European flag

Euroopa Liidu
Teataja

ET

L-seeria


2024/2748

8.11.2024

EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS (EL) 2024/2748,

9. oktoober 2024,

millega muudetakse määrusi (EL) nr 305/2011, (EL) 2016/424, (EL) 2016/425, (EL) 2016/426, (EL) 2023/988 ja (EL) 2023/1230 vastavushindamise, nõuetele vastavuse eelduse, ühtsete kirjelduste vastuvõtmise ja turujärelevalve hädaolukorramenetluste osas, mis on tingitud siseturu hädaolukorrast

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA PARLAMENT JA EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artiklit 114,

võttes arvesse Euroopa Komisjoni ettepanekut,

olles edastanud seadusandliku akti eelnõu liikmesriikide parlamentidele,

võttes arvesse Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomitee arvamust, (1)

võttes arvesse Regioonide Komitee arvamust, (2)

toimides seadusandliku tavamenetluse kohaselt (3)

ning arvestades järgmist:

(1)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) 2024/2747 (4) on sätestatud normid, mille eesmärk on tagada kriisi ajal siseturu tavapärane toimimine, sealhulgas kaupade, teenuste ja isikute vaba liikumine, ning kriisi seisukohast oluliste kaupade ja teenuste, nagu need on määratletud nimetatud määruses, ning elutähtsate kaupade ja teenuste kättesaadavus kodanikele, ettevõtjatele ja ametiasutustele. Kõnealust määrust kohaldatakse nii kaupade kui ka teenuste suhtes.

(2)

Määruses (EL) 2024/2747 on sätestatud meetmed, mida tuleks rakendada sidusalt, läbipaistvalt, tõhusalt, proportsionaalselt ja aegsasti, et ennetada, leevendada ja minimeerida mõju, mida kriis siseturu toimimisele avaldab.

(3)

Määruses (EL) 2024/2747 on sätestatud mitmeastmeline mehhanism, mis koosneb erandolukorra planeerimisest ning siseturu valvsus- ja hädaolukorrarežiimist.

(4)

Määrusega (EL) 2024/2747 kehtestatud raamistiku täiendamiseks, kooskõla tagamiseks ja tulemuslikkuse suurendamiseks on asjakohane tagada, et kõnealuses määruses osutatud kriisi seisukohast olulised kaubad saaks siseturule lasta kiiresti, et aidata kaasa kõnealuse turu häirete kõrvaldamisele ja leevendamisele.

(5)

Mitmes valdkondlikus liidu õigusaktis on sätestatud ühtlustatud normid teatavate toodete projekteerimise, tootmise, turule laskmise ja, kui see on kohaldatav, vastavushindamise kohta. Selliste õigusaktide hulka kuuluvad Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrused (EL) nr 305/2011, (5) (EL) 2016/424, (6) (EL) 2016/425, (7) (EL) 2016/426 (8) ja (EL) 2023/1230 (9) (edaspidi „muudetavad määrused“). Määrused (EL) 2016/424, (EL) 2016/425, (EL) 2016/426 ja (EL) 2023/1230 põhinevad tehnilise ühtlustamise uue lähenemisviisi põhimõtetel. Lisaks on nimetatud määrused viidud vastavusse ka Euroopa Parlamendi ja nõukogu otsuses nr 768/2008/EÜ (10) sätestatud erisätetega. Võttes arvesse ehitustoodete eripära ja nende hindamissüsteemi konkreetset raskuspunkti, ei ole otsuses nr 768/2008/EÜ ette nähtud vastavushindamismenetlused ja moodulid sobivad. Seepärast kehtestab määrus (EL) nr 305/2011 erimeetodid ehitustoodete põhiomadustega seotud toimivuse püsivuse hindamiseks ja kontrollimiseks.

(6)

Otsuses nr 768/2008/EÜ sätestatud erisätetes ega valdkondlikes liidu ühtlustamisõigusaktides sätestatud erisätetes ei ole ette nähtud menetlusi, mis on kavandatud kohaldamiseks kriisiolukorras. Seetõttu on asjakohane teha muudetavatesse määrustesse sihipäraseid kohandusi, et võimaldada reageerida selliste kriiside mõjule, mis mõjutavad kooskõlas määrusega (EL) 2024/2747 kriisi seisukohast oluliste kaupadena kindlaks määratud ja muudetavate määrustega hõlmatud tooteid.

(7)

Varasematest siseturgu mõjutanud kriisidest saadud kogemus on näidanud, et valdkondlikes liidu õigusaktides sätestatud menetlused ei ole kavandatud selleks, et vastata kriisile reageerimise stsenaariumide vajadustele, ega paku vajalikku regulatiivset paindlikkust. Seepärast on asjakohane sätestada selliste kriisile reageerimise menetluste õiguslik alus, et täiendada määruse (EL) 2024/2747 alusel vastu võetud meetmeid.

(8)

Kriisi seisukohast oluliste kaupadena võib kindlaks määrata ka ühtlustamata tooteid. Seepärast võivad mõned käesolevas määruses ette nähtud asjakohased mehhanismid, eelkõige üldisele ohutusnõudele vastavuse eeldamine riiklike nõuete või riiklike või rahvusvaheliste standardite alusel, olla lisavõimalus kriisi ajal kriisi seisukohast oluliste ühtlustamata kaupade ohutuse eeldusele vastamise tõendamiseks. See hõlbustaks kriisi ajal nimetatud kaupade turule laskmist.

(9)

Selleks et tulla kriisi korral toime võimaliku mõjuga, mida siseturu toimimise häired avaldavad, ja tagada, et siseturu hädaolukorrarežiimi ajal saab kriisi seisukohast olulised kaubad kiiresti turule lasta, on asjakohane kehtestada nõue, et vastavushindamisasutused prioriseeriksid selliste kaupade vastavushindamise taotlusi menetluses olevate taotluste ees, mis on seotud kaupadega, mis ei ole kindlaks määratud kriisi seisukohast oluliste kaupadena. Seoses kõnealuse prioriseerimisega ei tohiks vastavushindamisasutusel olla lubatud nõuda tootjalt ebaproportsionaalseid lisakulusid. Kõik lisakulud, mida vastavushindamisasutus tootjalt nõuab, peaksid olema vastavushindamisasutuse poolt prioriteetsena menetlemiseks tehtud tegelike lisapingutustega rangelt proportsionaalsed ning nende eest maksmist peaks saama nõuda üksnes siseturu hädaolukorrarežiimi ajal. Vastavushindamisasutuste teatavate proportsionaalsete lisakulude ülekandmine tootjatele peaks jääma erandlikuks ja kajastama kulude õiglast jaotust kõigi sidusrühmade vahel, kes osalevad siseturu toimimise häirete ohjamiseks tehtavates pingutustes. Vastavushindamisega seotud kulud ei tohiks saada takistuseks võimalike uute tootjate, eelkõige väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjate turule sisenemisele ega piirata uuenduslike toodete arendamist. Lisaks tuleks muudetavate määruste alusel teavitatud vastavushindamisasutustel soovitada suurendada oma suutlikkust testida kriisi seisukohast oluliste kaupadena kindlaks määratud tooteid, millega seoses on neist teavitatud.

(10)

Määrustes (EL) nr 305/2011, (EL) 2016/424, (EL) 2016/425 ja (EL) 2016/426, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) 2023/988 (11) ja määruses (EL) 2023/1230 tuleks sätestada hädaolukorramenetlused. Nimetatud menetlusi tuleks hakata kohaldama üksnes pärast siseturu hädaolukorrarežiimi kehtestamist ning ainult juhul, kui nende määrustega hõlmatud konkreetne kaup on kooskõlas määrusega (EL) 2024/2747 kindlaks määratud kriisi seisukohast olulise kaubana ja komisjon on võtnud vastu rakendusakti, millega neid menetlusi algatatakse kooskõlas kõnealuse määrusega.

(11)

Kui siseturu toimimise häired võivad mõjutada näiteks vastavushindamisasutusi või kui suutlikkus kriisi seisukohast oluliste kaupadena kindlaks määratud tooteid testida ei ole piisav, on asjakohane anda riiklikele pädevatele asutustele võimalus erandkorras ja ajutiselt lubada turule lasta tooteid, mis ei ole läbinud asjakohastes valdkondlikes liidu ühtlustamisõigusaktides nõutavaid tavapäraseid vastavushindamismenetlusi.

(12)

Muudetavate määruste kohaldamisalasse kuuluvate toodete puhul, mis on kindlaks määratud kriisi seisukohast oluliste kaupadena, peaks riiklikel pädevatel asutustel olema käimasoleva siseturu hädaolukorra ajal võimalik teha erand muudetavates määrustes sätestatud vastavushindamismenetluste läbiviimise kohustusest, kui teavitatud asutuse osalemine on kohustuslik. Sellisel juhul peaks kõnealustel asutustel olema võimalik välja anda luba kõnealuste toodete turule laskmiseks ja, kui see on kohaldatav, nende kasutuselevõtuks, tingimusel et on tagatud vastavus kõigile kohaldatavatele olulistele ohutusnõuetele. Nendele nõuetele vastavust peaks olema võimalik tõendada mitmesugusel viisil, mis võib hõlmata luba taotlenud tootja esitatud näidiste testimist riiklike asutuste poolt. Riikliku pädeva asutuse välja antud loas tuleks selgelt kirjeldada konkreetseid menetlusi, mida järgiti nõuetele vastavuse tõendamiseks, ja nende tulemusi.

(13)

Arvestades, et muudetavate määrustega ühtlustatud olulised ohutusnõuded jäävad kohaldatavaks ja et riiklikul pädeval asutusel peaks olema võimalik anda erandkorras, ajutiselt ja lisaks kõnealustes määrustes sätestatud vastavushindamismenetlustele luba toodete turule laskmiseks ilma CE-märgiseta, parandatakse käesoleva määrusega jätkuvalt siseturu toimimise tingimusi. Käesolevas määruses võetakse arvesse nii muudetavatest määrustest tulenevate täielikult ühtlustatud normide tulemusena kujunenud konteksti kui ka käesoleva määrusega neisse tehtud muudatustega kehtestatud täiendavaid norme. Nimetatud muudatused võimaldaksid riiklikel asutustel tunnustada teistes liikmesriikides antud lube ja nõuda, et komisjon laiendaks rakendusaktidega selliste ühes liikmesriigis antud riiklike lubade kehtivust kogu liidu territooriumile, tingimusel et loas sätestatud nõuetega on tagatud vastavus kõnealustes muudetavates määrustes sätestatud olulistele nõuetele. Selline paralleelne riikliku loa süsteem lisaks liidu vastavushindamismenetlusele on erakorralisel kriisiajal õigustatud ja proportsionaalne, et saavutada õiguspärane eesmärk kaitsta inimeste tervist, elu ja ohutust. Kuna ei nähta ette, et iga riiklikku luba, mille puhul on tehtud kriisi ajal vastavushindamismenetlustest erand, tunnustatakse vastastikku automaatselt, on käesoleva määruse eesmärk vältida CE-märgise menetlusest kõrvalehoidmist või selle kahjustamist ning seeläbi säilitada tarbijate usaldus liidu turul CE-märgisega toodete ohutuse vastu. Kuna nende uute erandite kohaselt on keelatud kinnitada CE-märgist toodetele, mis on saanud heakskiidu üksnes riiklikul tasandil, ei tohiks need seetõttu mõjutada tooteid käsitlevaid ühtlustamisõigusakte ega tarbijate usaldust CE-märgise vastu, mille saab tootele kinnitada ainult siis, kui on järgitud kõiki ühtlustatud sisulisi ja menetlusnorme. Andes siseturu hädaolukorras kriisi seisukohast oluliste kaupade erandkorras turule laskmiseks paralleelse lisavõimaluse, võimaldavad erandid uutel tootjatel oma tooteid kiiresti turule lasta, ootamata ära tavapäraste vastavushindamismenetluste lõpuleviimist. Selline kiirendatud ja erakorraline turule laskmise võimalus aitaks kiiresti suurendada kriisi seisukohast oluliste kaupade tarnimist ja lihtsustaks samal ajal tootjate olukorda, kuna see võimaldaks neil lasta turule esialgsed tootepartiid või -seeriad enne vastavushindamismenetluste lõpuleviimist. Kui vastavushindamismenetlused on edukalt lõpule viidud, peaksid järgmised tootepartiid või -seeriad olema täielikult kooskõlas asjakohaste kohaldatavate normidega ja seega saama kasu vabast liikumisest. See, et siseturu hädaolukorras eksisteerivad kõrvuti tavapäraselt kohaldatavate normidega erandlikud normid, võimaldab pärast siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemist või selle lõpetamist minna üle tavapäraselt kohaldatavatele normidele ning tootjatel jätkata oma toodete turule laskmist.

