|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2024/2205 |
5.9.2024 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/2205,
4. september 2024,
millega antakse liidu luba biotsiidiperele „SICO Biocidal Product Family“ vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
30. aprillil 2019 esitas ettevõtja SICO Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 ning komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 414/2013 (2) artikli 4 kohase taotluse liidu loa saamiseks rakendusmääruse (EL) nr 414/2013 artiklis 1 osutatud samade omadustega biotsiidipere jaoks, mille nimi on „SICO Biocidal Product Family“ ning mis kuulub määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliikidesse 2 ja 4. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris (edaspidi „register“) registrinumbriga BC-TA051413-55. Taotluses esitati ka asjaomase võrdlustoote, biotsiidipere „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ (millele anti luba komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/1758 (3)) kohta esitatud taotluse number, mis kanti registrisse registrinumbriga BC-HC051278-51. |
|
(2) |
Samade omadustega biotsiidipere „SICO Biocidal Product Family“ sisaldab toimeainena L-(+)-piimhapet, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja ja mida on lubatud kasutada tooteliikides 2 ja 4. |
|
(3) |
19. septembril 2022 esitas kemikaaliamet komisjonile oma arvamuse (4) ning biotsiidi „SICO Biocidal Product Family“ omaduste kokkuvõtte kavandi vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 414/2013 artikli 6 lõigetele 1 ja 2. |
|
(4) |
Kemikaaliamet teeb oma arvamuses järelduse, et „SICO Biocidal Product Family“ ja biotsiidipere „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ vahelised kavandatud erinevused piirduvad teabega, mis võib kuuluda komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 (5) artikli 11 kohase haldusliku muudatuse alla, ning et asjaomase võrdlusbiotsiidipere „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ hindamise põhjal ja biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab „SICO Biocidal Product Family“ määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele. |
|
(5) |
20. novembril 2023 edastas kemikaaliamet kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 4 komisjonile „SICO Biocidal Product Family“ omaduste läbivaadatud kokkuvõtte kõigis liidu ametlikes keeltes. |
|
(6) |
Komisjon nõustub kemikaaliameti arvamusega ja peab seetõttu asjakohaseks anda samade omadustega biotsiidiperele „SICO Biocidal Product Family“ liidu luba. |
|
(7) |
Käesoleva loa kehtivusaeg viiakse vastavusse asjaomase võrdlusbiotsiidipere „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ loa kehtivusaja lõppemise kuupäevaga. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Ettevõtjale SICO antakse liidu luba number EU-0029486-0000 samade omadustega biotsiidipere „SICO Biocidal Product Family“ toodete turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks vastavalt lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.
Liidu luba kehtib alates 25. septembrist 2024 kuni 30. septembrini 2033.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 4. september 2024
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Komisjoni 6. mai 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 414/2013, millega määratakse kindlaks samade omadustega biotsiididele loa andmise kord vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (ELT L 125, 7.5.2013, lk 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Komisjoni 11. septembri 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/1758, millega antakse liidu luba biotsiidiperele „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (ELT L 224, 12.9.2023, lk 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).
(4) ECHA 19. septembri 2022. aasta arvamus liidu loa andmise kohta samade omadustega biotsiidiperele „SICO Biocidal Product Family“, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Komisjoni 18. aprilli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 354/2013 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 528/2012 kohaselt loa saanud biotsiidide muudatuste kohta (ELT L 109, 19.4.2013, lk 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
LISA
BIOTSIIDIPERE OMADUSTE KOKKUVÕTE
SICO Biocidal Product Family
Biotsiidi liik (liigid)
PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul
PT04: Toidu- ja söödaruumid
Loa number EU-0029486-0000
R4BP registrinumber EU-0029486-0000
I OSA
ESIMENE TEABETASAND
Peatükk 1. HALDUSTEAVE
1.1. Biotsiidipere nimetus
|
Nimetus |
SICO Biocidal Product Family |
1.2. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul PT04: Toidu- ja söödaruumid |
1.3. Loaomanik
|
Loaomaniku nimi ja aadress |
Nimetus |
SICO |
