ISSN 1977-0650

Euroopa Liidu

Teataja

L 2
European flag  

Eestikeelne väljaanne

Õigusaktid

62. aastakäik
4. jaanuar 2019

Sisukord

 

II   Muud kui seadusandlikud aktid

Lehekülg

 

 

MÄÄRUSED

 

*

Komisjoni delegeeritud määrus (EL) 2019/7, 30. oktoober 2018, millega muudetakse määrust (EL) nr 1031/2010 seoses 50 miljoni turustabiilsusreservist eraldamata saastekvoodi müümisega enampakkumisel innovatsioonifondi jaoks ja Saksamaa määratava enampakkumisplatvormi loetellu lisamiseks ( 1 )

1

 

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/8, 3. jaanuar 2019, milles käsitletakse loa andmist metioniini hüdroksüanaloogi ja selle kaltsiumsoola kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ( 1 )

6

 

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/9, 3. jaanuar 2019, milles käsitletakse loa andmist veevaba betaiini kasutamiseks toiduloomade (v.a küülikud) söödalisandina ( 1 )

10

 

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/10, 3. jaanuar 2019, milles käsitletakse loa andmist illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ( 1 )

13

 

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/11, 3. jaanuar 2019, milles käsitletakse loa andmist Enterococcus faecium'i (NCIMB 10415) preparaadi kasutamiseks emiste, piimapõrsaste, võõrutatud põrsaste ja nuumsigade söödalisandina ning millega muudetakse määruseid (EÜ) nr 252/2006, (EÜ) nr 943/2005 ja (EÜ) nr 1200/2005 (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd, keda esindab DSM Nutritional Products Sp. Z o.o.) ( 1 )

17

 

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/12, 3. jaanuar 2019, milles käsitletakse loa andmist L-arginiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ( 1 )

21

 

 

(1)   EMPs kohaldatav tekst

ET

Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.

Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn.

II Muud kui seadusandlikud aktid

MÄÄRUSED

4.1.2019   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 2/1

KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) 2019/7,

30. oktoober 2018,

millega muudetakse määrust (EL) nr 1031/2010 seoses 50 miljoni turustabiilsusreservist eraldamata saastekvoodi müümisega enampakkumisel innovatsioonifondi jaoks ja Saksamaa määratava enampakkumisplatvormi loetellu lisamiseks

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 13. oktoobri 2003. aasta direktiivi 2003/87/EÜ, millega luuakse liidus kasvuhoonegaaside saastekvootidega kauplemise süsteem ja muudetakse nõukogu direktiivi 96/61/EÜ, (1) eriti selle artikli 3d lõiget 3, artikli 10 lõiget 4 ja artikli 10a lõiget 8,

ning arvestades järgmist:

(1)

Direktiiviga 2003/87/EÜ luuakse fond, mille kaudu toetatakse liidu territooriumil innovatsiooni vähese CO2-heitega tehnoloogia valdkonnas, tehes selleks kättesaadavaks 400 miljonit saastekvooti ELi heitkogustega kauplemise süsteemis ajavahemikuks 2021–2030 ette nähtud saastekvootide kogumahust (edaspidi „innovatsioonifond“). Lisaks sellele tuleks turustabiilsusreservist eraldamata 50 miljoni saastekvoodiga täiendada komisjoni otsuse 2010/670/EL (2) alusel ajavahemikul 2013–2020 kasutatavast 300 miljonist saastekvoodist saadud järelejäänud tulu ning kasutada seda innovatsioonifondi jaoks aegsasti enne 2021. aastat.

(2)

Selleks et tagada innovatsioonifondi valmisolek anda toetust enne 2021. aastat, on vaja selle jaoks eraldatud 50 miljonit saastekvooti konverteerida rahalisteks vahenditeks enampakkumiste teel vastavalt ühise enampakkumisplatvormi kaudu toimuvate enampakkumiste eeskirjadele ja tingimustele, mis on sätestatud komisjoni määruses (EL) nr 1031/2010 (3).

(3)

Liikmesriikide halduskoormuse vähendamiseks ja üldise tõhususe suurendamiseks tuleks innovatsioonifondi jaoks eraldatud 50 miljonit saastekvooti lisada nendele saastekvootidele, mis müüakse 2020. aastal ühise enampakkumisplatvormi kaudu nende liikmesriikide poolt, kes 2018. aasta 1. jaanuari seisuga osalesid määruse (EL) nr 1031/2010 artikli 26 kohases ühismeetmes.

