|
ISSN 1977-0650 |
||
|
Euroopa Liidu Teataja |
L 224 |
|
|
||
|
Eestikeelne väljaanne |
Õigusaktid |
66. aastakäik |
|
|
|
|
|
(1) EMPs kohaldatav tekst |
|
ET |
Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud. Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn. |
II Muud kui seadusandlikud aktid
MÄÄRUSED
|
12.9.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 224/1 |
KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2023/1753,
11. september 2023,
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 II ja III lisa seoses teatavates toodetes või nende pinnal esinevate püriproksüfeeni jääkide piirnormidega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. veebruari 2005. aasta määrust (EÜ) nr 396/2005 taimses ja loomses toidus ja söödas või nende pinnal esinevate pestitsiidide jääkide piirnormide ja nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ muutmise kohta, (1) eriti selle artikli 14 lõike 1 punkti a ja artikli 49 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Püriproksüfeeni jääkide piirnormid on esitatud määruse (EÜ) nr 396/2005 III lisa A osas. |
|
(2) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) esitas kooskõlas määruse (EÜ) nr 396/2005 artikli 12 lõikega 1 püriproksüfeeni jääkide kehtivate piirnormide läbivaatamise kohta põhjendatud arvamuse (2). Toiduohutusamet soovitas vähendada kehtivaid püriproksüfeeni jääkide piirnorme sigade/veiste/kitsede/hobuste lihaskoe, rasvkoe, maksa ja neerude ning lehma- ja hobusepiima puhul määramispiirini kooskõlas põhimõttega kehtestada jääkide piirnormid nii madalal tasemel, kui on mõistlikult võimalik saavutada, ja tuginedes piisavale hulgale andmetele praeguste heade põllumajandustavade kohta. Kuna tarbijate jaoks ohtu ei ole, tuleks asjaomane püriproksüfeeni jääkide piirnorm kõnealuste toodete puhul sätestada määruse (EÜ) nr 396/2005 II lisas toiduohutusameti kindlaks määratud tasemel. |
|
(3) |
Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et tuleks vähendada püriproksüfeeni jääkide piirnorme mandlite, kastanite, sarapuupähklite, pekanipähklite, pistaatsiapähklite, kreeka pähklite, piiniapähklite, õunviljade, viinamarjade, lauaoliivide, hurmaade, ananasside, tomatite, harilike paprikate, baklažaanide, söödava koorega kõrvitsaliste ja arbuuside puhul, kooskõlas põhimõttega kehtestada jääkide piirnormid nii madalal tasemel, kui on mõistlikult võimalik saavutada, ning tuginedes kehtivatele headele põllumajandustavadele ja codex alimentarius’es esitatud jääkide piirnormidele, mille kohta on kinnitatud, et need on tarbijatele ohutud (3). Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et aprikooside, virsikute, ploomide, maasikate, mangode, papaiade, melonite, puuvillaseemnete ja tee puhul tuleks jätkata püriproksüfeeni jääkide kehtivate piirnormide kohaldamist, tuginedes kehtivatele headele põllumajandustavadele ja codex alimentarius’es esitatud jääkide piirnormidele, mille kohta on kinnitatud, et need on tarbijatele ohutud (4). Lisaks järeldas toiduohutusamet, et tsitrusviljade, kirsside ja kinkanite puhul tuleks püriproksüfeeni jääkide piirnorme suurendada, tuginedes kehtivatele headele põllumajandustavadele ja codex alimentarius’es esitatud jääkide piirnormid, mille kohta on kinnitatud, et need on tarbijatele ohutud. Kuna toiduohutusamet kinnitas oma varasemas põhjendatud arvamuses, (5) et banaanide pinnal esinevate püriproksüfeeni jääkide piirnorm on tarbijatele ohutul tasemel, võib selle jääkide piirnormi kohaldamist jätkata. Kuna teave ei olnud täies ulatuses kättesaadav, tuleb riskijuhtidel asjaolusid täiendavalt kaaluda. Seega, kuigi mandlite, kastanite, sarapuupähklite, pekanipähklite, pistaatsiapähklite, kreeka pähklite, piiniapähklite, õunviljade, viinamarjade, lauaoliivide, hurmaade, ananasside, tomatite, harilike paprikate, baklažaanide, söödava koorega kõrvitsaliste, arbuuside, aprikooside, virsikute, ploomide, maasikate, mangode, papaiade, melonite, puuvillaseemnete, tee, tsitrusviljade, kirsside, kinkanite ja banaanide puhul kehtestatud jääkide piirnormid loetakse ohutuks, vaadatakse need uuesti läbi. Läbivaatamisel võetakse arvesse kaks aastat pärast käesoleva määruse avaldamist kättesaadavat teavet. Kuna tarbijate jaoks ohtu ei ole, tuleks püriproksüfeeni jääkide piirnorm kõnealuste toodete puhul sätestada määruse (EÜ) nr 396/2005 II lisas toiduohutusameti kindlaks määratud tasemel. |
|
(4) |
Kuna toiduohutusamet tegi kindlaks, et jäägikatsed püriproksüfeeni jääkide piirnormide tuletamiseks makadaamiapähklite, avokaadode, granaatõunte, suhkurannoonade, kartulite, bataadi ja jamsi, muude juur- ja mugulköögiviljade (v.a suhkrupeet), sibulköögiviljade, söödava muskushibiski, kõrvitsate, kapsasköögiviljade (v.a kapsasköögivilja juured ja perekonna Brassica noorlehtedega põllukultuurid), aedsalati ja muude salatitaimede, spinati ja muu samalaadse lehtköögivilja, ürt-allikkersi, salatsiguri, maitsetaimede ja söödavate õite, kaunköögiviljade, varsköögiviljade, ubade (kuivatatud) ja sojaubade puhul ei ole kättesaadavad, tuleb riskijuhtidel asjaolusid täiendavalt kaaluda. Kuna ei ole tehtud selliseid katseid, millega jääkide piirnormi saaks kindlaks määrata, leiab komisjon, et kõnealuste toodete puhul on asjakohane kehtestada jääkide piirnormid määruse (EÜ) nr 396/2005 II lisas esitatud tootepõhiste määramispiiride alusel. |
|
(5) |
Komisjon pidas teatavate määramispiiride kohandamise küsimuses nõu Euroopa Liidu pestitsiidijääkide referentlaboritega. Need laborid pakkusid püriproksüfeeni jaoks välja tootepõhised määramispiirid, mis on analüütiliselt saavutatavad. |
|
(6) |
Jääkide uute piirnormide suhtes on Maailma Kaubandusorganisatsiooni vahendusel konsulteeritud liidu kaubanduspartneritega ja nende märkusi on arvesse võetud. |
|
(7) |
Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 396/2005 vastavalt muuta. |
|
(8) |
Selleks, et võimaldada toodete tavapärast turustamist, töötlemist ja tarbimist, ei tuleks käesolevat määrust kohaldada selliste toodete suhtes, mis on toodetud liidus või imporditud liitu enne jääkide uute piirnormide kohaldamist ning mille puhul on tagatud tarbijakaitse kõrge tase. See puudutab kõiki tooteid. |
|
(9) |
Jääkide uute piirnormide kohaldamisele peaks eelnema piisav ajavahemik, mille jooksul liikmesriigid, kolmandad riigid ja toidukäitlejad saaksid kohaneda nende piirnormide muutmisest tulenevate uute nõuetega. |
|
(10) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 396/2005 II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Määruse (EÜ) nr 396/2005 kohaldamist kujul, nagu see kehtis enne selle muutmist käesoleva määrusega, jätkatakse nende toodete suhtes, mis on toodetud liidus või imporditud liitu enne 2. aprill 2024.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 2. aprill 2024.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 11. september 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 70, 16.3.2005, lk 1.
(2) Euroopa Toiduohutusamet, Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA Journal 2022; 20(11):7617.
(3) Euroopa Toiduohutusamet, Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR), EFSA Journal 2019; 17(7):5797.
(4) Euroopa Toiduohutusamet, Scientific support for preparing an EU position in the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR), EFSA Journal 2021; 19(8):6766.
(5) Euroopa Toiduohutusamet, Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas, EFSA Journal 2016; 14(2):4387.
LISA
Määruse (EÜ) nr 396/2005 II ja III lisa muudetakse järgmiselt.
|
1) |
II lisasse lisatakse järgmine püriproksüfeeni käsitlev veerg: „II LISA Pestitsiidide jäägid ja jääkide piirnormid (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
III lisa A osast jäetakse välja püriproksüfeeni käsitlev veerg. |
(*1) Tähistab alumist analüütilist määramispiiri.
(1) Selliste taimsete ja loomsete toodete täielik loetelu, mille puhul kohaldatakse jääkide piirnorme, on esitatud I lisas.
|
12.9.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 224/16 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1754,
11. september 2023,
millega parandatakse määruse (EL) nr 965/2012 (millega kehtestatakse lennutegevusega seotud tehnilised nõuded ja haldusmenetlused vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 216/2008) saksakeelset versiooni
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 4. juuli 2018. aasta määrust (EL) 2018/1139, mis käsitleb tsiviillennunduse valdkonna ühisnorme ja millega luuakse Euroopa Liidu Lennundusohutusamet ning millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusi (EÜ) nr 2111/2005, (EÜ) nr 1008/2008, (EL) nr 996/2010, (EL) nr 376/2014 ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiive 2014/30/EL ning 2014/53/EL ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrused (EÜ) nr 552/2004 ja (EÜ) nr 216/2008 ning nõukogu määrus (EMÜ) nr 3922/91, (1) eriti selle artikli 31 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni määruse (EL) nr 965/2012 (2) saksakeelne versioon sisaldab III lisa ORO-osa FC-alajao 1. jaotise punkti ORO.FC.100 alapunktis c viga, mis mõjutab nõutavate lubade ja pädevusmärgete osas selle sätte sisu. |
|
(2) |
Seetõttu tuleks määruse (EL) nr 965/2012 saksakeelset versiooni vastavalt parandada. Teistes keeleversioonides ei ole vaja parandusi teha. |
|
(3) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 216/2008 (3) artikli 65 lõike 1 alusel loodud komitee arvamusega, mis esitati enne määruse (EL) nr 965/2012 vastuvõtmist. |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
(Ei puuduta eestikeelset versiooni.)
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 11. september 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 212, 22.8.2018, lk 1.
(2) Komisjoni 5. oktoobri 2012. aasta määrus (EL) nr 965/2012, millega kehtestatakse lennutegevusega seotud tehnilised nõuded ja haldusmenetlused vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 216/2008 (ELT L 296, 25.10.2012, lk 1).
(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. veebruari 2008. aasta määrus (EÜ) nr 216/2008, mis käsitleb tsiviillennunduse valdkonna ühiseeskirju ja millega luuakse Euroopa Lennundusohutusamet ning tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 91/670/EMÜ, määrus (EÜ) nr 1592/2002 ning direktiiv 2004/36/EÜ (ELT L 79, 19.3.2008, lk 1).
|
12.9.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 224/18 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1755,
11. september 2023,
millega pikendatakse madala riskiastmega toimeaine rasva destilleerimisjääkide heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1 koostoimes artikli 22 lõikega 1,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni direktiiviga 2008/127/EÜ (2) kanti rasva destilleerimisjäägid toimeainena nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse. |
|
(2) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas. |
|
(3) |
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa kohaselt aegub toimeaine rasva destilleerimisjääkide heakskiit 15. detsembril 2024. |
|
(4) |
Referentliikmesriigile Tšehhile ja kaasreferentliikmesriigile Prantsusmaale esitati kooskõlas komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikliga 1 selles artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul taotlus toimeaine rasva destilleerimisjääkide heakskiidu pikendamiseks. |
|
(5) |
Taotleja esitas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet“). Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav. |
|
(6) |
Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamist käsitleva hindamisaruande kavandi ning esitas selle 25. veebruaril 2021 ametile ja komisjonile. Referentliikmesriik tegi pikendamist käsitleva hindamisaruande kavandis ettepaneku pikendada rasva destilleerimisjääkide heakskiitu. |
|
(7) |
Amet tegi täiendava koondtoimiku üldsusele kättesaadavaks. Samuti edastas amet pikendamist käsitleva hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning algatas selle kohta avaliku konsultatsiooni. Amet edastas laekunud märkused komisjonile. |
|
(8) |
5. jaanuaril 2023 esitas amet komisjonile oma järeldused, (6) mille kohaselt vastavad rasva destilleerimisjäägid eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. |
|
(9) |
Komisjon esitas 22. märtsil 2023 pikendamist käsitleva aruande ja 25. mail 2023 määruse eelnõu rasva destilleerimisjääkide kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele. |
|
(10) |
Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused ameti järelduste kohta ning vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmandale lõigule ka pikendamist käsitleva aruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ning need on põhjalikult läbi vaadatud ja arvesse võetud. |
|
(11) |
Vähemalt ühe toimeainet rasva destilleerimisjääke sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses on leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. |
|
(12) |
Peale selle leiab komisjon, et rasva destilleerimisjäägid on vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 22 madala riskiastmega toimeaine. Rasva destilleerimisjäägid ei ole probleemne aine ning see toimeaine vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 5 sätestatud tingimustele. |
|
(13) |
Seepärast on asjakohane pikendada rasva destilleerimisjääkide kui madala riskiastmega toimeaine heakskiitu. |
|
(14) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes nimetatud määruse artikliga 6 ning tulenevalt teaduse ja tehnika arengust ja riskihindamise tulemustest on siiski vaja kehtestada rasva destilleerimisjääkide minimaalne puhtus ja rasva destilleerimisjääkidesse tootmisel lisandina sisse jääva nikli maksimaalne kogus, et tagada selle toimeaine ohutus taimekaitsevahendites kasutamisel. |
|
(15) |
Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta. |
|
(16) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/1446 (7) pikendati rasva destilleerimisjääkide heakskiidu kehtivusaega 15. detsembrini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks viia lõpule enne kõnealuse toimeaine heakskiidu aegumist. Kuna heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne kõnealust pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust hakata kohaldama enne seda kuupäeva. |
|
(17) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Toimeaine heakskiidu pikendamine
I lisas kirjeldatud toimeaine rasva destilleerimisjääkide heakskiitu pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3
Jõustumine ja kohaldamise alguskuupäev
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 1. novembrist 2023.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 11. september 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
(2) Komisjoni 18. detsembri 2008. aasta direktiiv 2008/127/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ mitme toimeaine lisamisega (ELT L 344, 20.12.2008, lk 89).
