(1)

Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on sätestatud liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainete kohta ja kõnealuste lisaainete kasutamise tingimused.

(2)

Ainult selliseid toidu lisaaineid, mis on esitatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas sätestatud liidu loetelus, võib turule viia ja toidus kasutada kõnealuses määruses sätestatud kasutustingimustel.

(3)

Komisjoni määruses (EL) nr 231/2012 (3) on sätestatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid.

(4)

Liidu loetelu ja spetsifikatsioone võib komisjoni algatusel või pärast taotluse esitamist ajakohastada määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kohaselt.

(5)

21. oktoobril 2016 esitati taotlus lubada kasutada väikese asendusastmega hüdroksüpropüültselluloosi (L-HPC) toidulisandites toidu lisaainena tableti kujul, kuuludes seega määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa E osa toidugruppi 17.1 „toidulisandid tahkel kujul“. Seejärel tehti taotlus vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artiklile 4 liikmesriikidele kättesaadavaks.

(6)

Euroopa Toiduohutusamet hindas L-HPC ohutust toidu lisaainena ning järeldas oma 20. jaanuari 2018. aasta arvamuses, (4) et selle kavandatav kasutamine toidulisandites tahkel kujul (tablett) maksimaalses kontsentratsioonis 20 000 mg/kg ja tavapärases kontsentratsioonis 10 000 mg/kg ei ole ohtlik.

(7)

Väikese asendusastmega hüdroksüpropüültselluloos (L-HPC) on vees lahustumatu tselluloos, mis hõlbustab tahkete toidulisandite valmistamist tableti kujul, kuna see on hästi kokku surutav ja sellel on head siduvad omadused. Olles vees lahustumatu, imab see vett endasse ja suureneb mahult. Suurenenud mahu tõttu laguneb tablett ruttu ja toitained vabastatakse maos kiiresti.

(8)

Seepärast on asjakohane lisada väikese asendusastmega hüdroksüpropüültselluloos (L-HPC) toidu lisaainete liidu loetellu ning määrata kõnealuse lisaaine E-numbriks E 463a, et ainele saaks anda loa glaseerainena toidulisandites tahkel kujul (tablett) maksimaalse kontsentratsiooniga 20 000 mg/kg.

(9)

Kuna väikese asendusastmega hüdroksüpropüültselluloos (L-HPC) (E 463a) lisatakse esmakordselt määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas sätestatud liidu loetellu toidus kasutada lubatud lisaainetest, tuleks selle spetsifikatsioon lisada määrusesse (EL) nr 231/2012.

(10)

Määrusi (EÜ) nr 1333/2008 ja (EL) nr 231/2012 tuleks seepärast vastavalt muuta.

(11)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

(1)

Komisjoni määruses (EL) nr 231/2012 (3) on sätestatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid.

(2)

Neid spetsifikatsioone võib komisjoni algatusel või pärast taotluse esitamist ajakohastada määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kohaselt.

(3)

14. oktoobril 2014 esitati taotlus toidu lisaainete sorbitaanmonostearaadi (E 491), sorbitaantristearaadi (E 492) ja sorbitaanmonopalmitaadi (E 495) spetsifikatsioonide muutmiseks. Taotlus tehti vastavalt määruse (EÜ) nr 1331/2008 artiklile 4 liikmesriikidele kättesaadavaks.

(4)

Kehtivates liidu spetsifikatsioonides on sätestatud sorbitaanmonostearaadi (E 491), sorbitaantristearaadi (E 492) ja sorbitaanmonopalmitaadi (E 495) sulamistemperatuur (määramisparameeter).

(5)

Taotleja palub liidu spetsifikatsioonidest kustutada viite sulamistemperatuurile kui sorbitaanmonostearaadi (E 491), sorbitaantristearaadi (E 492) ja sorbitaanmonopalmitaadi (E 495) määramisparameetrile, sest see ei ole optimaalne määramismeetod, kuna puudub selge ja levinud metoodika.

