KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/2732,

7. detsember 2023,

milles käsitletakse loa andmist Macleaya cordata segust preparaadi kasutamiseks kõigi kodulinnuliikide nuumlindude söödalisandina (loa hoidja: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati loataotlus Macleaya cordata segust preparaadi kasutamiseks söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(3)	Taotluses käsitletakse Macleaya cordata segust preparaadi lubamist kõigi kodulinnuliikide (välja arvatud muna- ja aretuslinnud) söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi klassifitseerimist kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 12. mai 2023. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Macleaya cordata segust preparaat broilerkanadele ja muude kodulinnuliikide nuumlindudele ning keskkonnale ohutu ning on väheohtlik tarbijatele. Muna- ja aretuslindude puhul ei olnud võimalik teha järeldust Macleaya cordata segust preparaadi ohutuse kohta, kuna muret tekitab preparaadis sisalduvate DNA interkalaatorite sanguinariini ja kelerütriini genotoksilisus. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Macleaya cordata segust preparaat on silmi ärritav, kuid mitte nahka ärritav ega naha sensibilisaator, aga võib olla hingamiselundite sensibilisaator. Toiduohutusamet järeldas ka, et Macleaya cordata segust preparaat võib kavandatud kasutustingimuste korral olla tõhus broilerkanade jõudluse parandamisel. Seda järeldust laiendati muna- ja aretuskanadele ning ekstrapoleeriti kõigi kodulinnuliikide nuum-, muna- või aretuslindudele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodite kohta.

(5)	Taotleja võttis 19. juunil 2023 tagasi taotluse saada luba Macleaya cordata segust preparaadi kasutamiseks muna- ja aretuslindude puhul.

(6)

Eespool toodut silmas pidades leiab komisjon, et Macleaya cordata segust preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks kõigi kodulinnuliikide nuumlindude puhul. Komisjon leiab ka, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele.

(7)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised söödalisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 7. detsember 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) EFSA Journal 2023; 21 (6): 8052.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

mg söödalisandit kg täissööda kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (jõudlusnäitajate parandamine)

4d26

Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH

Macleaya cordata segu

Söödalisandi koostis

Preparaat järgmise koostisega:

—	Macleaya cordata (Willd.) R. Br. ekstrakt: 0,5–1,2 %

—	Macleaya cordata (Willd.) R. Br. töödeldud lehed: 30–64 %

Järgmise sisaldusega:

—	sanguinariin: ≥ 0,4 % ja ≤ 0,7 %

—	kelerütriin: ≥ 0,23 % ja ≤ 0,34 %

—	sanguinariini, kelerütriini, protopiini ja allokrüptopiini summa: ≤ 1,4 %.

Tahke.

Toimeaine kirjeldus

Macleaya cordata (Willd.) R. Br. ekstrakt ja Macleaya cordata (Willd.) R. Br. töödeldud lehed, sh

—	sanguinariin (CASi nr 2447-54-3)

—	kelerütriin (CASi nr 34316-15-9)

—	protopiin (CASi nr 130-86-9)

—	allokrüptopiin (CASi nr 485-91-6)

Analüüsimeetod (1)

Sanguinariini (fütokeemiline marker) sisalduse määramine söödalisandis: kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos fluorestsentsmääramisega (HPLC-FLD).

Sanguinariini (fütokeemiline marker) sisalduse määramine eelsegus ja segasöödas: kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos massispektomeetriaga (HPLC-MS/MS).

Kõikide kodulinnuliikide nuumlinnud

–

150

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

2.	Segamine muude söödalisanditega on lubatud tingimusel, et selliste segudega lisatava sanguinariini ja kelerütriini sisaldus söödas on väiksem kui sisaldus, mis saavutatakse üheainsa söödalisandi kasutamisel asjaomase loomaliigi või -kategooria puhul soovitatavas või lubatud suurimas koguses.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite ja silmade kaitsmiseks.

28. detsember 2033

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.