KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/2646,

28. november 2023,

milles käsitletakse loa andmist Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud loataotlus Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 preparaadi kasutamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(3)	Taotluses käsitletakse luba kasutada Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 preparaati kõikide loomaliikide söödalisandina ning selle söödalisandi liigitamist kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 12. mai 2023. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 preparaat sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Andmete puudumise tõttu ei olnud võimalik teha järeldusi kõnealuse söödalisandi võimaliku nahka ja silmi ärritava ega nahka sensibiliseeriva toime kohta. Tulenevalt toimeaine valgulisest iseloomust tuleks kõnealust söödalisandit käsitada hingamiselundite sensibilisaatorina. Ühtlasi jõudis amet järeldusele, et Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 võib kavandatud sisalduse juures suurendada sellise silo aeroobset stabiilsust, mis on valmistatud kergesti või keskmiselt sileeritavast söödamaterjalist kuivainesisaldusega 28–45 %. Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

(5)

Eeltoodut silmas pidades leiab komisjon, et Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks. Peale selle leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(6)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 28. november 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) EFSA Journal 2023;21(6):8055.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Kolooniat moodustavate üksuste (CFU) arv värske materjali kilogrammi kohta

Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: silokonservandid

1k21902

Lentilactobacillus buchneri DSM 32650

Söödalisandi koostis

Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahkis

Kõik loomaliigid

–

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused.

2.	Söödalisandi miinimumsisaldus, kui seda ei kasutata koos muude silokonservandina toimivate mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd kergesti või keskmiselt sileeritava värske materjali (2)kilogrammi kohta.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamisteede kaitsmiseks.

19. detsember 2033

Toimeaine kirjeldus

Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 elujõulised rakud

Analüüsimeetodid (1)

Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 loendamine söödalisandis:

—	pindkülvi- või süviskülvimeetod MRS-agariga (EN 15787)

Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 määramine:

—	enterobakterite korduvatel geenidevahelistel konsensusjärjestustel põhinev polümeraasi ahelreaktsioon (ERIC-PCR) või DNA järjendamise meetodid või impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) – CEN/TS 17697

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_et.

(2) Kergesti sileeritavas loomasöödas on lahustuvate süsivesikute sisaldus värskes materjalis > 3 %, keskmiselt sileeritavas loomasöödas 1,5–3,0 %, nagu on sätestatud komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määruses (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1).