European flag

Euroopa Liidu
Teataja

ET

L-seeria


2024/1707

20.6.2024

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/1707,

19. juuni 2024,

millega antakse liidu luba biotsiidipere „STERI-PEROX“ jaoks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)

27. jaanuaril 2017 esitas ettevõtja Veltek Associates Inc. Europe Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase taotluse liidu loa saamiseks biotsiidiperele, mille nimi on „STERI-PEROX“ ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliiki 2, ning lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Madalmaade pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbri BC-GQ029577-18 all.

(2)

„STERI-PEROX“ sisaldab toimeainena vesinikperoksiidi, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud selliste liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja, mida kasutatakse tooteliigis 2.

(3)

27. veebruaril 2023 esitas taotlust hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma hindamise järeldused kemikaaliametile.

(4)

2. oktoobril 2023 esitas kemikaaliamet kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 3 komisjonile oma arvamuse, (2) mis sisaldas biotsiidipere „STERI-PEROX“ biotsiidide omaduste kokkuvõtte kavandit ja biotsiidiperet käsitlevat lõplikku hindamisaruannet.

(5)

Arvamuses järeldatakse, et „STERI-PEROX“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis s sätestatud biotsiidipere määratlusele, et selle jaoks võib vastavalt kõnealuse määruse artikli 42 lõikele 1 taotleda liidu luba ning et biotsiidipere omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab biotsiidipere kõnealuse määruse artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele.

(6)

20. oktoobril 2023 edastas kemikaaliamet kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 4 komisjonile biotsiidipere omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes.

(7)

Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda biotsiidipere „STERI-PEROX“ jaoks liidu luba.

(8)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Ettevõtjale Veltek Associates Inc. Europe antakse liidu luba number EU-0031643-0000 biotsiidipere „STERI-PEROX“ turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks vastavalt lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.

Kõnealune liidu luba kehtib alates 10. juulist 2024 kuni 30. juunini 2034.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 19. juuni 2024

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 167, 27.6.2012, lk 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Euroopa Kemikaaliameti 14. septembri 2023. aasta arvamus biotsiidipere „STERI-PEROX“ jaoks liidu loa andmise kohta (ECHA/BPC/393/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


LISA

BIOTSIIDIPERE OMADUSTE KOKKUVÕTE

STERI-PEROX®

Biotsiidi liik (liigid)

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

Loa number EU-0031643-0000

R4BP registrinumber EU-0031643-0000

Osa I.

ESIMENE TEABETASAND

Peatükk 1.   HALDUSTEAVE

1.1.   Biotsiidipere nimetus

Nimetus

STERI-PEROX®

1.2.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

1.3.   Loaomanik

Loaomaniku nimi ja aadress

Nimetus

Veltek Associates Inc. Europe

Aadress

Rozengaard 1940 8212DT Lelystad NL

Loa number

 

EU-0031643-0000

R4BP registrinumber

 

EU-0031643-0000

Loa andmise kuupäev

 

10. juuli 2024

Loa kehtivusaja lõpp

 

30. juuni 2034

1.4.   Biotsiidi tootja(d)

Tootja nimi

Veltek Associates, Inc.

Tootja aadress

15 Lee Blvd. PA19355 Malvern Ameerika Ühendriigid

Tootmiskohtade asukoht

15 Lee Blvd. PA 19355 Malvern Ameerika Ühendriigid

1.5.   Toimeaine(te) tootja(d)

Toimeaine

Vesinikperoksiid

Tootja nimi

Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US))

Tootja aadress

One Commerce Square 2005 Market Street Suite 3200 PA 19103 Philadelphia Ameerika Ühendriigid

Tootmiskohtade asukoht

Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) site 1 PeroxyChem Bayport Plant, 12000 Bay Area Blvd TX 77507 Passadena Ameerika Ühendriigid

Peatükk 2.   BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA OLEK

2.1.   Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

Tavanimetus

IUPAC-nimetus

Funktsioon

CAS-number

EÜ number

Sisaldus (%)

Vesinikperoksiid

 

toimeaine

7722-84-1

231-765-0

6,4 - 6,4 massiprotsent

2.2.   Olek (olekud)

Olek (olekud)

AL Muu vedelik

XX Muud: Kasutusvalmis lapp

Osa II.

