SISUKORD

1.

SISSEJUHATUS

2

2.

Üldkaalutlused

2

2.1. Tööriistade liigid

3

2.2. Koostoime muude kohaldatavate ELi õigusaktidega

3

3.

Sõltumatu spetsialisti poolne eemaldamine ja asendamine

4

Sõltumatu spetsialisti määratlus

4

Osalised erandid üldreeglist

4

Seadmed, mis on spetsiaalselt ette nähtud töötama märjas keskkonnas

4

Meditsiiniseadmed ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmed

6

Täiendavad erandid

6

4.

Täielikud erandid üldisest kohustusest tagada lõppkasutajapoolse eemaldamise ja asendamise võimalus

7

Ohutuskaalutlused

7

Andmeterviklusega seotud kaalutlused

8

5.

Muud kaalutlused

9

Ühilduva patarei või aku määratlus

9

Varuosana kättesaadavus

9

Tarkvarapiirangud

10

1.   SISSEJUHATUS

Käesolevate suuniste eesmärk on hõlbustada 17. augustil 2023 jõustunud määruse (EL) 2023/1542 (1) nende sätete ühtlustatud kohaldamist, mis käsitlevad kantavate patareide ja akude ning kergtranspordivahendite akude eemaldatavust ja asendatavust.

Määruse (EL) 2023/1542 artiklit 11 kohaldatakse alates 18. veebruarist 2027 ning selles on sätestatud kantavate patareide ja akude ning kergtranspordivahendite akude eemaldatavuse ja asendatavusega seotud kohustused, mida peavad täitma füüsilised või juriidilised isikud, kes lasevad turule neid sisaldavaid tooteid.

Kuna kantavad patareid ja akud ning kergtranspordivahendite akud võivad esineda paljudes toodetes, soovitakse käesolevates suunistes kooskõlas määruse (EL) 2023/1542 artikli 11 lõikega 9 kirjeldada vastavat konteksti ja täiendavaid tehnilisi elemente, et hõlbustada kantavate patareide ja akude ning kergtranspordivahendite akude eemaldatavust ja asendatavust käsitlevate kõnealuses artiklis sätestatud eeskirjade ühtlustatud kohaldamist. Suunistes on võetud nõuetekohaselt arvesse sellekohaseid arutelusid liikmesriikide ja sidusrühmadega.

Käesolevas dokumendis esitatud näited ei ole ammendavad ja nende eesmärk on üksnes näitlikustada, kuidas tõlgendada teatavaid artiklis 11 sätestatud nõudeid. Dokumendi sisu, mis hõlmab ka näiteid, kajastab Euroopa Komisjoni seisukohti ega ole õiguslikult siduv. ELi õigusaktide õiguslikult siduva tõlgendamise ainupädevus on Euroopa Liidu Kohtul.

2.   ÜLDKAALUTLUSED

Kantavat patareid või akut või kergtranspordivahendi akut saab pidada eemaldatavaks, kui lõppkasutaja või sõltumatu spetsialist saab selle tööriistade abil või ilma nendeta seadmest ohutult eemaldada ilma patareid või akut ning seadet kahjustamata. Kantava patarei või aku või kergtranspordivahendi aku asendatavus aga tähendab seda, et patarei või aku saab eemaldada ja asendada teise patarei või akuga, kahjustamata või hävitamata seejuures asendatavat patareid või akut ega seadet, millesse see on paigaldatud. See võimaldab seega seadet edasi kasutada nii, et see ei mõjuta seadme tööd, toimivust ega ohutust.

Määruse (EL) 2023/1542 artikli 11 lõikes 1 sätestatud kohustust tagada, et lõppkasutaja on võimeline kantavat patareid või akut eemaldama ja asendama, kohaldatakse patarei või aku kui terviku, mitte selle üksikute elementide suhtes. Lõppkasutaja peaks olema täisealine isik, kellel puuduvad patareide ja akude eemaldamise või asendamisega seotud konkreetsed kogemused ja vastav kvalifikatsioon.

Kergtranspordivahendite akude puhul kehtib artikli 11 lõikes 5 sätestatud kohustus tagada, et sõltumatu spetsialist on võimeline akut eemaldama ja asendama, peale aku ka selles sisalduvate elementide suhtes. Sõltumatu spetsialisti määratlust on käsitletud käesolevate suuniste 3. jaos.

Kui sõltumatu spetsialist peab kergtranspordivahendi aku eemaldamiseks ja asendamiseks kasutama tööriistu, mis ei ole kaubanduslikult kättesaadavad, tuleks need mõistliku ja mittediskrimineeriva hinnaga talle kättesaadavaks teha. Selliste tööriistade kättesaadavust ei tohiks piirata ega takistada seeläbi akude eemaldamist ja asendamist.

Eemaldatud patareide ja akude puhul on oluline tegeleda patarei- ja akujäätmetega seotud ohtudega. Kasutajale esitatav teave peaks sisaldama selgeid nõuandeid järgnevate sammude kohta, mis on vajalikud selle tagamiseks, et patarei- ja akujäätmeid ei kõrvaldata koos muude jäätmetega, eelkõige olmejäätmetega. Samuti tuleks esitada teave patarei- ja akujäätmete nõuetekohase käitlemise, pakendamise, ladustamise ja eraldi kogumispunkti või töötlemiskohta vedamise kohta.

Teatavate tootekategooriate, näiteks õnnitluskaartide, nutitekstiilide, kantavate toodete ja elektrooniliste sigarettide puhul võivad väikesed liitiumipõhised kantavad patareid ja akud põhjustada jäätmekäitluskohtades tulekahjusid, kui need kõrvaldatakse koos kõnealuste toodetega. On oluline, et lõppkasutaja saaks kantavaid patareisid ja akusid eemaldada ja asendada, nagu on nõutud artikli 11 lõikes 1 esitatud üldsättega.

