KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/1186,

24. aprill 2024,

milles käsitletakse loa andmist taimest Cinnamomum verum J. Presl saadud eeterliku kaneelikooreõli ja eeterliku kaneelileheõli kasutamiseks teatavate loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2 ning artikli 10 lõiget 5,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti tähtajatu luba kasutada taimest Cinnamomum verum J. Presl saadud eeterlikku kaneelikooreõli ja eeterlikku kaneelileheõli kõikide loomaliikide söödalisanditena. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b kanti need ained olemasolevate toodetena hiljem söödalisandite registrisse.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 koostoimes sama määruse artikliga 7 on esitatud taotlus taimest Cinnamomum verum J. Presl saadud eeterliku kaneelikooreõli ja eeterliku kaneelileheõli uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisanditena. Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)	Taotleja taotles ka luba kasutada kõnealust söödalisandit joogivees. Määrus (EÜ) nr 1831/2003 ei võimalda siiski lubada lõhna- ja maitseainete kasutamist joogivees. Seetõttu ei tohiks lubada neid söödalisandeid joogivees kasutada.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. septembri 2022. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on taimest Cinnamomum verum J. Presl saadud eeterlik kaneelikooreõli lühikese elueaga loomadele (nuumloomad), sealhulgas põrsastele ja muudele vähemtähtsatele sigalastele ohutu. Samuti järeldas toiduohutusamet, et mõlemad söödalisandid on ohutud tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet märkis, et kuna eeterlikus kaneelikooreõlis ja eeterlikus kaneelileheõlis esineb stüreeni, ei ole tal võimalik teha järeldusi kõnealuste söödalisandite ohutuse kohta pikema elueaga loomadele ja suguloomadele, sealhulgas munemiseks, aretuseks või paljundamiseks kasvatatavatele loomadele. Lisaks jõudis toiduohutusamet järeldusele, et taimest Cinnamomum verum J. Presl saadud eeterlikku kaneelikooreõli ja eeterlikku kaneelileheõli tuleks käsitada nahka ja silmi ärritava ainena ning naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina. Toiduohutusamet märkis ka, et safrooli ≥ 0,1 % sisalduse tõttu on kaneelileheõli ja kaneelikooreõli klassifitseeritud 1B kategooria kantserogeenideks ning neid tuleks vastavalt käidelda. Toiduohutusamet jõudis veel järeldusele, et kuna kõnealused ained on toidu maitsestamisel üldtunnustatud ja kuna nende toime söödas on põhimõtteliselt sama nagu toidus, ei ole vaja nende tõhusust täiendavalt tõendada. Toiduohutusamet kinnitas määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.

(6)

Seejärel võttis taotleja tagasi loataotluse taimest Cinnamomum verum J. Presl saadud eeterliku kaneelikooreõli ja eeterliku kaneelileheõli kasutamiseks kõikide loomaliikide ja -kategooriate puhul, välja arvatud järgmised loomad: põrsad, vähemtähtsate sigalaste põrsad, nuumloomad (v.a hobuslased) ning lõhilased (v.a sugukalad) ja vähemtähtsad kalaliigid (v.a sugukalad).

(7)

Eespool toodut silmas pidades leiab komisjon, et taimest Cinnamomum verum J. Presl saadud eeterlik kaneelikooreõli ja eeterlik kaneelileheõli vastavad määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele seoses nuumloomadega (v.a hobuslased), lõhilaste (v.a sugukalad), vähemtähtsate kalaliikide (v.a sugukalad), põrsaste ja vähemtähtsate sigalaste põrsastega. Seepärast tuleks anda luba nende söödalisandite kasutamiseks. Taimest Cinnamomum verum J. Presl saadud eeterliku kaneelikooreõli ja eeterliku kaneelileheõli puhul leiab komisjon, et probleemsete ainete safrooli, metüüleugenooli ja stüreeni sisalduse tõttu on vaja kehtestada kõnealuste söödalisandite maksimaalne sisaldus täissöödas ning keelata nende kombineerimine teiste lisaainetega, mis sisaldavad samu probleemseid aineid. Peale selle leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuste söödalisandite kasutajate tervisele.