TEINE TEABETASAND – BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE (-VÕTTED)

Peatükk 1.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1 HALDUSTEAVE

1.1.   Biotsiidi omaduste metakokkuvõte 1 identifikaator

Identifikaator

Meta SPC 1- Salvrätikud

1.2.   Loanumbri järelliide

Number

1-1

1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

Peatükk 2.   META-SPC KOOSTIS 1

2.1.   Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave 1

Tavanimetus

IUPAC-nimetus

Funktsioon

CAS-number

EÜ number

Sisaldus (%)

Vesinikperoksiid

 

toimeaine

7722-84-1

231-765-0

6,4 - 6,4 massiprotsent

2.2.   Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte olek (olekud) 1

Olek (olekud)

XX Muud: Kasutusvalmis lapp

Peatükk 3.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE OHU- JA HOIATUSLAUSED 1

Ohulaused

H319: Põhjustab tugevat silmade ärritust.

Hoiatuslaused

P264: Pärast käitlemist pesta hoolega nägu ja käsi.

P280: Kanda kaitseprille/kaitsemaski.

P305+P351+P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.

P337+P313: Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.

Peatükk 4.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE LUBATUD KASUTUS(ED)

4.1.   Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 1.

1.1 – Tööstuslik kasutamine – Lapp - Siseruumides - Meta-SPC 1

Tooteliik

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

-

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Teaduslik nimetus: Andmed puuduvad

Tavanimetus: Bakterid

Arengustaadium: andmed puuduvad

Teaduslik nimetus: Andmed puuduvad

Tavanimetus: Pärmseened

Arengustaadium: andmed puuduvad

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

Kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ja seadmete desinfitseerimisvahend, mida ei kasutata otseseks kokkupuuteks toidu või söödaga. Ei ole mõeldud kasutamiseks meditsiiniasutustes. Desinfektsioonivahend kasutamiseks tootmisrajatistes, sealhulgas ravimite, bioravimite, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides.

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Lapiga peale kandmine

Üksikasjalik kirjeldus: -

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär: 30,5 cm × 30,5 cm lapp – 32,5 ml lapi kohta. 7,5 ml on vabalt saadaval lapi kohta. 1 lapp = 7,5 ml m2 kohta

Lahjendus (%): Toode on kasutusvalmis.

Kasutamise arv ja ajastus:

Sagedus: 3 kasutuskorda päevas.

Kontaktaeg: 10 minutit

Kasutamistemperatuur: toatemperatuur

Kasutajarühm(ad)

tööstuskasutus

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

Lapp koosneb 100% polüesterkiududest filamentlõngast.

Pakendi suurused on üksikasjalikult kirjeldatud allpool:

Steriilne (steriliseeritud gammakiirgusega) või mittesteriilne

Lapid:

12 × 12 tolli (30,5 cm x 30,5 cm). 20 lappi pakis. 10 pakki karbis. Taassuletavad (tõmba lahti ja sulge) madaltihedast polüetüleenist (läbipaistmatud) kotid.

12 × 12 tolli (30,5 cm x 30,5 cm). Üksik lapp. 100 pakki karbis. Madaltihedast polüetüleenist (läbipaistmatud) kotid.

4.1.1.   Kasutusalaomased kasutusjuhised

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid

4.1.2.   Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid

4.1.3.   Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid

4.1.4.   Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid

4.1.5.   Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid

Peatükk 5.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE ÜLDISED KASUTUSJUHISED 1

5.1.   Kasutusjuhised

Kanda peale suunaga silmadest ja näost eemale. Enne pealekandmist puhastada pind.

Kasutada ainult märgi lappe. Võtta välja üks või kaks lappi korraga. Pühkida toodet põhjalikult, et see oleks nähtavalt märg. Lasta pinnal 10 minuti jooksul märjaks jääda (bakteritsiidne ja pärmseentevastane kasutamine). Visata lapp pärast kasutamist ära. Sulgeda paeknd pärast avamist.

5.2.   Riskijuhtimismismeetmed

Pealekandmisel võib ruumis viibida ainult toote kasutaja.

