ISSN 1977-0898
Euroopa Liidu
Teataja
C 389
Eestikeelne väljaanne
Teave ja teatised
60. aastakäik
17. november 2017
|
ISSN 1977-0898 |
||
|
Euroopa Liidu Teataja |
C 389 |
|
|
|
||
|
Eestikeelne väljaanne |
Teave ja teatised |
60. aastakäik |
|
|
|
|
|
(1) EMPs kohaldatav tekst. |
|
ET |
|
IV Teave
TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT
Euroopa Komisjon
|
17.11.2017 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 389/1 |
Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2014/68/EL surveseadmete turul kättesaadavaks tegemist käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta
(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2017/C 389/01)
Järgnev loetelu sisaldab viiteid surveseadmete ühtlustatud standarditele ja surveseadmete tootmisel kasutatavate materjalide ühtlustatud tugistandarditele. Surveseadmete tootmisel kasutatavate materjalide ühtlustatud tugistandardite puhul piirdub olulistele ohutusnõuetele vastavuse eeldus standardis osutatud materjalide tehniliste andmetega ega hõlma materjalide sobivust konkreetse seadme puhul. Seetõttu tuleb hinnata materjalistandardis esitatud tehnilisi andmeid vastavalt konkreetse seadme konstruktsiooninõuetele, et kontrollida vastavust surveseadmeid käsitleva direktiivi peamistele ohutusnõuetele.
|
ESO (1) |
Standardi tähis ja nimetus (ja viitedokument) |
Esmakordne avaldamine EÜT/ELT |
Viide asendatavale standardile |
Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse Märkus 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 3-8:2006 Kantavad tulekustutid. Osa 8: Konstruktsioon, survekindlus ja mehhaanilised katsed tulekustutitele, mille maksimaalne lubatav surve on 30 baari või madalam |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 3-8:2006/AC:2007 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 19:2016 Tööstuslikud ventiilid. Metallventiilide märgistamine |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 267:2009+A1:2011 Monoplokk-õlipõletite ohutu väljalülitamise seadised ja juhtseadmed |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 334:2005+A1:2009 Gaasirõhuregulaatorid sisendrõhule kuni 100 baari |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 378-2:2016 Külmutussüsteemid ja soojuspumbad. Ohutus- ja keskkonnanõuded. Osa 2: Kavandamine, valmistamine, katsetamine, märgistamine ja dokumentatsioon |
Esmakordne avaldamine |
EN 378-2:2008+A2:2012 Märkus 2.1 |
Selle avaldamise kuupäev |
|
CEN |
EN 593:2009+A1:2011 Tööstusventiilid. Pöördsulguriga metallist drosselklapid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 676:2003+A2:2008 Automaatsed sundtõmbega põletid gaaskütustele |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 676:2003+A2:2008/AC:2008 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 764-4:2014 Surveseadmed. Osa 4: Metalsete materjalide tehniliste tarnetingimuste määramine |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 764-5:2014 Surveseadmed. Osa 5: Materjalide vastavuse ja inspekteerimise dokumentatsioon |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 764-7:2002 Surveseadmed. Osa 7: Ohutusjuhendid mittesüüdatavatele surveseadmetele |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 764-7:2002/AC:2006 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1057:2006+A1:2010 Vask ja vasesulamid. Õmbluseta ümmargused vasest vee- ja gaasitorud sanitaarvaldkonnas kasutamiseks ja kütmiseks |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1092-1:2007+A1:2013 Äärikud ja nende ühendused. Ümmargused äärikud torudele, ventiilidele, ühendusdetailidele ja lisaseadmetele, PN klassifikatsiooniga. Osa 1: Terasäärikud |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1092-3:2003 Äärikud ja nende ühendused. Ümmargused äärikud torudele, ventiilidele, ühendusdetailidele ja lisaseadmetele, PN klassifikatsiooniga. Osa 3: Vasesulamist äärikud |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 1092-3:2003/AC:2007 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1092-4:2002 Äärikud ja nende ühendused. Ringäärikud torudele, ventiilidele, ühendusdetailidele ja abiseadmetele, PN määratud. Osa 4: Alumiiniumsulamist äärikud |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1171:2015 Tööstusventiilid. Malmist siibrid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1252-2:2001 Krüogeenanumad. Materjalid. Osa 2: Vastupidavusnõuded temperatuuridel vahemikus - 80 oC ja - 20 oC |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1349:2009 Tööstusprotsessi kontrollklapid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1515-4:2009 Äärikud ja nende ühendused. Kinnitus. Osa 4: Poltide ja mutrite valik surveseadmete direktiivi 97/23/EÜ käsitlusalas |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1562:2012 Metallivalu. Tempermalmid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1563:2011 Metallivalu. Keraja grafiidiga malmid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1564:2011 Konstruktsioonid. Austeniitterast sisaldav keragrafiitmalm |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1591-1:2013 Äärikud ja nende ühendused. Tihendiga ümaräärikutega liidete projekteerimisreeglid. Osa 1: Arvutusmeetod |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1626:2008 Krüogeenanumad. Krüogeensüsteemide hooldamise ventiilid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1653:1997 Vask ja vasesulamid. Plaadid, lehed, ribad ja ümarplaadid katelde, surveanumate ja kuuma vee säilitussõlmede jaoks |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 1653:1997/A1:2000 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
CEN |
EN 1759-3:2003 Äärikud ja nende ühendused. Torude tsirkulaaräärikud, klapid, toruliitmikud ja abidetailid. Klassifikaator. Osa 3: Vasesulamäärikud |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 1759-3:2003/AC:2004 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1759-4:2003 Äärikud ja nende ühendused. Torude tsirkulaaräärikud, klapid, toruliitmikud ja abidetailid. Klassifikaator. Osa 4: Alumiiniumsulamäärikud äärikud |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1797:2001 Krüogeenanumad. Gaasi/materjali sobivus |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1866-2:2014 Veetavad tulekustutid. Osa 2: Nõuded konstruktsioonile, vastupidavusele siserõhule ja mehaanilised katsetused tulekustutitele maksimaalse lubatava rõhuga ≤ 30 bar, mis vastavad standardile EN 1866-1 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1866-3:2013 Veetavad tulekustutid. Osa 3: Nõuded komplektile, konstruktsioonile ja vastupidavusele siserõhule CO2 tulekustutitele, mis vastavad standardile EN 1866-1 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1983:2013 Tööstuslikud sulgeseadmed. Terasest kuulkraanid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1984:2010 Tööstuslikud ventiilid. Terasest loogikalülitusega ventiilid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4126-1:2013 Ohutusseadmed kaitseks ülerõhu eest. Osa 1: Kaitseklapid (ISO 4126-1:2013) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4126-3:2006 Kaitseseadmed kaitseks ülemäärase surve eest. Osa 3: Kaitseklappide ja puruneva membraaniga ohutusseadiste kasutamine kombinatsioonis (ISO 4126-3:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4126-4:2013 Ohutusseadmed kaitseks ülerõhu eest. Osa 4: Pilootjuhitavad kaitseklapid (ISO 4126-4:2013) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4126-5:2013 Ohutusseadmed kaitseks ülerõhu eest. Osa 5: Rõhuohutuse heitkaitsesüsteemid (CSPRS) (ISO 4126-5:2013) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4126-7:2013 Ohutusseadmed kaitseks ülerõhu eest. Osa 7: Üldandmed (ISO 4126-7:2013) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9606-2:2004 Keevitajate atesteerimine. Sulakeevitus. Osa 2: Alumiinium ja alumiiniumsulamid (ISO 9606-2:2004) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9606-3:1999 Keevitajate vastuvõtukatsetus. Sulakeevitus. Osa 3: Vask ja vasesulamid (ISO 9606-3:1999) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9606-4:1999 Keevitajate vastuvõtukatsetus. Sulakeevitus. Osa 4: Nikkel ja niklisulamid (ISO 9606-4:1999) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9606-5:2000 Keevitajate vastuvõtukatsetus. Sulakeevitus. Osa 5: Titaan ja titaanisulamid, tsirkoonium ja tsirkooniumisulamid (ISO 9606-5:2000) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9712:2012 Mittepurustav katsetamine. MPK personali kvalifitseerimine ja sertifitseerimine (ISO 9712:2012) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-1:2007+A1:2009 Tasapinnalised terastooted surve all kasutamiseks. Osa 1: Üldnõuded |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10028-1:2007+A1:2009/AC:2009 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-2:2009 Tasapinnalised terastooted surve all kasutamiseks. Osa 2: Kindlaksmääratud kõrgtemperatuuriliste omadustega süsinik- ja sulamterased |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-3:2009 Tasapinnalised terastooted surve all kasutamiseks. Osa 3: Normaliseeritult valtsitud keevitatavad peenteraterased |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-4:2009 Tasapinnalised terastooted surve all kasutamiseks. Osa 4: Kindlaksmääratud madalatemperatuuriliste omadustega nikkel legeerterased |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-5:2009 Tasapinnalised terastooted surve all kasutamiseks. Osa 5: Termomehaaniliselt valtsitud keevitatavad peenteraterased |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-6:2009 Tasapinnalised terastooted surve all kasutamiseks. Osa 6: Kõrgtemperatuursete struktuuride säilimisega karastatud ja valtsitud keevitatavad peenteraterased |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-7:2016 Surveotstarbelised tasapinnalised terastooted. Osa 7: Roostevabad terased |
Esmakordne avaldamine |
EN 10028-7:2007 Märkus 2.1 |
Selle avaldamise kuupäev |
|
CEN |
EN 10204:2004 Metallmaterjalid. Kontrollidokumentide tüübid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10213:2007+A1:2016 Surveotstarbeline terasvalu |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10216-1:2013 Surveotstarbelised õmblusteta terastorud. Tehnilised tarnetingimused. Osa 1: Süsinikterasest torud, millel on kindlaksmääratud omadused toatemperatuuril |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10216-2:2013 Surveotstarbelised õmblusteta terastorud. Tehnilised tarnetingimused. Osa 2: Süsinik- ja legeerterasest torud, millel on kindlaksmääratud omadused kõrgendatud temperatuuril |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10216-3:2013 Surveotstarbelised õmblusteta terastorud. Tehnilised tarnetingimused. Osa 3: Sulampeenteraterastorud |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10216-4:2013 Surveotstarbelised õmblusteta terastorud. Tehnilised tarnetingimused. Osa 4: Süsinik- ja legeerterasest torud, millel on kindlaksmääratud omadused madalal temperat |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10216-5:2013 Surveotstarbelised õmblusteta terastorud. Tehnilised tarnetingimused. Osa 5: Roostevabad terastorud |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10217-1:2002 Surveotstarbelised keevitatud terastorud. Tehnilised tarnetingimused. Osa 1: Kindlaksmääratud toatemperatuuriliste omadustega süsinikterasest torud |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10217-1:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
CEN |
EN 10217-2:2002 Surveotstarbelised keevitatud terastorud. Tehnilised tarnetingimused. Osa 2: Kindlaksmääratud kõrgtemperatuuriliste omadustega elekterkeevitusega süsinik- ja sulamterasest torud |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10217-2:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
CEN |
EN 10217-3:2002 Surveotstarbelised keevitatud terastorud. Tehnilised tarnetingimused. Osa 3: Sulampeenteraterastorud |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10217-3:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
CEN |