2.1.   Tööriistade liigid

Määruse (EL) 2023/1542 artiklis 11 on sätestatud, et „patareid või akut tuleks pidada lõppkasutaja poolt kergesti eemaldatavaks, kui seda on võimalik tootest eemaldada kaubanduslikult kättesaadavate tööriistade abil, ilma et oleks vaja kasutada spetsiaalseid tööriistu, välja arvatud juhul, kui neid pakutakse tasuta koos tootega, omandiõigusega kaitstud töövahendeid, soojusenergiat või lahusteid toote koost lahti võtmiseks“.

Tööriistade liike käsitlevad juhised on esitatud standardis EN 45554:2020e (2). Selles standardis kasutatakse seoses toote parandatavuse, korduvkasutatavuse ja uuendatavuse hindamisega järgmist rühmaliigitust: i) põhitööriistad (sealhulgas need, mis tarnitakse varuosana koos tootega) ja tööriistade kasutamise vajaduse puudumine; ii) tooterühmaspetsiifilised tööriistad; iii) kaubanduslikult kättesaadavad tööriistad ning iv) omandiõigusega kaitstud tööriistad.

Artiklis 11 mainitud kaubanduslikult kättesaadavate tööriistade määratlus hõlmab standardi EN 45554:2020e kohaseid põhitööriistu ja tööriistade kasutamise vajaduse puudumist ning kaubanduslikult kättesaadavaid tööriistu.

Määruse kohaste spetsiaalsete tööriistade all peetakse silmas tooterühmaspetsiifilisi tööriistu, mida üldsusele ei müüda, kuid mis ei ole ka patentidega kaitstud. Vastavalt artiklile 11 tuleb kõik sellised spetsiaalsed tööriistad, mis võivad olla vajalikud kantava patarei või aku eemaldamiseks ja asendamiseks, tarnida tasuta koos tootega, millesse patarei või aku on paigaldatud.

Standardi EN 45554:2020e kohaselt käsitatakse omandiõigusega kaitstud tööriistadena tööriistu, mida üldsusele ei müüda või millel ei ole ühtki õiglastel, mõistlikel ja mittediskrimineerivatel tingimustel litsentsimiseks sobivat patenti. Sellised tööriistad ei tohiks olla kantavate patareide ja akude eemaldamiseks vajalikud.

2.2.   Koostoime muude kohaldatavate ELi õigusaktidega

Artikli 11 lõikes 1 on sätestatud, et nimetatud lõige ei piira direktiivi 2012/19/EL (3) (elektri- ja elektroonikaseadmetest tekkinud jäätmete kohta) artikli 3 lõike 1 punktis a määratletud elektri- ja elektroonikaseadmeid käsitlevas liidu õiguses sätestatud mis tahes selliste erisätete kohaldamist, millega tagatakse keskkonna ja inimeste tervise kõrgetasemelisem kaitse seoses sellega, et lõppkasutajatel on võimalik kantavaid patareisid ja akusid eemaldada ja asendada.

Käesolevate suuniste vastuvõtmise ajal on ainus asjakohaseid konkreetseid sätteid sisaldav ELi õigusakt määrus (EL) 2023/1670 (4), millega on kehtestatud nutitelefonide, muude mobiiltelefonide kui nutitelefonide, juhtmeta telefonide ja tahvelarvutite ökodisaini nõuded. Kantavate patareide ja akude asendatavusega seoses nõutakse selle määrusega, et sellist patareid või akut peavad olema võimelised asendama isikud, kellel puuduvad konkreetsed parandamiskogemused ja vastav kvalifikatsioon (tavakodanikud) (5) või kellel on üldteadmised põhilistest parandusmeetoditest ja ohutusabinõudest (üldtehniliste teadmistega isikud). Viimasel juhul peavad aga nii patarei või aku kui ka seade ühtlasi vastama rangematele vastupidavusnõuetele (6).

Seega on määrusega (EL) 2023/1670 hõlmatud toodetes sisalduvate kantavate patareide ja akude puhul kõnealuse määruse II lisa kohased eemaldatavuse ja asendatavusega seotud kohustused määruses (EL) 2023/1542 sätestatud kohustuste suhtes ülimuslikud.

3.   SÕLTUMATU SPETSIALISTI POOLNE EEMALDAMINE JA ASENDAMINE

Sõltumatu spetsialisti määratlus

Määruse (EL) 2023/1542 artikli 3 punktis 23 on esitatud sõltumatu ettevõtja määratlus, kuid puudub artiklis 11 osutatud sõltumatu spetsialisti määratlus. Seepärast soovitakse selgitada artikli 11 lõigetes 2 ja 5 esineva mõiste „sõltumatu spetsialist“ määratlust. Nende selgituste puhul on võetud kohandatud kujul aluseks muudes ELi õigusnormides, täpsemalt määruse (EL) 2023/1670 (7) II lisas sätestatud spetsifikatsioonid.

Sõltumatu spetsialisti all mõistetakse sõltumatut ettevõtjat, kellel on tehniline pädevus ja kvalifikatsioon sisseehitatud patarei või akuga toote parandamiseks ning kes tegutseb ärilistel alustel ja/või äriruumides.

Kergtranspordivahendi akupaki üksikute elementide eemaldamise ja asendamise puhul mõistetakse sõltumatu spetsialisti all spetsialisti, kellel on tehniline pädevus muuta aku taas ettenähtud viisil toimivaks.

