5.2.2020

Euroopa Liidu Teataja

L 33/1

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/148,

3. veebruar 2020,

milles käsitletakse loa andmist robenidiinvesinikkloriidi (Robenz 66G) kasutamiseks broilerite söödalisandina ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1800/2004 (loa hoidja Zoetis SA)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite ümberhindamine.

(2)

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti komisjoni määrusega (EÜ) nr 1800/2004 (3) luba robenidiinvesinikkloriidi (Robenz 66G) preparaadi kasutamiseks broilerite söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see preparaat olemasoleva tootena seejärel söödalisandite registrisse.

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus robenidiinvesinikkloriidi (Robenz 66G) uuesti hindamiseks broilerite söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „koktsidiostaatikumid ja histomonostaatikumid“. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 24. jaanuar 2019. aasta arvamuses (4) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda robenidiinvesinikkloriid (Robenz 66G) kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet leidis, et kõnealune söödalisand võib tõhusalt tõrjuda broilerite koktsidioosi. Toiduohutusamet leidis, et Eimeria spp. suhtes on vaja teha kohapealset turustamisjärgset järelevalvet, eelistatavalt loa kehtivusaja viimasel poolel. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

(5)	Robenidiinhüdrokloriidi (Robenz 66G) hindamine näitas, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

(6)	Kõnealuse ümberhindamise tulemusena tuleks määrust (EÜ) nr 1800/2004 vastavalt muuta.

(7)	Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(8)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub kategooriasse „koktsidiostaatikumid ja histomonostaatikumid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Määrust (EÜ) nr 1800/2004 muudetakse järgmiselt.

1)	Artikkel 2 jäetakse välja.

2)	Lisa jäetakse välja.

Artikkel 3

Lisas nimetatud preparaati ja seda preparaati sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 25. augustit 2020 kooskõlas enne 25. veebruari 2020 kohaldatud eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 4

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 3. veebruar 2020

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

(3) Komisjoni 15. oktoobri 2004. aasta määrus (EÜ) nr 1800/2004, mis käsitleb loa andmist kümneks aastaks söödalisandile „Cycostat 66G“, mis kuulub koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma (ELT L 317, 16.10.2004, lk 37).

(4) EFSA Journal (2019); 17(3):5613.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand (kaubanduslik nimetus)

Koostis, keemiline valem, kirjeldus

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Jääkide piirnormid asjaomases loomses toidus

Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Söödalisandi kategooria: Koktsidiostaatikumid ja histomonostaatikumid

5a758

Zoetis SA

Robenidiin-

vesinikkloriid

(Robenz 66G)

Söödalisandi koostis:

robenidiinvesinikkloriid: 66 g/kg

lignosulfonaat: 40 g/kg

kaltsiumsulfaatdihüdraat: 894 g/kg

Broilerid

1.	Söödalisandi kasutamine keelatud vähemalt viis päeva enne tapmist.

2.	Söödalisand tuleb lisada segasööta eelseguna.

3.	Söödalisandit ei tohi segada muude koktsidiostaatikumidega.

4.	Turustamisjärgse järelevalve programme teeb loa hoidja: resistentsus bakterite ja Eimeria spp. suhtes

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude kasutamisel isikukaitsevahendeid.

25. veebruar 2030

800 μg robenidiinvesinikkloriidi märja maksa kilogrammi kohta.

350 μg robenidiinvesinikkloriidi märja neeru kilogrammi kohta.

200 μg robenidiinvesinikkloriidi märja lihaskoe kilogrammi kohta.

1 300 μg robenidiinvesinikkloriidi märja naha või rasvkoe kilogrammi kohta.

Toimeaine:

robenidiinvesinikkloriid, C15H13Cl2N5 .HCl,

1,3-bis[(p-klorobensülideen) amino]-

guanidiinvesinikkloriid (97 %)

CASi number: 25875-50–7,

Seotud lisandid:

—	N,N’,N“-tris[(p-klorobensülideen)amino]guanidiin (TRIS): ≤ 0,5 %

—	bis-(4-klorobensülideen)hüdrasiin (AZIN) ≤ 0,5 %

—	tundmatu lisand ≤ 1 % (konkreetne tundmatu lisand ≤ 0,2 %)

Analüüsimeetod (1)

Robenidiinvesinikkloriidi sisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus: kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos UV-põhise määramisega (HPLC-UV)

Robenidiinvesinikkloriidi sisalduse määramine söödas: kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos UV-põhise määramisega (HPLC-UV) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009

Robenidiinvesinikkloriidi sisalduse määramine kudedes: pöördfaasiline kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos tripleks-kvadrupool-massispektromeetriga (RP-HPLC-MS/MS) või mõni muu samaväärne meetod, mis vastab komisjoni otsuses 2002/657/EÜ sätestatud nõuetele.