EN 10217-4:2002 Surveotstarbelised keevitatud terastorud. Tehnilised tarnetingimused. Osa 4: Kindlaksmääratud madalatemperatuuriliste omadustega elekterkeevitusega süsinikterasest torud |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10217-4:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
CEN |
EN 10217-5:2002 Surveotstarbelised keevitatud terastorud. Tehnilised tarnetingimused. Osa 5: Kindlaksmääratud kõrgtemperatuuriliste omadustega metallkaarkeevitusega süsinik- ja sulamterasest torud |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10217-5:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
CEN |
EN 10217-6:2002 Surveotstarbelised keevitatud terastorud. Tehnilised tarnetingimused. Osa 5: Kindlaksmääratud madalatemperatuuriliste omadustega metallkaarkeevitusega süsinik- ja sulamterasest torud |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10217-6:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
CEN |
EN 10217-7:2014 Surveotstarbelised keevitatud terastorud. Tehnilised tarnetingimused. Osa 7: Roostevabast terasest torud |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10222-1:2017 Surveotstarbelised terassepised. Osa 1: Vabasepiste üldnõuded |
Esmakordne avaldamine |
EN 10222-1:1998 Märkus 2.1 |
31.10.2017 |
|
CEN |
EN 10222-2:2017 Surveotstarbelised terassepised. Osa 2: Kindaksmääratud kõrgtemperatuuriliste omadustega ferriit- ja martensiitterased |
Esmakordne avaldamine |
EN 10222-2:1999 Märkus 2.1 |
31.10.2017 |
|
CEN |
EN 10222-3:2017 Surveotstarbelised terassepised. Osa 3: Kindlaksmääratud madalatemperatuuriliste omadustega nikkelterased |
Esmakordne avaldamine |
EN 10222-3:1998 Märkus 2.1 |
31.10.2017 |
|
CEN |
EN 10222-4:2017 Surveotstarbelised terassepised. Osa 4: Keevitatavad kõrgtugevad peenteraterased |
Esmakordne avaldamine |
EN 10222-4:1998 Märkus 2.1 |
31.10.2017 |
|
CEN |
EN 10222-5:2017 Surveotstarbelised terassepised. Osa 5: roostevabad martensiit-, austeniit- ja austeniit-ferriitterased |
Esmakordne avaldamine |
EN 10222-5:1999 Märkus 2.1 |
31.10.2017 |
|
CEN |
EN 10253-2:2007 Põkk-keevitusega toruliitmikud. Osa 2: Spetsiifiliste järelevalvenõuetega legeerimata ja ferriitterased |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10253-4:2008 Põkk-keevitusega toruliitmikud. Osa 4: Spetsiifiliste järelevalvenõuetega survetöödeldav roostevaba austeniit- ja austeniit-ferriitteras |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10253-4:2008/AC:2009 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10269:2013 Terase- ja niklisulamid kinnitusvahendite valmistamiseks, millel on kindlaksmääratud omadused kõrgetel ja/või madalatel temperatuuridel |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10272:2016 Surveotstarbelised roostevabad terasvardad |
Esmakordne avaldamine |
EN 10272:2007 Märkus 2.1 |
Selle avaldamise kuupäev |
|
CEN |
EN 10273:2016 Surveotstarbelised keevitatavad määratud kõrgtemperatuuri omadustega kuumvaltsitud terasvardad |
Esmakordne avaldamine |
EN 10273:2007 Märkus 2.1 |
Selle avaldamise kuupäev |
|
CEN |
EN 10305-4:2016 Terastorud täppisseadmetele. Tehnilised tarnetingimused. Osa 4: Õmblusteta külmtõmmatud torud hüdraulilistele ja pneumaatilistele elektrisüsteemidele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10305-6:2016 Terastorud täppisseadmetele. Tehnilised tarnetingimused. Osa 6: Keevitatud külmtõmmatud torud hüdraulilistele ja pneumaatilistele elektrisüsteemidele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10931:2005 Plasttorustikusüsteemid töönduslikele rakendustele. Polüvinülideenfluoriid (PVDF). Komponentide ja süsteemi spetsifikatsioonid (ISO 10931:2005) |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN ISO 10931:2005/A1:2015 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
CEN |
EN 12178:2016 Külmutussüsteemid ja soojuspumbad. Vedelikunivoo indikaatorid. Nõuded, katsetamine ja märgistamine |
Esmakordne avaldamine |
EN 12178:2003 Märkus 2.1 |
Selle avaldamise kuupäev |
|
CEN |
EN 12263:1998 Külmetussüsteemid ja soojuspumbad. Väljalülitusseadmed rõhu piiramiseks. Põhinõuded ja katsed |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12266-1:2012 Tööstuslikud sulgeseadmed. Metallist sulgeseadmete katsetamine. Osa 1: Surveproovid, katseprotseduurid ja vastuvõtukriteeriumid. Kohustuslikud nõuded |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12284:2003 Külmetussüsteemid ja soojuspumbad. Ventiilid. Nõuded, testimine ja markeerimine |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12288:2010 Tööstusventiilid. Vasesulamist siibrid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12392:2016 Alumiinium ja alumiiniumsulamid. Survetöödeldavad tooted ja valutooted. Erinõuded surveseadmete valmistamiseks mõeldud toodetele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12420:2014 Vask ja vasesulamid. Sepised |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12434:2000 Krüogeenanumad. Krüogeensed paindvoolikud |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 12434:2000/AC:2001 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12451:2012 Vask ja vasesulamid. Soojusvahetite õmblusteta ümartorud |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12452:2012 Vask ja vasesulamid. Soojusvahetite valtsitud, ribitatud õmblusteta torud |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12516-1:2014 Tööstuslikud ventiilid. Ümbriskesta tugevus. Osa 1: Terasest ventiilikorpuste tabuleerimismeetod |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12516-2:2014 Tööstuslikud ventiilid. Ümbriskesta tugevus. Osa 2: Terasventiili kesta tugevusarvutuse meetod |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12516-3:2002 Ventiilid. Trumli ehituse tugevus. Osa 3: Eksperimentaalmeetod |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 12516-3:2002/AC:2003 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12516-4:2014 Tööstuslikud ventiilid. Ümbriskesta tugevus. Osa 4: Arvutusmeetod ventiilide ümbriskestadele, mis on valmistatud terasest erinevast metallist |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12542:2010 Vedelgaasi (LPG) seadmed ja lisavarustus. Staatilised terasest keevitatud silindrilised vedelgaasi (LPG) mahutid ruumalaga mitte üle 13 m3, mida valmistatakse seeriaviisiliselt. Konstruktsioon ja valmistamine |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12735-1:2016 Vask ja vasesulamid. Õmblusteta ümarad torud konditsioneerimise ja jahutuse jaoks. Osa 1: Torud torustikusüsteemide jaoks |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12735-2:2016 Vask ja vasesulamid. Õmblusteta ümarad torud konditsioneerimise ja jahutuse jaoks. Osa 2: Torud seadmete jaoks |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12778:2002 Toiduvalmistamise seadmed. Kiirkeetjad koduseks kasutamiseks |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 12778:2002/AC:2003 |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 12778:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
CEN |
EN 12952-1:2015 Veetorudega katlad ja abipaigaldised. Osa 1: Üldist |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-2:2011 Veetorudega katlad ja abipaigaldised. Osa 2: Katelde ja lisaseadmete survedetailide materjalid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-3:2011 Veetorudega katlad ja abipaigaldised. Osa 3: Katla survedetailide projekteerimine ja arvutamine |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-5:2011 Veetorudega katlad ja abipaigaldised. Osa 5: Katla survedetailide väljatöötamisviis ja valmistamine |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-6:2011 Veetorudega katlad ja abipaigaldised. Osa 6: Inspekteerimine katla survedetailide valmistamise, dokumenteerimise ja märgistamise ajal |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-7:2012 Veetorudega katlad ja abipaigaldised. Osa 7: Nõuded katla seadmestikule |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-8:2002 Veetorudega katlad ja abipaigaldised. Osa 8: Nõuded vedel- ja gaasiküttega katla küttesüsteemidele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-9:2002 Veetorudega katlad ja abipaigaldised. Osa 9: Nõuded põletussüsteemidele pihustatud tahke kütusega töötava boileri puhul |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-10:2002 Veetorudega katlad ja abipaigaldised. Osa 10: Nõuded kaitseseadmetele kaitseks ülemäärase surve eest |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-11:2007 Veetorudega katlad ja abipaigaldised. Osa 11: Nõuded boileri ja abiseadmete limiteerimisüksustele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-14:2004 Veetorudega katlad ja abipaigaldised. Osa 14: Nõuded vedelgaasi DENOX süsteemile rõhu all ammooniumile ja ammooniumi vesilahusele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-16:2002 Veetorudega katlad ja abipaigaldised. Osa 16: Nõuded kiht- ja keevkihiga põletussüsteemile tahkel kütusel töötava boileri puhul |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-18:2012 Veetorukatlad ja abiseadmed. Osa 18: Kasutusjuhendid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-1:2012 Trummelkatlad. Osa 1: Üldist |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-2:2012 Trummelkatlad. Osa 2: Katelde ja tarvikute survedetailide materjalid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-3:2016 Trummelkatlad. Osa 3: Survedetailide kavandamine ja arvutamine |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-4:2002 Trummelkatlad. Osa 4: Katla survedetailide väljatöötamisviis ja valmistamine |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-5:2002 Trummelkatlad. Osa 5: Inspekteerimine katla survedetailide valmistamise, dokumenteerimise ja märgistamise ajal |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-6:2011 Trummelkatlad. Osa 6: Nõuded katla seadmestikule |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-7:2002 Trummelkatlad. Osa 7: Nõuded vedel- ja gaasiküttega katla küttesüsteemidele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-8:2001 Trummelkatlad. Osa 8: Nõuded kaitseseadmetele kaitseks ülemäärase surve eest |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 12953-8:2001/AC:2002 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-9:2007 Trummelkatlad. Osa 9: Nõuded boileri ja abiseadmete limiteerimisüksustele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-12:2003 Trummelkatlad. Osa 12: Nõuded kihtpõletussüsteemidele tahke kütusel töötava boileri puhul |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-13:2012 Trummelkatlad. Osa 13: Tootmisjuhised |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13121-1:2003 GRP paagid ja anumad kasutamiseks ülalpool maapinda. Osa 1: Toormaterjalid. Täpsustustingimused ja aktsepteerimistingimused |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13121-2:2003 GRP paagid ja anumad kasutamiseks ülalpool maapinda. Osa 2: Komposiitmaterjalid. Keemiline vastupidavus |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13121-3:2016 Maapealsed GRP mahutid ja paagid. Osa 3: Kavandamine ja tootmine |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13134:2000 Jootmine kõvajoodisega. Protseduuri heakskiit |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13136:2013 Külmasüsteemid ja soojuspumbad. Rõhuvabastusseadmed ja nendega seotud torustik. Arvutamise meetodid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13175:2014 Vedelgaasi seadmed ja lisavarustus. Nõuded vedelgaasi (LPG) mahuti klappidele ja abiseadmetele ning nende katsetamine |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13348:2016 Vask ja vasesulamid. Õmblusteta ümarad vasktorud meditsiinilistele gaasidele või vaakumile |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13371:2001 Krüogeenanumad. Krüogeensete talitluste ühenduslülid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13397:2001 Tööstuslikud ventiilid. Metallmaterjalidest valmistatud membraanventiilid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13445-1:2014 Leekkuumutuseta surveanumad. Osa 1: Üldine |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 13445-1:2014/A1:2014 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
CEN |
EN 13445-2:2014 Leekkuumutuseta surveanumad. Osa 2: Materjalid |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 13445-2:2014/A1:2016 |