Kui eemaldamine ja asendamine on seotud toodetega, mille patareil või akul peab määruse (EL) nr 168/2013 (8) ja määruse (EL) 2018/858 (9) kohaselt olema tüübikinnitus, mõistetakse sõltumatu spetsialisti all määruses (EL) nr 168/2013 ja määruses (EL) 2018/858 määratletud sõltumatut ettevõtjat.

Eespool esitatule vastavust saab tõendada viitega ametlikule kutseliste parandajate registreerimise süsteemile (kui selline süsteem on asjaomastes liikmesriikides olemas) või asjaomast sisseehitatud patareid või akut sisaldava toote tootja juures registreerimisega või temapoolse koolitusega/sertifitseerimisega (kui seda nõutakse siseriiklike õigusaktidega).

Patareide ja akude eemaldamisel ja asendamisel (nii paki kui ka elemendi tasandil) tuleks kõikidel juhtudel juhinduda asjaomase toote tootja esitatud ohutusteabest patarei või aku kasutamise, eemaldamise ja asendamise kohta.

Osalised erandid üldreeglist

Artikli 11 lõikega 2 on kehtestatud erandid artikli 11 lõikes 1 sätestatud nõuetest, millega nähakse ette, et lõppkasutajal peab olema võimalik toodetesse paigaldatud kantavaid patareisid ja akusid eemaldada ja asendada. Teatavate toodete puhul, mis nõuavad toote kasutaja ohutuse tagamist, piisab sellest, kui kantavat patareid või akut saavad asendada ja eemaldada sõltumatud spetsialistid kaubanduslikult kättesaadavate tööriistade abil.

See hõlmab tooteid, mis on spetsiaalselt ette nähtud töötama valdavalt märjas keskkonnas, ning teatavaid kutsetöös kasutatavaid piltdiagnostika- ja kiiritusraviseadmeid ning in vitro diagnostika meditsiiniseadmeid. Neid erandeid käsitletakse üksikasjalikumalt allpool.

Seadmed, mis on spetsiaalselt ette nähtud töötama märjas keskkonnas

Seadmed, mis on spetsiaalselt ette nähtud töötama valdavalt vee all või keskkonnas, kus need puutuvad regulaarselt kokku pritsiva vee või veejoaga, ning seadmed, mida võib pesta või loputada, võivad olla projekteeritud nii, et patareid või akut saab eemaldada ja asendada üksnes sõltumatu spetsialist.

Määruse (EL) 2023/1542 põhjenduses 39 on täpsustatud, et „[s]eda erandit tuleks kohaldada üksnes juhul, kui seadme ümberprojekteerimisega ei ole võimalik tagada lõppkasutaja ohutust ja seadme ohutut jätkuvat kasutamist pärast seda, kui lõppkasutaja on nõuetekohaselt järginud patarei või aku eemaldamise ja asendamise juhiseid“.

Seepärast on märjas keskkonnas töötava seadme suhtes erandi tegemise kriteeriumide tõlgendamisel ja kohaldamisel asjakohased kõik järgmised aspektid:

i)	„spetsiaalselt“ – seade on projekteeritud nii, et see saaks peamiselt töötada kirjeldatud keskkonnas;

ii)	„valdavalt“ – kirjeldatud keskkond on seadme esmane kasutuskeskkond „enamiku aja jooksul seadme aktiivsest kasutuseast“, nagu on selgesõnaliselt märgitud põhjenduses 39. Teisisõnu ei ole tegemist keskkonnaga, millesse töötav seade võib sattuda üksnes juhuslikult või kogemata;

iii)	„pestav või loputatav“ – seade on projekteeritud pestava või loputatavana;

iv)	„ohutuse vähenemine“ – turule lastava toote dokumentatsioon sisaldab tõendeid selle kohta, et kui võimaldada lõppkasutajal patareid või akut asendada ja eemaldada, väheneb kasutaja või seadme ohutus;

v)	„ümberprojekteerimine ei ole võimalk“ – turule lastava toote dokumentatsioon sisaldab tõendeid selle kohta, et seadet ei ole võimalik uusimast tehnoloogiast lähtuvalt ümber projekteerida, ilma et see mõjutaks tõsiselt lõppkasutaja tervist ja ohutust või toote toimivust ja funktsionaalsust.

Vee ja tolmu sissetungimise vastast kaitset (IP) käsitleva standardis IEC 60529 määratletud süsteemi kohast kaitseastet, täpsemalt selle veega seotud teist tunnusnumbrit vastavalt joonisel 1 kirjeldatule, saab kasutada suunava teabena eespool mainitud kriteeriumides osutatud keskkonna kindlakstegemiseks. IP-kaitseaste kajastab siiski korpuse vastupidavust tolmu ja vedelike sissetungimise suhtes ning seda kasutatakse ka mujal kui üksnes selliste seadmete puhul, mis töötavad teatava aja oma aktiivsest kasutuseast teatavas esmases keskkonnas, samuti ei võimalda see kindlaks teha, kas ümberprojekteerimine on võimalik või mitte. IP-kaitseastet kui sellist peetakse eraldiseisvana piisavaks, et tõendada eespool mainitud kriteeriumidele vastavust.

Täpsemalt on kaitstus määruse (EL) 2023/1542 artiklis 11 osutatud „pritsiva veega“ kokkupuutel samaväärne kaitseastmega IPX4 (alloleval joonisel 1 kirjeldatud klass 4), kaitstus „veevooluga“ kokkupuutel samaväärne kaitseastmetega IPX5 ja IPX6 (klassid 5 ja 6) ning kaitstus „veesoleku“ korral samaväärne kaitseastmega IPX7 (klass 7).