(8)

Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 5 on komisjonile pandud kohustus võtta vastu määrus, millega kõrvaldatakse turult söödalisandid, mille kohta ei ole esitatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 nõutud taotlust enne kõnealuse sättega ette nähtud tähtpäeva. Samuti tuleb võtta vastu määrus seoses söödalisanditega, mille kohta on taotlus esitatud, kuid hiljem tagasi võetud.

(9)	Juhul kui söödalisandi puhul on taotlus tagasi võetud ainult seoses teatavate loomaliikide või -kategooriatega, peaks turult kõrvaldamine olema seotud ainult asjaomaste loomaliikide või -kategooriatega.

(10)	Seepärast tuleb taimest Cinnamomum verum J. Presl saadud eeterlik kaneelikooreõli ja eeterlik kaneelileheõli turult kõrvaldada seoses loomaliikide ja -kategooriatega, mida käesoleva määrusega antud luba ei hõlma.

(11)

Kuna käesoleva määrusega antakse luba kasutada taimest Cinnamomum verum J. Presl saadud eeterlikku kaneelikooreõli ja eeterlikku kaneelileheõli söödalisanditena, siis ei tulene ohutusnõuetest vajadust selle aine lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada nende loomaliikide ja -kategooriate suhtes, mida käesoleva määrusega antud luba hõlmab. Seepärast on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loast tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(12)

Lisaks sellele on seoses söödalisandite turult kõrvaldamisega asjakohane võimaldada ka üleminekuperiood, mille jooksul võib nende söödalisandite olemasolevaid varusid ning nende söödalisanditega toodetud eelsegude, söödamaterjali ja segasööda olemasolevaid varusid kasutada nende ammendumiseni ka selliste loomaliikide ja -kategooriate puhul, mida käesoleva määrusega antud luba ei hõlma, et võimaldada huvitatud isikutel kohaneda nõudega kõrvaldada asjaomased tooted turult.

(13)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisanditena loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Turult kõrvaldamine

Söödalisandid taimest Cinnamomum verum J. Presl saadud eeterlik kaneelikooreõli ja eeterlik kaneelileheõli, mis on lubatud vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ, kõrvaldatakse turult nende loomaliikide ja kategooriate puhul, mida ei ole lisas nimetatud.

Artikkel 3

Loaga seotud üleminekumeetmed

1. Artiklis 2 nimetatud söödalisandit ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. novembrit 2024 kooskõlas enne 15. maid 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja lisas nimetatud loomaliikide ja kategooriate puhul kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

2. Artiklis 2 nimetatud söödalisandeid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. maid 2025 kooskõlas enne 15. maid 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja lisas nimetatud loomaliikide ja kategooriate puhul kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 4

Turult kõrvaldamisega seotud üleminekumeetmed

1. Artiklis 2 nimetatud söödalisandite olemasolevaid varusid võib selliste loomaliikide ja kategooriate puhul, mida ei ole lisas nimetatud, jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni 15. maini 2025.

2. Lõikes 1 nimetatud söödalisanditega toodetud eelsegusid võib selliste loomaliikide ja kategooriate puhul, mida ei ole lisas nimetatud, jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni 15. augustini 2025.

3. Lõikes 1 nimetatud söödalisanditega või lõikes 2 nimetatud eelsegudega toodetud söödamaterjali ja segasööta võib selliste loomaliikide ja kategooriate puhul, mida ei ole lisas nimetatud, jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni 15. maini 2026.

Artikkel 5

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 24. aprill 2024

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1, http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal 2022;20(10):7601.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

2b133-eo

Eeterlik kaneelikooreõli

Söödalisandi koostis

Eeterlik õli, mis on saadud tseiloni kaneelipuu Cinnamomum verum J. Presl koorest

Vedelik

Toimeaine kirjeldus

Eeterlik õli, mis on saadud taime Cinnamomum verum J. Presl koorest aurdestilleerimise teel ja seejärel eraldatud vesifaasist dekanteerimise teel, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu (1).