|
Aadress |
577 RUE DU POMMARIN BP16 VOREPPE 38340 MOIRANS CEDEX FR |
|
|
Loa number |
EU-0029486-0000 |
|
|
R4BP registrinumber |
EU-0029486-0000 |
|
|
Loa andmise kuupäev |
25. september 2024 |
|
|
Loa kehtivusaja lõpp |
30. september 2033 |
|
1.4. Biotsiidi tootja(d)
|
Tootja nimi |
SALVECO S.A.S |
|
Tootja aadress |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Prantsusmaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Prantsusmaa |
|
Tootja nimi |
S.I.C.O |
|
Tootja aadress |
577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Prantsusmaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
S.I.C.O site 1 577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Prantsusmaa S.I.C.O site 2 53 Avenue de l’Europe F-38522 SAINT-EGREVE Prantsusmaa S.I.C.O site 3 436 Rue Emile Romanet F-38340 VOREPPE Prantsusmaa |
1.5. Toimeaine(te) tootja(d)
|
Toimeaine |
L-(+)-piimhape |
|
Tootja nimi |
PURAC BIOCHEM BV |
|
Tootja aadress |
Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Hispaania |
|
Tootmiskohtade asukoht |
PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Hispaania |
|
Toimeaine |
L-(+)-piimhape |
|
Tootja nimi |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
|
Tootja aadress |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Prantsusmaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Prantsusmaa |
Peatükk 2. BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA OLEK
2.1. Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed
|
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 31,33 massiprotsent |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
0 - 28,8 massiprotsent |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
0 - 8,23 massiprotsent |
2.2. Olek (olekud)
|
Olek (olekud) |
SL – Lahustuv kontsentraat |
II OSA
TEINE TEABETASAND – BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE (-VÕTTED)
Peatükk 1. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1 HALDUSTEAVE
1.1. Biotsiidi omaduste metakokkuvõte 1 identifikaator
|
Identifikaator |
Meta SPC: meta-SPC2 |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1-1 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul PT04: Toidu- ja söödaruumid |
Peatükk 2. META-SPC KOOSTIS 1
2.1. Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave 1
|
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 - 31,33 massiprotsent |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
13,5 - 27 massiprotsent |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
3,52 - 8,23 massiprotsent |
2.2. Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte olek (olekud) 1
|
Olek (olekud) |
SL – Lahustuv kontsentraat |
Peatükk 3. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE OHU- JA HOIATUSLAUSED 1
|
Ohulaused |
H315: Põhjustab nahaärritust. H318: Põhjustab raskeid silmakahjustusi. EUH208: Sisaldab eukalüptooli, karvooni ja limoneeni. Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni. EUH208: Sisaldab metüülsalitsülaati ja eugenooli (värske lõhn). Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni. EUH208: Sisaldab eukalüptooli (ekalüptilehtede lõhn). Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni. |
|
Hoiatuslaused |
P101: Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett. P102: Hoida lastele kättesaamatus kohas. P103: Lugeda tähelepanelikult ja järgida kõiki juhiseid. P264: Pärast käitlemist pesta hoolega käsi. P280: Kanda kaitsekindaid, kaitserõivastust ja kaitseprille. P302+P352: NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta rohke veega. P305+P351+P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. P310: Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSKESKUSE või arstiga. P321: Nõuab eriravi (vt täiendavat esmaabijuhendit käesoleval etiketil). P332+P313: Nahaärrituse korral:Pöörduda arsti poole. P362+P364: Võtta seljast saastunud rõivad ja pesta enne järgmist kasutamist. |
Peatükk 4. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE LUBATUD KASUTUS(ED)
4.1. Kasutusalade kirjeldamine
Tabel 1
Desinfektsioonivahendid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul |
||||
|
Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus |
- |
||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärk) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: Ümbrisega viirused Arengustaadium: andmed puuduvad |
||||
|
Kasutusvaldkond |
kasutamine sisetingimustes kasutamine välitingimustes kodumajapidamistes, asutustes ja tööstuses. |
||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus: - ilma mehaanilise tegevuseta. |
||||
|
Töötlemismäär ja -sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% kuni 1,496% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Muud sihtorganismid:
Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab. |
||||