Esmakordne avaldamine |
Märkus 3 |
Selle avaldamise kuupäev |
|
CEN |
EN 13445-3:2014 Leekkuumutuseta surveanumad. Osa 3: Kavandamine |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 13445-3:2014/A1:2015 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
|
EN 13445-3:2014/A2:2016 |
Esmakordne avaldamine |
Märkus 3 |
Selle avaldamise kuupäev |
|
CEN |
EN 13445-4:2014 Leekkuumutuseta surveanumad. Osa 4: Valmistamine |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13445-5:2014 Leekkuumutuseta surveanumad. Osa 5: Kontroll ja katsetamine |
12.8.2016 |
|
Selle avaldamise kuupäev |
|
CEN |
EN 13445-6:2014 Leekkuumutuseta surveanumad. Osa 6: Nõuded keragrafiitmalmist toodetud surveanumate ja survedetailide kavandamisele ja valmistamisele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13445-8:2014 Leekkuumutuseta surveanumad. Osa 8: Täiendavad nõuded alumiiniumist või alumiiniumsulamist surveanumatele |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 13445-8:2014/A1:2014 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
CEN |
EN 13458-1:2002 Krüogeenanumad. Staatilised vaakumisolatsiooniga anumad. Osa 1: Põhinõuded |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13458-2:2002 Krüogeenanumad. Staatilised vaakumisolatsiooniga anumad. Osa 2: Disain, tootmine, inspekteerimine ja katsetamine |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 13458-2:2002/AC:2006 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13480-1:2017 Metallist tööstustorustik. Osa 1: Üldist |
Esmakordne avaldamine |
EN 13480-1:2012 Märkus 2.1 |
15.12.2017 |
|
CEN |
EN 13480-2:2017 Metallist tööstustorustik. Osa 2: Materjalid |
Esmakordne avaldamine |
EN 13480-2:2012 Märkus 2.1 |
15.12.2017 |
|
CEN |
EN 13480-3:2017 Metallist tööstustorustik. Osa 3: Kavandamine ja arvutamine |
Esmakordne avaldamine |
EN 13480-3:2012 Märkus 2.1 |
15.12.2017 |
|
CEN |
EN 13480-4:2012 Metallist tööstustorustik. Osa 4: Valmistamine ja paigaldamine |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 13480-4:2012/A1:2013 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
|
EN 13480-4:2012/A2:2015 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
CEN |
EN 13480-5:2017 Metallist tööstustorustik. Osa 5: Kontroll ja katsetamine |
Esmakordne avaldamine |
EN 13480-5:2012 Märkus 2.1 |
15.12.2017 |
|
CEN |
EN 13480-6:2017 Metallist tööstustorustik. Osa 6: Täiendavad nõuded kaetud torudele |
Esmakordne avaldamine |
EN 13480-6:2012 Märkus 2.1 |
15.12.2017 |
|
CEN |
EN 13480-8:2017 Metallist tööstustorustik. Osa 8: Täiendavad nõuded alumiiniumist ja alumiiniumsulamist torudele |
Esmakordne avaldamine |
EN 13480-8:2012 Märkus 2.1 |
15.12.2017 |
|
CEN |
EN 13547:2013 Tööstuslikud sulgeseadmed. Vasesulamitest kuulkraanid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13585:2012 Jootmine kõvajoodisega. Jootjate ja jootmisseadme operaatorite kvalifikatsioonikatsed (ISO 13585:2012) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13648-1:2008 Krüogeenanumad. Ohutusseadmed kaitseks ülerõhu eest . Osa 1: Krüogeense talitluse kaitseklapid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13648-2:2002 Krüogeenanumad. Ohutusseadmed kaitseks ülerõhu eest. Osa 2: Puruneva membraaniga ohutusseadised krüogeensele talitlusele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13709:2010 Tööstuslikud ventiilid. Terases kuulid ja kuulkraanid ja kontrollventiilid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13789:2010 Tööstuslikud ventiilid. Malmventiilid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13831:2007 Integreeritud membraaniga (diafragmaga) suletud paisupaagid veesüsteemides kasutamiseks |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13835:2012 Valutehnoloogia. Austeniitvalumalm |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13923:2005 Kiudmähitud FRP surveanumad. Materjalid, konstruktsioon, tootmine ja katsetamine |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14129:2014 Vedelgaasi seadmed ja lisavarustus. Ülerõhu kaitseklapid vedelgaasi (LPG) mahutitele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14197-1:2003 Krüogeenanumad. Staatilised, ilma vaakumita isoleeritud anumad. Osa 1: Põhinõuded |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14197-2:2003 Krüogeenanumad. Staatilised, ilma vaakumita isoleeritud anumad. Osa 2: Konstrueerimine, tootmine, kontrollimine ja katsetamine |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 14197-2:2003/A1:2006 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
|
EN 14197-2:2003/AC:2006 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14197-3:2004 Krüogeenanumad. Staatilised, ilma vaakumita isoleeritud anumad. Osa 3: Tootmisnõuded |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 14197-3:2004/A1:2005 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
|
EN 14197-3:2004/AC:2004 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14222:2003 Roostevabast terases korpusega boilerid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14276-1:2006+A1:2011 Külmutussüsteemide ja küttepumpade survesüsteemid. Osa 1: Anumad. Üldnõuded |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14276-2:2007+A1:2011 Külmutussüsteemide ja küttepumpade survesüsteemid. Osa 2: Torustikud. Üldnõuded |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14359:2006+A1:2010 Gaasiga töötavad akumulaatorid pneumohüdrorakendustele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14382:2005+A1:2009 Turvamehhanismid gaasi rõhku reguleerivatele jaamadele ja paigaldistele. Sisendrõhule kuni 100 baari mõeldud gaasisüsteemide turva-sulgurseadmed |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 14382:2005+A1:2009/AC:2009 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14394:2005+A1:2008 Küttekatlad. Õhupuhumisega põletitega küttekatlad. Nominaalne soojusväljund mitte üle 10 MW ja maksimaalne töötemperatuur 110 oC |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14570:2014 Vedelgaasi (LPG) seadmed ja lisavarustus. Maapealsete ja maa-aluste LPG mahutite varustus |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14585-1:2006 Profileeritud terasest voolikud survesüsteemidele. Osa 1: Nõuded |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14917:2009+A1:2012 Survesüsteemides kasutatavate metallkompensaatorite paisumisvuugid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 15001-1:2009 Gaasi infrastruktuur. Üle 0,5 bar töörõhuga tööstuslike gaasipaigaldiste torustikud ning tööstuslike ja mittetööstuslike üle 5 bar töörõhuga paigaldiste torustikud. Osa 1: Üksikasjalikud talitluslikud nõuded projekteerimisele, materjalidele, ehitamisele, ülevaatusele ja katsetamisele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15493:2003 Plasttorustikusüsteemid töönduslikele rakendustele. Akrüloonnitriil-butadieenstüreen (ABS), plastifitseerimata polü(vinüül)kloriid (PVC-U) ja klooritud polü(vinüül)kloriid (PVC-C). Komponentide ja süsteemi spetsifikatsioonid. Meetermõõdustikuga seeriad (I (ISO 15493:2003) |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN ISO 15493:2003/A1:2017 |
Esmakordne avaldamine |
Märkus 3 |
Selle avaldamise kuupäev |
|
CEN |
EN ISO 15613:2004 Keevitusprotseduuri spetsifikatsioon ja kvalifitseerimine metallmaterjalidele. Tootmiseelsel keevituskatsel põhinev kvalifitseerimine (ISO 15613:2004) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-1:2004 Metallide keevitusprotseduuride spetsifitseerimine ja atesteerimine. Keevitusprotseduuri katse. Osa 1: Teraste gaas- ja kaarkeevitus ning nikli ja niklisulamite kaarkeevitus (ISO 15614-1:2004) |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN ISO 15614-1:2004/A1:2008 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
|
EN ISO 15614-1:2004/A2:2012 |
12.8.2016 |
Märkus 3 |
|
|
CEN |
EN ISO 15614-2:2005 Metallide keevitusprotseduuride spetsifitseerimine ja atesteerimine. Keevitusprotseduuri katse. Osa 2: Alumiiniumi ja selle sulamite kaarkeevitus (ISO 15614-2:2005) |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN ISO 15614-2:2005/AC:2009 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-4:2005 Metallide keevitusprotseduuride spetsifitseerimine ja atesteerimine. Keevitusprotseduuri katse. Osa 4: Alumiiniumsulamite keevisvanni viimistlemine (ISO 15614-4:2005) |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN ISO 15614-4:2005/AC:2007 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-5:2004 Metallide keevitusprotseduuride spetsifitseerimine ja atesteerimine. Keevitusprotseduuri katse. Osa 5: Titaaniumi, tsirkooniumi ja nende sulamite kaarkeevitus (ISO 15614-5:2004) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-6:2006 Metallide keevitusprotseduuride spetsifitseerimine ja atesteerimine. Keevitusprotseduuri katse. Osa 6: Vase ja vasesulamite kaar- ja gaaskeevitus (ISO 15614-6:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-7:2007 Metallide keevitusprotseduuride spetsifitseerimine ja atesteerimine. Keevitusprotseduuri katse. Osa 7: Pindkeevitus (ISO 15614-7:2007) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-8:2016 Metallide keevitusprotseduuride spetsifitseerimine ja kvalifitseerimine. Keevitusprotseduuri katse. Osa 8: Toru-torulaud liite keevitamine (ISO 15614-8:2016) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-11:2002 Metallide keevitusprotseduuride spetsifitseerimine ja atesteerimine. Keevitusprotseduuri katse. Osa 11: Elektron- ja laserkeevitus (ISO 15614-11:2002) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15620:2000 Keevitamine. Metallmaterjalide hõõrdkeevitus (ISO 15620:2000) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 15776:2011+A1:2015 Leekkuumutuseta surveanumad. Nõuded kuni 15 % katkevenivusega malmist surveanumate ja survedetailide kavandamisele ja valmistamisele |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16135:2006 Tööstusventiilid. Termoplastilistest materjalidest kuulventiilid (ISO 16135:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16136:2006 Tööstusventiilid. Pöördsulguriga termoplastilisest materjalist drosselklapid (ISO 16136:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16137:2006 Tööstusventiilid. Termoplastilistest materjalidest sisselaskeklapid (ISO 16137:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16138:2006 Tööstusventiilid. Termoplastilistest materjalidest membraanventiilid (ISO 16138:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16139:2006 Tööstusventiilid. Termoplastilistest materjalidest siibrid (ISO 16139:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 16767:2016 Tööstusventiilid. Terasest ja malmist tagasilöögiklapid |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21009-2:2015 Krüogeenanumad. Staatilised vaakumisolatsiooniga anumad. Osa 2: Käitamisnõuded (ISO 21009-2:2015) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21013-3:2016 Krüogeenanumad. Rõhuvabastustarvikud krüogeensüsteemidele. Osa 3: Seadistamine ja läbilaskevõime määramine (ISO 21013-3:2016) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21028-1:2016 Krüogeenanumad. Krüogeensetel temperatuuridel materjalide vastupidavusnõuded. Osa 1: Temperatuuridel alla - 80 oC (ISO 21028-1:2016) |
Esmakordne avaldamine |
EN 1252-1:1998 Märkus 2.1 |
Selle avaldamise kuupäev |
|
CEN |
EN ISO 21787:2006 Tööstusventiilid. Termoplastilistest materjalidest ventiilid (ISO 21787:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
Märkus 1: |
Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
|
Märkus 2.1: |
Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.2: |
Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.3: |
Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
|
Märkus 3: |
Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
MÄRKUS:
|
— |
Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
|
— |
Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
|
— |
Viited parandustele „…/AC:AAAA“ avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
|
— |
Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
|
— |
Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
|
— |
Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) EÜT C 338, 27.9.2014, lk 31.
