KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/228,

12. jaanuar 2024,

milles käsitletakse loa andmist Companilactobacillus farciminis’e (CNCM I-3740) preparaadi kasutamiseks broilerkanade ja broilerkalkunite söödalisandina (loa hoidja: ChemVet dk A/S) ja millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1876/2006

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1876/2006 (3) anti neljaks aastaks direktiivi 70/524/EMÜ kohane luba kasutada Companilactobacillus farciminis’e (CNCM I-3740) (varem taksonoomiliselt nimetatud kui Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R)) preparaati broilerkanade, broilerkalkunite ja munakanade söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b kanti see preparaat seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus Companilactobacillus farciminis’e (CNCM I-3740) preparaadi kasutamiseks broilerkanade, broilerkalkunite ja munakanade söödalisandina. Taotleja palus klassifitseerida kõnealune söödalisand söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 19. märtsi 2020. aasta, (4)5. mai 2021. aasta (5) ja 11. mai 2023. aasta (6) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures eeldatakse, et Companilactobacillus farciminis’e (CNCM I-3740) preparaat on broilerkanade, broilerkalkunite ja munakanade, tarbijate ja keskkonna jaoks ohutu. Kasutajate ohutuse osas ei saanud toiduohutusamet andmete puudumise tõttu teha järeldust selle kohta, kas Companilactobacillus farciminis’e (CNCM I-3740) preparaat võib ärritada nahka ja silmi või kas sellel võib olla nahka sensibiliseeriv toime, kuid jõudis järeldusele, et kõnealust söödalisandit tuleks käsitada hingamiselundite sensibilisaatorina. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et Companilactobacillus farciminis’e (CNCM I-3740) preparaat on broilerkanade ja broilerkalkunite puhul zootehnilise lisandina tõhus kontsentratsioonis 8,5 × 108 CFU täissööda kilogrammi kohta. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodite kohta.

(5)

Taotleja kohustus 23. juunil 2023 esitama lisateavet, et tõendada Companilactobacillus farciminis’e (CNCM I-3740) preparaadi tõhusust munakanade puhul. Lisaks nõustus taotleja 8. augusti 2023. aasta kirjas, et söödalisand klassifitseeritakse funktsionaalrühma „muud zootehnilised söödalisandid“ asemel funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“.

(6)

Eespool öeldut arvesse võttes leiab komisjon, et Companilactobacillus farciminis’e (CNCM I-3740) preparaadi kasutamine broilerkanade ja broilerkalkunite puhul vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks broilerkanade ja broilerkalkunite puhul. Komisjon leiab ka, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele.

(7)	Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust Companilactobacillus farciminis’e (CNCM I-3740) preparaadi lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loast tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(8)	Kuna Companilactobacillus farciminis’e (CNCM I-3740) preparaati lubatakse kasutada broilerkanade ja broilerkalkunite söödalisandina, tuleks määrust (EÜ) nr 1876/2006 muuta.

(9)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas nimetatud ning söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“ kuuluvat preparaati lubatakse kasutada broilerkanade ja broilerkalkunite söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Määruse (EÜ) nr 1876/2006 muutmine

Määruse (EÜ) nr 1876/2006 I lisa veerus „Loomaliik või -kategooria“ olev tekst asendatakse järgmisega:

„Munakanad“.

Artikkel 3

Üleminekumeetmed

1. Lisas kirjeldatud preparaati ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 4. augustit 2024 kooskõlas enne 4. veebruari 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

2. Lisas kirjeldatud preparaati sisaldavat segasööta ja söödamaterjale, mis on toodetud ja märgistatud enne 4. veebruari 2025 kooskõlas enne 4. veebruari 2024 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 4

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 12. jaanuar 2024

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

(3) Komisjoni 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1876/2006 teatavate söödalisandite ajutiste ja alaliste kasutuslubade kohta (ELT L 360, 19.12.2006, lk 126).

(4) EFSA Journal 2020;18(4):6083.

(5) EFSA Journal 2021;19(5):6627.

(6) EFSA Journal 2023;21(6):8049.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4b1852

ChemVet dk A/S

Companilactobacillus farciminis (CNCM I-3740)

Söödalisandi koostis

Companilactobacillus farciminis’e (CNCM I-3740) preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Tahke

Toimeaine kirjeldus

Companilactobacillus farciminis’e (CNCM I-3740) elujõulised rakud.

Analüüsimeetod (1)

Määramine:

—	impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) – CEN/TS 17697 või

—	DNA järjendamise meetodid.

Loendamine söödalisandis ja segasöödas: pindkülvimeetod MRS-agariga (EN 15787)

Broilerkanad

Broilerkalkunid

–

8,5 × 108

–

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite, silmade ja naha kaitsmiseks.

4. veebruar 2034

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.