(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 361/2011 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Enterococcus lactis NCIMB 10415 (varasem taksonoomiline nimetus Enterococcus faecium NCIMB 10415) preparaadi kahte vormi „mikrokapslid“ ja „mikrokapslid koos šellakiga“ kanabroilerite söödalisandina ning komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2015/518 (3) anti luba kasutada kõnealust preparaati munalindudeks kasvatatavate noorkanade ning vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude söödalisandina. Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1061/2013 (4) anti kümneks aastaks luba kasutada kõnealuse preparaadi vorme „mikrokapslid“ ja „mikrokapslid koos šellakiga“ ning „kattekihita granuleeritult“ vasikate ja kitsetallede söödalisandina ning komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2019/11 (5) anti luba kasutada kõnealust preparaati emiste, piimapõrsaste, võõrdepõrsaste ja nuumsigade söödalisandina.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 14 on esitatud taotlus pikendada luba kasutada Enterococcus lactis NCIMB 10415 preparaadi vorme „mikrokapslid“ ja „mikrokapslid koos šellakiga“ kanabroilerite, munalindudeks kasvatatavate noorkanade ning vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude söödalisandina ning kõnealuse preparaadi vorme „mikrokapslid“, „mikrokapslid koos šellakiga“ ja „kattekihita graanulid“ nuum- ja tarbevasikate, nuum- ja tarbekitsetallede, emiste, piimapõrsaste, võõrdepõrsaste ja nuumsigade söödalisandina. Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 taotleti kõnealuse taotlusega ka Enterococcus lactis NCIMB 10415 preparaadi uute kasutusviiside lubamist, nimelt luba kasutada vormi „kattekihita graanulid“ kanabroilerite ja munalindudeks kasvatatavate noorkanade ning vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude söödalisandina; vorme „mikrokapslid“, „mikrokapslid koos šellakiga“ ja „kattekihita graanulid“ aretuseks kasvatatavate noorkanade, kalkunibroilerite, aretuseks kasvatatavate noorkalkunite, vähemtähtsate kodulinnuliikide aretuseks kasvatatavate noorlindude, dekoratiivlindude, tarbe- ja nuumlambatallede, vähemtähtsate mäletsejaliste liikide tarbe- ja nuumloomade, aretuseks kasvatatavate sigade ja kõikide vähemtähtsate sealiikide kategooriate söödalisandina; vorme „mikrokapslid“ ja „kattekihita graanulid“ kanabroilerite, munalindudeks kasvatatavate noorkanade, kalkunibroilerite, aretuseks kasvatatavate noorkalkunite, vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude, vähemtähtsate kodulinnuliikide aretuseks kasvatatavate noorlindude, dekoratiivlindude, tarbe- ja nuumvasikate, tarbe- ja nuumkitsetallede, tarbe- ja nuumlambatallede, vähemtähtsate mäletsejaliste liikide tarbe- ja nuumloomade, aretuseks kasvatatavate sigade ning kõikide vähemtähtsate sealiikide kategooriate joogivees (edaspidi „sihtliigid“). Taotluses taotleti kõnealuse söödalisandi klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 ja artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. septembri 2023. aasta arvamuses (6) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Enterococcus lactis NCIMB 10415 preparaadi kõik kolm vormi sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutud. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealuse preparaadi vormid „mikrokapslid“ ja „mikrokapslid koos šellakiga“ ei ole nahka ega silmi ärritavad ning et söödalisandi kõiki kolme vormi tuleks käsitada võimaliku hingamiselundite sensibilisaatorina. Toiduohutusamet ei saanud teha järeldusi kõnealuse preparaadi vormi „kattekihita graanulid“ võimaliku nahka ja silmi ärritava toime kohta ega selle kohta, kas söödalisandi kõik kolm vormi võivad nahka sensibiliseerida. Toiduohutusamet märkis, et loa kehtivuse pikendamise kontekstis ei ole vaja hinnata Enterococcus lactis NCIMB 10415 preparaadi tõhusust, sest loa kehtivuse pikendamine taotluses ei ole tehtud ettepanekut kehtiva loaga hõlmatud liikide ja kategooriate puhul kasutustingimusi muuta või täiendada. Lisaks järeldas toiduohutusamet, et uute kasutusviiside tõhususe leidmiseks saab eelmiste tõhususuuringute tulemusi ekstrapoleerida ning et koktsidiostaatikumidega kokkusobivuse kohta võib varem tehtud järeldusi laiendada teistele kodulinnuliikide ja -kategooriate asjaomases füsioloogilises arengujärgus olevatele lindudele ning loa saanud koktsidiostaatikumidele. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele.

(5)

Kooskõlas komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (7) artikli 5 lõike 4 punktiga a leidis määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor, et kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodiga seotud eelmisest hindamisest tulenevad järeldused ja soovitused on kehtivad ja kohaldatavad ka praeguse taotluse puhul.

(6)

Eespool toodut silmas pidades leiab komisjon, et Enterococcus lactis NCIMB 10415 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuse preparaadi vormide „mikrokapslid“ ja „mikrokapslid koos šellakiga“ kanabroilerite ja munalindudeks kasvatatavate noorkanade ning vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude söödalisandina, samuti kõnealuse preparaadi vormide „mikrokapslid“, „mikrokapslid koos šellakiga“ ja „kattekihita graanulid“ tarbe- ja nuumvasikate, tarbe- ja nuumkitsetallede, emiste (sh sead, keda kasvatatakse taastootmise eesmärgil), piimapõrsaste, võõrdepõrsaste ja nuumsigade söödalisandina kasutamise loa kehtivust pikendada. Lisaks tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks uutel taotletud kasutusviisidel. On asjakohane laiendada märget kõnealuse preparaadi kasutamise kokkusobivuse kohta teatavate koktsidiostaatikumidega aretuseks kasvatatavate noorkanade, kalkunibroilerite ja vähemtähtsate kodulinnuliikide aretuseks kasvatatavate noorlindude puhul. Komisjon leiab ka, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele.

(7)

Kuna Enterococcus lactis NCIMB 10415 preparaadi vormide „mikrokapslid“ ja „mikrokapslid koos šellakiga“ kanabroilerite ja munalindudeks kasvatatavate noorkanade ning vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude söödalisandina, samuti kõnealuse preparaadi vormide „mikrokapslid“, „mikrokapslid koos šellakiga“ ja „kattekihita graanulid“ kasutamist tarbe- ja nuumvasikate, tarbe- ja nuumkitsetallede, emiste, piimapõrsaste, võõrdepõrsaste ja nuumsigade söödalisandina kasutamise loa kehtivust pikendatakse, tuleks rakendusmäärust (EL) nr 1061/2013 muuta ning rakendusmäärused (EL) nr 361/2011, (EL) 2015/518 ja (EL) 2019/11 kehtetuks tunnistada.

(8)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust Enterococcus lactis NCIMB 10415 preparaadi vormide „mikrokapslid“ ja „mikrokapslid koos šellakiga“ kanabroilerite ja munalindudeks kasvatatavate noorkanade ning vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindude ja munalindudeks kasvatatavate noorlindude söödalisandina, samuti kõnealuse preparaadi vormide „mikrokapslid“, „mikrokapslid koos šellakiga“ ja „kattekihita graanulid“ kasutamist tarbe- ja nuumvasikate, tarbe- ja nuumkitsetallede, emiste, piimapõrsaste, võõrdepõrsaste ja nuumsigade söödalisandina kasutamise lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loast tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,