KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/2662,

29. november 2023,

millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/447 broilerkalkunite jaoks ettenähtud Bacillus subtilis’e (DSM 5750) ja Bacillus licheniformis’e (DSM 5749) preparaatide loa tingimuste osas (loa hoidja: Chr. Hansen A/S)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja muutmise alused ja kord.

(2)	Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/447 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Bacillus subtilis’e (DSM 5750) ja Bacillus licheniformis’e (DSM 5749) preparaati emiste, võõrdepõrsaste, nuumsigade, tarbevasikate ja broilerkalkunite söödalisandina.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 esitati 19. aprillil 2018 taotlus Bacillus subtilis’e (DSM 5750) ja Bacillus licheniformis’e (DSM 5749) preparaadi loa tingimuste muutmiseks broilerkalkunite osas. Taotluses käsitletakse selle preparaadi kasutamise kokkusobivust säilitusaine sipelghappe ja mitme koktsidiostaatikumiga ning taotlusele on lisatud asjakohased andmed muutmistaotluse toetamiseks.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 15. mai 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et Bacillus subtilis’e (DSM 5750) ja Bacillus licheniformis’e (DSM 5749) preparaadi loa tingimuste kavandatud muudatused ei muuda varem söödalisandi ohutuse kohta tehtud järeldusi. Toiduohutusamet märkis ka, et 22. oktoobri 2008. aasta (4) ja 6. jaanuari 2011. aasta (5) arvamustes tehtud järeldused kõnealuse söödalisandi kokkusobivuse kohta mitme koktsidiostaatikumi ja säilitusaine sipelghappega broilerkanade puhul kehtivad ka broilerkalkunite suhtes, tingimusel et koktsidiostaatikumide semduramütsiini, ammooniummaduramütsiini, naatriumlasalotsiidi ja säilitusaine sipelghappe lubatud sisaldus (kui on kehtestatud nende maksimaalne lubatud sisaldus) on broilerkanade puhul lubatud sisaldusega võrdne või sellest väiksem.. Lisaks jõudis toiduohutusamet järeldusele, et Bacillus subtilis’e (DSM 5750) ja Bacillus licheniformis’e (DSM 5749) preparaati sobib kasutada ka koos koktsidiostaatikumide diklasuriili ja naatriummonensiiniga. Olemasolevate andmete põhjal ei saanud toiduohutusamet teha järeldusi kõnealuse preparaadi kasutamise kokkusobivuse kohta koktsidiostaatikumi robenidiinvesinikkloriidiga ning andmete puudumise tõttu koktsidiostaatikumi halofuginooniga.

(5)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/1172 (6) on antud luba kasutada broilerkanade puhul koktsidiostaatikumi naatriumlasalotsiidi maksimaalse toimeainesisaldusega 90 mg 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta. Selleks et võtta täielikult arvesse toiduohutusameti 15. mai 2019. aasta arvamuses esitatud järeldusi, tuleks Bacillus subtilis’e (DSM 5750) ja Bacillus licheniformis’e (DSM 5749) preparaadi ning naatriumlasalotsiidi samaaegset kasutamist broilerkalkunitel lubada ainult juhul, kui naatriumlasalotsiidi maksimaalne sisaldus on 90 mg 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta.

(6)

Eespool toodut arvesse võttes leiab komisjon, et luba Bacillus subtilis’e (DSM 5750) ja Bacillus licheniformis’e (DSM 5749) preparaadi kasutamiseks vastab endiselt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele, kui kõnealuse loa tingimusi muudetakse seoses broilerkalkunitega, täpsustades, et kõnealust preparaati sobib kasutada koos sipelghappega ning järgmiste koktsidiostaatikumidega, kui neid on lubatud kasutada samade loomaliikide ja -kategooriate söödalisandina: semduramütsiin, ammooniummaduramütsiin, diklasuriil, naatriummonensiin ning naatriumlasalotsiid maksimaalse naatriumlasalotsiidi sisaldusega 90 mg 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta. Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2017/447 vastavalt muuta.

(7)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Rakendusmääruse (EL) 2017/447 muutmine

Rakendusmääruse (EL) 2017/447 lisa veergu „Muud sätted“ lisatakse järgmine säte:

„6.

Söödalisandit võib kasutada broilerkalkunitel segasöödas, mis sisaldab sipelghapet või järgmisi koktsidiostaatikume, kui need on lubatud sama loomaliigi ja -kategooria söödalisandina: semduramütsiin, ammooniummaduramütsiin, diklasuriil, naatriummonensiin ja naatriumlasalotsiid maksimaalse naatriumlasalotsiidi sisaldusega 90 mg 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta.“

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 29. november 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) Komisjoni 14. märtsi 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/447, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis'e (DSM 5750) ja Bacillus licheniformis'e (DSM 5749) valmistise kasutamiseks emiste, võõrutatud põrsaste, nuumsigade, tarbevasikate ja broilerkalkunite söödalisandina ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 1453/2004, (EÜ) nr 2148/2004 ja (EÜ) nr 600/2005 (loa hoidja Chr. Hansen A/S) (ELT L 69, 15.3.2017, lk 18).

(3) EFSA Journal 2019;17(6):5726.

(4) EFSA Journal (2008) 841, 1–7.

(5) EFSA Journal 2011;9(1):1953.

(6) Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1172, 15. juuni 2023, milles käsitletakse loa andmist naatriumlasalotsiid A (Avatec 150 G) preparaadi kasutamiseks broilerkanade söödalisandina, millega keeldutakse andmast luba naatriumlasalotsiid A (Avatec 150 G) preparaadi kasutamiseks munakanade söödalisandina, millega kõrvaldatakse turult naatriumlasalotsiid A preparaat (Avatec 15 % cc) broilerkanade ja munakanade söödalisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 1455/2004 ja rakendusmäärus (EL) 2021/932 (loa hoidja: Zoetis Belgium S.A.) (ELT L 155, 16.6.2023, lk 22).