Pealekandmise ajal ja uuesti sisenemisel ei tohi õhus leiduva vesinikperoksiidi tase ületada lubatud kokkupuute kontsentratsiooni sissehingamise piirmäära 1,25 mg/m3 (või madalamat asjaomast riiklikku kontrollväärtust). Kasutada tuleb kalibreeritud andurit, et veenduda, et õhus leiduva vesinikperoksiidi taset ei ületata.

5.3.   Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord 5 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.

ALLANEELAMISE KORRAL: loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.

NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta nahka veega. Sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.

SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.

Vältida sattumist kanalisatsiooni ja avalikesse veekogudesse. Teavitada ametiasutusi, kui toode satub kanalisatsiooni või avalikesse veekogudesse.

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Jäätmete kõrvaldamist puudutavad soovitused: Kõrvaldada ohutul viisil kooskõlas kohalike/riiklike eeskirjadega. Ökoloogia - jäätmed: Vältida sattumist keskkonda.

5.5.   Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida jahedas hästi ventileeritud kohas. Niiskuse säilitamiseks sulgeda pakend kasutuskordade vahel.

Hoida originaalpakendis. Kaitsta külmumise eest. Mitte hoida temperatuuril üle 40 °C.

Säilivusaeg = 2 aastat

Peatükk 6.   MUU TEAVE

Peatükk 7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKBIOTSIIDID BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1

7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik(ud) nimetus(ed)

STERI-PEROX® 6% WIPE

Turupiirkond: EL

Loa number

 

EU-0031643-0001 1-1

Tavanimetus

IUPAC-nimetus

Funktsioon

CAS-number

EÜ number

Sisaldus (%)

Vesinikperoksiid

 

toimeaine

7722-84-1

231-765-0

6,4

Peatükk 1.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2 HALDUSTEAVE

1.1.   Biotsiidi omaduste metakokkuvõte 2 identifikaator

Identifikaator

Meta SPC 2 - Vedel

1.2.   Loanumbri järelliide

Number

1-2

1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

Peatükk 2.   META-SPC KOOSTIS 2

2.1.   Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave 2

Tavanimetus

IUPAC-nimetus

Funktsioon

CAS-number

EÜ number

Sisaldus (%)

Vesinikperoksiid

 

toimeaine

7722-84-1

231-765-0

6,4 - 6,4 massiprotsent

2.2.   Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte olek (olekud) 2

Olek (olekud)

AL Muu vedelik

Peatükk 3.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE OHU- JA HOIATUSLAUSED 2

Ohulaused

H319: Põhjustab tugevat silmade ärritust.

Hoiatuslaused

P264: Pärast käitlemist pesta hoolega nägu ja käsi.

P280: Kanda kaitseprille/kaitsemaski.

P305+P351+P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.

P337+P313: Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.

Peatükk 4.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE LUBATUD KASUTUS(ED)

4.1.   Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 1.

2.1 - Tööstuslik kasutamine – Vedeliku pihustamine - Siseruumides - Meta-SPC 2

Tooteliik

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

-

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Teaduslik nimetus: Andmed puuduvad

Tavanimetus: Bakterid

Arengustaadium: andmed puuduvad

Teaduslik nimetus: Andmed puuduvad

Tavanimetus: Pärmseened

Arengustaadium: andmed puuduvad

Teaduslik nimetus: Andmed puuduvad

Tavanimetus: Seened

Arengustaadium: andmed puuduvad

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

Kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ja seadmete desinfitseerimisvahend, mida ei kasutata otseseks kokkupuuteks toidu või söödaga. Ei ole mõeldud kasutamiseks meditsiiniasutustes. meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides. Desinfektsioonivahend kasutamiseks tootmisrajatistes, sealhulgas ravimite, bioravimite, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides.

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Pihustamine

Üksikasjalik kirjeldus: -

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär: 60 ml toodet m2 kohta

Lahjendus (%): Toode on kasutusvalmis.

Kasutamise arv ja ajastus:

Sagedus: 3 kasutuskorda päevas.