(14)

Kui komisjon on rakendusaktiga laiendanud liikmesriigi välja antud loa kehtivust kogu liidu territooriumile, tuleks selles sätestatud asjakohaste kaupade turule laskmise tingimusi kohaldada üksnes nende kaupade suhtes, mis on turule lastud pärast kõnealuse rakendusakti jõustumise kuupäeva. Kõnealuse rakendusaktiga peaks ette nägema, et kaubad, mis on juba turule lastud eelnevalt antud lubade alusel, saavad ka kasu vabast liikumisest. Kõik olemasolevad load, mille liikmesriigid on andnud enne komisjoni rakendusakti jõustumist, ei tohiks enam olla õiguslikuks aluseks kaupade turule laskmiseks pärast samu kaupu käsitleva komisjoni rakendusakti jõustumist ning liikmesriigid peaksid võtma selleks vajalikud meetmed. Kaupu, mis on juba turule lastud loa alusel, mille liikmesriik on vastu võtnud enne komisjoni rakendusakti vastuvõtmist, ei peaks olema vaja kõrvaldada ega tagasi kutsuda, välja arvatud juhul, kui seoses selliste kaupadega on kindlaks tehtud teatavad ohutusprobleemid, mille tõttu peab komisjon võtma teise rakendusaktiga parandus- või piiravaid meetmeid.

(15)

Kõigi selliste lubade kehtivus, mis on antud siseturu hädaolukorrarežiimi ajal kooskõlas käesoleva määrusega kehtestatud hädaolukorramenetlustega kriisi seisukohast oluliste kaupadena kindlaks määratud toodete turule laskmiseks, peaks automaatselt lõppema siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemise või selle lõpetamise kuupäeval. Siiski peaks olema võimalik anda ka lühema kehtivusajaga lube. Kui loa kehtivus on lõppenud, ei tohiks kriisi seisukohast olulisi kaupu enam selle loa alusel turule lasta. Loa kehtivuse lõppemine ei tohiks siiski automaatselt kaasa tuua kohustust selle loa alusel juba turule lastud kaubad kõrvaldada või tagasi kutsuda. Kui turule laskmisel on rikutud loas sätestatud tingimusi või kui on piisavalt põhjust arvata, et loaga hõlmatud kaubad kujutavad endast ohtu inimeste tervisele või ohutusele, peaks riiklikel turujärelevalveasutustel olema õigus võtta kooskõlas muudetavate määrustega ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2019/1020 (12) kõik nende käsutuses olevad parandus- ja piiravad meetmed. Selleks et tagada ühetaolised tingimused valdkondlike hädaolukorramenetluste rakendamiseks, tuleks komisjonile anda õigus sätestada normid, mis käsitlevad turule lastud kaupade suhtes võetavaid järelmeetmeid ja järgitavaid menetlusi kooskõlas asjakohaste valdkondlike hädaolukorramenetlustega.

(16)

Selleks et tagada teabe kiire jagamine ja võimaldada kõigil liikmesriikidel reageerida, tuleks komisjonile ja teistele liikmesriikidele viivitamata teatada kõigist otsustest, mis on tehtud riiklikul tasandil kriisi seisukohast olulistele kaupadele loa andmiseks. Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2019/1020 ette nähtud turujärelevalve info- ja teavitussüsteem (ICSMS) hõlmab juba vajalikke funktsioone, et võimaldada haldusotsustest kiiresti teada anda, ning seetõttu peaks liikmesriikidel olema võimalik seda süsteemi nimetatud eesmärgil kasutada. Lisaks tuleks jagada teavet kõigi parandus- ja piiravate meetmete kohta. Määruse (EL) 2019/1020 kohaselt peab selline teave olema ICSMSis kättesaadav olenemata sellest, kas nimetatud meetmetest tuleb teatada kiirhoiatussüsteemis „Safety Gate“ seetõttu, et tooted kujutavad endast tõsist ohtu. Dubleerivaid kandeid välditakse kiirhoiatussüsteemi „Safety Gate“ ja ICSMSi vahelise andmeliidese abil, mida komisjon haldab kooskõlas määrusega (EL) 2019/1020.

(17)

Kõik liikmesriikide antud load kriisi seisukohast oluliste kaupade turule laskmiseks peaksid sisaldama vähemalt teatavat teavet, mis toetab hinnangut, et asjakohased kaubad vastavad kohaldatavatele olulistele nõuetele, ning teatavaid jälgitavust tagavaid elemente. Jälgitavust käsitlevad elemendid peaksid hõlmama erinõudeid märgistuse, tootega kaasas olevate dokumentide või lisavahendite kohta, mis tagavad asjakohaste kaupade kindlakstegemise ja võimaldavad neid tarneahelas jälgida. Selleks et tagada jälgitavusnõuete ühetaoline ja sidus rakendamine kogu liidus, tuleks komisjoni rakendusaktides, millega laiendatakse liikmesriigi antud lubade kehtivust, kindlaks määrata ka ühised jälgitavusnõuded. Nimetatud nõuded peaksid hõlmama erikorda seoses märkega, et asjakohane toode on kriisi seisukohast oluline kaup. Siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemisel või selle lõpetamisel peaks komisjonil olema õigus võtta rakendusaktidega vastu vajalikud kohandused selliste kriisi seisukohast oluliste kaupade jälgitavuse nõuetes, mis on liikmesriigi antud loa alusel juba turule lastud.

(18)

Kui siseturu hädaolukord põhjustab teatavate toodete nõudluse hüppelise kasvu ja selleks, et toetada ettevõtjate pingutusi sellise nõudluse rahuldamiseks, on asjakohane luua tehniliste viidete esitamise mehhanism, mida tootjatel peaks olema võimalik kasutada, et projekteerida ja toota kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele vastavaid kriisi seisukohast olulisi kaupu.

(19)

Mitmes valdkondlikus liidu ühtlustamisõigusaktis on tootjale ette nähtud võimalus kasutada nõuetele vastavuse eeldust, kui tema toode vastab harmoneeritud standardile. Lisaks nähakse määrusega (EL) 2023/988 kehtestatud liidu üldise tooteohutuse raamistikus teatavatel tingimustel ette mehhanism, mille alusel eeldatakse vastavust üldisele ohutusnõudele, kui toode vastab asjakohastele Euroopa standarditele, mille viited on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas. Kui aga sellised standardid puuduvad või kui kriisi põhjustatud häired võivad muuta nende järgimise ülemäära raskeks, on asjakohane näha ette alternatiivsed kriisile reageerimise mehhanismid.

(20)

Seoses määrustega (EL) 2016/424, (EL) 2016/425, (EL) 2016/426 ja (EL) 2023/1230 peaks riiklikel pädevatel asutustel olema võimalik eeldada, et tooted, mis on toodetud kooskõlas Euroopa standarditega, liikmesriigi asjakohaste kohaldatavate riiklike standarditega või tunnustatud rahvusvahelise standardiorganisatsiooni välja töötatud asjakohaste kohaldatavate rahvusvaheliste standarditega, mille komisjon on tunnistanud vastavuse saavutamiseks sobivaks ning millega tagatakse harmoneeritud standarditega samaväärne kaitsetase, vastavad asjakohastele ja kohaldatavatele olulistele nõuetele. Tooteid, mis lastakse turule käesoleva määrusega loodud hädaolukorramehhanismi kaudu kehtestatud nõuetele vastavuse eelduse alusel, ei tuleks automaatselt kõrvaldada, kui lõppeb sellise rakendusakti kohaldamine, milles on loetletud Euroopa või asjakohased kohaldatavad riiklikud või rahvusvahelised standardid. Kui tekib kahtlusi sellise ühtlustatud toote nõuetele vastavuse suhtes, mis on kindlaks määratud kriisi seisukohast olulise kaubana ja lastud turule siseturu hädaolukorrarežiimi ajal sellise rakendusaktiga kehtestatud nõuetele vastavuse eelduse alusel, peaks turujärelevalveasutustel olema võimalik võtta riiklikul tasandil kõik vajalikud parandus- ja piiravad meetmed, mis on sätestatud määruses (EL) 2019/1020 ja asjakohastes valdkondlikes õigusaktides. Pärast sellise rakendusakti kohaldamise lõppemist ei tohiks Euroopa või asjakohaste kohaldatavate riiklike või rahvusvaheliste standardite järgimine enam anda alust eeldada vastavust asjakohastele ja kohaldatavatele olulistele nõuetele.

(21)

Seoses määrusega (EL) 2023/988 peaks riiklikel pädevatel asutustel olema võimalik eeldada, et tooted, mis on toodetud kooskõlas Euroopa või liikmesriigi riiklike standardite või tunnustatud rahvusvahelise standardiorganisatsiooni välja töötatud asjakohaste rahvusvaheliste standarditega, vastavad üldisele ohutusnõudele. Tooteid, mis lastakse turule käesoleva määrusega loodud hädaolukorramehhanismi kaudu kehtestatud nõuetele vastavuse eelduse alusel, ei tuleks kõrvaldada, kui lõppeb sellise rakendusakti kohaldamine, milles on loetletud Euroopa või asjakohased kohaldatavad riiklikud või rahvusvahelised standardid. Kui on tõendeid sellise toote ohtlikkuse kohta, mis on kindlaks määratud kriisi seisukohast olulise kaubana ja lastud turule siseturu hädaolukorrarežiimi ajal sellise rakendusaktiga kehtestatud nõuetele vastavuse eelduse alusel, peaks turujärelevalveasutustel olema lubatud võtta kõik asjakohased meetmed kooskõlas määrusega (EL) 2023/988. Pärast sellise rakendusakti kohaldamise lõppemist ei tohiks Euroopa või asjakohastele kohaldatavatele rahvusvahelistele või riiklikele standarditele vastavuse tõendamine anda enam alust eeldada vastavust üldisele ohutusnõudele.

(22)

Lisaks peaks komisjonil seoses määrustega (EL) 2016/424, (EL) 2016/425, (EL) 2016/426 ja (EL) 2023/1230 olema võimalus võtta rakendusaktidega vastu ühtsed kirjeldused, millele tootjad võivad tugineda, et kasutada eeldust, et nende toode vastab kohaldatavatele olulistele nõuetele. Selliseid ühtseid kirjeldusi sätestav rakendusakt peaks olema kohaldatav kogu siseturu hädaolukorrarežiimi ajal. Tooteid, mis lastakse turule nõuetele vastavuse eelduse alusel, mis on kindlaks tehtud kõnealustele ühtsetele kirjeldustele vastavuse tõendamisega, ei tuleks automaatselt kõrvaldada, kui kõnealuseid ühtseid kirjeldusi sätestava rakendusakti kohaldamine lõppeb. Kui tekib kahtlusi sellise toote nõuetele vastavuse suhtes, mis on kindlaks määratud kriisi seisukohast olulise kaubana ja lastud turule siseturu hädaolukorrarežiimi ajal sellise nõuetele vastavuse eelduse alusel, mis on kindlaks tehtud ühtsetele kirjeldustele vastavuse tõendamisega, peaks turujärelevalveasutustel olema võimalik võtta riiklikul tasandil kõik vajalikud parandus- ja piiravad meetmed, mis on sätestatud määruses (EL) 2019/1020 ja asjakohastes valdkondlikes õigusaktides. Pärast ühtseid kirjeldusi sätestava rakendusakti kohaldamise lõppemist ei tohiks nimetatud ühtsetele kirjeldustele vastavuse tõendamine enam anda alust eeldada vastavust asjakohastele ja kohaldatavatele olulistele nõuetele.

(23)

Tagamaks, et ühtlustatud ja ühtlustamata toodete ohutustaset ei alandata, on vaja ette näha normid turujärelevalve tõhustamiseks, eelkõige seoses kriisi seisukohast oluliste kaupadena kindlaks määratud kaupadega, võimaldades sealhulgas turujärelevalveasutustel teha tihedamat koostööd ja anda vastastikust abi.

(24)

Kooskõlas muudetavate määruste asjakohaste sätetega peaksid liikmesriigid kehtestama nimetatud määruste, sealhulgas käesoleva määrusega kehtestatud uute sätete rikkumise korral ettevõtjate ja vastavushindamisasutuste suhtes kohaldatavad karistusnormid. Peale selle peaksid liikmesriigid tagama, et riiklikud pädevad asutused, sealhulgas asjaomased teavitavad asutused, tagavad nende normide täitmise.

(25)

Kooskõlas oma väljakujunenud tavaga peaks komisjon kõikide ühtseid kirjeldusi sätestavate rakendusaktide eelnõude koostamise varajastes etappides konsulteerima süstemaatiliselt kõikide asjaomaste sidusrühmadega.

(26)

Seepärast tuleks määrusi (EL) nr 305/2011, (EL) 2016/424, (EL) 2016/425, (EL) 2016/426, (EL) 2023/988 ja (EL) 2023/1230 vastavalt muuta.