Seoses punktidega ii ja iii võib valdavalt sellises keskkonnas kasutatavate toodete tüüpilisteks näideteks pidada standardis IEC 60335-2-52 käsitletud suuhügieeniseadmeid (nt hambaharjad) ning standardis IEC 60335-2-8 käsitletud pardleid, juukselõikusmasinaid ja epilaatoreid. Samal ajal nähtub punktist iv, et võib siiski esineda märjas keskkonnas kasutatavaid seadmeid, mis sisaldavad patareid või akut, mida saab eemaldada ja asendada lõppkasutaja, kui sellega ei vähendata ohutust. Selliste seadmete hulka kuuluvad näiteks üldkasutatavate kantavate patareide või akudega töötavad hambaharjad ja pardlid.

Joonis 1

Vee ja tolmu sissetungimise vastase kaitse (IP) astmete kirjeldus seoses veega (allikas: IEC 60529)

0	Kaitsmata
1	Kaitstud püstloodis langevate veetilkade eest		Püstloodis langevatel tilkadel ei ole kahjulikku mõju.
2	Kaitstud püstloodis langevate veetilkade eest, kui korpus on kuni 15-kraadise kalde all		Püstloodis langevatel tilkadel ei ole kahjulikku mõju, kui korpuse kalle püstloodist ükskõik kummale poole jääb 15 kraadi piiresse.
3	Kaitstud veepiserduse eest		Veepiserdusel ei ole kahjulikku mõju, kui kalle püstloodist ükskõik kummale poole on kuni 60 kraadi.
4	Kaitstud veepritsmete eest		Korpusele mis tahes suunast pritsival veel ei ole kahjulikku mõju.
5	Kaitstud veejugade eest		Korpusele mis tahes suunast juhitud veejugadel ei ole kahjulikku mõju.
6	Kaitstud tugevate veejugade eest		Korpusele mis tahes suunast juhitud tugevatel veejugadel ei ole kahjulikku mõju.
7	Kaitstud ajutise vette sukeldamise mõju eest		Korpuse ajutiselt vette sukeldamisel ei tungi standardtingimustele vastaval rõhul ja ajavahemikul vett sisse sellisel hulgal, et sellel oleks kahjulik mõju.
8	Kaitstud kestvalt vette sukeldamise mõju eest		Korpuse kestvalt vette sukeldamisel ei tungi tingimustes, mis lepitakse kokku tootja ja kasutaja vahel, kuid mis on rangemad kui tunnusnumbri 7 puhul, vett sisse sellisel hulgal, et sellel oleks kahjulik mõju.
9	Kaitstud kõrge rõhu ja temperatuuriga veejugade eest		Korpusele mis tahes suunast juhitud kõrge rõhu ja temperatuuriga veejugadel ei ole kahjulikku mõju.

Meditsiiniseadmed ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmed

Kutsetöös kasutatavad piltdiagnostika- ja kiiritusraviseadmed, mis kuuluvad määruse (EL) 2017/745 (10) artikli 2 lõikes 1 määratletud meditsiiniseadmete hulka, ning määruse (EL) 2017/746 (11) artikli 2 lõikes 2 esitatud määratluse kohased in vitro diagnostika meditsiiniseadmed võivad olla projekteeritud nii, et kantavaid patareisid ja akusid saavad eemaldada ja asendada üksnes sõltumatud spetsialistid.

Täiendavad erandid

Peale eespool nimetatud erandite, mis on juba sätestatud artikli 11 lõikes 2, on komisjonil õigus võtta vastu delegeeritud õigusakte täiendavate toodete vabastamiseks artikli 11 lõikes 1 sätestatud eemaldatavuse ja asendatavuse nõuetest. Sellised delegeeritud õigusaktid võetakse vastu üksnes lähtuvalt turusuundumustest ning tehnika ja teaduse arengust ning tingimusel, et on tekkinud teaduslikult põhjendatud mure kantavat patareid või akut eemaldavate või asendavate lõppkasutajate ohutuse pärast või esineb risk, et lõppkasutajale patarei või aku eemaldamise või asendamise võimaluse loomine on vastuolus kohaldatavas liidu õiguses sätestatud tooteohutusnõuetega.

Selleks, et struktureeritud viisil kaaluda, millised kandidaattooted tuleks eespool nimetatud volituse alusel lisada kõnealustesse delegeeritud õigusaktidesse, avaldab komisjon korrapäraselt kutseid taotlusvoorudes osalemiseks.

Kui esimene kutse avaldatakse, on taotlejatel, kes soovivad tõendada, et kandidaattooted vastavad artikli 11 lõikes 4 sätestatud tingimustele, võimalik esitada kolme kuu jooksul tõendeid selle kohta, et nõudega, mille kohaselt lõppkasutaja peab saama kantavaid patareisid ja akusid eemaldada ja asendada, kaasnevad riskid seoses lõppkasutaja ohutusega või risk rikkuda kohaldatavas ELi õiguses sätestatud tooteohutusnõudeid.

Taotlejad peavad esitama vormikohase taotluse, mis sisaldab järgmist teavet:

—	ettevõtja nimi, aadress ja kontaktandmed;

—	toote kategooria;

—	erandi tegemist toetavad tehnilised dokumendid;

—	muu asjakohane teave.

Komisjon hindab täiendavate erandite saamiseks välja pakutud toodete dokumentatsiooni ja teeb õigeaegselt ettepaneku võtta artikli 11 lõike 4 alusel vastu delegeeritud õigusakt.

Kuna see õigus on antud komisjonile selleks, et võimaldada võtta arvesse turusuundumusi ning tehnika ja teaduse arengut, kavatseb komisjon eespool kirjeldatud tegevust korrapäraselt korrata. See võib päädida täiendavaid erandeid hõlmavate uute delegeeritud õigusaktide vastuvõtmisega.

