(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)

Luba kasutada söödalisandina Trichoderma citrinoviride DSM 34663 (endise taksonoomilise nimetusega Trichoderma citrinoviride Bisset (IMI SD135)) abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaati on antud kümneks aastaks broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, vähemlevinud kodulinnuliikide nuum- ja munalindude, võõrdepõrsaste ja nuumsigade puhul komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2015/1043, (2) munalindudeks kasvatatavate noorkanade ja vähemlevinud kodulinnuliikide munalindudeks kasvatatavate lindude puhul komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/1906 (3) ning karpkalade puhul komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/327 (4).

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba Trichoderma citrinoviride DSM 34663 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamiseks broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, vähemlevinud kodulinnuliikide nuum- ja munalindude, võõrdepõrsaste, nuumsigade, munalindudeks kasvatatavate noorkanade, vähemlevinud kodulinnuliikide munalindudeks kasvatatavate lindude ja karpkalade söödalisandina ning liigitada kõnealune söödalisand söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“. Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 käsitletakse selles taotluses ka luba sama preparaadi uuel viisil kasutamiseks aretuskanade, aretuseks kasvatatavate kalkunite, aretuskalkunite, dekoratiivlindude, piimapõrsaste, vähemlevinud sealiikide nuumsigade, vähemlevinud kodulinnuliikide aretuseks kasvatatavate lindude ja vähemlevinud kodulinnuliikide aretuslindude söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 ja artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) märkis oma 5. juuli 2023. aasta arvamuses, (5) et ei ole saadud uusi tõendeid, millest lähtuvalt peaks uuesti läbi vaatama varasemad järeldused, mille kohaselt Trichoderma citrinoviride DSM 34663 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaat on kehtiva loa kohaste kasutustingimuste juures ohutu nii sihtliikidele – sealhulgas kehtiva loaga hõlmatud liikidele ehk kõikide kodulinnuliikide nuum- ja munalindudele ja munalindudeks kasvatatavatele lindudele, võõrdepõrsastele, nuumsigadele ja karpkaladele – kui ka tarbijatele ja keskkonnale. Ühtlasi jõudis amet järeldusele, et kõnealune söödalisand on soovitatavate kasutustingimuste juures ohutu kõikide kodulinnuliikide aretuslindudele, aretuseks kasvatatavatele kalkunitele, vähemlevinud kodulinnuliikide aretuseks kasvatatavatele lindudele, dekoratiivlindudele, piimapõrsastele ja vähemlevinud sealiikide nuumsigadele, samuti tarbijatele ja keskkonnale. Peale selle märkis amet, et kõnealune preparaat ei ole nahka söövitav ega nahka sensibiliseeriv. Veel märkis amet, et kõnealune preparaat on silmi ärritav ja seda peetakse hingamiselundite sensibilisaatoriks, ent söödalisandi võimaliku nahka ärritava toime kohta järelduste tegemine ei olnud võimalik. Amet leidis, et loa kehtivuse pikendamise kontekstis ei ole vaja hinnata söödalisandi tõhusust, sest taotluses ei ole tehtud ettepanekut muuta või täiendada kehtiva loaga hõlmatud liikide/kategooriate puhul kasutustingimusi. Ameti arvates võib nende liikide kohta tehtud järeldusi laiendada ja ekstrapoleerida teistele liikidele ning seepärast jõudis amet järeldusele, et kõnealune söödalisand võib olla vähemlevinud kodulinnuliikide aretuseks kasvatatavate lindude, kõikide kodulinnuliikide aretuslindude, dekoratiivlindude, aretuseks kasvatatavate kalkunite, piimapõrsaste ja vähemlevinud sealiikide nuumsigade puhul tõhus. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid.

(5)

Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et Trichoderma citrinoviride DSM 34663 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi kui söödalisandi analüüsimise meetodiga seotud hindamisest tulenevad järeldused ja soovitused, milleni jõuti eelmiste loamenetluste käigus, on kehtivad ja kohaldatavad ka praeguse taotluse puhul. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (6) artikli 5 lõike 4 punktide a ja c kohaselt nõutav.

(6)

Eespool kirjeldatut arvesse võttes leiab komisjon, et Trichoderma citrinoviride DMS 34663 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks pikendada kõnealuse söödalisandi loa kehtivust broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, vähemlevinud kodulinnuliikide nuum- ja munalindude, võõrdepõrsaste, nuumsigade, munalindudeks kasvatatavate noorkanade, vähemlevinud kodulinnuliikide munalindudeks kasvatatavate lindude ja karpkalade puhul ning anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks aretuskanade, aretuseks kasvatatavate kalkunite, aretuskalkunite, dekoratiivlindude, piimapõrsaste, vähemlevinud sealiikide nuumsigade, vähemlevinud kodulinnuliikide aretuseks kasvatatavate lindude ja vähemlevinud kodulinnuliikide aretuslindude puhul. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata töötajate ohutust käsitlevate muude liidu õiguses sätestatud nõuete kohaldamist.

(7)

Kuna luba kasutada Trichoderma citrinoviride DSM 34663 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaati broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, vähemlevinud kodulinnuliikide nuum- ja munalindude, võõrdepõrsaste, nuumsigade, munalindudeks kasvatatavate noorkanade, vähemlevinud kodulinnuliikide munalindudeks kasvatatavate lindude ja karpkalade söödalisandina pikendatakse, tuleks rakendusmäärused (EL) 2015/1043, (EL) 2017/1906 ja (EL) 2018/327 kehtetuks tunnistada.

(8)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust viivitamata kohaldada selle loa tingimuste muudatusi, mis on antud Trichoderma citrinoviride DSM 34663 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamiseks broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, vähemlevinud kodulinnuliikide nuum- ja munalindude, võõrdepõrsaste, nuumsigade, munalindudeks kasvatatavate noorkanade, vähemlevinud kodulinnuliikide munalindudeks kasvatatavate lindude ja karpkalade puhul, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,