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

5.2.2020

Euroopa Liidu Teataja

L 33/5

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/149,

4. veebruar 2020,

millega pikendatakse luba kasutada Saccharomyces cerevisiae’t CNCM I-1077 lambatallede ja hobuste söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1293/2008 ja (EÜ) nr 910/2009 (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)	Luba kasutada Saccharomyces cerevisiae’t CNCM I-1077 lambatallede söödalisandina anti 10 aastaks komisjoni määrusega (EÜ) nr 1293/2008 (2) ja hobuste söödalisandina komisjoni määrusega (EÜ) nr 910/2009 (3).

(3)

Loa hoidja esitas taotluse pikendada luba Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kasutamiseks lambatallede ja hobuste söödalisandina ning klassifitseerida kõnealune aine söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 26. veebruari 2019. aasta arvamuses (4) järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jääb lubatud kasutustingimuste korral ohutuks sihtloomadele, tarbijatele, kasutajatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit peetakse silmi ärritavaks. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele.

(5)	Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada kõnealuse söödalisandi loa kehtivust vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

(6)	Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks tunnistada kehtetuks määrused (EÜ) nr 1293/2008 ja (EÜ) nr 910/2009.

(7)

Kuna ohutuskaalutlustega seoses ei ole nõutav käesoleva määrusega tehtud muudatuste viivitamatu kohaldamine, on asjakohane ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib lasta turule Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi olemasolevaid varusid, mis vastavad enne käesoleva määruse jõustumist kohaldatud sätetele, ning neid varusid võib kasutada kuni nende lõppemiseni.

(8)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühmadesse „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“ (lambatallede puhul) ning „seedimist soodustavad ained“ (hobuste puhul) kuuluva söödalisandi loa kehtivust pikendatakse kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.

Artikkel 2

Määrused (EÜ) nr 1293/2008 ja (EÜ) nr 910/2009 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 3

Saccharomyces cerevisiae’t CNCM I-1077, nagu see on sätestatud määruses (EÜ) nr 910/2009, ning seda sisaldavat eelsegu ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 25. veebruari 2020 vastavalt eeskirjadele, mis olid kohaldatavad enne 25. veebruari 2020, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 4

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 4. veebruar 2020

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) Komisjoni 18. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1293/2008 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 ja Levucell SC10 ME) uue kasutusviisi lubamise kohta söödalisandina (ELT L 340, 19.12.2008, lk 38).

(3) Komisjoni 29. septembri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 910/2009 valmistise Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 uue kasutusviisi lubamise kohta hobuste söödalisandina (loa omanik Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS) (ELT L 257, 30.9.2009, lk 7).

(4) EFSA Journal 2019;17(3):5639.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa omanik

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

4b1711

Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Söödalisandi koostis

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaat, milles on vähemalt:

—	1 × 1010 CFU/g lisandit (kaetud kujul);

—	2 × 1010 CFU/g lisandit (katmata kujul);

Toimeaine kirjeldus

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 elujõulised rakud

Analüüsimeetod (1)

Loendamine: süviskülvimeetod, kasutades klooramfenikool-dekstroos-pärmiekstrakti agarit (EN 15789:2009)

Tuvastamine: polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetod (CEN/TS 15790: 2008)

Hobused

3,0 × 109

1.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas kaitseprille.

25.2.2030

Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4b1711

Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077

Söödalisandi koostis

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaat, milles on vähemalt:

—	1 × 1010 CFU/g lisandit (kaetud kujul);

—	2 × 1010 CFU/g lisandit (katmata kujul);

Toimeaine kirjeldus

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 elujõulised rakud

Analüüsimeetod (1)

Loendamine: süviskülvimeetod, kasutades klooramfenikool-dekstroos-pärmiekstrakti agarit (EN 15789:2009)

Tuvastamine: polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetod (CEN/TS 15790: 2008).

Lambatalled

3,0 × 109

1.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

25.2.2030

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

5.2.2020

Euroopa Liidu Teataja

L 33/9

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/150,

4. veebruar 2020,

milles käsitletakse Komagataella phaffii CGMCC 12056 abil toodetud 6-fütaasi preparaadi lubamist broilerite, munemiseks ja aretuseks kasvatatavate noorkanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude, munemiseks või aretuseks kasvatatavate noorlindude söödalisandina (loa hoidja Andrés Pintaluba S.A.)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord.