4.   TÄIELIKUD ERANDID ÜLDISEST KOHUSTUSEST TAGADA LÕPPKASUTAJAPOOLSE EEMALDAMISE JA ASENDAMISE VÕIMALUS

Määruse (EL) 2023/1542 artikli 11 lõikega 3 on ette nähtud, et artikli 11 „[l]õikes 1 sätestatud kohustusi ei kohaldata, kui on vaja järjepidevat energiavarustust ning toote ja vastava kantava patarei või aku vahel on vaja püsivat ühendust, et tagada kasutaja ja seadme ohutus, või kui toodete puhul, mille põhifunktsioon on andmete kogumine ja edastamine, on see vajalik andmeterviklusega seotud põhjustel“. See tähendab, et sellisel juhul ei pea lõppkasutaja saama kantavat patareid või akut eemaldada ega asendada.

Ohutuskaalutlused

Seadmete hulka, mille puhul on kasutaja ja seadme ohutuse tagamiseks vaja püsivat ühendust toote ja vastava kantava patarei või aku vahel, kuuluvad näiteks elupäästvad, elushoidvad ja ohutuse seisukohast olulised seadmed.

Artikli 11 lõikes 2 on mainitud kutsetöös kasutatavaid piltdiagnostika- ja kiiritusraviseadmeid, mille puhul piisab sellest, kui kantavat patareid või akut saavad eemaldada ja asendada sõltumatud spetsialistid. Meditsiiniseadmed ja in vitro diagnostika meditsiiniseadmed, nagu need on määratletud vastavalt määrustes (EL) 2017/745 ja (EL) 2017/746, hõlmavad aga paljusid eri tooteid, mida kasutatakse eri kriitilisuse määradega rakendustes. Mõne meditsiiniseadme katkematu toimimine on patsiendile ravi osutamisel keskse tähtsusega ning seepärast tehakse ettepanek kasutada meditsiiniseadmete puhul vastavalt vajadusele riskiennetusel põhinevat lähenemisviisi.

Selleks võib kasutada määruse (EL) 2017/745 artiklis 51 ja VIII lisas ning määruse (EL) 2017/746 artiklis 47 ja VIII lisas kirjeldatud liigitamissüsteeme. Kõnealusel liigitamisel kasutatakse riskipõhist süsteemi, mille puhul lähtutakse inimorganismi haavatavusest ja võetakse arvesse seadmetega seotud võimalikke riske.

Siiratavate meditsiiniseadmete (nt südamerütmurite, siiratavate kardioverter-defibrillaatorite ja siiratavate impulsigeneraatorite) ja teatavate in vitro diagnostika meditsiiniseadmete (nt ülekannete jaoks kasutatavast verest nakkusetekitajate tuvastamise seadmete ja koos testribadega kasutatavate, diabeedipatsientide jaoks ette nähtud vereglükoosi mõõturite) puhul on risk suur. Energiavarustuse lakkamisega ning toote ja vastava kantava patarei või aku vahelise ühenduse katkemisega kaasneb seega suur patsiendi (lõppkasutaja) ohtu seadmise risk. Siiratavate aktiivsete meditsiiniseadmete ja teatavate in vitro diagnostika meditsiiniseadmete puhul peetakse artikli 11 lõikes 3 sätestatud erandi tegemist asjakohaseks. Tuleks tähele panna, et eespool kirjeldatud liigitamine toimub lähtuvalt kavandatud kasutusotstarbest. Seadme klass määratakse kindlaks selle kavandatud kasutusotstarbe, mitte juhusliku kasutuse järgi.

Sarnaselt siiratavate seadmetega on ka kuuldeaparaadid meditsiiniseadmed, mille kasuliku tööea määravad konkreetselt meditsiinilised põhjused (st järkjärguline kuulmise kaotus). Samal ajal võib patarei või aku asendatavus kujutada endast patsiendi jaoks ohutusriski. Seepärast peetakse kuuldeaparaatide puhul artikli 11 lõikes 3 sätestatud erandi tegemist asjakohaseks.

Suitsu-, vingugaasi- ja gaasiandurid on ohutusseadmed, mis on ette nähtud kasutamiseks eluruumides, et hoiatada elanikke tule, suitsu ja ohtlike gaaside eest. Need võimaldavad inimestel asjakohaselt reageerida ja vajaduse korral evakueeruda.

Ehitustoodete määruse (12) kohaselt on suitsuandurid ühtlustatud nõutele vastavad ehitustooted. Vastavalt ehitustoodete määrust toetavale harmoneeritud standardile (13) peab kasutaja saama suitsuanduri sisemise energiaallika asendada, välja arvatud juhul, kui selle tööiga on vähemalt 10 aastat. Ühtlustatud nõuetele vastavate ehitustoodete suhtes, mille puhul on harmoneeritud standardiga kehtestatud asendatavusnõuded, kohaldatakse muu asemel neid asendatavusnõudeid.

Seepärast leitakse, et suitsuanduri puhul, mis on ette nähtud töötama katkematult vähemalt 10 aastat ja millel on sama tööeaga patarei või aku ning mille puhul on kasutaja ja seadme ohutuse tagamiseks vaja pidevat energiavarustust ning toote ja vastava kantava patarei või aku vahelist püsivat ühendust, ei pea lõppkasutaja saama kantavat patareid või akut eemaldada ega asendada.

Peale selle on direktiivi 2012/19/EL artikli 2 lõike 4 punktiga g jäetud selle direktiivi kohaldamisalast välja „meditsiiniseadmed ja meditsiinilised in vitro diagnostikavahendid, mis eeldatakse olevat nakatunud enne kasutusaja lõppu, ning aktiivsed siirdatavad meditsiiniseadmed“. Seepärast tuleks ka nende seadmete puhul käsitada määruse (EL) 2023/1542 artikli 11 lõikes 1 sätestatud nõuetest erandi tegemist asjakohasena.

