EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)	Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. See loetelu hõlmab tooteliigi 4 puhul hõbevasktseoliiti (CASi nr: 130328-19-7).

(2)	Referentliikmesriigiks määrati Rootsi. Rootsi pädev asutus (edaspidi „hindav pädev asutus“) on hinnanud hõbevasktseoliidi kasutamist biotsiidides, mis kuuluvad määruse (EL) nr 528/2012 V lisas osutatud tooteliiki 4 (toidu- ja söödaruumides kasutatavad desinfektsioonivahendid).

(3)	12. juunil 2017 esitas hindav pädev asutus Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „amet“) taotluse hindamise aruande ja oma järeldused. Amet arutas seda hindamisaruannet ja neid järeldusi tehnilistel koosolekutel.

(4)

Vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 teise lõigu punktile a koostab toimeaine heakskiitmise taotlust käsitleva ameti arvamuse biotsiidikomitee. Biotsiidikomitee, olles võtnud arvesse hindava pädeva asutuse järeldusi, võttis 3. märtsil 2021 vastavalt delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikele 2 koostoimes määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõigetega 1 ja 4 vastu ameti arvamuse (3).

(5)

Amet jõudis oma arvamuses järeldusele, et kasutusviisi puhul, mis seisneb tüüpilise biotsiidi lisamises toiduga kokku puutuvatesse materjalidesse, ei ole biotsiidi piisav tõhusus tõendatud. Seega ei vasta tooteliiki 4 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad hõbevasktseoliiti, eeldatavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b alapunktis i sätestatud kriteeriumile.

(6)

Amet on ühtlasi jõudnud järeldusele, et on tehtud kindlaks töödeldud polümeeridega kokku puutunud toidu tarbimisel avalduvad vastuvõetamatud riskid inimeste tervisele ning nende riskide vähendamiseks ei ole kindlaks tehtud ühtki piisavat riskivähendamismeedet. Seega ei vasta tooteliiki 4 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad hõbevasktseoliiti, eeldatavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b alapunktis iii sätestatud kriteeriumile.

(7)	Ameti arvamusest lähtuvalt on asjakohane jätta hõbevasktseoliidi toimeainena kasutamine tooteliiki 4 kuuluvates biotsiidides heaks kiitmata.

(8)	Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Hõbevasktseoliidi (CASi nr: 130328-19-7) toimeainena kasutamine tooteliiki 4 kuuluvates biotsiidides jäetakse heaks kiitmata.

Artikkel 2

Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Brüssel, 28. september 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(2) Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).

(3) Biotsiidikomitee arvamus toimeaine hõbevasktseoliidi heakskiitmise taotluse kohta; tooteliik: 4; ECHA/BPC/277/2021, vastu võetud 3. märtsil 2021.