KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/359,

21. veebruar 2025,

milles käsitletakse loa andmist Lactococcus lactis DSM 34262 preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud loataotlus Lactococcus lactis DSM 34262 preparaadi kasutamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(3)	Taotluses käsitletakse luba kasutada Lactococcus lactis DSM 34262 preparaati kõikide loomaliikide söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi liigitamist kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 26. juuni 2024. aasta arvamuses (2) järeldusele, et Lactococcus lactis DSM 34262 ja kõnealune söödalisandi preparaat on kõikidele loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutud. Kasutajaohutuse seisukohalt tuleks kõnealust söödalisandit käsitada võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina ning mis tahes kokkupuudet naha või hingamisteede kaudu käsitatakse riskina. Ühe preparaadi puhul on tõendatud, et see ei ole nahka ega silmi ärritav. Lactococcus lactis DSM 34262 lisamine kontsentratsioonis vähemalt 1 × 108 CFUd värske taimse materjali kilogrammi kohta võib tõhustada silo tootmist värskest materjalist, mille kuivainesisaldus on 30–35 %. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

(5)

Eeltoodut silmas pidades leiab komisjon, et Lactococcus lactis DSM 34262 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks. Peale selle leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(6)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 21. veebruar 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal 2024; 22:e8902.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Kolooniat moodustavate üksuste (CFU) arv värske materjali kilogrammi kohta

Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: silokonservandid

1k2084

Lactococcus lactis DSM 34262

Söödalisandi koostis

Lactococcus lactis DSM 34262 preparaat, mis sisaldab vähemalt 3 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahkis

--------------

Kõik loomaliigid

–

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused.

2.	Söödalisandit kasutatakse üksnes kergesti ja keskmiselt sileeritava värske taimse materjali puhul (2).

3.	Söödalisandi miinimumsisaldus, kui seda ei kasutata koos muude silokonservandina toimivate mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

4.	Kui krüoprotektandina kasutatakse polüetüleenglükooli (PEG 4000), võib selle sisaldus silos olla kuni 0,025 mg/kg.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamisteede kaitsmiseks.

16. märts 2035

Toimeaine kirjeldus

Lactococcus lactis DSM 34262 elujõulised rakud

--------------

Analüüsimeetodid (1)

Lactococcus lactis DSM 34262 loendamine söödalisandis:

—	süviskülvimeetod MRS-agariga (ISO 15214)

Lactococcus lactis DSM 34262 määramine:

—	impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) (CEN/TS 17697) või DNA järjendamise meetodid

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Kergesti sileeritavas loomasöödas on lahustuvate süsivesikute sisaldus värskes materjalis > 3 %, keskmiselt sileeritavas loomasöödas 1,5–3,0 %, nagu on sätestatud komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määruses (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).