Samuti tasub meeles pidada, et vastavalt määruse (EL) 2023/1542 põhjendusele 38 tuleks määruse üldsätteid kohaldada nii, et see ei mõjuta määruses (EL) 2017/745 esitatud määratluse kohaseid kutsetöös kasutatavaid piltdiagnostika- ja kiiritusraviseadmeid ning määruses (EL) 2017/746 määratletud in vitro diagnostika meditsiiniseadmeid käsitlevate ohutus- ja hooldusnõuete kohaldamist, ning neid võiks täiendada nõuetega, mis on direktiivi 2009/125/EÜ rakendusmeetmete alusel kehtestatud teatavatele patarei- või akutoitega toodetele. Kui muus liidu õiguses on ohutuskaalutlustel sätestatud täpsemad nõuded toodetest patareide ja akude eemaldamise kohta, tuleks kohaldada neid erieeskirju.

Andmeterviklusega seotud kaalutlused

Artikli 11 lõikest 3 nähtub selgelt, et andmetega seotud erandit saab kohaldada vaid juhul, kui toote põhifunktsioon on andmete kogumine ja edastamine ning kaalul on andmetervikluse säilimine.

Toodete hulka, mille puhul on andmetervikluse huvides vaja püsivat ühendust kantava patarei või aku ja toote vahel, kuuluvad patarei- või akutoitega seadmed, mida kasutatakse laborites ja kutsealaseks kasutamiseks ette nähtud ilmajaamades. Nende ülesanne on pidevalt andmeid koguda ning selliste andmete järjepidevus ja terviklus on selle ülesande puhul hädavajalik.

Samalaadne on olukord patareide ja akude puhul, mille põhifunktsioon on hävimälu toide või seadme sisekella varutoide ning mille hulka kuulub näiteks komplementaarse metalloksiid-pooljuhi (CMOS) patarei, mis on kasutusel digikaamerates, protsessorites ja andurites, samuti meditsiiniseadmetes, olenemata nende klassist vastavalt määrustele (EL) 2017/745 ja (EL) 2017/746 (nt vereglükoosi monitorides ja dialüüsiseadmetes). Sellisel juhul peetakse energiavarustuse pidevust andmeterviklusega seotud põhjustel samuti vajalikuks.

Veel üks näide seadmetest, mille põhifunktsioon on andmete kogumine ja edastamine ning mis vajavad selleks pidevat energiavarustust, on sõidukis olev või sõidukisse paigaldatud seadmestik, mida kasutatakse teemaksu kogumise teenuse osana, nagu on määratletud direktiivis (EL) 2019/520 (14). Energiavarustuse katkemine kahjustaks tasumisele kuuluva teemaksu arvutamiseks hädavajalikke andmeid.

Viimase näitena võib tuua digitaalsete maksete sektoris kasutatava müügikohtade riistvara, mille puhul on maksetega seotud andmete tervikluse kaitsmiseks vaja pidevat ühendust kantava patarei või akuga, nagu on ette nähtud maksekaardisektori andmeturbenõuetega (15). Samuti võib artikli 11 lõike 3 kohase andmeterviklust käsitleva erandi alla kuuluvaks lugeda elektroonilise tõendi jaoks vajaliku riistvara, mis lubab klientidel säilitada ja edastada isiklike digitaalsete maksetõendite andmeid, võimaldamaks raha või finantsvarade vastuvõtmist ja ülekandmist.

Artikli 11 lõike 3 kohast erandit artikli 11 lõikes 1 sätestatud üldisest kohustusest tagada kantavate patareide ja akude eemaldatavus ja asendatavus ei käsitata kohaldatavana selliste seadmete suhtes, mis:

—	täidavad andmete kogumise ja edastamise funktsiooni lisafunktsioonina oma põhifunktsiooni kõrval või võivad sisaldada komponenti, mis täidab andmete kogumise ja edastamise funktsiooni;

—	täidavad andmete kogumise ja edastamise funktsiooni esmase funktsioonina, kuid mille puhul ei ole andmetervikluse kao ohtu, näiteks tulenevalt seadmes olevast säilmälust.

5.   MUUD KAALUTLUSED

Ühilduva patarei või aku määratlus

Artikli 11 lõigetes 6 ja 8 on kantava patarei või aku või kergtranspordivahendi aku kergesti asendatavaks lugemise tingimusena osutatud vastavusele ühilduva patarei või aku määratlusele. See tähendab, et kõik patareid ja akud ning vastavad seadmed peavad olema projekteeritud nii, et oleks võimalik kasutada nii originaalpatareisid ja -akusid kui ka ühilduvaid patareisid ja akusid.

Patarei või aku loetakse ühilduvaks, kui see ei vähenda kasutaja ega seadme ohutust ning võimaldab samal ajal seadmel ettenähtud viisil toimida.

Mitmest elemendist koosneva patarei või aku puhul loetakse element ühilduvaks, kui see ei muuda patarei- või akupakki ohtlikuks ning on samal ajal samade tehniliste näitajatega, muu hulgas mahutavuse, seisukorra, konstruktsiooni ja keemiliste omaduste poolest.

Toodete puhul, mis sisaldavad patareid või akut, millel peab määruse (EL) nr 168/2013 kohaselt olema tüübikinnitus, loetakse patarei või aku ühilduvaks üksnes juhul, kui algse patarei või aku asendamine ei mõjuta toote vastavust tüübikinnitusnõuetele.