(6)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis 5. mai 2017. aasta arvamuses (4) järeldusele, et taotleja soovitud spetsifikatsioonide muutmisest seoses sorbitaanmonostearaadi (E 491), sorbitaantristearaadi (E 492) ja sorbitaanmonopalmitaadi (E 495) identifitseerimiseks kasutatava parameetri „sulamistemperatuur“ kustutamisega ei tulene ohtu tervisele.

(7)

Samuti leidis toiduohutusamet, et sulamistemperatuuride kustutamine liidu spetsifikatsioonidest tooks kaasa küllastunud rasvhapete eri sorbitaanestrite kirjelduse kvaliteedi halvenemise ning et kõnealust määramisparameetrit saaks asendada teisega. Toiduohutusamet märkis, et kõigist olemasolevatest analüütilistest meetoditest näib gaaskromatograafiline analüüs andvat kõige täpsemaid ja usaldusväärsemaid tulemusi ning sobib toidu kontrollimiseks.

(8)

Seega on asjakohane muuta liidu spetsifikatsioone seoses toidu lisaainete sorbitaanmonostearaadi (E 491), sorbitaantristearaadi (E 492) ja sorbitaanmonopalmitaadi (E 495) määramiseks kasutatava parameetri „sulamistemperatuur“ asendamisega tekstiga „Määramine – happearvu järgi, joodiarvu järgi, gaaskromatograafiliselt“.

(9)

Seetõttu tuleks määruse (EL) nr 231/2012 lisa vastavalt muuta.

(10)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

(1)

Otsuse 2005/387/JSK artikli 6 kohaselt koostati Euroopa Narkootikumide ja Narkomaania Seirekeskuse laiendatud teaduskomitee eriistungil 21. märtsil 2018 riskihindamisaruanded uute psühhoaktiivsete ainete N-fenüül-N-[1-(2-fenüületüül)piperidiin-4-üül]tsüklopropaankarboksamiid („tsüklopropüülfentanüül“) ja 2-metoksü-N-fenüül-N-[1-(2-fenüületüül)piperidiin-4-üül]atsetamiid („metoksüatsetüülfentanüül“) kohta ja esitati need aruanded 23. märtsil 2018 komisjonile ja nõukogule.

(2)

Tsüklopropüülfentanüül ja metoksüatsetüülfentanüül on sünteetilised opioidid, mille struktuur on sarnane fentanüüliga, mis on kontrollitav aine ja mida kasutatakse laialdaselt meditsiinis operatsioonide käigus üldanesteesia osana ning valuravis. Tsüklopropüülfentanüül sarnaneb oma struktuurilt ka butüürfentanüüliga, mis on samuti rahvusvaheliselt kontrollitav aine. Metoksüatsetüülfentanüül sarnaneb oma struktuurilt ka okfentaniili (3) ja atsetüülfentanüüliga, mis on mõlemad rahvusvaheliselt kontrollitavad ained.

(3)

Tsüklopropüülfentanüül on olnud liidus kättesaadav alates vähemalt 2017. aasta juunist. Seda on avastatud kuues liikmesriigis, kus seda on ajavahemikus 2017. aasta juunist 2018. aasta jaanuarini konfiskeeritud kokku 140 korral. Kuna tsüklopropüülfentanüüli esinemist regulaarselt ei kontrollita, võib arvata, et tegelikkuses esineb seda aruandluses kajastatust rohkem. Enamasti konfiskeeriti tsüklopropüülfentanüül pulbrilisel kujul, vähemal määral ka vedelal kujul ja tablettidena. Avastatud kogused on suhteliselt väikesed. Samas tuleb aga arvestada sellega, et fentanüülile omaselt on aine toime väga tugev.

