KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/1611,

6. juuni 2024,

millega lubatakse lasta uuendtoiduna turule isomaltuloosi pulbrit ning muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/2470

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrust (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001, (1) eriti selle artikli 12 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu uuendtoitude loetellu kantud uuendtoitu.

(2)	Määruse (EL) 2015/2283 artikli 8 kohaselt võeti vastu komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu.

(3)

Ettevõtja Evonik Operations GmbH (edaspidi „taotleja“) esitas 30. aprillil 2018 komisjonile taotluse, et saada kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõikega 1 luba lasta liidus uuendtoiduna turule isomaltuloosi (kuivatatud) siirup. Taotleja taotles uuendtoidu kasutamist sahharoosi asendajana kõigis üldelanikkonnale ettenähtud toitudes, välja arvatud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu, teraviljapõhine töödeldud toit ja imikutoit, nagu on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 609/2013 (3).

(4)	21. märtsil 2019 palus komisjon Euroopa Toiduohutusametil (edaspidi „toiduohutusamet“) isomaltuloosi (kuivatatud) siirupit uuendtoiduna hinnata.

(5)	29. novembril 2023 võttis toiduohutusamet kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikliga 11 vastu teadusliku arvamuse „Safety of isomaltulose syrup (dried) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (4).

(6)

Toiduohutusamet jõudis oma teaduslikus arvamuses järeldusele, et uuendtoit isomaltuloosi (kuivatatud) siirup on kavandatud kasutustingimuste juures ohutu. Seepärast annab toiduohutusameti teaduslik arvamus piisavalt alust väita, et isomaltuloosi pulber vastab kavandatud kasutustingimuste juures määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõike 1 kohastele turulelaskmise tingimustele. Kuna uuendtoit on pulbriline, on komisjon seisukohal, et asjakohasem nimetus, mis kajastab toidu tegelikku olemust, peaks olema isomaltuloosi pulber.

(7)	Isomaltuloosi pulber tuleks lisada rakendusmääruses (EL) 2017/2470 esitatud liidu uuendtoitude loetellu. Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa vastavalt muuta.

(8)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

1. Liidus lubatakse turule lasta isomaltuloosi pulber.

Isomaltuloosi pulber lisatakse rakendusmääruses (EL) 2017/2470 esitatud liidu uuendtoitude loetellu.

2. Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 6. juuni 2024

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 327, 11.12.2015, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2) Komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. juuni 2013. aasta määrus (EL) nr 609/2013 imikute ja väikelaste toidu, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajate kohta, millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 92/52/EMÜ, komisjoni direktiivid 96/8/EÜ, 1999/21/EÜ, 2006/125/EÜ ja 2006/141/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2009/39/EÜ ning komisjoni määrused (EÜ) nr 41/2009 ja (EÜ) nr 953/2009 (ELT L 181, 29.6.2013, lk 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/2023-03-21).

(4) EFSA Journal 2024; 22:e8491.

LISA

Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse järgmiselt.

Tabelisse 1 („Lubatud uuendtoidud“) lisatakse järgmine kanne:

Lubatud uuendtoit

Uuendtoidu kasutamise tingimused

Täiendavad märgistuse erinõuded

Muud nõuded

Andmekaitse

„Isomaltuloosi pulber

Määratud toidugrupp

Piirnorm

1.	Uuendtoidu nimetus seda sisaldava toiduaine märgistusel on „isomaltuloosi pulber“.

2.	Uuendtoidu nimetusega koos tuleb märgistusele lisada märge: „Isomaltuloos on glükoosi ja fruktoosi allikas“.“

Kõik toiduained, v.a spetsiaalselt imikutele ja väikelastele ette nähtud toidud ja joogid

Tabelisse 2 („Spetsifikatsioonid“) lisatakse järgmine kanne:

Lubatud uuendtoit

Spetsifikatsioon

„Isomaltuloosi pulber

Kirjeldus/määratlus

Uuendtoit on isomaltuloosi pulber, mis on saadud sahharoosist mikrobioloogilise protsessi teel bakteri Serratia plymuthica abil. Kuivaine koosneb mono- ja disahhariidide segust, mis sisaldab peamiselt isomaltuloosi (≥ 75 %) ja trehaluloosi (≤ 13 %) ning vähesel määral glükoosi, fruktoosi, sahharoosi ja oligosahhariide (jäljed).

Omadused/koostis

Isomaltuloos (% kuivaines): ≥ 75

Trehaluloos (% kuivaines): ≤ 13

Glükoos (% kuivaines): ≤ 3

Fruktoos (% kuivaines): ≤ 4

Sahharoos (% kuivaines): ≤ 5

Niiskus (%): ≤ 7

Tuhk (%): ≤ 0,05

Valk (%): < 0,1

Isomaltuloosi keemiline määratlus

Keemiline (IUPACi) nimetus: α-D-glükopüranosüül-(1→6)-D-fruktofuranoos

Tavanimetus: isomaltuloos

CASi number: 13718-94–0

Molekulvalem: C12H22O11

Molekulmass: 342,30 g/mol

Trehaluloosi keemiline määratlus

Keemiline (IUPACi) nimetus: α-D-glükopüranosüül-(1→1)-D-fruktofuranoos

Tavanimetus: trehaluloos

CASi number: 51411-23–5

Molekulvalem: C12H22O11

Molekulmass: 342,30 g/mol

Raskmetallid

Plii (mg/kg): ≤ 0,1

Mikrobioloogilised kriteeriumid

Aeroobsete mikroobide üldarv: < 100 CFU/g

Pärm- ja hallitusseente üldarv: < 100 CFU/g

E. coli: < 10 CFU/g

Enterobakterid: < 100 CFU/g

Salmonella: 25 grammis ei leidu

CFU: kolooniat moodustav ühik

DM: kuivaine“