|
17.11.2017 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 389/22 |
Komisjoni teatis, mis on seotud nõukogu direktiivi 90/385/EMÜ (aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta) rakendamisega
(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2017/C 389/02)
|
ESO (1) |
Standardi tähis ja nimetus (ja viitedokument) |
Esmakordne avaldamine EÜT/ELT |
Viide asendatavale standardile |
Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse Märkus 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE“. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Märkus 2.1 |
30.4.2002 |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2015 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele vastavuseks märgistusele „Steriilne“. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiiniseadmetele |
13.5.2016 |
EN 556-2:2003 Märkus 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN 1041:2008 Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta |
19.2.2009 |
EN 1041:1998 Märkus 2.1 |
31.8.2011 |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskijuhtimissüsteemi alusel (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-3:2014 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 3: Testid geenitoksiliste, kantserogeensete ja reproduktiivsete toksiinide määramiseks (ISO 10993-3:2014) |
10.7.2015 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks – in vitro meetodid (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Märkus 2.1 |
31.12.2009 |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest (ISO 10993-7:2008) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Märkus 2.1 |
31.1.2013 |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Märkus 2.1 |
31.12.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Märkus 2.1 |
31.8.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18. Materjalide keemiline iseloomustus (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Märkus 2.1 |
31.5.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2015 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006) |
13.5.2016 |
EN ISO 11137-1:2006 Märkus 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2015 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 11137-2:2013 Märkus 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites/(ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 3: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks niiske kuumusega steriliseerivates sterilisaatorites (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele kaitse- ja pakendamismeetoditele (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996 Märkus 2.1 |
31.10.2006 |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimis-protsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2015 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded (ISO 13408-1:2008) |
13.5.2016 |
EN ISO 13408-1:2011 Märkus 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 2: Filtreerimine (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 3: Lüofiliseerimine (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 4: Kohapeal puhastamise tehnoloogiad (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 5: Kohapeal steriliseerimine (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 6: Isolaatorsüsteemid (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-7:2015 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 7: Meditsiiniseadmete ja kombineeritud toodete alternatiivne töötlemine (ISO 13408-7:2012) |
13.5.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2016 Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Normatiivsed nõuded (ISO 13485:2016) |
Esmakordne avaldamine |
EN ISO 13485:2012 Märkus 2.1 |
31.3.2019 |
|
|
EN ISO 13485:2016/AC:2016 |
Esmakordne avaldamine |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Meditsiiniseadmete inimmõju kliiniline uuring. Hea kliiniline tava (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Märkus 2.1 |
30.4.2012 |
|
|
EN ISO 14155:2011/AC:2011 |
Esmakordne avaldamine |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Märkus 2.1 |
30.8.2012 |
|
CEN |
EN ISO 15223-1:2016 Meditsiiniseadmed. Meditsiinseadme märgisel, märgistamisel ning kaasuvas teabes kasutatavad sümbolid. Osa 1: Üldnõuded (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2016-12-15) |
Esmakordne avaldamine |
EN 980:2008 Märkus 2.1 |
31.12.2017 |
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Osa 1: Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Märkus 2.1 |
31.8.2009 |
|
CEN |
EN 45502-1:1997 Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded, tootja antav märgistus ja informatsioon |
27.8.1998 |
|
|
|
Cenelec |
EN 45502-2-1:2003 Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded bradüarütmia (südame rütmihäirete) raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (südamestimulaatorid) |
8.7.2004 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-2:2008 Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded tahhüarütmia raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (sealhulgas siirdatavatele defibrillaatoritele) |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 45502-2-2:2008/AC:2009 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-3:2010 Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-3: Erinõuded sisekõrva ja ajutüve kuuldeimplantaatidele |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1:1990 + A13:1996 + A1:1993 + A2:1995 Märkus 2.1 |
1.6.2012 |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
|
EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012 |
10.7.2015 |
Märkus 3 |
31.12.2017 |
|
Märkuste 1 ja 3 addendum kuupäevade kohta, mil vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse. Vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse 31. detsembril 2017. Standardi EN 60601-1:2006 ZZ lisaga aga ei tagata eeldatavat vastavust direktiivi 90/385/EMÜ olulistele nõuetele enam alates 31. detsembrist 2015. Alates 1. jaanuarist 2016 tagavad eeldatava vastavuse direktiivi 90/385/EMÜ olulistele nõuetele üksnes standardi EN 60601-1:2006 sätted ja alapunktid, mis vastavad standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas osutatud sätetele ja alapunktidele; seda standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas nimetatud ulatuses. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Märkus 1: |
Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
|
Märkus 2.1: |
Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.2: |
Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.3: |
Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
|
Märkus 3: |
Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
MÄRKUS:
|
— |
Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
|
— |
Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
|
— |
Viited parandustele „…/AC:AAAA“ avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
|
— |
Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
|
— |
Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
|
— |
Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) EÜT C 338, 27.9.2014, lk 31.
|
17.11.2017 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 389/29 |
Komisjoni teatis, mis on seotud direktiivi 93/42/EMÜ (meditsiiniseadmete kohta) rakendamisega
(liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2017/C 389/03)
|
ESO (1) |
Standardi tähis ja nimetus (ja viitedokument) |
Esmakordne avaldamine EÜT/ELT |
Viide asendatavale standardile |
Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse Märkus 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 285:2006+A2:2009 Steriliseerimine. Aursterilisaatorid. Suured sterilisaatorid |
2.12.2009 |
EN 285:2006+A1:2008 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 455-1:2000 Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 1: Nõuded aukude puudumisele ja selle katsetamine |
30.9.2005 |
EN 455-1:1993 Märkus 2.1 |
30.4.2001 |
|
CEN |
EN 455-2:2009+A2:2013 Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 2: Nõuded füüsikalistele omadustele ja katsetamine |
16.5.2014 |
EN 455-2:2009+A1:2011 Märkus 2.1 |
31.10.2014 |
|
CEN |
EN 455-3:2006 Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 3: Nõuded ja katsetamine bioloogiliseks hindamiseks |
9.8.2007 |
EN 455-3:1999 Märkus 2.1 |
30.6.2007 |
|
CEN |
EN 455-4:2009 Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 4: Säilivusaja määramise nõuded ja testimine |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 556-1:2001 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE“. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Märkus 2.1 |
30.4.2002 |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2015 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele vastavuseks märgistusele „Steriilne“. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiiniseadmetele |
13.5.2016 |
EN 556-2:2003 Märkus 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN 794-3:1998+A2:2009 Kopsuventilaatorid. Osa 3: Erinõuded kiirabi- ja transportventilaatoritele |
7.7.2010 |
EN 794-3:1998 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 1041:2008 Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta |
19.2.2009 |
EN 1041:1998 Märkus 2.1 |
31.8.2011 |
|
CEN |
EN 1060-3:1997+A2:2009 Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 3: Lisanõuded vererõhu mõõtmiseks ettenähtud elektromehaanilistele süsteemidele |
7.7.2010 |
EN 1060-3:1997 Märkus 2.1 |
31.5.2010 |
|
CEN |
EN 1060-4:2004 Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 4: Katseprotseduurid automaatsete mitteinvasiivsete sfügmomanomeetrite üleüldise süsteemitäpsuse kindlaksmääramiseks |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 1135-4:2011 Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud transfusiooniseadmed. Osa 4: Ühekordsed transfusioonikomplektid (ISO 1135-4:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 1135-4:2010 Märkus 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN 1282-2:2005+A1:2009 Trahheostoomikanüülid. Osa 2: Pediaatrilised kanüülid |
7.7.2010 |
EN 1282-2:2005 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 1422:1997+A1:2009 Sterilisaatorid meditsiiniliseks otstarbeks. Etüleenoksiidsterilisaatorid. Nõuded ja katsemeetodid |
2.12.2009 |
EN 1422:1997 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 1618:1997 Kateetrid, v.a intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Üldiste omaduste katsemeetodid |
9.5.1998 |
|
|
|
CEN |
EN 1639:2009 Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Instrumendid |
7.7.2010 |
EN 1639:2004 Märkus 2.1 |
30.4.2010 |
|
CEN |
EN 1640:2009 Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Aparatuur |
7.7.2010 |
EN 1640:2004 Märkus 2.1 |
30.4.2010 |
|
CEN |
EN 1641:2009 Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Materjalid |
7.7.2010 |
EN 1641:2004 Märkus 2.1 |
30.4.2010 |
|
CEN |
EN 1642:2011 Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Hambaimplantaadid |
27.4.2012 |
EN 1642:2009 Märkus 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN 1707:1996 6 % koonilisusega (Luer) koonilised vahelülid süstaldele, nõeltele ja teatud muule meditsiinivarustusele. Lukustuvad vahelülid |
17.5.1997 |
|
|
|
CEN |
EN 1782:1998+A1:2009 Intubatsioonitorud ja -liitmikud |
7.7.2010 |
EN 1782:1998 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 1789:2007+A1:2010 Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende varustus. Kiirabiautod |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN 1820:2005+A1:2009 Anesteetikumikotid |
7.7.2010 |
EN 1820:2005 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 1865-1:2010+A1:2015 Patsiendihoiu seadmed kiirabiautodele. Osa 1: Spetsifikatsioon üldlevinud kanderaamisüsteemidele ja patsiendi transpordiseadmetele |
13.5.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1865-2:2010+A1:2015 Kiirabiautodes kasutatavad patsiendi transpordi abivahendid. Osa 2: Muudetava asendiga kanderaam |
13.5.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1865-3:2012 Kiirabiautodes kasutatavad patsiendi transpordi abivahendid. Osa 3: Tugevdatud kanderaam |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Märkus 2.1 |
31.12.2012 |
|
CEN |
EN 1865-4:2012 Kiirabiautodes kasutatavad patsiendi transpordi abivahendid. Osa 4: Kokkupandav patsiendi transporditool |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Märkus 2.1 |
31.10.2012 |
|
CEN |
EN 1865-5:2012 Kiirabiautodes kasutatavad patsiendi transpordi abivahendid. Osa 5: Kanderaami tugi |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Märkus 2.1 |
31.12.2012 |
|
CEN |
EN 1985:1998 Käimise abivahendid. Üldnõuded ja katsemeetodid |
10.8.1999 |
|
|
|
Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
||||
|
