|
Teataja |
ET Seeria L |
|
2024/893 |
25.3.2024 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/893,
22. märts 2024,
millega kiidetakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 heaks olemasoleva toimeaine termiliselt töödeldud küüslaugumahla kasutamine tooteliiki 19 kuuluvates biotsiidides
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Kõnealune loetelu sisaldab küüslauguekstrakti (sugukonda Liliaceae kuuluvast liigist Allium sativum saadud ekstraktiivained ning nende füüsikaliselt modifitseeritud derivaadid, näiteks tinktuurid, tahked ja absoluutõlid, eeterlikud õlid, õlivaigud, terpeenid, terpeenivabad fraktsioonid, destillaadid, jäägid jms.) (CASi nr: 8008-99-9), mis on ette nähtud tooteliigi 19 jaoks. |
|
(2) |
Küüslauguekstrakti on hinnatud kasutamiseks määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliiki 19 (repellendid ja atraktandid) kuuluvates biotsiidides. |
|
(3) |
Referentliikmesriigiks määratud Austria hindav pädev asutus esitas 23. septembril 2022 Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) oma hindamisaruande ja järeldused. Kemikaaliamet arutas hindamisaruannet ja järeldusi tehnilistel koosolekutel. |
|
(4) |
Küüslauguekstrakti uurimise käigus määratleti see toimeaine delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 13 alusel uuesti ning nimetati termiliselt töödeldud küüslaugumahlaks. |
|
(5) |
Vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 teise lõigu punktile a koostab toimeaine heakskiitmise taotlust käsitleva kemikaaliameti arvamuse biotsiidikomitee. Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 koostoimes määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõigetega 1 ja 4 võttis biotsiidikomitee 5. juunil 2023 vastu kemikaaliameti arvamuse, (3) võttes seejuures arvesse hindava pädeva asutuse järeldusi. |
|
(6) |
Kõnealuses arvamuses jõudis kemikaaliamet järeldusele, et tooteliiki 19 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad termiliselt töödeldud küüslaugumahla, vastavad eeldatavasti määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punktis b sätestatud kriteeriumidele, kui on täidetud teatavad tingimused seoses nende kasutamisega. |
|
(7) |
Kemikaaliameti arvamusest lähtuvalt on asjakohane kiita heaks termiliselt töödeldud küüslaugumahla kasutamine toimeainena tooteliikidesse 19 kuuluvates biotsiidides, kui teatavad tingimused on täidetud. |
|
(8) |
Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid võtta vajalikud meetmed, et valmistuda uute nõuete täitmiseks. |
|
(9) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Kiidetakse heaks toimeaine termiliselt töödeldud küüslaugumahla kasutamine tooteliiki 19 kuuluvates biotsiidides vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 22. märts 2024
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).
(3) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance thermally treated garlic juice, Product-type 19 (Biotsiidikomitee arvamus toimeaine termiliselt töödeldud küüslaugumahla (tooteliik 19) heakskiitmise taotluse kohta); ECHA/BPC/375/2023, vastu võetud 5. juunil 2023.
LISA
|
Tavanimetus |
IUPACi nimetus Tunnuskoodid |
Toimeaine minimaalne puhtusaste (1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Heakskiidu aegumise kuupäev |
Tooteliik |
Eritingimused |
||
|
Termiliselt töödeldud küüslaugumahl |
Termiliselt töödeldud küüslaugumahl EÜ nr: — CASi nr: — |
Termiliselt töödeldud küüslaugumahl on aine, mis kuulub gruppi „tundmatu või muutuva koostisega ained, komplekssed reaktsioonisaadused või bioloogilist päritolu materjalid“. Puhtus on 100 massiprotsenti. See on saadud toidutööstuses lubatud kvaliteediga küüslaugumahlast, mida on termiliselt töödeldud. Lisaks iseloomustavad termiliselt töödeldud küüslaugumahla neli markerühendit: diallüülsulfiid, diallüüldisulfiid, diallüültrisulfiid ja diallüültetrasulfiid. |
1. juuli 2025 |
30. juuni 2035 |
19 |
Biotsiidide puhul antakse luba järgmisel tingimusel:
|
(1) Selles veerus esitatud puhtusaste on minimaalne puhtusaste, mille juures toimeainet hinnati. Turule lastud tootes võib olla sama või erineva puhtusastmega toimeaine, kui on tõendatud, et see on tehniliselt samaväärne hinnatud toimeainega.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/893/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)