(4)

Kaks liikmesriiki on registreerinud 77 tsüklopropüülfentanüüliga seotud surmajuhtumit. Surmajuhtumid leidsid aset lühikese ajavahemiku jooksul, st 2017. aasta juunist detsembrini. Enamikul juhtudest avastati lisaks tsüklopropüülfentanüülile ka muid narkootikume. Vähemalt 74 surmajuhtumi puhul oli tsüklopropüülfentanüül surma otsene või tõenäoline põhjus. Tsüklopropüülfentanüüli ägeda mürgistuse juhtumitest ei ole teatatud. Tõenäoliselt toimib tsüklopropüülfentanüüli põhjustatud mürgistuse korral vastumürgina naloksoon. Kuna tsüklopropüülfentanüüli esinemist regulaarselt ei kontrollita, võib arvata, et sellest tingitud ägedate mürgistuste ja surmade avastamine ja kajastamine on tõenäoliselt puudulik. Juhuslik kokkupuude tsüklopropüülfentanüüliga võib ohustada kasutaja pereliikmeid ja sõpru, korrakaitsjaid, pääste- ja hädaabiteenistuse, meditsiini- ja kohtuekspertiisi labori töötajaid, samuti kinnipidamisasutuste ja postitöötajaid.

(5)

Puuduvad otsesed tõendid, mis näitaksid organiseeritud kuritegevuse võimalikku seotust tsüklopropüülfentanüüli tootmise, levitamise, salakaubaveo ja tarnimisega liidus. Kuna ainet on avastatud heroiiniproovides ja võltsitud ravimites, ei saa siiski välistada organiseeritud kuritegevuse seotust. Kättesaadavad andmed osutavad, et tsüklopropüülfentanüüli toodetakse Hiinas asuvates keemiaettevõtetes, kuid fentanüülide tootmise võimekus võib olemas olla ka liidus.

(6)

Paistab, et tsüklopropüülfentanüüli müüakse interneti teel nii väikestes kui ka hulgikogustes, peamiselt pulbrilisel kujul või kasutusvalmis ninaspreina kui teadusuuringutes kasutatavat kemikaali või ebaseaduslike opioidide nn seaduslikku aseainet. Lisaks osutavad konfiskeerimistest saadud andmed sellele, et tsüklopropüülfentanüüli on kasutatud ka populaarsete valuvaigistite ja bensodiasepiinide võltsitud tablettide valmistamiseks. Konfiskeerimistest saadud andmed osutavad, et tsüklopropüülfentanüüli võidakse müüa ka ebaseaduslike opioidide turul metoksüatsetüülfentanüülina, heroiinina ja muude opioidide, näiteks heroiini segudes. Seetõttu et pruugi kasutajad olla teadlikud, et nad tarbivad fentanüüli.

(7)

Metoksüatsetüülfentanüül on olnud liidus kättesaadav alates vähemalt 2016. aasta novembrist. Seda on avastatud 11 liikmesriigis, kus seda on 2017. aasta juunist detsembrini konfiskeeritud kokku 44 korral. Kuna aine esinemist regulaarselt ei kontrollita, võib arvata, et tegelikkuses esineb seda aruandluses kajastatust rohkem. Enamasti oli konfiskeeritud aine pulbrilisel või vedelal kujul, vähemal määral ka tablettidena. Avastatud kogused on suhteliselt väikesed. Samas tuleb aga arvestada sellega, et fentanüülile omaselt on aine toime väga tugev.

