EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. juuni 2013. aasta määrust (EL) nr 609/2013 imikute ja väikelaste toidu, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajate kohta, millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 92/52/EMÜ, komisjoni direktiivid 96/8/EÜ, 1999/21/EÜ, 2006/125/EÜ ja 2006/141/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2009/39/EÜ ning komisjoni määrused (EÜ) nr 41/2009 ja (EÜ) nr 953/2009, (1) eriti selle artikli 16 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruse (EL) nr 609/2013 lisas on sätestatud liidu loetelu ainetest, mida võib lisada ühte või mitmesse kõnealuse määruse artikli 1 lõikes 1 osutatud toidugruppi.

(2)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/949 (2) on teatavatel tingimustel lubatud kasutada piimast saadud raud(III)kaseinaati uuendtoiduna muu hulgas meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidus (välja arvatud imikute ja väikelaste toit) ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajates.

(3)	Lubade andmise menetluse käigus esitas Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) 4. augustil 2022 teadusliku arvamuse, (3) milles ta jõudis järeldusele, et piimast saadud raud(III)kaseinaat on kavandatud kasutustingimuste korral ohutu, samuti on see biosaadava raua allikas.

(4)

Komisjon leiab, et toiduohutusameti arvamus annab piisavalt alust arvata, et määrusega (EL) 2023/949 lubatud piimast saadud raud(III)kaseinaat ei ole rauaallikana ohtlik, kui seda kasutatakse meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidus (välja arvatud imikute ja väikelaste toit) ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajates. Seepärast on asjakohane lubada piimast saadud raud(III)kaseinaadi kasutamist rauaallikana meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidus (välja arvatud imikute ja väikelaste toit) ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevatoidu asendajates.

(5)	Seepärast tuleks kõnealune aine lisada liidu loetellu ainetest, mida võib lisada teatavatesse toidugruppidesse.

(6)	Määruse (EL) nr 609/2013 lisa tuleks seega vastavalt muuta,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EL) nr 609/2013 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 29. jaanuar 2024

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(2) Komisjoni 12. mai 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/949, millega lubatakse lasta uuendtoiduna turule piimast saadud raud(III)kaseinaat ning muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (ELT L 128, 15.5.2023, lk 60).

(3) EFSA NDA komisjon. „Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC“ (piimast saadud raudproteinaadi ohutus uuendtoiduna vastavalt määrusele (EL) 2015/2283 ja sellest allikast pärit raua biosaadavus direktiivi 2002/46/EÜ kontekstis), EFSA Journal 2022; 20(9):7549.