KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/806,

7. märts 2024,

milles käsitletakse loa andmist harilikust männist Pinus sylvestris L. saadud männitinktuuri kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)	Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti tähtajatu luba kasutada harilikust männist Pinus sylvestris L. saadud männitinktuuri kõigi loomaliikide söödalisandina. Seejärel kanti see aine vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 koostoimes sama määruse artikliga 7 on esitatud taotlus lubada kasutada harilikust männist Pinus sylvestris L. saadud männitinktuuri kõigi loomaliikide söödalisandina. Taotleja palus klassifitseerida see söödalisand kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“ ning lubada selle kasutamist joogivees. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 4. juuli 2023. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on harilikust männist Pinus sylvestris L. saadud männitinktuur kõigile loomaliikidele ning tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Peale selle märkis toiduohutusamet, et tõhusust ei ole vaja täiendavalt tõendada, sest hariliku männi Pinus Sylvestris L. võrseid kasutatakse toidu maitsestamiseks ning eeldatavalt on need sarnase koostisega kui männitinktuuri valmistamise tooraine. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et harilikust männist Pinus sylvestris L. saadud männitinktuuri tuleks käsitada nahka ja silmi ärritavana ning naha ja hingamisteede sensibilisaatorina. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

(5)

Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et harilikust männist Pinus sylvestris L. saadud männitinktuur vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks. Komisjon leiab, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele.

(6)

Lisaks tuleks parema kontrolli võimaldamiseks lisada lõhna- ja maitseained söödale eelseguna. Komisjon leiab, et harilikust männist Pinus sylvestris L. saadud männitinktuuri puhul ei tulene ohutusnõuetest vajadust kehtestada piirnorme. Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks söödalisandi märgistusele märkida soovitatav maksimumsisaldus. Kui soovitatavat maksimumsisaldust ületatakse, tuleks asjaomase eelsegu märgistusel esitada teatav teave.

(7)	Määrus (EÜ) nr 1831/2003 ei võimalda lubada lõhna- ja maitseainete kasutamist joogivees. Seetõttu ei tohiks lubada seda söödalisandit joogivees kasutada.

(8)	Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust harilikust männist Pinus Sylvestris L. saadud männitinktuuri lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Üleminekumeetmed

1. Lisas kirjeldatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 28. septembrit 2024 kooskõlas enne 28. märtsi 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

2. Lisas kirjeldatud ainet sisaldavat segasööta ja söödamaterjali, mis on toodetud ja märgistatud enne 28. märtsi 2025 kooskõlas enne 28. märtsi 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.

3. Lisas kirjeldatud ainet sisaldavat segasööta ja söödamaterjali, mis on toodetud ja märgistatud enne 28. märtsi 2026 kooskõlas enne 28. märtsi 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud loomadele, kes ei ole toiduloomad.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 7. märts 2024

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj

(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal 2023; 21(7):8181.

LISA

Sööda-lisandi identifit-seerimis-number

Sööda-lisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimum-sisaldus

Maksimum-sisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

2b2816792-t

Männitinktuur

Söödalisandi koostis

Hariliku männi Pinus Sylvestris L. võrsetest saadud männitinktuur

Vedel

Toimeaine kirjeldus

Kuivainesisaldus: 1,9–2,5 %

Hariliku männi Pinus sylvestris L. võrsetest ekstraktsioonil (vee ja etanooli seguga) saadud tinktuur, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu (1) .

EÜ number: 281–679-2 (2)

Spetsifikatsioon

—	Polüfenoolid: 0,070–0,102 %

—	Fenoolsed happed: 0–0,038 %

—	Rutiin: 0–0,001 %

—	Feerulahape: 0,0003–0,0006 %

—	α-terpinool: 0,00013–0,00025 %

Analüüsimeetod (3)

Söödalisandi kirjeldamine: spektrofotomeetria polüfenoolide üldsisalduse määramiseks; kõrgefektiivne õhukese kihi kromatograafia (HPTLC) fenoolsete hapete üldsisalduse määramiseks.

Kõik loomaliigid

—

1.	Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.	Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave: „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta: 50 mg.“

4.	Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel märgitud kasutuskoguse puhul ületatakse punktis 3 osutatud sisaldust.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite, silmade ja naha kaitsmiseks.

28. märts 2034

(1) „Natural sources of flavourings“ (Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad) – aruanne nr 2 (2007).

(2) EÜ number, millega tähistatakse kõiki harilikust männist (Pinus sylvestris, sugukond Pinaceae) saadud ekstraktiivaineid ja nende füüsikaliselt modifitseeritud derivaate, nagu näiteks tinktuurid, tahked ekstraktid (concretes), vaha eemaldamise vedelad saadused (absolutes), eeterlikud õlid, õlivaigud, terpeenid, terpeenivabad fraktsioonid, destillaadid, jäägid jne. Allikas: Euroopa Kemikaaliameti andmebaas.

(3) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports