ISSN 1977-0650

Euroopa Liidu

Teataja

L 216
European flag  

Eestikeelne väljaanne

Õigusaktid

60. aastakäik
22. august 2017

Sisukord

 

II   Muud kui seadusandlikud aktid

Lehekülg

 

 

MÄÄRUSED

 

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1490, 21. august 2017, milles käsitletakse mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide mangaankelaadi, glütsiini mangaankelaadi hüdraadi ja dimangaankloriidtrihüdroksiidi kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina ( 1 )

1

 

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1491, 21. august 2017, millega pikendatakse toimeaine 2,4-DB heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa ( 1 )

15

 

*

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1492, 21. august 2017, milles käsitletakse loa andmist kolekaltsiferooli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ( 1 )

19

 

 

OTSUSED

 

*

Euroopa keskpanga otsus (EL) 2017/1493, 3. august 2017, millega muudetakse otsust EKP/2014/29 komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 680/2014 alusel järelevalve alla kuuluvate üksuste poolt riiklikele pädevatele asutustele esitatud andmete edastamise kohta Euroopa Keskpangale (EKP/2017/23)

23

 

 

(1)   EMPs kohaldatav tekst

ET

Aktid, mille peakiri on trükitud harilikus trükikirjas, käsitlevad põllumajandusküsimuste igapäevast korraldust ning nende kehtivusaeg on üldjuhul piiratud.

Kõigi ülejäänud aktide pealkirjad on trükitud poolpaksus kirjas ja nende ette on märgitud tärn.

II Muud kui seadusandlikud aktid

MÄÄRUSED

22.8.2017   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 216/1

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/1490,

21. august 2017,

milles käsitletakse mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide mangaankelaadi, glütsiini mangaankelaadi hüdraadi ja dimangaankloriidtrihüdroksiidi kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Mangaaniühendeid mangaan(II)kloriidtetrahüdraati, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraati, aminohapete mangaankelaadi hüdraati, valguhüdrolüsaatide mangaankelaati ja glütsiini mangaankelaadi hüdraati on tähtajatult lubatud kasutada komisjoni määrustega (EÜ) nr 1334/2003 (3) ja (EÜ) nr 479/2006 (4) kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained olemasolevate toodetena hiljem söödalisandite registrisse.

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 ja koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 esitati taotlused, et uuesti hinnata mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide mangaankelaadi ja glütsiini mangaankelaadi hüdraadi kasutamist kõikide loomaliikide söödalisandina. Kõnealuse määruse artikli 7 kohaselt esitati lisaks taotlus mangaanhüdroksükloriidi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotlejad taotlesid kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 23. oktoobri 2014. aasta, (5)23. oktoobri 2014. aasta, (6)19. märtsi 2015. aasta, (7)18. veebruari 2016. aasta (8) ja 13. mai 2016. aasta (9) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda mangaan(II)kloriidtetrahüdraat, mangaan(II)oksiid, mangaan(II)sulfaatmonohüdraat, aminohapete mangaankelaadi hüdraat, valguhüdrolüsaatide mangaankelaat, glütsiini mangaankelaadi hüdraat ja dimangaankloriidtrihüdroksiid kahjulikku toimet loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Teaduslikel põhjustel soovitas amet võimalike vääritimõistmiste vältimiseks loobuda varem inglise keeles kasutatud nimetusest mangaan(II)oksiidi kohta ning nimetada mangaanhüdroksükloriid ümber dimangaankloriidtrihüdroksiidiks. Amet soovitas ka eraldada aminohapete mangaankelaadid nende keemiliste omaduste järgi kahte rühma: aminohapete mangaankelaadi hüdraat ja valguhüdrolüsaatide mangaankelaat.

(5)

Amet märkis, et mangaan(II)oksiidi käitlemine on selle sissehingamisel kasutajale ohtlik. Piisavate andmete puudumise tõttu tuleb seda söödalisandit pidada võimalikuks naha ja silmade ärritajaks ja naha sensibiliseerijaks. Amet märkis ka, et mangaansulfaatmonohüdraadi käitlemine on kasutaja jaoks ohtlik kokkupuutel sissehingamise kaudu ja see aine on silmade ärritaja. Amet märkis ka, et aminohapete mangaankelaadi hüdraadi käitlemisel võib tekkida oht kasutaja hingamisteedele ja tervisele. Kuna piisavaid andmeid selle söödalisandi kui naha ja silmade ärritaja ning naha sensibiliseerija kohta ei ole, tuleb ka seda söödalisandit käsitada võimaliku naha ja silmade ärritaja ning naha ja hingamisteede sensibiliseerijana. Glütsiini mangaankelaadi hüdraadi kohta märkis amet, et see söödalisand võib ärritada nahka ja silmi. Lõpuks ei saanud amet konkreetsete andmete puudumise tõttu teha järeldust dimangaankloriidtrihüdroksiidi ohutuse kohta käitlemisel tarbija jaoks. Järelikult tuleb kõnealuste söödalisandite korral kasutada sobivaid kaitsemeetmeid, et vältida tarbija puhul ohutusprobleemide tekkimist.

(6)

Amet tegi ka järelduse, et mangaan(II)kloriidtetrahüdraat, mangaan(II)oksiid, mangaan(II)sulfaatmonohüdraat, aminohapete mangaankelaadi hüdraat, valguhüdrolüsaatide mangaankelaat, glütsiini mangaankelaadi hüdraat ja dimangaankloriidtrihüdroksiid on tõhusad mangaani allikad. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande analüüsimeetodi kohta söödalisandi sisalduse määramiseks söödas.

(7)

Mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi, valguhüdrolüsaatide mangaankelaadi, glütsiini mangaankelaadi hüdraadi ja dimangaankloriidtrihüdroksiidi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loaandmistingimused on täidetud, välja arvatud kasutamise korral joogivees. Seepärast tuleks anda luba kõnealuste ainete kasutamiseks käesoleva määruse lisas määratletud viisil; nende kasutamine joogivees tuleks keelata.

(8)

Kuna ohutusnõuded ei eelda määrusega (EÜ) nr 1334/2003 lubatud mangaan(II)kloriidtetrahüdraadi, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi, aminohapete mangaankelaadi hüdraadi ja glütsiini mangaankelaadi hüdraadi loatingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Keelamine

Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, ei ole lubatud kasutada joogivees.

Artikkel 3

Üleminekumeetmed

1.   Määrustega (EÜ) nr 1334/2003 ning (EÜ) nr 479/2006 lubatud mangaan(II)kloriidtetrahüdraati, mangaan(II)oksiidi, mangaan(II)sulfaatmonohüdraati, aminohapete mangaankelaadi hüdraati ja glütsiini mangaankelaadi hüdraati ning kõnealuseid aineid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. märtsi 2018 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

2.   Lõikes 1 osutatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2018 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.

3.   Lõikes 1 osutatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2019 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.

Artikkel 4

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 21. august 2017

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)   ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

(3)  Komisjoni 25. juuli 2003. aasta määrus (EÜ) nr 1334/2003, millega muudetakse mitmete mikroelementide gruppi kuuluvate söödalisandite lubamistingimusi (ELT L 187, 26.7.2003, lk 11).

(4)  Komisjoni 23. märtsi 2006. aasta määrus (EÜ) nr 479/2006 teatavate mikroelementide ühendite rühma kuuluvate söödalisandite kasutamise lubamise kohta (ELT L 86, 24.3.2006, lk 4).

(5)   EFSA Journal 2013; 11(8): 3324.

(6)   EFSA Journal 2013; 11(8): 3325.

(7)   EFSA Journal 2013; 11(10): 3435.

(8)   EFSA Journal 2016; 14(2): 4395.

(9)   EFSA Journal 2016; 14(5): 4474.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja nimi

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Elemendi (Mn) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid

3b501

—

Mangaan(II)kloriidtetrahüdraat

Söödalisandi koostis

mangaan(II)kloriidtetrahüdraat pulbrina, mille mangaanisisaldus on vähemalt 27 %.

Toimeaine kirjeldus

mangaan(II)kloriidtetrahüdraat

Keemiline valem: MnCl2 · 4H2O

CASi nr: 13446-34–9

Analüüsimeetodid  (1)

kloriidi määramiseks söödalisandis:

—

Euroopa farmakopöa monograafia 2.3.1;

söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:

—

röntgenikiirte difraktsioon;

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510). või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 (2) IV-C lisa); või

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

—

Kalad: 100 (kokku)

Muud liigid: 150 (kokku)

1.

Lisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Mangaan(II)kloriidtetrahüdraati võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.

3.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.

11. september 2027

3b502

—

Mangaan(II)oksiid

Söödalisandi koostis

mangaan(II)oksiid pulbrina, mille mangaanisisaldus on vähemalt 60 %;

MnO sisaldus on vähemalt 77,5 % ja MnO2 sisaldus on kuni 2 %.

Toimeaine kirjeldus

mangaan(II)oksiid

Keemiline valem: MnO

CASi nr: 1344-43–0

Analüüsimeetodid  (1)

söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:

—

röntgenikiirte difraktsioon;

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (määruse (EÜ) nr 152/2009 IV-C lisa); või

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

—

Kalad: 100 (kokku)

Muud liigid: 150 (kokku)

1.

Lisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Mangaan(II)oksiidi võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.

3.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.

11. september 2027

3b503

—

Mangaan(II)sulfaatmonohüdraat

Söödalisandi koostis

mangaan(II)sulfaatmonohüdraat pulbrina, mille mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi sisaldus on vähemalt 95 % ja mangaanisisaldus on vähemalt 31 %.

Toimeaine kirjeldus

mangaan(II)sulfaatmonohüdraat

Keemiline valem: MnSO4H · 2O

CASi nr: 10034-96–5

Analüüsimeetodid  (1)

Mangaan(II)sulfaatmonohüdraadi sisalduse määramiseks söödalisandis:

—

tiitrimine ammoonium- ja tseeriumnitraadiga (Euroopa farmakopöa monograafia 1543);

sulfaatide määramiseks söödalisandis:

—

Euroopa farmakopöa monograafia 2.3.1;

söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:

—

röntgenikiirte difraktsioon;

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (määruse (EÜ) nr 152/2009 IV-C lisa); või

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

—

Kalad: 100 (kokku)

Muud liigid: 150 (kokku)

1.

Lisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Mangaan(II)sulfaatmonohüdraati võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.

3.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.

11. september 2027

3b504

—

Aminohapete mangaankelaadi hüdraat

Söödalisandi koostis

mangaani ja aminohapete kompleksühendid, milles mangaan ja sojavalgust saadud aminohapped on kelaaditud koordinatiivse kovalentse sideme abil, pulbrina, mis sisaldab vähemalt 8 % mangaani.

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: Mn(x)1–3 · nH2O, x = sojavalgu happelise hüdrolüüsiga saadud mis tahes aminohappe anioon;

kuni 10 % molekulidest on molekulmassiga üle 1 500 Da.

Analüüsimeetodid  (1)

Aminohappe sisalduse määramine söödalisandis:

—

ioonvahetuskromatograafia koos ninhüdriinderivaadi moodustamisega pärast kolonnist väljumist ja fotomeetrilise määramisega (määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa);

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (määruse (EÜ) nr 152/2009 IV-C lisa); või

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

—

Kalad: 100 (kokku)

Muud liigid: 150 (kokku)

1.

Lisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Aminohapete mangaankelaadi hüdraati võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.

3.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.

11. september 2027

3b505

—

Valguhüdrolüsaatide mangaankelaat

Söödalisandi koostis

valguhüdrolüsaatide mangaankelaat pulbrina, mille mangaanisisaldus on vähemalt 10 %.

Vähemalt 50 % mangaanist on kelaaditud.

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: Mn(x) · nH2O, x = valguhüdrolüsaatide anioon, mis sisaldab sojavalgu hüdrolüsaadist saadud mis tahes aminohapet

Analüüsimeetodid  (1)

Valguhüdrolüsaatide sisalduse määramine söödalisandis:

—

ioonvahetuskromatograafia koos ninhüdriinderivaadi moodustamisega pärast kolonnist väljumist ja fotomeetrilise määramisega (määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa);

kelaaditud mangaani sisalduse määramine söödalisandis:

—

Fourier'-teisendusega infrapunaspektroskoopia (FTIR), seejärel kasutatakse mitme muutujaga regressioonmeetodeid;

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (määruse (EÜ) nr 152/2009 IV-C lisa); või

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

—

Kalad: 100 (kokku)

Muud liigid: 150 (kokku)

1.

Lisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Valguhüdrolüsaatide mangaankelaati võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.

3.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.

11. september 2027

3b506

—

Glütsiini mangaankelaadi hüdraat

Söödalisandi koostis

glütsiini mangaankelaadi hüdraat pulbrina, mille mangaanisisaldus on vähemalt 15 %.

Niiskus: kuni 10 %.

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: Mn(x)1–3 · nH2O, x = glütsiini anioon.

Analüüsimeetodid  (1)

Glütsiini sisalduse määramiseks söödalisandis:

—

ioonvahetuskromatograafia koos ninhüdriinderivaadi moodustamisega pärast kolonnist väljumist ja fotomeetrilise määramisega (määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa);

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (määruse (EÜ) nr 152/2009 IV-C lisa); või

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

—

Kalad: 100 (kokku)

Muud liigid: 150 (kokku)

1.

Lisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Glütsiini mangaankelaadi hüdraati võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.

3.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.

11. september 2027

3b507

—

Dimangaankloriidtrihüdroksiid

Söödalisandi koostis

granuleeritud pulber, mis sisaldab vähemalt 44 % mangaani ja kuni 7 % mangaanoksiidi

Toimeaine kirjeldus

Dimangaankloriidtrihüdroksiid

Keemiline valem: Mn2(OH)3Cl

CASi nr: 39438-40–9

Analüüsimeetodid  (1)

söödalisandi määramiseks ja kristallograafiliseks kirjeldamiseks:

—

röntgenikiirte difraktsioon;

kloori sisalduse määramiseks söödalisandis:

—

tiitrimine, vt komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009;

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja eelsegudes:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621);

mangaani kogusisalduse määramiseks söödalisandis ja segasöödas:

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV-C lisa); või

—

aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510); või

—

induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) pärast rõhu all mineraliseerimist (CEN/TS 15621).

Kõik loomaliigid

—

—

Kalad: 100 (kokku)

Muud liigid: 150 (kokku)

1.

Lisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Dimangaankloriidtrihüdroksiidi võib turule lasta ja kasutada selle preparaati söödalisandina.

3.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui kõnealuseid riske ei ole sellise korra ja selliste meetmetega võimalik vähendada lubatava tasemeni, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel asjakohaseid isikukaitsevahendeid.

11. september 2027

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009, 27. jaanuar 2009, milles sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid sööda ametlikuks kontrolliks (ELT L 54, 26.2.2009, lk 1).

22.8.2017   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 216/15

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/1491,

21. august 2017,

millega pikendatakse toimeaine 2,4-DB heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

(1)

Komisjoni direktiiviga 2003/31/EÜ (2) lisati 2,4-DB toimeainena nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

(2)

Direktiivi 91/414/EMÜ I lisas esitatud toimeaineid käsitatakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaselt heakskiidetuna ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

(3)

Toimeaine 2,4-DB heakskiit, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, aegub 31. oktoobril 2017.

(4)

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 kohaselt on kõnealuses artiklis sätestatud ajavahemikus esitatud taotlus pikendada 2,4-DB heakskiitu.

(5)

Taotleja esitas täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on täielik.

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamise aruande ning esitas selle 3. juunil 2015 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet“) ja komisjonile.

(7)

Amet edastas pikendamise hindamise aruande taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning edastas laekunud märkused komisjonile. Amet tegi täiendava kokkuvõtliku toimiku ka üldsusele kättesaadavaks.

(8)

13. mail 2016 esitas amet komisjonile oma järelduse (6) selle kohta, kas võib eeldada, et 2,4-DB vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Komisjon esitas esialgse pikendamisaruande 2,4-DB kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 18. mail 2017.

(9)

Taotlejale anti võimalus esitada esialgse pikendamisaruande kohta märkusi.

(10)

Vähemalt ühe toimeainet 2,4-DB sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusega seoses on leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud. Seepärast on asjakohane pikendada 2,4-DB heakskiitu.

(11)

2,4-DB heakskiidu pikendamise riskihindamine põhineb piiratud arvul iseloomulikel kasutustel, mis siiski ei piira kasutusi, mida toimeainet 2,4-DB sisaldavate taimekaitsevahendite puhul võidakse lubada. Seepärast on asjakohane kaotada üksnes herbitsiidina kasutamise piirang.

(12)

Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.

(13)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2016/950 (7) pikendati 2,4-DB heakskiidu kehtivusaega 31. oktoobrini 2017, et pikendamismenetluse saaks lõpule viia enne kõnealuse aine heakskiidu aegumist.

(14)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Toimeaine heakskiidu pikendamine

Toimeaine 2,4-DB heakskiidu kehtivusaega pikendatakse vastavalt I lisale.

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Jõustumine ja kohaldamise alguskuupäev

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Seda kohaldatakse alates 1. novembrist 2017.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 21. august 2017

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)   ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.

(2)  Komisjoni 11. aprilli 2003. aasta direktiiv 2003/31/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ toimeainete 2,4-DB, beeta-tsüflutriini, tsüflutriini, iprodiooni, linurooni, maleiinhappe hüdrasiidi ja pendimetaliini lisamisega (ELT L 101, 23.4.2003, lk 3).

(3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).

(4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).

(5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).

(6)  EFSA (European Food Safety Authority), 2016. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance propoxycarbazone. EFSA Journal (2016); 14(5): 4500. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.

(7)  Komisjoni 15. juuni 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/950, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete 2,4-DB, beeta-tsüflutriini, karfentrasoon-etüüli, Coniothyrium minitans'i tüve CON/M/91–08 (DSM 9660), tsüatsofamiidi, deltametriini, dimeteenamiid-p, etofumesaadi, fenamidooni, flufenatseedi, flurtamooni, foraamsulfurooni, fostiasaadi, imasamoksi, jodosulfurooni, iprodiooni, isoksaflutooli, linurooni, maleiinhappe hüdrasiidi, mesotriooni, oksasulfurooni, pendimetaliini, pikoksüstrobiini, siltiofaami ja trifloksüstrobiini heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 159, 16.6.2016, lk 3).

I LISA

Tavanimetus, identifitseerimisnumbrid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmise kuupäev

Heakskiidu aegumine

Erisätted

2,4-DB

CASi nr 94–82-6

CIPACi nr 83

4-(2,4-diklorofenoksü)võihape

≥ 940 g/kg

Lisandid:

vabad fenoolid (väljendatud 2,4-diklorofenoolina (2,4-DCP)): kuni 15 g/kg;

dibenso-p-dioksiinid ja polüklooritud dibensofuraanid (TCDD toksilisusekvivalentides (TEQ)): kuni 0,01 mg/kg.

1. november 2017

31. oktoober 2032

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 2,4-DB kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel pööravad liikmesriigid erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele;

—

tarbijate kaitsele seoses loomset päritolu toodetega;

—

metsimetajate kaitsele;

—

sihtrühma mittekuuluvate mullaorganismide kaitsele;

—

veeorganismide kaitsele;

—

sihtrühma mittekuuluvate maismaataimede kaitsele.

Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmeid.

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud läbivaatamisaruandes.

II LISA

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt.

1)

A osast jäetakse välja kanne 47 2,4-DB kohta;

2)

B osasse lisatakse järgmine kanne:

Number

Tavanimetus, identifitseerimisnumbrid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmise kuupäev

Heakskiidu aegumine

Erisätted

„116

2,4-DB

CASi nr 94–82-6

CIPACi nr 83

4-(2,4-diklorofenoksü)võihape

≥ 940 g/kg

Lisandid:

vabad fenoolid (väljendatud 2,4-diklorofenoolina (2,4-DCP)): kuni 15 g/kg;

dibenso-p-dioksiinid ja polüklooritud dibensofuraanid (TCDD toksilisusekvivalentides (TEQ)): kuni 0,01 mg/kg.

1. november 2017

31. oktoober 2032

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 2,4-DB kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel pööravad liikmesriigid erilist tähelepanu:

—

käitlejate ja töötajate kaitsele;

—

tarbijate kaitsele seoses loomset päritolu toodetega;

—

metsimetajate kaitsele;

—

sihtrühma mittekuuluvate mullaorganismide kaitsele;

—

veeorganismide kaitsele;

—

sihtrühma mittekuuluvate maismaataimede kaitsele.

Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmeid.“

(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja määratlemiseks on esitatud läbivaatamisaruandes.

22.8.2017   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 216/19

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/1492,

21. august 2017,

milles käsitletakse loa andmist kolekaltsiferooli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Nimetatud määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Direktiiviga 70/524/EMÜ anti tähtajatu luba kolekaltsiferooli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see söödalisand seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud kolm taotlust kolekaltsiferooli uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning vastavalt nimetatud määruse artiklile 7 kõnealuse söödalisandi kasutamiseks joogivees. Taotlejad taotlesid kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet („toiduohutusamet“) jõudis oma 13. novembri 2012. aasta, (3)20. juuni 2013. aasta, (4)30. jaanuari 2014. aasta (5) ja 25. jaanuari 2017. aasta (6) arvamuses järeldusele, et söödas kasutamise kavandatud tingimuste korral ei avalda kolekaltsiferool kahjulikku mõju loomatervisele, inimtervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kolekaltsiferool on tõhus D3-vitamiini allikas.

(5)

Toiduohutusamet jõudis oma arvamustes järeldusele, et mõne D3-vitamiini preparaadi puhul võib juhtuda, et sellega töötajad hingavad D3-vitamiini suures koguses sisse. Sissehingamisel on D3-vitamiin väga toksiline ja kokkupuude selle tolmuga on kahjulik. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate söödalisandite analüüsimise meetodi kohta.

(6)

Kolekaltsiferooli hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud, välja arvatud joogivee puhul. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks söödas käesoleva määruse lisas määratletud viisil. Tuleks kehtestada kolekaltsiferooli maksimumsisaldus. Kolekaltsiferooli ei tohiks manustada otse joogivee kaudu, sest täiendava manustamisviisi kasutamine suurendaks ohtu tarbijatele ja loomadele. Seepärast ei tohiks funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“ kuuluvat kolekaltsiferooli lubada kasutada toitainelise lisandina vees. Kõnealust keeldu ei kohaldata eespool nimetatud aine suhtes siis, kui seda ainet kasutatakse segasöötades, mida seejärel manustatakse veega.

(7)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kolekaltsiferooli loa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(8)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“, lubatakse kasutada loomade söötmisel söödalisandina vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Keeldumine

Söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“ kuuluvat kolekaltsiferooli ei lubata kasutada joogivees.

Artikkel 3

Üleminekumeetmed

1.   Lisas nimetatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. märtsi 2018 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

2.   Lisas nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2018 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.

3.   Lisas nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 11. septembrit 2019 kooskõlas enne 11. septembrit 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele kui toiduloomadele.

Artikkel 4

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 21. august 2017

Komisjoni nimel

president

Jean-Claude JUNCKER

(1)   ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).

(3)   EFSA Journal 2012;10(12):2968.

(4)   EFSA Journal 2013;11(7):3289.

(5)   EFSA Journal 2014;12(2):3568.

(6)   EFSA Journal 2017;15(3):4713.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

kolekaltsiferooli (1) IU või mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: Vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained

3a671

—

„Kolekaltsiferool“ ehk „D3-vitamiin“

Söödalisandi koostis

Kolekaltsiferool

Toimeaine kirjeldus

Kolekaltsiferool

C27H44O

CASi number: 67-97-0

Keemilise sünteesiga toodetud kolekaltsiferool tahkisena ja vaiguna.

Puhtuse kriteeriumid:

Vähemalt 80 % (kolekaltsiferool ja pre-kolekaltsiferooli) ja kuni 7 % tahhüsterooli.

Analüüsimeetod  (2)

—

D3-vitamiini määramiseks söödalisandis: kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos UV-kiirguse määramisega (HPLC-UV, 254 nm) – Euroopa farmakopöa meetod 01/2008:0574,0575,0598

—

D3-vitamiini määramiseks eelsegus: kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos UV-kiirguse määramisega 265 nm juures (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1

—

D3-vitamiini määramiseks söödas:

—

kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos UV-kiirguse määramisega 265 nm juures (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1 või

—

kõrgefektiivne pöördfaasiline vedelikkromatograafia koos UV-kiirguse määramisega 265 nm juures (RP-HPLC-UV), EN 12821

—

D3-vitamiini määramiseks vees: kõrgefektiivne pöördfaasiline vedelikkromatograafia koos UV-kiirguse määramisega 265 nm juures (RP-HPLC-UV), EN 12821

Sead

 

 

2 000 IU

0,05 mg

1.

D3-vitamiini võib turule lasta ja kasutada selle preparaadist koosneva söödalisandina.

2.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

3.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

4.

25-hüdroksükolekaltsiferooli ja kolekaltsiferooli segu maksimumsisaldus ühes kilogrammis täissöödas:

—

≤ 0,125 mg (1) (sama mis 5 000  IU D3-vitamiini) broilerkanade ja -kalkunite puhul,

—

≤ 0,080 mg muude kodulindude puhul,

—

≤ 0,050 mg sigade puhul.

