![]() |
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
2024/2188 |
4.9.2024 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/2188,
3. september 2024,
millega antakse liidu luba biotsiidiperele „Kersia's Lactic acid based products“ vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
ning arvestades järgmist:
(1) |
26. aprillil 2019 esitas ettevõtja HYPRED’SAS Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase taotluse liidu loa saamiseks biotsiidipere jaoks, mille nimi on „Kersia's Lactic acid based products“ ning mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliiki 3, ning lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Madalmaade pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbri BC-CH051281-59 all. |
(2) |
Biotsiidipere „Kersia's Lactic acid based products“ sisaldab toimeainena L-(+)-piimhapet, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud selliste liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja, mida kasutatakse tooteliigis 3. |
(3) |
30. novembril 2022 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma hindamise järeldused kemikaaliametile. |
(4) |
30. juunil 2023 esitas kemikaaliamet komisjonile vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 3 biotsiidipere „Kersia's Lactic acid based products“ kohta oma arvamuse, (2) biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi ja biotsiidipere lõpliku hindamisaruande. |
(5) |
Arvamuses järeldatakse, et „Kersia's Lactic acid based products“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis s sätestatud biotsiidipere määratlusele, et selle jaoks sai taotleda liidu luba kooskõlas kõnealuse määruse artikli 42 lõikega 1 ning et biotsiidipere omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab see biotsiidipere kõnealuse määruse artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele. Arvamuses ei soovitata lubada toodete kasutamist nisade desinfektsioonivahendina enne lüpsmist, sest biotsiidipere „KERSIA’s Lactic acid based products“ kõikides toodetes sisalduva muu koostisaine aktsepteeritav päevadoos ületatakse. |
(6) |
13. juulil 2023 edastas kemikaaliamet kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 4 komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes. |
(7) |
Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et vastavalt kõnealuses arvamuses esitatud soovitustele on asjakohane anda biotsiidiperele „Kersia's Lactic acid based products“ liidu luba. |
(8) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Ettevõtjale HYPRED SAS antakse liidu luba number EU-0031195-0000 biotsiidipere „Kersia's Lactic acid based products“ turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise jaoks eeldades vastavust lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.
Kõnealune liidu luba kehtib alates 24. septembrist 2024 kuni 31. augustini 2034.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 3. september 2024
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Biotsiidikomitee 6. juuni 2023. aasta arvamus liidu loa andmise kohta biotsiidipere „Kersia's Lactic acid based products“ jaoks (ECHA/BPC/381/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
LISA
BIOTSIIDIPERE OMADUSTE KOKKUVÕTE
Kersia’s Lactic acid based products
Biotsiidi liik (liigid) : PT03: Loomade hügieen
Loa number : EU-0031195-0000
R4BP registrinumber : EU-0031195-0000
I osa
ESIMENE TEABETASAND
Peatükk 1. HALDUSTEAVE
1.1. Biotsiidipere nimetus
Nimetus |
Kersia’s Lactic acid based products |
1.2. Biotsiidi liik (liigid)
Biotsiidi liik (liigid) |
PT03: Loomade hügieen |
1.3. Loaomanik
Loaomaniku nimi ja aadress |
Nimetus |
HYPRED SAS |
Aadress |
55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR |
|
Loa number |
|
EU-0031195-0000 |
R4BP registrinumber |
|
EU-0031195-0000 |
Loa andmise kuupäev |
|
24. september 2024 |
Loa kehtivusaja lõpp |
|
31. august 2034 |
1.4. Biotsiidi tootja(d)
Tootja nimi |
HYPRED SAS - KERSIA Group |
Tootja aadress |
55, Boulevard Jules Verger BP10180 35803 DINARD Prantsusmaa |
Tootmiskohtade asukoht |
