European flag

Euroopa Liidu
Teataja

ET

L-seeria


2024/2205

5.9.2024

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/2205,

4. september 2024,

millega antakse liidu luba biotsiidiperele „SICO Biocidal Product Family“ vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)

30. aprillil 2019 esitas ettevõtja SICO Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 ning komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 414/2013 (2) artikli 4 kohase taotluse liidu loa saamiseks rakendusmääruse (EL) nr 414/2013 artiklis 1 osutatud samade omadustega biotsiidipere jaoks, mille nimi on „SICO Biocidal Product Family“ ning mis kuulub määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliikidesse 2 ja 4. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris (edaspidi „register“) registrinumbriga BC-TA051413-55. Taotluses esitati ka asjaomase võrdlustoote, biotsiidipere „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ (millele anti luba komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/1758 (3)) kohta esitatud taotluse number, mis kanti registrisse registrinumbriga BC-HC051278-51.

(2)

Samade omadustega biotsiidipere „SICO Biocidal Product Family“ sisaldab toimeainena L-(+)-piimhapet, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja ja mida on lubatud kasutada tooteliikides 2 ja 4.

(3)

19. septembril 2022 esitas kemikaaliamet komisjonile oma arvamuse (4) ning biotsiidi „SICO Biocidal Product Family“ omaduste kokkuvõtte kavandi vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 414/2013 artikli 6 lõigetele 1 ja 2.

(4)

Kemikaaliamet teeb oma arvamuses järelduse, et „SICO Biocidal Product Family“ ja biotsiidipere „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ vahelised kavandatud erinevused piirduvad teabega, mis võib kuuluda komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 (5) artikli 11 kohase haldusliku muudatuse alla, ning et asjaomase võrdlusbiotsiidipere „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ hindamise põhjal ja biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab „SICO Biocidal Product Family“ määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele.

(5)

20. novembril 2023 edastas kemikaaliamet kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 4 komisjonile „SICO Biocidal Product Family“ omaduste läbivaadatud kokkuvõtte kõigis liidu ametlikes keeltes.

(6)

Komisjon nõustub kemikaaliameti arvamusega ja peab seetõttu asjakohaseks anda samade omadustega biotsiidiperele „SICO Biocidal Product Family“ liidu luba.

(7)

Käesoleva loa kehtivusaeg viiakse vastavusse asjaomase võrdlusbiotsiidipere „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ loa kehtivusaja lõppemise kuupäevaga.

(8)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Ettevõtjale SICO antakse liidu luba number EU-0029486-0000 samade omadustega biotsiidipere „SICO Biocidal Product Family“ toodete turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks vastavalt lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.

Liidu luba kehtib alates 25. septembrist 2024 kuni 30. septembrini 2033.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 4. september 2024

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 167, 27.6.2012, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Komisjoni 6. mai 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 414/2013, millega määratakse kindlaks samade omadustega biotsiididele loa andmise kord vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (ELT L 125, 7.5.2013, lk 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

(3)  Komisjoni 11. septembri 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/1758, millega antakse liidu luba biotsiidiperele „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (ELT L 224, 12.9.2023, lk 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).

(4)  ECHA 19. septembri 2022. aasta arvamus liidu loa andmise kohta samade omadustega biotsiidiperele „SICO Biocidal Product Family“, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Komisjoni 18. aprilli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 354/2013 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 528/2012 kohaselt loa saanud biotsiidide muudatuste kohta (ELT L 109, 19.4.2013, lk 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).


LISA

BIOTSIIDIPERE OMADUSTE KOKKUVÕTE

SICO Biocidal Product Family

Biotsiidi liik (liigid)

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

PT04: Toidu- ja söödaruumid

Loa number EU-0029486-0000

R4BP registrinumber EU-0029486-0000

I OSA

ESIMENE TEABETASAND

Peatükk 1.   HALDUSTEAVE

1.1.   Biotsiidipere nimetus

Nimetus

SICO Biocidal Product Family

1.2.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

PT04: Toidu- ja söödaruumid

1.3.   Loaomanik

Loaomaniku nimi ja aadress

Nimetus

SICO

Aadress

577 RUE DU POMMARIN BP16 VOREPPE 38340 MOIRANS CEDEX FR

Loa number

EU-0029486-0000

R4BP registrinumber

EU-0029486-0000

Loa andmise kuupäev

25. september 2024

Loa kehtivusaja lõpp

30. september 2033

1.4.   Biotsiidi tootja(d)

Tootja nimi

SALVECO S.A.S

Tootja aadress

Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Prantsusmaa

Tootmiskohtade asukoht

SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Prantsusmaa


Tootja nimi

S.I.C.O

Tootja aadress

577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Prantsusmaa

Tootmiskohtade asukoht

S.I.C.O site 1 577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Prantsusmaa