(3) Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).
(4) Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
(5) Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).
(6) EFSA Journal. „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues“ („Järeldused toimeaine rasva destilleerimisjääkide pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta“). doi:10.2903/j.efsa.2023.7811.
(7) Komisjoni 12. juuli 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/1446, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete 2,5-diklorobensüülhappe metüülestri, äädikhappe, alumiiniumammooniumsulfaadi, alumiiniumfosfiidi, alumiiniumsilikaadi, kaltsiumkarbiidi, tsümoksaniili, dodemorfi, etüleeni, teepuuekstrakti, rasva destilleerimisjääkide, rasvhapete C7 kuni C20, flonikamiidi (IKI-220), giberelliinhappe, giberelliinide, halosulfuroonmetüüli, hüdrolüüsitud valkude, raudsulfaadi, magneesiumfosfiidi, maltodekstriini, metamitrooni, taimeõlide/nelgiõli, taimeõlide/rapsiseemneõli, taimeõlide/rohemündiõli, püretriinide, sulkotriooni, tebukonasooli ja uurea heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 178, 13.7.2023, lk 1).
I LISA
|
Tavanimetus, tunnuskoodid |
IUPACi nimetus |
Puhtus (1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Heakskiidu aegumise kuupäev |
Erisätted |
|
Rasva destilleerimisjäägid CASi nr: puudub 915 (CIPACi nr) |
Puudub |
Lõhustamisel saadud rasvhappeid (vabu/estersidemega) ≥ 400 g/kg Palmithapet vähemalt 19 % lõhustamisel saadud rasvhapetest Stearhapet vähemalt 18 % lõhustamisel saadud rasvhapetest Olehapet vähemalt 37 % lõhustamisel saadud rasvhapetest Happearv: vähemalt 70 mg KOH/g Järgmine lisand on toksikoloogiliselt oluline ja selle sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada järgmist väärtust: nikkel: maksimaalselt 0,1 g/kg |
1. november 2023 |
31. oktoober 2038 |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse rasva destilleerimisjääkide heakskiidu pikendamist käsitlevas aruandes esitatud järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet. Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist. |
(1) Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud pikendamist käsitlevas aruandes.
II LISA
Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:
|
1) |
A osast jäetakse välja rasva destilleerimisjääke käsitlev kanne nr 229; |
|
2) |
D osasse lisatakse järgmine kanne:
|
(1) Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud pikendamist käsitlevas aruandes.“
|
12.9.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 224/23 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1756,
11. september 2023,
millega pikendatakse madala riskiastmega toimeaine Cydia pomonella granuloviiruse (CpGV) heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1 koostoimes artikli 22 lõikega 1,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni direktiiviga 2008/113/EÜ (2) kanti Cydia pomonella granuloviirus (CpGV) toimeainena nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse. |
|
(2) |
Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas. |
|
(3) |
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa kohaselt aegub toimeaine Cydia pomonella granuloviiruse (CpGV) heakskiit 15. augustil 2024. |
|
(4) |
Referentliikmesriigile Saksamaale ja kaasreferentliikmesriigile Madalmaadele esitati kooskõlas komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikliga 1 selles artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul taotlus toimeaine Cydia pomonella granuloviiruse (CpGV) heakskiidu pikendamiseks. |
|
(5) |
Taotleja esitas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutavad täiendavad toimikud referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet“). Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav. |
|
(6) |
Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamist käsitleva hindamisaruande kavandi ning esitas selle 16. oktoobril 2020 ametile ja komisjonile. Referentliikmesriik tegi pikendamist käsitleva hindamisaruande kavandis ettepaneku pikendada Cydia pomonella granuloviiruse (CpGV) heakskiitu. |
|
(7) |
Amet tegi täiendava koondtoimiku üldsusele kättesaadavaks. Samuti edastas amet pikendamist käsitleva hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning algatas selle kohta avaliku konsultatsiooni. Amet edastas laekunud märkused komisjonile. |
|
(8) |
4. oktoobril 2022 esitas amet komisjonile oma järeldused, (6) milles märgiti, et Cydia pomonella granuloviirus (CpGV) vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. |
|
(9) |
Komisjon esitas 22. märtsil 2023 pikendamist käsitleva aruande ja 24. mail 2023 käesoleva määruse eelnõu Cydia pomonella granuloviiruse (CpGV) kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele. |
|
(10) |
Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused ameti järelduste kohta ning vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmandale lõigule ka pikendamist käsitleva aruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ning need on põhjalikult läbi vaadatud ja arvesse võetud. |
|
(11) |
Vähemalt ühe toimeainet Cydia pomonella granuloviirust (CpGV) sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses on leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. |
|
(12) |
Peale selle leiab komisjon, et Cydia pomonella granuloviirus (CpGV) on vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 22 madala riskiastmega toimeaine. Cydia pomonella granuloviirus (CpGV) vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 5 sätestatud tingimustele, kuna see kuulub sugukonda Baculoviridae ning selle puhul ei ole täheldatud kahjulikku mõju ühelegi sihtrühma mittekuuluvale putukale. |
|
(13) |
Seepärast on asjakohane pikendada Cydia pomonella granuloviiruse (CpGV) kui madala riskiastmega aine heakskiitu. |
|
(14) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes nimetatud määruse artikliga 6 ning tulenevalt teaduse ja tehnika arengust ja riskihindamise tulemustest on siiski vaja näha ette teatavad tingimused, et tagada asjaomase mikrobioloogilise saaste piirnormide järgimine ning käitlejate ja töötajate kaitse, võtmaks arvesse asjaolu, et mikroorganisme kui selliseid käsitatakse ülitundlikkust tekitada võivate ainetena. |
|
(15) |
Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta. |
|
(16) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/689 (7) pikendati Cydia pomonella granuloviiruse (CpGV) heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2024, et heakskiidu pikendamise saaks viia lõpule enne kõnealuse toimeaine heakskiidu aegumist. Kuna heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne kõnealust pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust hakata kohaldama enne seda kuupäeva. |
|
(17) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Toimeaine heakskiidu pikendamine
I lisas kirjeldatud toimeaine Cydia pomonella granuloviiruse (CpGV) heakskiitu pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
Artikkel 3
Jõustumine ja kohaldamine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates 1. novembrist 2023.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 11. september 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
(2) Komisjoni 8. detsembri 2008. aasta direktiiv 2008/113/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ mitmete mikroorganismide lisamisega toimeainete hulka (ELT L 330, 9.12.2008, lk 6).
(3) Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).
(4) Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
(5) Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).
(6) EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2022. „Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV)“ („Järeldused toimeaine Cydia pomonella granuloviiruse (CpGV) pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta“). EFSA Journal 2022; 20(11): 7630. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.
(7) Komisjoni 20. märtsi 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/689, millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete Bacillus subtilis’e ((Cohn 1872) tüvi QST 713), Bacillus thuringiensis subsp. aizawai (tüved ABTS-1857 ja GC-91), Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis’e (serotüüp H-14, tüvi AM65-52), Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki (tüved ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 ja EG 2348), Beauveria bassiana (tüved ATCC 74040 ja GHA), klodinafopi, Cydia pomonella Granulovirus’e (CpGV), tsüprodiniili, dikloroprop-P, fenpüroksimaadi, fosetüüli, malatiooni, mepanipüriimi, metkonasooli, metrafenooni, pirimikarbi, püridabeeni, pürimetaniili, rimsulfurooni, spinosaadi, Trichoderma asperellum’i (varem „ T. harzianum “, tüved ICC012, T25 ja TV1), Trichoderma atroviride (varem „ T. harzianum “, tüvi T11), Trichoderma gamsii (varem „ T. viride “, tüvi ICC080), Trichoderma harzianum’i (tüved T-22 ja ITEM 908), triklopüüri, trineksapaki, tritikonasooli ja tsiraami heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 91, 29.3.2023, lk 1).
I LISA
|
Tavanimetus, tunnuskoodid |
IUPACi nimetus |
Puhtus (1) |
Heakskiitmise kuupäev |
Heakskiidu aegumise kuupäev |
Erisätted |
||||
|
Cydia pomonella granuloviirus (CpGV) |
Ei kohaldata |
Bacillus cereus: valmistootes < 1 × 107 CFU/g |
1. november 2023 |
31. oktoober 2038 |
Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse Cydia pomonella granuloviiruse (CpGV) kohta koostatud läbivaatamisaruandes esitatud järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet. Üldhindamisel pööravad liikmesriigid erilist tähelepanu:
Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist. |
(1) Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes PLAN/2023/240.
(2) https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
II LISA
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:
|
1) |
A osast jäetakse välja Cydia pomonella granuloviirust (CpGV) käsitlev kanne nr 198; |
|
2) |
D osasse lisatakse järgmine kanne:
|
(1) Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes PLAN/2023/240.
(2) https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.“
|
12.9.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 224/28 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1757,
11. september 2023,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete bensulfurooni, kloormekvaadi, klorotolurooni, klomasooni, daminosiidi, deltametriini, eugenooli, fludioksoniili, flufenatseedi, flumetraliini, fostiasaadi, geraniooli, MCPA, MCPB, propakvisafopi, prosulfokarbi, kvisalofop-P-etüüli, kvisalofop-P-tefurüüli, naatrium-5-nitroguaiakolaadi, naatrium-o-nitrofenolaadi, naatrium-p-nitrofenolaadi, sulfurüülfluoriidi, tebufenpüraadi, tümooli ja tritosulfurooni heakskiidu kehtivusaja pikendamisega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 17 esimest lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 78 lõikele 3 loetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) I lisasse kantud toimeained määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heakskiidetuks ning need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (3) lisa A osas. Määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt heaks kiidetud toimeained on loetletud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osas ning määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt heaks kiidetud asendamisele kuuluvad toimeained on loetletud kõnealuse lisa E osas. |
|
(2) |
Toimeained bensulfuroon, kloormekvaat, klorotoluroon, klomasoon, daminosiid, deltametriin, fludioksoniil, flufenatseet, fostiasaat, MCPA, MCPB, propakvisafop, prosulfokarb, kvisalofop-P-etüül, kvisalofop-P-tefurüül, naatrium-5-nitroguaiakolaat, naatrium-o-nitrofenolaat, naatrium-p-nitrofenolaat, sulfurüülfluoriid, tebufenpüraad ja tritosulfuroon on loetletud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas. Toimeained eugenool, geraniool ja tümool on loetletud kõnealuse lisa B osas ja toimeaine flumetraliin E osas. |
|
(3) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2022/1480 (4) pikendati toimeainete bensulfurooni, klorotolurooni, klomasooni, daminosiidi, deltametriini, fludioksoniili, flufenatseedi, fostiasaadi, MCPA, MCPB, prosulfokarbi, naatrium-5-nitroguaiakolaadi, naatrium-o-nitrofenolaadi, naatrium-p-nitrofenolaadi ja tebufenpüraadi heakskiidu kehtivusaega 31. oktoobrini 2023, toimeainete kloormekvaadi, propakvisafopi, kvisalofop-P-etüüli, kvisalofop-P-tefurüüli ja tritosulfurooni heakskiidu kehtivusaega 30. novembrini 2023 ning toimeaine flumetraliini heakskiidu kehtivusaega 11. detsembrini 2023. |
|
(4) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/184 (5) pikendati toimeaine sulfurüülfluoriidi heakskiidu kehtivusaega 31. oktoobrini 2023. |
|
(5) |
Toimeaine eugenooli heakskiidu kehtivusaeg lõpeb 30. novembril 2023 vastavalt komisjoni rakendusmäärusele (EL) nr 546/2013 (6). |
|
(6) |
Toimeaine geraniooli heakskiidu kehtivusaeg lõpeb 30. novembril 2023 vastavalt komisjoni rakendusmäärusele (EL) nr 570/2013 (7). |
|
(7) |
Toimeaine tümooli heakskiidu kehtivusaeg lõpeb 30. novembril 2023 vastavalt komisjoni rakendusmäärusele (EL) nr 568/2013 (8). |
|
(8) |
Kooskõlas komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 844/2012 (9) on esitatud iga kõnealuse toimeaine heakskiidu pikendamise taotlused ja täiendavad toimikud. Asjaomased referentliikmesriigid tunnistasid kõik need taotlused vastuvõetavaks. |
|
(9) |
Asjaomased referentliikmesriigid ei ole veel lõpetanud toimeainete kloormekvaadi, eugenooli, flumetraliini, fostiasaadi, geraniooli, propakvisafopi, prosulfokarbi, kvisalofop-P-etüüli, kvisalofop-P-tefurüüli, naatrium-5-nitroguaiakolaadi, naatrium-o-nitrofenolaadi, naatrium-p-nitrofenolaadi, sulfurüülfluoriidi, tebufenpüraadi ja tümooli riskihindamist vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 11. |
|
(10) |
Toimeainete bensulfurooni, klorotolurooni, deltametriini, MCPA ja MCPB puhul vajab Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) lisaaega, et teha järeldused ja konsulteerida vajaduse korral ekspertidega. Komisjon vajab samuti lisaaega selleks, et võtta vastu vastav riskijuhtimisotsus. |
|
(11) |
Toimeainete klomasooni, daminosiidi, fludioksoniili, flufenatseedi ja tritosulfurooni puhul nõudis toiduohutusamet rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 13 lõike 3a esimese lõigu kohaselt lisateavet määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktides 3.6.5 ja 3.8.2 sätestatud heakskiitmise kriteeriumide täitmise hindamiseks ning taotleja esitas selle teabe toiduohutusameti määratud tähtajaks. Siiski on toiduohutusametil vaja lisaaega selleks, et hinnata saadud teavet ja võtta vastu järeldused selle kohta, kas kõnealused toimeained vastavad eeldatavalt heakskiitmise kriteeriumidele, ning komisjonil on vaja lisaaega selleks, et võtta vastu asjaomane riskijuhtimisotsus. |
|
(12) |
Tulenevalt asjaolust, et tõenäoliselt ei ole heakskiidu kehtivusaja pikendamise otsuseid võimalik teha enne asjaomaste toimeainete heakskiidu kehtivusaja lõppemist vastavalt 31. oktoobril 2023, 30. novembril 2023 ja 11. detsembril 2023, ning pikendamismenetluste käigus esinevate viivituste põhjused ei sõltu asjaomastest taotlejatest, tuleks kõnealuste toimeainete heakskiidu kehtivusaega pikendada, et oleks võimalik viia lõpule nõutavad hindamised ning vastavate heakskiidu kehtivusaja pikendamise taotlustega seotud regulatiivsete otsuste tegemise menetlused. |
|
(13) |
Kuna referentliikmesriigid ei ole riskihindamist veel lõpule viinud ning iga pikendamismenetluse ülejäänud etappide lõpuleviimiseks on vaja teatavat aega, tuleks heakskiidu kehtivusaega toimeainete kloormekvaadi, fostiasaadi, propakvisafopi, prosulfokarbi, kvisalofop-P-etüüli, kvisalofop-P-tefurüüli, naatrium-5-nitroguaiakolaadi, naatrium-o-nitrofenolaadi, naatrium-p-nitrofenolaadi, sulfurüülfluoriidi ja tebufenpüraadi puhul pikendada kolmkümmend üheksa kuud ning toimeainete eugenooli, flumetraliini, geraniooli ja tümooli puhul kakskümmend üheksa kuud. |
|
(14) |
Kuna toiduohutusamet vajab lisaaega, et teha järeldused toimeainete bensulfurooni, klorotolurooni, deltametriini, MCPA ja MCPB riskihindamise kohta ning seejuures konsulteerida vajaduse korral ekspertidega, tuleks kõnealuste toimeainete heakskiidu kehtivusaega pikendada kolmkümmend kolm ja pool kuud. |
|
(15) |
Kuna toiduohutusamet nõudis määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktides 3.6.5 ja 3.8.2 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele vastavuse hindamiseks lisateavet, tuleks toimeaine daminosiidi heakskiidu kehtivusaega pikendada kakskümmend kaks ja pool kuud, ning kuna hindamiseks on vaja lisaaega, siis tuleks toimeainete klomasooni, fludioksoniili, flufenatseedi ja tritosulfurooni heakskiidu kehtivusaega pikendada üheksateist ja pool kuud. |
|
(16) |
Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta. |
|
(17) |
Juhul, kui komisjon võtab vastu määruse, milles sätestatakse, et käesoleva määruse lisas osutatud toimeaine heakskiitu ei pikendata, määrab komisjon asjaomase kehtivusaja lõpu samale kuupäevale, mis kehtis enne käesoleva määruse jõustumist, või kuupäevale, mil jõustub määrus, milles sätestatakse, et toimeaine heakskiitu ei pikendata, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem. Juhtumite puhul, kus komisjon võtab vastu määruse, millega nähakse ette käesoleva määruse lisas osutatud toimeaine heakskiidu kehtivusaja pikendamine, kehtestab komisjon konkreetsetest asjaoludest lähtuvalt varaseima võimaliku kohaldamise alguskuupäeva. |
|
(18) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 11. september 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
(2) Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).