HYPRED SAS - KERSIA Group 55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex Prantsusmaa HYPRED SAS - KERSIA Group Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS Prantsusmaa Medentech Ltd – KERSIA Group Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Iirimaa SOPURA – KERSIA Group Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgia KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM Saksamaa Holchem Laboratories Ltd – KERSIA Group Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik KERSIA AUSTRIA GmbH PFONGAUERSTRAßE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE Austria KERSIA POLSKA Sp.z.o.o Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK Poola KERSIA ITALIA S.r.l Strada Montodine – Gombito; Loc. Cà Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR) Itaalia KERSIA IBERICA SL Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Hispaania Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik Kilco (International) Ltd – KERSIA Group 1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Iirimaa SOPURA Quimica – KERSIA Group Pol. Ind. “La Canaleta“; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Hispaania KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen Saksamaa |
1.5. Toimeaine(te) tootja(d)
Toimeaine |
L-(+)-piimhape |
Tootja nimi |
PURAC Bioquimica SA |
Tootja aadress |
Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Hispaania |
Tootmiskohtade asukoht |
PURAC Bioquimica SA Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Hispaania PURAC BIOCHEM BV Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Madalmaad Purac Sínteses Ltda Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes - RJ Brasiilia Purac America Inc 650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair Ameerika Ühendriigid Purac (Corbion) Thailand Ltd Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong Tai |
Toimeaine |
L-(+)-piimhape |
Tootja nimi |
Jungbunzlauer S.A. |
Tootja aadress |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Prantsusmaa |
Tootmiskohtade asukoht |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Prantsusmaa |
Peatükk 2. BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA OLEK
2.1. Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
L-(+)-piimhape |
|
toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 massiprotsent |
Naatrium-p-kumeensulfonaat |
|
Mittetoimeaine |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 massiprotsent |
Naatrium-2-etüülheksüülsulfaat |
|
Mittetoimeaine |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 massiprotsent |
Dietanoolamiin |
|
Mittetoimeaine |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 4,234 massiprotsent |
2.2. Olek (olekud)
Olek (olekud) |
AL Muu vedelik |
II osa
TEINE TEABETASAND – BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE (-VÕTTED)
Peatükk 1. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1 HALDUSTEAVE
1.1. Biotsiidi omaduste metakokkuvõte 1 identifikaator
Identifikaator |
meta SPC 1 – kasutusvalmis tooted sissekastmiseks, vahuga katmiseks, pihustamiseks |
1.2. Loanumbri järelliide
Number |
1-1 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
Biotsiidi liik (liigid) |
PT03: Loomade hügieen |
Peatükk 2. META-SPC KOOSTIS 1
2.1. Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave 1
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
L-(+)-piimhape |
|
toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 massiprotsent |
Naatrium-p-kumeensulfonaat |
|
Mittetoimeaine |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 massiprotsent |
Dietanoolamiin |
|
Mittetoimeaine |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 - 4,234 massiprotsent |
2.2. Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte olek (olekud) 1
Olek (olekud) |
AL Muu vedelik |
Peatükk 3. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE OHU- JA HOIATUSLAUSED 1
Ohulaused |
H319: Põhjustab tugevat silmade ärritust. |
Hoiatuslaused |
P264: Pärast käitlemist pesta hoolega käsi. P280: Kanda kaitseprille. P280: Kanda kaitsemaski. P305+P351+P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. |
Peatükk 4. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE LUBATUD KASUTUS(ED)
4.1. Kasutusalade kirjeldamine
Tabel 1
Lüpsijärgne piimalooma nisade desinfitseerimine käsitsi või automatiseeritud sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise abil
