KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/1196,

25. aprill 2024,

milles käsitletakse Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparaadi kõikide loomaliikide söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist ning tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 774/2013

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)	Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 774/2013 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Lentilactobacillus buchneri (varasem nimetus Lactobacillus kefiri) DSM 19455 preparaati kõikide loomaliikide söödalisandina.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba kasutada Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparaati kõigi loomaliikide söödalisandina ning paluti klassifitseerida see söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. septembri 2023. aasta arvamuses (3) järeldusele, et Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparaat on praegu lubatud kasutustingimuste juures kõikidele loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparaat, mille katsetamisel kasutati kandeainena inuliini, ei ärrita nahka ega silmi, kuid seda tuleks käsitada hingamiselundite sensibilisaatorina. Toiduohutusamet ei saanud teha järeldust söödalisandi võimaliku nahka sensibiliseeriva toime kohta. Toiduohutusamet märkis ka, et söödalisandi tõhusust ei ole vaja hinnata, kuna loa kehtivuse pikendamise taotlus ei sisalda ettepanekut teha algse loa tingimustes muudatusi või täiendusi, mis mõjutaksid kõnealuse söödalisandi tõhusust.

(5)

Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparaadi kui söödalisandi analüüsimeetodi hindamise järeldused ja soovitused eelmise loa kontekstis on kehtivad ja need on kohaldatavad käesoleva taotluse suhtes. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punkti c kohaselt nõutav.

(6)

Eeltoodut silmas pidades leiab komisjon, et Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata muude liidu õiguses sätestatud, töötajate ohutust käsitlevate nõuete kohaldamist.

(7)	Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparaadi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärust (EL) nr 774/2013 vastavalt muuta.

(8)	Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparaadi kasutusloa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa kehtivuse pikendamine

Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“ kuuluva preparaadi loa kehtivust pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 774/2013 kehtetuks tunnistamine

Rakendusmäärus (EL) nr 774/2013 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 3

Üleminekumeetmed

Lisas kirjeldatud preparaati ja seda sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 16. maid 2025 kooskõlas enne 16. maid 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 4

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 25. aprill 2024

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Komisjoni 12. augusti 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 774/2013, milles käsitletakse loa andmist valmistise Lactobacillus kefiri DSM 19455 kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 217, 13.8.2013, lk 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/774/oj).

(3) EFSA Journal 2023;21(10):8352.

(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Kolooniaid moodustavate osakeste (CFU) arv värske materjali kg kohta

Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: silokonservandid

1k20742

Lentilactobacillus buchneri DSM 19455

Söödalisandi koostis

Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahke

Toimeaine kirjeldus

Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 elujõulised rakud

Analüüsimeetod (1)

Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 loendamine söödalisandis:

—	pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787)

Lentilactobacillus buchneri DSM 19455 määramine:

—	impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) – CEN/TS 17697 või DNA järjendamise meetodid

Kõik loomaliigid

–

1.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused.

2.	Söödalisandi miinimumsisaldus, kui seda ei kasutata koos muude silokonservantidena kasutatavate mikroorganismidega: 5 × 107 CFUd värske materjali kilogrammi kohta.

3.	Söödalisandit tuleb kasutada kergesti ja keskmiselt sileeritava värske materjaliga (2).

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha ja hingamisteede kaitsmiseks.

16. mai 2034

(1) (1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) (2) Kergesti sileeritav sööt: > 3 % lahustuvaid süsivesikuid värskes materjalis; keskmiselt sileeritav sööt: 1,5–3,0 % lahustuvaid süsivesikuid värskes materjalis, vastavalt komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määrusele (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1).