(4)

Osalevad liikmesriigid peaksid müüma oma osa innovatsioonifondi jaoks eraldatud 50 miljonist saastekvoodist oma enampakkumise korraldajate kaudu. Selleks et võtta vastu innovatsioonifondi jaoks saadav tulu, peaks iga enampakkumise korraldaja määrama 1. oktoobriks 2019 enampakkumise korraldaja määratud pangakonto asjaomase enampakkumiste tulu vastuvõtmiseks. Enampakkumise korraldajad võivad määrata oma juba olemas oleva enampakkumise korraldaja määratud pangakonto, mis on mõeldud liikmesriigile kuuluva enampakkumisest saadud tulu vastuvõtmiseks, eraldi innovatsioonifondi jaoks saadud tulu vastuvõtmiseks mõeldud enampakkumise korraldaja määratud pangakonto või innovatsioonifondi jaoks saastekvoote müüva liikmesriigi mõne teise enampakkumise korraldaja määratud pangakonto.

(5)

Enampakkumise korraldajad, kes on määratud korraldama innovatsioonifondi jaoks eraldatud 50 miljoni saastekvoodi müümist, peaksid tagama innovatsioonifondi jaoks saadava tulu väljamaksmise neile komisjoni poolt kõnealuse fondi jaoks teatatud kontole hiljemalt 15 päeva pärast selle kuu lõppu, mille jooksul enampakkumise tulu saadi.

(6)

Enampakkumise korraldaja võib enne enampakkumise tulu väljamaksmist arvata sellest maha mis tahes lisatasud, mis tulenevad kõnealuse tulu hoidmisest enampakkumise korraldaja määratud pangakontol ja selle väljamaksmisest. Enne esimest mahaarvamist ja enne mis tahes muudatusi sellistes tasudes peaks vastava enampakkumise korraldaja liikmesriik teatama komisjonile ja kõikidele teistele liikmesriikidele nende lisatasude summa ja eesmärgi, mis tema enampakkumise korraldaja kavatseb maha arvata.

(7)

Määruse (EL) nr 1031/2010 artikliga 61 on praegu ette nähtud, et samal ajal enampakkumise üksikasjalike tulemuste väljakuulutamisega teatab enampakkumisplatvorm edukatele pakkujatele nende tulemused. Väljakuulutatavate enampakkumise tulemuste üksikasjalikkus ei võimalda aga avaldada neid samal ajal edukatele pakkujatele nende tulemuste teatamisega. Selleks et viia kõnealune säte kooskõlla turutavaga ja hoida ära turu kuritarvitamist, võib enampakkumisplatvorm enne enampakkumise tulemuste ülejäänud üksikasjade väljakuulutamist avaldada enampakkumisel müüdud saastekvootide mahu ja enampakkumishinna, nii et need avaldatakse samal ajal, kui platvorm teatab edukatele pakkujatele nende tulemused. Enampakkumise ülejäänud tulemused tuleks välja kuulutada hiljemalt 15 minutit pärast pakkumisaja lõppu.

(8)

Määrusega (EL) nr 1031/2010 on lubatud nendel liikmesriikidel, kes ei osale kõnealuse määruse artikli 26 lõigetes 1 ja 2 sätestatud ühismeetmes, määrata oma enampakkumisplatvorm, et müüa enampakkumisel oma osa direktiivi 2003/87/EÜ II ja III peatüki saastekvootide mahust. Määruse (EL) nr 1031/2010 artikli 30 lõike 5 kolmanda lõigu kohaselt määratakse selline enampakkumisplatvorm tingimusel, et asjaomane enampakkumisplatvorm on loetletud III lisas.

(9)

Saksamaa teatas komisjonile määruse (EL) nr 1031/2010 artikli 30 lõike 4 kohaselt oma otsusest mitte osaleda kõnealuse määruse artikli 26 lõigetega 1 ja 2 ette nähtud ühismeetmes ning määrata oma enampakkumisplatvorm.

(10)

12. aprillil 2018 teatas Saksamaa komisjonile kavatsusest määrata European Energy Exchange AG määruse (EL) nr 1031/2010 artikli 30 lõikes 1 osutatud enampakkumisplatvormiks kuni viieks aastaks alates käesoleva määruse jõustumisest. Määruse (EL) nr 1031/2010 III lisas tuleks loetleda European Energy Exchange AG kui Saksamaa enampakkumisplatvormi kohta kõnealusel perioodil järgmine teave: tegevusaeg, määramise õiguslik alus ning kohaltavad tingimused ja kohustused.

(11)

Määrust (EL) nr 1031/2010 tuleks seetõttu vastavalt muuta.

(12)

Selleks et tagada Saksamaa määratava enampakkumisplatvormi enampakkumiste prognoositavus ja õigeaegsus, peaks käesolev määrus jõustuma kiiremas korras,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määrust (EL) nr 1031/2010 muudetakse järgmiselt.

