Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/142 |
30.1.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/142,
29. jaanuar 2025,
milles käsitletakse Trichoderma reesei CBS 126897 abil saadud 6-fütaasi preparaadi lubamist kalade söödalisandina (loa hoidja: AB Enzymes Finland Oy)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Trichoderma reesei CBS 126897 abil saadud 6-fütaasi preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse Trichoderma reesei CBS 126897 abil saadud 6-fütaasi preparaadi lubamist kalade söödalisandina ning selle klassifitseerimist kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 12. märtsi 2024. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Trichoderma reesei CBS 126897 abil saadud 6-fütaasi preparaat kaladele ohutu. Veel märkis toiduohutusamet, et kõnealune preparaat on ohutu tarbijatele ja keskkonnale. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et Trichoderma reesei CBS 126897 abil saadud 6-fütaasi preparaati ei käsitata söödalisandi ühegi vormi puhul nahka ega silmi ärritavana ega naha sensibilisaatorina, kuid seda käsitatakse hingamiselundite sensibilisaatorina. Peale selle järeldas toiduohutusamet, et Trichoderma reesei CBS 126897 abil saadud 6-fütaasi preparaat võib olla tõhus lõhilaste ja dekoratiivkalade puhul, kui selle aktiivsus on 500 FTU täissööda kilogrammi kohta, ja muude kalade puhul, kui selle aktiivsus on 2 500 FTU täissööda kilogrammi kohta. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. |
|
(5) |
Kooskõlas komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (3) artikli 5 lõike 4 punktiga a leidis määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor, et sama söödalisandit käsitlevate eelmiste hindamiste järeldused ja soovitused on praeguse taotluse suhtes kehtivad ja kohaldatavad. |
|
(6) |
Eespool esitatut arvesse võttes leiab komisjon, et Trichoderma reesei CBS 126897 abil saadud 6-fütaasi preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimustele. Seega tuleks anda luba kasutada kõnealust preparaati kalade puhul. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 29. jaanuar 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2024;22:e8709.
(3) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||
|
Sisaldus aktiivsusühikutes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
|||||||||||||||
|
4a19 |
AB Enzymes Finland Oy |
6-fütaas (EC 3.1.3.26) |
Söödalisandi koostis Trichoderma reesei CBS 126897 abil saadud 6-fütaasi preparaat, minimaalse aktiivsusega 5 000 FTU (1)/ g. Tahke ja vedel Toimeaine kirjeldus Trichoderma reesei CBS 126897 abil saadud 6-fütaas (EC 3.1.3.26). Analüüsimeetod (2) 6-fütaasi määramine söödalisandis, eelsegudes ja segasöödas:
|
Lõhilased Dekoratiivkalad |
- |
500 FTU |
- |
|
19. veebruar 2035 |
||||||
|
Muud kalad |
2 500 FTU |
||||||||||||||
(1) Üks fütaasiühik (FTU) on ensüümi kogus, mis standardsetes analüüsitingimustes pH väärtusel 5,5 ja temperatuuril 37 °C vabastab naatriumfütaadist 1 μmol anorgaanilist fosfaati minutis.
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/142/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)