Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
2024/1193 |
25.4.2024 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/1193,
24. aprill 2024,
milles käsitletakse naatriumhüdroksiidi kasside, koerte ja dekoratiivkalade söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist ja millega tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 161/2013
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
(2) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 161/2013 (2) anti 10 aastaks luba kasutada naatriumhüdroksiidi kasside, koerte ja dekoratiivkalade söödalisandina. |
(3) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada naatriumhüdroksiidi kasside, koerte ja dekoratiivkalade söödalisandina kasutamise luba ning klassifitseerida see söödalisand söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „happesuse regulaatorid“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 5. septembri 2023. aasta arvamuses (3) järeldusele, et naatriumhüdroksiid on praegu lubatud kasutustingimuste korral sihtliikidele ohutu, tingimusel et sellest tulenev naatriumi kogusisaldus söödas ei ohusta üldist elektrolüütide tasakaalu. Toiduohutusamet kordas oma eelmist järeldust, et see söödalisand on söövitav ning märkis samuti, et söödalisandi tõhusust ei ole vaja hinnata, kuna loa kehtivuse pikendamise taotlus ei sisalda ettepanekut teha algse loa tingimustes muudatusi või täiendusi, mis mõjutaksid kõnealuse söödalisandi tõhusust. |
(5) |
Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et naatriumhüdroksiidi kui söödalisandi analüüsimeetodi hindamise järeldused ja soovitused eelmise loa kontekstis on kehtivad ja need on kohaldatavad käesoleva taotluse suhtes. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punkti c kohaselt nõutav. |
(6) |
Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et naatriumhüdroksiid vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata muude liidu õiguses sätestatud, töötajate ohutust käsitlevate nõuete kohaldamist. |
(7) |
Naatriumhüdroksiidi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärus (EL) nr 161/2013 kehtetuks tunnistada. |
(8) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust naatriumhüdroksiidi kasutusloa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
(9) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa kehtivuse pikendamine
Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „happesuse regulaatorid“ kuuluva aine kasutamise luba pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 161/2013 kehtetuks tunnistamine
Rakendusmäärus (EL) nr 161/2013 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
1. Lisas nimetatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. novembrit 2024 kooskõlas enne 15. maid 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Lisas kirjeldatud ainet sisaldavat segasööta ja söödamaterjali, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. maid 2026 kooskõlas enne 15. maid 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 24. aprill 2024
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisjoni 21. veebruari 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 161/2013, millega käsitletakse loa andmist naatriumhüdroksiidi valmistise kasutamiseks kasside, koerte ja dekoratiivkalade söödalisandina (ELT L 49, 22.2.2013, lk 52). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/161/oj).
(3) EFSA Journal 2023;21(9):8249.
(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||
Sisaldus mg/kg 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||
Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: happesuse regulaatorid |
||||||||||||
1j524 |
Naatriumhüdroksiid |
Söödalisandi koostis Naatriumhüdroksiidi 50 % massiprotsenti (vesilahus) ——————--- Toimeaine kirjeldus Naatriumhüdroksiidi ≥ 98,0 % leeliste kogusisaldusest (ümberarvestatuna NaOH-ks) NaOH CASi nr: 1310-73-2 Toodetud keemilise sünteesi teel ——————---- Analüüsimeetod (1) Naatriumhüdroksiidi määramine söödalisandis: tiitrimine – FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications, Monograph No 1 (2006), „sodium hydroxide“ (FAO JECFA väljaanne „Toidu lisaainete spetsifikatsioonide koondkogumik“, monograafiate köide nr 1 (2006) „Naatriumhüdroksiid“). |
Kassid, koerad ja dekoratiivkalad |
- |
- |
- |
|
15. mai 2034 |
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1193/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)