S.I.C.O site 2 53 Avenue de l’Europe F-38522 SAINT-EGREVE Prantsusmaa

S.I.C.O site 3 436 Rue Emile Romanet F-38340 VOREPPE Prantsusmaa

1.5.   Toimeaine(te) tootja(d)

Toimeaine

L-(+)-piimhape

Tootja nimi

PURAC BIOCHEM BV

Tootja aadress

Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Hispaania

Tootmiskohtade asukoht

PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Hispaania


Toimeaine

L-(+)-piimhape

Tootja nimi

JUNGBUNGZLAUER S.A

Tootja aadress

Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Prantsusmaa

Tootmiskohtade asukoht

JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Prantsusmaa

Peatükk 2.   BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA OLEK

2.1.   Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

Tavanimetus

IUPAC-nimetus

Funktsioon

CAS-number

EÜ number

Sisaldus (%)

L-(+)-piimhape

 

toimeaine

79-33-4

201-196-2

0,627 - 31,33 massiprotsent

Naatriumoktüüleeterkarboksülaat

 

Mittetoimeaine

53563-70-5

 

0 - 28,8 massiprotsent

D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid

 

Mittetoimeaine

110615-47-9

 

0 - 8,23 massiprotsent

2.2.   Olek (olekud)

Olek (olekud)

SL – Lahustuv kontsentraat

II OSA

TEINE TEABETASAND – BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE (-VÕTTED)

Peatükk 1.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1 HALDUSTEAVE

1.1.   Biotsiidi omaduste metakokkuvõte 1 identifikaator

Identifikaator

Meta SPC: meta-SPC2

1.2.   Loanumbri järelliide

Number

1-1

1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

PT04: Toidu- ja söödaruumid

Peatükk 2.   META-SPC KOOSTIS 1

2.1.   Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave 1

Tavanimetus

IUPAC-nimetus

Funktsioon

CAS-number

EÜ number

Sisaldus (%)

L-(+)-piimhape

 

toimeaine

79-33-4

201-196-2

15,66 - 31,33 massiprotsent

Naatriumoktüüleeterkarboksülaat

 

Mittetoimeaine

53563-70-5

 

13,5 - 27 massiprotsent

D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid

 

Mittetoimeaine

110615-47-9

 

3,52 - 8,23 massiprotsent

2.2.   Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte olek (olekud) 1

Olek (olekud)

SL – Lahustuv kontsentraat

Peatükk 3.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE OHU- JA HOIATUSLAUSED 1

Ohulaused

H315: Põhjustab nahaärritust.

H318: Põhjustab raskeid silmakahjustusi.

EUH208: Sisaldab eukalüptooli, karvooni ja limoneeni. Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni.

EUH208: Sisaldab metüülsalitsülaati ja eugenooli (värske lõhn). Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni.

EUH208: Sisaldab eukalüptooli (ekalüptilehtede lõhn). Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni.

Hoiatuslaused

P101: Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett.

P102: Hoida lastele kättesaamatus kohas.

P103: Lugeda tähelepanelikult ja järgida kõiki juhiseid.

P264: Pärast käitlemist pesta hoolega käsi.

P280: Kanda kaitsekindaid, kaitserõivastust ja kaitseprille.

P302+P352: NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta rohke veega.

P305+P351+P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.

P310: Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSKESKUSE või arstiga.

P321: Nõuab eriravi (vt täiendavat esmaabijuhendit käesoleval etiketil).

P332+P313: Nahaärrituse korral:Pöörduda arsti poole.

P362+P364: Võtta seljast saastunud rõivad ja pesta enne järgmist kasutamist.

Peatükk 4.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE LUBATUD KASUTUS(ED)

4.1.   Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 1

Desinfektsioonivahendid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes ja tööstuses)

Tooteliik

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

-

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Teaduslik nimetus: Bakterid

Tavanimetus: Bakterid

Arengustaadium: andmed puuduvad

Teaduslik nimetus: Pärmseened

Tavanimetus: Pärmseened

Arengustaadium: andmed puuduvad

Teaduslik nimetus: Viirused

Tavanimetus: Ümbrisega viirused

Arengustaadium: andmed puuduvad

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

kasutamine välitingimustes

kodumajapidamistes, asutustes ja tööstuses.