5.

D2-vitamiini samaaegne kasutamine ei ole lubatud.

6.

Söödakäitlejad peavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kehtestama kasutamise korra ja võtma asjakohased korralduslikud meetmed, et vältida D3-vitamiini sissehingamise väga kahjulikku mõju. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealust väga kahjuliku mõjuga riski kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit.

11. september 2027

Põrsaste piimaasendajad

 

 

10 000 IU

0,25 mg

Veised

 

 

4 000 IU

0,1 mg

Vasikate piimaasendajad

 

 

10 000 IU

0,25 mg

Lambad

 

 

4 000 IU

0,1 mg

Broilerkanad

 

 

5 000 IU

0,125 mg

Kalkunid

 

 

5 000 IU

0,125 mg

Muud kodulinnud

 

 

3 200  IU

0,080 mg

Hobuslased

 

 

4 000 IU

0,1 mg

Kalaliigid

 

 

3 000  IU

0,075 mg

Muud liigid

 

 

2 000  IU

0,05 mg

(1)  40 IU kolekaltsiferooli = 0,001 mg kolekaltsiferooli.

(2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

OTSUSED

22.8.2017   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 216/23

EUROOPA KESKPANGA OTSUS (EL) 2017/1493,

3. august 2017,

millega muudetakse otsust EKP/2014/29 komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 680/2014 alusel järelevalve alla kuuluvate üksuste poolt riiklikele pädevatele asutustele esitatud andmete edastamise kohta Euroopa Keskpangale (EKP/2017/23)

EUROOPA KESKPANGA NÕUKOGU,

võttes arvesse nõukogu määrust (EL) nr 1024/2013, 15. oktoober 2013, millega antakse Euroopa Keskpangale eriülesanded seoses krediidiasutuste usaldatavusnõuete täitmise järelevalve poliitikaga, (1) eelkõige selle artikli 6 lõiget 2,

võttes arvesse Euroopa Keskpanga määrust (EL) nr 468/2014, 16. aprill 2014, millega kehtestatakse raamistik Euroopa Keskpanga ja riiklike pädevate asutuste vaheliseks ning riiklike määratud asutustega tehtavaks koostööks ühtse järelevalvemehhanismi raames (ühtse järelevalvemehhanismi raammäärus) (EKP/2014/17), (2) eelkõige selle artiklit 21 ja artikli 140 lõiget 4,

võttes arvesse järelevalvenõukogu ettepanekut,

ning arvestades järgmist:

(1)

Otsus EKP/2014/29 (3) kehtestab reeglid komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 680/2014 (4) alusel järelevalve alla kuuluvate üksuste poolt riiklikele pädevatele asutustele esitatud andmete edastamise kohta Euroopa Keskpangale.

(2)

Euroopa Komisjon võttis 14. septembril 2016. aastal vastu komisjoni rakendusmääruse (EL) 2016/2070, (5) mis sätestab aruandlusnõuded krediidiasutustele ja investeerimisühingutele, kellel on lubatud kasutada riskiga kaalutud varade või omavahendite nõuete arvutamisel sisemeetodeid, v.a tegevusriski osas. Need krediidiasutused ja investeerimisühingud peavad esitama sisemeetoditel põhinevad arvutused Euroopa Pangandusjärelevalve võrdlusportfelliga hõlmatud riskide ja positsioonide kohta.

(3)

Otsus EKP/2014/29 peaks hõlmama ka rakendusmääruse (EL) 2016/2070 kohaselt järelevalve alla kuuluvate üksuste poolt esitatavad andmed.

(4)

Seetõttu tuleb otsust EKP/2014/29 vastavalt muuta,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Muudatused

Otsust EKP/2014/29 muudetakse järgmiselt:

1.

pealkiri asendatakse järgmisega:

„Euroopa Keskpanga otsus, 2. juuli 2014, komisjoni rakendusmääruste (EL) nr 680/2014 ja (EL) 2016/2070 (EKP/2014/29) alusel järelevalve alla kuuluvate üksuste poolt riiklikele pädevatele asutustele esitatud andmete edastamise kohta Euroopa Keskpangale (2014/477/EL)“;

2.

artikkel 1 asendatakse järgmisega:

„Artikkel 1

Kohaldamisala

Käesolev otsus kehtestab ühtse järelevalvemehhanismi raammääruse artikli 21 kohaselt korra, mis käsitleb järelevalve alla kuuluvate üksuste poolt riiklikele pädevatele asutustele esitatud andmete edastamist EKP-le rakendusmääruse (EL) nr 680/2014 ja rakendusmääruse (EL) 2016/2070 alusel (*1).