|
Kasutajarühm(ad) |
kutselised kasutajad ; elanikkond (mittekutseline) |
||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Mittekutsealaseks kasutamiseks ette nähtud pakendite maht on maksimaalselt 3 liitrit ja üle 1 liitrisel pakendil peab olema käepide Täitekorgid: 20–100 ml HDPE Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) Vaat: 10–210 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) IBC: 1 000 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) |
4.1.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Vt üldised kasutusjuhised
4.2. Kasutusalade kirjeldamine
Tabel 2
Toidu- ja söödaruumide desinfektsioonivahendid (desinfektsioonivahend kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes ja toidutööstuses)
|
Tooteliik |
PT04: Toidu- ja söödaruumid |
||
|
Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus |
- |
||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärk) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: andmed puuduvad |
||
|
Kasutusvaldkond |
kasutamine sisetingimustes kasutamine välitingimustes
|
||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus: - ilma mehaanilise tegevuseta |
||
|
Töötlemismäär ja -sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% kuni 1,496% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab. |
||
|
Kasutajarühm(ad) |
kutselised kasutajad ; elanikkond (mittekutseline) |
||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Mittekutsealaseks kasutamiseks ette nähtud pakendite maht on maksimaalselt 3 liitrit ja üle 1 liitrisel pakendil peab olema käepide Täitekorgid: 20–100 ml HDPE Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) Vaat: 10–210 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) IBC: 1 000 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) |
4.2.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Vt üldised kasutusjuhised
Peatükk 5. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE ÜLDISED KASUTUSJUHISED 1
5.1. Kasutusjuhised
|
— |
Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult). |
|
— |
Kanda ainult mittepoorsetele pindadele. |
|
— |
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus. |
|
— |
Järgida kasutusjuhiseid. |
|
— |
Igal tooteetiketil peab olema lahjendamist käsitlev teave, et tagada toote tõhusus. Kuna käesolevas meta-SPC-s kirjeldatud toodete L-(+)-piimhappe sisaldus võib varieeruda vahemikus 15,66% kuni 31,33%, pole võimalik kõiki toote lahjendusi siin näidata.
|
Loaomanik märgib etiketile iga konkreetse toote puhul vees lahjendatava toote koguse
5.2. Riskijuhtimismismeetmed
|
— |
Pärast kontsentreeritud toote kasutamist pesta käed. |
|
— |
Vältida kokkupuudet silmadega. |
|
— |
Vältida pritsmeid ja mahavoolamist segamise ja laadimise (lahjendamise) ajal. |
|
— |
Väliskeskkonnas kasutamisel toodet mitte kasutada, kui 24 tunni jooksul on oodata vihma. |
|
— |
Väliskeskkonnas pihustades vältida teistele aladele kandumist tuulega (triiv). |
Ainult kutsealaseks kasutuseks:
|
— |
Kandke kontsentreeritud toote käitlemisel (lahjendamise ajal) kemikaalikindlaid kaitsekindaid, mis on klassifitseeritud vastavalt standardile EN 374 või samaväärsele, kemikaalikindlaid kaitseprille, mis vastavad standardile EN 16321 või samaväärsele, ja kaitseülikonda, mis vastab standardile EN 14605 või samaväärsele. EN-standardite täispikad pealkirjad on esitatud jaotises 6. – Isikukaitsevahendite materjali täpsustab loaomanik tooteinfos. |
Ainult mittekutsealaseks kasutuseks:
|
— |
Vajalik on lapsekindel sulgur. |
|
— |
Hoida lastele ja mittesihtloomadele või lemmikloomadele kättesaamatus kohas. |
5.3. Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
|
— |
Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett |
|
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta nahka veega. Nahaärrituse korral: pöörduda arsti poole. |
|
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit. |
Helistada 112 arstiabi saamiseks.
Teave meditsiinitöötajale/arstile:
kui silmad on kokkupuutunud leeliseliste kemikaalidega (pH>11), amiinide ja hapetega nagu etaanhape (äädikhape), metaanhape (sipelghape) või propaanhape (propioonhape), tuleb silmade loputamist jätkata kuni haiglasse jõudmiseni.
|
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks. |
|
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
|
— |
Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu. |
|
— |
Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele. |
5.5. Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
|
— |
Hoida lastele ja mittesihtloomadele või lemmikloomadele kättesaamatus kohas. |
|
— |
Säilivusaeg: 2 aastat. |
|
— |
Kaitsta külmumise eest. |
Peatükk 6. MUU TEAVE
P280 (Kanda kaitsekindaid/kaitserõivastust/kaitseprille/kaitsemaski) ei kehti mittekutselistele kasutajatele.
