KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/2414,

13. september 2024,

milles käsitletakse loa andmist harilikust kadakast Juniperus communis L. saadud kadaka eeterliku õli ja kadakatinktuuri kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti tähtajatu luba kasutada harilikust kadakast Juniperus communis L. saadud kadaka eeterlikku õli ja kadakatinktuuri kõikide loomaliikide söödalisandina. Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktiga b kanti nimetatud ained hiljem söödalisandite registrisse kui olemasolevad tooted, mis kuuluvad kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 koostoimes sama määruse artikliga 7 on esitatud taotlus lubada kasutada harilikust kadakast Juniperus communis L. saadud kadaka eeterlikku õli ja kadakatinktuuri kõikide loomaliikide söödalisandina ning paluti klassifitseerida need söödalisandid kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)	Taotleja taotles ka luba kasutada kõnealust söödalisandit joogivees. Määrus (EÜ) nr 1831/2003 ei võimalda siiski lubada lõhna- ja maitseainete kasutamist joogivees. Seetõttu ei tohiks lubada nende söödalisandite kasutamist joogivees.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 22. märtsi 2023. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on harilikust kadakast Juniperus communis L. saadud kadakatinktuur kõigile loomaliikidele ning tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et harilikust kadakast Juniperus communis L. saadud kadaka eeterlik õli on ohutu kõikidele loomaliikidele ja tarbijatele teatavas maksimaalses kontsentratsioonis, mis on täpsustatud iga liigi puhul. Toiduohutusamet leidis ka, et harilikust kadakast Juniperus communis L. saadud kadakaõli ja kadakatinktuuri kasutamine loomasöödas kavandatud tingimustel ei kujuta endast eeldatavasti ohtu keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et harilikust kadakast Juniperus communis L. saadud kadaka eeterlikku õli ja kadakatinktuuri tuleks käsitada nahka ja silmi ärritavana ning naha ja hingamisteede sensibilisaatorina. Toiduohutusamet jõudis veel järeldusele, et kuna hariliku kadaka Juniperus communis L. marjad ja neist saadud preparaadid on toidu maitsestamisel üldtunnustatud ja nende toime söödas on põhimõtteliselt sama nagu toidus, ei ole vaja nende tõhusust täiendavalt tõendada. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate söödalisandite analüüsimeetodi kohta.

(6)

Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et harilikust kadakast Juniperus communis L. saadud kadaka eeterlik õli ja kadakatinktuur vastavad määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seepärast tuleks anda luba nende ainete kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(7)

Komisjon on seisukohal, et ohutusega seotud põhjustel ei ole vaja kehtestada harilikust kadakast Juniperus communis L. saadud kadaka eeterliku õli ja kadakatinktuuri maksimumsisaldust. Parema kontrolli tagamiseks tuleks soovitatav maksimumsisaldus märkida söödalisandite etiketile. Soovitatava maksimumsisalduse ületamise korral tuleks asjaomase eelsegu etiketil esitada konkreetne teave.

(8)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust harilikust kadakast Juniperus communis L. saadud kadaka eeterliku õli ja kadakatinktuuri lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Üleminekumeetmed

1. Direktiiviga 70/524/EMÜ loa saanud harilikust kadakast Juniperus communis L. saadud kadaka eeterlikku õli ja kadakatinktuuri ning neid söödalisandeid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. aprilli 2025 kooskõlas enne 6. oktoobrit 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.

2. Lõikes 1 osutatud söödalisandeid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. oktoobrit 2025 kooskõlas enne 6. oktoobrit 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.

3. Lõikes 1 osutatud söödalisandeid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. oktoobrit 2026 kooskõlas enne 6. oktoobrit 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud loomadele, kes ei ole toiduloomad.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 13. september 2024

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal 2023;21(4):7977.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

2b249-eo

Kadaka eeterlik õli

Söödalisandi koostis

Hariliku kadaka Juniperus communis L. marjadest saadud eeterlik õli

Vedelik

Toimeaine kirjeldus

Kadaka eeterlik õli

Euroopa Nõukogu määratletud eeterlik õli, (1)mis on saadud hariliku kadaka Juniperus communis L. marjadest aurdestilleerimise ja lenduvate komponentide edasise kondenseerimise teel ning seejärel vesifaasist eraldatud dekanteerimisega.

CASi number: 8002-68–4

FEMA number: 2604

Euroopa Nõukogu number: 249

Spetsifikatsioon

α-pineen (pin-2(3)-een): 25,45 %

β-pineen (pin-2(10)-een): 1,12 %

sabineen (4(10)-tujeen): 4,20 %

mürtseen: maksimaalselt 3,22 %

Analüüsimeetod (2)

Fütokeemilise markeri pin-2(3)-eeni määramine söödalisandis (kadaka eeterlik õli): gaasikromatograafia koos leekionisatsioondetektoriga (GC-FID) (ISO 8897).

Kõik loomaliigid

1.	Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta:

—	5 mg kõigi kodulinnuliikide muna- või aretuslindude puhul;

—	4 mg kõigi kodulinnuliikide muna- või aretuslindude puhul, välja arvatud aretuskalkunid;

—	4 mg broilerkanade ja vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindude puhul;

—	5 mg nuum- ja aretuskalkunite puhul;

—	3 mg dekoratiivlindude puhul;

—	10 mg kõigi paljunduseks ettenähtud sigalaste puhul;

—	7 mg kõigi sigalaste (piima- ja võõrutatud) põrsaste puhul;

—	8 mg nuumsigade puhul;

—	7 mg vähemtähtsate sigalaste nuumsigade puhul;

—

15 mg järgmiste loomade puhul:

—	lambad ja kitsed;

—	nuumamiseks ettenähtud mäletsejalised ja kaamellased;

—	10 mg kõigi muude mäletsejaliste ja kaamellaste puhul;

—	15 mg hobuslaste puhul;

—	17 mg lõhelaste ja vähemtähtsate kalade puhul;

—	20 mg dekoratiivkalade puhul;

—	6 mg küülikute puhul;

—	18 mg koerte puhul;

—	3 mg kasside puhul;

—	3 mg muude loomaliikide ja -kategooriate puhul“.

4.	Eelsegu etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu etiketil märgitud kasutuskoguse puhul ületatakse punktis 3 osutatud sisaldust.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite, silmade ja naha kaitsmiseks.

6.10.2034

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

2b249-t

Kadakatinktuur

Söödalisandi koostis

Hariliku kadaka Juniperus communis L. marjadest saadud tinktuur

Vedelik

Toimeaine kirjeldus

Kadakatinktuur

Euroopa Nõukogu määratletud tinktuur, (3)mis on saadud hariliku kadaka Juniperus communis L. marjadest ekstraheerimisel vee/etanooli lahusti seguga ning pressimise ja filtreerimise teel.

Euroopa Nõukogu number: 249

Spetsifikatsioon

Kuivaine: kuni 1,5 %

Tanniinid (pürogalloolina): kuni 0,02 %

α-pineen: kuni 0,0064 %

Analüüsimeetod (4)

Fütokeemilise markeri tanniinide määramine söödalisandis (kadakatinktuur): spektrofotomeetria (Euroopa farmakopöa monograafia 20814).

Kõik loomaliigid

1.	Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.	Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave: „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta: 45 mg kõikide loomaliikide puhul.“

4.	Eelsegu etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu etiketil märgitud kasutuskoguse puhul ületatakse punktis 3 osutatud sisaldust.

6.10.2034

(1) „Natural sources of flavourings“ (Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad) – aruanne nr 2 (2007).

(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3) „Natural sources of flavourings“ (Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad) – aruanne nr 2 (2007).

(4) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.