(8)

Neli liikmesriiki on teatanud kolmeteistkümnest metoksüatsetüülfentanüüliga seotud surmajuhtumist. Kõigil juhtudel avastati lisaks metoksüatsetüülfentanüülile ka muid narkootikume. Vähemalt seitsme surmajuhtumi puhul oli metoksüatsetüülfentanüül surma otsene või tõenäoline põhjus. Teatatud on kahest metoksüatsetüülfentanüüli ägeda mürgistuse juhtumist. Tõenäoliselt toimib metoksüatsetüülfentanüüli põhjustatud mürgistuse korral vastumürgina naloksoon. Kuna metoksüatsetüülfentanüüli esinemist regulaarselt ei kontrollita, võib arvata, et sellest tingitud ägedate mürgistuste ja surmade avastamine ja kajastamine on tõenäoliselt puudulik. Juhuslik kokkupuude metoksüatsetüülfentanüüliga võib ohustada kasutajate pereliikmeid ja sõpru, korrakaitsjaid, pääste- ja hädaabiteenistuse, meditsiini- ja kohtuekspertiisi labori töötajaid, samuti kinnipidamisasutuste ja postitöötajaid.

(9)

Puuduvad andmed, et teha järeldusi organiseeritud kuritegevuse võimaliku seotuse kohta metoksüatsetüülfentanüüli tootmise, levitamise, salakaubaveo või tarnimisega liidus. Kättesaadavad andmed osutavad, et metoksüatsetüülfentanüüli toodetakse Hiinas asuvates keemiaettevõtetes, kuid fentanüülide tootmise võimekus võib olemas olla ka liidus.

(10)

Paistab, et metoksüatsetüülfentanüüli müüakse interneti teel nii väikestes kui ka hulgikogustes, pulbrilisel kujul või kasutusvalmis ninaspreina kui teadusuuringutes kasutatavat kemikaali või ebaseaduslike opioidide nn seaduslikku aseainet. Konfiskeerimistest saadud andmed osutavad, et metoksüatsetüülfentanüüli võidakse müüa ka ebaseaduslike opioidide turul või kasutada opioididel põhinevate valuvaigistite ja bensodiasepiinide võltsingute valmistamiseks. Seetõttu et pruugi kasutajad olla teadlikud, et nad tarbivad fentanüüli.

(11)

Tsüklopropüülfentanüülil ja metoksüatsetüülfentanüülil puudub liidus ja paistab, et ka mujal, tunnustatud meditsiiniline kasutus inimtervishoius või veterinaarias. Miski ei viita sellele, et neil oleks muud kasutusotstarvet peale kasutamise analüütilise võrdlusstandardina ja teadusuuringutes.

(12)

Riskihindamisaruannetest nähtub, et üksikisiku ja rahvatervise- ning sotsiaalsete riskide kohta andmete puudumise tõttu tuleks mitmetele tsüklopropüülfentanüüli ja metoksüatsetüülfentanüüliga seotud küsimustele vastamiseks teha täiendavaid uuringuid. Siiski on tsüklopropüülfentanüülist ja metoksüatsetüülfentanüülist tervisele ja ühiskonnale tulenevate riskide kohta kättesaadavad tõendid ja andmed piisavad, et nende alusel kehtestada tsüklopropüülfentanüüli ja metoksüatsetüülfentanüüli suhtes kogu liidus kontrollimeetmed, arvestades ka nende sarnasust fentanüüliga.

(13)

Tsüklopropüülfentanüüli ja metoksüatsetüülfentanüüli ei ole loetletud ÜRO 1961. aasta narkootiliste ainete ühtse konventsiooni ega ÜRO 1971. aasta psühhotroopsete ainete konventsiooni alusel kontrollitava ainena. Nende suhtes ei ole käimas hindamist ÜRO süsteemis.

(14)

Kuna kaheksa liikmesriiki on kehtestanud tsüklopropüülfentanüüli suhtes ja üheksa liikmesriiki on kehtestanud metoksüatsetüülfentanüüli suhtes kontrolli siseriiklike uimastikontrolli õigusaktide alusel ning viis liikmesriiki on kehtestanud tsüklopropüülfentanüüli ja metoksüatsetüülfentanüüli suhtes kontrolli muude õigusaktide alusel, aitaks tsüklopropüülfentanüüli ja metoksüatsetüülfentanüüli suhtes kogu liidus kontrollimeetmete kehtestamine vältida takistuste tekkimist piiriüleses õiguskaitses ja õigusalases koostöös ning aitaks kaitsta nende ainete kättesaadavusest ja kasutamisest põhjustatud riskide eest.