Tooteliik |
PT03: Loomade hügieen |
Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus |
- |
Sihtorganism(id) (sh arengujärk) |
Teaduslik nimetus: muu: andmed puuduvad Tavanimetus: muu: Bakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: muu: andmed puuduvad Tavanimetus: muu: Pärmseened Arengustaadium: andmed puuduvad |
Kasutusvaldkond |
kasutamine sisetingimustes Lüpsijärgne piimalooma nisade desinfitseerimine käsitsi või automatiseeritud sissekastmise, vahuga katmise või pihustamise abil |
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: muu: Sissekastmine, vahuga katmine või pihustamine Üksikasjalik kirjeldus: Sissekastmistops, vahuga katmise tops, nisa pihusti, automatiseeritud sissekastmismasin, automatiseeritud vahuga katmise masin või automatiseeritud pihustusmasin. |
Töötlemismäär ja -sagedus |
Kasutusmäär: kasutusmäär looma kohta: - lehmad ja pühvlid 3 kuni 10 ml (soovituslik 5 kuni 8 ml) - lambad 1,5 kuni 5 ml (soovituslik 1,5 kuni 3 ml) - kitsed 2,5 kuni 6 ml (soovituslik 2,5 kuni 4 ml) Lahjendus (%): Kasutusvalmis toode Kasutamise arv ja ajastus: Kontaktaeg: 5 minutit Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas |
Kasutajarühm(ad) |
kutselised kasutajad |
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
HDPE (kõrgtihedast polüetüleenist) kanistrid, 5, 10, 22, 25 ja 30 liitrit HDPE vaat, 60 liitrit HDPE tünnid, 120 ja 220 liitrit HDPE konteiner, 640 ja 1000 liitrit |
4.1.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised
Vaadata meta SPC 1 üldiseid kasutusjuhiseid
4.1.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed
Vaadata meta SPC 1 üldiseid kasutusjuhiseid
4.1.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
Vaadata meta SPC 1 üldiseid kasutusjuhiseid
4.1.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Vaadata meta SPC 1 üldiseid kasutusjuhiseid
4.1.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Vaadata meta SPC 1 üldiseid kasutusjuhiseid
Peatükk 5. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE ÜLDISED KASUTUSJUHISED 1
5.1. Kasutusjuhised
Täita sissekastmise/vahuga katmise tops/pihusti käsitsi või automatiseeritult kasutusvalmis tootega.
Lüpsijärgne looma nisade kogu pikkuses käsitsi või automatiseeritud sissekastmine / vahuga katmine / pihustamine.
Veenduda, et nisad oleksid täielikult desinfitseerimisvahendiga kaetud.
Jätta toode nisade peale kuni järgmise lüpsmiseni.
Jätta loomad kuni toote kuivamiseni vähemalt 5 minutiks seisma.
Puhastada ja pühkida nisa alati enne järgmist lüpsikorda enne lüpsiaparaadi allapanekut.
Vältida silma sattumist.
Pesta pärast töötamist käsi.
Toode tuleb viia enne kasutamist temperatuurini vahemikus 20–30 °C.
5.2. Riskijuhtimismismeetmed
Kanda kemikaalikindlaid kaitseprille või näokaitset, mis vastavad Euroopa Standardile EN ISO 16321 või samaväärseid.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Käsitsi pealekandmine pihustamise teel: Tootw käitlemisel kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid, mis vastavad Euroopa Standardile EN ISO 374 või samaväärseid.
5.3. Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.
ALLANEELAMISE KORRAL: loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.
NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta nahka veega. Sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.
SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord 5 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.
Vaadata kutselisele kasutajale antud ohutuskaarti: sellel on toodud hädaabinumber.
Suur kogus mahavoolanud toodet: tähistada leke, imada inertse absorbendiga ja pumbata mahavoolanud aine avariimahutisse. Mitte kunagi kallata mahavoolanud ainet tagasi originaalmahutisse. Kõrvaldamiseni hoida sobivas, nõuetekohaselt tähistatud ja suletud mahutites.
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Töötlemise lõpus kõrvaldada kasutamata toode ja pakend vastavalt kohalikele nõuetele. Kasutatud toote võib valada üldkanalisatsiooni või kõrvaldada sõnnikuhoidlasse olenevalt kohalikest nõuetest. Vältida sattumist individuaalreoveepuhastisse.
Toote eemaldamiseks ja nisade kuivatamiseks kasutatud paberrätikud kõrvaldada olmeprügina.