CEN |
EN ISO 3826-2:2008 Plastist kokkupandavad anumad inimvere ja verekomponentide hoidmiseks. Osa 2: Etikettidel ja infolehtedes kasutatavad graafilised kujutised (ISO 3826-2:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 3826-3:2007 Plastist kokkupandavad anumad inimvere ja verekomponentide hoidmiseks. Osa 3: Verekotisüsteemid (ISO 3826-3:2006) |
27.2.2008 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 3826-4:2015 Kokkupandavad plastikanumad inimvere ja selle komponentide käitlemiseks. Osa 4: Afereesiprotseduuris kasutatavad kombineeritud omadustega verekotisüsteemid (ISO 3826-4:2015) |
13.5.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4074:2002 Looduslikust latekskummist kondoomid. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 4074:2002) |
31.7.2002 |
EN 600:1996 Märkus 2.1 |
31.8.2005 |
|
CEN |
EN ISO 4135:2001 Anesteesia- ja hingamisvahendid. Sõnastik (ISO 4135:2001) |
31.7.2002 |
EN ISO 4135:1996 Märkus 2.1 |
28.2.2002 |
|
CEN |
EN ISO 5359:2008 Meditsiiniliste gaaside jaoks kasutatavad madalrõhu voolikukomplektid (ISO 5359:2008) |
23.7.2008 |
EN 739:1998 Märkus 2.1 |
30.6.2010 |
|
|
EN ISO 5359:2008/A1:2011 |
30.8.2012 |
Märkus 3 |
30.6.2012 |
|
CEN |
EN ISO 5360:2009 Anesteetikumiaurustid. Toimeainespetsiifilised täitesüsteemid (ISO 5360:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 5360:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 5366-1:2009 Anesteesia- ja hingamisseadmed. Trahheostoomiavoolikud. Osa 1: Täiskasvanutele mõeldud voolikud ja ühendused (ISO 5366-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 5366-1:2004 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 5840:2009 Südame-veresoonkonna implantaadid. Südameklapiproteesid (ISO 5840:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 5840:2005 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 7197:2009 Neurokirurgilised imolantaadid. Steriilsed ühekordsed neurotsefaalia šundid ja komponendid |
2.12.2009 |
EN ISO 7197:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 7376:2009 Anesteesia- ja hingamisseadmed. Larüngoskoobid trahhea intubeerimiseks (ISO 7376:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 7376:2009 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 7396-1:2007 Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 1: Torustikud meditsiiniliste surugaaside ja vaakumi jaoks (ISO 7396-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-3:1998 Märkus 2.1 |
30.4.2009 |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 |
7.7.2010 |
Märkus 3 |
31.7.2010 |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 |
7.7.2010 |
Märkus 3 |
31.8.2010 |
|
CEN |
EN ISO 7396-2:2007 Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 2: Anesteetiliste gaaside evakuatsiooni- ja kahjutustamissüsteemid (ISO 7396-2:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-2:1998 Märkus 2.1 |
30.4.2009 |
|
CEN |
EN ISO 7886-3:2009 Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 3: Fikseeritud doosiga immuniseerimiseks mõeldud automaatselt kasutuskõlbmatuks muutuvad süstlad (ISO 7886-3:2005) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-3:2005 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 7886-4:2009 Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 4: Korduskasutuse välistatusega süstlad (ISO 7886-4:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-4:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 8185:2009 Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud niisutid. Niisutamissüsteemidele esitatavad üldnõuded (ISO 8185:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8185:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 8359:2009 Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud hapniku kontsentratsiooni reguleerivad seadmed. Ohutusnõuded (ISO 8359:1996) |
2.12.2009 |
EN ISO 8359:1996 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
|
EN ISO 8359:2009/A1:2012 |
16.1.2015 |
Märkus 3 |
31.1.2013 |
|
CEN |
EN ISO 8835-2:2009 Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 2: Anesteesiahingamissüsteemid (ISO 8835-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-2:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 8835-3:2009 Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 3: Aktiivanesteesigaasi puhastamissüsteemi ülekande- ja vastuvõtusüsteemid (ISO 8835-3:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-3:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
|
EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 |
13.5.2011 |
Märkus 3 |
30.4.2011 |
|
CEN |
EN ISO 8835-4:2009 Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 4: Anesteetilise toimega aurude edastamise seadmed (ISO 8835-4:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-4:2004 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 8835-5:2009 Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 5: Anesteesiaventilaatorid (ISO 8835-5:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-5:2004 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 9170-1:2008 Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 1: Liitmikud kokkusurutud meditsiinilise gaasi ja vaakumi jaoks (ISO 9170-1:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-1:1998 Märkus 2.1 |
31.7.2010 |
|
CEN |
EN ISO 9170-2:2008 Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 2: Liitmikud anesteetiliste gaaside evakuatsioonisüsteemidele (ISO 9170-2:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-4:1998 Märkus 2.1 |
31.7.2010 |
|
CEN |
EN ISO 9360-1:2009 Tuimasti- ja hingamisseadmed. Soojus- ja niiskusvahetid (HME'd) niisutavatele respireeritud gaasidele inimestes. Osa 1: HME-d kasutamiseks minimaalselt 250 ml hingamismahuga (ISO 9360-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-1:2000 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 9360-2:2009 Tuimasti- ja hingamisseadmed. Soojus- ja niiskusvahetid (HME'd) niisutavatele respireeritud gaasidele inimestes. Osa 2: Minimaalselt 250 ml hingamismahuga HME-d kasutamiseks trahhetoomiapatsientidel (ISO 9360-2:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-2:2002 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 9713:2009 Neurokirurgilised implantaadid. Isesulguvad intrakraniaalsed aneurüsmiklambrid (ISO 9713:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 9713:2004 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10079-1:2009 Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 1: Elektritoitel töötav vaakumaparatuur. Ohutusnõuded (ISO 10079-1:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-1:1999 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10079-2:2009 Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 2: Käsitsi käitatava ajamiga vaakumaparatuur (ISO 10079-2:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-2:1999 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10079-3:2009 Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 3: Vaakum- või surveajamiga töötav vaakumaparatuur (ISO 10079-3:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-3:1999 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10328:2016 Proteesimine. Alajäseme proteeside konstruktsiooni katsetamine. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 10328:2016) |
Esmakordne avaldamine |
EN ISO 10328:2006 Märkus 2.1 |
30.6.2018 |
|
CEN |
EN ISO 10524-1:2006 Meditsiiniliste gaaside rõhuregulaatorid. Osa 1: Rõhuregulaatorid ja gaasivoolu mõõteseadmega rõhuregulaatorid (ISO 10524-1:2006) |
2.6.2006 |
EN 738-1:1997 Märkus 2.1 |
31.10.2008 |
|
CEN |
EN ISO 10524-2:2006 Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 2: Magistraaltoru ja harutoru rõhuregulaatorid (ISO 10524-2:2005) |
7.6.2009 |
EN 738-2:1998 Märkus 2.1 |
31.10.2008 |
|
CEN |
EN ISO 10524-3:2006 Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 3: Ballooni ventiilidega ühendatud rõhuregulaatorid (ISO 10524-3:2005) |
7.9.2006 |
EN 738-3:1998 Märkus 2.1 |
31.10.2008 |
|
CEN |
EN ISO 10524-4:2008 Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 4: Madalrõhuregulaatorid (ISO 10524-4:2008) |
23.7.2008 |
EN 738-4:1998 Märkus 2.1 |
30.6.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10535:2006 Tõstukid puuetega inimeste viimiseks ühest kohast teise. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 10535:2006) |
9.8.2007 |
EN ISO 10535:1998 Märkus 2.1 |
30.6.2007 |
|
Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10555-1:2009 Steriilsed ühekordselt kasutatavad intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Osa 1: Üldnõuded |
2.12.2009 |
EN ISO 10555-1:1996 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10651-2:2009 Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud kopsuventilaatorid. Erinõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Osa 2: Ventilaatoritest sõltuvate patsientide koduseks raviks mõeldud ventilaatorid (ISO 10651-2:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-2:2004 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10651-4:2009 Kopsuventilaatorid. Osa 4: Erinõuded käsiajamiga elustamisseadmetele (ISO 10651-4:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-4:2002 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10651-6:2009 Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud kopsuventilaatorid. Erinõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Osa 6: Koduseks raviks mõeldud ventilatoorsed abiseadmed (ISO 10651-6:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-6:2004 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskijuhtimissüsteemi alusel (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-3:2014 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 3: Testid geenitoksiliste, kantserogeensete ja reproduktiivsete toksiinide määramiseks (ISO 10993-3:2014) |
10.7.2015 |
EN ISO 10993-3:2009 Märkus 2.1 |
Selle avaldamise kuupäev |
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks – in vitro meetodid (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Märkus 2.1 |
31.12.2009 |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest (ISO 10993-7:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Märkus 2.1 |
31.1.2013 |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Märkus 2.1 |
31.12.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-14:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 14: Keraamika lagusaaduste identifitseerimine ja kvantifitseerimine (ISO 10993-14:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-14:2001 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-15:2009 Meditsiiniseadmete bioloogilise sobivuse hindamine. Osa 15: Metallide ja sulamite laguproduktide kindlaksmääramine ja koguseline tuvastamine (ISO 10993-15:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-15:2000 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Märkus 2.1 |
31.8.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18. Materjalide keemiline iseloomustus (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Märkus 2.1 |
31.5.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2015 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006) |
13.5.2016 |
EN ISO 11137-1:2006 Märkus 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2015 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 11137-2:2013 Märkus 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites/(ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 3: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks niiske kuumusega steriliseerivates sterilisaatorites (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11140-3:2009 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised indikaatorid. Osa 3: 2.klassi kuuluvad indikaatorsüsteemid kasutamiseks Bowie ja Dick tüüpi auruläbivuskatsete teostamisel |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-3:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11197:2009 Meditsiinilised toiteseadmed (ISO 11197:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 11197:2004 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele kaitse- ja pakendamismeetoditele (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11607-2:2006 Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimisele, hermetiseerimisele ja koosteprotsessile (ISO 11607-2:2006) |
7.9.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996 Märkus 2.1 |