1)

Artiklisse 10 lisatakse lõige 5:

„5.   2020. aastal enampakkumisel müüdavate direktiivi 2003/87/EÜ III peatükiga hõlmatud saastekvootide maht sisaldab ka kõnealuse direktiivi artikli 10a lõike 8 teises lõigus osutatud 50 miljonit turustabiilsusreservist eraldamata saastekvooti. Nimetatud saastekvoodid jaotatakse võrdsetes kogustes nende liikmesriikide vahel, kes 2018. aasta 1. jaanuari seisuga osalevad käesoleva määruse artikli 26 lõike 1 kohases ühismeetmes, ning need lisatakse iga asjaomase liikmesriigi enampakkumisel müüdavate saastekvootide mahule. 50 miljonit saastekvooti jaotatakse 2020. aastal toimuvate enampakkumiste vahel põhimõtteliselt võrdselt.“

2)

Artikkel 23 asendatakse järgmisega:

„Artikkel 23

Enampakkumise korraldaja ülesanded

1.   Enampakkumise korraldaja täidab järgmisi ülesandeid:

a)

müüb enampakkumisel saastekvoote sellises mahus, mis teda määranud liikmesriigil tuleb enampakkumisel müüa;

b)

võtab vastu teda määranud liikmesriigile kuuluva enampakkumisest saadud tulu;

c)

maksab välja teda määranud liikmesriigile kuuluva enampakkumisest saadud tulu.

2.   Iga artikli 10 lõike 5 kohaseid saastekvoote müüva liikmesriigi enampakkumise korraldaja võtab kõnealuste kvootide enampakkumisest saadud tulu vastu enampakkumise korraldaja määratud pangakontole, mille ta on määranud hiljemalt 1. oktoobriks 2019 artikli 10 lõike 5 alusel tasumisele kuuluvate maksete vastuvõtmiseks. Enampakkumise korraldaja tagab, et enampakkumise tulu makstakse hiljemalt 15 päeva pärast selle kuu lõppu, mille jooksul enampakkumise tulu saadi, talle komisjoni poolt direktiivi 2003/87/EÜ artikli 10a lõike 8 kohaldamiseks teatatud kontole. Enne väljamakse tegemist võib enampakkumise korraldaja arvata tulust maha selle hoidmise ja väljamaksmisega seotud mis tahes täiendavad tasud, mille suuruse ja põhjuse peab asjaomane liikmesriik komisjonile ja teistele liikmesriikidele ette teatama.“

3)

Artikli 61 lõige 2 asendatakse järgmisega:

„2.   Enampakkumisplatvorm peab vastavalt lõikele 1 kuulutama iga enampakkumise kohta välja vähemalt järgmised tulemused:

a)

enampakkumisel müüdud saastekvootide maht;

b)

enampakkumishind eurodes;

c)

esitatud pakkumiste kogumaht;

d)

pakkujate koguarv ja edukate pakkujate arv;

e)

enampakkumise tühistamise korral need enampakkumised, millele saastekvootide maht üle kantakse;

f)

enampakkumisest saadud kogutulu;

g)

tulu jagunemine liikmesriikide vahel artikli 26 lõigete 1 või 2 kohaselt määratud enampakkumisplatvormide puhul.“

4)

Artikli 61 lõige 3 asendatakse järgmisega:

„3.   Samal ajal kui enampakkumisplatvorm kuulutab iga enampakkumise kohta välja lõike 2 punktide a ja b kohased tulemused, teatab enampakkumisplatvorm igale tema süsteemide kaudu pakkumisi esitanud edukale pakkujale järgmise teabe:

a)

kõnealusele pakkujale eraldatavate saastekvootide koguarv;

b)

milline (kui üldse) pakkuja esitatud seotud pakkumine valiti juhuslikult välja;

c)

tasumisele kuuluv makse eurodes või euroalasse mittekuuluva liikmesriigi valuutas, vastavalt pakkuja soovile, eeldusel et arvestussüsteem või täitmis- ja tasaarvestussüsteem on võimeline käitlema kõnealuses valuutas tehtud makseid;

d)

kuupäev, milleks tasumisele kuuluv makse peab olema vabades vahendites üle kantud enampakkumise korraldaja poolt määratud pangakontole.“

5)

III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub järgmisel päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 30. oktoober 2018

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ELT L 275, 25.10.2003, lk 32.

(2)  Komisjoni 3. novembri 2010. aasta otsus 2010/670/EL, millega nähakse ette kriteeriumid ja meetmed, et rahastada liidu kasvuhoonegaaside saastekvootidega kauplemise süsteemi raames vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 2003/87/EÜ tööstuslikke näidisprojekte, mille eesmärk on süsinikdioksiidi keskkonnaohutu kogumine ja geoloogiline säilitamine, ning näidisprojekte, mis tutvustavad taastuvenergiaga seotud innovatiivseid tehnoloogialahendusi (ELT L 290, 6.11.2010, lk 39).