Kontaktaeg: bakterite ja pärmseente puhul 10 minutit, seente puhul 20 minutit

Kasutamistemperatuur: toatemperatuur

Kasutajarühm(ad)

tööstuskasutus

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

473 ml pudel (ainult steriilne).

946 ml pudel (ainult steriilne).

Päästikpihusti tarnitakse eraldi tarvikuna.

Pakkematerjalid:

Pudelid

Pudelid on valmistatud kõrgtihedast polüetüleenist (läbipaistmatu). Eraldioleval käsipihustil on polüpropüleenist kastmistoru. Pudeli kork on polüpropüleenist, induktsioontihend on polüpropüleenist. Pudelid tarnitakse koos polüetüleenist pihustitega, mis on eraldi kottides, pihustid ei ole pudelitele paigaldatud ja tarnitakse eraldi. Steriilsed tooted on eraldi topeltkotis ja kotid on kuumsuletud. Saadaval on valikuline neljakordne pakkimine. Turustajad tarnivad pitseeritud karpe, kuid mitte üksikuid mahuteid.

4.1.1.   Kasutusalaomased kasutusjuhised

Enne pealekandmist puhastada pind. Pakkida päästik lahti ja paigaldada pudelile. Enne pealekandmist puhastada pind. Suunaat pihusti pinnale 15–20 cm kauguselt. Niisutada pind põhjalikult tootega ja lasta mõjuda vähemalt 10 minutit (bakteritsiidne, pärmseente vastane kasutamine) ja 20 minutit (fungitsiidne kasutamine). Lasta pinnal õhu käes kuivada või pärast vajaliku kontaktaja möödumist kuivatada vajadusel steriliseeritud riidelapi või lapiga.

4.1.2.   Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid

4.1.3.   Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid

4.1.4.   Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid

4.1.5   Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid

4.2.   Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 2.

2.2 - Tööstuslik kasutamine – Vedelikus leotamine – Siseruumides – Meta-SPC 2

Tooteliik

PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

-

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Teaduslik nimetus: Andmed puuduvad

Tavanimetus: Bakterid

Arengustaadium: andmed puuduvad

Teaduslik nimetus: Andmed puuduvad

Tavanimetus: Pärmseened

Arengustaadium: andmed puuduvad

Teaduslik nimetus: Andmed puuduvad

Tavanimetus: Seened

Arengustaadium: andmed puuduvad

Teaduslik nimetus: Andmed puuduvad

Tavanimetus: Bakterieosed

Arengustaadium: andmed puuduvad

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

Kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ja seadmete desinfitseerimisvahend, mida ei kasutata otseseks kokkupuuteks toidu või söödaga. Ei ole mõeldud kasutamiseks meditsiiniasutustes. Desinfektsioonivahend kasutamiseks tootmisrajatistes, sealhulgas ravimite, bioravimite, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides.

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Leotamine

Üksikasjalik kirjeldus: -

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär: -

Lahjendus (%): Toode on kasutusvalmis.

Kasutamise arv ja ajastus:

Sagedus: 3 kasutuskorda päevas.

Kontaktaeg: 10 minutit (bakteritsiidne, pärmseente vastane), 20 minutit (fungitsiidne), 60 minutit (sporitsiidne)

Kasutamistemperatuur: toatemperatuur

Kasutajarühm(ad)

tööstuskasutus

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

Pudelid:

473 ml pudel (ainult steriilne)

946 ml pudel (ainult steriilne).

Pudelid on valmistatud kõrgtihedusega polüetüleenist (läbipaistmatu). Pudeli kork on polüpropüleenist, induktsioontihend on polüpropüleenist. Steriilsed tooted on eraldi topeltkotis ja kotid on kuumsuletud. Saadaval on valikuline neljakordne pakkimine.

3,79 liitrit (steriilne ja mittesteriilne)

Kõrgtihedusega polüetüleenist (läbipaistmatu) valmistatud mahutid, millel on vormitud kandesang ja väike keeratava korgiga valamistila, mis on vormitud ülemise serva poole. Voodriga polüpropüleenist keeratav kork katab valamisava, induktsioontihend on polüpropüleenist. Kõigil pudelitel on keeratavad korgid ja neid saab pudelile uuesti peale panna.