Jaotises 5.2 „Riskivähendamismeetmed“ viidatud EN-standardite täielikud pealkirjad on järgmised.
|
|
EN 374 – Ohtlike kemikaalide ja mikroorganismide eest kaitsvad kaitsekindad |
|
|
EN 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks |
|
|
EN 14605 – Kaitseriietus kaitsmiseks vedelate kemikaalide eest. Vedelikukindlate (tüüp 3) või pritsmekindlate (tüüp 4) ühendustega riietusele, kaasa arvatud üksnes erinevaid kehaosi kaitsvad esemed, esitatavad toimimisnõuded (Tüübid PB [3] ja PB [4]) |
Peatükk 7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKBIOTSIIDID BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik(ud) nimetus(ed) |
5 EN 1 DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT |
Turupiirkond: EL |
|||||
|
NETTOYANT DESINFECTANT ANTI-CALCAIRE CONCENTRE DILUTION 2% |
Turupiirkond: EL |
||||||
|
DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT DILUTION 2% |
Turupiirkond: EL |
||||||
|
5D CONCENTRE DILUTION 2% |
Turupiirkond: EL |
||||||
|
5 EN 1 CONCENTRE PARFUME |
Turupiirkond: EL |
||||||
|
FLASH GERM 5 EN 1 |
Turupiirkond: EL |
||||||
|
FLASH GERM CONCENTRE PARFUME DILUTION 2% |
Turupiirkond: EL |
||||||
|
FLASH GERM PARFUME |
Turupiirkond: EL |
||||||
|
Loa number |
|
EU-0029486-0001 1-1 |
|||||
|
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
||
|
L-(+)-piimhape |
|
toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 massiprotsent |
||
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
13,5 massiprotsent |
||
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
4,11 massiprotsent |
||
Peatükk 1. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2 HALDUSTEAVE
1.1. Biotsiidi omaduste metakokkuvõte 2 identifikaator
|
Identifikaator |
Meta SPC: meta-SPC3 |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1-2 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul PT04: Toidu- ja söödaruumid |
Peatükk 2. META-SPC KOOSTIS 2
2.1. Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave 2
|
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 - 31,33 massiprotsent |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
6,75 - 27 massiprotsent |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
1,32 - 3,52 massiprotsent |
2.2. Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte olek (olekud) 2
|
Olek (olekud) |
SL – Lahustuv kontsentraat |
Peatükk 3. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE OHU- JA HOIATUSLAUSED 2
|
Ohulaused |
H315: Põhjustab nahaärritust. H318: Põhjustab raskeid silmakahjustusi. |
|
Hoiatuslaused |
P264: Pärast käitlemist pesta hoolega käsi. P280: Kanda kaitsekindaid, kaitserõivastust ja kaitseprille. P302+P352: NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta rohke veega. P305+P351+P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. P310: Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSKESKUSE või arstiga. P321: Nõuab eriravi (vt täiendavat esmaabijuhendit käesoleval etiketil). P332+P313: Nahaärrituse korral:Pöörduda arsti poole. P362+P364: Võtta seljast saastunud rõivad ja pesta enne järgmist kasutamist. |
Peatükk 4. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE LUBATUD KASUTUS(ED)
4.1. Kasutusalade kirjeldamine
Tabel 1
Desinfektsioonivahendid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele asutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul |
||||
|
Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus |
- |
||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärk) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: Ümbrisega viirused Arengustaadium: andmed puuduvad |
||||
|
Kasutusvaldkond |
kasutamine sisetingimustes kasutamine välitingimustes - asutustes ja tööstuses |
||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus: - ilma mehaanilise tegevuseta |
||||
|
Töötlemismäär ja -sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Muud sihtorganismid:
Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab. |
||||
|
Kasutajarühm(ad) |
kutselised kasutajad |
||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Täitekorgid: 20–100 ml HDPE Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE Vaat: 10–210 liitrit HDPE IBC: 1 000 liitrit HDPE |
4.1.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Vt üldised kasutusjuhised
4.2. Kasutusalade kirjeldamine
Tabel 2
Toidu- ja söödaruumide desinfektsioonivahendid (desinfektsioonivahend kõikidele pestavatele kõvadele pindadele asutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
PT04: Toidu- ja söödaruumid |
||
|
Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus |
- |
||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärk) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: andmed puuduvad |
||
|
Kasutusvaldkond |
kasutamine sisetingimustes kasutamine välitingimustes
|
||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus: - ilma mehaanilise tegevuseta |