(2)	Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Komagataella phaffii (CGMCC12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(3)

Taotluses käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii (CGMCC12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaadi kasutamiseks broilerite, munemiseks kasvatatavate noorkanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude, munemiseks või aretuseks kasvatatavate noorlindude söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 2. aprilli 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Komagataella phaffii (CGMCC12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele ega tarbijate või keskkonna ohutusele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune söödalisand võib sensibiliseerida hingamiselundeid. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealune söödalisand võib parandada fosfori kasutamist. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

(5)	Komagataella phaffii (CGMCC12056) abil toodetud 6-fütaasi preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

(6)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 4. veebruar 2020

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) EFSA Journal (2019); 17(4):5692.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kg kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained.

4a31

Andrés Pintaluba S.A.

6-fütaas

EC 3.1.3.26

Söödalisandi koostis

6-fütaasi preparaat (EC 3.1.3.26) minimaalse aktiivsusega:

Komagataella phaffii CGMCC 12056 abil toodetud

tahkel kujul: 20 000 U (1)/g

vedelal kujul: 20 000 U/ml

Broilerid

Munemiseks ja aretuseks kasvatatavad noorkanad

Vähe levinud kodulinnuliikide nuumlinnud ning munemiseks ja aretuseks kasvatatavad noorlinnud

–

250 U

1.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.

25. veebruar 2030

Toimeaine kirjeldus

Komagataella phaffii CGMCC 12056 abil toodetud 6-fütaasi preparaat

Analüüsimeetod (2)

Fütaasi aktiivsuse kvantifitseerimiseks söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – VDLUFA 27.1.4;

fütaasi aktiivsuse kvantifitseerimiseks eelsegudes: kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – VDLUFA 27.1.3;

fütaasi aktiivsuse kvantifitseerimiseks söödas: kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga – EN ISO 30024.

(1) Üks ühik on ensüümi kogus, mis pH-väärtusel 5,5 ja temperatuuril 37 °C vabastab fütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis.

(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

5.2.2020

Euroopa Liidu Teataja

L 33/12

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/151,

4. veebruar 2020,

milles käsitletakse luba Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 kasutamiseks kõikide sealiikide nuum- ja aretussigade (v.a emised), kõikide linnuliikide, kõikide kalaliikide ja kõikide koorikloomade söödalisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 911/2009, (EL) nr 1120/2010 ja (EL) nr 212/2011 ning rakendusmäärused (EL) nr 95/2013, (EL) nr 413/2013 ja (EL) 2017/2299 (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)

Luba Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 (varem Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M) kasutamiseks söödalisandina anti kümneks aastaks komisjoni määrusega (EÜ) nr 911/2009 (2) lõhelaste ja krevetiliste puhul, komisjoni määrusega (EL) nr 1120/2010 (3) võõrutatud põrsaste puhul, komisjoni määrusega (EL) nr 212/2011 (4) munakanade puhul, komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 95/2013 (5) kõikide kalade (välja arvatud lõhelased) puhul, komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 413/2013 (6) võõrutatud põrsaste, nuumsigade, munakanade ja broilerkanade puhul, komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/2299 (7) nuumsigade, vähemlevinud sealiikide võõrutatud ja nuumloomade, broilerkanade ning vähemlevinud linnuliikide nuum- ja munalindude puhul.

(3)

Loa hoidja on esitanud kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 14 ja koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 taotluse söödalisandi Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 loa kehtivuse pikendamiseks broilerkanade, vähem levinud linnuliikide nuumlindude, munakanade, vähem levinud linnuliikide munalindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade, vähem levinud sealiikide võõrutatud ja nuumloomade ning kõikide kalade ja krevetiliste puhul ning loa saamiseks noor- ja aretuskanade, dekoratiivlindude ja muude lindude, keda ei peeta toidu tootmise eesmärgil ning nuumkalkunite, aretuse eesmärgil kasvatatavate kalkunite, aretuskalkunite, aretuskanade ja vähemlevinud linnuliikide ning muude dekoratiivlindude ja muul kui toidu tootmise eesmärgil peetavate lindude, piimapõrsaste ja vähemlevinud sealiikide ning koorikloomade puhul, taotledes söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 ja artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 2. aprilli 2019. aasta arvamustes (8) järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Toiduohutusamet kinnitas oma varasemaid järeldusi, et Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 on sihtliikidele, söödalisandiga toidetud loomadest saadud toodete tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et on olemas võimalus, et kasutajad puutuvad ainega kokku sissehingamise teel ning võimaliku naha ja silmade ärrituse ja naha sensibiliseerimise kohta ei ole võimalik järeldusi teha. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune söödalisand on tõhus noorkanade, aretuse eesmärgil kasvatatavate kanade, aretuskanade, kalkunite ja vähem levinud linnuliikide puhul, keda kasvatatakse muna- ning aretus- ja aretuslindudena, ning piimapõrsaste ja vähem levinud aretus- ja nuumsigade liikide ning kõikide koorikloomade puhul.