(3) Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
(4) Komisjoni 7. septembri 2022. aasta rakendusmäärus (EL) 2022/1480, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete 2-fenüülfenooli (sealhulgas selle soolad, näiteks naatriumsool), 8-hüdroksükinoliini, amidosulfurooni, bensulfurooni, bifenoksi, kloormekvaadi, klorotolurooni, klofentesiini, klomasooni, daminosiidi, deltametriini, dikamba, difenokonasooli, diflufenikaani, dimetakloori, esfenvaleraadi, etofeenproksi, fenoksaprop-P, fenpropidiini, fenpürasamiini, fludioksoniili, flufenatseedi, flumetraliini, fostiasaadi, lenatsiili, MCPA, MCPB, nikosulfurooni, parafiinõlide, parafiinõli, penkonasooli, pikloraami, proheksadiooni, propakvisafopi, prosulfokarbi, kvisalofop-P-etüüli, kvisalofop-P-tefurüüli, naatrium-5-nitroguaiakolaadi, naatrium-o-nitrofenolaadi, naatrium-p-nitrofenolaadi, väävli, tebufenpüraadi, tetrakonasooli, triallaadi, triflusulfurooni ja tritosulfurooni heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 233, 8.9.2022, lk 43).
(5) Komisjoni 7. veebruari 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/184, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete FEN 560 (lambaläätse seemnetest jahvatatud pulber) ja sulfurüülfluoriidi heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 34, 8.2.2018, lk 10).
(6) Komisjoni 14. juuni 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 546/2013, millega kiidetakse heaks toimeaine eugenool vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning millega muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (ELT L 163, 15.6.2013, lk 17).
(7) Komisjoni 17. juuni 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 570/2013, millega kiidetakse heaks toimeaine geraniool vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (ELT L 168, 20.6.2013, lk 18).
(8) Komisjoni 18. juuni 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 568/2013, millega kiidetakse heaks toimeaine tümool vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (ELT L 167, 19.6.2013, lk 33).
(9) Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26); nimetatud rakendusmäärust kohaldatakse jätkuvalt kõnealuste toimeainete heakskiidu pikendamise korra suhtes vastavalt komisjoni 20. novembri 2020. aasta rakendusmääruse (EL) 2020/1740 (millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted ning tunnistatakse kehtetuks komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 844/2012 (ELT L 392, 23.11.2020, lk 20)) artiklile 17.
LISA
Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt.
1.
A osa muudetakse järgmiselt:|
1) |
40. reas asendatakse deltametriini käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „15. august 2026“; |
|
2) |
65. reas asendatakse flufenatseeti käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „15. juuni 2025“; |
|
3) |
69. reas asendatakse fostiasaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. jaanuar 2027“; |
|
4) |
102. reas asendatakse klorotolurooni käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „15. august 2026“; |
|
5) |
104. reas asendatakse daminosiidi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „15. september 2025“; |
|
6) |
107. reas asendatakse MCPA-d käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „15. august 2026“; |
|
7) |
108. reas asendatakse MCPB-d käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „15. august 2026“; |
|
8) |
160. reas asendatakse prosulfokarbi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. jaanuar 2027“; |
|
9) |
161. reas asendatakse fludioksoniili käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „15. juuni 2025“; |
|
10) |
162. reas asendatakse klomasooni käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „15. juuni 2025“; |
|
11) |
186. reas asendatakse tritosulfurooni käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „15. juuli 2025“; |
|
12) |
271. reas asendatakse bensulfurooni käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „15. august 2026“; |
|
13) |
272. reas asendatakse naatrium-5-nitroguaiakolaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. jaanuar 2027“; |
|
14) |
273. reas asendatakse naatrium-o-nitrofenolaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. jaanuar 2027“; |
|
15) |
274. reas asendatakse naatrium-p-nitrofenolaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. jaanuar 2027“; |
|
16) |
275. reas asendatakse tebufenpüraadi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. jaanuar 2027“; |
|
17) |
276. reas asendatakse kloormekvaati käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „28. veebruar 2027“; |
|
18) |
278. reas asendatakse propakvisafoppi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „28. veebruar 2027“; |
|
19) |
279. reas asendatakse kvisalofop-P-etüüli ja kvisalofop-P-tefurüüli käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „28. veebruar 2027“; |
|
20) |
307. reas asendatakse sulfurüülfluoriidi käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „31. jaanuar 2027“. |
2.
B osa muudetakse järgmiselt:|
1) |
45. reas asendatakse eugenooli käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „30. aprill 2026“; |
|
2) |
46. reas asendatakse geraniooli käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „30. aprill 2026“; |
|
3) |
47. reas asendatakse tümooli käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiitmise aegumine“) kuupäev tekstiga „30. aprill 2026“. |
3.
E osa muudetakse järgmiselt:|
|
reas asendatakse flumetraliini käsitleva kande kuuendas veerus („Heakskiidu aegumine“) kuupäev tekstiga „ 11. mai 2026 “. |
|
12.9.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 224/34 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1758,
11. september 2023,
millega antakse liidu luba biotsiidiperele „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
26. aprillil 2019 esitas Salveco SAS Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase taotluse liidu loa saamiseks biotsiidiperele, mille nimi on „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ ning mille tooted kuuluvad kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliikidesse 2, 3 ja 4, ning lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Prantsusmaa pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbri BC-HC051278-51 all. |
|
(2) |
Biotsiidipere „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ tooted sisaldavad toimeainena L-(+)-piimhapet, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu nimekirja heakskiidetud toimeainetest, et võimaldada selle kasutamist tooteliikide 2, 3 ja 4 toodetes. |
|
(3) |
7. jaanuaril 2022 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt kemikaaliametile hindamisaruande ja oma järeldused. |
|
(4) |
5. juulil 2022 esitas kemikaaliamet komisjonile vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 3 biotsiidipere „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ kohta oma arvamuse (2), biotsiidipere omaduste kokkuvõtte kavandi ja biotsiidiperet käsitleva lõpliku hindamisaruande. |
|
(5) |
Selles arvamuses on jõutud järeldusele, et „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis s sätestatud biotsiidipere määratlusele, et sellele võib vastavalt kõnealuse määruse artikli 42 lõikele 1 taotleda liidu luba ning et biotsiidipere omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab biotsiidipere kõnealuse määruse artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele. |
|
(6) |
20. juulil 2022 edastas kemikaaliamet kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 4 komisjonile biotsiidipere omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes. |
|
(7) |
Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda biotsiidiperele „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ liidu luba. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Ettevõtjale Salveco SAS antakse liidu luba (number EU-0028967-0000) biotsiidipere „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ toodete turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks vastavalt lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.
Kõnealune liidu luba kehtib alates 2. oktoobrist 2023 kuni 30. septembrini 2033.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 11. september 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Euroopa Kemikaaliameti 15. juuni 2022. aasta arvamus biotsiidiperele „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ liidu loa andmise kohta (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
LISA
BIOTSIIDIPERE OMADUSTE KOKKUVÕTE
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS
Tooteliik 2. Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
Tooteliik 3. Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid)
Tooteliik 4. Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)
Loa number: EU-0028967-0000
R4BP registrinumber: EU-0028967-0000
I OSA
ESIMENE TEABETASAND
1. HALDUSTEAVE
1.1. Biotsiidipere nimi
|
Nimetus |
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
1.2. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
1.3. Loaomanik
|
Loaomaniku nimi ja aadress |
Nimi |
SALVECO S.A.S. |
|
Aadress |
Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Prantsusmaa |
|
|
Loa number |
EU-0028967-0000 |
|
|
R4BP registrinumber |
EU-0028967-0000 |
|
|
Loa andmise kuupäev |
2. oktoober 2023 |
|
|
Loa kehtivusaja lõppkuupäev |
30. september 2033 |
|
1.4. Biotsiidide tootja(d)
|
Tootja nimi |
SALVECO S.A.S |
|
Tootja aadress |
Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Prantsusmaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Prantsusmaa |
|
Tootja nimi |
GESTRA S.A.S |
|
Tootja aadress |
Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Prantsusmaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Prantsusmaa |
1.5. Toimeaine(te) tootja(d)
|
Toimeaine |
L-(+)-piimhape |
|
Tootja nimi |
PURAC BIOCHEM BV |
|
Tootja aadress |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Hispaania |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Hispaania |
|
Toimeaine |
L-(+)-piimhape |
|
Tootja nimi |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
|
Tootja aadress |
Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Prantsusmaa |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Prantsusmaa |
2. BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA KASUTUSVORM
2.1. Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
0,0 |
28,8 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
0,0 |
8,23 |
2.2. Kasutusvormi liik (liigid)
|
Kasutusvorm(id) |
SL – Lahustuv kontsentraat AL – Muu vedelik |
II OSA
TEINE TEABETASAND — TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕT(T)E(D)
TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1
1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 HALDUSTEAVE
1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 1 identifikaator
|
Identifikaator |
meta-SPC1 |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1-1 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 KOOSTISE TEAVE
2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 1 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
13,5 |
27,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
3,52 |
8,23 |
2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 1 oleku kirjeldus(ed)
|
Kasutusvorm(id) |
SL – Lahustuv kontsentraat |
3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
Põhjustab nahaärritust. Põhjustab raskeid silmakahjustusi. |
|
Hoiatuslaused |
Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Lugeda tähelepanelikult ja järgida kõiki juhiseid. Pärast käitlemist pesta hoolega käsi. Kanda kaitsekindaid, kaitserõivastust ja kaitseprille. NAHALE SATTUMISE KORRAL:Pesta rohke veega. SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSKESKUSE või arstiga. Nõuab eriravi (vt täiendavat esmaabijuhendit käesoleval etiketil). Nahaärrituse korral:Pöörduda arsti poole. Võtta saastunud rõivad seljast.Ja pesta enne korduskasutust. |
4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 LUBATUD KASUTUS
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 1.