Tüübikinnituseta kergtranspordivahendite akude puhul peaks saama akut asendada, sealhulgas elemendi tasandil, ning teha seda nii, et algne ohutustunnistus ei muutu kehtetuks ning järgitakse kohaldatavaid ohutuseeskirju ning standardeid, mis vastavad tootja soovitustele.

Ühtlasi ei peeta asendusakut ühilduvaks juhul, kui sellise asendamisega rikutaks muudes kohaldatavates ELi ühtlustamisõigusaktides sätestatud tooteohutusnõudeid.

Seega peab patareide ja akude ning seadmete konstruktsioon olema selline, et nii originaalpatareide ja -akude kui ka ühilduvate patareide ja akude puhul oleks tagatud vastavus ohutuse, toimivuse ja funktsionaalsusega seotud tingimustele.

On tungivalt soovitatav esitada kasutusjuhendis või muus asjakohases dokumendis juhised kantava patarei või aku või kergtranspordivahendi aku asendamiseks ja samuti tehniline kirjeldus, millele ühilduv patarei või aku peab ohutuse huvides vastama, ning lisama vajaduse korral viited ELi või rahvusvahelistele standarditele.

Varuosana kättesaadavus

Vastavalt artikli 11 lõikele 7 peavad kantavad patareid ja akud ning kergtranspordivahendite akud olema neid toiteallikana sisaldavate seadmete varuosana sõltumatute spetsialistide ja lõppkasutajate jaoks mõistliku ja mittediskrimineeriva hinnaga kättesaadavad vähemalt viie aasta jooksul pärast asjaomase mudeli viimase seadme turulelaskmist. Suunisena olgu märgitud, et vastavalt muude kehtivate ELi ühtlustamisõigusaktide, näiteks ökodisaini rakendusmääruste sarnastele sätetele tuleb varuosa tarnida viie tööpäeva jooksul pärast tellimuse saamist.

Seda nõuet ei kohaldata kantavat patareid või akut või kergtranspordivahendi akut sisaldavate toodete suhtes, mis on turule lastud enne artikli 11 jõustumise kuupäeva ehk enne 18. veebruari 2027.

Kantava patarei või aku või kergtranspordivahendi aku asendamiseks võib olla vaja ka muid füüsilisi elemente peale patarei või aku enda, näiteks kinnitusdetaile. Kui patarei või aku eemaldamiseks ja paigaldamiseks on vaja korduvkasutatavaid kinnitusdetaile, võib neid asendamisel taaskasutada. Kui kinnitusdetailid ei ole korduvkasutatavad, peaksid need samuti olema varuosadena kättesaadavad, et akut oleks võimalik hõlpsalt asendada.

Määrusega (EL) 2023/1670 on ette nähtud, et alates 20. juunist 2025 teevad telefonide tootjad, importijad ja volitatud esindajad kantavad patareid ja akud – sealhulgas vajalikud kinnitusdetailid, kui need ei ole korduvkasutatavad – kutselistele parandajatele ja lõppkasutajatele kättesaadavaks (16) turulelaskmise lõppkuupäevale järgnevaks vähemalt seitsmeks aastaks.

Määruse (EL) 2023/1542 põhjenduses 38 on märgitud, et „[k]äesoleva määruse üldsätteid [...] võiks täiendada nõuetega, mis on direktiivi 2009/125/EÜ rakendusmeetmete alusel kehtestatud teatavatele patarei- ja akutoitel töötavatele toodetele“. Kui nutitelefoni või tahvelarvutisse paigaldatud, varuosana kättesaadava kantava aku suhtes kohaldatakse nii määrust (EL) 2023/1542 kui ka määrust (EL) 2023/1670, kohaldatakse korraga mõlema õigusakti nõudeid.

Tarkvarapiirangud

Vastavalt artikli 11 lõikele 8 ei tohi tarkvara kasutada selleks, et takistada kantava patarei või aku või kergtranspordivahendi aku või selle põhikomponendi asendamist muu ühilduva patarei või aku või põhikomponendiga.

Ehkki tarkvara võib kasutada toote ja asenduspatarei või -aku vahelise ühenduse loomiseks, et tagada toote nõuetekohane funktsionaalsus ja ohutus, ei tohiks selline tarkvara takistada originaalpatarei või -aku asendamist ühilduva patarei või akuga, nagu on kirjeldatud eespool.

Üks näide asendamist takistava tarkvara kohta on osade tarkvaralise sidumise tava. Selleks omistatakse mõnele varuosale (sealhulgas akudele) seerianumber ning seotakse varuosa tarkvara abil konkreetse seadmeeksemplariga. Kui seerianumbri omistamisega kaasneb osa sidumine konkreetse tooteeksemplariga, võib see olla parandamise seisukohast kahjulik. Kui toote mõni osa, muu hulgas näiteks patarei või aku on sellises olukorras vaja parandamise käigus asendada, ei pruugita asendusosa vastuvõetavaks tunnistada või see võib kaotada osa oma funktsionaalsusest, välja arvatud juhul, kui see seotakse algse tootja kontrolli all oleva tarkvara abil kaugjuhtimise teel taas seadmega.

Määruse (EL) 2023/1670 kohaselt peavad nutitelefonide ja tahvelarvutite tootjad, importijad ja volitatud esindajad, kes tarnivad seerianumbriga varuosi, tagama kutselistele parandajatele mittediskrimineerivatel tingimustel juurdepääsu mis tahes tarkvaravahenditele, püsivarale ja sarnastele abivahenditele, mis on vajalikud selliste varuosade ja neid sisaldava seadme täieliku funktsionaalsuse tagamiseks asendamise ajal ja pärast seda (17).

