Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2024/2711 |
23.10.2024 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2024/2711,
22. oktoober 2024,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 II ja V lisa seoses teatavates toodetes või nende pinnal esinevate tiaklopriidi jääkide piirnormidega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. veebruari 2005. aasta määrust (EÜ) nr 396/2005 taimses ja loomses toidus ja söödas või nende pinnal esinevate pestitsiidide jääkide piirnormide ja nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ muutmise kohta, (1) eriti selle artikli 14 lõike 1 punkti a, artikli 18 lõiget 1 ja artikli 49 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Toimeaine tiaklopriidi jääkide piirnormid on esitatud määruse (EÜ) nr 396/2005 II lisas. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) vaatas need jääkide piirnormid läbi kooskõlas määruse (EÜ) nr 396/2005 artikliga 12 ja esitas soovituslikud jääkide piirnormid, mida ta peab tarbijatele ohutuks (2). Komisjoni määrusega (EL) 2015/1200 (3) lisati need jääkide piirnormid määruse (EÜ) nr 396/2005 II lisasse. |
|
(2) |
2020. aastal jäeti Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1107/2009 (4) alusel kõnealuse toimeaine heakskiit pikendamata, (5) kuna toiduohutusamet tuvastas vastastikuse eksperdihinnangu järeldustes esitatud olulise tähtsusega probleemid seoses põhjavee saastumisega tiaklopriidi võimalike kantserogeensete metaboliitidega, (6) ning kuna see toimeaine on Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (7) kohaselt klassifitseeritud 1B kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks. Kuna aine ei vastanud heakskiitmise kriteeriumidele, ei pidanud toiduohutusamet vajalikuks viia lõpule tiaklopriidi võimalike endokriinseid häireid põhjustavate omaduste hindamist määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktides 3.6.5 ja 3.8.2 esitatud kõige uuemate kriteeriumide alusel (8). Toiduohutusamet märkis siiski, et tiaklopriidi käsitati ainena, mis vastab endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kriteeriumidele, mis kehtestati 2013. aastal, (9) ja WHO määratlusele endokriinfunktsiooni kahjustavate kemikaalide kohta, (10) kuna see avaldab endokriinse toimemehhanismi kaudu kahjulikku mõju reproduktiivsüsteemile ja endokriinsüsteemile. |
|
(3) |
Kõik kehtivad tiaklopriidi sisaldavate taimekaitsevahendite load on kehtetuks tunnistatud. Seega on kooskõlas määruse (EÜ) nr 396/2005 artikliga 17 koostoimes kõnealuse määruse artikli 14 lõike 1 punktiga a asjakohane jätta kõnealuse määruse II lisast välja selle toimeaine kohta kehtestatud jääkide piirnormid. Võttes arvesse vastastikuse eksperdihinnangu järeldustes esitatud uusi toksikoloogilisi kontrollväärtusi, eelkõige väiksemat akuutset standarddoosi, palus komisjon toiduohutusametil esitada määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 43 kohase seisukoha, milles on esitatud toidu kaudu avalduva lühiajalise (ägeda) riski hinnang jääkide piirnormide kohta, mis põhinevad ELi-välistel kasutusviisidel, st selliste piirnormide kohta, mis põhinevad impordile kehtestatavate jääkide piirnormide taotlustel, ning mis põhinevad 2007. aastal kehtestatud codex alimentarius’es esitatud jääkide piirnormidel. |
|
(4) |
Toiduohutusamet tegi oma seisukoha raames (11) seoses codex’is esitatud piirnormidega teatavaks, et virsikute ja hariliku paprika puhul esineb risk tarbijatele. Seepärast on asjakohane vähendada kõnealuste toodete puhul jääkide piirnormi tootepõhiste määramispiirideni. Papaiade ja tee suhtes kehtestatud jääkide piirnormide puhul, mis on tuletatud impordi suhtes kohaldatavatest jääkide piirnormidest, ning küdooniate, astelpihlaka viljade, nisperode/jaapani villpöörise viljade, aprikooside, maguskirsside, ploomide, maasikate, koguviljade, muude väikeste puuviljade ja marjade, kiivide, kartulite, tomati, baklažaani, söödava koorega kõrvitsaliste, melonite, arbuuside, rapsiseemnete, sinepiseemnete, riisi, nisu, (sigade, veiste, lammaste, hobuste ja muude põllumajandusloomade) loomsetest kudedest (lihaskude, maks, neerud ja söödav rups) saadud toodete, kodulindude kudedest (lihaskude, maks ja söödav rups) saadud toodete, piima ja munade suhtes kehtestatud jääkide piirnormide puhul, mis põhinevad codex’is esitatud piirnormidel, ei tuvastanud toiduohutusamet akuutset riski tarbijatele, kuid jõudis järeldusele, et riskijuhtijatel tuleb asjaolusid täiendavalt kaaluda. |