31.10.2006 |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimis-protsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-1:2009 Laserid ja laserseadmed. Katsemeetod ja klassifikatsioon kirurgiliste linade ja/või patsientide katete laserikindluse määramiseks. Osa 1: Esmane süttimine ja läbitungimine (ISO 11810-1:2005) |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-2:2009 Laserid ja laseritega seotud seadmestik. Laseriga kasutamiseks sobivad kirurgilised eesriided ja/või patsiendi kaitsekatted. Osa 2: Teisene süttimine (ISO 11810-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 11810-2:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11979-8:2009 Oftalmilised implantaadid. Intraokulaarsed läätsed. Osa 8: Põhinõuded (ISO 11979-8:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11979-8:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11990-1:2014 Laserid ja laserseadmed. Trahheaaltorude laserikindluse määramine. Osa 1: Trahheaaltoru tüvi (ISO 11990-1:2011) |
10.7.2015 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11990-2:2014 Laserid ja laserseadmed. Trahheaaltorude laserikindluse määramine. Osa 2: Trahheaaltoru mansetid (ISO 11990-2:2010) |
10.7.2015 |
|
|
|
CEN |
EN 12006-2:1998+A1:2009 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Erinõuded südame- ja soonteimplantaatidele. Osa 2: Soonteproteesid, k.a südameklapi suistikud |
2.12.2009 |
EN 12006-2:1998 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12006-3:1998+A1:2009 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Erinõuded südame- ja soonteimplantaatidele. Osa 3: Soonesisesed vahendid |
2.12.2009 |
EN 12006-3:1998 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12183:2009 Manuaalsed ratastoolid. Nõuded ja katsemeetodid |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12184:2009 Elektri jõul töötavad ratastoolid, motorollerid ja nende laadijad. Nõuded ja katsemeetodid |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12342:1998+A1:2009 Hingamistorud, mis on ette nähtud kasutamiseks koos anesteesiaaparaatidega ja ventilaatoritega |
7.7.2010 |
EN 12342:1998 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12470-1:2000+A1:2009 Kliinilised termomeetrid. Osa 1: Maksimumseadmega metalsed vedeliktermomeetrid |
2.12.2009 |
EN 12470-1:2000 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12470-2:2000+A1:2009 Kliinilised termomeetrid. Osa 2: Faasimuundurtüüpi (punktmaatriks) termomeetrid |
2.12.2009 |
EN 12470-2:2000 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12470-3:2000+A1:2009 Kliinilised termomeetrid. Osa 3: Maksimumseadmega kompaktsete (mitteennetavate ja ennetavate) elektritermomeetrite jõudlus |
2.12.2009 |
EN 12470-3:2000 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12470-4:2000+A1:2009 Kliinilised termomeetrid. Osa 4: Pidevmõõtmisega elektritermomeetrite jõudlus |
2.12.2009 |
EN 12470-4:2000 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12470-5:2003 Kliinilised termomeetrid. Osa 5: Infrapunaste kõrvatermomeetrite töö (maksimumseadmega) |
7.11.2003 |
|
|
|
Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
||||
|
CEN |
EN ISO 12870:2009 Oftalmiline optika. Prilliraamid. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 12870:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 12870:2004 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 13060:2014 Väikesemahulised aurusterilisaatorid |
10.7.2015 |
EN 13060:2004+A2:2010 Märkus 2.1 |
Selle avaldamise kuupäev |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2015 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded (ISO 13408-1:2008) |
13.5.2016 |
EN ISO 13408-1:2011 Märkus 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 2: Filtreerimine (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 3: Lüofiliseerimine (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 4: Kohapeal puhastamise tehnoloogiad (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 5: Kohapeal steriliseerimine (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 6: Isolaatorsüsteemid (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-7:2015 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 7: Meditsiiniseadmete ja kombineeritud toodete alternatiivne töötlemine (ISO 13408-7:2012) |
13.5.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2016 Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Normatiivsed nõuded (ISO 13485:2016) |
Esmakordne avaldamine |
EN ISO 13485:2012 Märkus 2.1 |
31.3.2019 |
|
|
EN ISO 13485:2016/AC:2016 |
Esmakordne avaldamine |
|
|
|
CEN |
EN 13544-1:2007+A1:2009 Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 1: Pihustussüsteemid ja nende komponendid |
7.7.2010 |
EN 13544-1:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 13544-2:2002+A1:2009 Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 2: Torustik ja toruliitmikud |
7.7.2010 |
EN 13544-2:2002 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 13544-3:2001+A1:2009 Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 3: Õhuärakande seadmed |
7.7.2010 |
EN 13544-3:2001 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 13624:2003 Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioontest meditsiini valdkonnas kasutatava desinfektandi fungitsiidse toime määramiseks. Katsemeetod ja nõuded (2.faas, 1.etapp) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 13718-1:2008 Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende varustus. Kiirabilennukid/helikopterid. Osa 1: Nõuded kiirabilennukites/helikopterites kasutatavatele meditsiiniseadmetele |
19.2.2009 |
EN 13718-1:2002 Märkus 2.1 |
28.2.2009 |
|
CEN |
EN 13718-2:2015 Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende varustus. Aerokiirabi. Osa 2: Aerokiirabi toimimis- ja tehnilised nõuded |
10.7.2015 |
|
|
|
CEN |
EN 13726-1:2002 Esmaste haavasidemete katsemeetodid. Osa 1: Absorptsiooni aspektid |
27.3.2003 |
|
|
|
|
EN 13726-1:2002/AC:2003 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13726-2:2002 Esmaste haavasidemete katsemeetodid. Osa 2: Läbilaskvate kilesidemete auruniiskuse ülekande kiirus |
27.3.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 13727:2012 Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioontest bakteritsiidse toime määramiseks meditsiini valdkonnas. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 1. etapp) |
30.8.2012 |
EN 13727:2003 Märkus 2.1 |
30.11.2012 |
|
CEN |
EN 13867:2002+A1:2009 Vere dialüüsi ja sellega seotud ravi kontsentraadid |
2.12.2009 |
EN 13867:2002 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 13976-1:2011 Päästesüsteemid. Inkubaatorite transportimine. Osa 1: Nõuded liidesele |
19.8.2011 |
EN 13976-1:2003 Märkus 2.1 |
30.11.2011 |
|
CEN |
EN 13976-2:2011 Päästesüsteemid. Inkubaatorite transportimine. Osa 2: Nõuded süsteemile |
19.8.2011 |
EN 13976-2:2003 Märkus 2.1 |
30.11.2011 |
|
CEN |
EN 14079:2003 Mitteaktiivsed meditsiinilised seadmed. Katsemeetodid kompresside ja haavasidumistoodete valmistamiseks kasutatavale absorbeerivale puuvillasele sidemele ja absorbeerivale vatile ning viskoossidemele |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14139:2010 Oftalmiline optika. Valmisprillide spetsifikatsioonid |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Meditsiiniseadmete inimmõju kliiniline uuring. Hea kliiniline tava (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Märkus 2.1 |
30.4.2012 |
|
|
EN ISO 14155:2011/AC:2011 |
Esmakordne avaldamine |
|
|
|
CEN |
EN 14180:2003+A2:2009 Meditsiinilised steriliseerijad. Madaltemperatuuriga auru ja formaldehüüdi kasutavad steriliseerijad. Nõuded ja katsetamine |
7.7.2010 |
EN 14180:2003+A1:2009 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 14348:2005 Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioonikatse meditsiini valdkonnas, meditsiinilised instrumendid kaasa arvatud, kasutatava keemiliste desinfektantide müobakteritsiidse toime Määramiseks. Katsemeetodid ja nõuded (faas 2, etapp 1) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14408:2009 Laserkirurgias kasutatavad trahheotoomiavoolikud. Nõuded märgistusele ja kaasnevale informatsioonile (ISO 14408:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 14408:2005 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 14561:2006 Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide bakteritsiidse toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2.faas, 2.etapp) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14562:2006 Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide fungitsiidse või pärmseentevastase toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2.faas, 2.etapp) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14563:2008 Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide puhul kasutatavate keemiliste desoainete mükobakteritsiidse või tuberkuloosivastase toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2.faas, 2.etapp) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14602:2011 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Osteosünteesiks ettenähtud implantaadid. Erinõuded (ISO 14602:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 14602:2010 Märkus 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 14607:2009 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Rindade implantaadid. Erinõuded (ISO 14607:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 14607:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 14630:2009 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Üldnõuded (ISO 14630:2008) |
2.12.2009 |
EN ISO 14630:2008 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 14683:2005 Termilised sillad ehituskonstruktsioonides. Lineaarne soojusläbivus. Lihtsustatud meetodid ja veaväärtused |
2.6.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14889:2009 Oftalmiline optika. Prilliläätsed. Põhinõuded mõõtulõikamata viimistletud prilliläätsedele (ISO 14889:2003) |
2.12.2009 |
EN ISO 14889:2003 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 14931:2006 Inimestele mõeldud surveseadmed. Mitmekohalised rõhukambrid hüperbaarseks raviks. Toimimine, ohutusnõuded ja katsetamine |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Märkus 2.1 |
30.4.2010 |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Märkus 2.1 |
30.8.2012 |
|
CEN |
EN ISO 15001:2011 Anesteesia- ja hingamisseadmed. Sobivus hapnikuga kasutamiseks (ISO 15001:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15001:2010 Märkus 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 15002:2008 Meditsiinilise gaasi torusüsteemide liitmikega ühendatavad voolamise mõõteseadmed (ISO 15002:2008) |
19.2.2009 |
EN 13220:1998 Märkus 2.1 |
31.7.2010 |
|
CEN |
EN ISO 15004-1:2009 Oftalmilised instrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Üldnõuded kõigile oftalmilistele instrumentidele (ISO 15004-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15004-1:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 15223-1:2016 Meditsiiniseadmed. Meditsiinseadme märgisel, märgistamisel ning kaasuvas teabes kasutatavad sümbolid. Osa 1: Üldnõuded (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03) |
Esmakordne avaldamine |
EN 980:2008 Märkus 2.1 |
31.12.2017 |
|
CEN |
EN ISO 15747:2011 Veenisisesteks süstideks mõeldud plastanumad (ISO 15747:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15747:2010 Märkus 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 15798:2010 Oftalmilised implantaadid. Oftalmilised visko-kirurgilised seadmed (ISO 15798:2010) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15883-1:2009 Pesur-desinfitseerija. Osa 1: Üldnõuded, terminid, definitsioonid ja katsed (ISO 15883-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-1:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 15883-2:2009 Pesur-desinfitseerija. Osa 2: Nõuded ja testid kirurgiainstrumentide, anesteesiaseadmete, anumate, sööginõude, kuuldetorude ja klaasnõude termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele (ISO 15883-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-2:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 15883-3:2009 Pesur-desinfitseerija. Osa 3: Nõuded ja testid inimjäätmete konteinerite termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele (ISO 15883-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-3:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 15883-4:2009 Pesur-desinfitseerija. Osa 4: Termotundlike endoskoopide keemiliseks desinfitseerimiseks kasutatavate pesuritele-desinfektoritele esitatavad nõuded ja katsed (ISO 15883-4:2008) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-4:2008 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 15986:2011 Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatav sümbol. Ftalaate sisaldavate meditsiiniseadmete märgistusnõuded |
13.5.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16061:2009 Instrumendid kasutamiseks mitteaktiivsete kirurgiliste implantaatidega. Üldnõuded (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) |
7.7.2010 |
EN ISO 16061:2008 Märkus 2.1 |
28.2.2010 |
|
CEN |