Määruse (EL) 2023/1542 põhjenduses 38 on märgitud, et „[k]äesoleva määruse üldsätteid [...] võiks täiendada nõuetega, mis on direktiivi 2009/125/EÜ rakendusmeetmete alusel kehtestatud teatavatele patarei- ja akutoitel töötavatele toodetele“. Kui nutitelefoni või tahvelarvutisse paigaldatud kantava aku suhtes kohaldatakse nii määrust (EL) 2023/1542 kui ka määrust (EL) 2023/1670, kohaldatakse korraga mõlema seerianumbrite omistamist käsitleva õigusakti nõudeid.

Eespool kirjeldatust lähtuvalt võib tarbijale esitada tarkvarateateid selle kohta, et kasutuselolev aku ei ole originaalosa, kui sellised teated ei mõjuta seadme ega asjaomase ühilduva aku funktsionaalsust ega kasutajakogemust. Tarkvara ei tohiks ühelgi hetkel ühelgi viisil takistada asendamist parandamise eesmärgil.

---

(1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. juuli 2023. aasta direktiiv (EL) 2023/1542, mis käsitleb patareisid ja akusid ning patarei- ja akujäätmeid, millega muudetakse direktiivi 2008/98/EÜ ja määrust (EL) 2019/1020 ning tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2006/66/EÜ (ELT L 191, 28.7.2023, lk 1).

(2)  EN 45554:2020e „General methods for the assessment of the ability to repair, reuse and upgrade energy-related products“ („Energiamõjuga toodete parandatavuse, korduvkasutatavuse ja uuendatavuse hindamise üldmeetodid“).

(3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 4. juuli 2012. aasta direktiiv 2012/19/EL elektri- ja elektroonikaseadmetest tekkinud jäätmete (elektroonikaromude) kohta (ELT L 197, 24.7.2012, lk 38).

(4)  Komisjoni määrus (EL) 2023/1670, 16. juuni 2023, millega kehtestatakse nutitelefonide, muude mobiiltelefonide, juhtmeta telefonide ja tahvelarvutite ökodisaini nõuded vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 2009/125/EÜ ning muudetakse komisjoni määrust (EL) 2023/826 ( ELT L 214, 31.8.2023, s. 47).

(5)  Vt määruse (EL) 2023/1670 II lisa A osa punkti 1.1 alapunkti 5 alapunkti c alapunkt i, B osa punkti 1.1 alapunkti 5 alapunkti c alapunkt i ja D osa punkti 1.1 alapunkti 5 alapunkti c alapunkt i.

(6)  Vt määruse (EL) 2023/1670 II lisa A osa punkti 1.1 alapunkti 5 alapunkti c alapunkt ii, B osa punkti 1.1 alapunkti 5 alapunkti c alapunkt ii ja D osa punkti 1.1 alapunkti 5 alapunkti c alapunkt ii.

(7)  Komisjoni 16. juuni 2023. aasta määrus (EL) 2023/1670, millega kehtestatakse nutitelefonide, muude mobiiltelefonide, juhtmeta telefonide ja tahvelarvutite ökodisaini nõuded vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 2009/125/EÜ ning muudetakse komisjoni määrust (EL) 2023/826 (ELT L 214, 31.8.2023, lk 47).

(8)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. jaanuari 2013. aasta määrus (EL) nr 168/2013 kahe-, kolme- ja neljarattaliste sõidukite kinnituse ja turujärelevalve kohta (ELT L 60, 2.3.2013, lk 52).

(9)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. mai 2018. aasta määrus (EL) 2018/858 mootorsõidukite ja mootorsõidukite haagiste ning nende jaoks ette nähtud süsteemide, osade ja eraldi seadmestike tüübikinnituse ja turujärelevalve kohta, ning millega muudetakse määruseid (EÜ) nr 715/2007 ja (EÜ) nr 595/2009 ning tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2007/46/EÜ (ELT L 151, 14.6.2018, lk 1).

(10)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. aprilli 2017. aasta määrus (EL) 2017/745, milles käsitletakse meditsiiniseadmeid, millega muudetakse direktiivi 2001/83/EÜ, määrust (EÜ) nr 178/2002 ja määrust (EÜ) nr 1223/2009 ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiivid 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ (ELT L 117, 5.5.2017, lk 1).

(11)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. aprilli 2017. aasta määrus (EL) 2017/746 in vitro diagnostikameditsiiniseadmete kohta ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 98/79/EÜ ja komisjoni otsus 2010/227/EL (ELT L 117, 5.5.2017, lk 176).

(12)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. märtsi 2011. aasta määrus (EL) nr 305/2011, millega sätestatakse ehitustoodete ühtlustatud turustustingimused ning tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 89/106/EMÜ(ELT L 88, 4.4.2011, lk 5).

(13)  EN 14604:2005/AC:2008.

(14)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 19. märtsi 2019. aasta direktiiv (EL) 2019/520 liidu elektrooniliste teemaksu kogumise süsteemide koostalitlusvõime ja teemaksude tasumata jätmist käsitleva piiriülese teabevahetuse hõlbustamise kohta (ELT L 91, 29.3.2019, lk 45).

(15)  Vt https://listings.pcisecuritystandards.org/documents/PCI_DSS-QRG-v3_2_1.pdf.

(16)  Vastavalt määruse (EL) 2023/1670 II lisa A osa punkti 1.1 alapunktis 1, B osa punkti 1.1 alapunktis 1, C osa punkti 2.1 alapunktis 1 ja D osa punkti 1.1 alapunktis 1 esitatud tingimustele.

(17)  Määruse (EL) 2023/1670 II lisa A osa punkti 1.1 alapunkt 7 ja D osa punkti 1.1 alapunkt 7.