Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2024/1750 |
25.6.2024 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/1750,
24. juuni 2024,
milles käsitletakse Levilactobacillus brevis DSM 23231 preparaadi kõigi loomaliikide söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist ning millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 399/2014
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 399/2014 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Levilactobacillus brevis DSM 23231 (varasem taksonoomiline nimetus Lactobacillus brevis DSM 23231) preparaati kõigi loomaliikide söödalisandina. |
|
(3) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba kasutada Levilactobacillus brevis DSM 23231 preparaati kõigi loomaliikide söödalisandina ning klassifitseerida see söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 15. novembri 2023. aasta arvamuses (3) järeldusele, et Levilactobacillus brevis DSM 23231 preparaat on praegu lubatud kasutustingimuste juures kõikidele loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit tuleks käsitada hingamiselundite sensibilisaatorina ning kasutajate ohutuse kohta esitatud uuringute põhjal on tõendatud, et see ei ole nahka ega silmi ärritav. Toiduohutusamet ei saanud teha järeldust söödalisandi võimaliku nahka sensibiliseeriva toime kohta. Toiduohutusamet märkis ka, et söödalisandi tõhusust ei ole vaja hinnata, kuna loa kehtivuse pikendamise taotlus ei sisalda ettepanekut teha algse loa tingimustes muudatusi või täiendusi, mis mõjutaksid kõnealuse söödalisandi tõhusust. |
|
(5) |
Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et söödalisandina kasutatava Levilactobacillus brevis DSM 23231 preparaadi analüüsimeetodi hindamise järeldused ja soovitused eelmise loa kontekstis on kehtivad ja need on kohaldatavad käesoleva taotluse suhtes. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punkti c kohaselt nõutav. |
|
(6) |
Eeltoodut silmas pidades leiab komisjon, et Levilactobacillus brevis DSM 23231 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. Komisjon leiab ka, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata muude liidu õiguses sätestatud, töötajate ohutust käsitlevate nõuete kohaldamist. |
|
(7) |
Levilactobacillus brevis DSM 23231 preparaadi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärust (EL) nr 399/2014 muuta. |
|
(8) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust Levilactobacillus brevis DSM 23231 preparaadi kasutusloa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(9) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa kehtivuse pikendamine
Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“ kuuluva preparaadi loa kehtivust pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 399/2014 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 399/2014 lisast jäetakse välja kanne 1k20744 „Lactobacillus brevis DSM 23231“.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
Lisas kirjeldatud preparaati ja seda sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. juulit 2025 kooskõlas enne 15. juulit 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 24. juuni 2024
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisjoni 22. aprilli 2014. aasta rakendusmäärus (EL) nr 399/2014, milles käsitletakse Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 ja Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 valmististe lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 119, 23.4.2014, lk 40, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/399/oj).
(3) EFSA Journal 2023; 21:e8461.
(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||
|
Sisaldus CFUdes värske materjali kg kohta |
||||||||||||||||||
|
Kategooria: tehnoloogilised lisandid Funktsionaalrühm: silokonservandid |
||||||||||||||||||
|
1k20744 |
Levilactobacillus brevis DSM 23231 |
Söödalisandi koostis Levilactobacillus brevis DSM 23231 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta Tahke Toimeaine kirjeldus Levilactobacillus brevis DSM 23231 elujõulised rakud Analüüsimeetod (1) Levilactobacillus brevis DSM 23231 loendamine söödalisandis:
|
Kõik loomaliigid |
– |
|
– |
|
15. juuli 2034 |
||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1750/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)