(3)  Komisjoni 12. novembri 2010. aasta määrus (EL) nr 1031/2010 Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2003/87/EÜ (millega luuakse ühenduses kasvuhoonegaaside saastekvootidega kauplemise süsteem) kohase kasvuhoonegaaside saastekvootide enampakkumise ajastamise, haldamise ja muude aspektide kohta (ELT L 302, 18.11.2010, lk 1).

LISA

Määruse (EL) nr 1031/2010 III lisasse lisatakse järgmine 5. osa:

„Saksamaa määratud enampakkumisplatvormid

5

Enampakkumisplatvorm

European Energy Exchange AG (EEX)

 

Õiguslik alus

Artikli 30 lõige 1

 

Tegevusaeg

Ilma et see piiraks artikli 30 lõike 5 teise lõigu kohaldamist, kõige varem alates 5. jaanuarist 2019 maksimaalselt viis aastat kuni 4. jaanuarini 2024.

 

Tingimused

Enampakkumistele pääsemiseks ei pea hakkama EEXi korraldatava järelturu või EEXi või kolmanda osalise hallatava muu kauplemiskoha liikmeks või osaliseks.

 

Kohustused

1.

EEX esitab kahe kuu jooksul alates 5. jaanuarist 2019 Saksamaale oma väljumisstrateegia. Väljumisstrateegia ei piira EEXi kohustusi, mis on sätestatud komisjoni ja liikmesriikidega artikli 26 kohaselt sõlmitud lepingus, ega komisjonile ja kõnealustele liikmesriikidele selle lepinguga antud õigusi.

2.

Saksamaa teatab komisjonile kõigist olulistest muudatustest asjaomastes lepingulistes suhetes EEXiga, millest on komisjonile teatatud 12. aprillil 2018.“

4.1.2019   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 2/6

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/8,

3. jaanuar 2019,

milles käsitletakse loa andmist metioniini hüdroksüanaloogi ja selle kaltsiumsoola kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord.

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus metioniini hüdroksüanaloogi ja selle kaltsiumsoola kasutamise lubamiseks söödalisandina kõigi loomaliikide loomasöödas. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)

Taotluses käsitletakse metioniini hüdroksüanaloogi ja selle kaltsiumsoola lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina, mis tuleb klassifitseerida söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 20. veebruari 2018. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda metioniini hüdroksüanaloog ja selle kaltsiumsool kahjulikku mõju ei loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale.

(5)

Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kõnealune söödalisand on kõikide loomaliikide jaoks tõhus metioniini allikas ning isegi kui mäletsejalistes laguneb see söödalisand väiksemal määral kui DL-metioniin, tuleks eespool nimetatud söödalisandit kaitsta lagunemise eest vatsas.

(6)

Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

(7)

Kõnealuse söödalisandi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.

(8)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 3. jaanuar 2019

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  EFSA Journal 2018; 16(3): 5198.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja nimi

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda ühe kilogrammi kohta

Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid

3c310

—

Metioniini hüdroksüanaloog ja selle kaltsiumsool

Söödalisandi koostis

Metioniini hüdroksüanaloogi ja metioniini hüdroksüanaloogi kaltsiumsoola preparaat, mille metioniini hüdroksüanaloogi miinimumsisaldus on 88 % ja kaltsiumi miinimumsisaldus on 8 %.

Toimeainete kirjeldus

metioniini hüdroksüanaloog:

 

IUPACi nimetus: 2-hüdroksü-4-(metüültio)butaanhape

CASi number 583-91-5

Keemiline valem: C5H10O3S

Metioniini hüdroksüanaloogi kaltsiumsool:

 

IUPACi nimetus: 2-hüdroksü-4-(metüültio)butaanhape, kaltsiumsool

CASi number 4857-44-7

Keemiline valem: (C5H9O3S)2Ca

Analüüsimeetod  (1)

Metioniini hüdroksüanaloogi määramine söödalisandis:

—

titrimeetria, redoksreaktsioonile järgnev potentsiomeetriline tiitrimine.

Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalides sisalduva metioniini hüdroksüanaloogi määramine:

—

kõrgefektiivne vedelikkromatograafia ja fotomeetriline määramine (HPLC-UV).

Kaltsiumi üldsisalduse määramine söödalisandis:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869) või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510) või

—

induktiivsidestatud plasma aatomiemissioonspektromeetria rõhu all lagundatud proovist (ICP-AES) (EN 15621).

Kõik loomaliigid

—

—

—

1.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte, võttes eelkõige arvesse, et tegemist on nahka ja silmi söövitava ainega. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas kaitseprille ja -kindaid.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.

Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud: metioniini hüdroksüanaloogi sisaldus.

4.

