KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/2802,

18. detsember 2023,

milles käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamiseks kõigi kodulinnuliikide nuum- ja aretuslindude ning muna- või aretuslindudeks kasvatatavate noorlindude söödalisandina (loa hoidja: Kemin Europa N.V.)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamise lubamiseks söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(3)

Taotluses käsitletakse Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamise lubamist kõigi kodulinnuliikide söödalisandina ning taotleti selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“.

(4)

Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamiseks on juba antud luba komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/668 (2) kõigi munevate kodulindude puhul, tuginedes Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet“) 29. juuni 2022. aasta arvamuse (3) järeldustele.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet jõudis oma 29. juuni 2022. aasta arvamuses ja 11. mai 2023. aasta arvamuses (4)järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaat kõigi kodulinnuliikide, tarbijate ja keskkonna jaoks ohutu. Samuti järeldas toiduohutusamet, et Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaat ei ärrita silmi ega nahka, aga seda tuleks käsitada naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaat võib kavandatud kasutustingimuste juures olla tõhus kõigi kodulinnuliikide puhul. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodite kohta.

(6)

Eespool esitatut arvesse võttes leiab komisjon, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaadi puhul on täidetud. Seega tuleks and luba kasutada kõnealust preparaati kõigi kodulinnuliikide nuum- ja aretuslindude ning muna- või aretuslindudeks kasvatatavate noorlindude puhul. Komisjon leiab ka, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele.

(7)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 18. detsember 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) Komisjoni 22. märtsi 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/668, milles käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 abil toodetud endo–1,4-β-ksülanaasi preparaadi kasutamiseks kõikide munevate kodulindude söödalisandina (loa hoidja: Kemin Europa N.V.) (ELT L 84, 23.3.2023, lk 7).

(3) EFSA Journal 2022; 20(7): 7439.

(4) EFSA Journal 2023; 21(6): 8047.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus aktiivsusühikutes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

4a36

Kemin Europa N.V.

Endo–1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8)

Söödalisandi koostis

Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanlaasi preparaat minimaalse aktiivsusega 3 000 000 U (1)/g.

Tahke.

Toimeaine kirjeldus

Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8)

Analüüsimeetod (2)

Endo–1,4-β-ksülanaasi sisalduse määramine söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatava pöögi ksülaani ensümaatilisel hüdrolüüsil endo–1,4-β-ksülanaasi toimel

Endo–1,4-β-ksülanaasi sisalduse määramine eelsegus ja segasöödas: kolorimeetriline meetod, mis põhineb substraadina kasutatava, asuriiniga värvitud ristseotud nisu arabinoksülaani ensümaatilisel lagundamisel endo–1,4-β-ksülanaasi toimel

Kõigi kodulinnuliikide nuumlinnud

Kõigi kodulinnuliikide muna- ja aretuslindudeks kasvatatavad noorlinnud

–

30 000 U

–

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite ja naha kaitsmiseks.

8. jaanuar 2034

Kõigi kodulinnuliikide aretuslinnud

45 000 U

(1) Üks U on ensüümi kogus, mille toimel vabaneb 50 °C ja pH 5,3 juures minutis ühe grammi ensüümi kohta 0,0067 mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosiekvivalentides).

(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.