(5)	Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada kõnealuse söödalisandi loa kehtivust vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.

(6)

Seoses Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 söödalisandina kasutamiseks antud loa pikendamisega käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks määrused (EÜ) nr 911/2009, (EL) nr 1120/2010 ja (EL) nr 212/2011 ning rakendusmäärused (EL) nr 95/2013, (EL) nr 413/2013 ja (EL) 2017/2299 kehtetuks tunnistada.

(7)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas nimetatud söödalisandi, mis kuulub kõikide nuum- ja aretussigade (v.a emised) ja kõikide lindude puhul kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“ ning kõikide kalade ja koorikloomade puhul funktsionaalrühma „muud zootehnilised söödalisandid“, loa kehtivust pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.

Artikkel 2

Määrused (EÜ) nr 911/2009, (EL) nr 1120/2010 ja (EL) nr 212/2011 ning rakendusmäärused (EL) nr 95/2013, (EL) nr 413/2013 ja (EL) 2017/2299 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 3

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 4. veebruar 2020

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) Komisjoni 29. septembri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 911/2009 valmistise Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M uue kasutusviisi lubamise kohta lõhelaste ja krevetiliste söödalisandina (loa hoidja Danstar Ferment AG) (ELT L 257, 30.9.2009, lk 10).

(3) Komisjoni 2. detsembri 2010. aasta määrus (EL) nr 1120/2010, milles käsitletakse võõrutatud põrsaste söödalisandi Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M lubamist (loa hoidja Danstar Ferment AG) (ELT L 317, 3.12.2010, lk 12).

(4) Komisjoni 3. märtsi 2011. aasta määrus (EL) nr 212/2011, milles käsitletakse Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M lubamist munakanade söödalisandina (loa hoidja Danstar Ferment AG) (ELT L 59, 4.3.2011, lk 1).

(5) Komisjoni 1. veebruari 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 95/2013, millega antakse luba valmistise Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kasutamiseks kõigi kalade, välja arvatud lõhelased, söödalisandina (loa hoidja Danstar Ferment AG) (ELT L 33, 2.2.2013, lk 19).

(6) Komisjoni 6. mai 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 413/2013, millega lubatakse kasutada valmistist Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M söödalisandina võõrutatud põrsaste, nuumsigade, munakanade ja broilerkanade joogivees (loa hoidja Danstar Ferment AG) (ELT L 125, 7.5.2013, lk 1).

(7) Komisjoni 12. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2299, milles käsitletakse loa andmist Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) preparaadi kasutamiseks nuumsigade, vähem levinud sealiikide võõrutatud ja nuumloomade, broilerkanade, vähemlevinud linnuliikide nuum- ja munalindude söödalisandina joogivees ning millega muudetakse määrusi (EÜ) nr 2036/2005 ja (EÜ) nr 1200/2005 ning rakendusmäärust (EL) nr 413/2013 (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda esindab Lallemand SAS) (ELT L 329, 13.12.2017, lk 33).

(8) EFSA Journal 2019; 17(4):5691 ja EFSA Journal 2019; 17(5):5690.

LISA

Sööda-lisandi identifit-seerimis-number

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

CFUd joogivee liitri kohta

Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4d1712

Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Söödalisandi koostis:

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparaat,

mis sisaldab vähemalt 1 × 1010 CFU/g söödalisandit

Tahke, kaetud ja katmata kujul

Kõikide sealiikide nuum- ja aretussead (v.a emised)

1 × 109

5 × 108

1.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

2.	Söödalisandi kasutamisel joogivees tuleb tagada söödalisandi ühtlane jaotumine.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid.

25. veebruar 2030

Toimeaine kirjeldus:

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 elujõulised rakud

Kõik linnuliigid

Analüüsimeetod (1)

Toimeaine loendamine söödalisandis, eelsegudes, söödas ja vees: pindkülvi-

meetod, milles kasutatakse MRS-agarit (EN 15786:2009).

Identifitseerimine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (kasvu soodustavad).

4d1712

Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622

Söödalisandi koostis:

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 1010 CFU/g söödalisandit

Kõik kalaliigid

1 × 109

1.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

2.	Söödalisandit kasutatakse ainult tahkes söödas.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid.

Toimeaine kirjeldus:

Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 elujõulised rakud

Kõik koorik-loomad

Analüüsimeetod

Toimeaine loendamine söödalisandis, eelsegudes, söödas ja vees: pindkülvi-

meetod, milles kasutatakse MRS-agarit (EN 15786:2009).