|
(5) |
Toiduohutusameti tehtud riskihindamine põhines kehtivatel toksikoloogilistel kontrollväärtustel. Need toksikoloogilised kontrollväärtused ei pruugi kajastada endokriinfunktsioonile avalduvat mõju, kuna neid väärtusi ei hinnatud 2018. aastal kehtestatud uute ELi kriteeriumide alusel (8). Lisaks avaldub mõju endokriinfunktsioonile sageli väikese doosi juures ja endokriinseid häireid põhjustavatel ainetel ei olegi sageli ohutut piirmäära (12). Seetõttu on põhjust kahtlustada, et ELi-välistel kasutusviisidel põhinevad jääkide piirnormid võivad avaldada kahjulikku mõju inimeste tervisele ega ole kooskõlas liidu tarbijakaitse kõrge tasemega. Seepärast on komisjon palunud toiduohutusametil viia läbi tiaklopriidi täiendav hindamine, võttes seejuures arvesse endokriinfunktsiooni kahjustavate kemikaalide hindamise kõige uuemaid kriteeriume. |
|
(6) |
Kuni toiduohutusamet teeb järeldused sellest täiendavast riskihindamisest ja võttes arvesse kättesaadavat asjakohast teavet võimaliku kahjuliku mõju kohta inimeste tervisele, on asjakohane ajutiselt vähendada ELi-välistel kasutusviisidel põhinevaid jääkide piirnorme. Need jääkide piirnormid vaadatakse läbi pärast seda, kui toiduohutusamet on hindamise lõpetanud. |
|
(7) |
Komisjon pidas teatavate määramispiiride kohandamise küsimuses nõu Euroopa Liidu tiaklopriidijääkide referentlaboritega. Need laborid pakkusid välja tootepõhised määramispiirid, mis on kõigi toodete puhul analüütiliselt saavutatavad. |
|
(8) |
Jääkide uute piirnormide suhtes on Maailma Kaubandusorganisatsiooni vahendusel konsulteeritud liidu kaubanduspartneritega ja nende märkusi on arvesse võetud. |
|
(9) |
Määrust (EÜ) nr 396/2005 tuleks seepärast vastavalt muuta. |
|
(10) |
Selleks et võimaldada toodete tavapärast turustamist, töötlemist ja tarbimist, ei tuleks käesolevat määrust kohaldada toodete suhtes, mis on liidu turule lastud enne uute jääkide piirnormide kohaldamise algust, välja arvatud pirnide, virsikute, vaarikate (punane ja kollane), hariliku paprika, pekingi lehtnaeri / petsai ja aedsalati puhul, mille puhul on tuvastatud akuutne risk tarbijatele. See üleminekumeede on põhjendatud ja proportsionaalne, võttes arvesse väheseid tooteid, mille suhtes sellist ajutist vähendamist kohaldataks (peamiselt pika säilivusajaga tooted, mitte värsked kiiresti riknevad tooted), ning tarbijate vähest kokkupuudet selliste toodetega, nagu nähtub hiljutistest toiduohutusameti kogutud esindavatest turu seireandmetest (13). |
|
(11) |
Jääkide muudetud piirnormide jõustumisele peaks eelnema piisav ajavahemik, mille jooksul liikmesriigid, kolmandad riigid ja toidukäitlejad saaksid valmistuda nende piirnormide muutmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(12) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 396/2005 II ja V lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Määruse (EÜ) nr 396/2005 kohaldamist kujul, nagu see kehtis enne selle muutmist käesoleva määrusega, jätkatakse nende toodete suhtes, mis on liidus turule viidud enne 12. maid 2025, välja arvatud pirnide, virsikute, vaarikate (punane ja kollane), hariliku paprika, pekingi lehtnaeri / petsai ja aedsalati puhul.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 12. maist 2025.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 22. oktoober 2024
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 70, 16.3.2005, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/2024-02-26.
