KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/159,

29. jaanuar 2025,

milles käsitletakse Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparaadi kõikide loomaliikide söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist ja millega tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 84/2014

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)	Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 84/2014 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparaati kõikide loomaliikide söödalisandina.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba kasutada Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparaati kõikide loomaliikide söödalisandina ning klassifitseerida see söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 12. märtsi 2024. aasta arvamuses (3) järeldusele, et Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparaat on praegu lubatud kasutustingimuste juures kõigile loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Samuti järeldas toiduohutusamet, et kõnealust söödalisandit tuleks käsitada võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina ning et igasugust kokkupuudet naha ja hingamiselundite kaudu käsitatakse riskina; söödalisandi võimaliku silmi ärritava toime kohta ei olnud andmete puudumise tõttu võimalik järeldust teha. Toiduohutusamet märkis ka, et söödalisandi tõhusust ei ole vaja hinnata, kuna loa kehtivuse pikendamise taotlus ei sisalda ettepanekut teha algse loa tingimustes muudatusi või täiendusi, mis mõjutaksid kõnealuse söödalisandi tõhusust.

(5)

Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparaadi kui söödalisandi analüüsimeetodi hindamise järeldused ja soovitused eelmise loa kontekstis on kehtivad ja need on kohaldatavad käesoleva taotluse suhtes. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punkti c kohaselt nõutav.

(6)

Eespool toodut silmas pidades leiab komisjon, et Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata muude liidu õiguses sätestatud, töötajate ohutust käsitlevate nõuete kohaldamist.

(7)	Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparaadi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärus (EL) nr 84/2014 kehtetuks tunnistada.

(8)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa kehtivuse pikendamine

Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“ kuuluva preparaadi kasutamise loa kehtivust pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 84/2014 kehtetuks tunnistamine

Rakendusmäärus (EL) nr 84/2014 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 29. jaanuar 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Komisjoni 30. jaanuari 2014. aasta rakendusmäärus (EL) nr 84/2014, milles käsitletakse valmististe Pediococcus pentosaceus DSM 14021, Pediococcus pentosaceus DSM 23688 ja Pediococcus pentosaceus DSM 23689 lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 28, 31.1.2014, lk 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/84/oj).

(3) EFSA Journal, 22(4), e8706.

(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Kolooniaid moodustavate osakeste (CFU) arv tooraine kg kohta

Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: silokonservandid

1k1009

Pediococcus pentosaceus DSM 14021

Söödalisandi koostis

Pediococcus pentosaceus DSM 14021 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Tahke

-------------

Kõik loomaliigid

1.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused.

2.	Söödalisandit tuleb kasutada ainult kergesti ja keskmiselt sileeritava värske materjaliga (2).

3.	Söödalisandi minimaalne annus, kui seda ei kasutata koos muude silokonservantidena kasutatavate mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamiselundite kaitsmiseks.

19. veebruar 2035

Toimeaine kirjeldus

Pediococcus pentosaceus DSM 14021 elujõulised rakud

-------------

Analüüsimeetod (1)

Pediococcus pentosaceus DSM 14021 loendamine söödalisandis:

—	pindkülvimeetod MRS-agariga (EN 15786)

Pediococcus pentosaceus DSM 14021 määramine:

—	impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) – CEN/TS 17697 või DNA järjendamise meetodid.

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Kergesti sileeritav sööt: > 3 % lahustuvaid süsivesikuid tooraines; keskmiselt sileeritav sööt: 1,5–3,0 % lahustuvaid süsivesikuid värskes materjalis, vastavalt komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määrusele (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).