(27)

Selleks et käesolevat määrust kohaldataks alates samast kuupäevast kui määrust (EL) 2024/2747, tuleks selle kohaldamine edasi lükata,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel l

Määruse (EL) nr 305/2011 muutmine

Määrust (EL) nr 305/2011 muudetakse järgmiselt.

1)

Artiklisse 2 lisatakse järgmised punktid:

„29)

„kriisi seisukohast olulised kaubad“ – Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2024/2747 (*1) artikli 3 punktis 6 määratletud kriisi seisukohast olulised kaubad;

30)

„siseturu hädaolukorrarežiim“ – määruse (EL) 2024/2747 artikli 3 punktis 3 määratletud siseturu hädaolukorrarežiim.

(*1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. oktoobri 2024. aasta määrus (EL) 2024/2747, millega luuakse siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime meetmete raamistik ning muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 2679/98 (siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime määrus) (ELT L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).“ "

2)

Lisatakse järgmine peatükk:

„VIa peatükk

Hädaolukorramenetlused

Artikkel 38a

Hädaolukorramenetluste kohaldamine

1.   Käesoleva määruse artikleid 38b–38d kohaldatakse üksnes juhul, kui komisjon on võtnud määruse (EL) 2024/2747 artikli 28 kohaselt vastu rakendusakti seoses käesoleva määrusega hõlmatud ehitustoodetega.

2.   Käesoleva määruse artikleid 38b–38d kohaldatakse üksnes ehitustoodete suhtes, mis on määruse (EL) 2024/2747 artikli 18 lõike 4 kohaselt kindlaks määratud kriisi seisukohast oluliste kaupadena.

3.   Käesoleva määruse artikleid 38b–38d kohaldatakse üksnes kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18 kehtestatud siseturu hädaolukorrarežiimi ajal.

4.   Komisjon võib võtta vastu rakendusakte, milles käsitletakse võetavaid parandus- või piiravaid meetmeid, järgitavaid menetlusi ning märgistamise ja jälgitavuse erinõudeid seoses ehitustoodetega, mis on kooskõlas artiklitega 38b ja 38c turule lastud. Nimetatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 64 lõikes 2a osutatud kontrollimenetlusega.

Artikkel 38b

Kriisi seisukohast oluliste kaupadena kindlaks määratud ehitustoodete toimivuse püsivuse hindamise ja kontrollimise prioriseerimine

1.   Käesolevat artiklit kohaldatakse artikli 38a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud ehitustoodete suhtes, mille suhtes teavitatud asutused täidavad kooskõlas artikli 28 lõikega 1 kolmanda isiku ülesandeid, mis on seotud toimivuse püsivuse hindamise ja kontrollimisega.

2.   Teavitatud asutused teevad kõik endast oleneva, et menetleda nende kolmanda isiku ülesannete täitmisega seotud taotlusi prioriteetsena, mis on seotud lõikes 1 osutatud ehitustoodete toimivuse püsivuse hindamise ja kontrollimisega, olenemata sellest, kas nimetatud taotlused on esitatud enne või pärast artikli 38a kohaste hädaolukorramenetluste algatamist.

3.   Lõike 2 kohaste ehitustoodete toimivuse püsivuse hindamise ja kontrollimisega seotud kolmanda isiku ülesannete täitmise taotluste prioriseerimine ei tohi kaasa tuua ebaproportsionaalseid lisakulusid tootjatele, kes kõnealused taotlused esitasid.

4.   Teavitatud asutused teevad mõistlikke pingutusi, et suurendada oma suutlikkust teha asjaomaseid hindamisi ja kontrolle seoses lõikes 1 osutatud ehitustoodetega, millega seoses on neist teavitatud.

Artikkel 38c

Standarditel ja ühtsetel kirjeldustel põhinev toimivuse hindamine ja deklareerimine

1.   Kui ehitustooted on kindlaks määratud kriisi seisukohast oluliste kaupadena, on komisjonil õigus võtta vastu rakendusakte asjakohaste standardite loetlemiseks või ühtsete kirjelduste kehtestamiseks, et hõlmata kõnealuste toodete põhiomadustega seotud toimivuse hindamise meetodeid ja kriteeriume järgmistel juhtudel:

a)

kui Euroopa Liidu Teatajas ei ole avaldatud kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 1025/2012 (*2) ühtegi viidet ühtlustatud standarditele, mis hõlmavad kõnealuste toodete põhiomadustega seotud toimivuse hindamise meetodeid ja kriteeriume, ja kui eeldatavasti sellist viidet mõistliku ajavahemiku jooksul ei avaldata, või

b)

kui siseturu toimimise tõsised häired, mis tingisid siseturu hädaolukorrarežiimi kehtestamise kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18, piiravad oluliselt tootjate võimalusi kasutada ühtlustatud standardeid, millega nähakse ette asjakohased meetodid ja kriteeriumid kõnealuste toodete toimivuse hindamiseks seoses nende põhiomadustega ning mille viited on juba kooskõlas määrusega (EL) nr 1025/2012 Euroopa Liidu Teatajas avaldatud.

2.   Lõikes 1 osutatud rakendusaktidega kehtestatakse kõige sobivam alternatiivne tehniline lahendus toimivuse hindamiseks ja deklareerimiseks kooskõlas lõikega 5. Selleks võib kõnealustes rakendusaktides avaldada viited Euroopa standarditele või asjakohastele kohaldatavatele riiklikele või rahvusvahelistele standarditele, või kui Euroopa standard või asjakohane kohaldatav riiklik või rahvusvaheline standard puudub, võib nende rakendusaktidega kehtestada ühtsed kirjeldused.

3.   Käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 64 lõikes 2a osutatud kontrollimenetlusega ja neid kohaldatakse kuni selle ajavahemiku viimase päevani, mil siseturu hädaolukorrarežiim on kehtestatud, välja arvatud juhul, kui kõnealuseid rakendusakte muudetakse või need tunnistatakse kehtetuks kooskõlas käesoleva artikli lõikega 7.

4.   Enne käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusakti eelnõu koostamist teavitab komisjon määruse (EL) nr 1025/2012 artiklis 22 osutatud komiteed sellest, et ta leiab, et käesoleva artikli lõikes 1 sätestatud tingimused on täidetud. Rakendusakti eelnõu koostamisel võtab komisjon arvesse käesoleva määruse kohaselt loodud asjaomaste asutuste või eksperdirühmade seisukohti ning konsulteerib igakülgselt kõigi asjakohaste sidusrühmadega.

5.   Ilma et see piiraks artiklite 4 ja 6 kohaldamist, võib käesoleva artikli lõikes 1 osutatud standardites või ühtsetes kirjeldustes või nende osades sätestatud meetodeid ja kriteeriume kasutada kõnealuste standardite või ühtsete kirjeldustega hõlmatud ehitustoodete põhiomadustega seotud toimivuse hindamiseks ja deklareerimiseks. Alates siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemisele või selle lõpetamisele järgnevast päevast ei ole võimalik enam koostada käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusaktis osutatud standarditel või ühtsetel kirjeldustel põhinevat toimivusdeklaratsiooni.

6.   Erandina artikli 38a lõikest 3, välja arvatud juhul, kui on piisavalt põhjust arvata, et käesoleva artikli lõikes 1 osutatud standardite või ühtsete kirjeldustega hõlmatud ehitustooted kujutavad endast ohtu inimeste tervisele või ohutusele või ei saavuta deklareeritud toimivust, jäävad kooskõlas kõnealuste standardite või ühtsete kirjeldustega turule lastud ehitustoodete toimivusdeklaratsioonid kehtima ka pärast käesoleva artikli lõike 3 kohaselt vastu võetud rakendusakti kehtivuse lõppemist või kehtetuks tunnistamist ning pärast siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemist või selle lõpetamist.

7.   Kui liikmesriik leiab, et lõikes 1 osutatud standard või ühtne kirjeldus on põhiomadustega seotud toimivuse hindamise meetodite ja kriteeriumide osas ebaõige, teatab ta sellest komisjonile, esitades üksikasjaliku selgituse. Komisjon hindab üksikasjalikku selgitust ja asjakohasel juhul muudab või tunnistab kehtetuks rakendusakti, milles kõnealune standard loetletakse või kõnealune ühtne kirjeldus kehtestatakse.

Artikkel 38d

Turujärelevalvetegevuste prioriseerimine ja ametiasutuste vastastikune abi

1.   Liikmesriigid prioriseerivad käesoleva määruse artikli 38a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud ehitustoodetega seotud turujärelevalvetegevusi. Komisjon hõlbustab prioriseerimiseks tehtavate pingutuste kooskõlastamist Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/1020 (*3) artikli 29 alusel loodud liidu toodete nõuetele vastavuse võrgustiku kaudu.

2.   Liikmesriikide turujärelevalveasutused tagavad, et tehakse kõik endast olenev, et abistada teisi turujärelevalveasutusi siseturu hädaolukorrarežiimi ajal, sealhulgas kasutades ja lähetades eksperdirühmi, et ajutiselt toetada abi taotlevate turujärelevalveasutuste töötajaid, või pakkudes logistilist tuge, näiteks suurendades suutlikkust testida artikli 38a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud ehitustooteid.

(*2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2012. aasta määrus (EL) nr 1025/2012, mis käsitleb Euroopa standardimist ning millega muudetakse nõukogu direktiive 89/686/EMÜ ja 93/15/EMÜ ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiive 94/9/EÜ, 94/25/EÜ, 95/16/EÜ, 97/23/EÜ, 98/34/EÜ, 2004/22/EÜ, 2007/23/EÜ, 2009/23/EÜ ja 2009/105/EÜ ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu otsus 87/95/EMÜ ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu otsus nr 1673/2006/EÜ (ELT L 316, 14.11.2012, lk 12)."

(*3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrus (EL) 2019/1020 turujärelevalve ja toodete vastavuse kohta ning millega muudetakse direktiivi 2004/42/EÜ ja määruseid (EÜ) nr 765/2008 ja (EL) nr 305/2011 (ELT L 169, 25.6.2019, lk 1).“ "

3)

Artiklisse 64 lisatakse järgmine lõige:

„2a.   Käesolevale lõikele viitamisel kohaldatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 182/2011 (*4) artiklit 5.

(*4)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 2011. aasta määrus (EL) nr 182/2011, millega kehtestatakse eeskirjad ja üldpõhimõtted, mis käsitlevad liikmesriikide läbiviidava kontrolli mehhanisme, mida kohaldatakse komisjoni rakendamisvolituste teostamise suhtes (ELT L 55, 28.2.2011, lk 13).“ "

Artikkel 2

Määruse (EL) 2016/424 muutmine

Määrust (EL) 2016/424 muudetakse järgmiselt.

1)

Artiklisse 3 lisatakse järgmised punktid:

„28)

„kriisi seisukohast olulised kaubad“ – Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2024/2747 (*5) artikli 3 punktis 6 määratletud kriisi seisukohast olulised kaubad;

29)

„siseturu hädaolukorrarežiim“ – määruse (EL) 2024/2747 artikli 3 punktis 3 määratletud siseturu hädaolukorrarežiim.

(*5)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. oktoobri 2024. aasta määrus (EL) 2024/2747, millega luuakse siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime meetmete raamistik ning muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 2679/98 (siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime määrus) (ELT L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).“ "

2)

Lisatakse järgmine peatükk:

„Va peatükk

Hädaolukorramenetlused

Artikkel 43a

Hädaolukorramenetluste kohaldamine

1.   Käesoleva määruse artikleid 43b–43e kohaldatakse üksnes juhul, kui komisjon on võtnud määruse (EL) 2024/2747 artikli 28 kohaselt vastu rakendusakti seoses käesoleva määrusega hõlmatud alamsüsteemide ja ohutusseadistega.

2.   Käesoleva määruse artikleid 43b–43e kohaldatakse üksnes alamsüsteemide ja ohutusseadiste suhtes, mis on määruse (EL) 2024/2747 artikli 18 lõike 4 kohaselt kindlaks määratud kriisi seisukohast oluliste kaupadena.

3.   Käesoleva määruse artikleid 43b–43e kohaldatakse üksnes kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18 kehtestatud siseturu hädaolukorrarežiimi ajal.

Käesoleva määruse artikli 43c lõiget 7 kohaldatakse aga nii siseturu hädaolukorrarežiimi ajal kui ka pärast selle kehtivuse lõppemist või selle lõpetamist.

4.   Komisjon võib võtta vastu rakendusakte, milles käsitletakse võetavaid parandus- või piiravaid meetmeid, järgitavaid menetlusi ning märgistamise ja jälgitavuse erinõudeid seoses alamsüsteemide ja ohutusseadistega, mis on kooskõlas artiklitega 43c ja 43d turule lastud või köisteele lisatud. Nimetatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 44 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.