(15)

Otsusega 2005/387/JSK antakse nõukogule rakendamisvolitused, et liidu tasemel kiiresti ja eksperditeadmistele tuginedes reageerida liikmesriikide poolt avastatud ja teada antud uute psühhoaktiivsete ainete esilekerkimisele, kehtestades liidus nimetatud ainete suhtes kontrollimeetmeid. Kuna on täidetud selliste rakendamisvolituste teostamiseks vajalikud tingimused ja kord, tuleks võtta vastu rakendusotsus, et kehtestada tsüklopropüülfentanüüli ja metoksüatsetüülfentanüüli suhtes kontrollimeetmed kogu liidus.

(16)

Otsus 2005/387/JSK on Taanile siduv ja seepärast osaleb ta käesoleva otsuse (millega rakendatakse otsust 2005/387/JSK) vastuvõtmisel ja kohaldamisel.

(17)

Otsus 2005/387/JSK on Iirimaale siduv ja seepärast osaleb ta käesoleva otsuse (millega rakendatakse otsust 2005/387/JSK) vastuvõtmisel ja kohaldamisel.

(18)

Otsus 2005/387/JSK ei ole Ühendkuningriigile siduv ning seepärast ei osale ta käesoleva otsuse vastuvõtmisel ja kohaldamisel ning see ei ole tema suhtes siduv ega kohaldatav,

(1)

Nõukogu otsusega (EL) 2017/37 (1) nähakse ette ühelt poolt Kanada ning teiselt poolt Euroopa Liidu ja selle liikmesriikide vahelise laiaulatusliku majandus- ja kaubanduslepingu (CETA) (edaspidi „leping“) Euroopa Liidu nimel allkirjastamine. Leping allkirjastati 30. oktoobril 2016.

(2)

Nõukogu otsusega (EL) 2017/38 (2) nähakse ette lepingu osade ajutine kohaldamine, sealhulgas CETA ühiskomitee ja erikomiteede loomine. Neid lepingut osi on ajutiselt kohaldatud alates 21. septembrist 2017.

(3)

Lepingu artikli 26.2 lõike 1 punkti g alusel loodi CETA kaubanduse ja säästva arengu komitee.

(4)

Kooskõlas lepingu artiklitega 23.10 ja 24.15 võtab CETA kaubanduse ja säästva arengu komitee oma esimesel koosolekul vastu kavandatava akti, millega kehtestatakse nimekiri isikutest, kes soovivad ja saavad täita eksperdikomisjoni liikme ülesandeid lepingu kahekümne kolmanda peatüki (Kaubandus ja töö) ja kahekümne neljanda peatüki (Kaubandus ja keskkond) alusel.

(5)

Seetõttu on asjakohane määrata lisatud otsuse eelnõu põhjal kindlaks seisukoht, mis võetakse liidu nimel CETA kaubanduse ja säästva arengu komitees seoses nimekirjaga isikutest, kes soovivad ja saavad täita eksperdikomisjoni liikme ülesandeid lepingu kahekümne kolmanda ja kahekümne neljanda peatüki alusel,

(1)

Nõukogu võttis 31. juulil 2015 vastu otsuse (ÜVJP) 2015/1333 (1).

(2)

Nõukogu võttis 21. märtsil 2018 vastu otsuse (ÜVJP) 2018/476 (2).

(3)

Pidades silmas Liibüas valitseva olukorra jätkuvat ebastabiilsust ja tõsidust, otsustas nõukogu, et kolme isiku suhtes kehtestatud piiravate meetmete kehtivust tuleks pikendada veel kuue kuu võrra.

(4)

Otsust (ÜVJP) 2015/1333 tuleks seetõttu vastavalt muuta,

1.