EN ISO 16201:2006 Tehnilised abivahendid puuetega inimestele. Igapäevase elukeskkonna elektroonilised abivahendid (ISO 16201:2006) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17510-1:2009 Uneapnoe hingamisteraapia. Osa 1: Uneapnoe hingamisteraapia seadmed (ISO 17510-1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-1:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 17510-2:2009 Uneapnoe hingamisteraapia. Osa 2: Maskid ja lisatarvikud (ISO 17510-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-2:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 17664:2004 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Tootja poolt esitatav informatsioon resteriliseeritavate meditsiiniseadmete käitlemise kohta (ISO 17664:2004) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Osa 1: Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Märkus 2.1 |
31.8.2009 |
|
CEN |
EN ISO 18777:2009 Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud kaasaskantavad vedelhapnikusüsteemid. Erinõuded (ISO 18777:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18777:2005 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 18778:2009 Hingamisvahendid. Beebimonitorid. Erinõuded (ISO 18778:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18778:2005 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 18779:2005 Hapniku ja hapnikusegude konserveerimiseks kasutatavad meditsiiniseadmed. Erinõuded (ISO 18779:2005) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 19054:2006 Meditsiiniseadmete tugisüsteemid (ISO 19054:2005) |
7.9.2006 |
EN 12218:1998 Märkus 2.1 |
30.6.2008 |
|
CEN |
EN 20594-1:1993 6 % koonilisusega (Luer) koonilised vahelülid süstaldele, nõeltele ja teatud muule meditsiinivarustusele. Osa 1: Üldnõuded (ISO 594-1:1986) |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 20594-1:1993/A1:1997 |
10.8.1999 |
Märkus 3 |
31.5.1998 |
|
|
EN 20594-1:1993/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21534:2009 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigest asendavad implantaadid. Erinõuded (ISO 21534:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21534:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 21535:2009 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded puusaliigese asendusimplantaadile (ISO 21535:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21535:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 21536:2009 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded põlveliigese asendusimplantaadile (ISO 21536:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21536:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 21649:2009 Nõelata süsteseaded meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 21649:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 21649:2006 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 21969:2009 Paindliitmikud kõrgsurve meditsiinigaasi süsteemidele (ISO 21969:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 21969:2006 Märkus 2.1 |
31.5.2010 |
|
CEN |
EN ISO 21987:2009 Oftalmiline optika. Paigaldatud prilliklaasid (ISO 21987:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 22442-1:2007 Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 1: Riski analüüs ja juhtimine (ISO 22442-1:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-1:2000 Märkus 2.1 |
30.6.2008 |
|
CEN |
EN ISO 22442-2:2007 Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 2: Hankimise, kogumise ja käitluse ohje (ISO 22442-2:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-2:2000 Märkus 2.1 |
30.6.2008 |
|
CEN |
EN ISO 22442-3:2007 Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 3: Viiruste ja muude ülekantavate toimeainete kõrvaldamise ja/või inaktiveerimise valideerimine (ISO 22442-3:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-3:2000 Märkus 2.1 |
30.6.2008 |
|
CEN |
EN ISO 22523:2006 Jäsemete välimised proteesid ja välimised ortopeediaseadmed. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 22523:2006) |
9.8.2007 |
EN 12523:1999 Märkus 2.1 |
30.4.2007 |
|
Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
||||
|
CEN |
EN ISO 22675:2016 Proteesimine. Hüppeliigese ja pöia proteeside katsetamine. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 22675:2016) |
Esmakordne avaldamine |
EN ISO 22675:2006 Märkus 2.1 |
30.6.2018 |
|
CEN |
EN ISO 23328-1:2008 Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 1: Soolakatsemeetod filtreerimisjõudluse hindamiseks (ISO 23328-1:2003) |
19.2.2009 |
EN 13328-1:2001 Märkus 2.1 |
30.9.2008 |
|
CEN |
EN ISO 23328-2:2009 Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 2: Mittefiltreerimise aspektid (ISO 23328-2:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 23328-2:2008 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 23747:2009 Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Tippvõimsusega mõõturid kopsutalitluse mõõtmiseks (ISO 23747:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 23747:2007 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 25539-1:2009 Südame-veresoonkonna implantaadid. Soonesisesed vahendid. Osa 1: Soonesisesed proteesid |
2.12.2009 |
EN 12006-3:1998+A1:2009 EN ISO 25539-1:2008 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
|
EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 25539-2:2009 Südame-veresoonkonna implantaadid. Soonesisesed vahendid. Osa 2: Arteriaalpingutid (ISO 25539-2:2008) |
2.12.2009 |
EN 12006-3:1998+A1:2009 EN ISO 25539-2:2008 Märkus 2.1 |
21.3.2010 |
|
|
EN ISO 25539-2:2009/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 26782:2009 Anesteesia- ja hingamisseadmed. Spiromeetrid forsseeritud ekspiratoorsete mahtude mõõtmiseks inimestel (ISO 26782:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 26782:2009/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 27740:1992 Kirurgilised instrumendid. Eemaldatava teraga skalpellid. Kinnituse mõõtmed (ISO 7740:1985) |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 27740:1992/A1:1997 |
10.8.1999 |
Märkus 3 |
31.5.1998 |
|
|
EN 27740:1992/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 81060-1:2012 Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 1: Nõuded ja katsemeetodid mitteautomaatsel mõõtmisel (ISO 81060-1:2007) |
30.8.2012 |
EN 1060-1:1995+A2:2009 EN 1060-2:1995+A1:2009 Märkus 2.1 |
31.5.2015 |
|
Cenelec |
EN 60118-13:2005 Elektroakustika. Kuuldeaparaadid. Osa 13: Elektromagnetiline ühilduvus IEC 60118-13:2004 |
19.1.2006 |
EN 60118-13:1997 Märkus 2.1 |
1.2.2008 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60522:1999 Röntgenitorukoostete püsifiltratsiooni kindlaksmääramine IEC 60522:1999 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60580:2000 Elektrilised meditsiiniseadmed. Annuse tsooni toote mõõturid IEC 60580:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1:1990 + A13:1996 + A1:1993 + A2:1995 EN 60601-1-1:2001 EN 60601-1-4:1996 + A1:1999 Märkus 2.1 |
1.6.2012 |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
|
EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012 |
16.5.2014 |
Märkus 3 |
31.12.2017 |
|
Märkuste 1 ja 3 addendum kuupäevade kohta, mil vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse. Vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse 31. detsembril 2017. Standardi EN 60601-1:2006 ZZ lisaga aga ei tagata eeldatavat vastavust direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele enam alates 31. detsembrist 2015. Alates 1. jaanuarist 2016 tagavad eeldatava vastavuse direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele üksnes standardi EN 60601-1:2006 sätted ja alapunktid, mis vastavad standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas osutatud sätetele ja alapunktidele; seda standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas nimetatud ulatuses. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-1:2001 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-1: Üldised ohutusnõuded. Kollateraalstandard: Ohutusnõuded elektrilistele meditsiinisüsteemidele IEC 60601-1-1:2000 |
14.11.2001 |
EN 60601-1-1:1993 + A1:1996 Märkus 2.1 |
1.11.2003 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-2:2015 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused IEC 60601-1-2:2014 |
13.5.2016 |
EN 60601-1-2:2007 Märkus 2.1 |
31.12.2018 |
|
Cenelec |
EN 60601-1-3:2008 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Kiirguskaitse üldnõuded rõntgendiagnostikaseadmetele IEC 60601-1-3:2008 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-3:1994 Märkus 2.1 |
1.6.2012 |
|
|
EN 60601-1-3:2008/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
|
EN 60601-1-3:2008/A11:2016 |
Esmakordne avaldamine |
Märkus 3 |
1.11.2019 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-4:1996 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded 4. kollateraalstandard: Programmeeritavad elektrilised meditsiinisüsteemid IEC 60601-1-4:1996 |
8.11.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 |
8.11.1997 |
Märkus 3 |
1.12.2002 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-1-6:2007 Märkus 2.1 |
1.4.2013 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-8:2007 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-8: Üldnõuded esmasele ohutusele ja seadmeomasele toimivusele. Kollateraalstandard: Elektrilistes meditsiiniseadmetes ja -süsteemides kasutatavatele häiresüsteemidele esitatavad üldnõuded, katsetamine ja juhised IEC 60601-1-8:2006 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-8:2004 + A1:2006 Märkus 2.1 |
1.6.2012 |
|
|
EN 60601-1-8:2007/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
|
EN 60601-1-8:2007/A11:2017 |
Esmakordne avaldamine |
Märkus 3 |
7.1.2020 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-10:2008 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-10: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded füsioloogiliste suletud ahelaga kontrollerite arendamisele IEC 60601-1-10:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-11:2010 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-11: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded koduses ravikeskkonnas kasutatavatele elektrilistele meditsiiniseadmetele ja -süsteemidele IEC 60601-1-11:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-1:1998 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded elektronkiirendite ohutusele vahemikus 1 MeV kuni 50 MeV IEC 60601-2-1:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 |
13.12.2002 |
Märkus 3 |
1.6.2005 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-2:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded kõrgsageduse kirurgiliste instrumentide ja kõrgsageduse kirurgiliste lisaseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-2:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-2:2007 Märkus 2.1 |
1.4.2012 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-3:1993 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded lühilaineraviseadmestiku ohutusele IEC 60601-2-3:1991 |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 |
18.11.1995 |
Märkus 3 |
1.7.2001 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-4:2003 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-4: Erinõuded südamedefibrillaatorite ohutusele IEC 60601-2-4:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-5:2000 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-5: Erinõuded ultraheli füsioteraapiaseadmestiku ohutusele IEC 60601-2-5:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-8:1997 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2 Erinõuded terapeutilise röntgeniseadmestiku ohutusele, mis töötab vahemikus 10 kV kuni 1 MV IEC 60601-2-8:1987 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 |
14.11.2001 |
Märkus 3 |
1.7.1998 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-10:2000 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-10: Erinõuded närvi- ja lihastestimulaatorite ohutusele IEC 60601-2-10:1987 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 |
13.12.2002 |
Märkus 3 |
1.11.2004 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-11:1997 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-11: Erinõuded gammakiireteraapia instrumentide ohutusele IEC 60601-2-11:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 |
9.10.1999 |
Märkus 3 |
1.9.2007 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-12:2006 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-12: Erinõuded kopsuventilaatoritele. Intensiivraviventilaatorid IEC 60601-2-12:2001 |
22.12.2007 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-13:2006 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-13: Erinõuded anasteesiasüsteemide ohutusele ja olulisele toimivusele IEC 60601-2-13:2003 |