(*1)  Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/2070, 14. september 2016, millega sätestatakse rakenduslikud tehnilised standardid seoses vormide, määratluste ja IT lahendustega, mida krediidiasutused ning investeerimisühingud Euroopa Pangandusjärelevalvele ja pädevatele asutustele aru andes kasutavad kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2013/36/EL artikli 78 lõikega 2 (ELT L 328, 2.12.2016, lk 1).“;"

3.

artikkel 3 asendatakse järgmisega:

„Artikkel 3

Andmete edastamise kuupäevad

1.   Riiklikud pädevad asutused edastavad EKP-le artiklis 1 nimetatud ning neile aruannetes järelevalve alla kuuluva üksuse poolt esitatud andmed järgmistel andmete edastamise kuupäevadel:

1.

rakendusmääruses (EL) nr 680/2014 ja rakendusmääruse (EL) 2016/2070 artiklis 4 osutatud asjaomastele aruannete esitamise kuupäevadele järgneval kümnendal tööpäeval hiljemalt kell 12.00 Kesk-Euroopa (*2) aja järgi järgmiste üksuste kohta:

a)

olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, mis esitavad andmeid kõrgeimal konsolideerimise tasandil liikmesriigis;

b)

olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, mis ei kuulu järelevalve alla kuuluvasse gruppi;

c)

järelevalve alla kuuluvad üksused, kui nad liigitatakse oma liikmesriigis oluliseks vastavalt kolme kõige olulisema krediidiasutuse kriteeriumile, ning mis esitavad konsolideeritud või individuaalseid andmeid, kui konsolideeritud andmete esitamine ei ole kohustuslik;

d)

muud järelevalve alla kuuluvad üksused, mis esitavad konsolideeritud või individuaalseid andmeid, kui konsolideeritud andmete esitamine ei ole kohustuslik, ja mis on kantud Euroopa Pangandusjärelevalve otsuse EBA/DC/2015/130 (*3) artikli 2 ja Euroopa Pangandusjärelevalve otsuse EBA/DC/2016/156 (*4) artikli 2 alusel nende asutuste nimekirja, kes esitavad aruandeid Euroopa Pangandusjärelevalvele;

2.

rakendusmääruses (EL) nr 680/2014 ja rakendusmääruse (EL) 2016/2070 artiklis 4 osutatud asjaomaste aruannete esitamise kuupäevale järgneva 25. tööpäeva tööaja lõpuks järgmiste üksuste kohta:

a)

olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, mis esitavad konsolideeritud või allkonsolideeritud andmeid, kui need andmed ei ole esitatud vastavalt lõikele 1;

b)

järelevalve alla kuuluvasse gruppi kuuluvad olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, mis esitavad individuaalseid andmeid, kui need andmed ei ole esitatud vastavalt punktile 1;

c)

vähem olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, mis esitavad andmeid kõrgeimal konsolideerimise tasandil liikmesriigis, kui need andmed ei ole esitatud vastavalt punktile 1;

d)

vähem olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, mis ei kuulu järelevalve alla kuuluvasse gruppi, kui need andmed ei ole esitatud vastavalt punktile 1;

4.

rakendusmääruses (EL) nr 680/2014 ja rakendusmääruses (EL) 2016/2070 artiklis 4 osutatud osutatud asjaomaste aruannete esitamise kuupäevale järgneva 35. tööpäeva tööaja lõpuks järgmiste üksuste kohta:

a)

vähem olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, kes esitavad andmeid konsolideeritud ja allkonsolideeritud tasandil, kui need andmed ei ole esitatud vastavalt punktidele 1 ja 2;

b)

järelevalve alla kuuluvasse gruppi kuuluvad vähem olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, kes esitavad individuaalseid andmeid, kui need andmed ei ole veel esitatud vastavalt punktile 1.

2.   Erandina lõikest 1 esitavad riiklikud pädevad asutused EKP-le rakendusmääruse (EL) 2016/2070 artiklis 5 osutatud andmed järgmistel aruannete esitamise kuupäevadel:

1.

iga kalendriaasta 11. novembrile järgneval kümnendal tööpäeval hiljemalt kell 12.00 Kesk-Euroopa aja järgi järgmiste üksuste kohta:

a)

olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, mis esitavad andmeid kõrgeimal konsolideerimise tasandil liikmesriigis;

b)

olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, mis ei kuulu järelevalve alla kuuluvasse gruppi;

c)

järelevalve alla kuuluvad üksused, kui nad liigitatakse oma liikmesriigis oluliseks vastavalt kolme kõige olulisema krediidiasutuse kriteeriumile ja kes esitavad konsolideeritud või individuaalseid andmeid, kui konsolideeritud andmete esitamine ei ole kohustuslik;

d)

muud järelevalve alla kuuluvad üksused, mis esitavad konsolideeritud või individuaalseid andmeid, kui konsolideeritud andmete esitamine ei ole kohustuslik, ja mis on kantud Euroopa Pangandusjärelevalve otsuse EBA/DC/2016/156 artikli 2 alusel nende asutuste nimekirja, kes esitavad aruandeid Euroopa Pangandusjärelevalvele;

2.

iga kalendriaasta 11. novembrile järgneva 25. tööpäeva tööaja lõpuks järgmiste üksuste kohta:

a)

olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, mis esitavad konsolideeritud või allkonsolideeritud andmeid, kui need andmed ei ole esitatud vastavalt punktile 1;

b)

järelevalve alla kuuluvasse gruppi kuuluvad olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, mis esitavad individuaalseid andmeid, kui need andmed ei ole esitatud vastavalt punktile 1;

c)

vähem olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, mis esitavad andmeid kõrgeimal konsolideerimise tasandil liikmesriigis, kui need andmed ei ole esitatud vastavalt punktile 1;

d)

vähem olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, mis ei kuulu järelevalve alla kuuluvasse gruppi, kui need andmed ei ole esitatud vastavalt punktile 1;