Identifitseerimine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

5.2.2020

Euroopa Liidu Teataja

L 33/16

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2020/152,

3. veebruar 2020,

millega keelatakse Rumeenial anda kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikega 1 uuesti luba toimeainet klotianidiini või imidaklopriidi sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamiseks Brassica napus’e puhul Phyllotreta spp. või Psylliodes spp. vastu

(teatavaks tehtud numbri C(2020) 458 all)

(Ainult rumeeniakeelne tekst on autentne)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 53 lõike 3 punkti a,

ning arvestades järgmist:

(1)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 485/2013 (2) muudeti neonikotinoidide aineklassi kuuluvate toimeainete tiametoksaami, klotianidiini ja imidaklopriidi heakskiitmise tingimusi. Kõnealuse määruse artikliga 2 on keelatud nimetatud toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud põllukultuuride seemnete müük ja kasutamine, välja arvatud kasvuhoones kasutatavad seemned. Sellest tulenevalt pidid liikmesriigid muutma nimetatud toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või need tühistama.

(2)

Alates 28. veebruarist 2014 on Rumeenia vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikes 1 sätestatud erandile eriolukordade puhul andnud korduvalt erakorralise loa, mis hõlmab seemnete töötlemist ning selliste seemnete müüki ja külvamist, mida on töödeldud nimetatud toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahenditega. Erakorraliste lubade andmisest teavitati nõuetekohaselt komisjoni ja teisi liikmesriike.

(3)

Rumeenia teavitas 20. märtsil 2017 komisjoni neljast erakorralisest loast, mis kehtisid 1. veebruarist 2017 kuni 16. maini 2017 taimekaitsevahendite suhtes, mis sisaldasid toimeaineid imidaklopriidi (NUPRID AL 600 FS ja Seedoprid 600 FS), tiametoksaami (Cruiser 350 FS) ja klotianidiini (PONCHO 600 FS), kasutamiseks Helianthus annuus’i ja Zea mays’i puhul Agriotes spp. ja Tanymecus dilaticollis’e vastu. 13. septembril 2017 teavitas Rumeenia komisjoni kahest erakorralisest loast, mis kehtisid 21. juulist 2017 kuni 16. oktoobrini 2017 taimekaitsevahendite suhtes, mis sisaldasid toimeaineid imidaklopriidi (NUPRID AL 600 FS) ja klotianidiini (MODESTO 480 FS) kasutamiseks Brassica napus’e puhul Phyllotreta spp. ja Psylliodes spp. vastu.

(4)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikele 2 palus komisjon 15. septembril 2017 Euroopa Toiduohutusametil (edaspidi „toiduohutusamet“) hinnata mitme liikmesriigi, sealhulgas ka Rumeenia erakorralisi lube, mis on antud toimeaineid klotianidiini, imidaklopriidi ja tiametoksaami sisaldavate taimekaitsevahendite selliseks kasutamiseks, mis ei ole rakendusmäärusega (EL) nr 485/2013 enam lubatud, pidades silmas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikes 1 sätestatud erakorralise loa andmise tingimusi.

(5)

Rumeenia teavitas 18. mail 2018 veelkord erakorraliste lubade andmisest toimeaineid klotianidiini ja imidaklopriidi sisaldavate taimekaitsevahendite MODESTO 480 FS ja NUPRID AL 600 FS kasutamiseks seemnete töötlemisel ning selliste seemnete külvamiseks Brassica napus var. napobrassica puhul Phyllotreta spp. ja Psylliodes spp. vastu.

(6)

Rakendusmäärusega (EL) nr 485/2013 kehtestatud piiranguid kinnitasid kolme asjaomase toimeaine puhul komisjoni rakendusmäärused (EL) 2018/783, (3) (EL) 2018/784 (4) ja (EL) 2018/785 (5). Need rakendusmäärused piiravad täiendavalt imidaklopriidi, klotianidiini ja tiametoksaami sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamist, lubades kasutamist ainult insektitsiidina püsikasvuhoones või selliste seemnete töötlemiseks, mis on ette nähtud kasutamiseks ainult püsikasvuhoones. Lisaks peavad kasvatatavad kultuurid kogu elutsükli jooksul püsikasvuhoonesse jääma.

(7)

Komisjoni palvel, millele on viidatud põhjenduses 4, koostas toiduohutusamet kuute kultuuri/kahjuri kombinatsiooni (mille puhul Rumeenia andis erakorralise loa) käsitleva tehnilise aruande, mis avaldati 21. juunil 2018 (6) ja milles toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kolme kultuuri/kahjuri kombinatsiooni puhul on olemas taimekaitsevahend, mis sisaldab lubatud alternatiivseid sama toimemehhanismiga aineid; need kombinatsioonid olid Brassica napus / Phyllotreta atra., Brassica napus / Psylliodes chrysocephala ja Zea mays / Tanymecus dilaticollis. Neli taimekaitsevahendit olid sellised, et neid kasutati lisaks kombinatsioonile Zea mays / Tanymecus dilaticollis, mille jaoks oli olemas alternatiiv, samaaegselt muude kultuuri/kahjuri kombinatsioonide puhul, nagu Zea mays / Agriotes spp., Helianthus annuus / Agriotes spp. ja Helianthus annuus / Tanymecus dilaticollis, mille jaoks alternatiivset toimeainet sisaldavad taimekaitsevahendid ei olnud kättesaadavad.