Kasutus # 1 – Desinfektsioonivahendid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes, meditsiiniasutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
||||||||||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||||||||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: Ümbrisega viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||||||||||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes Kodumajapidamistes, asutustes, meditsiiniasutustes ja tööstuses |
||||||||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||||||||||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% kuni 1,496% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Muud sihtorganismid:
Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab. |
||||||||||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja Tavatarbija (mittekutseline kasutaja) |
||||||||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Mittekutsealaseks kasutamiseks ette nähtud pakendite maht on maksimaalselt 3 liitrit ja üle 1 liitrisel pakendil peab olema käepide
|
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2. Kasutusala kirjeldus
Tabel 2.
Kasutus # 2 – Toidu- ja söödaruumide desinfektsioonivahendid (desinfektsioonivahend kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes ja toidutööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
||||||||||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||||||||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||||||||||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||||||||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||||||||||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% kuni 1,496% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab. |
||||||||||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja Tavatarbija (mittekutseline kasutaja) |
||||||||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Mittekutsealaseks kasutamiseks ette nähtud pakendite maht on maksimaalselt 3 liitrit ja üle 1 liitrisel pakendil peab olema käepide
|
4.2.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (1) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
5.1. Kasutusjuhendid
|
— |
Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult). |
|
— |
Kanda ainult mittepoorsetele pindadele. |
|
— |
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus. |
|
— |
Järgida kasutusjuhiseid. |
|
— |
Igal tooteetiketil peab olema lahjendamist käsitlev teave, et tagada toote tõhusus. Kuna käesolevas meta-SPC-s kirjeldatud toodete L-(+)-piimhappe sisaldus võib varieeruda vahemikus 15,66% kuni 31,33%, pole võimalik kõiki toote lahjendusi siin näidata. |
|
15,66% L-(+)-piimhapet sisaldava toote näide Bakteritsiidne ja pärmseente vastane toime |
Toote lahjendamine 0,299% (20 ml toodet, lisada kuni 1 l vett) |
Kokkupuuteaeg 5 minutit |
Loaomanik märgib etiketile iga konkreetse toote puhul vees lahjendatava toote koguse
5.2. Riskivähendamismeetmed
|
— |
Pärast kontsentreeritud toote kasutamist pesta käed. |
|
— |
Vältida kokkupuudet silmadega. |
|
— |
Vältida pritsmeid ja mahavoolamist segamise ja laadimise (lahjendamise) ajal. |
|
— |
Väliskeskkonnas kasutamisel toodet mitte kasutada, kui 24 tunni jooksul on oodata vihma. |
|
— |
Väliskeskkonnas pihustades vältida teistele aladele kandumist tuulega (triiv). |
Ainult kutsealaseks kasutuseks:
|
— |
Kanda kontsentreeritud toote käitlemisel (lahjendamise ajal) kemikaalikindlaid kaitsekindaid, mis on klassifitseeritud vastavalt standardile EN 374 või samaväärsele, kemikaalikindlaid kaitseprille, mis vastavad standardile EN 16321 või samaväärsele, ja kaitseülikonda, mis vastab standardile EN 14605 või samaväärsele. EN-standardite täispikad tekstid on esitatud jaotises 6. – Isikukaitsevahendite materjali täpsustab loaomanik tooteinfos. |
Ainult mittekutsealaseks kasutuseks:
|
— |
Vajalik on lapsekindel sulgur. |
|
— |
Hoida lastele ja mittesihtloomadele või lemmikloomadele kättesaamatus kohas. |
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
|
— |
Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett |
|
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta nahka veega. Nahaärrituse korral: pöörduda arsti poole. |
|
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit. |
Helistada 112 arstiabi saamiseks.
Teave meditsiinitöötajale/arstile:
kui silmad on kokkupuutunud leeliseliste kemikaalidega (pH>11), amiinide ja hapetega nagu etaanhape (äädikhape), metaanhape (sipelghape) või propaanhape (propioonhape), tuleb silmade loputamist jätkata kuni haiglasse jõudmiseni.
|
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks. |
|
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
|
— |
Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu. |
|
— |
Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele. |
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
|
— |
Hoida lastele ja mittesihtloomadele või lemmikloomadele kättesaamatus kohas. |
|
— |
Säilivusaeg: 2 aastat. |
|
— |
Kaitsta külmumise eest. |
6. MUU TEAVE
|
— |
P280 (Kanda kaitsekindaid/kaitserõivastust/kaitseprille/kaitsemaski) ei kehti mittekutselistele kasutajatele. |
Jaotises 5.2 „Riskivähendamismeetmed“ viidatud EN-standardite täielikud pealkirjad on järgmised.
|
|
EN 374 – Ohtlike kemikaalide ja mikroorganismide eest kaitsvad kaitsekindad |
|
|
EN 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks |
|
|
EN 14605 – Kaitseriietus kaitsmiseks vedelate kemikaalide eest. Vedelikukindlate (tüüp 3) või pritsmekindlate (tüüp 4) ühendustega riietusele, kaasa arvatud üksnes erinevaid kehaosi kaitsvad esemed, esitatavad toimimisnõuded (Tüübid PB [3] ja PB [4]) |
7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_1 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0001 1-1 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_5 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0002 1-1 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.3. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_9 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0003 1-1 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.4. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_13 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
MILTON - Dégraissant désinfectant |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0004 1-1 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
3,52 |
TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2
1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 HALDUSTEAVE
1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 2 identifikaator
|
Identifikaator |
meta-SPC2 |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1-2 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 KOOSTISE TEAVE
2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 2 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
13,5 |
27,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
3,52 |
8,23 |
2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 2 oleku kirjeldus(ed)
|
Kasutusvorm(id) |
SL – Lahustuv kontsentraat |
3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
Põhjustab nahaärritust. Põhjustab raskeid silmakahjustusi. Sisaldab eukalüptooli, karvooni ja limoneeni. Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni. Sisaldab metüülsalitsülaati ja eugenooli (värske lõhn). Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni. Sisaldab eukalüptooli (ekalüptilehtede lõhn). Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni. |
|
Hoiatuslaused |
Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Lugeda tähelepanelikult ja järgida kõiki juhiseid. Pärast käitlemist pesta hoolega käsi. Kanda kaitsekindaid, kaitserõivastust ja kaitseprille. NAHALE SATTUMISE KORRAL:Pesta rohke veega. SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSKESKUSE või arstiga. Nõuab eriravi (vt täiendavat esmaabijuhendit käesoleval etiketil). Nahaärrituse korral:Pöörduda arsti poole. Võtta saastunud rõivad seljast.Ja pesta enne korduskasutust. |
4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 LUBATUD KASUTUS
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 3.
Kasutus # 1 – Desinfektsioonivahendid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes, meditsiiniasutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
||||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: Ümbrisega viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes kodumajapidamistes, asutustes, meditsiiniasutustes ja tööstuses. |
||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% kuni 1,496% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Muud sihtorganismid:
Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab. |
||||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja Tavatarbija (mittekutseline kasutaja) |
||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Mittekutsealaseks kasutamiseks ette nähtud pakendite maht on maksimaalselt 3 liitrit ja üle 1 liitrisel pakendil peab olema käepide Täitekorgid: 20–100 ml HDPE Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) Vaat: 10–210 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) IBC: 1 000 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2. Kasutusala kirjeldus
Tabel 4.
Kasutus # 2 – Toidu- ja söödaruumide desinfektsioonivahendid (desinfektsioonivahend kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes ja toidutööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% kuni 1,496% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab. |
||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja Tavatarbija (mittekutseline kasutaja) |
||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Mittekutsealaseks kasutamiseks ette nähtud pakendite maht on maksimaalselt 3 liitrit ja üle 1 liitrisel pakendil peab olema käepide Täitekorgid: 20–100 ml HDPE Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) Vaat: 10–210 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) IBC: 1 000 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) |
4.2.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (2) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
5.1. Kasutusjuhendid
|
— |
Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult). |
|
— |
Kanda ainult mittepoorsetele pindadele. |
|
— |
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus. |
|
— |
Järgida kasutusjuhiseid. |
|
— |
Igal tooteetiketil peab olema lahjendamist käsitlev teave, et tagada toote tõhusus. Kuna käesolevas meta-SPC-s kirjeldatud toodete L-(+)-piimhappe sisaldus võib varieeruda vahemikus 15,66% kuni 31,33%, pole võimalik kõiki toote lahjendusi siin näidata. |
|
15,66% L-(+)-piimhapet sisaldava toote näide Bakteritsiidne ja pärmseente vastane toime |
Toote lahjendamine 0,299% (20 ml toodet, lisada kuni 1 l vett) |
Kokkupuuteaeg 5 minutit |
Loaomanik märgib etiketile iga konkreetse toote puhul vees lahjendatava toote koguse
5.2. Riskivähendamismeetmed
|
— |
Pärast kontsentreeritud toote kasutamist pesta käed. |
|
— |
Vältida kokkupuudet silmadega. |
|
— |
Vältida pritsmeid ja mahavoolamist segamise ja laadimise (lahjendamise) ajal. |
|
— |
Väliskeskkonnas kasutamisel toodet mitte kasutada, kui 24 tunni jooksul on oodata vihma. |
|
— |
Väliskeskkonnas pihustades vältida teistele aladele kandumist tuulega (triiv). |
Ainult kutsealaseks kasutuseks:
|
— |
Kandke kontsentreeritud toote käitlemisel (lahjendamise ajal) kemikaalikindlaid kaitsekindaid, mis on klassifitseeritud vastavalt standardile EN 374 või samaväärsele, kemikaalikindlaid kaitseprille, mis vastavad standardile EN 16321 või samaväärsele, ja kaitseülikonda, mis vastab standardile EN 14605 või samaväärsele. EN-standardite täispikad pealkirjad on esitatud jaotises 6. – Isikukaitsevahendite materjali täpsustab loaomanik tooteinfos. |
Ainult mittekutsealaseks kasutuseks:
|
— |
Vajalik on lapsekindel sulgur. |
|
— |
Hoida lastele ja mittesihtloomadele või lemmikloomadele kättesaamatus kohas. |
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
|
— |
Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett |
|
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta nahka veega. Nahaärrituse korral: pöörduda arsti poole. |
|
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit. |
Helistada 112 arstiabi saamiseks.
Teave meditsiinitöötajale/arstile:
kui silmad on kokkupuutunud leeliseliste kemikaalidega (pH>11), amiinide ja hapetega nagu etaanhape (äädikhape), metaanhape (sipelghape) või propaanhape (propioonhape), tuleb silmade loputamist jätkata kuni haiglasse jõudmiseni.
|
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks. |
|
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
|
— |
Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu. |
|
— |
Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele. |
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
|
— |
Hoida lastele ja mittesihtloomadele või lemmikloomadele kättesaamatus kohas. |
|
— |
Säilivusaeg: 2 aastat. |
|
— |
Kaitsta külmumise eest. |
6. MUU TEAVE
|
— |
P280 (Kanda kaitsekindaid/kaitserõivastust/kaitseprille/kaitsemaski) ei kehti mittekutselistele kasutajatele. |
Jaotises 5.2 „Riskivähendamismeetmed“ viidatud EN-standardite täielikud pealkirjad on järgmised.
|
|
EN 374 – Ohtlike kemikaalide ja mikroorganismide eest kaitsvad kaitsekindad |
|
|
EN 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks |
|
|
EN 14605 – Kaitseriietus kaitsmiseks vedelate kemikaalide eest. Vedelikukindlate (tüüp 3) või pritsmekindlate (tüüp 4) ühendustega riietusele, kaasa arvatud üksnes erinevaid kehaosi kaitsvad esemed, esitatavad toimimisnõuded (Tüübid PB [3] ja PB [4]) |
7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_2 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0005 1-2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_3 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0006 1-2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.3. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_4 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Turupiirkond: EU |
|||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Turupiirkond: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain |
Turupiirkond: EU |
||||
|
SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Turupiirkond: EU |
||||
|
YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces |
Turupiirkond: EU |
||||
|
YOU - Recharge désinfectant WC |
Turupiirkond: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Turupiirkond: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Turupiirkond: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Turupiirkond: EU |
||||
|
YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Loa number |
EU-0028967-0007 1-2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.4. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_6 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0008 1-2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.5. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_7 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0009 1-2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.6. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_8 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0010 1-2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.7. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_10 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe |
Turupiirkond: EU |
|||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Loa number |
EU-0028967-0011 1-2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.8. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_11 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0012 1-2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.9. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_12 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces |
Turupiirkond: EU |
|||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol |
Turupiirkond: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces |
Turupiirkond: EU |
||||
|
SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces |
Turupiirkond: EU |
||||
|
YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces |
Turupiirkond: EU |
||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus |
Turupiirkond: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Loa number |
EU-0028967-0013 1-2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.10. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_14 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0014 1-2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.11. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_15 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0015 1-2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.12. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM1_16 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0016 1-2 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
4,11 |
TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 3
1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 3 HALDUSTEAVE
1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 3 identifikaator
|
Identifikaator |
meta-SPC3 |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1-3 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 3 KOOSTISE TEAVE
2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 3 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
6,75 |
27,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
1,32 |
3,52 |
2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 3 oleku kirjeldus(ed)
|
Kasutusvorm(id) |
SL – Lahustuv kontsentraat |
3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 3 OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
Põhjustab nahaärritust. Põhjustab raskeid silmakahjustusi. |
|
Hoiatuslaused |
Pärast käitlemist pesta hoolega käsi. Kanda kaitsekindaid, kaitserõivastust ja kaitseprille. NAHALE SATTUMISE KORRAL:Pesta rohke veega. SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSKESKUSE või arstiga. Nõuab eriravi (vt täiendavat esmaabijuhendit käesoleval etiketil). Nahaärrituse korral:Pöörduda arsti poole. Võtta saastunud rõivad seljast.Ja pesta enne korduskasutust. |
4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 3 LUBATUD KASUTUS
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 5.