3.

iga kalendriaasta 11. novembrile järgneva 35. tööpäeva tööaja lõpuks järgmiste üksuste kohta:

a)

vähem olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, kes esitavad andmeid konsolideeritud ja allkonsolideeritud tasandil, kui need andmed ei ole esitatud vastavalt punktidele 1 ja 2;

b)

järelevalve alla kuuluvasse gruppi kuuluvad vähem olulised järelevalve alla kuuluvad üksused, kes esitavad individuaalseid andmeid, kui need andmed ei ole esitatud vastavalt punktile 1;

(*2)  Kesk-Euroopa aeg võtab arvesse üleminekut Kesk-Euroopa suveajale."

(*3)  Euroopa Pangandusjärelevalve otsus EBA/DC/2015/130, 23. september 2015, pädevate asutuste poolt Euroopa Pangandusjärelevalvele aruannete esitamise kohta. Avaldatud EBA veebilehel www.eba.europa.eu."

(*4)  Euroopa Pangandusjärelevalve otsus EBA/DC/2016/156, 31. mai 2016, järelevalveliste võrdlusandmete kohta. Avaldatud EBA veebilehel www.eba.europa.eu.“;"

4.

artikli 4 lõige 1 asendatakse järgmisega:

„1.   Riiklikud pädevad asutused jälgivad ja tagavad, et EKP-le kättesaadavaks tehtud andmed on kvaliteetsed ja usaldusväärsed. Riiklikud pädevad asutused kohaldavad EBA poolt välja töötatud, ajakohastatavaid ja avaldatavaid valideerimiseeskirju. Samuti kohaldavad riiklikud pädevad asutused EKP poolt koostöös riiklike pädevate asutustega välja töötatud täiendavaid andmete kvaliteedi kontrolli meetmeid.“;

5.

artikli 6 lõige 1 asendatakse järgmisega:

„1.   Riiklikud pädevad asutused edastavad käesolevas otsuses määratletud andmed vastavalt EBA poolt välja töötatava, ajakohastatava ja avaldatava asjaomase andmepunkti mudeli ning eXtensible Business Reporting Language'i taksonoomiale.“;

6.

lisatakse järgmine artikkel 7a:

„Artikkel 7a

Aruandluse algus pärast Euroopa Keskpanga otsuse (EL) 2017/1493 (EKP/2017/23) jõustumist

1.   Riiklikud pädevad asutused edastavad rakendusmääruse (EL) 2016/2070 kohaselt neile edastatud andmed vastavalt Euroopa Keskpanga otsusele (EL) 2017/1493 (EKP/2017/23) (*5) alates esimesest andmete esitamise kuupäevast pärast nimetatud otsuse jõustumist.

2.   Riiklikud pädevad asutused edastavad rakendusmääruse (EL) nr 680/2014 kohaselt Euroopa Pangandusjärelevalve otsuse EBA/DC/2016/156 artikli 2 alusel aruandekohustuslike asutuste nimekirja kantud asutuste poolt vastavalt artikli 3 lõike 1 punkti 1 alapunktile d neile esitatud aruanded alates esimesest andmete esitamise kuupäevast pärast otsuse (EL) 2017/1493 (EKP/2017/23) rakendumist.

(*5)  Euroopa Keskpanga otsus (EL) 2017/1493, 3. august 2017, millega muudetakse otsust EKP/2014/29 komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 680/2014 (ELT L 216, 22.8.2017, lk 23) alusel järelevalve alla kuuluvate üksuste poolt riiklikele pädevatele asutustele esitatud andmete edastamise kohta Euroopa Keskpangale.“ "

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev otsus jõustub päeval, mil sellest adressaatidele teatatakse.

Artikkel 3

Adressaadid

Käesolev otsus on adresseeritud osalevate liikmesriikide riiklikele pädevatele asutustele.

Frankfurt Maini ääres, 3. august 2017

EKP president

Mario DRAGHI

(1)   ELT L 287, 29.10.2013, lk 63.

(2)   ELT L 141, 14.5.2014, lk 1.

(3)  Otsus EKP/2014/29, 2. juuli 2014, komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 680/2014 alusel järelevalve alla kuuluvate ühtttksuste poolt riiklikele pädevatele asutustele esitatud andmete edastamise kohta Euroopa Keskpangale (ELT L 214, 19.7.2014, lk 34).

(4)  Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 680/2014, 16. aprill 2014, millega sätestatakse rakenduslikud tehnilised standardid seoses krediidiasutuste ja investeerimisühingute järelevalvelise aruandlusega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 575/2013 (ELT L 191, 28.6.2014, lk 1).

(5)  Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/2070, 14. september 2016, millega sätestatakse rakenduslikud tehnilised standardid seoses vormide, määratluste ja IT lahendustega, mida krediidiasutused ning investeerimisühingud Euroopa Pangandusjärelevalvele ja pädevatele asutustele aru andes kasutavad kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2013/36/EL artikli 78 lõikega 2 (ELT L 328, 2.12.2016, lk 1).