Artikkel 43b

Kriisi seisukohast oluliste kaupadena kindlaks määratud alamsüsteemide ja ohutusseadiste vastavushindamise prioriseerimine

1.   Käesolevat artiklit kohaldatakse artikli 43a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud alamsüsteemide ja ohutusseadiste suhtes, mille suhtes kohaldatakse artiklis 18 osutatud vastavushindamismenetlusi, mille kohaselt on teavitatud asutuse osalemine kohustuslik.

2.   Teavitatud asutused teevad kõik endast oleneva, et menetleda kõiki käesoleva artikli lõikes 1 osutatud alamsüsteemide ja ohutusseadiste vastavushindamise taotlusi prioriteetsena, olenemata sellest, kas nimetatud taotlused on esitatud enne või pärast artikli 43a kohaste hädaolukorramenetluste algatamist.

3.   Alamsüsteemide ja ohutusseadiste vastavushindamise taotluste prioriseerimine lõike 2 kohaselt ei tohi kaasa tuua ebaproportsionaalseid lisakulusid tootjatele, kes kõnealused taotlused esitasid.

4.   Teavitatud asutused teevad mõistlikke pingutusi, et suurendada oma suutlikkust testida lõikes 1 osutatud alamsüsteeme ja ohutusseadiseid, millega seoses on neist teavitatud.

Artikkel 43c

Erand teavitatud asutuse osalemist nõudvast vastavushindamise menetlusest

1.   Erandina artiklist 18 võib liikmesriik ettevõtja igakülgselt põhjendatud taotluse korral lubada kõnealuse liikmesriigi territooriumil turule lasta konkreetse alamsüsteemi ja ohutusseadise või köisteele lisada konkreetse alamsüsteemi või ohutusseadise, mis on loetletud artikli 43a lõikes 1 osutatud rakendusaktis ning mille puhul ei ole läbi viidud kooskõlas artikliga 18 vastavushindamismenetlusi, mille kohaselt on teavitatud asutuse osalemine kohustuslik, kuid mille puhul on vastavus kõigile II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele tõendatud kooskõlas asjaomases loas osutatud menetlustega.

2.   Liikmesriik teavitab komisjoni ja teisi liikmesriike viivitamata kõigist kooskõlas käesoleva artikli lõikega 1 antud lubadest. Kui loas sätestatud nõuded tagavad vastavuse käesoleva määruse II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele, võtab komisjon viivitamata vastu rakendusakti, millega laiendatakse liikmesriigi poolt kooskõlas käesoleva artikli lõikega 1 antud loa kehtivust kogu liidu territooriumile ja sätestatakse tingimused, mille alusel võib konkreetse alamsüsteemi või ohutusseadise turule lasta või köisteele lisada. Rakendusakti eelnõu koostamisel võib komisjon nõuda riiklikult turujärelevalveasutuselt asjakohase teabe või märkuste esitamist käesoleva artikli lõikes 1 osutatud loa aluseks olnud tehnilise hinnangu kohta. Nimetatud rakendusakt võetakse vastu kooskõlas artikli 44 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.

Alamsüsteemil või ohutusseadisel, mille puhul loa kehtivust laiendatakse esimese lõigu kohaselt, peab olema teave selle kohta, et see on lastud turule kriisi seisukohast olulise kaubana. Esimeses lõigus osutatud rakendusaktis määratakse kindlaks kõnealuse teabe sisu ja esitusviis. See teave ja igasugune märgistus peab olema selge, arusaadav ja mõistetav ning asjakohasel juhul asjaomase liikmesriigi kindlaks määratud keeles, mis on tarbijatele ja teistele lõppkasutajatele kergesti arusaadav.

3.   Igakülgselt põhjendatud tungiva kiireloomulisuse tõttu, mis on seotud vajadusega kaitsta inimeste tervist ja ohutust, võtab komisjon kooskõlas artikli 44 lõikes 4 osutatud menetlusega vastu viivitamata kohaldatavad rakendusaktid.

4.   Kuni lõikes 2 või 3 osutatud rakendusakti ei ole vastu võetud, kehtib ühes liikmesriigis pädeva riikliku asutuse antud luba üksnes kõnealuse liikmesriigi territooriumil ja teise liikmesriigi territooriumil, mille pädevad riiklikud asutused on enne sellise rakendusakti vastuvõtmist tunnustanud kõnealuse loa kehtivust. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele igast otsusest, millega tunnustatakse kõnealuse loa kehtivust.

5.   Sellise alamsüsteemi või ohutusseadise tootja, mille suhtes kohaldatakse lõikes 1 osutatud loamenetlust, kinnitab oma ainuvastutusel, et asjaomane alamsüsteem või ohutusseadis vastab kõigile II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele, ning vastutab kõigi pädeva riikliku asutuse ette nähtud vastavushindamismenetluste järgimise eest.

6.   Igas lõike 1 kohaselt välja antud loas sätestatakse tingimused ja nõuded, mille alusel alamsüsteemi või ohutusseadise võib turule lasta või köisteele lisada. Sellises loas sätestatakse vähemalt järgmine:

a)

kirjeldus menetlustest, mille abil tõendati edukalt vastavust käesoleva määruse II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele;

b)

kõik erinõuded asjaomase alamsüsteemi või ohutusseadise jälgitavuse kohta;

c)

loa kehtivuse lõppkuupäev, mis ei tohi olla hilisem kui selle ajavahemiku viimane päev, mil on kehtestatud siseturu hädaolukorrarežiim kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18;

d)

kõik erinõuded seoses vajadusega tagada asjaomase alamsüsteemi või ohutusseadise pidev vastavushindamine;

e)

meetmed, mis võetakse turule lastud või köisteele lisatud asjaomase alamsüsteemi või ohutusseadise suhtes siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemisel või selle lõpetamisel.

7.   Erandina artiklitest 7, 20 ja 21 ei tohi alamsüsteemidel või ohutusseadistel, millele on kooskõlas käesoleva artikli lõikega 1 antud luba, olla CE-märgist ning nende suhtes ei kohaldata artiklit 7.

8.   Selle liikmesriigi turujärelevalveasutustel, kus käesoleva artikli lõigete 1, 2 ja 4 kohane luba kehtib, on õigus võtta selliste alamsüsteemide või ohutusseadiste suhtes riiklikul tasandil kõik parandus- ja piiravad meetmed, mis on sätestatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) 2019/1020 (*6) ja käesolevas määruses. Nad teavitavad viivitamata komisjoni ja kõigi teiste liikmesriikide turujärelevalveasutusi nendest meetmetest.

9.   Käesoleva artikli lõigetes 1–4 sätestatud loamenetluse kasutamine ei mõjuta artiklis 18 sätestatud asjakohaste vastavushindamismenetluste kohaldamist asjaomase liikmesriigi territooriumil.

Artikkel 43d

Standarditel ja ühtsetel kirjeldustel põhinev nõuetele vastavuse eeldus

1.   Kui alamsüsteemid ja ohutusseadised on kindlaks määratud kriisi seisukohast oluliste kaupadena, on komisjonil õigus võtta vastu rakendusakte selliste alamsüsteemide ja ohutusseadiste asjakohaste standardite loetlemiseks või ühtsete kirjelduste kehtestamiseks, et hõlmata käesoleva määruse II lisas sätestatud kohaldatavad olulised nõuded järgmistel juhtudel:

a)

kui Euroopa Liidu Teatajas ei ole avaldatud kooskõlas määrusega (EL) nr 1025/2012 ühtegi viidet harmoneeritud standarditele, mis hõlmavad käesoleva määruse II lisas sätestatud kohaldatavaid olulisi nõudeid, ja kui eeldatavasti sellist viidet mõistliku ajavahemiku jooksul ei avaldata, või

b)

kui siseturu toimimise tõsised häired, mis tingisid siseturu hädaolukorrarežiimi kehtestamise kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18, piiravad oluliselt tootjate võimalusi kasutada harmoneeritud standardeid, mis hõlmavad käesoleva määruse II lisas sätestatud kohaldatavaid olulisi nõudeid ning mille viited on juba kooskõlas määrusega (EL) nr 1025/2012 Euroopa Liidu Teatajas avaldatud.

2.   Lõikes 1 osutatud rakendusaktidega kehtestatakse kõige sobivam alternatiivne tehniline lahendus, et sätestada kooskõlas lõikega 5 nõuetele vastavuse eeldus. Selleks võib kõnealustes rakendusaktides avaldada viited Euroopa standarditele või asjakohastele kohaldatavatele riiklikele või rahvusvahelistele standarditele, või kui Euroopa standard või asjakohane kohaldatav riiklik või rahvusvaheline standard puudub, võib nimetatud rakendusaktidega kehtestada ühtsed kirjeldused.

3.   Käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 44 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega ja neid kohaldatakse kuni selle ajavahemiku viimase päevani, mil siseturu hädaolukorrarežiim on kehtestatud, välja arvatud juhul, kui kõnealuseid rakendusakte muudetakse või need tunnistatakse kehtetuks kooskõlas käesoleva artikli lõikega 7.

4.   Enne käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusakti eelnõu koostamist teavitab komisjon määruse (EL) nr 1025/2012 artiklis 22 osutatud komiteed sellest, et ta leiab, et käesoleva artikli lõikes 1 sätestatud tingimused on täidetud. Rakendusakti eelnõu koostamisel võtab komisjon arvesse käesoleva määruse kohaselt loodud asjaomaste asutuste või eksperdirühmade seisukohti ning konsulteerib igakülgselt kõigi asjakohaste sidusrühmadega.

5.   Ilma et see piiraks artikli 17 kohaldamist, eeldatakse, et alamsüsteemid ja ohutusseadised, mis vastavad käesoleva artikli lõikes 1 osutatud standarditele või ühtsetele kirjeldustele või nende osadele, vastavad II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele, mis on hõlmatud kõnealuste standardite, ühtsete kirjelduste või nende osadega. Alates siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemisele või selle lõpetamisele järgnevast päevast ei ole tootjatel enam võimalik tugineda käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusaktides osutatud standardite või ühtsete kirjeldustega tagatud nõuetele vastavuse eeldusele.

6.   Erandina artikli 43a lõike 3 esimesest lõigust, välja arvatud juhul, kui on piisavalt põhjust arvata, et käesoleva artikli lõikes 1 osutatud standardite või ühtsete kirjeldustega hõlmatud alamsüsteemid ja ohutusseadised kujutavad endast ohtu inimeste tervisele või ohutusele, käsitatakse kõnealustele standarditele või ühtsetele kirjeldustele vastavaid alamsüsteeme ja ohutusseadiseid, mis on turule lastud, II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele vastavana ka pärast käesoleva artikli lõike 2 kohaselt vastu võetud rakendusakti kehtivuse lõppemist või kehtetuks tunnistamist ning pärast siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemist või selle lõpetamist.

7.   Kui liikmesriik leiab, et lõikes 1 osutatud standard või ühtne kirjeldus ei vasta täielikult II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele, teatab ta sellest komisjonile, esitades üksikasjaliku selgituse. Komisjon hindab üksikasjalikku selgitust ja võib asjakohasel juhul muuta või tunnistada kehtetuks rakendusakti, milles kõnealune standard loetletakse või kõnealune ühtne kirjeldus kehtestatakse.

Artikkel 43e

Turujärelevalvetegevuste prioriseerimine ja ametiasutuste vastastikune abi

1.   Liikmesriigid prioriseerivad käesoleva määruse artikli 43a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud alamsüsteemide ja ohutusseadistega seotud turujärelevalvetegevusi. Komisjon hõlbustab prioriseerimiseks tehtavate pingutuste kooskõlastamist määruse (EL) 2019/1020 artikli 29 alusel loodud liidu toodete nõuetele vastavuse võrgustiku kaudu.

2.   Liikmesriikide turujärelevalveasutused tagavad, et tehakse kõik endast olenev, et abistada teisi turujärelevalveasutusi siseturu hädaolukorrarežiimi ajal, sealhulgas kasutades ja lähetades eksperdirühmi, et ajutiselt toetada abi taotlevate turujärelevalveasutuste töötajaid, või pakkudes logistilist tuge, näiteks suurendades suutlikkust testida artikli 43a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud alamsüsteeme ja ohutusseadiseid.

(*6)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrus (EL) 2019/1020 turujärelevalve ja toodete vastavuse kohta ning millega muudetakse direktiivi 2004/42/EÜ ja määruseid (EÜ) nr 765/2008 ja (EL) nr 305/2011 (ELT L 169, 25.6.2019, lk 1).“ "

Artikkel 3

Määruse (EL) 2016/425 muutmine

Määrust (EL) 2016/425 muudetakse järgmiselt.