(8)

Seepärast leiab komisjon toiduohutusameti hinnangu põhjal, et Rumeenias ei täidetud määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikes 1 sätestatud tingimusi seoses lubade andmisega taimekaitsevahendi MODESTO 480 FS, mis sisaldab toimeainet klotianidiini, ning taimekaitsevahendi NUPRID AL 600 FS, mis sisaldab toimeainet imidaklopriidi, kasutamiseks kultuuri/kahjuri kombinatsioonide Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp. puhul, kuna need erakorralised load hõlmavad kultuuri/kahjuri kombinatsiooni, mille puhul on lubatud kasutada teist taimekaitsevahendit, mis sisaldab sama toimemehhanismiga alternatiivset toimeainet. Taimekaitsevahendid, mis hõlmavad kombinatsiooni Zea mays / Tanymecus dilaticollis, mille puhul on lubatud kasutada sama toimemehhanismiga alternatiivset toimeainet sisaldavat taimekaitsevahendit, hõlmasid ka sama põllukultuuri teist kahjurit, mille puhul ei ole olemas alternatiivset toimeainet, ning sellest tulenevalt leiab komisjon, et nende taimekaitsevahendite kasutamine on kultuuri Zea mays puhul lubatav, kuna mitme taimekaitsevahendi kasutamist erinevate kahjurite tõrjeks ühe ja sama põllukultuuri puhul ei tohiks soodustada, kui seda on võimalik vältida.

(9)

Sellest tulenevalt nõudis komisjon oma 16. juuli 2018. aasta kirjas Rumeenialt kinnitust, et ta ei anna uuesti erakorralist luba taimekaitsevahendite MODESTO 480 FS, mis sisaldab toimeainet klotianidiini, ja NUPRID AL 600 FS, mis sisaldab toimeainet imidaklopriidi, kasutamiseks kultuuri/kahjuri kombinatsioonide Brassica napus / Phyllotreta spp. ja Brassica napus / Psylliodes spp. puhul. Rumeenia jäi oma 18. septembril 2018 esitatud vastuses seisukohale, et vastavate erakorraliste lubade andmine on põhjendatud.

(10)	Komisjon peab vajalikuks teha otsus, et Rumeenia ei tohi anda uuesti erakorralist luba toimeainet klotianidiini ja/või imidaklopriidi sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamiseks kultuuri/kahjuri kombinatsioonide Brassica napus / Phyllotreta spp., või Brassica napus / Psylliodes spp. puhul.

(11)	Alaline taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee ei ole eesistuja määratud tähtaja jooksul oma arvamust esitanud. Peeti vajalikuks rakendusakti olemasolu ning esimees esitas apellatsioonikomiteele täiendavaks aruteluks rakendusakti eelnõu. Apellatsioonikomitee ei esitanud oma arvamust,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Rumeenial keelatakse anda kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikega 1 uuesti luba toimeainet klotianidiini või imidaklopriidi sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamiseks Brassica napus’e puhul kahjurite Phyllotreta spp. või Psylliodes spp. vastu.

Artikkel 2

Käesolev otsus on adresseeritud Rumeeniale.

Brüssel, 3. veebruar 2020

Komisjoni nimel

Stella KYRIAKIDES

komisjoni liige

(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

(2) Komisjoni 24. mai 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 485/2013, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete klotianidiini, tiametoksaami ja imidaklopriidi heakskiitmise tingimustega ning keelatakse neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahenditega töödeldud seemnete kasutamine ja müük (ELT L 139, 25.5.2013, lk 12).

(3) Komisjoni 29. mai 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/783, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine imidaklopriidi heakskiitmise tingimustega (ELT L 132, 30.5.2018, lk 31).

(4) Komisjoni 29. mai 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/784, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine klotianidiini heakskiitmise tingimustega (ELT L 132, 30.5.2018, lk 35).

(5) Komisjoni 29. mai 2018. aasta rakendusmäärus (EL) 2018/785, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine tiametoksaami heakskiitmise tingimustega (ELT L 132, 30.5.2018, lk 40).

(6) Euroopa Toiduohutusameti toetav väljaanne 2018:EN-1416.

