(1)

Kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõike 1 punktiga a kiideti heaks kolekaltsiferooli kasutamine toimeainena tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides vastavalt komisjoni rakendusmääruse (EL) 2019/637 (2) lisas esitatud tingimustele.

(2)

Tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides kolekaltsiferooli kasutamise heakskiit (edaspidi „heakskiit“) aegub 30. juunil 2024. Kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 13 lõikega 1 esitati 22. detsembril 2022 taotlus selle heakskiidu uuendamiseks (edaspidi „taotlus“).

(3)

7. augustil 2023. aastal teatas taotlust hindav Rootsi pädev asutus komisjonile, et kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikega 1 on ta jõudnud otsusele, et taotlust on vaja täielikult hinnata. Kõnealuse määruse artikli 14 lõike 2 teise lõigu kohaselt teeb taotlust hindav pädev asutus taotluse hindamise 180 päeva jooksul pärast selle kinnitamist Euroopa Kemikaaliameti edaspidi „kemikaaliamet“) poolt.

(4)

90 päeva jooksul pärast taotlust hinnanud pädevalt asutuselt soovituse saamist valmistab kemikaaliamet ette arvamuse toimeaine heakskiidu uuendamise kohta ja esitab selle komisjonile vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikele 3.

(5)

3. novembril 2023 teatas kemikaaliamet komisjonile, et taotlust hindav pädev asutus kavatseb esitada oma hindamisaruande kemikaaliametile 2023. aasta detsembris, kuna taotlust hindav pädev asutus peab arvesse võtma ka teavet, mis saadi kemikaaliameti poolt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 10 lõike 3 kohaselt korraldatud võimalikke asendamisele kuuluvaid aineid käsitlevast avalikust konsultatsioonist (8. september – 7. november 2023 (3)). Kemikaaliamet kavatseb esitada komisjonile oma arvamuse kolekaltsiferooli heakskiidu uuendamise kohta 2024. aasta märtsis.

(6)

Kolekaltsiferooli käsitatakse kooskõlas rakendusmäärusega (EL) 2019/637 inimestele kahjulikku mõju avaldada võiva endokriinseid häireid põhjustavate omadustega ainena, ning seega vastab see määruse (EL) nr 528/2012 artikli 5 lõike 1 punktis d sätestatud väljajätmise kriteeriumile. Kuna uurimine, mille eesmärk on otsustada, kas vähemalt üks kõnealuse määruse artikli 5 lõike 2 esimeses lõigus nimetatud tingimustest on täidetud ja kas seetõttu võib kolekaltsiferooli heakskiitu uuendada, viiakse läbi pärast seda, kui kemikaaliamet on esitanud komisjonile oma arvamuse, ei ole seda uurimist võimalik lõpule viia enne heakskiidu kehtivusaja lõppu.

(7)

Sellest tulenevalt on tõenäoline, et tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides kolekaltsiferooli kasutamise heakskiit aegub taotlejast sõltumatutel põhjustel enne, kui võetakse vastu otsus selle uuendamise kohta. Seega on asjakohane lükata heakskiidu aegumiskuupäeva edasi taotluse läbivaatamise täielikuks menetlemiseks piisava ajavahemiku võrra. Võttes arvesse aega, mida komisjonil on vaja, et otsustada, kas uuendada tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides kolekaltsiferooli kasutamise heakskiitu, tuleks heakskiidu aegumise kuupäev edasi lükata 31. detsembrini 2025.

(8)

Tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides kolekaltsiferooli kasutamise heakskiit jääb pärast heakskiidu aegumise kuupäeva edasilükkamist jõusse, kui on täidetud rakendusmääruses (EL) 2019/637 sätestatud nõuded ja tingimused,