1)

Artiklisse 3 lisatakse järgmised punktid:

„19)

„kriisi seisukohast olulised kaubad“ – Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2024/2747 (*7) artikli 3 punktis 6 määratletud kriisi seisukohast olulised kaubad;

20)

„siseturu hädaolukorrarežiim“ – määruse (EL) 2024/2747 artikli 3 punktis 3 määratletud siseturu hädaolukorrarežiim.

(*7)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. oktoobri 2024. aasta määrus (EL) 2024/2747, millega luuakse siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime meetmete raamistik ning muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 2679/98 (siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime määrus) (ELT L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).“ "

2)

Lisatakse järgmine peatükk:

„VIa peatükk

Hädaolukorramenetlused

Artikkel 41a

Hädaolukorramenetluste kohaldamine

1.   Käesoleva määruse artikleid 41b–41e kohaldatakse üksnes juhul, kui komisjon on võtnud määruse (EL) 2024/2747 artikli 28 kohaselt vastu rakendusakti seoses käesoleva määrusega hõlmatud isikukaitsevahenditega.

2.   Käesoleva määruse artikleid 41b–41e kohaldatakse üksnes isikukaitsevahendite suhtes, mis on määruse (EL) 2024/2747 artikli 18 lõike 4 kohaselt kindlaks määratud kriisi seisukohast oluliste kaupadena.

3.   Käesoleva määruse artikleid 41b–41e kohaldatakse üksnes kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18 kehtestatud siseturu hädaolukorrarežiimi ajal.

Käesoleva määruse artikli 41d lõiget 7 kohaldatakse aga nii siseturu hädaolukorrarežiimi ajal kui ka pärast selle kehtivuse lõppemist või selle lõpetamist.

4.   Komisjon võib võtta vastu rakendusakte, milles käsitletakse võetavaid parandus- või piiravaid meetmeid, järgitavaid menetlusi ning märgistamise ja jälgitavuse erinõudeid seoses isikukaitsevahenditega, mis on kooskõlas artiklitega 41c ja 41d turule lastud. Nimetatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 44 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.

Artikkel 41b

Kriisi seisukohast oluliste kaupadena kindlaks määratud isikukaitsevahendite vastavushindamise prioriseerimine

1.   Käesolevat artiklit kohaldatakse artikli 41a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud isikukaitsevahendite suhtes, mille suhtes kohaldatakse artiklis 19 osutatud vastavushindamismenetlusi, mille kohaselt on teavitatud asutuse osalemine kohustuslik.

2.   Teavitatud asutused teevad kõik endast oleneva, et menetleda kõiki käesoleva artikli lõikes 1 osutatud isikukaitsevahendite vastavushindamise taotlusi prioriteetsena, olenemata sellest, kas nimetatud taotlused on esitatud enne või pärast artikli 41a kohaste hädaolukorramenetluste algatamist.

3.   Isikukaitsevahendite vastavushindamise taotluste prioriseerimine lõike 2 kohaselt ei tohi kaasa tuua ebaproportsionaalseid lisakulusid tootjatele, kes kõnealused taotlused esitasid.

4.   Teavitatud asutused teevad mõistlikke pingutusi, et suurendada oma suutlikkust testida lõikes 1 osutatud isikukaitsevahendeid, millega seoses on neist teavitatud.

Artikkel 41c

Erand teavitatud asutuse osalemist nõudvast vastavushindamise menetlusest

1.   Erandina artiklist 19 võib liikmesriik ettevõtja igakülgselt põhjendatud taotluse korral lubada kõnealuse liikmesriigi territooriumil turule lasta konkreetsed isikukaitsevahendid, mis on loetletud artikli 41 lõikes 1 osutatud rakendusaktis ning mille puhul ei ole läbi viidud artiklis 19 osutatud vastavushindamismenetlusi, mille kohaselt on teavitatud asutuse osalemine kohustuslik, kuid mille puhul on vastavus kõigile käesoleva määruse II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele tõendatud kooskõlas asjaomases loas osutatud menetlustega.

2.   Liikmesriik teavitab komisjoni ja teisi liikmesriike viivitamata kõigist kooskõlas käesoleva artikli lõikega 1 antud lubadest. Kui loas sätestatud nõuded tagavad vastavuse II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele, võtab komisjon viivitamata vastu rakendusakti, millega laiendatakse liikmesriigi poolt kooskõlas käesoleva artikli lõikega 1 antud loa kehtivust kogu liidu territooriumile ja sätestatakse tingimused, mille alusel võib konkreetse isikukaitsevahendi turule lasta. Rakendusakti eelnõu koostamisel võib komisjon nõuda riiklikult turujärelevalveasutuselt asjakohase teabe või märkuste esitamist käesoleva artikli lõikes 1 osutatud loa aluseks olnud tehnilise hinnangu kohta. Nimetatud rakendusakt võetakse vastu kooskõlas artikli 44 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.

Isikukaitsevahendil, mille puhul loa kehtivust laiendatakse esimese lõigu kohaselt, peab olema teave selle kohta, et see on lastud turule kriisi seisukohast olulise kaubana. Esimeses lõigus osutatud rakendusaktis määratakse kindlaks kõnealuse teabe sisu ja esitusviis. See teave ja igasugune märgistus peab olema selge, arusaadav ja mõistetav ning asjakohasel juhul asjaomase liikmesriigi kindlaks määratud keeles, mis on tarbijatele ja teistele lõppkasutajatele kergesti arusaadav.

3.   Igakülgselt põhjendatud tungiva kiireloomulisuse tõttu, mis on seotud vajadusega kaitsta inimeste tervist ja ohutust, võtab komisjon kooskõlas artikli 44 lõikes 4 osutatud menetlusega vastu viivitamata kohaldatavad rakendusaktid.

4.   Kuni lõikes 2 või 3 osutatud rakendusakti ei ole vastu võetud, kehtib ühes liikmesriigis pädeva riikliku asutuse antud luba üksnes kõnealuse liikmesriigi territooriumil ja teise liikmesriigi territooriumil, mille pädevad riiklikud asutused on enne sellise rakendusakti vastuvõtmist tunnustanud kõnealuse loa kehtivust. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele igast otsusest, millega tunnustatakse kõnealuse loa kehtivust.

5.   Selliste isikukaitsevahendite tootja, mille suhtes kohaldatakse lõikes 1 osutatud loamenetlust, kinnitab oma ainuvastutusel, et asjaomased isikukaitsevahendid vastavad kõigile II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele, ning vastutab kõigi pädeva riikliku asutuse ette nähtud vastavushindamismenetluste järgimise eest.

6.   Igas lõike 1 kohaselt välja antud loas sätestatakse tingimused ja nõuded, mille alusel isikukaitsevahendeid võib turule lasta. Sellises loas sätestatakse vähemalt järgmine:

a)

kirjeldus menetlustest, mille abil tõendati edukalt vastavust käesoleva määruse II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele;

b)

kõik erinõuded asjaomaste isikukaitsevahendite jälgitavuse kohta;

c)

loa kehtivuse lõppkuupäev, mis ei tohi olla hilisem kui selle ajavahemiku viimane päev, mil on kehtestatud siseturu hädaolukorrarežiim kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18;

d)

kõik erinõuded seoses vajadusega tagada asjaomase isikukaitsevahendi pidev vastavushindamine;

e)

meetmed, mis võetakse turule lastud asjaomaste isikukaitsevahendite suhtes siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemisel või selle lõpetamisel.

7.   Erandina artiklitest 7, 16 ja 17 ei tohi isikukaitsevahenditel, millele on kooskõlas käesoleva artikli lõikega 1 antud luba, olla CE-märgist ning nende suhtes ei kohaldata artiklit 7.

8.   Selle liikmesriigi turujärelevalveasutustel, kus käesoleva artikli lõigete 1, 2 ja 4 kohane luba kehtib, on õigus võtta selliste isikukaitsevahendite suhtes riiklikul tasandil kõik parandus- ja piiravad meetmed, mis on sätestatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) 2019/1020 (*8) ja käesolevas määruses. Nad teatavad nendest meetmetest viivitamata komisjonile ja kõigi teiste liikmesriikide turujärelevalveasutustele.

9.   Käesoleva artikli lõigetes 1–4 sätestatud loamenetluse kasutamine ei mõjuta artiklis 19 sätestatud asjakohaste vastavushindamismenetluste kohaldamist asjaomase liikmesriigi territooriumil.

Artikkel 41d

Standarditel ja ühtsetel kirjeldustel põhinev nõuetele vastavuse eeldus

1.   Kui isikukaitsevahend on kindlaks määratud kriisi seisukohast olulise kaubana, on komisjonil õigus võtta vastu rakendusakte selliste isikukaitsevahendite suhtes asjakohaste standardite loetlemiseks või ühtsete kirjelduste kehtestamiseks, et hõlmata käesoleva määruse II lisas sätestatud kohaldatavaid olulisi tervisekaitse- ja ohutusnõudeid järgmistel juhtudel:

a)

kui Euroopa Liidu Teatajas ei ole avaldatud kooskõlas määrusega (EL) nr 1025/2012 ühtegi viidet harmoneeritud standarditele, mis hõlmavad käesoleva määruse II lisas sätestatud kohaldatavaid olulisi tervisekaitse- ja ohutusnõudeid, ja kui eeldatavasti sellist viidet mõistliku ajavahemiku jooksul ei avaldata, või

b)

kui siseturu toimimise tõsised häired, mis tingisid siseturu hädaolukorrarežiimi kehtestamise kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18, piiravad oluliselt tootjate võimalusi kasutada harmoneeritud standardeid, mis hõlmavad käesoleva määruse II lisas sätestatud kohaldatavaid olulisi tervisekaitse- ja ohutusnõudeid ning mille viited on juba kooskõlas määrusega (EL) nr 1025/2012 Euroopa Liidu Teatajas avaldatud.

2.   Lõikes 1 osutatud rakendusaktidega kehtestatakse kõige sobivam alternatiivne tehniline lahendus, et sätestada kooskõlas lõikega 5 nõuetele vastavuse eeldus. Selleks võib kõnealustes rakendusaktides avaldada viited Euroopa standarditele või asjakohastele kohaldatavatele riiklikele või rahvusvahelistele standarditele, või kui Euroopa standard või asjakohane kohaldatav riiklik või rahvusvaheline standard puudub, võib nende rakendusaktidega kehtestada ühtsed kirjeldused.

3.   Käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 44 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega ja neid kohaldatakse kuni selle ajavahemiku viimase päevani, mil siseturu hädaolukorrarežiim on kehtestatud, välja arvatud juhul, kui kõnealuseid rakendusakte muudetakse või need tunnistatakse kehtetuks kooskõlas käesoleva artikli lõikega 7.

4.   Enne käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusakti eelnõu koostamist teavitab komisjon määruse (EL) nr 1025/2012 artiklis 22 osutatud komiteed sellest, et ta leiab, et käesoleva artikli lõikes 1 sätestatud tingimused on täidetud. Rakendusakti eelnõu koostamisel võtab komisjon arvesse käesoleva määruse kohaselt loodud asjaomaste asutuste või eksperdirühmade seisukohti ning konsulteerib igakülgselt kõigi asjakohaste sidusrühmadega.

5.   Ilma et see piiraks artikli 14 kohaldamist, eeldatakse, et isikukaitsevahendid, mis vastavad käesoleva artikli lõikes 1 osutatud standarditele või ühtsetele kirjeldustele või nende osadele, vastavad II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele, mis on hõlmatud kõnealuste standardite, ühtsete kirjelduste või nende osadega. Alates siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemisele või selle lõpetamisele järgnevast päevast ei ole tootjatel enam võimalik tugineda käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusaktides osutatud standardite või ühtsete kirjeldustega tagatud nõuetele vastavuse eeldusele.

6.   Erandina artikli 41a lõike 3 esimesest lõigust, välja arvatud juhul, kui on piisavalt põhjust arvata, et käesoleva artikli lõikes 1 osutatud standardite või ühtsete kirjeldustega hõlmatud isikukaitsevahendid kujutavad endast ohtu inimeste tervisele või ohutusele, käsitatakse kõnealustele standarditele või ühtsetele kirjeldustele vastavaid isikukaitsevahendeid, mis on turule lastud, II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele vastavana ka pärast käesoleva artikli lõike 3 kohaselt vastu võetud rakendusakti kehtivuse lõppemist või kehtetuks tunnistamist ning pärast siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemist või selle lõpetamist.

7.   Kui liikmesriik leiab, et lõikes 1 osutatud standard või ühtne kirjeldus ei vasta täielikult II lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele, teatab ta sellest komisjonile, esitades üksikasjaliku selgituse. Komisjon hindab üksikasjalikku selgitust ja võib asjakohasel juhul muuta või tunnistada kehtetuks rakendusakti, milles kõnealune standard loetletakse või kõnealune ühtne kirjeldus kehtestatakse.

Artikkel 41e

Turujärelevalvetegevuste prioriseerimine ja ametiasutuste vastastikune abi

1.   Liikmesriigid prioriseerivad käesoleva määruse artikli 41a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud isikukaitsevahenditega seotud turujärelevalvetegevusi. Komisjon hõlbustab prioriseerimiseks tehtavate pingutuste kooskõlastamist määruse (EL) 2019/1020 artikli 29 alusel loodud liidu toodete nõuetele vastavuse võrgustiku kaudu.

2.   Liikmesriikide turujärelevalveasutused tagavad, et tehakse kõik endast olenev, et abistada teisi turujärelevalveasutusi siseturu hädaolukorrarežiimi ajal, sealhulgas kasutades ja lähetades eksperdirühmi, et ajutiselt toetada abi taotlevate turujärelevalveasutuste töötajaid, või pakkudes logistilist tuge, näiteks suurendades suutlikkust testida artikli 41a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud isikukaitsevahendeid.

(*8)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrus (EL) 2019/1020 turujärelevalve ja toodete vastavuse kohta ning millega muudetakse direktiivi 2004/42/EÜ ja määruseid (EÜ) nr 765/2008 ja (EL) nr 305/2011 (ELT L 169, 25.6.2019, lk 1).“ "

Artikkel 4

Määruse (EL) 2016/426 muutmine

Määrust (EL) 2016/426 muudetakse järgmiselt.

1)

Artiklisse 2 lisatakse järgmised punktid:

„32)

„kriisi seisukohast olulised kaubad“ – Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2024/2747 (*9) artikli 3 punktis 6 määratletud kriisi seisukohast olulised kaubad;

33)

„siseturu hädaolukorrarežiim“ – määruse (EL) 2024/2747 artikli 3 punktis 3 määratletud siseturu hädaolukorrarežiim.

(*9)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. oktoobri 2024. aasta määrus (EL) 2024/2747, millega luuakse siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime meetmete raamistik ning muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 2679/98 (siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime määrus) (ELT L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).“ "

2)

Lisatakse järgmine peatükk:

„Va peatükk

Hädaolukorramenetlused

Artikkel 40a

Hädaolukorramenetluste kohaldamine

1.   Käesoleva määruse artikleid 40b–40e kohaldatakse üksnes juhul, kui komisjon on võtnud määruse (EL) 2024/2747 artikli 28 kohaselt vastu rakendusakti seoses käesoleva määrusega hõlmatud seadmete ja abiseadmetega.

2.   Käesoleva määruse artikleid 40b–40e kohaldatakse üksnes seadmete ja abiseadmete suhtes, mis on määruse (EL) 2024/2747 artikli 18 lõike 4 kohaselt kindlaks määratud kriisi seisukohast oluliste kaupadena.

3.   Käesoleva määruse artikleid 40b–40e kohaldatakse üksnes kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18 kehtestatud siseturu hädaolukorrarežiimi ajal.

Käesoleva määruse artikli 40c lõiget 7 kohaldatakse aga nii siseturu hädaolukorrarežiimi ajal kui ka pärast selle kehtivuse lõppemist või selle lõpetamist.

4.   Komisjon võib võtta vastu rakendusakte, milles käsitletakse võetavaid parandus- või piiravaid meetmeid, järgitavaid menetlusi ning märgistamise ja jälgitavuse erinõudeid seoses seadmete ja abiseadmetega, mis on kooskõlas artiklitega 40c ja 40d turule lastud või mida tootja oma tarbeks kasutab. Nimetatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 42 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.

Artikkel 40b

Kriisi seisukohast oluliste kaupadena kindlaks määratud seadmete ja abiseadmete vastavushindamise prioriseerimine

1.   Käesolevat artiklit kohaldatakse kõigi artikli 40a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud seadmete ja abiseadmete suhtes, mille suhtes kohaldatakse artiklis 14 osutatud vastavushindamismenetlusi, mille kohaselt on teavitatud asutuse osalemine kohustuslik.

2.   Teavitatud asutused teevad kõik endast oleneva, et menetleda kõiki käesoleva artikli lõikes 1 osutatud seadmete ja abiseadmete vastavushindamise taotlusi prioriteetsena, olenemata sellest, kas nimetatud taotlused on esitatud enne või pärast artikli 40a kohaste hädaolukorramenetluste algatamist.

3.   Seadmete ja abiseadmete vastavushindamise taotluste prioriseerimine lõike 2 kohaselt ei tohi kaasa tuua ebaproportsionaalseid lisakulusid tootjatele, kes kõnealused taotlused esitasid.

4.   Teavitatud asutused teevad mõistlikke pingutusi, et suurendada oma suutlikkust testida lõikes 1 osutatud seadmeid ja abiseadmeid, millega seoses on neist teavitatud.

Artikkel 40c

Erand teavitatud asutuse osalemist nõudvast vastavushindamise menetlusest

1.   Erandina artiklist 14 võib liikmesriik ettevõtja igakülgselt põhjendatud taotluse korral lubada kõnealuse liikmesriigi territooriumil turule lasta konkreetse seadme ja abiseadme või tootjal oma tarbeks kasutada konkreetset seadet ja abiseadet, mis on loetletud artikli 40a lõikes 1 osutatud rakendusaktis ning mille puhul ei ole läbi viidud kooskõlas artikliga 14 vastavushindamismenetlusi, mille kohaselt on teavitatud asutuse osalemine kohustuslik, kuid mille puhul on vastavus kõigile I lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele tõendatud kooskõlas asjaomases loas osutatud menetlustega.

2.   Liikmesriik teavitab komisjoni ja teisi liikmesriike viivitamata kõigist kooskõlas käesoleva artikli lõikega 1 antud lubadest. Kui loas sätestatud nõuded tagavad vastavuse I lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele, võtab komisjon viivitamata vastu rakendusakti, millega laiendatakse liikmesriigi poolt kooskõlas käesoleva artikli lõikega 1 antud loa kehtivust kogu liidu territooriumile ja sätestatakse tingimused, mille alusel võib konkreetse seadme ja abiseadme turule lasta või tootja konkreetset seadet või abiseadet oma tarbeks kasutada. Rakendusakti eelnõu koostamisel võib komisjon nõuda riiklikult turujärelevalveasutuselt asjakohase teabe või märkuste esitamist käesoleva artikli lõikes 1 osutatud loa aluseks olnud tehnilise hinnangu kohta. Nimetatud rakendusakt võetakse vastu kooskõlas artikli 42 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.

Seadmel ja abiseadmel, mille puhul loa kehtivust laiendatakse esimese lõigu kohaselt, peab olema teave selle kohta, et see on lastud turule või seda kasutab tootja oma tarbeks kriisi seisukohast olulise kaubana. Esimeses lõigus osutatud rakendusaktis määratakse kindlaks kõnealuse teabe sisu ja esitusviis. See teave ja igasugune märgistus peab olema selge, arusaadav ja mõistetav ning asjakohasel juhul asjaomase liikmesriigi kindlaks määratud keeles, mis on tarbijatele ja teistele lõppkasutajatele kergesti arusaadav.

3.   Igakülgselt põhjendatud tungiva kiireloomulisuse tõttu, mis on seotud vajadusega kaitsta inimeste tervist ja ohutust, võtab komisjon kooskõlas artikli 42 lõikes 4 osutatud menetlusega vastu viivitamata kohaldatavad rakendusaktid.

4.   Kuni lõikes 2 või 3 osutatud rakendusakti ei ole vastu võetud, kehtib ühes liikmesriigis pädeva riikliku asutuse antud luba üksnes selle liikmesriigi territooriumil ja teise liikmesriigi territooriumil, mille pädevad riiklikud asutused on enne sellise rakendusakti vastuvõtmist tunnustanud kõnealuse loa kehtivust. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele igast otsusest, millega tunnustatakse kõnealuse loa kehtivust.

5.   Sellise seadme või abiseadme tootja, mille suhtes kohaldatakse lõikes 1 osutatud loamenetlust, kinnitab oma ainuvastutusel, et asjaomane seade ja abiseade vastab kõigile I lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele, ning vastutab kõigi pädeva riikliku asutuse ette nähtud vastavushindamismenetluste järgimise eest.

6.   Igas lõike 1 kohaselt välja antud loas sätestatakse tingimused ja nõuded, mille alusel seadmeid ja abiseadmeid võib turule lasta või tootja omaks tarbeks kasutada. Sellises loas sätestatakse vähemalt järgmine:

a)

kirjeldus menetlustest, mille abil tõendati edukalt vastavust käesoleva määruse I lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele;

b)

kõik erinõuded asjaomaste seadmete ja abiseadmete jälgitavuse kohta;

c)

loa kehtivuse lõppkuupäev, mis ei tohi olla hilisem kui selle ajavahemiku viimane päev, mil on kehtestatud siseturu hädaolukorrarežiim kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18;

d)

kõik erinõuded seoses vajadusega tagada asjaomase seadme või abiseadme pidev vastavushindamine;

e)

meetmed, mis võetakse turule lastud või tootja poolt oma tarbeks kasutatavate asjaomaste seadmete ja abiseadmete suhtes siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemisel või selle lõpetamisel.

7.   Erandina artiklitest 6, 16 ja 17 ei tohi seadmetel ja abiseadmetel, millele on kooskõlas käesoleva artikli lõikega 1 antud luba, olla CE-märgist ning nende suhtes ei kohaldata artiklit 6.

8.   Selle liikmesriigi turujärelevalveasutustel, kus käesoleva artikli lõigete 1, 2 ja 4 kohane luba kehtib, on õigus võtta selliste seadmete ja abiseadmete suhtes riiklikul tasandil kõik parandus- ja piiravad meetmed, mis on sätestatud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) 2019/1020 (*10) ja käesolevas määruses. Nad teatavad nendest meetmetest viivitamata komisjonile ja kõigi teiste liikmesriikide turujärelevalveasutustele.

9.   Käesoleva artikli lõigetes 1–4 sätestatud loamenetluse kasutamine ei mõjuta artiklis 14 sätestatud asjakohaste vastavushindamismenetluste kohaldamist asjaomase liikmesriigi territooriumil.

Artikkel 40d

Standarditel ja ühtsetel spetsifikatsioonidel põhinev nõuetele vastavuse eeldus

1.   Kui seadmed või abiseadmed on kindlaks määratud kriisi seisukohast olulise kaubana, on komisjonil õigus võtta vastu rakendusakte selliste seadmete ja abiseadmete suhtes asjakohaste standardite loetlemiseks või ühtsete spetsifikatsioonide kehtestamiseks, et hõlmata käesoleva määruse I lisas sätestatud kohaldatavaid olulisi nõudeid järgmistel juhtudel:

a)

kui Euroopa Liidu Teatajas ei ole avaldatud kooskõlas määrusega (EL) nr 1025/2012 ühtegi viidet harmoneeritud standarditele, mis hõlmavad käesoleva määruse I lisas sätestatud kohaldatavaid olulisi nõudeid, ja kui eeldatavasti sellist viidet mõistliku ajavahemiku jooksul ei avaldata, või

b)

kui siseturu toimimise tõsised häired, mis tingisid siseturu hädaolukorrarežiimi kehtestamise kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18, piiravad oluliselt tootjate võimalusi kasutada harmoneeritud standardeid, mis hõlmavad käesoleva määruse I lisas sätestatud kohaldatavaid olulisi nõudeid ning mille viited on juba kooskõlas määrusega (EL) nr 1025/2012 Euroopa Liidu Teatajas avaldatud.

2.   Lõikes 1 osutatud rakendusaktidega kehtestatakse kõige sobivam alternatiivne tehniline lahendus, et sätestada kooskõlas lõikega 5 nõuetele vastavuse eeldus. Selleks võib kõnealustes rakendusaktides avaldada viited Euroopa standarditele või asjakohastele kohaldatavatele riiklikele või rahvusvahelistele standarditele, või kui Euroopa standard või asjakohane kohaldatav riiklik või rahvusvaheline standard puudub, võib nende rakendusaktidega kehtestada ühtsed spetsifikatsioonid.

3.   Käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 42 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega ja neid kohaldatakse kuni selle ajavahemiku viimase päevani, mil on kehtestatud siseturu hädaolukorrarežiim, välja arvatud juhul, kui kõnealuseid rakendusakte muudetakse või need tunnistatakse kehtetuks kooskõlas käesoleva artikli lõikega 7.

4.   Enne käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusakti eelnõu koostamist teavitab komisjon määruse (EL) nr 1025/2012 artiklis 22 osutatud komiteed sellest, et ta leiab, et käesoleva artikli lõikes 1 sätestatud tingimused on täidetud. Rakendusakti eelnõu koostamisel võtab komisjon arvesse käesoleva määruse kohaselt loodud asjaomaste asutuste või eksperdirühmade seisukohti ning konsulteerib igakülgselt kõigi asjakohaste sidusrühmadega.

