EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiivi 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, (1) eriti selle artikli 4 lõiget 5,

ning arvestades järgmist:

(1)	Direktiivi 2002/46/EÜ I ja II lisas on esitatud loetelu vitamiinidest ja mineraaltoitainetest ning nende asjaomastest vormidest, mida on lubatud kasutada toidulisandite valmistamisel.

(2)	Direktiivi 2002/46/EÜ artikli 14 kohaselt võetakse sätted rahvatervist mõjutada võivate toidulisandites sisalduvate vitamiinide ja mineraaltoitainete kohta vastu pärast konsulteerimist Euroopa Toiduohutusametiga (edaspidi „toiduohutusamet“).

(3)

Pärast Euroopa Komisjoni esitatud taotlust koostada arvamus raudhüdroksiidadipaattartraadi kui Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2015/2283 (2) kohase uuendtoidu ja direktiivi 2002/46/EÜ kontekstis selle kui rauaallika kohta, võttis toiduohutusamet 27. oktoobril 2021 vastu asjaomase teadusliku arvamuse (3).

(4)

Sellest arvamusest järeldub, et raudhüdroksiidadipaattartraadi kasutamine toidulisandites ei ole ohtlik, kui peetakse kinni teatavatest tingimustest, mis on esitatud komisjoni rakendusmääruses (EL) 2022/1373 (4). Toiduohutusameti heakskiitva arvamuse ja toidu uuendkoostisosana kasutamist lubava rakendusmääruse (EL) 2022/1373 alusel tuleks raudhüdroksiidadipaattartraat lisada direktiivi 2002/46/EÜ II lisas esitatud loetellu, et lubada selle kasutamist toidulisandites rauaallikana.

(5)	Seepärast tuleks direktiivi 2002/46/EÜ vastavalt muuta.

(6)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Direktiivi 2002/46/EÜ II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 16. jaanuar 2024

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrus (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001 (ELT L 327, 11.12.2015, lk 1).

(3) EFSA NDA Panel. „Safety of iron hydroxide adipate tartrate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and as a source of iron in the context of Directive 2002/46/EC“ (raudhüdroksiidadipaattartraadi ohutus uuendtoiduna vastavalt määrusele (EL) 2015/2283 ja rauaallikana direktiivi 2002/46/EÜ kontekstis), EFSA Journal 2021;19(12):6935.

(4) Komisjoni 5. augusti 2022. aasta rakendusmäärus (EL) 2022/1373, millega lubatakse lasta uuendtoiduna turule raudhüdroksiidadipaattartraat ning muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (ELT L 206, 8.8.2022, lk 28).