Sellise söödamaterjalide ja segasööda märgistus, millesse söödalisand on lisatud, sisaldab söödalisandeid käsitleva teabe loetelu seoses järgmisega:

—

söödalisandi nimetus,

—

lisatud metioniini hüdroksüanaloogi kogus.

24. jaanuar 2029

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

4.1.2019   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 2/10

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/9,

3. jaanuar 2019,

milles käsitletakse loa andmist veevaba betaiini kasutamiseks toiduloomade (v.a küülikud) söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus veevaba betaiini kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)

Kõnealuses taotluses käsitletakse veevaba betaiini kasutusloa andmist toiduloomade söödalisandina, mis tuleb klassifitseerida funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“. Küülikute puhul võttis taotleja hiljem taotluse tagasi.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 12. juuni 2018. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda veevaba betaiin kahjulikku mõju ei loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusameti järelduse kohaselt võiks toiteväärtusega söödalisand veevaba betaiin olla tõhus betaiiniallikas kõikide loomaliikide jaoks.

(5)

Toiduohutusamet märkis veel, et kuna kõnealune tahkel kujul söödalisand võib tekitada tolmu, ei saa seetõttu välistada kokkupuudet sissehingamise teel. Lisaks sellele nentis toiduohutusamet, et veevaba betaiini tuleks käsitada sissehingamisel ohtliku ainena ning nahka, silmi ja limaskesti ärritava, aga ka nahka sensibiliseeriva ainena. Järelikult tuleks tahkel kujul veevaba betaiini käitlemisel võtta asjakohased kaitsemeetmed.

(6)

Toiduohutusamet järeldas, et vedelal kujul veevaba betaiin sisaldab palju tundmatut materjali, mistõttu ei ole võimalik teha järeldusi selle ohutuse kohta. Järelikult tuleks anda luba üksnes tahkel kujul söödalisandi kasutamiseks.

(7)

Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

(8)

Veevaba betaiini hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.

(9)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“, lubatakse kasutada loomade söötmisel söödalisandina vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 3. jaanuar 2019

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  EFSA Journal 2018;16(7):5335.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja nimi

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

mg toimeainet 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained

3a921i

AB Vista Iberia S.L.

Veevaba betaiin, toodetud geneetiliselt muundatud suhkrupeedist

Söödalisandi koostis

Veevaba betaiin

Toimeaine kirjeldus

Betaiin C5H11NO2

CASi nr: 107-43-7

Kristalne, tahkel kujul veevaba betaiin, toodetud geneetiliselt muundatud suhkrupeedist KM-ØØØH71-4 ekstraheerimise teel.

Puhtuse kriteeriumid: vähemalt 97 % veevabast massist

Analüüsimeetod  (1)

Veevaba betaiini (väljendatuna betaiini kogusisaldusena) määramiseks söödalisandis, eelsegudes ja söödas. Kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos murdumisnäitajadetektoriga (HPLC-RI).

Toiduloomad, v.a küülikud

—

—

 

1.

Veevaba betaiini võib turule lasta ja kasutada preparaati sisaldava söödalisandina.

2.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.

Söödalisandi ja eelsegu märgistusel esitatakse järgmine tekst: „Soovitatav mitte ületada järgmist taset: 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: betaiinisisaldus 2 000 mg/kg“.

4.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

4. august 2028

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

4.1.2019   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 2/13

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/10,

3. jaanuar 2019,

milles käsitletakse loa andmist illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)

Kõnealuses taotluses käsitletakse illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaadi kasutusloa andmist kõikide loomade söödalisandina, mis tuleb klassifitseerida kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 1. detsembri 2015. aasta, (2)5. juuli 2017. aasta (3) ja 5. juuli 2018. aasta (4) arvamuses järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaat kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutuseamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune söödalisand on tõhus sideaine ja paakumisvastane aine. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

(5)

Illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

(6)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas täpsemalt kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ning funktsionaalrühma „sideained“ ja „paakumisvastased ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 3. jaanuar 2019

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  EFSA Journal (2016); 14(1): 4342.

(3)  EFSA Journal (2017); 15(7): 4940.

(4)  EFSA Journal (2018); 16(7): 5387.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

mg söödalisandit 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Tehnoloogilised lisandid: sideained

1g599

Illiit-montmorilloniit-kaoliniit

Söödalisandi koostis

Illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaat, milles järgmiste komponentide miinimumsisaldus on järgmine:

—

40 % illiiti

—

10 % montmorilloniiti

—

8 % kaoliniiti

Toimeaine kirjeldus

Illiit:

 

CASi number 106958-53–6

 

K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

Montmorilloniit:

 

CASi number 1318-93–0

 

Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

Kaoliniit:

 

CASi number 1318-74–7

 

Al2(OH)4(SiO5)

Raud (struktuurne) 10 % (keskmine)

Asbestivaba

Analüüsimeetod  (1)

Söödalisandi kirjeldamiseks:

—

röntgendifraktsioon koos

—

röntgenfluorestsentsiga.

Broilerkanad ja väheoluliste kodulinnuliikide nuumlinnud

Nuumveised ja väheolulised nuumamiseks ettenähtud mäletsejalised

Nuumsead ja võõrutatud põrsad

—

5 000

50 000

1.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

2.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.

3.

Söödalisandi ja eelsegude etiketil esitatakse järgmine teave: „Söödalisand illiit-montmorilloniit-kaoliniit on suure (inert)rauasisaldusega“.

4.

Erinevate kasutusviiside puhul ei tohi illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi kogusisaldus täissöödas ületada lubatud piirnormi vastavate loomaliikide või -kategooriate kohta.

5.

Juhendites tuleb märkida järgmist:

—

„Tuleb vältida makroliididega samaaegset suukaudset kasutamist“.

24. jaanuar 2029

Kõik muud loomaliigid ja -kategooriad

—

5 000

20 000

Tehnoloogilised lisandid: paakumisvastased ained

1g599

Illiit-montmorilloniit-kaoliniit

Söödalisandi koostis

Illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi looduslikust segust preparaat, milles järgmiste komponentide miinimumsisaldus on järgmine:

—

40 % illiiti

—

10 % montmorilloniiti

—

8 % kaoliniiti

Toimeaine kirjeldus

Illiit:

 

CASi number 106958-53–6

 

K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O

Montmorilloniit:

 

CASi number 1318-93–0

 

Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]

Kaoliniit:

 

CASi number 1318-74–7

 

Al2(OH)4(SiO5)

Raud (struktuurne) 10 % (keskmine)

Asbestivaba

Analüüsimeetod  (1)

Söödalisandi kirjeldamiseks:

—

röntgendifraktsioon koos

—

röntgenfluorestsentsiga.

Broilerkanad ja väheoluliste kodulinnuliikide nuumlinnud

Nuumveised ja väheolulised nuumamiseks ettenähtud mäletsejalised

Nuumsead ja võõrutatud põrsad

—

5 000

50 000

1.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

2.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.

3.

Söödalisandi ja eelsegude etiketil esitatakse järgmine teave: „Söödalisand illiit-montmorilloniit-kaoliniit on suure (inert)rauasisaldusega“.

4.

Erinevate kasutusviiside puhul ei tohi illiidi-montmorilloniidi-kaoliniidi kogusisaldus täissöödas ületada lubatud piirnormi vastavate loomaliikide või -kategooriate kohta.

5.

Juhendites tuleb märkida järgmist:

—

„Tuleb vältida makroliididega samaaegset suukaudset kasutamist“.

24. jaanuar 2029

Kõik muud loomaliigid ja -kategooriad

—

5 000

20 000

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

4.1.2019   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 2/17

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/11,

3. jaanuar 2019,

milles käsitletakse loa andmist Enterococcus faecium'i (NCIMB 10415) preparaadi kasutamiseks emiste, piimapõrsaste, võõrutatud põrsaste ja nuumsigade söödalisandina ning millega muudetakse määruseid (EÜ) nr 252/2006, (EÜ) nr 943/2005 ja (EÜ) nr 1200/2005 (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd, keda esindab DSM Nutritional Products Sp. Z o.o.)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ on Enterococcus faecium'i (NCIMB 10415) preparaati lubatud tähtajatult kasutada põrsaste söödalisandina komisjoni määrusega (EÜ) nr 252/2006, (3) nuumsigade söödalisandina komisjoni määrusega (EÜ) nr 943/2005 (4) ning emiste söödalisandina komisjoni määrusega (EÜ) nr 1200/2005 (5). Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see preparaat olemasoleva tootena seejärel söödalisandite registrisse.

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 on esitatud taotlus Enterococcus faecium'i (NCIMB 10415) preparaadi uuesti hindamiseks emiste, võõrutatud põrsaste ja nuumsigade söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 17. juuni 2015. aasta (6) ja 21. veebruari 2018. aasta (7) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Enterococcus faecium'i (NCIMB 10415) preparaat kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Amet leidis, et söödalisand võib parandada piimapõrsaste, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste jõudlusnäitajaid. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Samuti kinnitas amet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

(5)

Enterococcus faecium'i (NCIMB 10415) preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

(6)

Määruseid (EÜ) nr 252/2006, (EÜ) nr 943/2005 ja (EÜ) nr 1200/2005 tuleks vastavalt muuta.

(7)

Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(8)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Määruse (EÜ) nr 252/2006 muutmine

Määrust (EÜ) nr 252/2006 muudetakse järgmiselt:

1)

artikkel 1 jäetakse välja;

2)

I lisa jäetakse välja.