5.2.2020

Euroopa Liidu Teataja

L 33/19

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2020/153,

3. veebruar 2020,

millega keelatakse Leedul anda kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikega 1 uuesti luba toimeainet tiametoksaami sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamiseks suvirapsi puhul Phyllotreta spp. ja/või Psylliodes spp. vastu

(teatavaks tehtud numbri C(2020) 464 all)

(Ainult leedukeelne tekst on autentne)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

ning arvestades järgmist:

(1)

(2)

Alates 26. veebruarist 2016 on Leedu vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikes 1 sätestatud erandile eriolukordade puhul andnud korduvalt erakorralise loa, mis hõlmab seemnete töötlemist ning selliste seemnete müüki ja külvamist, mida on töödeldud nimetatud toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahenditega. Erakorraliste lubade andmisest teavitati nõuetekohaselt komisjoni ja teisi liikmesriike.

(3)

3. märtsil 2017 teavitas Leedu komisjoni kahest erakorralisest loast, mis kehtivad 1. märtsist 2017 kuni 28. juunini 2017 tiametoksaami sisaldava taimekaitsevahendi (CRUISER OSR) kasutamiseks suvirapsi puhul Phyllotreta nemorum'i ja Psylliodes chrysocephala vastu, ning klotianidiini sisaldava taimekaitsevahendi (MODESTO) kasutamiseks suvirapsi puhul Athalia rosae, Delia radicum'i, Phyllotreta spp. ja Psylliodes spp. vastu.

(4)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikele 2 palus komisjon 15. septembril 2017 Euroopa Toiduohutusametil (edaspidi „toiduohutusamet“) hinnata mitme liikmesriigi, sealhulgas ka Leedu erakorralisi lube, mis on antud toimeaineid klotianidiini, imidaklopriidi ja tiametoksaami sisaldavate taimekaitsevahendite selliseks kasutamiseks, mis ei ole rakendusmäärusega (EL) nr 485/2013 enam lubatud, pidades silmas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikes 1 sätestatud erakorralise loa andmise tingimusi.

(5)	Leedu teavitas 1. märtsil 2018 veel kord erakorralise loa andmisest toimeainet tiametoksaami sisaldava taimekaitsevahendi CRUISER OSR kasutamiseks suvirapsi seemnete töötlemisel Phyllotreta nemorum'i ja Psylliodes chrysocephala vastu ning selliste seemnete külvamiseks.

(6)

Rakendusmäärusega (EL) nr 485/2013 kehtestatud piiranguid kinnitasid kolme asjaomase toimeaine puhul komisjoni rakendusmäärused (EL) 2018/783 (3), (EL) 2018/784 (4) ja (EL) 2018/785 (5). Need rakendusmäärused piiravad täiendavalt imidaklopriidi, klotianidiini ja tiametoksaami sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamist, lubades kasutamist ainult insektitsiidina püsikasvuhoones või selliste seemnete töötlemiseks, mis on ette nähtud kasutamiseks ainult püsikasvuhoones. Lisaks peavad kasvatatavad kultuurid kogu elutsükli jooksul püsikasvuhoonesse jääma.

(7)

Komisjoni palvel, millele on viidatud põhjenduses 4, koostas toiduohutusamet nelja kultuuri/kahjuri kombinatsiooni (mille puhul Leedu andis erakorralise loa) käsitleva tehnilise aruande, mis avaldati 21. juunil 2018 (6) ja milles toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kahe kultuuri/kahjuri kombinatsiooni puhul on olemas taimekaitsevahend, mis sisaldab lubatud alternatiivseid sama toimemehhanismiga aineid; need kombinatsioonid olid suviraps / Phyllotreta spp. ja suviraps / Psylliodes spp. Üks taimekaitsevahend oli selline, et seda kasutati lisaks kombinatsioonile suviraps / Psylliodes spp., mille jaoks oli olemas alternatiiv, samaaegselt muude kultuuri/kahjuri kombinatsioonide puhul, nagu suviraps / Athalia rosae ja suviraps / Delia radicum, mille jaoks alternatiivset toimeainet sisaldavad taimekaitsevahendid ei olnud kättesaadavad.

(8)

Seepärast leiab komisjon toiduohutusameti hinnangu põhjal, et Leedus ei täidetud määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikes 1 sätestatud tingimusi seoses toimeainet tiametoksaami sisaldava taimekaitsevahendi CRUISER OSR kasutamisega kultuuri/kahjuri kombinatsioonide suviraps / Phyllotreta spp. ja suviraps / Psylliodes spp. puhul, kuna need erakorralised load hõlmavad kultuuri/kahjuri kombinatsiooni, mille puhul on lubatud kasutada teist taimekaitsevahendit, mis sisaldab sama toimemehhanismiga alternatiivset toimeainet. Taimekaitsevahend, mis hõlmab kombinatsioone suviraps / Athalia rosae ja suviraps / Delia radicum, mille puhul on lubatud sama toimemehhanismiga alternatiivset toimeainet sisaldav taimekaitsevahend, hõlmas ka sama põllukultuuri teist kahjurit, mille puhul ei ole olemas alternatiivset toimeainet, ning sellest tulenevalt leiab komisjon, et selle taimekaitsevahendi kasutamine on suvirapsi puhul lubatav, kuna mitme taimekaitsevahendi kasutamist erinevate kahjurite tõrjeks ühe ja sama põllukultuuri puhul ei tohiks soodustada, kui seda on võimalik vältida.