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine

Üksikasjalik kirjeldus: - ilma mehaanilise tegevuseta.

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär: -

Lahjendus (%): 0,299% kuni 1,496%

Kasutamise arv ja ajastus:

Kohustuslikud sihtorganismid:

Bakterid: 0,299% kuni 1,496% massist L-(+)-piimhape, 5 minutit, 20 °C

Muud sihtorganismid:

Ümbrisega viirused ja pärmseened: 0,299% kuni 1,496% massist L-(+)-piimhape, 5 minutit, 20 °C

Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab.

Kasutajarühm(ad)

kutselised kasutajad ; elanikkond (mittekutseline)

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

Mittekutsealaseks kasutamiseks ette nähtud pakendite maht on maksimaalselt 3 liitrit ja üle 1 liitrisel pakendil peab olema käepide

Täitekorgid: 20–100 ml HDPE

Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET

Kanister: 1–80 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele)

Vaat: 10–210 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele)

IBC: 1 000 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele)

4.1.1.   Kasutusalaomased kasutusjuhised

Vt üldised kasutusjuhised

4.1.2.   Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Vt üldised kasutusjuhised

4.1.3.   Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Vt üldised kasutusjuhised

4.1.4.   Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vt üldised kasutusjuhised

4.1.5.   Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vt üldised kasutusjuhised

4.2.   Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 2

Toidu- ja söödaruumide desinfektsioonivahendid (desinfektsioonivahend kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes ja toidutööstuses)

Tooteliik

PT04: Toidu- ja söödaruumid

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

-

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Teaduslik nimetus: Bakterid

Tavanimetus: Bakterid

Arengustaadium: andmed puuduvad

Teaduslik nimetus: Pärmseened

Tavanimetus: Pärmseened

Arengustaadium: andmed puuduvad

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

kasutamine välitingimustes

Kodumajapidamistes, asutustes ja toidutööstuses (üldine desinfitseerimine)

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine

Üksikasjalik kirjeldus: - ilma mehaanilise tegevuseta

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär: -

Lahjendus (%): 0,299% kuni 1,496%

Kasutamise arv ja ajastus:

Kohustuslikud sihtorganismid:

Bakterid ja pärmseened: 0,299% kuni 1,496% massist L-(+)-piimhape, 5 minutit, 20 °C

Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab.

Kasutajarühm(ad)

kutselised kasutajad ; elanikkond (mittekutseline)

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

Mittekutsealaseks kasutamiseks ette nähtud pakendite maht on maksimaalselt 3 liitrit ja üle 1 liitrisel pakendil peab olema käepide

Täitekorgid: 20–100 ml HDPE

Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET

Kanister: 1–80 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele)

Vaat: 10–210 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele)

IBC: 1 000 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele)

4.2.1.   Kasutusalaomased kasutusjuhised

Vt üldised kasutusjuhised

4.2.2.   Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Vt üldised kasutusjuhised

4.2.3.   Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Vt üldised kasutusjuhised

4.2.4.   Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vt üldised kasutusjuhised

4.2.5.   Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vt üldised kasutusjuhised

Peatükk 5.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE ÜLDISED KASUTUSJUHISED 1

5.1.   Kasutusjuhised

Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult).

Kanda ainult mittepoorsetele pindadele.

Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus.

Järgida kasutusjuhiseid.

Igal tooteetiketil peab olema lahjendamist käsitlev teave, et tagada toote tõhusus. Kuna käesolevas meta-SPC-s kirjeldatud toodete L-(+)-piimhappe sisaldus võib varieeruda vahemikus 15,66% kuni 31,33%, pole võimalik kõiki toote lahjendusi siin näidata.

15,66% L-(+)-piimhapet sisaldava toote näide

Bakteritsiidne ja pärmseente vastane toime

Toote lahjendamine

0,299% (20 ml toodet, lisada kuni 1 l vett)

Kokkupuuteaeg

5 minutit

Loaomanik märgib etiketile iga konkreetse toote puhul vees lahjendatava toote koguse

5.2.   Riskijuhtimismismeetmed

Pärast kontsentreeritud toote kasutamist pesta käed.

Vältida kokkupuudet silmadega.

Vältida pritsmeid ja mahavoolamist segamise ja laadimise (lahjendamise) ajal.

Väliskeskkonnas kasutamisel toodet mitte kasutada, kui 24 tunni jooksul on oodata vihma.