Artikkel 3

Määruse (EÜ) nr 943/2005 muutmine

Määrust (EÜ) nr 943/2005 muudetakse järgmiselt:

1)

artikkel 1 jäetakse välja;

2)

I lisa jäetakse välja.

Artikkel 4

Määruse (EÜ) nr 1200/2005 muutmine

Määruse (EÜ) nr 1200/2005 II lisast jäetakse välja kanne E 1705 Enterococcus faecium NCIMB 10415 kohta.

Artikkel 5

Üleminekumeetmed

Lisas nimetatud preparaati ja seda preparaati sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 24. juulit 2019 kooskõlas enne 24. jaanuari 2019 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 6

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõigis liikmesriikides.

Brüssel, 3. jaanuar 2019

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

(3)  Komisjoni 14. veebruari 2006. aasta määrus (EÜ) nr 252/2006 teatavatele söödalisanditele alalise kasutusloa andmise ja lubatud söödalisandite uue kasutusviisi ajutise lubamise kohta (ELT L 44, 15.2.2006, lk 3).

(4)  Komisjoni 21. juuni 2005. aasta määrus (EÜ) nr 943/2005 teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta (ELT L 159, 22.6.2005, lk 6).

(5)  Komisjoni 26. juuli 2005. aasta määrus (EÜ) nr 1200/2005, mis käsitleb teatavate söödalisandite kasutamise alalist lubamist ja juba loa saanud söödalisandi uue kasutusviisi ajutist lubamist (ELT L 195, 27.7.2005, lk 6).

(6)  EFSA Journal 2015; 13(7): 4158.

(7)  EFSA Journal 2018; 16(3): 5201.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja nimi

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4b1705

DSM Nutritional products Ltd., keda esindab DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o.

Enterococcus faecium

NCIMB 10415

Söödalisandi koostis

Enterococcus faecium'i preparaat

NCIMB 10415, mis sisaldab vähemalt järgmist:

—

(šellakiga) kaetud vorm:

2 × 1010 CFU/g söödalisandi kohta;

—

muud kaetud vormid:

1 × 1010 CFU/g söödalisandi kohta või

—

granuleeritud katmata vorm:

3,5 × 1010 CFU/g söödalisandi kohta.

Toimeaine kirjeldus

Enterococcus faecium'i elujõulised rakud

NCIMB 10415

Analüüsimeetod  (1)

Loendamine: pindkülvimeetod, kasutades sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788)

Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)

Emised

—

7 × 108

—

1.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

2.

Söödalisandit antakse tiinetele ja imetavatele emistele ning samaaegselt piimapõrsastele.

3.

Kasutatakse kuni ligikaudu 35 kg kaaluvatel võõrutatud põrsastel.

4.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid.

24. jaanuar 2029

Piimapõrsad

1 × 109

—

Võõrutatud põrsad

Nuumsead

3,5 × 108

—

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad Euroopa Liidu söödalisandite referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

4.1.2019   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 2/21

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/12,

3. jaanuar 2019,

milles käsitletakse loa andmist L-arginiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)

Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 alusel esitati kaks taotlust, milles käsitletakse Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P abil saadud L-arginiini ja Escherichia coli NITE BP-02186 abil saadud L-arginiini lubamist söödalisandina kasutamiseks kõikide loomaliikide söödas ja joogivees. Kõnealustele taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)

Taotlustes käsitletakse Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P abil saadud L-arginiini lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ja selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ning Escherichia coli NITE BP-02186 abil saadud L-arginiini lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ja selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“, funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, ning söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“, funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. aprilli 2018. aasta (2) ja 19. aprilli 2018. aasta (3) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Escherichia coli NITE BP-02186 ja Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P abil saadud L-arginiin kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning et asjakohaste kaitsemeetmete võtmise korral on see kasutajatele ohutu.

(5)

Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kõnealune söödalisand on kõikide loomaliikide jaoks tõhus aminohappe arginiini allikas ning mäletsejaliste puhul tuleks söödalisandina kasutatava L-arginiini täieliku tõhususe saavutamiseks kaitsta seda lagunemise eest vatsas. Toiduohutusamet väljendas oma arvamustes muret L-arginiini ohutuse üle olukorras, kus seda manustatakse aminohappena joogiveega. Toiduohutusamet ei ole siiski teinud ettepanekut L-arginiini maksimumsisalduse kohta. Toiduohutusamet soovitab lisada L-arginiini asjakohases koguses. Seepärast on söödalisandina kasutatava L-arginiini joogiveega aminohappena manustamise puhul asjakohane juhtida kasutaja tähelepanu sellele, et arvesse tuleb võtta kõikide asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu söödas.