(9)

Sellest tulenevalt nõudis komisjon oma 16. juuli 2018. aasta kirjas Leedult kinnitust, et ta ei anna uuesti erakorralist luba taimekaitsevahendi CRUISER OSR, mis sisaldab toimeainet tiametoksaami, kasutamiseks kultuuri/kahjuri kombinatsioonide suviraps / Phyllotreta spp. ja suviraps / Psylliodes spp. puhul. Leedu jäi oma 17. septembril 2018 esitatud vastuses seisukohale, et vastavate erakorraliste lubade andmine on põhjendatud.

(10)	Komisjon peab vajalikuks teha otsus, et Leedu ei tohi anda uuesti erakorralist luba toimeainet klotianidiini või tiametoksaami sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamiseks kultuuri/kahjuri kombinatsioonide suviraps / Phyllotreta spp. ja suviraps / Psylliodes spp. puhul.

(11)	Alaline taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee ei ole eesistuja määratud tähtaja jooksul oma arvamust esitanud. Peeti vajalikuks rakendusakti olemasolu ning esimees esitas apellatsioonikomiteele täiendavaks aruteluks rakendusakti eelnõu. Apellatsioonikomitee ei esitanud oma arvamust,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Leedul keelatakse anda kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikega 1 uuesti luba toimeainet tiametoksaami sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamiseks suvirapsi puhul kahjurite Phyllotreta spp. või Psylliodes spp. vastu.

Artikkel 2

Käesolev otsus on adresseeritud Leedu Vabariigile.

Brüssel, 3. veebruar 2020

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Stella KYRIAKIDES

(1) ELT L 309, 24. november 2009, lk. 1.

(6) EFSA toetav väljaanne 2018:EN-1421.

		ISSN 1977-0650
Euroopa Liidu Teataja		L 33

Eestikeelne väljaanne	Õigusaktid	63. aastakäik 5. veebruar 2020

Sisukord		II Muud kui seadusandlikud aktid	Lehekülg
		MÄÄRUSED
	*	Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/148, 3. veebruar 2020, milles käsitletakse loa andmist robenidiinvesinikkloriidi (Robenz 66G) kasutamiseks broilerite söödalisandina ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1800/2004 (loa hoidja Zoetis SA) ( 1 )	1
	*	Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/149, 4. veebruar 2020, millega pikendatakse luba kasutada Saccharomyces cerevisiae’t CNCM I-1077 lambatallede ja hobuste söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1293/2008 ja (EÜ) nr 910/2009 (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS) ( 1 )	5
	*	Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/150, 4. veebruar 2020, milles käsitletakse Komagataella phaffii CGMCC 12056 abil toodetud 6-fütaasi preparaadi lubamist broilerite, munemiseks ja aretuseks kasvatatavate noorkanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude, munemiseks või aretuseks kasvatatavate noorlindude söödalisandina (loa hoidja Andrés Pintaluba S.A.) ( 1 )	9
	*	Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/151, 4. veebruar 2020, milles käsitletakse luba Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 kasutamiseks kõikide sealiikide nuum- ja aretussigade (v.a emised), kõikide linnuliikide, kõikide kalaliikide ja kõikide koorikloomade söödalisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 911/2009, (EL) nr 1120/2010 ja (EL) nr 212/2011 ning rakendusmäärused (EL) nr 95/2013, (EL) nr 413/2013 ja (EL) 2017/2299 (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS) ( 1 )	12
		OTSUSED
	*	Komisjoni rakendusotsus (EL) 2020/152, 3. veebruar 2020, millega keelatakse Rumeenial anda kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikega 1 uuesti luba toimeainet klotianidiini või imidaklopriidi sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamiseks Brassica napus’e puhul Phyllotreta spp. või Psylliodes spp. vastu (teatavaks tehtud numbri C(2020) 458 all) ( 1 )	16
	*	Komisjoni rakendusotsus (EL) 2020/153, 3. veebruar 2020, millega keelatakse Leedul anda kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 53 lõikega 1 uuesti luba toimeainet tiametoksaami sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamiseks suvirapsi puhul Phyllotreta spp. ja/või Psylliodes spp. vastu (teatavaks tehtud numbri C(2020) 464 all) ( 1 )	19