Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/313 |
18.2.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/313,
17. veebruar 2025,
milles käsitletakse loa andmist lantaankarbonaatoktahüdraadi kasutamiseks koerte söödalisandina (loa hoidja: Porus GmbH)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada kasutada lantaankarbonaatoktahüdraati söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse luba kasutada lantaankarbonaatoktahüdraati koerte söödalisandina ning palutakse klassifitseerida see kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 13. märtsi 2024. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud tingimuste juures on lantaankarbonaatoktahüdraat täiskasvanud koertele ohutu, kui selle soovitatav maksimumsisaldus on 7 500 mg täissööda kg kohta. Samuti järeldas toiduohutusamet, et lantaankarbonaatoktahüdraat ei ole nahka ega silmi ärritav, see ei ole naha sensibilisaator ja sissehingamisel toimuv kokkupuude on ebatõenäoline. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et lantaankarbonaatoktahüdraat vähendab tõhusalt fosfori biosaadavust täiskasvanud koertel, kui selle minimaalne kasutuskogus on 1 500 mg täissööda kg kohta. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. |
|
(5) |
Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et sama toimeaine kasutamist kasside puhul käsitleva eelmise hindamise järeldused ja soovitused seoses kontrollimeetoditega, mida kasutatakse lantaankarbonaatoktahüdraadi sisalduse määramiseks söödas, on kehtivad ja kohaldatavad ka praeguse taotluse puhul. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (3) artikli 5 lõike 4 punkti a kohaselt nõutav. |
|
(6) |
Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et lantaankarbonaatoktahüdraat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 17. veebruar 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2024; 22:8729.
(3) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
|
Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (vähendavad fosfori eritumist uriini kaudu) |
|||||||||||||||||
|
4d23 |
Porus GmbH |
Lantaankarbonaatoktahüdraat |
Söödalisandi koostis Lantaankarbonaatoktahüdraat, milles toimeaine lantaankarbonaatoktahüdraadi sisaldus on vähemalt 85 %. Tahke Toimeaine kirjeldus Lantaankarbonaatoktahüdraat La2(CO3)3·8H2O CASi number: 6487-39–4 Analüüsimeetod (1) Karbonaadisisalduse määramine söödalisandis: ELi meetod – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (2). Lantaanisisalduse määramine söödalisandis ja segasöödas: induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) |
Koerad |
– |
1 500 |
7 500 |
|
10. märts 2035 |
||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Komisjoni 27. jaanuari 2009. aasta määrus (EÜ) nr 152/2009, milles sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid sööda ametlikuks kontrolliks (ELT L 54, 26.2.2009, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/313/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)