(6)

Seoses kasutamisega lõhna- ja maitseainena märgib toiduohutusamet, et kui seda ainet kasutatakse soovitatud annuses, siis ei ole vaja selle tõhusust täiendavalt tõendada. L-arginiini kasutamiseks maitseühendina joogivees ei ole luba antud. Soovitatud annuses maitseühendina kasutatav L-arginiin ei tekita tõenäoliselt probleeme asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete omastamiseks söödas.

(7)

Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruanded söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

(8)

L-arginiini hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.

(9)

Asjaolu, et L-arginiini kasutamiseks lõhna- ja maitseainena joogivees ei ole luba antud, ei välista selle kasutamist segasöödas, mida manustatakse veega.

(10)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

1.   Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P abil saadud L-arginiini ja Escherichia coli NITE BP-02186 abil saadud L-arginiini, mida on kirjeldatud lisas ning mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.

2.   Escherichia coli NITE BP-02186 abil saadud L-arginiini, mida on kirjeldatud lisas ning mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 3. jaanuar 2019

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  EFSA Journal 2018; 16(5): 5276.

(3)  EFSA Journal 2018; 16(5): 5277.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja nimi

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid

3c363

—

L-arginiin

Söödalisandi koostis

Pulber, milles L-arginiini sisaldus on vähemalt 98 % (kuivaine põhjal) ning suurim niiskusesisaldus on 1,5 %

Toimeaine kirjeldus

L-arginiin ((S)-2-amino-5-guanidiinpentaanhape), mis on saadud Escherichia coli NITE BP-02186 abil kääritamise teel.

Keemiline valem: C6H14N4O2

CASi nr: 74-79-3

Analüüsimeetod  (1)

L-arginiini määramine söödalisandis:

—

Food Chemical Codex'i „L-arginine monograph“

Arginiini sisalduse määramine söödalisandis ja vees:

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS)

Arginiini sisalduse määramine söödalisandis, eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis:

—

ioonivahetuskromatograafia meetod koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009

Kõik loomaliigid

 

 

 

1.

L-arginiini võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.

2.

L-arginiini võib manustada ka joogiveega.

3.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused, püsivus kuumtöötlemisel ja püsivus joogivees.

4.

Söödalisandi märgistusel tuleb märkida niiskusesisaldus.

5.

Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud: „L-arginiini lisamisel, eelkõige joogiveele, tuleks võtta arvesse kõikide asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, et hoida ära tasakaalustamatust.“

6.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegu käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.

24. jaanuar 2029

3c362

—

L-arginiin

Söödalisandi koostis

Pulber, milles L-arginiini sisaldus on vähemalt 98 % (kuivaine põhjal) ning suurim niiskusesisaldus on 0,5 %

Toimeaine kirjeldus

L-arginiin ((S)-2-amino-5-guanidiinpentaanhape), mis on saadud Corynebacterium glutamicum KCTC KCCM10741P abil kääritamise teel

Keemiline valem: C6H14N4O2

CASi nr: 74-79-3

Analüüsimeetod  (1)

L-arginiini määramine söödalisandis:

—

Food Chemical Codex'i „L-arginine monograph“

Arginiini sisalduse määramine söödalisandis ja vees:

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS)

Arginiini sisalduse määramine söödalisandis, eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis:

—

ioonivahetuskromatograafia meetod koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009

Kõik loomaliigid

 

 

 

1.

L-arginiini võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.

2.

L-arginiini võib manustada ka joogiveega.

3.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused, püsivus kuumtöötlemisel ja püsivus joogivees.

4.

Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud: „L-arginiini lisamisel, eelkõige joogiveele, tuleks võtta arvesse kõikide asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, et hoida ära tasakaalustamatust.“

5.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegu käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.

24. jaanuar 2029

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained.

3c363

—

L-arginiin

Söödalisandi koostis

Pulber, milles L-arginiini sisaldus on vähemalt 98 % (kuivaine põhjal) ning suurim niiskusesisaldus on 1,5 %

Toimeaine kirjeldus

L-arginiin ((S)-2-amino-5-guanidiinpentaanhape), mis on saadud

—

Escherichia coli NITE BP-02186 abil kääritamise teel

Keemiline valem: C6H14N4O2

CASi number 74-79-3

FLAVISe number: 17.003

Analüüsimeetod  (1)

L-arginiini määramine söödalisandis:

—

Food Chemical Codex'i „L-arginine monograph“

Arginiini sisalduse määramine söödalisandis:

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS)

Arginiini sisalduse määramiseks söödalisandis, eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis:

—

ioonivahetuskromatograafia meetod koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009

Kõik loomaliigid

—

—

—

1.

L-arginiini võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.

2.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

3.

Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

4.

Söödalisandi märgistusel tuleb märkida niiskusesisaldus.

5.

Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 25 mg/kg.“

6.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegu käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.

24. jaanuar 2029

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports