(1)

30. novembril 2018 said Madalmaad ettevõtjalt Andermatt Biocontrol Suisse AG määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõike 1 kohase taotluse kiita heaks toimeaine Phthorimaea operculella granulovirus.

(2)

2023. aastal asendas Rahvusvaheline Viiruste Taksonoomia Komitee nimetuse „Phthorimaea operculella granulovirus“ nimetusega „Betabaculovirus phoperculellae“ . Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) kinnitas, et kõnealune taksonoomiline ümbernimetamine on teaduslikult korrektne.

(3)

Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Madalmaad 7. juunil 2019 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja toiduohutusametile, et taotlus on vastuvõetav.

(4)

Referentliikmesriik esitas 25. märtsil 2022 komisjonile esialgse hindamisaruande (ja selle koopia toiduohutusametile), milles hinnatakse, kas kõnealune toimeaine vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.

(5)

Toiduohutusamet edastas referentliikmesriigilt saadud esialgse hindamisaruande taotlejale ja teistele liikmesriikidele. Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikega 3 nõudis toiduohutusamet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja toiduohutusametile täiendavat teavet. Referentliikmesriik hindas täiendavat teavet ja esitas 10. novembril 2023 toiduohutusametile oma hinnangu ajakohastatud esialgse hindamisaruandena.

(6)

22. juulil 2024 esitas toiduohutusamet taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse (2) selle kohta, kas võib eeldada, et kõnealune toimeaine vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Järelduses kasutati endiselt nimetust „Phthorimaea operculella granulovirus“. Toiduohutusamet tegi oma järelduse üldsusele kättesaadavaks.

(7)

Komisjon esitas vastavalt 2. oktoobril 2024 ja 4. detsembril 2024 läbivaatamisaruande ja määruse eelnõu Betabaculovirus phoperculellae kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele.

(8)

Komisjon palus, et taotleja esitaks oma märkused toiduohutusameti järelduse kohta ning määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 1 kohaselt läbivaatamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud.

(9)

Vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses ning eelkõige läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult käsitletud kasutusviisidega seoses on kinnitust leidnud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

(10)

Lisaks leiab komisjon, et Betabaculovirus phoperculellae on madala riskiastmega toimeaine vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 22. Betabaculovirus phoperculellae ei ole probleemne aine ning vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 selle versiooni II lisa punktis 5.2.2 esitatud tingimustele, mida kohaldatakse kõnealuse toimeaine heakskiitmise menetluse suhtes, sest kõnealune toimeaine kuulub sugukonda Baculoviridae ning selle puhul ei ole täheldatud kahjulikku mõju ühelegi sihtrühma mittekuuluvale putukale.

(11)

Seepärast on asjakohane Betabaculovirus phoperculellae madala riskiastmega toimeainena heaks kiita.

(12)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades oleks vaja lisada teatavad tingimused, et tagada asjaomase mikrobioloogilise saaste piirnormide järgimine ning käitlejate ja töötajate kaitse, võtmaks arvesse asjaolu, et kõiki mikroorganisme käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena.

(13)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 4 koostoimes kõnealuse määruse artikli 22 lõikega 2 tuleks komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (3) vastavalt muuta.

(14)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,