(2) Euroopa Toiduohutusamet, 2014. „Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005.“ EFSA Journal 2014; 12(3):3617, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3617.
(3) Komisjoni 22. juuli 2015. aasta määrus (EL) 2015/1200, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 II ja III lisa seoses amidosulfurooni-, fenheksamiidi-, metüülkresoksiimi-, tiaklopriidi- ja trifloksüstrobiinijääkide piirnormidega teatavates toodetes või nende pinnal (ELT L 195, 23.7.2015, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/1200/oj).
(4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta (ELT L 309, 24.11.2009, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/2022-11-21).
(5) Komisjoni 13. jaanuari 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/23, milles käsitletakse toimeaine tiaklopriidi heakskiidu pikendamata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning millega muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (ELT L 8, 14.1.2020, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/23/oj).
(6) Euroopa Toiduohutusamet, 2019. „Conclusion on pesticides peer review. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thiacloprid.“ EFSA Journal 2019;17(3): e05595, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5595.
(7) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/2023-12-01).
(8) Komisjoni 19. aprilli 2018. aasta määrus (EL) 2018/605, millega muudetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa ja sätestatakse teaduslikud kriteeriumid endokriinsüsteemi häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemiseks (ELT L 101, 20.4.2018, lk 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/2018-04-20).
(9) Euroopa Toiduohutusameti teaduskomitee, 2013. Scientific Opinion on the hazard assessment of endocrine disruptors: scientific criteria for identification of endocrine disruptors and appropriateness of existing test methods for assessing effects mediated by these substances on human health and the environment. EFSA Journal 2013;11(3):3132.84, https://doi:10.2903/j.efsa.2013.3132.
(10) WHO/IPCS (Maailma Terviseorganisatsiooni rahvusvaheline kemikaaliohutuse programm), 2002, „Global Assessment of the State-of-the-science of Endocrine Disruptors“ WHO/PCS/EDC/02.2, https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/67357/WHO_PCS_EDC_02.2.pdf?sequence=1.
(11) Euroopa Toiduohutusamet, 2023. „Statement on the short-term (acute) dietary risk assessment and evaluation of confirmatory data for certain maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid.“ EFSA Journal 2023;21(3):7888, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7888.
(12) Euroopa Toiduohutusamet, 2010. „Scientific report of the Endocrine Active Substances Task Force“. EFSA Journal 2010;8(11):1932, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010.1932.
(13) Euroopa Toiduohutusamet, 2024. „The 2022 European Union report on pesticide residues in food“ (Euroopa Liidu 2022. aasta aruanne pestitsiidide jääkide kohta toidus), EFSA Journal 2024;22:e8753, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8753.
LISA
Määruse (EÜ) nr 396/2005 II ja V lisa muudetakse järgmiselt.
|
1) |
II lisast jäetakse välja tiaklopriidi käsitlev veerg. |
|
2) |
V lisasse lisatakse järgmine tiaklopriidi käsitlev veerg: „Pestitsiidide jäägid ja jääkide piirnormid (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Tähistab alumist analüütilist määramispiiri.
(1) Selliste taimsete ja loomsete toodete täielik loetelu, mille puhul kohaldatakse jääkide piirnorme, on esitatud I lisas.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2711/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)