Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2024/1786 |
28.6.2024 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/1786,
27. juuni 2024,
milles käsitletakse ammooniumkloriidi preparaadi mäletsejaliste, kasside ja koerte söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist (loa hoidja: BASF SE) ja millega tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 725/2013
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 725/2013 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada ammooniumkloriidi preparaati mäletsejaliste, kasside ja koerte söödalisandina. |
|
(3) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba kasutada ammooniumkloriidi preparaati mäletsejaliste, kasside ja koerte söödalisandina kategoorias „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühmas „muud zootehnilised lisandid (uriini pH vähendamine)“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 23. märtsi 2022. aasta arvamuses (3) järeldusele, et ammooniumkloriidi preparaat on praegu lubatud kasutustingimuste juures mäletsejalistele, kassidele ja koertele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et ammooniumkloriidi tuleks käsitada silmi ja nahka ärritavana ning võimaliku hingamiselundite sensibilisaatorina, kuid see ei ole naha sensibilisaator. Samuti järeldas toiduohutusamet, et loa kehtivuse pikendamise taotlus ei sisalda ettepanekut teha algse loa tingimustes muudatusi või täiendusi, mis mõjutaksid kõnealuse söödalisandi tõhusust. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. |
|
(5) |
Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et ammooniumkloriidi kui söödalisandi analüüsimeetodi hindamise järeldused ja soovitused eelmise loa kontekstis on kehtivad ja need on kohaldatavad käesoleva taotluse suhtes. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punkti c kohaselt nõutav. |
|
(6) |
Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et ammooniumkloriidi preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata muude liidu õiguses sätestatud, töötajate ohutust käsitlevate nõuete kohaldamist. |
|
(7) |
Ammooniumkloriidi preparaadi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärus (EL) nr 725/2013 kehtetuks tunnistada. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa kehtivuse pikendamine
Söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“ kuuluva ammooniumkloriidi preparaadi kasutamise loa kehtivust pikendatakse lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Kehtetuks tunnistamine
Rakendusmäärus (EL) nr 725/2013 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 27. juuni 2024
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisjoni 26. juuli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 725/2013, milles käsitletakse ammooniumkloriidi lubamist mäletsejaliste, kasside ja koerte söödalisandina (loaomanik BASF SE) (ELT L 202, 27.7.2013, lk 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/725/oj).
(3) EFSA Journal 2022; 20(4):7255.
(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja nimi |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||
|
Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (uriini pH vähendamine) |
|||||||||||||||||||||||
|
4d8 |
BASF SE |
Ammooniumkloriid |
Söödalisandi koostis Ammooniumkloriidi preparaat ≥ 99,0 % Tahke Toimeaine kirjeldus Ammooniumkloriid ≥ 99,0 % NH4Cl CASi nr: 12125-02-9 Naatriumkloriid ≤ 0,5 % Toodetud keemilise sünteesi teel. Analüüsimeetod (1) Ammooniumkloriidi sisalduse määramine söödalisandis: tiitrimine naatriumhüdroksiidiga (Euroopa farmakopöa, monograafia 0007) või tiitrimine hõbenitraadiga (JECFA monograafia „ammooniumkloriid“). |
Mäletsejalised |
– |
– |
5 000 / 10 000 |
|
18. juuli 2034 |
||||||||||||||
|
Kassid ja koerad |
5 000 |
||||||||||||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1786/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)