Spetsifikatsioon

—	(E)-kaneelaldehüüd: 55–75 %

—	eugenool: ≤ 7,5 %

—	β-karüofülleen: 1,0–7,5 %

—	linalool: 1,0–7,5 %

—	safrool: ≤ 0,34 %

—	metüüleugenool: ≤ 0,04 %

—	stüreen ≤ 0,024 %

—	kamper: ≤ 0,018 %

—	kumariin: ≤ 0,01 %

CASi number: 8015-91-6

EINECSi number: 283–479-0

FEMA number: 2291

Euroopa Nõukogu number: 133

Analüüsimeetod (2)

(E)-kaneelaldehüüdi (fütokeemiline marker) sisalduse määramine söödalisandis:

gaasikromatograafia koos leekionisatsioondetektoriga (GC-FID)

Nuumsead

–

1.	Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.	Seda söödalisandit ei tohi kasutada koos teiste söödalisanditega, mis sisaldavad safrooli, metüüleugenooli ja stüreeni.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite, silmade ja naha kaitsmiseks.

15. mai 2034

Vähemtähtsate sigalaste nuumsead

–

Põrsad ning vähemtähtsate sigalaste põrsad

Nuumveised, nuumlambad, vähemtähtsate mäletsejaliste nuumloomad ja nuumvasikad

–

Broilerkanad, broilerkalkunid ja vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlinnud

–

Lõhilased ja vähemtähtsad kalad, v.a sugukalad

–

Muud vähemtähtsate liikide, v.a hobuslaste nuumloomad

–

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

2b133i-eo

Eeterlik kaneelileheõli

Söödalisandi koostis

Eeterlik õli, mis on saadud tseiloni kaneelipuu Cinnamomum verum J. Presl lehtedest

Vedelik

Toimeaine kirjeldus

Eeterlik õli, mis on saadud taime Cinnamomum verum J. Presl lehtedest aurdestilleerimise teel ja seejärel eraldatud vesifaasist dekanteerimise teel, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu (3).

Spetsifikatsioon

—	(E)-kaneelaldehüüd: ≤ 3 %

—	eugenool: 70–85 %

—	eugenüülatsetaat: 1,3–5,0 %

—	bensüülbensoaat: 2–4,5 %

—	safrool: ≤ 1,09 %

—	metüüleugenool: ≤ 0,030 %

—	kamper: ≤ 0,007 %

—	kumariin: ≤ 0,01 %

—	stüreen: ≤ 0,013 %

CASi number: 8015-91-6

EINECSi number: 283–479-0

FEMA number: 2292

Euroopa Nõukogu number: 133

Analüüsimeetod (4)

(E)-kaneelaldehüüdi (fütokeemiline marker) sisalduse määramine söödalisandis:

gaasikromatograafia koos leekionisatsioondetektoriga (GC-FID)

Nuumsead

–

1.	Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.	Seda söödalisandit ei tohi kasutada koos teiste söödalisanditega, mis sisaldavad safrooli, metüüleugenooli ja stüreeni.

15. mai 2034

Vähemtähtsate sigalaste nuumsead

–

Põrsad ning vähemtähtsate sigalaste põrsad

Nuumveised, nuumlambad, vähemtähtsate mäletsejaliste nuumloomad ja nuumvasikad

–

Broilerkanad ja vähem levinud kodulinnuliikide nuumlinnud

–

Broilerkalkunid

–

Nuumküülikud

–

Lõhilased ja vähemtähtsad kalad, v.a sugukalad

–

Muud vähemtähtsate liikide, v.a hobuslaste nuumloomad

–

(1) (1) „Natural sources of flavourings“ („Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).

(2) (2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3) (1) „Natural sources of flavourings“ („Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).

(4) (2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.