Kasutus # 1 – Desinfektsioonivahendid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele asutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
||||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: Ümbrisega viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Muud sihtorganismid:
Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab. |
||||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Täitekorgid: 20–100 ml HDPE Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE Vaat: 10–210 liitrit HDPE IBC: 1 000 liitrit HDPE |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2. Kasutusala kirjeldus
Tabel 6.
Kasutus # 2 – Toidu- ja söödaruumide desinfektsioonivahendid (desinfektsioonivahend kõikidele pestavatele kõvadele pindadele asutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab. |
||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Täitekorgid: 20–100 ml HDPE Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE Vaat: 10–210 liitrit HDPE IBC: 1 000 liitrit HDPE |
4.2.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (3) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
5.1. Kasutusjuhendid
|
— |
Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult). |
|
— |
Kanda ainult mittepoorsetele pindadele. |
|
— |
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus. |
|
— |
Igal tooteetiketil peab olema lahjendamist käsitlev teave, et tagada toote tõhusus. Kuna käesolevas meta-SPC-s kirjeldatud toodete L-(+)-piimhappe sisaldus võib varieeruda vahemikus 7,83% kuni 31,33%, pole võimalik kõiki toote lahjendusi siin näidata.
|
Loaomanik märgib etiketile iga konkreetse toote puhul vees lahjendatava toote koguse
5.2. Riskivähendamismeetmed
|
— |
Kandke kontsentreeritud toote käitlemisel (lahjendamise ajal) kemikaalikindlaid kaitsekindaid, mis on klassifitseeritud vastavalt standardile EN 374 või samaväärsele, kemikaalikindlaid kaitseprille, mis vastavad standardile EN 16321 või samaväärsele, ja kaitseülikonda, mis vastab standardile EN 14605 või samaväärsele. EN-standardite täispikad pealkirjad on esitatud jaotises 6. |
|
— |
Isikukaitsevahendite materjali täpsustab loaomanik tooteinfos. |
|
— |
Pärast kontsentreeritud toote kasutamist pesta käed. |
|
— |
Vältida kokkupuudet silmadega. |
|
— |
Vältida pritsmeid ja mahavoolamist segamise ja laadimise (lahjendamise) ajal. |
|
— |
Väliskeskkonnas kasutamisel toodet mitte kasutada, kui 24 tunni jooksul on oodata vihma. |
|
— |
Väliskeskkonnas pihustades vältida teistele aladele kandumist tuulega (triiv). |
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
|
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta nahka veega. Nahaärrituse korral: pöörduda arsti poole. |
|
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit. |
Helistada 112 arstiabi saamiseks.
Teave meditsiinitöötajale/arstile:
kui silmad on kokkupuutunud leeliseliste kemikaalidega (pH>11), amiinide ja hapetega nagu etaanhape (äädikhape), metaanhape (sipelghape) või propaanhape (propioonhape), tuleb silmade loputamist jätkata kuni haiglasse jõudmiseni.
|
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks. |
|
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga |
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
|
— |
Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu. |
|
— |
Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele. |
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
|
— |
Säilivusaeg: 2 aastat. |
|
— |
Kaitsta külmumise eest. |
6. MUU TEAVE
Jaotises 5.2 „Riskivähendamismeetmed“ viidatud EN-standardite täielikud pealkirjad on järgmised.
|
|
EN 374 – Ohtlike kemikaalide ja mikroorganismide eest kaitsvad kaitsekindad |
|
|
EN 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks |
|
|
EN 14605 – Kaitseriietus kaitsmiseks vedelate kemikaalide eest. Vedelikukindlate (tüüp 3) või pritsmekindlate (tüüp 4) ühendustega riietusele, kaasa arvatud üksnes erinevaid kehaosi kaitsvad esemed, esitatavad toimimisnõuded (Tüübid PB [3] ja PB [4]) |
7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 3
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM2_1 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0017 1-3 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
1,76 |
7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM2_2 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0018 1-3 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
3,52 |
7.3. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM2_6 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0019 1-3 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
6,75 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
1,32 |
TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 4
1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 4 HALDUSTEAVE
1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 4 identifikaator
|
Identifikaator |
meta-SPC4 |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1-4 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 4 KOOSTISE TEAVE
2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 4 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
6,75 |
27,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
1,32 |
5,28 |
2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 4 oleku kirjeldus(ed)
|
Kasutusvorm(id) |
SL – Lahustuv kontsentraat |
3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 4 OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
Põhjustab nahaärritust. Põhjustab raskeid silmakahjustusi. Sisaldab eukalüptooli, karvooni ja limoneeni (jahe piparmündilõhn). Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni. Sisaldab metüülsalitsülaati ja eugenooli (värske lõhn). Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni. |
|
Hoiatuslaused |
Pärast käitlemist pesta hoolega käsi. Kanda kaitsekindaid, kaitserõivastust ja kaitseprille. NAHALE SATTUMISE KORRAL:Pesta rohke veega. SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSKESKUSE või arstiga. Nõuab eriravi (vt täiendavat esmaabijuhendit käesoleval etiketil). Nahaärrituse korral:Pöörduda arsti poole. Võtta saastunud rõivad seljast.Ja pesta enne korduskasutust. |
4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 4 LUBATUD KASUTUS
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 7.
Kasutus # 1 – Desinfektsioonivahendid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele asutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
||||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: Ümbrisega viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Muud sihtorganismid:
Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab |
||||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Täitekorgid: 20–100 ml HDPE Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE Vaat: 10–210 liitrit HDPE IBC: 1 000 liitrit HDPE |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2. Kasutusala kirjeldus
Tabel 8.
Kasutus # 2 – Toidu- ja söödaruumide desinfektsioonivahendid (desinfektsioonivahend kõikidele pestavatele kõvadele pindadele asutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Pindaktiivsete ainete minimaalne kasutuskontsentratsioon peab olema 0,29% kõigi tulevaste toodete puhul, mida see meta-SPC hõlmab. |
||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Täitekorgid: 20–100 ml HDPE Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE Vaat: 10–210 liitrit HDPE IBC: 1 000 liitrit HDPE |
4.2.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (4) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
5.1. Kasutusjuhendid
|
— |
Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult). |
|
— |
Kanda ainult mittepoorsetele pindadele. |
|
— |
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus. |
|
— |
Igal tooteetiketil peab olema lahjendamist käsitlev teave, et tagada toote tõhusus. Kuna käesolevas meta-SPC-s kirjeldatud toodete L-(+)-piimhappe sisaldus võib varieeruda vahemikus 7,83% kuni 31,33%, pole võimalik kõiki toote lahjendusi siin näidata.
|
Loaomanik märgib etiketile iga konkreetse toote puhul vees lahjendatava toote koguse
5.2. Riskivähendamismeetmed
|
— |
Kandke kontsentreeritud toote käitlemisel (lahjendamise ajal) kemikaalikindlaid kaitsekindaid, mis on klassifitseeritud vastavalt standardile EN 374 või samaväärsele, kemikaalikindlaid kaitseprille, mis vastavad standardile EN 16321 või samaväärsele, ja kaitseülikonda, mis vastab standardile EN 14605 või samaväärsele. EN-standardite täispikad pealkirjad on esitatud jaotises 6. |
|
— |
Isikukaitsevahendite materjali täpsustab loaomanik tooteinfos. |
|
— |
Pärast kontsentreeritud toote kasutamist pesta käed. |
|
— |
Vältida kokkupuudet silmadega. |
|
— |
Vältida pritsmeid ja mahavoolamist segamise ja laadimise (lahjendamise) ajal. |
|
— |
Väliskeskkonnas kasutamisel toodet mitte kasutada, kui 24 tunni jooksul on oodata vihma. |
|
— |
Väliskeskkonnas pihustades vältida teistele aladele kandumist tuulega (triiv). |
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
|
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta nahka veega. Nahaärrituse korral: pöörduda arsti poole. |
|
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit. |
Helistada 112 arstiabi saamiseks.
Teave meditsiinitöötajale/arstile:
kui silmad on kokkupuutunud leeliseliste kemikaalidega (pH>11), amiinide ja hapetega nagu etaanhape (äädikhape), metaanhape (sipelghape) või propaanhape (propioonhape), tuleb silmade loputamist jätkata kuni haiglasse jõudmiseni.
|
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks. |
|
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
|
— |
Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu. |
|
— |
Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele. |
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
|
— |
Säilivusaeg: 2 aastat. |
|
— |
Kaitsta külmumise eest. |
6. MUU TEAVE
Jaotises 5.2 „Riskivähendamismeetmed“ viidatud EN-standardite täielikud pealkirjad on järgmised.
|
|
EN 374 – Ohtlike kemikaalide ja mikroorganismide eest kaitsvad kaitsekindad |
|
|
EN 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks |
|
|
EN 14605 – Kaitseriietus kaitsmiseks vedelate kemikaalide eest. Vedelikukindlate (tüüp 3) või pritsmekindlate (tüüp 4) ühendustega riietusele, kaasa arvatud üksnes erinevaid kehaosi kaitsvad esemed, esitatavad toimimisnõuded (Tüübid PB [3] ja PB [4]) |
7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 4
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM2_3 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
ATOUT-VERT - DD303 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe |
Turupiirkond: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe |
Turupiirkond: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Loa number |
EU-0028967-0020 1-4 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
5,28 |
7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM2_4 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0021 1-4 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
5,28 |
7.3. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM2_5 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
ATOUT-VERT - DDP38 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0022 1-4 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
6,75 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
1,32 |
TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 5
1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 5 HALDUSTEAVE
1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 5 identifikaator
|
Identifikaator |
meta-SPC5 |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1-5 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 5 KOOSTISE TEAVE
2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 5 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
28,8 |
28,8 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
3,52 |
3,52 |
2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 5 oleku kirjeldus(ed)
|
Kasutusvorm(id) |
SL – Lahustuv kontsentraat |
3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 5 OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
Põhjustab nahaärritust. Põhjustab raskeid silmakahjustusi. |
|
Hoiatuslaused |
Pärast käitlemist pesta hoolega käsi. Kanda kaitsekindaid, kaitserõivastust ja kaitseprille. NAHALE SATTUMISE KORRAL:Pesta rohke veega. SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSKESKUSE või arstiga. Nõuab eriravi (vt täiendavat esmaabijuhendit käesoleval etiketil). Nahaärrituse korral:Pöörduda arsti poole. Võtta saastunud rõivad seljast.Ja pesta enne korduskasutust. |
4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 5 LUBATUD KASUTUS
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 9.
Kasutus # 1 – Desinfektsioonivahendid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele asutustes, meditsiiniasutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
||||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: Ümbrisega viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine välja arvatud meditsiinivaldkonnas, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,4485% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Muud sihtorganismid:
Kontsentreeritud toode tuleb enne kasutamist lahjendada 1,5% mahuprotsendini. |
||||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE Vaat: 10–210 liitrit HDPE IBC: 1 000 liitrit HDPE |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2. Kasutusala kirjeldus
Tabel 10.
Kasutus # 2 – Toidu- ja söödaruumide desinfektsioonivahendid (desinfektsioonivahend kõikidele pestavatele kõvadele pindadele asutustes ja tööstuses (toidutööstuses))
|
Tooteliik |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
||||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,4485% kuni 0,598% Kasutamise arv ja ajastus: Üldine desinfitseerimine ja lihatööstused Kohustuslikud sihtorganismid:
Kontsentreeritud toode tuleb enne kasutamist lahjendada 1,5% kuni 2%-ni (mahuprotsent). Piimatööstused Kohustuslikud sihtorganismid:
Kontsentreeritud toode tuleb enne kasutamist lahjendada 2 % mahuprotsendini. |
||||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE Vaat: 10–210 liitrit HDPE IBC: 1 000 liitrit HDPE |
4.2.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
4.3. Kasutusala kirjeldus
Tabel 11.
Kasutus # 3 – Desinfektsioonivahendid, mida kasutatakse loomade pidamisega seotud materjalide ja pindade desinfitseerimiseks (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele veterinaarias)
|
Tooteliik |
Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid) |
||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes |
||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Kontsentreeritud toode tuleb enne kasutamist lahjendada 1% mahuprotsendini. |
||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE Vaat: 10–210 liitrit HDPE IBC: 1 000 liitrit HDPE |
4.3.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
|
— |
Enne toote pealekandmist puhastada pinnad hoolikalt. |
4.3.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.3.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.3.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.3.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (5) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
5.1. Kasutusjuhendid
|
— |
Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 kuni 30 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult). |
|
— |
Kanda ainult mittepoorsetele pindadele. |
|
— |
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus. |
5.2. Riskivähendamismeetmed
|
— |
Kanda kontsentreeritud toote käitlemisel (lahjendamise ajal) kemikaalikindlaid kaitsekindaid, mis on klassifitseeritud vastavalt standardile EN 374 või samaväärsele, kemikaalikindlaid kaitseprille, mis vastavad standardile EN 16321 või samaväärsele, ja kaitseülikonda, mis vastab standardile EN 14605 või samaväärsele. EN-standardite täispikad pealkirjad on esitatud jaotises 6. |
|
— |
Isikukaitsevahendite materjali täpsustab loaomanik tooteteinfos. |
|
— |
Pärast kontsentreeritud toote kasutamist pesta käed. |
|
— |
Vältida kokkupuudet silmadega. |
|
— |
Vältida pritsmeid ja mahavoolamist segamise ja laadimise (lahjendamise) ajal. |
|
— |
Väliskeskkonnas kasutamisel toodet mitte kasutada, kui 24 tunni jooksul on oodata vihma. |
|
— |
Väliskeskkonnas pihustades vältida teistele aladele kandumist tuulega (triiv). |
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
|
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta nahka veega. Nahaärrituse korral: pöörduda arsti poole. |
|
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit. |
Helistada 112 arstiabi saamiseks.