Otsusega (EL) 2018/795 (4) keelas Euroopa Väärtpaberiturujärelevalve (ESMA) binaaroptsioonide turundamise, levitamise või müügi alates jaeklientidele 2. juulist 2018 kolmeks kuuks.

2.

Vastavalt määruse (EL) nr 600/2014 artikli 40 lõikele 6 peab ESMA kohaldatud toodetesse sekkumise ajutise meetme läbi vaatama asjakohaste ajavahemike tagant ja vähemalt kord kolme kuu jooksul.

3.

Binaaroptsioonide keelu läbivaatamisel toetus ESMA muu hulgas riiklike pädevate asutuste küsitlusele, (5) milles käsitleti tootesse sekkumise meetme praktilist rakendamist ja mõju, ning riiklikelt pädevatelt asutustelt või sidusrühmadelt saadud lisateabele.

4.

Riiklikud pädevad asutused tuvastasid üksnes piiratud arvu näiteid, kus esines mittevastavusi ESMA toodetesse sekkumise meetmetega. Lisaks ei ole alates kokkulepitud meetmete teatamisest 27. märtsil 2018 uusi tegevuslube antud ühelegi ühingule, kes turundab, levitab või müüb binaaroptsioone.

5.

Riiklikud pädevad asutused teatasid, et juulis 2018 oli soovi korral kutseliste klientidena koheldavate klientide arv mõnevõrra suurem kui juulis 2017. Soovi korral kutseliste klientidena koheldavate klientide arv on siiski suhteliselt väike võrreldes binaaroptsioonide pakkujate jaeklientide varasema arvuga. ESMA on teadlik, et mõned kolmandate riikide ühingud lähenevad aktiivselt liidu klientidele. Ilma tegevusloata või registreeringuta Euroopa Liidus on neil ühingutel lubatud pakkuda teenuseid liidus asutatud või asuvatele klientidele üksnes kliendi enda algatusel. Samuti on ESMA teadlik, et ühingud on alustanud muude spekulatiivsete investeerimistoodete pakkumist. ESMA jätkab nende muude toodete pakkumise jälgimist, et otsustada, kas mõni muu liidu tasandi meede oleks asjakohane.

6.

Läbivaatamisperioodil ei saanud ESMA tõendeid, mis oleksid vastuolus tema üldise järeldusega investorite kaitse olulise probleemi kohta, mida käsitleti otsuses (EL) 2018/795. ESMA on seetõttu järeldanud, et otsuses (EL) 2018/795 käsitletud investorite kaitse oluline probleem jääb püsima, kui ta ei pikenda oma otsust keelata binaaroptsioonide turundamine, levitamine ja müük jaeklientidele.

7.

Selle otsuse vastuvõtmisest saadik ei ole muudetud liidu õiguse alusel kohaldatavaid regulatiivseid nõudeid, mis endiselt ei lahenda ESMA tuvastatud ohtu. Lisaks ei ole riiklikud pädevad asutused võtnud meetmeid, et ohtu lahendada, või ei ole võetud meetmed ohtu piisavalt maandanud. Konkreetselt ei ole alates nimetatud otsuse vastuvõtmisest ükski pädev asutus vastu võtnud määruse (EL) nr 600/2014 (6) artikli 42 kohast riiklikku tootesse sekkumise meedet.

8.

Otsusega (EL) 2018/795 kehtestatud keelu pikendamine ei avalda finantsturgude tõhususele või investoritele kahjustavat mõju, mis oleks ebaproportsionaalne meetme kasulikkusega, ega põhjusta õigusliku arbitraaži riski samadel põhjustel kui selles otsuses esitatud põhjused.

9.

Kui ajutist keeldu ei pikendata, on ESMA arvates tõenäoline, et binaaroptsioone pakutakse taas jaeklientidele ja et turule jõuab sama või sarnane toode, mis tekitab tarbijatele otsuses (EL) 2018/795 kirjeldatud kahju.

