EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 28 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

(1)	4. aprillil 2022 sai Euroopa Kemikaaliamet („kemikaaliamet“) komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 88/2014 (2) artikli 3 lõike 1 kohase taotluse kanda välisõhust toodetud lämmastik toimeainena määruse (EL) nr 528/2012 I lisasse. Taotlust hindas Saksamaa pädev asutus.

(2)	Taotlust hinnanud pädev asutus esitas 14. oktoobril 2022 kemikaaliametile hindamisaruande ja oma järeldused. Pärast hindamisaruande esitamist toimusid arutelud kemikaaliameti korraldatud tehnilistel koosolekutel.

(3)

Vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 teise lõigu punktile c koostab toimeainete I lisasse kandmist käsitleva kemikaaliameti arvamuse biotsiidikomitee. Kooskõlas määruse (EL) nr 88/2014 artikli 4 lõikega 4 koostoimes määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõigetega 1 ja 4 võttis biotsiidikomitee 1. märtsil 2023 vastu kemikaaliameti arvamuse, (3) võttes seejuures arvesse hindava pädeva asutuse järeldusi.

(4)

Kemikaaliamet jõudis oma arvamuses järeldusele, et välisõhust toodetud lämmastik ei põhjusta ohtu määruse (EL) nr 528/2012 artikli 28 lõike 2 tähenduses ja selle võib seega kanda kõnealuse määruse I lisasse, tingimusel et toote kasutusloa taotlused peavad sisaldama tõendeid selle kohta, et välditakse kasutaja ja üldsuse kokkupuudet hapnikuvaese keskkonnaga ning kui see on asjakohane, siis võetakse vajalikud meetmed.

(5)

Võttes arvesse kemikaaliameti arvamust, on asjakohane kanda välisõhust toodetud lämmastik määruse (EL) nr 528/2012 I lisasse koos kemikaaliameti kehtestatud tingimusega. Kuna lämmastik on kantud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1907/2006 (4) IV lisasse, tuleks see lisada määruse (EL) nr 528/2012 I lisa 2. kategooriasse „määruse (EÜ) nr 1907/2006 IV lisasse kantud ained“.

(6)	Määrust (EL) nr 528/2012 tuleks seetõttu vastavalt muuta,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EL) nr 528/2012 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 29. veebruar 2024

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(2) Komisjoni 31. jaanuari 2014. aasta rakendusmäärus (EL) nr 88/2014, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 528/2012 (milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist) I lisa muutmise kord (ELT L 32, 1.2.2014, lk 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/88/oj).

(3) Biotsiidikomitee arvamus taotluse kohta kanda toimeaine välisõhust toodetud lämmastik toimeainena I lisasse, 2. kategooriasse; ECHA/BPC/372/2023; vastu võetud 1. märtsil 2023.

(4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ning millega asutatakse Euroopa Kemikaaliamet, muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/2014-04-10).

EÜ number	Nimetus/rühm	Piirang	Märkus
„–	Välisõhust toodetud lämmastik	Toote kasutusloa taotlused peavad sisaldama tõendeid selle kohta, et välditakse kasutaja ja üldsuse kokkupuudet hapnikuvaese keskkonnaga ning kui see on asjakohane, siis võetakse vajalikud meetmed.	–“