Teave meditsiinitöötajale/arstile:
kui silmad on kokkupuutunud leeliseliste kemikaalidega (pH>11), amiinide ja hapetega nagu etaanhape (äädikhape), metaanhape (sipelghape) või propaanhape (propioonhape), tuleb silmade loputamist jätkata kuni haiglasse jõudmiseni.
|
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks. |
|
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
|
— |
Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu. |
|
— |
Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele. |
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
|
— |
Säilivusaeg: 2 aastat. |
|
— |
Kaitsta külmumise eest. |
6. MUU TEAVE
|
— |
Toode vahutab pealekandmisel. |
Jaotises 5.2 „Riskivähendamismeetmed“ viidatud EN-standardite täielikud pealkirjad on järgmised.
|
|
EN 374 – Ohtlike kemikaalide ja mikroorganismide eest kaitsvad kaitsekindad |
|
|
EN 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks |
|
|
EN 14605 – Kaitseriietus kaitsmiseks vedelate kemikaalide eest. Vedelikukindlate (tüüp 3) või pritsmekindlate (tüüp 4) ühendustega riietusele, kaasa arvatud üksnes erinevaid kehaosi kaitsvad esemed, esitatavad toimimisnõuded (Tüübid PB [3] ja PB [4]) |
7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 5
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM3_1 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
CLEAN DESINFECTANT |
Turupiirkond: EU |
|||
|
GERM D |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Loa number |
EU-0028967-0023 1-5 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
28,8 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
3,52 |
TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 6
1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 6 HALDUSTEAVE
1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 6 identifikaator
|
Identifikaator |
meta-SPC6 |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1-6 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 6 KOOSTISE TEAVE
2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 6 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
28,8 |
28,8 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
5,28 |
5,28 |
2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 6 oleku kirjeldus(ed)
|
Kasutusvorm(id) |
SL – Lahustuv kontsentraat |
3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 6 OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
Põhjustab nahaärritust. Põhjustab raskeid silmakahjustusi. Sisaldab eukalüptooli ja karvooni. Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni. |
|
Hoiatuslaused |
Pärast käitlemist pesta hoolega käsi. Kanda kaitsekindaid, kaitserõivastust ja kaitseprille. NAHALE SATTUMISE KORRAL:Pesta rohke veega. SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSKESKUSE või arstiga. Nõuab eriravi (vt täiendavat esmaabijuhendit käesoleval etiketil). Nahaärrituse korral:Pöörduda arsti poole. Võtta saastunud rõivad seljast.Ja pesta enne korduskasutust. |
4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 6 LUBATUD KASUTUS
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 12.
Kasutus # 1 – Desinfektsioonivahendid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele meditsiiniasutustes)
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
||||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: Ümbrisega viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,4485% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Muud sihtorganismid:
Kontsentreeritud toode tuleb enne kasutamist lahjendada 1,5% mahuprotsendini. |
||||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE Vaat: 10–210 liitrit HDPE IBC: 1 000 liitrit HDPE |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (6) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
5.1. Kasutusjuhendid
|
— |
Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult). |
|
— |
Kanda ainult mittepoorsetele pindadele. |
|
— |
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus. |
5.2. Riskivähendamismeetmed
|
— |
Kanda kontsentreeritud toote käitlemisel (lahjendamise ajal) kemikaalikindlaid kaitsekindaid, mis on klassifitseeritud vastavalt standardile EN 374 või samaväärsele, kemikaalikindlaid kaitseprille, mis vastavad standardile EN 16321 või samaväärsele, ja kaitseülikonda, mis vastab standardile EN 14605 või samaväärsele. EN-standardite täispikad pealkirjad on esitatud jaotises 6. |
|
— |
Isikukaitsevahendite materjali täpsustab loaomanik tooteinfos. |
|
— |
Pärast kontsentreeritud toote kasutamist pesta käed. |
|
— |
Vältida kokkupuudet silmadega. |
|
— |
Vältida pritsmeid ja mahavoolamist segamise ja laadimise (lahjendamise) ajal. |
|
— |
Väliskeskkonnas kasutamisel toodet mitte kasutada, kui 24 tunni jooksul on oodata vihma. |
|
— |
Väliskeskkonnas pihustades vältida teistele aladele kandumist tuulega (triiv). |
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
|
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta nahka veega. Nahaärrituse korral: pöörduda arsti poole. |
|
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit. |
Helistada 112 arstiabi saamiseks.
Teave meditsiinitöötajale/arstile:
|
— |
kui silmad on kokkupuutunud leeliseliste kemikaalidega (pH>11), amiinide ja hapetega nagu etaanhape (äädikhape), metaanhape (sipelghape) või propaanhape (propioonhape), tuleb silmade loputamist jätkata kuni haiglasse jõudmiseni. |
|
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks. |
|
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
|
— |
Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu. |
|
— |
Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele. |
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
|
— |
Säilivusaeg: 2 aastat. |
|
— |
Kaitsta külmumise eest. |
6. MUU TEAVE
Jaotises 5.2 „Riskivähendamismeetmed“ viidatud EN-standardite täielikud pealkirjad on järgmised.
|
|
EN 374 – Ohtlike kemikaalide ja mikroorganismide eest kaitsvad kaitsekindad |
|
|
EN 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks |
|
|
EN 14605 – Kaitseriietus kaitsmiseks vedelate kemikaalide eest. Vedelikukindlate (tüüp 3) või pritsmekindlate (tüüp 4) ühendustega riietusele, kaasa arvatud üksnes erinevaid kehaosi kaitsvad esemed, esitatavad toimimisnõuded (Tüübid PB [3] ja PB [4]) |
7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 6
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM3_2 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0024 1-6 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
28,8 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
5,28 |
TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 7
1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 7 HALDUSTEAVE
1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 7 identifikaator
|
Identifikaator |
meta-SPC7 |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1-7 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 7 KOOSTISE TEAVE
2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 7 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
24,93 |
24,93 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
3,52 |
3,52 |
2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 7 oleku kirjeldus(ed)
|
Kasutusvorm(id) |
SL – Lahustuv kontsentraat |
3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 7 OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
Põhjustab nahaärritust. Põhjustab raskeid silmakahjustusi. |
|
Hoiatuslaused |
Pärast käitlemist pesta hoolega käsi. Kanda kaitsekindaid, kaitserõivastust ja kaitseprille. NAHALE SATTUMISE KORRAL:Pesta rohke veega. SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSKESKUSE või arstiga. Nõuab eriravi (vt täiendavat esmaabijuhendit käesoleval etiketil). Nahaärrituse korral:Pöörduda arsti poole. Võtta saastunud rõivad seljast.Ja pesta enne korduskasutust. |
4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 7 LUBATUD KASUTUS
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 13.
Kasutus # 1 – Desinfektsioonivahendid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
||||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: Ümbrisega viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pühkimine, mopi või pintsliga pealekandmine, pihustamine, leotamine või sissekastmine (sukeldamine) Üksikasjalik kirjeldus:
|
||||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Muud sihtorganismid:
Kontsentreeritud toode tuleb enne kasutamist lahjendada 1% mahuprotsendini. |
||||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE Vaat: 10–210 liitrit HDPE IBC: 1 000 liitrit HDPE Pehme mahuti: 1,5, 2,5 liitrit Madaltihedusega polüetüleen (LDPE) |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
- Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult).
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2. Kasutusala kirjeldus
Tabel 14.
Kasutus # 2 – Toidu- ja söödaruumide desinfektsioonivahendid (desinfektsioonivahend kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes ja tööstuses (toiduainetööstuses))
|
Tooteliik |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
||||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: Ainult ümbrisega viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pühkimine, mopi või pintsliga pealekandmine, pihustamine, leotamine või sissekastmine (sukeldamine) Üksikasjalik kirjeldus:
|
||||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,299% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Muud sihtorganismid:
Kontsentreeritud toode tuleb enne kasutamist lahjendada 1% mahuprotsendini, nagu on näidatud etiketil. |
||||
|
Kasutajarühm(ad) |
Tööstuslik Kutseline kasutaja |
||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE Vaat: 10–210 liitrit HDPE IBC: 1 000 liitrit HDPE Pehme mahuti: 1,5, 2,5 liitrit LDPE |
4.2.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
|
— |
Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult). |
4.2.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldine kasutusjuhend
4.3. Kasutusala kirjeldus
Tabel 15.
Kasutus # 3 – Desinfektsioonivahendid, mida kasutatakse loomade pidamisega seotud materjalide ja pindade desinfitseerimiseks (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele veterinaarias)
|
Tooteliik |
Tooteliik 03 - Loomade hügieen (desinfektsioonivahendid) |
||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes - |
||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pühkimine, mopi või pintsliga pealekandmine, pihustamine, leotamine või sissekastmine (sukeldamine) Üksikasjalik kirjeldus:
|
||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0,748% Kasutamise arv ja ajastus: Kohustuslikud sihtorganismid:
Kontsentreeritud toode tuleb enne kasutamist lahjendada 2,5% mahuprotsendini, nagu on näidatud etiketil. |
||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE Vaat: 10–210 liitrit HDPE IBC: 1 000 liitrit HDPE Pehme mahuti: 1,5, 2,5 liitrit LDPE |
4.3.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
|
— |
Enne toote pealekandmist puhastada pinnad hoolikalt. |
|
— |
Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 30 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult). |
4.3.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.3.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.3.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.3.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (7) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
5.1. Kasutusjuhendid
|
— |
Kanda ainult mittepoorsetele pindadele. |
|
— |
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus. |
5.2. Riskivähendamismeetmed
|
— |
Kanda kontsentreeritud toote käitlemisel (lahjendamise ajal) kemikaalikindlaid kaitsekindaid, mis on klassifitseeritud vastavalt standardile EN 374 või samaväärsele, kemikaalikindlaid kaitseprille, mis vastavad standardile EN 16321 või samaväärsele, ja kaitseülikonda, mis vastab standardile EN 14605 või samaväärsele. EN-standardite täispikad pealkirjad on esitatud jaotises 6. |
|
— |
Isikukaitsevahendite materjali täpsustab loaomanik tooteinfos. |
|
— |
Pärast kontsentreeritud toote kasutamist pesta käed. |
|
— |
Vältida kokkupuudet silmadega. |
|
— |
Vältida pritsmeid ja mahavoolamist segamise ja laadimise (lahjendamise) ajal. |
|
— |
Väliskeskkonnas kasutamisel toodet mitte kasutada, kui 24 tunni jooksul on oodata vihma. |
|
— |
Väliskeskkonnas pihustades vältida teistele aladele kandumist tuulega (triiv). |
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
|
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta nahka veega. Nahaärrituse korral: pöörduda arsti poole. |
|
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit. |
Helistada 112 arstiabi saamiseks.
Teave meditsiinitöötajale/arstile:
kui silmad on kokkupuutunud leeliseliste kemikaalidega (pH>11), amiinide ja hapetega nagu etaanhape (äädikhape), metaanhape (sipelghape) või propaanhape (propioonhape), tuleb silmade loputamist jätkata kuni haiglasse jõudmiseni.
|
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks. |
|
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
|
— |
Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu. |
|
— |
Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele. |
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
|
— |
Säilivusaeg: 2 aastat. |
|
— |
Kaitsta külmumise eest. |
6. MUU TEAVE
Jaotises 5.2 „Riskivähendamismeetmed“ viidatud EN-standardite täielikud pealkirjad on järgmised.
|
|
EN 374 – Ohtlike kemikaalide ja mikroorganismide eest kaitsvad kaitsekindad |
|
|
EN 16321 – Silmade ja näo kaitsevahendid töökeskkonnas kasutamiseks |
|
|
EN 14605 – Kaitseriietus kaitsmiseks vedelate kemikaalide eest. Vedelikukindlate (tüüp 3) või pritsmekindlate (tüüp 4) ühendustega riietusele, kaasa arvatud üksnes erinevaid kehaosi kaitsvad esemed, esitatavad toimimisnõuded (Tüübid PB [3] ja PB [4]) |
7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 7
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE 15 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0025 1-7 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Naatriumoktüüleeterkarboksülaat |
|
Mittetoimeaine |
53563-70-5 |
|
24,93 |
|
D-glükopüranoos, oligomeerne, C10-16 (paarisarvulised)alküülglükosiidid |
|
Mittetoimeaine |
110615-47-9 |
|
3,52 |
TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 8
1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 8 HALDUSTEAVE
1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 8 identifikaator
|
Identifikaator |
meta-SPC8 |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1-8 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 8 KOOSTISE TEAVE
2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 8 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
1,566 |
2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 8 oleku kirjeldus(ed)
|
Kasutusvorm(id) |
AL – Muu vedelik |
3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 8 OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
|
|
Hoiatuslaused |
|
4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 8 LUBATUD KASUTUS
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 16.
Kasutus # 1 – Desinfektsioonivahendid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: Ümbrisega viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0 Kasutamise arv ja ajastus: Kasutusvalmis tooted. Kokkupuuteaeg: 5 minutit, 20 °C |
||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja Tavatarbija (mittekutseline kasutaja) |
||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Mittekutsealaseks kasutamiseks ette nähtud pakendite maht on maksimaalselt 3 liitrit ja üle 1 liitrisel pakendil peab olema käepide Pihused (SP05): 0,5 liitrit – 0,75 liitrit HDPE või PET Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) Vaat: 10–210 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) IBC: 1 000 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2. Kasutusala kirjeldus
Tabel 17.