Väliskeskkonnas pihustades vältida teistele aladele kandumist tuulega (triiv).

Ainult kutsealaseks kasutuseks:

Kandke kontsentreeritud toote käitlemisel (lahjendamise ajal) kemikaalikindlaid kaitsekindaid, mis on klassifitseeritud vastavalt standardile EN 374 või samaväärsele, kemikaalikindlaid kaitseprille, mis vastavad standardile EN 16321 või samaväärsele, ja kaitseülikonda, mis vastab standardile EN 14605 või samaväärsele. EN-standardite täispikad pealkirjad on esitatud jaotises 6. – Isikukaitsevahendite materjali täpsustab loaomanik tooteinfos.

Ainult mittekutsealaseks kasutuseks:

Vajalik on lapsekindel sulgur.

Hoida lastele ja mittesihtloomadele või lemmikloomadele kättesaamatus kohas.

5.3.   Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett

NAHALE SATTUMISE KORRAL: võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta nahka veega. Nahaärrituse korral: pöörduda arsti poole.

SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit.

Helistada 112 arstiabi saamiseks.

Teave meditsiinitöötajale/arstile:

kui silmad on kokkupuutunud leeliseliste kemikaalidega (pH>11), amiinide ja hapetega nagu etaanhape (äädikhape), metaanhape (sipelghape) või propaanhape (propioonhape), tuleb silmade loputamist jätkata kuni haiglasse jõudmiseni.

ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks.

SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu.

Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele.

5.5.   Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Hoida lastele ja mittesihtloomadele või lemmikloomadele kättesaamatus kohas.

Säilivusaeg: 2 aastat.

Kaitsta külmumise eest.

Peatükk 6.   MUU TEAVE

P280 (Kanda kaitsekindaid/kaitserõivastust/kaitseprille/kaitsemaski) ei kehti mittekutselistele kasutajatele.

Jaotises 5.2 „Riskivähendamismeetmed“ viidatud EN-standardite täielikud pealkirjad on järgmised.

 

EN 374 – Ohtlike kemikaalide ja mikroorganismide eest kaitsvad kaitsekindad

 

EN 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks

 

EN 14605 – Kaitseriietus kaitsmiseks vedelate kemikaalide eest. Vedelikukindlate (tüüp 3) või pritsmekindlate (tüüp 4) ühendustega riietusele, kaasa arvatud üksnes erinevaid kehaosi kaitsvad esemed, esitatavad toimimisnõuded (Tüübid PB [3] ja PB [4])

Peatükk 7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKBIOTSIIDID BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1

7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik(ud) nimetus(ed)

5 EN 1 DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT

Turupiirkond: EL

NETTOYANT DESINFECTANT ANTI-CALCAIRE CONCENTRE DILUTION 2%

Turupiirkond: EL

DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT DILUTION 2%

Turupiirkond: EL

5D CONCENTRE DILUTION 2%

Turupiirkond: EL

5 EN 1 CONCENTRE PARFUME

Turupiirkond: EL

FLASH GERM 5 EN 1

Turupiirkond: EL

FLASH GERM CONCENTRE PARFUME DILUTION 2%

Turupiirkond: EL

FLASH GERM PARFUME

Turupiirkond: EL

Loa number

 

EU-0029486-0001 1-1

Tavanimetus

IUPAC-nimetus

Funktsioon

CAS-number

EÜ number

Sisaldus (%)

L-(+)-piimhape

 

toimeaine

79-33-4

201-196-2

15,66 massiprotsent

Naatriumoktüüleeterkarboksülaat

 

Mittetoimeaine

53563-70-5

 

13,5 massiprotsent

D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid

 

Mittetoimeaine

110615-47-9

 

4,11 massiprotsent

Peatükk 1.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2 HALDUSTEAVE

1.1.   Biotsiidi omaduste metakokkuvõte 2 identifikaator

Identifikaator

Meta SPC: meta-SPC3

1.2.   Loanumbri järelliide

Number

1-2

1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

PT04: Toidu- ja söödaruumid

Peatükk 2.   META-SPC KOOSTIS 2

2.1.   Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave 2

Tavanimetus

IUPAC-nimetus

Funktsioon

CAS-number

EÜ number

Sisaldus (%)

L-(+)-piimhape

 

toimeaine

79-33-4

201-196-2

7,83 - 31,33 massiprotsent

Naatriumoktüüleeterkarboksülaat

 

Mittetoimeaine

53563-70-5

 

6,75 - 27 massiprotsent

D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid

 

Mittetoimeaine

110615-47-9

 

1,32 - 3,52 massiprotsent

2.2.   Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte olek (olekud) 2

Olek (olekud)

SL – Lahustuv kontsentraat

Peatükk 3.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE OHU- JA HOIATUSLAUSED 2

Ohulaused

H315: Põhjustab nahaärritust.