||
|
Töötlemismäär ja -sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab. |
||
|
Kasutajarühm(ad) |
kutselised kasutajad |
||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Täitekorgid: 20–100 ml HDPE Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE Vaat: 10–210 liitrit HDPE IBC: 1 000 liitrit HDPE |
4.2.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Vt üldised kasutusjuhised
Peatükk 5. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE ÜLDISED KASUTUSJUHISED 2
5.1. Kasutusjuhised
|
— |
Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult). |
|
— |
Kanda ainult mittepoorsetele pindadele. |
|
— |
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus. |
|
— |
Igal tooteetiketil peab olema lahjendamist käsitlev teave, et tagada toote tõhusus. Kuna käesolevas meta-SPC-s kirjeldatud toodete L-(+)-piimhappe sisaldus võib varieeruda vahemikus 7,83% kuni 31,33%, pole võimalik kõiki toote lahjendusi siin näidata. |
Loaomanik märgib etiketile iga konkreetse toote puhul vees lahjendatava toote koguse
|
7,83% L-(+)-piimhapet sisaldava toote näide Bakteritsiidne ja pärmseente vastane toime |
Toote lahjendamine 0,299% (40 ml toodet, lisada kuni 1 l vett) |
Kokkupuuteaeg 5 minutit |
5.2. Riskijuhtimismismeetmed
|
— |
Kandke kontsentreeritud toote käitlemisel (lahjendamise ajal) kemikaalikindlaid kaitsekindaid, mis on klassifitseeritud vastavalt standardile EN 374 või samaväärsele, kemikaalikindlaid kaitseprille, mis vastavad standardile EN 16321 või samaväärsele, ja kaitseülikonda, mis vastab standardile EN 14605 või samaväärsele. EN-standardite täispikad pealkirjad on esitatud jaotises 6. |
|
— |
Isikukaitsevahendite materjali täpsustab loaomanik tooteinfos. |
|
— |
Pärast kontsentreeritud toote kasutamist pesta käed. |
|
— |
Vältida kokkupuudet silmadega. |
|
— |
Vältida pritsmeid ja mahavoolamist segamise ja laadimise (lahjendamise) ajal. |
|
— |
Väliskeskkonnas kasutamisel toodet mitte kasutada, kui 24 tunni jooksul on oodata vihma. |
|
— |
Väliskeskkonnas pihustades vältida teistele aladele kandumist tuulega (triiv). |
5.3. Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
|
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta nahka veega. Nahaärrituse korral: pöörduda arsti poole. |
|
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit. |
Helistada 112 arstiabi saamiseks.
Teave meditsiinitöötajale/arstile:
kui silmad on kokkupuutunud leeliseliste kemikaalidega (pH>11), amiinide ja hapetega nagu etaanhape (äädikhape), metaanhape (sipelghape) või propaanhape (propioonhape), tuleb silmade loputamist jätkata kuni haiglasse jõudmiseni.
|
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks. |
|
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga |
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
|
— |
Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu. |
|
— |
Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele. |
5.5. Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
|
— |
Säilivusaeg: 2 aastat. |
|
— |
Kaitsta külmumise eest. |
Peatükk 6. MUU TEAVE
Jaotises 5.2 „Riskivähendamismeetmed“ viidatud EN-standardite täielikud pealkirjad on järgmised.
|
|
EN 374 – Ohtlike kemikaalide ja mikroorganismide eest kaitsvad kaitsekindad |
|
|
EN 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks |
|
|
EN 14605 – Kaitseriietus kaitsmiseks vedelate kemikaalide eest. Vedelikukindlate (tüüp 3) või pritsmekindlate (tüüp 4) ühendustega riietusele, kaasa arvatud üksnes erinevaid kehaosi kaitsvad esemed, esitatavad toimimisnõuded (Tüübid PB [3] ja PB [4]) |
Peatükk 7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKBIOTSIIDID BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik(ud) nimetus(ed) |
U2 DESODOR 4D+ |
Turupiirkond: EL |
|||||
|
4D+ |
Turupiirkond: EL |
||||||
|
DESODOR 4D+ |
Turupiirkond: EL |
||||||
|
Loa number |
EU-0029486-0002 1-2 |
||||||
|
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
||
|
L-(+)-piimhape |
|
toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 massiprotsent |
||
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
13,5 massiprotsent |
||
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
1,76 massiprotsent |
||
7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik(ud) nimetus(ed) |
KING FLASH GERM |
Turupiirkond: EL |
|||||
|
KingFlash germ |
Turupiirkond: EL |
||||||
|
KING FLASH germ’ |
Turupiirkond: EL |
||||||
|
FLASH GERM |
Turupiirkond: EL |
||||||
|
Loa number |
EU-0029486-0003 1-2 |
||||||
|
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
||
|
L-(+)-piimhape |
|
toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 massiprotsent |
||
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
27 massiprotsent |
||
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
3,52 massiprotsent |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)