10.

Arvestades neid põhjusi koos otsuse (EL) 2018/795 esitatud põhjustega on ESMA otsustanud investorite kaitse olulise probleemi lahendamiseks pikendada keeldu veel ühe kolmekuulise perioodi võrra.

11.

Keelu pikendamisel on ESMA uurinud hoolikalt, kas tema meetme kohaldamisalaga seoses on uusi tõendeid toodete kohta, mis tuleks pikendamisperioodi kohaldamisest välja jätta nende eriomaduste tõttu, mis ei põhjusta otsuse (EL) 2018/795 käsitletud investorite kaitse olulist probleemi.

12.

Seoses sellega on ESMA saanud uut teavet, et binaaroptsioonid, mis on piisavalt pikaajalised, millele on lisatud prospekt ja mille risk on täielikult maandatud pakkuja või pakkuja rühma muu isiku poolt, ei põhjusta tõenäoliselt otsuse (EL) 2018/795 käsitletud investorite kaitse olulist probleemi. Sellist liiki binaaroptsiooni näide on inline warrant-tüüpi väärtpaber, mis kumulatiivselt vastab kõigile nendele tingimustele.

13.

Kuigi sellist liiki binaaroptsiooni keerukus on võrreldav binaaroptsioonide keerukusega üldiselt, parandab miinimumtähtaja nõue keerukuse ja hägususe negatiivset mõju investoritele. Investorid võivad 90 päeva või pikema perioodi jooksul alates kuupäevast, kui toode esimest korda avaldati, saada mõistlikumalt põhjalikuma turuülevaate kui väga lühikese tähtajaga, mis on iseloomulik suuremale binaaroptsioonide turule, mis oli olemas enne otsuse (EL) 2018/795 kohaldamist. 90 päeva või pikem tähtaeg vähendab sageli korduvaid spekulatiivseid tehinguid, mis suurendavad kahjusid ja on seotud sõltuvuskäitumisega.

14.

Binaaroptsioonide eriomadus, mis toimib võimalikke kahjulikke tagajärgi soodustava tegurina ning suurendab investorite tulu ja kahjuriski lahknevust, on paljude binaaroptsioonide pakkujate ja nende klientide vaheline huvide konflikt. Mõned ühingud pakuvad siiski binaaroptsioone, mis on nende tingimustega täielikult maandatud tururiskide suhtes. Kui selline riskimaandustegevus on seotud binaaroptsiooni pakkumisega ja sellega tegeleb pakkuja või pakkuja rühma muu isik ning kui binaaroptsiooniga ei saa ükski muu isikute rühm kasumit ega kahjumit (v.a varem avalikustatud komisjonitasud, tehingutasud ja seotud tasud), väheneb pakkuja- ja kliendivaheline huvide konflikt oluliselt. Binaaroptsioonidest saadava puhaskasumi puhul on eriti ebakindel, kas see tekib või mitte. Riske maandavatel pakkujatel ei ole stiimulit esitada alushindu valesti või spekuleerida kliendi vastu.

15.

ESMA on saanud tõendeid, millest nähtub, et teisiti kui lühiajalise pakkumise korral, on riskimaandusega ärimudelid kooskõlas binaaroptsioonide piisavalt pikaajaliste pakkumistega. Riiklikud pädevad asutused, (7) kes teevad järelevalvet turgudel, kus riske maandavad pakkujad pakuvad pikaajalisi väärtpaberistatud binaaroptsioone, on kinnitanud, et seoses selliste toodetega ei ole nad tuvastanud juhtumeid, kus oleks teatatud olulisest kahjust üksikjaeklientidele. Lisaks ei ole BaFin saanud investoritelt ühtki kaebust seoses inline warrant-tüüpi väärtpaberitega.

16.