H318: Põhjustab raskeid silmakahjustusi.

Hoiatuslaused

P264: Pärast käitlemist pesta hoolega käsi.

P280: Kanda kaitsekindaid, kaitserõivastust ja kaitseprille.

P302+P352: NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta rohke veega.

P305+P351+P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.

P310: Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSKESKUSE või arstiga.

P321: Nõuab eriravi (vt täiendavat esmaabijuhendit käesoleval etiketil).

P332+P313: Nahaärrituse korral:Pöörduda arsti poole.

P362+P364: Võtta seljast saastunud rõivad ja pesta enne järgmist kasutamist.

Peatükk 4.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE LUBATUD KASUTUS(ED)

4.1.   Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 1

Desinfektsioonivahendid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele asutustes ja tööstuses)

Tooteliik

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

-

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Teaduslik nimetus: Bakterid

Tavanimetus: Bakterid

Arengustaadium: andmed puuduvad

Teaduslik nimetus: Pärmseened

Tavanimetus: Pärmseened

Arengustaadium: andmed puuduvad

Teaduslik nimetus: Viirused

Tavanimetus: Ümbrisega viirused

Arengustaadium: andmed puuduvad

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

kasutamine välitingimustes

- asutustes ja tööstuses

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine

Üksikasjalik kirjeldus: - ilma mehaanilise tegevuseta

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär: -

Lahjendus (%): 0,299%

Kasutamise arv ja ajastus:

Kohustuslikud sihtorganismid:

Bakterid ja pärmseened: 0,299% massist L-(+)-piimhape, 5 minutit, 20 °C

Muud sihtorganismid:

Ümbrisega viirused: 0,299% massist L-(+)-piimhape, 5 minutit, 20 °C

Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab.

Kasutajarühm(ad)

kutselised kasutajad

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

Täitekorgid: 20–100 ml HDPE

Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET

Kanister: 1–80 liitrit HDPE

Vaat: 10–210 liitrit HDPE

IBC: 1 000 liitrit HDPE

4.1.1.   Kasutusalaomased kasutusjuhised

Vt üldised kasutusjuhised

4.1.2.   Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Vt üldised kasutusjuhised

4.1.3.   Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Vt üldised kasutusjuhised

4.1.4.   Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vt üldised kasutusjuhised

4.1.5.   Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vt üldised kasutusjuhised

4.2.   Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 2

Toidu- ja söödaruumide desinfektsioonivahendid (desinfektsioonivahend kõikidele pestavatele kõvadele pindadele asutustes ja tööstuses)

Tooteliik

PT04: Toidu- ja söödaruumid

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

-

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Teaduslik nimetus: Bakterid

Tavanimetus: Bakterid

Arengustaadium: andmed puuduvad

Teaduslik nimetus: Pärmseened

Tavanimetus: Pärmseened

Arengustaadium: andmed puuduvad

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

kasutamine välitingimustes

asutustes ja tööstuses (üldiselt)

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine

Üksikasjalik kirjeldus: - ilma mehaanilise tegevuseta

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär: -

Lahjendus (%): 0,299%

Kasutamise arv ja ajastus:

Kohustuslikud sihtorganismid:

Bakterid ja pärmseened: 0,299% massist L-(+)-piimhape, 5 minutit, 20 °C

Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab.

Kasutajarühm(ad)

kutselised kasutajad

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

Täitekorgid: 20–100 ml HDPE

Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET

Kanister: 1–80 liitrit HDPE

Vaat: 10–210 liitrit HDPE

IBC: 1 000 liitrit HDPE

4.2.1.   Kasutusalaomased kasutusjuhised

Vt üldised kasutusjuhised

4.2.2.   Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Vt üldised kasutusjuhised

4.2.3.   Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Vt üldised kasutusjuhised

4.2.4.   Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vt üldised kasutusjuhised

4.2.5.   Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vt üldised kasutusjuhised

Peatükk 5.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE ÜLDISED KASUTUSJUHISED 2

5.1.   Kasutusjuhised

Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult).

Kanda ainult mittepoorsetele pindadele.

Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus.

