|
Euroopa Liidu |
ET C-seeria |
|
C/2025/4737 |
8.9.2025 |
Eelotsusetaotlus, mille on esitanud Bundesverwaltungsgericht (Saksamaa) 27. mail 2025 – R. SpA versus Saksamaa Liitvabariik
(Kohtuasi C-354/25, Waisrinter (1) )
(C/2025/4737)
Kohtumenetluse keel: saksa
Eelotsusetaotluse esitanud kohus
Bundesverwaltungsgericht
Põhikohtuasja pooled
Kassatsioonkaebuse esitaja: R. SpA
Vastustaja kassatsioonimenetluses: Saksamaa Liitvabariik
Menetlusse astuja: A. AG
Eelotsuse küsimused
|
1. |
Kas direktiivi 2001/83/EÜ (2) artiklis 54, artikli 55 lõikes 3 ja artikli 63 lõikes 1 sätestatud märgistamise nõudeid kohaldatakse ravimi suhtes, millele on ühes liikmesriigis väljastatud müügiluba ja mille import teise liikmesriiki on käsitatav paralleelimpordina ravimi suhtes, millele on juba väljastatud müügiluba selles teises liikmesriigis? |
|
2. |
Kas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 63 lõiget 3 tuleb tõlgendada nii, et ravimit ei kavatseta tarnida otse patsiendile, kui see on liigitatud arstiretsepti alusel väljastatavaks ravimiks? |
|
3. |
Kas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 63 lõikel 3 on vahetu õigusmõju, millest tulenevalt saab ettevõtja, kes soovib ravimit mõnest teisest liikmesriigist Saksamaale importida, tugineda Saksamaa kohtutes sellele sättele vastustajaks oleva Saksamaa Liitvabariigi vastu, kes ei ole seda sätet oma riigisisesesse õigusesse täielikult või osaliselt üle võtnud? |
|
4. |
Kas ELTL artiklitega 34 ja 36 on vastuolus paralleelselt imporditava ravimi suhtes selliste riigisiseste ja liidu õigusnormide kohaldamine, mille kohaselt tuleb esmapakenditele märkida teatud miinimumteave impordiliikmesriigi keeles, kui paralleelselt imporditava ravimi esmapakendit ei ole niisuguste märgistamisnõuete täitmiseks võimalik ümber märgistada, kuna see lühendaks oluliselt ravimi kõlblikkussaega? |
(1) Kohtuasjal on väljamõeldud nimi. See ei vasta ühegi menetlusosalise tegelikule nimele.
(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiiv 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta (EÜT 2001, L 311, lk 67; ELT eriväljaanne 13/27, lk 69).
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/4737/oj
ISSN 1977-0898 (electronic edition)