5.   Ilma et see piiraks artikli 13 kohaldamist, eeldatakse, et seadmed ja abiseadmed, mis vastavad käesoleva artikli lõikes 1 osutatud standarditele või ühtsetele spetsifikatsioonidele või nende osadele, vastab I lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele, mis on hõlmatud kõnealuste standardite, ühtsete spetsifikatsioonide või nende osadega. Alates siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemisele või selle lõpetamisele järgnevast päevast ei ole tootjatel enam võimalik tugineda käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusaktides osutatud standardite või ühtsete spetsifikatsioonidega tagatud nõuetele vastavuse eeldusele.

6.   Erandina artikli 40a lõike 3 esimesest lõigust, välja arvatud juhul, kui on piisavalt põhjust arvata, et käesoleva artikli lõikes 1 osutatud standardite või ühtsete spetsifikatsioonidega hõlmatud seadmed ja abiseadmed kujutavad endast ohtu inimeste tervisele või ohutusele, käsitatakse kõnealuseid standarditele või ühtsetele spetsifikatsioonidele vastavaid seadmeid ja abiseadmeid, mis on turule lastud või mida tootja kasutab oma tarbeks, I lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele vastavana ka pärast käesoleva artikli lõike 3 kohaselt vastu võetud rakendusakti kehtivuse lõppemist või kehtetuks tunnistamist ning pärast siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemist või selle lõpetamist.

7.   Kui liikmesriik leiab, et lõikes 1 osutatud standard või ühtne spetsifikatsioon ei vasta täielikult I lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele nõuetele, teatab ta sellest komisjonile, esitades üksikasjaliku selgituse. Komisjon hindab üksikasjalikku selgitust ja võib asjakohasel juhul muuta või tunnistada kehtetuks rakendusakti, milles kõnealune standard loetletakse või kõnealune ühtne spetsifikatsioon kehtestatakse.

Artikkel 40e

Turujärelevalvetegevuste prioriseerimine ja ametiasutuste vastastikune abi

1.   Liikmesriigid prioriseerivad käesoleva määruse artikli 40a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud seadmete ja abiseadmetega seotud turujärelevalvetegevusi. Komisjon hõlbustab prioriseerimiseks tehtavate pingutuste kooskõlastamist määruse (EL) 2019/1020 artikli 29 alusel loodud liidu toodete nõuetele vastavuse võrgustiku kaudu.

2.   Liikmesriikide turujärelevalveasutused tagavad, et tehakse kõik endast olenev, et abistada teisi turujärelevalveasutusi siseturu hädaolukorrarežiimi ajal, sealhulgas kasutades ja lähetades eksperdirühmi, et ajutiselt toetada abi taotlevate turujärelevalveasutuste töötajaid, või pakkudes logistilist tuge, näiteks suurendades suutlikkust testida artikli 40a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud seadmeid ja abiseadmeid.

(*10)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrus (EL) 2019/1020 turujärelevalve ja toodete vastavuse kohta ning millega muudetakse direktiivi 2004/42/EÜ ja määruseid (EÜ) nr 765/2008 ja (EL) nr 305/2011 (ELT L 169, 25.6.2019, lk 1).“ "

Artikkel 5

Määruse (EL) 2023/988 muutmine

Määrust (EL) 2023/988 muudetakse järgmiselt:

1)

Artikli 2 lõike 1 kolmanda lõigu punkt b asendatakse järgmisega:

„b)

IIa peatükki, III peatüki 1. jagu ning V ja VII ning IX–XI peatükki.“

2)

Artiklisse 3 lisatakse järgmised punktid:

„29)

„kriisi seisukohast olulised kaubad“ – Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2024/2747 (*11) artikli 3 punktis 6 määratletud kriisi seisukohast olulised kaubad;

30)

„siseturu hädaolukorrarežiim“ – määruse (EL) 2024/2747 artikli 3 punktis 3 määratletud siseturu hädaolukorrarežiim.

(*11)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. oktoobri 2024. aasta määrus (EL) 2024/2747, millega luuakse siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime meetmete raamistik ning muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 2679/98 (siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime määrus) (ELT L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).“ "

3)

Lisatakse järgmine peatükk:

„IIa peatükk

Hädaolukorramenetlused

Artikkel 8a

Hädaolukorramenetluste kohaldamine

1.   Käesoleva määruse artikleid 8b ja 8c kohaldatakse üksnes juhul, kui komisjon on võtnud määruse (EL) 2024/2747 artikli 28 kohaselt vastu rakendusakti seoses käesoleva määrusega hõlmatud toodetega.

2.   Käesoleva määruse artikleid 8b ja 8c kohaldatakse üksnes toodete suhtes, mis on määruse (EL) 2024/2747 artikli 18 lõike 4 kohaselt kindlaks määratud kriisi seisukohast oluliste kaupadena.

3.   Käesoleva määruse artikleid 8b–8c kohaldatakse üksnes kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18 kehtestatud siseturu hädaolukorrarežiimi ajal.

Artikkel 8b

Üldisele ohutusnõudele vastamise eeldus siseturu hädaolukorrarežiimi raames

1.   Lisaks käesoleva määruse artiklis 7 sätestatud nõuetele vastavuse eeldusele, kui siseturu toimimises esinevad tõsised häired, mida võeti arvesse siseturu hädaolukorrarežiimi kehtestamisel kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18, piiravad oluliselt tootjate võimalusi kasutada asjakohaseid Euroopa standardeid, mille viited on juba kooskõlas määrusega (EL) nr 1025/2012 Euroopa Liidu Teatajas avaldatud, võib toodete turule laskmiseks kehtestada artiklis 5 sätestatud üldisele ohutusnõudele vastavuse eelduse ka juhul, kui toode vastab riiklikele nõuetele seoses riskide ja riskikategooriatega, mis on hõlmatud selle liikmesriigi õiguses sätestatud tervisekaitse- ja ohutusnõuetega, kus toode turul kättesaadavaks tehakse, tingimusel et liikmesriigi õigus on kooskõlas liidu õigusega.

2.   Lisaks juhtudele, mil käesoleva artikli lõike 1 ja käesoleva määruse artikli 7 lõike 1 kohaselt kohaldatakse käesoleva määruse artiklis 5 sätestatud üldisele ohutusnõudele vastavuse eeldust, võtavad liikmesriigid kõik asjakohased meetmed tagamaks, et toodete turule laskmise ja turul kättesaadavaks tegemise eesmärgil loevad nende pädevad asutused tooteid, mis vastavad asjakohastele Euroopa standarditele, välja arvatud need, mille viited on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas kooskõlas määruse (EL) nr 1025/2012 artikli 10 lõikega 7, või asjaomastele rahvusvahelistele standarditele, mille on välja töötanud määruse (EL) nr 1025/2012 artikli 2 punktis 9 määratletud tunnustatud rahvusvaheline standardiorganisatsioon, või asjakohastele riiklikele standarditele, mille on välja töötanud määruse (EL) nr 1025/2012 artikli 2 punktis 10 määratletud riiklik standardiorganisatsioon, eelduslikult vastavaks käesolevas määruses sätestatud üldisele ohutusnõudele nimetatud standarditega hõlmatud riskide ja riskikategooriate osas, välja arvatud juhul, kui sellised standardid ei ole käesoleva määruse artiklite 6 ja 8 muid elemente silmas pidades piisavad.

3.   Kooskõlas käesoleva artikliga kehtestatud nõuetele vastavuse eelduse suhtes kohaldatakse artikli 7 lõiget 3.

Artikkel 8c

Turujärelevalvetegevuste prioriseerimine ja ametiasutuste vastastikune abi

1.   Liikmesriigid prioriseerivad artikli 8a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud ja käesoleva määrusega hõlmatud toodetega seotud turujärelevalvetegevusi.

2.   Liikmesriikide turujärelevalveasutused tagavad, et tehakse kõik endast olenev, et abistada teisi turujärelevalveasutusi siseturu hädaolukorrarežiimi ajal.“

Artikkel 6

Määruse (EL) 2023/1230 muutmine

Määrust (EL) 2023/1230 muudetakse järgmiselt:

1)

Artiklisse 3 lisatakse järgmised punktid:

„37)

„kriisi seisukohast olulised kaubad“ – Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2024/2747 (*12) artikli 3 punktis 6 määratletud kriisi seisukohast olulised kaubad;

38)

„siseturu hädaolukorrarežiim“ – määruse (EL) 2024/2747 artikli 3 punktis 3 määratletud siseturu hädaolukorrarežiim.

(*12)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. oktoobri 2024. aasta määrus (EL) 2024/2747, millega luuakse siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime meetmete raamistik ning muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 2679/98 (siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime määrus) (ELT L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).“ "

2)

Lisatakse järgmine peatükk:

„IVa peatükk

Hädaolukorramenetlused

Artikkel 25a

Hädaolukorramenetluste kohaldamine

1.   Käesoleva määruse artikleid 25b–25e kohaldatakse üksnes juhul, kui komisjon on võtnud määruse (EL) 2024/2747 artikli 28 kohaselt vastu rakendusakti seoses käesoleva määrusega hõlmatud masinate ja nendega seotud toodetega.

2.   Käesoleva määruse artikleid 25b–25e kohaldatakse üksnes selliste masinate ja nendega seotud toodete suhtes, mis on määruse (EL) 2024/2747 artikli 18 lõike 4 kohaselt kindlaks määratud kriisi seisukohast oluliste kaupadena.

3.   Käesoleva määruse artikleid 25b–25e kohaldatakse üksnes kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18 kehtestatud siseturu hädaolukorrarežiimi ajal.

Käesoleva määruse artikli 25c lõiget 7 kohaldatakse aga nii siseturu hädaolukorrarežiimi ajal kui ka pärast selle kehtivuse lõppemist või selle lõpetamist.

4.   Komisjon võib võtta vastu rakendusakte, milles käsitletakse võetavaid parandus- või piiravaid meetmeid, järgitavaid menetlusi ning märgistamise ja jälgitavuse erinõudeid seoses masinate ja nendega seotud toodetega, mis on kooskõlas artiklitega 25c ja 25d turule lastud või kasutusele võetud. Nimetatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 48 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.

Artikkel 25b

Kriisi seisukohast oluliste kaupadena kindlaks määratud masinate ja nendega seotud toodete vastavushindamise prioriseerimine

1.   Käesolevat artiklit kohaldatakse kõigi artikli 25a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud masinate ja nendega seotud toodete suhtes, mille suhtes kohaldatakse artiklis 25 osutatud vastavushindamismenetlusi, mille kohaselt on teada antud asutuse osalemine kohustuslik.

2.   Teada antud asutused teevad kõik endast oleneva, et menetleda kõiki käesoleva artikli lõikes 1 osutatud masinate ja nendega seotud toodete vastavushindamise taotlusi prioriteetsena, olenemata sellest, kas nimetatud taotlused on esitatud enne või pärast artikli 25a kohaste hädaolukorramenetluste algatamist.

3.   Masinate ja nendega seotud toodete vastavushindamise taotluste prioriseerimine lõike 2 kohaselt ei tohi kaasa tuua ebaproportsionaalseid lisakulusid tootjatele, kes kõnealused taotlused esitasid.

4.   Teada antud asutused teevad mõistlikke pingutusi, et suurendada oma suutlikkust testida lõikes 1 osutatud masinaid ja nendega seotud tooteid, millega seoses on neist teada antud.

Artikkel 25c

Erand teada antud asutuse osalemist nõudvast vastavushindamise menetlusest

1.   Erandina artiklist 25 võib liikmesriik ettevõtja igakülgselt põhjendatud taotluse korral lubada kõnealuse liikmesriigi territooriumil turule lasta või kasutusele võtta konkreetse masina või sellega seotud toote, mis on loetletud artikli 25a lõikes 1 osutatud rakendusaktis ning mille puhul ei ole läbi viidud kooskõlas artikliga 25 vastavushindamismenetlusi, mille kohaselt on teada antud asutuse osalemine kohustuslik, kuid mille puhul on vastavus kõigile III lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele tõendatud kooskõlas asjaomases loas osutatud menetlustega.

2.   Asjaomane liikmesriik teavitab komisjoni ja teisi liikmesriike viivitamata kõigist kooskõlas käesoleva artikli lõikega 1 antud lubadest. Kui loas sätestatud nõuded tagavad vastavuse III lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele, võtab komisjon viivitamata vastu rakendusakti, millega laiendatakse piiratud ajaks liikmesriigi poolt kooskõlas käesoleva artikli lõikega 1 antud loa kehtivust kogu liidu territooriumile ja sätestatakse tingimused, mille alusel võib konkreetse masina või sellega seotud toote turule lasta või kasutusele võtta. Rakendusakti eelnõu koostamisel võib komisjon nõuda riiklikult turujärelevalveasutuselt asjakohase teabe või märkuste esitamist käesoleva artikli lõikes 1 osutatud loa aluseks olnud tehnilise hinnangu kohta. Nimetatud rakendusakt võetakse vastu kooskõlas artikli 48 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega.