Kasutus # 2 – Toidu- ja söödaruumide desinfektsioonivahendid (desinfektsioonivahend kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine Üksikasjalik kirjeldus: - |
||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): 0 Kasutamise arv ja ajastus: Kasutusvalmis tooted. Kokkupuuteaeg: 5 minutit, 20 °C |
||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja Tavatarbija (mittekutseline kasutaja) |
||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Mittekutsealaseks kasutamiseks ette nähtud pakendite maht on maksimaalselt 3 liitrit ja üle 1 liitrisel pakendil peab olema käepide Pihused (SP05): 0,5 liitrit– 0,75 liitrit HDPE või PET Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) Vaat: 10–210 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) IBC: 1 000 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) |
4.2.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (8) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
5.1. Kasutusjuhendid
|
— |
Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult). |
|
— |
Kanda ainult mittepoorsetele pindadele. |
|
— |
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus. |
|
— |
Järgida kasutusjuhiseid. |
5.2. Riskivähendamismeetmed
|
— |
Väliskeskkonnas kasutamisel toodet mitte kasutada, kui 24 tunni jooksul on oodata vihma. |
|
— |
Väliskeskkonnas pihustades vältida teistele aladele kandumist tuulega (triiv). |
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
|
— |
Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett |
|
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta nahka veega. Sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
|
— |
Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu. |
|
— |
Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele. |
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
|
— |
Hoida lastele ja mittesihtloomadele või lemmikloomadele kättesaamatus kohas. |
|
— |
Säilivusaeg: 2 aastat. |
|
— |
Kaitsta külmumise eest. |
6. MUU TEAVE
7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 8
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM5_1 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0026 1-8 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM5_2 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0027 1-8 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.3. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Turupiirkond: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Turupiirkond: EU |
||||
|
SALVE FAM5_3 |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Loa number |
EU-0028967-0028 1-8 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.4. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM5_4 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
YOU - All purpose disinfecting cleaner |
Turupiirkond: EU |
|||
|
MAISON VERTE - Désinfectant |
Turupiirkond: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages |
Turupiirkond: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain |
Turupiirkond: EU |
||||
|
SANIVERT - Désinfectant |
Turupiirkond: EU |
||||
|
YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces |
Turupiirkond: EU |
||||
|
YOU - Désinfectant WC détartrant |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Loa number |
EU-0028967-0029 1-8 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.5. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM5_5 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0030 1-8 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.6. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM5_6 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0031 1-8 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.7. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM5_7 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0032 1-8 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.8. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM5_8 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces |
Turupiirkond: EU |
|||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol |
Turupiirkond: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces |
Turupiirkond: EU |
||||
|
SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces |
Turupiirkond: EU |
||||
|
YOU - Désinfectant sols & surfaces |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Loa number |
EU-0028967-0033 1-8 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 9
1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 9 HALDUSTEAVE
1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 9 identifikaator
|
Identifikaator |
meta-SPC9 |
1.2. Loanumbri järelliide
|
Number |
1-9 |
1.3. Biotsiidi liik (liigid)
|
Biotsiidi liik (liigid) |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 9 KOOSTISE TEAVE
2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 9 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
|
Minimaalselt |
Maksimaalselt |
|||||
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
0,627 |
2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 9 oleku kirjeldus(ed)
|
Kasutusvorm(id) |
AL – Muu vedelik |
3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 9 OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
|
|
Hoiatuslaused |
|
4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 9 LUBATUD KASUTUS
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 18.
Kasutus # 1 – Desinfektsioonivahendid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) |
||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: Ümbrisega viirused Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: Kasutusvalmis tooted. Kokkupuuteaeg: 5 minutit, 20 °C |
||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja Tavatarbija (mittekutseline kasutaja) |
||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Mittekutsealaseks kasutamiseks ette nähtud pakendite maht on maksimaalselt 3 liitrit ja üle 1 liitrisel pakendil peab olema käepide Pihused (SP05): 0,5 liitrit –0,75 liitrit HDPE või PET Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) Vaat: 10–210 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldine kasutusjuhend
4.2. Kasutusala kirjeldus
Tabel 19.
Kasutus # 2 – Toidu- ja söödaruumide desinfektsioonivahendid (desinfektsioonivahend kõikidele pestavatele kõvadele pindadele kodumajapidamistes, asutustes ja tööstuses)
|
Tooteliik |
Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) |
||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
- |
||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: Andmed puuduvad Teaduslik nimetus: Pärmseened Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: Andmed puuduvad |
||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Välistingimustes
|
||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Pihustamine, laotamine, pühkimine, vahu pealekandmine, pintsliga töötlemine, sissekastmine, sukeldamine, mopiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus:
|
||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: - Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: Kasutusvalmis tooted. Kokkupuuteaeg: 5 minutit, 20 °C |
||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja Tavatarbija (mittekutseline kasutaja) |
||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Mittekutsealaseks kasutamiseks ette nähtud pakendite maht on maksimaalselt 3 liitrit ja üle 1 liitrisel pakendil peab olema käepide Pihused (SP05): 0,5 liitrit–0,75 liitrit HDPE või PET Pudelid: 0,5–5 liitrit HDPE või PET Kanister: 1–80 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) Vaat: 10–210 liitrit HDPE (ainult kutselistele kasutajatele) |
4.2.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vt üldised kasutusjuhised
4.2.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vt üldised kasutusjuhised
5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S (9) ÜLDISED KASUTUSJUHISED
5.1. Kasutusjuhendid
|
— |
Kanda toode peale, niisutades täielikult kogu pinda 5 minuti jooksul (kanda umbes 18 pihustust/m2 või 20 ml/m2 või katta desinfitseeritav objekt täielikult). |
|
— |
Järgida kasutusjuhiseid. |
|
— |
Kanda ainult mittepoorsetele pindadele. |
5.2. Riskivähendamismeetmed
|
— |
Väliskeskkonnas kasutamisel toodet mitte kasutada, kui 24 tunni jooksul on oodata vihma. |
|
— |
Väliskeskkonnas pihustades vältida teistele aladele kandumist tuulega (triiv). |
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
|
— |
Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett |
|
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta nahka veega. Sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
|
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
|
— |
Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu. |
|
— |
Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele. |
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
|
— |
Hoida lastele ja mittesihtloomadele või lemmikloomadele kättesaamatus kohas. |
|
— |
Säilivusaeg: 2 aastat. |
|
— |
Kaitsta külmumise eest. |
6. MUU TEAVE
-
7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 9
7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM6_1 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0034 1-9 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM6_2 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe |
Turupiirkond: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe |
Turupiirkond: EU |
||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe |
Turupiirkond: EU |
||||
|
Loa number |
EU-0028967-0035 1-9 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.3. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis
|
Kaubanduslik nimetus |
SALVE FAM6_3 |
Turupiirkond: EU |
|||
|
Loa number |
EU-0028967-0036 1-9 |
||||
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
L-(+)-piimhape |
|
Toimeaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
(1) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 1 iga lubatud kasutuse puhul.
(2) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 2 iga lubatud kasutuse puhul.
(3) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 3 iga lubatud kasutuse puhul.
(4) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 4 iga lubatud kasutuse puhul.
(5) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 5 iga lubatud kasutuse puhul.
(6) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 6 iga lubatud kasutuse puhul.
(7) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 7 iga lubatud kasutuse puhul.
(8) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 8 iga lubatud kasutuse puhul.
(9) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 9 iga lubatud kasutuse puhul.
OTSUSED
|
12.9.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 224/100 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2023/1759,
11. september 2023,
määruse (EL) 2019/2022 ja delegeeritud määruse (EL) 2019/2017 toetuseks koostatud kodumajapidamises kasutatavaid nõudepesumasinaid käsitlevate harmoneeritud standardite kohta
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2012. aasta määrust (EL) nr 1025/2012, mis käsitleb Euroopa standardimist ning millega muudetakse nõukogu direktiive 89/686/EMÜ ja 93/15/EMÜ ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiive 94/9/EÜ, 94/25/EÜ, 95/16/EÜ, 97/23/EÜ, 98/34/EÜ, 2004/22/EÜ, 2007/23/EÜ, 2009/23/EÜ ja 2009/105/EÜ ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu otsus 87/95/EMÜ ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu otsus nr 1673/2006/EÜ, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 6,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2009/125/EÜ (2) artikli 9 lõikele 2 peavad liikmesriigid käsitama toodet kohaldatava rakendusmeetme kõigile nõuetele vastavana, kui toode vastab kõnealuse rakendusmeetmega seotud harmoneeritud standarditele, mille viited on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas. Komisjoni määruse (EL) 2019/2022 (3) artiklis 4 ja III lisas on esitatud asjakohased mõõtmis- ja arvutusnõuded kodumajapidamises kasutatavate nõudepesumasinate jaoks. Komisjoni määruse (EL) 2019/2022 III lisa muudeti komisjoni määrusega (EL) 2021/341 (4). |
|
(2) |
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/1369 (5) artiklile 13 avaldab komisjon pärast kõnealuse määruse artikli 16 kohase delegeeritud õigusakti vastuvõtmist, millega kehtestatakse konkreetsed märgistusnõuded, Euroopa Liidu Teatajas viited harmoneeritud standarditele, mis vastavad delegeeritud õigusaktis kehtestatud asjakohastele mõõtmis- ja arvutusnõuetele. Kui harmoneeritud standardeid kohaldatakse toote vastavushindamise käigus, siis eeldatakse, et mudel vastab delegeeritud õigusaktis sisalduvatele asjakohastele mõõtmis- ja arvutusnõuetele. Komisjoni delegeeritud määruse (EL) 2019/2017 (6) artiklis 3 ja IV lisas on esitatud mõõtmis- ja arvutusnõuded kodumajapidamises kasutatavate nõudepesumasinate jaoks. Delegeeritud määruse (EL) 2019/2017 IV lisa muudeti komisjoni delegeeritud määrusega (EL) 2021/340 (7). |
|
(3) |
Rakendusotsusega C(2020) 4329 (8) esitas komisjon Euroopa Standardikomiteele (CEN), Euroopa Elektrotehnika Standardikomiteele (CENELEC) ja Euroopa Telekommunikatsioonistandardite Instituudile (ETSI) taotluse vaadata läbi määrust (EL) 2019/2022 ja komisjoni määrust (EL) 2019/2023 (9) ning delegeeritud määrust (EL) 2019/2017 ja komisjoni delegeeritud määrust (EL) 2019/2014 (10) toetavad kodumajapidamises kasutatavate nõudepesumasinate, kodumajapidamises kasutatavate pesumasinate ja kodumajapidamises kasutatavate pesumasinate-kuivatite olemasolevad harmoneeritud standardid. |
|
(4) |
CENELEC vaatas rakendusotsuses C(2020) 4329 esitatud taotluse alusel läbi harmoneeritud standardi EN 60436:2020, mida on muudetud standardiga EN 60436:2020/A11:2020 ja parandatud standardiga EN 60436:2020/AC:2020-06, et võtta arvesse tehnika ja teaduse arengut, teha redaktsioonilisi muudatusi ning viia teatatud numbrite ümardamine kooskõlla muudatustega, mis tehti määrusega (EL) 2021/341 ja delegeeritud määrusega (EL) 2021/340. Läbivaatamise tulemusel võeti vastu kõnealuse harmoneeritud standardi muudatus EN 60436:2020/A12:2022. |
|
(5) |
Komisjon hindas koos CENELECiga, kas harmoneeritud standardi EN 60436:2020 (mida on muudetud standardiga EN 60436:2020/A11:2020 ja parandatud standardiga EN 60436:2020/AC:2020-06) muudatus EN 60436:2020/A12:2022 vastab rakendusotsuses C(2020) 4329 esitatud taotlusele. |
|
(6) |
Harmoneeritud standard EN 60436:2020, mida on muudetud standarditega EN 60436:2020/A11:2020 ja EN 60436:2020/A12:2022 ning parandatud standardiga EN 60436:2020/AC:2020-06, vastab selle eesmärgiks olevatele nõuetele, mis on esitatud määruses (EL) 2019/2022 ja delegeeritud määruses (EL) 2019/2017. |
|
(7) |
Seepärast on asjakohane avaldada viide harmoneeritud standardile EN 60436:2020, mida on muudetud standarditega EN 60436:2020/A11:2020 ja EN 60436:2020/A12:2022 ning parandatud standardiga EN 60436:2020/AC:2020-06, Euroopa Liidu Teatajas. |
|
(8) |
Harmoneeritud standard EN 60436:2020, mida on muudetud standarditega EN 60436:2020/A11:2020 ja EN 60436:2020/A12:2022 ning parandatud standardiga EN 60436:2020/AC:2020-06, asendab harmoneeritud standardi EN 60436:2020, mida on muudetud standardiga EN 60436:2020/A11:2020 ja parandatud standardiga EN 60436:2020/AC:2020-6. Seepärast on vaja kustutada viide sellele standardile Euroopa Liidu Teatajast. |
|
(9) |
Delegeeritud määruse (EL) 2019/2017 ja määruse (EL) 2019/2022 toetuseks koostatud harmoneeritud standardite viited on praegu avaldatud komisjoni rakendusotsuses (EL) 2021/913 (11) piirangutega. Muudatust EN 60436:2020/A12:2022 arvestades ei ole need piirangud enam vajalikud. |
|
(10) |
Kuna rakendusotsusesse (EL) 2021/913 tuleb teha mitmeid sisulisi muudatusi, tuleks see selguse huvides asendada. |
|
(11) |
Harmoneeritud standardi järgimine lubab alates selle standardi viite Euroopa Liidu Teatajas avaldamise kuupäevast eeldada vastavust asjaomastele nõuetele, mis on sätestatud liidu ühtlustamisõigusaktides. Seepärast peaks käesolev otsus jõustuma selle avaldamise päeval, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Käesolevaga avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas viide käesoleva otsuse I lisas nimetatud harmoneeritud standardile, mis käsitleb kodumajapidamises kasutatavate nõudepesumasinate energiamärgistust ning mis on koostatud delegeeritud määruse (EL) 2019/2017 toetuseks.