Turustajad tarnivad pitseeritud karpe, kuid mitte üksikuid mahuteid. Steriilsed tooted on eraldi topeltkotis ja kotid on kuumsuletud. Saadaval on valikuline neljakordne pakkimine.

Tünn:

200 liitrit (ainult steriilne)

Kõrgtihedusega polüetüleen (läbipaistmatu). Puhumisvormitud, kinnine pea. Vormitud integreeritud ülemine rõngas. Tihedaks pakendamiseks pakitud topeltkottidesse ja kokkutõmbuvasse pakendisse.

Pärast avamist turvaliseks väljastamiseks on 200-liitrisel tünnil 5-sentimeetrine peale kinnitatud polüpropüleenist keeratav kork, millel on ühesuunaline kastmistoru, mis on kinnitatud 0,95 cm pikkuse Santoprene® 73A FDA kummitoru külge, et ühendada kliendi valikul peristaltiline tootega mittekokkupuutuv pump – ei kuulu komplekti. Pump ja voolikud jäävad kogu kasutusaja jooksul ühendatuks ja kasutamisvalmis olekusse. Materjali tünni tagasi kandmiseks vajalikud osad puuduvad.

4.2.1.   Kasutusalaomased kasutusjuhised

Enne pealekandmist puhastada pind. Sukeldada ese toodet sisaldavasse basseini ja jätta sinna vähemalt 10 minutiks (bakteritsiidne ja pärmseente vastane kasutamine), 20 minutiks (fungitsiidne kasutamine) või 60 minutiks (sporitsiidne kasutamine). Pärast vajaliku kontaktaja möödumist lasta pinnal õhu käes kuivada või kuivatada vajadusel steriliseeritud riidelapi või lapiga. Kasutada sissekastmisvanni ainult üks kord.

4.2.2.   Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid

4.2.3.   Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid

4.2.4.   Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid

4.2.5.   Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid

Peatükk 5.   BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE ÜLDISED KASUTUSJUHISED 2

5.1.   Kasutusjuhised

Tagada piisav ventilatsioon ja kanda peale suunaga silmadest ja näost eemale.

5.2.   Riskijuhtimismismeetmed

Pealekandmisel võib ruumis viibida ainult toote kasutaja.

Pealekandmise ajal ja uuesti sisenemisel ei tohi õhus leiduva vesinikperoksiidi tase ületada lubatud kokkupuute kontsentratsiooni sissehingamise piirmäära 1,25 mg/m3 (või madalamat asjaomast riiklikku kontrollväärtust). Kasutada tuleb kalibreeritud andurit, et veenduda, et õhus leiduva vesinikperoksiidi taset ei ületata.

5.3.   Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord 5 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.

ALLANEELAMISE KORRAL: loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.

NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta nahka veega. Sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.

SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.

Vältida sattumist kanalisatsiooni ja avalikesse veekogudesse. Teavitada ametiasutusi, kui toode satub kanalisatsiooni või avalikesse veekogudesse.

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Jäätmete kõrvaldamist puudutavad soovitused: Kõrvaldada ohutul viisil kooskõlas kohalike/riiklike eeskirjadega. Ökoloogia - jäätmed: Vältida sattumist keskkonda.

5.5.   Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida jahedas hästi ventileeritud kohas. Niiskuse säilitamiseks sulgeda pakend kasutuskordade vahel. Vedelik tuleb ära visata 60 päeva pärast avamist

Hoida originaalpakendis. Kaitsta külmumise eest. Mitte hoida temperatuuril üle 40 °C.

Säilivusaeg = 2 aastat

Peatükk 6.   MUU TEAVE

Kaubanduslik nimetus: STERI-PEROX® 6%

Peatükk 7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKBIOTSIIDID BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2

7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik(ud) nimetus(ed)

STERI-PEROX 6%

Turupiirkond: EL

Loa number

 

EU-0031643-0002 1-2

Tavanimetus

IUPAC-nimetus

Funktsioon

CAS-number

EÜ number

Sisaldus (%)

Vesinikperoksiid

 

toimeaine

7722-84-1

231-765-0

6,4


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1707/oj

ISSN 1977-0650 (electronic edition)