Igal tooteetiketil peab olema lahjendamist käsitlev teave, et tagada toote tõhusus. Kuna käesolevas meta-SPC-s kirjeldatud toodete L-(+)-piimhappe sisaldus võib varieeruda vahemikus 7,83% kuni 31,33%, pole võimalik kõiki toote lahjendusi siin näidata.

Loaomanik märgib etiketile iga konkreetse toote puhul vees lahjendatava toote koguse

7,83% L-(+)-piimhapet sisaldava toote näide

Bakteritsiidne ja pärmseente vastane toime

Toote lahjendamine

0,299% (40 ml toodet, lisada kuni 1 l vett)

Kokkupuuteaeg

5 minutit

5.2.   Riskijuhtimismismeetmed

Kandke kontsentreeritud toote käitlemisel (lahjendamise ajal) kemikaalikindlaid kaitsekindaid, mis on klassifitseeritud vastavalt standardile EN 374 või samaväärsele, kemikaalikindlaid kaitseprille, mis vastavad standardile EN 16321 või samaväärsele, ja kaitseülikonda, mis vastab standardile EN 14605 või samaväärsele. EN-standardite täispikad pealkirjad on esitatud jaotises 6.

Isikukaitsevahendite materjali täpsustab loaomanik tooteinfos.

Pärast kontsentreeritud toote kasutamist pesta käed.

Vältida kokkupuudet silmadega.

Vältida pritsmeid ja mahavoolamist segamise ja laadimise (lahjendamise) ajal.

Väliskeskkonnas kasutamisel toodet mitte kasutada, kui 24 tunni jooksul on oodata vihma.

Väliskeskkonnas pihustades vältida teistele aladele kandumist tuulega (triiv).

5.3.   Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

NAHALE SATTUMISE KORRAL: võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta nahka veega. Nahaärrituse korral: pöörduda arsti poole.

SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit.

Helistada 112 arstiabi saamiseks.

Teave meditsiinitöötajale/arstile:

kui silmad on kokkupuutunud leeliseliste kemikaalidega (pH>11), amiinide ja hapetega nagu etaanhape (äädikhape), metaanhape (sipelghape) või propaanhape (propioonhape), tuleb silmade loputamist jätkata kuni haiglasse jõudmiseni.

ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks.

SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu.

Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele.

5.5.   Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Säilivusaeg: 2 aastat.

Kaitsta külmumise eest.

Peatükk 6.   MUU TEAVE

Jaotises 5.2 „Riskivähendamismeetmed“ viidatud EN-standardite täielikud pealkirjad on järgmised.

 

EN 374 – Ohtlike kemikaalide ja mikroorganismide eest kaitsvad kaitsekindad

 

EN 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks

 

EN 14605 – Kaitseriietus kaitsmiseks vedelate kemikaalide eest. Vedelikukindlate (tüüp 3) või pritsmekindlate (tüüp 4) ühendustega riietusele, kaasa arvatud üksnes erinevaid kehaosi kaitsvad esemed, esitatavad toimimisnõuded (Tüübid PB [3] ja PB [4])

Peatükk 7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKBIOTSIIDID BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2

7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik(ud) nimetus(ed)

U2 DESODOR 4D+

Turupiirkond: EL

4D+

Turupiirkond: EL

DESODOR 4D+

Turupiirkond: EL

Loa number

EU-0029486-0002 1-2

Tavanimetus

IUPAC-nimetus

Funktsioon

CAS-number

EÜ number

Sisaldus (%)

L-(+)-piimhape

 

toimeaine

79-33-4

201-196-2

15,66 massiprotsent

Naatriumoktüüleeterkarboksülaat

 

Mittetoimeaine

53563-70-5

 

13,5 massiprotsent

D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid

 

Mittetoimeaine

110615-47-9

 

1,76 massiprotsent

7.2.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik(ud) nimetus(ed)

KING FLASH GERM

Turupiirkond: EL

KingFlash germ

Turupiirkond: EL

KING FLASH germ’

Turupiirkond: EL

FLASH GERM

Turupiirkond: EL

Loa number

EU-0029486-0003 1-2

Tavanimetus

IUPAC-nimetus

Funktsioon

CAS-number

EÜ number

Sisaldus (%)

L-(+)-piimhape

 

toimeaine

79-33-4

201-196-2

31,33 massiprotsent

Naatriumoktüüleeterkarboksülaat

 

Mittetoimeaine

53563-70-5

 

27 massiprotsent

D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid

 

Mittetoimeaine

110615-47-9

 

3,52 massiprotsent


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj

ISSN 1977-0650 (electronic edition)