Lisaks ja sellega seoses on nende pikaajaliste toodete läbipaistvuse miinimumtaseme tagamiseks ette nähtud nõue, et jaeinvestoritele kättesaadavaks tehtud binaaroptsioonidele tuleb lisada prospekt, mis on heaks kiidetud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 2003/71/EÜ (8). Sellega tagatakse, et seoses nende toodete turundamise, levitamise ja müügiga jaeklientidele, tehakse investoritele kättesaadavaks nõutav teave pakkuja kohta, sh tema ärimudel ja finantsaruanded. Lisaks on kontrollib prospekti põhjalikult vastava riigi pädev asutus.

17.

Samuti puuduvad tootespetsiifilised tõendid, et piisavalt pikaajaliste binaaroptsioonidega, millele on lisatud prospekt ja mille risk on täielikult pakkuja või pakkuja rühma muu isiku maandatav, seotud turundamis- ja levitamistegevus koosneks agressiivsest turundamispraktikast ja eksitavatest teabevahetusmeetoditest.

18.

Kuigi ühegi kriteeriumi olemasolu ei oleks eraldi piisav, et lahendada investori kahjustamise riski, on ESMA saanud läbivaatamise perioodil uusi tõendeid, et binaaroptsioon, millel on kumulatiivne eelis heakskiidetud prospekti, piisavalt pika tähtaja ja täielikult pakkuja maandatava riski tõttu, ei põhjusta tõenäoliselt otsuses (EL) 2018/795 käsitletud investorikaitse olulist probleemi. Sellega kooskõlas tuleks binaaroptsioonid, mis vastavad nendele kolmele kriteeriumile, sõnaselgelt välja jätta ESMA toodetesse sekkumise ajutise meetme kohaldamisalast.

19.

ESMA jätkab nende toodete läbi vaatamist ja sekkub, kui on vaja. Eelkõige on ESMA võtnud arvesse riski, et binaaroptsioonide pakkuja võib kasutada väljajätmist, et pakkuda tooteid, mille omadused on võrreldavad nende toodetega, mis tekitavad investorite kaitse olulisi probleeme, nt väljastades tooteid, mis soodustavad lühiajalisele kauplemisele iseloomulikku käitumist, sest kehtestavad piirhinna liiga lähedale väljastamisel kehtivale turuhinnale. ESMA ja riiklikud pädevad asutused jälgivad, kas tekib uusi levitamise trende, ning pööravad erilist tähelepanu toodetele, mis vaatamata nende pikaajalisusele on kavandatud nii, et soodustavad sellist lühiajalisele kauplemisele iseloomulikku käitumist.

20.

Samuti sai ESMA läbivaatamise ajal teavet olemasolevate toodete kohta, mille puhul on tähtaja lõpus üks kahest eelmääratletud väljamaksest, millest kumbki ei ole väiksem kui esialgne investeering. Sellist tüüpi binaaroptsiooni väljamakse võib olla kas suurem või väiksem, kuid kummalgi juhul ei kaotaks investor raha võrreldes oma koguinvesteeringuga tootesse. Otsus (EL) 2018/795 on suunatud toodetele, mille puhul esineb risk, et investoritel tekib oluline kahju seoses nende koguinvesteeringuga tootesse. Seepärast peaks käesoleva pikendamisega õiguskindluse huvides sõnaselgelt välja jätma tooted, mille väljamaksestruktuuriga ei kaasne riski investori omavarale.

21.

Kuna kavandatud meede võib olla piiratud ulatuses seotud põllumajandustoorme tuletisinstrumentidega, konsulteeris ESMA pädevate asutustega, kes vastutavad põllumajandustoodete turgude järelevalve, halduse ja reguleerimise eest määruse (EÜ) nr 1234/2007 (9) alusel. Ükski nendest asutustest ei esitanud vastuväiteid meetmete pikendamise vastu.

22.

ESMA on teatanud pikendusotsuse ettepaneku riiklikele pädevatele asutustele.