5.5. Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Säilivusaeg: 2 aastat HDPE mahutis
Peatükk 6. MUU TEAVE
Jaotises 5.2 viidatud EN standardite ja õigusaktide täielikud nimetused:
EN ISO 374 – Kaitsekindad ohtlike kemikaalide ja mikroorganismide eest.
EN ISO 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks.
Peatükk 7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKBIOTSIIDID BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
Kaubanduslik(ud) nimetus(ed) |
NATIDINE |
Turupiirkond: EL |
|||||
Bonimal H Lactiliquid |
Turupiirkond: EL |
||||||
LACTILIQ |
Turupiirkond: EL |
||||||
MilchsäureDip-Spray |
Turupiirkond: EL |
||||||
NATILAC |
Turupiirkond: EL |
||||||
PRIMAMO |
Turupiirkond: EL |
||||||
RBT LACTIC |
Turupiirkond: EL |
||||||
ROBOSPRAY LACTIC |
Turupiirkond: EL |
||||||
SPRAYLAC |
Turupiirkond: EL |
||||||
Bonimal CARE LactiLiquid |
Turupiirkond: EL |
||||||
Loa number |
|
EU-0031195-0001 1-1 |
|||||
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
||
L-(+)-piimhape |
|
toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
Naatrium-p-kumeensulfonaat |
|
Mittetoimeaine |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
Dietanoolamiin |
|
Mittetoimeaine |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 |
Peatükk 1. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2 HALDUSTEAVE
1.1. Biotsiidi omaduste metakokkuvõte 2 identifikaator
Identifikaator |
meta SPC 2 – meta SPC 2 – kasutusvalmis tooted sissekastmiseks |
1.2. Loanumbri järelliide
Number |
1-2 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
Biotsiidi liik (liigid) |
PT03: Loomade hügieen |
Peatükk 2. META-SPC KOOSTIS 2
2.1. Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave 2
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
L-(+)-piimhape |
|
toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 massiprotsent |
Naatrium-p-kumeensulfonaat |
|
Mittetoimeaine |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 massiprotsent |
Naatrium-2-etüülheksüülsulfaat |
|
Mittetoimeaine |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 massiprotsent |
Dietanoolamiin |
|
Mittetoimeaine |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 3,92 massiprotsent |
2.2. Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte olek (olekud) 2
Olek (olekud) |
AL Muu vedelik |
Peatükk 3. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE OHU- JA HOIATUSLAUSED 2
Ohulaused |
H319: Põhjustab tugevat silmade ärritust. |
Hoiatuslaused |
P264: Pärast käitlemist pesta hoolega käsi. P280: Kanda kaitseprille. P280: Kanda kaitsemaski. P305+P351+P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. |
Peatükk 4. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE LUBATUD KASUTUS(ED)
4.1. Kasutusalade kirjeldamine
Tabel 1
Lüpsijärgne piimalooma nisade desinfitseerimine käsitsi või automatiseeritud sissekastmise abil
Tooteliik |
PT03: Loomade hügieen |
Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus |
- |
Sihtorganism(id) (sh arengujärk) |
Teaduslik nimetus: muu: andmed puuduvad Tavanimetus: muu: Bakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: muu: andmed puuduvad Tavanimetus: muu: Pärmseened Arengustaadium: andmed puuduvad |
Kasutusvaldkond |
kasutamine sisetingimustes Lüpsijärgne piimalooma nisade desinfitseerimine käsitsi või automatiseeritud sissekastmise abil |
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: muu: Sissekastmine Üksikasjalik kirjeldus: Sissekastmistops või automatiseeritud sissekastmismasin. |
Töötlemismäär ja -sagedus |
Kasutusmäär: kasutusmäär looma kohta: - lehmad ja pühvlid 3 kuni 10 ml (soovituslik 5 ml) - lambad 1,5 kuni 5 ml (soovituslik 1,5 ml) - kitsed 2,5 kuni 6 ml (soovituslik 2,5 ml) Lahjendus (%): Kasutusvalmis toode Kasutamise arv ja ajastus: Kontaktaeg: 5 minutit Sagedus: 2 kuni 3 korda päevas |
Kasutajarühm(ad) |
kutselised kasutajad |
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
HDPE (kõrgtihedusega polüetüleenist) kanistrid, 5, 10, 22, 25 ja 30 liitrit HDPE vaat, 60 liitrit HDPE tünnid, 120 ja 220 liitrit HDPE konteiner, 640 ja 1000 liitrit |
4.1.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised
Vaadata meta SPC 2 üldiseid kasutusjuhiseid
4.1.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed
Vaadata meta SPC 2 üldiseid kasutusjuhiseid
4.1.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
Vaadata meta SPC 2 üldiseid kasutusjuhiseid
4.1.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Vaadata meta SPC 2 üldiseid kasutusjuhiseid
4.1.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Vaadata meta SPC 2 üldiseid kasutusjuhiseid
Peatükk 5. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE ÜLDISED KASUTUSJUHISED 2
5.1. Kasutusjuhised
Täita sissekastmise tops käsitsi või automatiseeritult kasutusvalmis tootega.
Lüpsijärgselt kanda käsitsi või automatiseeritud sissekastmisega looma nisadele kogu pikkuses.
Veenduda, et nisad oleksid täielikult desinfitseerimisvahendiga kaetud.
Jätta toode nisade peale kuni järgmise lüpsmiseni. Jätta loomad kuni toote kuivamiseni vähemalt 5 minutiks seisma.
Puhastada ja pühkida nisa alati enne järgmist lüpsikorda enne lüpsiaparaadi allapanekut.
Vältida silma sattumist.
Pesta pärast töötamist käsi.
Toode tuleb viia enne kasutamist temperatuurini vahemikus 20–30 °C.
5.2. Riskijuhtimismismeetmed
Kanda kemikaalikindlaid kaitseprille või näokaitset, mis vastavad Euroopa Standardile EN ISO 16321 või samaväärseid.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
5.3. Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.
ALLANEELAMISE KORRAL: loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.
NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta nahka veega. Sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.
SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord 5 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.
Vaadata kutselisele kasutajale antud ohutuskaarti: sellel on toodud hädaabinumber.
Suur kogus mahavoolanud toodet: tähistada leke, imada inertse absorbendiga ja pumbata mahavoolanud aine avariimahutisse. Mitte kunagi kallata mahavoolanud ainet tagasi originaalmahutisse. Kõrvaldamiseni hoida sobivas, nõuetekohaselt tähistatud ja suletud mahutites.
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Töötlemise lõpus kõrvaldada kasutamata toode ja pakend vastavalt kohalikele nõuetele. Kasutatud toote võib valada üldkanalisatsiooni või kõrvaldada sõnnikuhoidlasse olenevalt kohalikest nõuetest. Vältida sattumist individuaalreoveepuhastisse.
Toote eemaldamiseks ja nisade kuivatamiseks kasutatud paberrätikud kõrvaldada olmeprügina.
5.5. Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Säilivusaeg: 2 aastat HDPE mahutis
Hoida temperatuuril alla 30 °C
Peatükk 6. MUU TEAVE
Jaotises 5.2 viidatud EN standardite ja õigusaktide täielikud nimetused:
EN ISO 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks.
Peatükk 7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKBIOTSIIDID BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
Kaubanduslik(ud) nimetus(ed) |
FILMADINE LL |
Turupiirkond: EL |
|||||
Loa number |
|
EU-0031195-0002 1-2 |
|||||
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
||
L-(+)-piimhape |
|
toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
Naatrium-p-kumeensulfonaat |
|
Mittetoimeaine |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
Dietanoolamiin |
|
Mittetoimeaine |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
Kaubanduslik(ud) nimetus(ed) |
FILMADINE LC |
Turupiirkond: EL |
|||||
FILMADINE C |
Turupiirkond: EL |
||||||
Bonimal H Lactidip C |
Turupiirkond: EL |
||||||
CERTI CREME C |
Turupiirkond: EL |
||||||
CERTI FILM C |
Turupiirkond: EL |
||||||
COSMADINE C |
Turupiirkond: EL |
||||||
DIPLAC C |
Turupiirkond: EL |
||||||
EQUO LACTO C |
Turupiirkond: EL |
||||||
FILMADIP C |
Turupiirkond: EL |
||||||
FILMALAC C |
Turupiirkond: EL |
||||||
FILMALINE C |
Turupiirkond: EL |
||||||
FILMATREMP C |
Turupiirkond: EL |
||||||
FILMORANGE C |
Turupiirkond: EL |
||||||
FP FILM C |
Turupiirkond: EL |
||||||
HY-COSMETIC C |
Turupiirkond: EL |
||||||
HYPREDIP PLUS C |
Turupiirkond: EL |
||||||
INO EXTRA C |
Turupiirkond: EL |
||||||
INO FILM C |
Turupiirkond: EL |
||||||
LACTIDIP C |
Turupiirkond: EL |
||||||
MilchsäureFilmdip-Super C |
Turupiirkond: EL |
||||||
PRIMASKIN C |
Turupiirkond: EL |
||||||
SUPREMADINE C |
Turupiirkond: EL |
||||||
ZOO FILM RED C |
Turupiirkond: EL |
||||||
Loa number |
|
EU-0031195-0003 1-2 |
|||||
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
||
L-(+)-piimhape |
|
toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
Naatrium-p-kumeensulfonaat |
|
Mittetoimeaine |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
Naatrium-2-etüülheksüülsulfaat |
|
Mittetoimeaine |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 |
||
Dietanoolamiin |
|
Mittetoimeaine |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
7.3. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
Kaubanduslik(ud) nimetus(ed) |
FILMADINE |
Turupiirkond: EL |
|||||
Bonimal H Lactidip |
Turupiirkond: EL |
||||||
CERTI CREME + |
Turupiirkond: EL |
||||||
CERTI FILM |
Turupiirkond: EL |
||||||
COSMADINE |
Turupiirkond: EL |
||||||
DIPLAC |
Turupiirkond: EL |
||||||
EQUO LACTO |
Turupiirkond: EL |
||||||
FILMADIP |
Turupiirkond: EL |
||||||
FILMALAC |
Turupiirkond: EL |
||||||
FILMALINE |
Turupiirkond: EL |
||||||
FILMATREMP |
Turupiirkond: EL |
||||||
FILMORANGE |
Turupiirkond: EL |
||||||
FP FILM |
Turupiirkond: EL |
||||||
HY-COSMETIC |
Turupiirkond: EL |
||||||
HYPREDIP PLUS |
Turupiirkond: EL |
||||||
INO EXTRA |
Turupiirkond: EL |
||||||
INO FILM |
Turupiirkond: EL |
||||||
LACTIDIP |
Turupiirkond: EL |
||||||
MilchsäureFilmdip-Super |
Turupiirkond: EL |
||||||
PRIMASKIN |
Turupiirkond: EL |
||||||
SUPREMADINE |
Turupiirkond: EL |
||||||
ZOO FILM RED |
Turupiirkond: EL |
||||||
LAURACTIV |
Turupiirkond: EL |
||||||
Salus TOP |
Turupiirkond: EL |
||||||
LAURAFILM |
Turupiirkond: EL |
||||||
Juvelit-extreme |
Turupiirkond: EL |
||||||
Bonimal CARE LactiDip |
Turupiirkond: EL |
||||||
Loa number |
|
EU-0031195-0004 1-2 |
|||||
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
||
L-(+)-piimhape |
|
toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 |
||
Naatrium-p-kumeensulfonaat |
|
Mittetoimeaine |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 |
||
Naatrium-2-etüülheksüülsulfaat |
|
Mittetoimeaine |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 |
||
Dietanoolamiin |
|
Mittetoimeaine |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)