Käesolevaga avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas viide käesoleva otsuse II lisas nimetatud harmoneeritud standardile, mis käsitleb kodumajapidamises kasutatavate nõudepesumasinate ökodisaini ning mis on koostatud määruse (EL) 2019/2022 toetuseks.
Artikkel 2
Rakendusotsus (EL) 2021/913 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Käesolev otsus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.
Brüssel, 11. september 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 316, 14.11.2012, lk 12.
(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta direktiiv 2009/125/EÜ, mis käsitleb raamistiku kehtestamist energiamõjuga toodete ökodisaini nõuete sätestamiseks (ELT L 285, 31.10.2009, lk 10).
(3) Komisjoni 1. oktoobri 2019. aasta määrus (EL) 2019/2022, millega kehtestatakse kodumajapidamises kasutatavate nõudepesumasinate ökodisaini nõuded vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 2009/125/EÜ, muudetakse komisjoni määrust (EÜ) nr 1275/2008 ning tunnistatakse kehtetuks komisjoni määrus (EL) nr 1016/2010 (ELT L 315, 5.12.2019, lk 267).
(4) Komisjoni 23. veebruari 2021. aasta määrus (EL) 2021/341, millega muudetakse määrusi (EL) 2019/424, (EL) 2019/1781, (EL) 2019/2019, (EL) 2019/2020, (EL) 2019/2021, (EL) 2019/2022, (EL) 2019/2023 ja (EL) 2019/2024 seoses serverite ja andmesalvestustoodete, elektrimootorite ja sagedusmuundurite, jahutus-külmutusseadmete, valgusallikate ja eraldiseisvate talitlusseadiste, kuvarite, kodumajapidamises kasutatavate nõudepesumasinate, kodumajapidamises kasutatavate pesumasinate ja kodumajapidamises kasutatavate pesumasinate-kuivatite ning otsese müügifunktsiooniga jahutus-külmutusseadmete ökodisaini nõuetega (ELT L 68, 26.2.2021, lk 108).
(5) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 4. juuli 2017. aasta määrus (EL) 2017/1369, millega kehtestatakse energiamärgistuse raamistik ning tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2010/30/EL (ELT L 198, 28.7.2017, lk 1).
(6) Komisjoni 11. märtsi 2019. aasta delegeeritud määrus (EL) 2019/2017, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2017/1369 seoses kodumajapidamises kasutatavate nõudepesumasinate energiamärgistusega ja tunnistatakse kehtetuks komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 1059/2010 (ELT L 315, 5.12.2019, lk 134).
(7) Komisjoni 17. detsembri 2020. aasta delegeeritud määrus (EL) 2021/340, millega muudetakse delegeeritud määrusi (EL) 2019/2013, (EL) 2019/2014, (EL) 2019/2015, (EL) 2019/2016, (EL) 2019/2017 ja (EL) 2019/2018 seoses kuvarite, kodumajapidamises kasutatavate pesumasinate ja kodumajapidamises kasutatavate pesumasinate-kuivatite, valgusallikate, jahutus-külmutusseadmete, kodumajapidamises kasutatavate nõudepesumasinate, ja otsese müügifunktsiooniga jahutus-külmutusseadmete energiamärgistuse nõuetega (ELT L 68, 26.2.2021, lk 62).
(8) Komisjoni 1. juuli 2020. aasta rakendusotsus C(2020) 4329 komisjoni määruseid (EL) 2019/2022 ja (EL) 2019/2023 ning delegeeritud määruseid (EL) 2019/2017 ja (EL) 2019/2014 toetava standardimistaotluse kohta, mis esitatakse Euroopa Standardikomiteele, Euroopa Elektrotehnika Standardikomiteele ja Euroopa Telekommunikatsioonistandardite Instituudile seoses kodumajapidamises kasutatavate nõudepesumasinate, kodumajapidamises kasutatavate pesumasinate ja kodumajapidamises kasutatavate pesumasinate-kuivatite ökodisaini ja energiamärgistuse nõuetega.
(9) Komisjoni 1. oktoobri 2019. aasta määrus (EL) 2019/2023, millega kehtestatakse kodumajapidamises kasutatavate pesumasinate ja kodumajapidamises kasutatavate pesumasinate-kuivatite ökodisaini nõuded vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 2009/125/EÜ, muudetakse komisjoni määrust (EÜ) nr 1275/2008 ning tunnistatakse kehtetuks komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 1015/2010 (ELT L 315, 5.12.2019, lk 285).
(10) Komisjoni 11. märtsi 2019. aasta delegeeritud määrus (EL) 2019/2014, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2017/1369 seoses kodumajapidamises kasutatavate pesumasinate ja kodumajapidamises kasutatavate pesumasinate-kuivatite energiamärgistusega ning tunnistatakse kehtetuks komisjoni delegeeritud määrus (EL) nr 1061/2010 ja komisjoni direktiiv 96/60/EÜ (ELT L 315, 5.12.2019, lk 29).
(11) Komisjoni 3. juuni 2021. aasta rakendusotsus (EL) 2021/913 määruse (EL) 2019/2022 ja delegeeritud määruse (EL) 2019/2017 toetuseks koostatud kodumajapidamises kasutatavaid nõudepesumasinaid käsitlevate harmoneeritud standardite kohta (ELT L 199, 7.6.2021, lk 13).
I LISA
Delegeeritud määruse (EL) 2019/2017 toetuseks koostatud harmoneeritud standardi viide
|
EN 60436:2020 Kodumajapidamises kasutatavad elektrilised nõudepesumasinad. Toimivuse mõõtemeetodid EN 60436:2020/A11:2020 EN 60436:2020/AC:2020-06 EN 60436:2020/A12:2022 |
II LISA
Määruse (EL) 2019/2022 toetuseks koostatud harmoneeritud standardi viide
|
EN 60436:2020 Kodumajapidamises kasutatavad elektrilised nõudepesumasinad. Toimivuse mõõtemeetodid EN 60436:2020/A11:2020 EN 60436:2020/AC:2020-06 EN 60436:2020/A12:2022 |
|
12.9.2023 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 224/105 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2023/1760,
11. september 2023,
Austraalias rapsiseemne viljelusest tuleneva tüüpilise kasvuhoonegaaside heite teavet sisaldava aruande tunnustamise kohta vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi (EL) 2018/2001 artikli 31 lõigetele 3 ja 4
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 11. detsembri 2018. aasta direktiivi (EL) 2018/2001 taastuvatest energiaallikatest toodetud energia kasutamise edendamise kohta, (1) eriti selle artikli 31 lõiget 4,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Direktiivis (EL) 2018/2001 on sätestatud, et selleks et biokütuseid, vedelaid biokütuseid ja biomasskütuseid saaks kõnealuses direktiivis sätestatud eesmärkide saavutamisel arvesse võtta, peab nende kasutamine fossiilkütuste kasutamisega võrreldes oluliselt vähendama kasvuhoonegaaside heidet. Seepärast on artikli 29 lõikes 10 sätestatud nende kütuste kohta konkreetsed heitkoguste vähendamise miinimumlävendid ja artikliga 31 on ette nähtud, kuidas arvutada nende kütuste kasutamisest tulenevat kasvuhoonegaaside heite vähenemist. Nende arvutuste tegemisel võib kasutada direktiivi (EL) 2018/2001 V ja VI lisas sätestatud vaikeväärtusi. Põllumajandusliku tooraine viljelemisest tuleneva kasvuhoonegaaside heite vaikeväärtuste asemel võib teatavatel tingimustel kasutada tüüpilisi väärtusi. Liikmesriigid või kolmandad riigid võivad komisjonile esitada kõnealused tüüpilised väärtused, mis väljendavad konkreetse piirkonna keskmist väärtust. Tüüpilisi väärtusi võib kasutada ainult juhul, kui komisjon tunnistab need täpseks. |
|
(2) |
Austraalia saatis 18. mail 2023 komisjonile lõpparuande, mis sisaldab andmeid Euroopa Liidu NUTS 2 (2) piirkondadega sarnastes Austraalia piirkondades tüüpilisest rapsiseemne viljelemisest tuleneva kasvuhoonegaaside heite kindlaksmääramiseks, ning taotles nende andmete täpseks tunnistamist vastavalt direktiivi (EL) 2018/2001 artikli 31 lõikele 4. |
|
(3) |
Komisjon hindas aruannet ja leidis, et see sisaldab täpseid andmeid liidu NUTS 2 piirkondadega sarnastes Austraalia piirkondades tüüpilisest rapsiseemne viljelemisest tuleneva kasvuhoonegaaside heite kindlaksmääramiseks. |
|
(4) |
Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas biokütuste, vedelate biokütuste ja biomasskütuste säästlikkuse komitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Aruanne, mille Austraalia esitas komisjonile tunnustamiseks 18. mail 2023, sisaldab vastavalt direktiivi (EL) 2018/2001 artikli 31 lõikele 4 täpseid andmeid liidu NUTS 2 piirkondadega sarnastes Austraalia piirkondades tüüpilisest rapsiseemne viljelemisest tuleneva kasvuhoonegaaside heite kindlaksmääramiseks. Aruande andmete kokkuvõte on esitatud lisas.
Artikkel 2
Otsus kehtib viis aastat pärast selle jõustumise kuupäeva. Kui komisjonile 18. mail 2023 tunnustamiseks esitatud aruande sisu muudetakse selliselt, et see võib mõjutada käesoleva otsuse alust, tuleb sellistest muudatustest komisjonile kohe teatada. Komisjon hindab teatatud muudatusi, et teha kindlaks, kas aruanne sisaldab endiselt täpseid andmeid, mille alusel aruanne on tunnustatud.
Artikkel 3
Komisjon võib käesoleva otsuse kehtetuks tunnistada, kui on selgelt tõendatud, et aruanne ei sisalda enam täpseid andmeid, mida saab kasutada Austraalias rapsiseemne viljelemisega seotud kasvuhoonegaaside heite kindlaksmääramiseks.
Artikkel 4
Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 11. september 2023
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 328, 21.12.2018, lk 82.
(2) NUTS on ELi statistiliste territoriaalüksuste liigitamise süsteem.
LISA
Austraalia osariikides rapsi (rapsiseemne) viljelusest tulenev kasvuhoonegaaside heide (CO2 ekvivalenttonni rapsiseemne kuivaine tonni kohta)
|
|
Mulla N2O |
Põllukultuuri jäägid |
Lisatud |
Kütusekasutus |
Väetise põhjustatud hapestumine |
Seeme |
Kokku |
|||
|
|
Otsene |
Kaudne |
|
Väetis |
Pestitsiid |
Lubi |
|
|
|
|
|
Uus-Lõuna-Wales |
0,060 |
0,015 |
0,056 |
0,229 |
0,038 |
0,002 |
0,065 |
0,041 |
0,002 |
0,508 |
|
Üks eesmärk |
0,057 |
0,011 |
0,066 |
0,248 |
0,047 |
0,002 |
0,075 |
0,044 |
0,002 |
0,554 |
|
Kaks eesmärki |
0,039 |
0,007 |
0,026 |
0,162 |
0,018 |
0,001 |
0,029 |
0,028 |
0,002 |
0,313 |
|
Niisutatud |
0,261 |
0,136 |
0,066 |
0,327 |
0,007 |
0,003 |
0,096 |
0,058 |
0,001 |
0,954 |
|
Victoria |
0,023 |
0,009 |
0,062 |
0,221 |
0,036 |
0,002 |
0,050 |
0,040 |
0,002 |
0,444 |
|
Üks eesmärk |
0,024 |
0,009 |
0,065 |
0,226 |
0,038 |
0,002 |
0,052 |
0,041 |
0,002 |
0,458 |
|
Kaks eesmärki |
0,017 |
0,006 |
0,030 |
0,161 |
0,017 |
0,001 |
0,024 |
0,029 |
0,002 |
0,288 |
|
Queensland |
0,061 |
0,008 |
0,063 |
0,239 |
0,054 |
0,002 |
0,167 |
0,043 |
0,003 |
0,641 |
|
Lõuna-Austraalia |
0,016 |
0,004 |
0,059 |
0,214 |
0,068 |
0,002 |
0,062 |
0,039 |
0,002 |
0,466 |
|
Üks eesmärk |
0,012 |
0,002 |
0,061 |
0,216 |
0,071 |
0,002 |
0,064 |
0,039 |
0,002 |
0,469 |
|
Kaks eesmärki |
0,009 |
0,001 |
0,028 |
0,155 |
0,032 |
0,001 |
0,029 |
0,028 |
0,002 |
0,285 |
|
Niisutatud |
0,232 |
0,125 |
0,061 |
0,288 |
0,007 |
0,003 |
0,096 |
0,052 |
0,001 |
0,865 |
|
Lääne-Austraalia |
0,014 |
0,003 |
0,058 |
0,225 |
0,030 |
0,002 |
0,069 |
0,037 |
0,002 |
0,441 |
|
Üks eesmärk |
0,014 |
0,003 |
0,059 |
0,225 |
0,031 |
0,002 |
0,069 |
0,037 |
0,002 |
0,441 |
|
Kaks eesmärki |
0,010 |
0,002 |
0,023 |
0,159 |
0,012 |
0,001 |
0,027 |
0,026 |
0,002 |
0,263 |
|
Tasmaania* |
0,240 |
0,127 |
0,057 |
0,298 |
0,013 |
0,003 |
0,079 |
0,054 |
0,001 |
0,873 |