Masinatel või nendega seotud toodetel, mille puhul loa kehtivust laiendatakse esimese lõigu kohaselt, peab olema teave selle kohta, et need on lastud turule või võetud kasutusele kriisi seisukohast olulise kaubana. Esimeses lõigus osutatud rakendusaktis määratakse kindlaks kõnealuse teabe sisu ja esitusviis. See teave ja igasugune märgistus peab olema selge, arusaadav ja mõistetav ning asjakohasel juhul asjaomase liikmesriigi kindlaks määratud keeles, mis on tarbijatele ja teistele lõppkasutajatele kergesti arusaadav.

3.   Igakülgselt põhjendatud tungiva kiireloomulisuse tõttu, mis on seotud vajadusega kaitsta inimeste tervist ja ohutust, võtab komisjon kooskõlas artikli 48 lõikes 4 osutatud menetlusega vastu viivitamata kohaldatavad rakendusaktid.

4.   Kuni lõikes 2 või 3 osutatud rakendusakti ei ole vastu võetud, kehtib ühes liikmesriigis riigi pädeva asutuse antud luba üksnes selle liikmesriigi territooriumil ja teise liikmesriigi territooriumil, mille riigi pädevad asutused on enne sellise rakendusakti vastuvõtmist tunnustanud kõnealuse loa kehtivust. Liikmesriigid teatavad komisjonile ja teistele liikmesriikidele igast otsusest, millega tunnustatakse kõnealuse loa kehtivust.

5.   Selliste masinate või nendega seotud toodete tootja, mille suhtes kohaldatakse lõikes 1 osutatud loamenetlust, kinnitab oma ainuvastutusel, et asjaomased masinad või nendega soetud tooted vastavad kõigile III lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele, ning vastutab kõigi riigi pädeva asutuse ette nähtud vastavushindamismenetluste järgimise eest.

6.   Igas lõike 1 kohaselt välja antud loas sätestatakse tingimused ja nõuded, mille alusel masinaid või nendega seotud tooteid võib turule lasta või kasutusele võtta. Sellises loas sätestatakse vähemalt järgmine:

a)

kirjeldus menetlustest, mille abil tõendati edukalt vastavust käesoleva määruse III lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele;

b)

kõik erinõuded asjaomaste masinate ja nendega seotud toodete jälgitavuse kohta;

c)

loa kehtivuse lõppkuupäev, mis ei tohi olla hilisem kui selle ajavahemiku viimane päev, mil on kehtestatud siseturu hädaolukorrarežiim kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18;

d)

kõik erinõuded seoses vajadusega tagada asjaomaste masinate ja nendega seotud toodete pidev vastavushindamine;

e)

meetmed, mis võetakse turule lastud või kasutusele võetud asjaomaste masinate või nendega seotud toodete suhtes siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemisel või selle lõpetamisel.

7.   Erandina artiklitest 4, 23 ja 24 ei tohi masinatel ja nendega seotud toodetel, millele on kooskõlas käesoleva artikli lõikega 1 antud luba, olla CE-märgist ning nende suhtes ei kohaldata artiklit 4.

8.   Selle liikmesriigi turujärelevalveasutustel, kus käesoleva artikli lõigete 1, 2 ja 4 kohane luba kehtib, on õigus võtta selliste masinate ja nendega seotud toodete suhtes riigi tasandil kõik parandus- ja piiravad meetmed, mis on sätestatud määruses (EL) 2019/1020 ja käesolevas määruses. Nad teavitavad viivitamata komisjoni ja kõigi teiste liikmesriikide turujärelevalveasutusi nendest meetmetest.

9.   Käesoleva artikli lõigetes 1–4 sätestatud loamenetluse kasutamine ei mõjuta artiklis 25 sätestatud asjakohaste vastavushindamismenetluste kohaldamist asjaomase liikmesriigi territooriumil.

Artikkel 25d

Standarditel ja ühtsetel kirjeldustel põhinev nõuetele vastavuse eeldus

1.   Kui masinad või nendega seotud tooted on kindlaks määratud kriisi seisukohast oluliste kaupadena, on komisjonil õigus võtta vastu rakendusakte selliste masinate ja nendega seotud toodete suhtes asjakohaste standardite loetlemiseks või ühtsete kirjelduste kehtestamiseks, et hõlmata käesoleva määruse III lisas sätestatud kohaldatavaid olulisi tervisekaitse- ja ohutusnõudeid järgmistel juhtudel:

a)

kui Euroopa Liidu Teatajas ei ole avaldatud kooskõlas määrusega (EL) nr 1025/2012 ühtegi viidet harmoneeritud standarditele, mis hõlmavad käesoleva määruse III lisas sätestatud kohaldatavaid olulisi tervisekaitse- ja ohutusnõudeid, ja kui eeldatavasti sellist viidet mõistliku ajavahemiku jooksul ei avaldata, või

b)

kui siseturu toimimise tõsised häired, mis tingisid siseturu hädaolukorrarežiimi kehtestamise kooskõlas määruse (EL) 2024/2747 artikliga 18, piiravad oluliselt tootjate võimalusi kasutada harmoneeritud standardeid, mis hõlmavad käesoleva määruse III lisas sätestatud kohaldatavaid olulisi tervisekaitse- ja ohutusnõudeid ning mille viited on juba kooskõlas määrusega (EL) nr 1025/2012 Euroopa Liidu Teatajas avaldatud.

2.   Lõikes 1 osutatud rakendusaktidega kehtestatakse kõige sobivam alternatiivne tehniline lahendus, et sätestada kooskõlas lõikega 5 nõuetele vastavuse eeldus. Selleks võib kõnealustes rakendusaktides avaldada viited Euroopa standarditele või asjakohastele kohaldatavatele riiklikele või rahvusvahelistele standarditele, või kui Euroopa standard või asjakohane kohaldatav riiklik või rahvusvaheline standard puudub, võib nende rakendusaktidega kehtestada ühtsed kirjeldused.

3.   Käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 48 lõikes 3 osutatud kontrollimenetlusega ja neid kohaldatakse kuni selle ajavahemiku viimase päevani, mil on kehtestatud siseturu hädaolukorrarežiim, välja arvatud juhul, kui kõnealuseid rakendusakte muudetakse või need tunnistatakse kehtetuks kooskõlas käesoleva artikli lõikega 7.

4.   Enne käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusakti eelnõu koostamist teavitab komisjon määruse (EL) nr 1025/2012 artiklis 22 osutatud komiteed sellest, et ta leiab, et käesoleva artikli lõikes 1 sätestatud tingimused on täidetud. Rakendusakti eelnõu koostamisel võtab komisjon arvesse käesoleva määruse kohaselt loodud asjaomaste asutuste või eksperdirühmade seisukohti ning konsulteerib igakülgselt kõigi asjakohaste sidusrühmadega.

5.   Ilma et see piiraks artikli 20 kohaldamist, eeldatakse, et masinad ja nendega seotud tooted, mis vastavad käesoleva artikli lõikes 1 osutatud standarditele või ühtsetele kirjeldustele või nende osadele, vastavad III lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele, mis on hõlmatud kõnealuste standardite, ühtsete kirjelduste või nende osadega. Alates siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemisele või selle lõpetamisele järgnevast päevast ei ole tootjatel enam võimalik tugineda käesoleva artikli lõikes 1 osutatud rakendusaktides osutatud standardite või ühtsete kirjeldustega tagatud nõuetele vastavuse eeldusele.

6.   Erandina artikli 25a lõike 3 esimesest lõigust, välja arvatud juhul, kui on piisavalt põhjust arvata, et käesoleva artikli lõikes 1 osutatud standardite või ühtsete kirjeldustega hõlmatud masinad ja nendega seotud tooted kujutavad endast ohtu inimeste tervisele või ohutusele, käsitatakse kõnealustele standarditele või ühtsetele kirjeldustele vastavaid masinaid ja nendega soetud tooteid, mis on turule lastud või kasutusele võetud, III lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele vastavana ka pärast käesoleva artikli lõike 3 kohaselt vastu võetud rakendusakti kehtivuse lõppemist või kehtetuks tunnistamist ning pärast siseturu hädaolukorrarežiimi kehtivuse lõppemist või selle lõpetamist.

7.   Kui liikmesriik leiab, et lõikes 1 osutatud standard või ühtne kirjeldus ei vasta täielikult III lisas sätestatud kohaldatavatele olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele, teatab ta sellest komisjonile, esitades üksikasjaliku selgituse. Komisjon hindab üksikasjalikku selgitust ja asjakohasel juhul muudab või tunnistab kehtetuks rakendusakti, milles kõnealune standard loetletakse või kõnealune ühtne kirjeldus kehtestatakse.

Artikkel 25e

Turujärelevalvetegevuste prioriseerimine ja ametiasutuste vastastikune abi

1.   Liikmesriigid prioriseerivad käesoleva määruse artikli 25a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud masinate ja nendega seotud toodetega seotud turujärelevalvetegevusi. Komisjon hõlbustab prioriseerimiseks tehtavate pingutuste kooskõlastamist määruse (EL) 2019/1020 artikli 29 alusel loodud liidu toodete nõuetele vastavuse võrgustiku kaudu.

2.   Liikmesriikide turujärelevalveasutused tagavad, et tehakse kõik endast olenev, et abistada teisi turujärelevalveasutusi siseturu hädaolukorrarežiimi ajal, sealhulgas kasutades ja lähetades eksperdirühmi, et ajutiselt toetada abi taotlevate turujärelevalveasutuste töötajaid, või pakkudes logistilist tuge, näiteks suurendades suutlikkust testida artikli 25a lõikes 1 osutatud rakendusaktis loetletud masinaid ja nendega seotud tooteid.“

Artikkel 7

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Seda kohaldatakse alates 29. maist 2026.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Strasbourg, 9. oktoober 2024

Euroopa Parlamendi nimel

eesistuja

R. METSOLA

Nõukogu nimel

eesistuja

BÓKA J.


(1)   ELT C 100, 16.3.2023, lk 95.

(2)   ELT C 157, 3.5.2023, lk 82.

(3)  Euroopa Parlamendi 24. aprilli 2024. aasta seisukoht (Euroopa Liidu Teatajas seni avaldamata) ja nõukogu 26. septembri 2024. aasta otsus.

(4)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. oktoobri 2024. aasta määrus (EL) 2024/2747, millega luuakse siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime meetmete raamistik ning muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 2679/98 (siseturu hädaolukorra ja vastupanuvõime määrus) (ELT L, 2024/2747, 8.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2747/oj).

(5)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. märtsi 2011. aasta määrus (EL) nr 305/2011, millega sätestatakse ehitustoodete ühtlustatud turustustingimused ning tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 89/106/EMÜ (ELT L 88, 4.4.2011, lk 5).

(6)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. märtsi 2016. aasta määrus (EL) 2016/424, mis käsitleb köisteid ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2000/9/EÜ (ELT L 81, 31.3.2016, lk 1).

(7)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. märtsi 2016. aasta määrus (EL) 2016/425, mis käsitleb isikukaitsevahendeid ja millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 89/686/EMÜ (ELT L 81, 31.3.2016, lk 51).

(8)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. märtsi 2016. aasta määrus (EL) 2016/426, mis käsitleb küttegaasi põletavaid seadmeid ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2009/142/EÜ (ELT L 81, 31.3.2016, lk 99).

(9)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 14. juuni 2023. aasta määrus (EL) 2023/1230, mis käsitleb masinaid ning millega tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2006/42/EÜ ja nõukogu direktiiv 73/361/EMÜ (ELT L 165, 29.6.2023, lk 1).

(10)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. juuli 2008. aasta otsus nr 768/2008/EÜ toodete turustamise ühise raamistiku kohta ja millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu otsus 93/465/EMÜ (ELT L 218, 13.8.2008, lk 82).

(11)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. mai 2023. aasta määrus (EL) 2023/988, milles käsitletakse üldist tooteohutust ja millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1025/2012 ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi (EL) 2020/1828 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/95/EÜ ja nõukogu direktiiv 87/357/EMÜ (ELT L 135, 23.5.2023, lk 1).

(12)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrus (EL) 2019/1020 turujärelevalve ja toodete vastavuse kohta ning millega muudetakse direktiivi 2004/42/EÜ ja määruseid (EÜ) nr 765/2008 ja (EL) nr 305/2011 (ELT L 169, 25.6.2019, lk 1).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2748/oj

ISSN 1977-0650 (electronic edition)