22.12.2007 |
|
|
|
|
EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 |
22.12.2007 |
Märkus 3 |
1.3.2010 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-16:1998 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-16: Erinõuded vere dialüüsi, vere filtreerimise ja vere filtreerimisseadmestiku ohutusele IEC 60601-2-16:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-16:1998/AC:1999 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-17:2004 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-17: Automaatjuhtimis- ja järellaadimisega brahhüteraapiaseadmete üldised ohutusnõuded IEC 60601-2-17:2004 |
8.11.2005 |
EN 60601-2-17:1996 + A1:1996 Märkus 2.1 |
1.3.2007 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-18:1996 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadmestiku ohutusele IEC 60601-2-18:1996 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 |
9.10.1999 |
Märkus 3 |
1.8.2003 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-19:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-19: Erinõuded imikuinkubaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601 IEC 60601-2-19:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-19:1996 + A1:1996 Märkus 2.1 |
1.4.2012 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-20:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-20: Erinõuded imikute transpordi inkubaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601 IEC 60601-2-20:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-20:1996 Märkus 2.1 |
1.9.2012 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-21:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-21: Erinõuded väikelaste kiirgussoojendajate esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-21:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-21:1994 + A1:1996 Märkus 2.1 |
1.4.2012 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-22:1996 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded diagnostiliste ja terapeutiliste laserseadmestike ohutusele IEC 60601-2-22:1995 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-23:2000 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-23: Erinõuded nahaläbise partsiaalrõhu seireseadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele IEC 60601-2-23:1999 |
14.11.2001 |
EN 60601-2-23:1997 Märkus 2.1 |
1.1.2003 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-24:1998 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-24: Erinõuded infusioonpumpade ja kontrollerite ohutusele IEC 60601-2-24:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-25:1995 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded elektrokardiograafide ohutusele IEC 60601-2-25:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 |
13.12.2002 |
Märkus 3 |
1.5.2002 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-26:2003 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-26: Erinõuded elektroentsefalograafide ohutusele IEC 60601-2-26:2002 |
8.11.2005 |
EN 60601-2-26:1994 Märkus 2.1 |
1.3.2006 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-27:2006 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-27: Erinõuded elektroentsefalograafiliste seireseadmestike ohutusele IEC 60601-2-27:2005 |
26.7.2006 |
EN 60601-2-27:1994 Märkus 2.1 |
1.11.2008 |
|
|
EN 60601-2-27:2006/AC:2006 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-28:2010 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-28: Erinõuded meditsiinilises diagnoosimises kasutatavate röntgentorukoostude esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-28:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-28:1993 Märkus 2.1 |
1.4.2013 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-29:2008 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-29: Erinõuded kiiritusravi simulaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele IEC 60601-2-29:2008 |
15.7.2009 |
EN 60601-2-29:1999 Märkus 2.1 |
1.11.2011 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-30:2000 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-30: Erinõuded automaatsirkulatsiooniga kehasse mitteviidava vererõhu seireseadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele IEC 60601-2-30:1999 |
14.11.2001 |
EN 60601-2-30:1995 Märkus 2.1 |
1.2.2003 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-33:2010 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-33: Erinõuded meditsiinilises diagnostikas kasutatava magnetresonantsseadmestiku esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601 IEC 60601-2-33:2010 |
Esmakordne avaldamine |
EN 60601-2-33:2002 + A1:2005 + A2:2008 Märkus 2.1 |
31.12.2017 |
|
|
EN 60601-2-33:2010/A1:2015 IEC 60601-2-33:2010/A1:2013 |
Esmakordne avaldamine |
Märkus 3 |
14.4.2018 |
|
|
EN 60601-2-33:2010/A2:2015 IEC 60601-2-33:2010/A2:2015 |
Esmakordne avaldamine |
Märkus 3 |
23.7.2018 |
|
|
EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03 |
Esmakordne avaldamine |
|
|
|
|
EN 60601-2-33:2010/A12:2016 |
Esmakordne avaldamine |
Märkus 3 |
1.11.2019 |
|
Cenelec |
EN 60601-2-34:2000 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-34: Erinõuded kehasseviidava vererõhu seireseadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele IEC 60601-2-34:2000 |
15.10.2003 |
EN 60601-2-34:1995 Märkus 2.1 |
1.11.2003 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-36:1997 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded kehaväliselt indutseeritud kivipurustusseadmestiku ohutusele IEC 60601-2-36:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-37:2008 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika- ja seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele IEC 60601-2-37:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-37:2001 + A1:2005 + A2:2005 Märkus 2.1 |
1.10.2010 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-39:2008 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-39: Erinõuded kõhukelmedialüüsiseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele IEC 60601-2-39:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-39:1999 Märkus 2.1 |
1.3.2011 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-40:1998 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-40: Erinõuded elektromüograafide ja esilekutsutud reaktsiooni seadmestiku ohutusele IEC 60601-2-40:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-41:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-41: Erinõuded kirurgias ja diagnoosimisel kasutatavate valgustite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-41:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-41:2000 Märkus 2.1 |
1.11.2012 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-43:2010 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-43: Erinõuded invasiivprotseduuride röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-43:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-43:2000 Märkus 2.1 |
1.6.2013 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-44:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-44: Erinõuded röntgenkompuutertomograafide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-44:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-44:2001 + A1:2003 Märkus 2.1 |
1.5.2012 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-45:2001 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-45: Erinõuded mammograafia röntgeniseadmestiku ja mammograafia stereotaksiliste seadmete ohutusele IEC 60601-2-45:2001 |
14.11.2001 |
EN 60601-2-45:1998 Märkus 2.1 |
1.7.2004 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-46:1998 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-46: Erinõuded operatsioonilaudade ohutusele IEC 60601-2-46:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-47:2001 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-47: Erinõuded ambulatoorsete elektrokardiograafiasüsteemide ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele IEC 60601-2-47:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-49:2001 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-49: Erinõuded multifunktsionaalse patsienti jälgiva seadmestiku ohutusele IEC 60601-2-49:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-50:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-50: Erinõuded väikelaste füsioteraapiaseadmestiku esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-50:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-50:2002 Märkus 2.1 |
1.5.2012 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-51:2003 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-51: Erinõuded ohutusele, k.a. seadmete peamised funktsioneerimisnäitajad ning nõuded ühe- ja mitmekanalilistele elektrokardiograafide andmete registreerimis- ja analüüsiaparatuurile IEC 60601-2-51:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-52:2010 Elektrilised meditsiiniseadmed. Erinõuded elektriga käitatavate haiglavoodite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele (IEC 60601-2-52:2009) |
13.5.2011 |
EN 1970:2000 + A1:2005 EN 60601-2-38:1996 + A1:2000 Märkus 2.1 |
1.6.2012 |
|
|
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-54:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-54: Erinõuded radiograafias ja radioskoopias kasutatavate röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-54:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-7:1998 EN 60601-2-28:1993 EN 60601-2-32:1994 Märkus 2.1 |
1.8.2012 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60627:2001 Diagnostilised röntgenipildistusseadmestik. Üldotstarbeliste ja mammograafiliste hajuvusvastaste võrede karakteristikud IEC 60627:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60627:2001/AC:2002 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-1:2001 Elektroakustika. Audioloogiline seadmestik. Osa 1: Puhta siinustooni audiomeetrid IEC 60645-1:2001 |
13.12.2002 |
EN 60645-1:1994 Märkus 2.1 |
1.10.2004 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-2:1997 Audiomeetrid. Osa 2: Kõneaudiomeetria seadmestik IEC 60645-2:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-3:2007 Elektroakustika. Audiomeetriaseadmed. Osa 3: Lühikese kestusega katsesignaalid IEC 60645-3:2007 |
27.11.2008 |
EN 60645-3:1995 Märkus 2.1 |
1.6.2010 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-4:1995 Audiomeetrid. Osa 4: Laiendatud kõrgsagedusaudiomeetria seadmed IEC 60645-4:1994 |
23.8.1996 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:2012 Röntgenteraapia aparatuur. Koordinaadid, mehhanismid ja astmikud IEC 61217:2011 |
30.8.2012 |
EN 61217:1996 + A1:2001 + A2:2008 Märkus 2.1 |
11.1.2015 |
|
Cenelec |
EN 61676:2002 Elektrilised meditsiiniseadmed. Dosimeetriaseadmed, mida kasutatakse röntgenkiiretorude kaudsel pinge mõõtmisel diagnostilises radioloogias IEC 61676:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
|
EN 61676:2002/A1:2009 IEC 61676:2002/A1:2008 |
7.7.2010 |
Märkus 3 |
1.3.2012 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62083:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Nõuded kiiritusravi planeerimissüsteemide ohutusele IEC 62083:2009 |
18.1.2011 |
EN 62083:2001 Märkus 2.1 |
1.11.2012 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1:2004 Elektrilised meditsiiniseadmed. Röntgeniaparaatide tehnilised näitajad. Osa 1: Kogustõhususe leidmise määratlus IEC 62220-1:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-2:2007 Meditsiinilised elektriseadmed. Digitaal-röntgenseadmete omadused. Osa 1-2: Avastamise hulkefektiivsuse määratlemine. Mammograafias kasutatavad detektorid IEC 62220-1-2:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-3:2008 Meditsiinilised elektriseadmed. Digitaal-röntgenseadmete omadused. Osa 1-3: Avastamise kvantefektiivsuse määratlemine. Dünaamilisel kuvamisel kasutatavad detektorid IEC 62220-1-3:2008 |
15.7.2009 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadmete kasutussobivuse rakendamine IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-35:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-35: Erinõuded meditsiinilises kasutuses soojendustekkide, -patjade ja –madratsite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 80601-2-35:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-35:1996 Märkus 2.1 |
1.11.2012 |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-58:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-58: Erinõuded silmakirurgias läätsede eemaldamisel ja vitrektoomias kasutatavate seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 80601-2-58:2008 |
7.7.2010 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-59:2009 Meditsiinilised elektriseadmed. Osa 2-59: Erinõuded inimese palavikutemperatuuri kuvamise ekraantermograafide põhiohutusele ja -toimivusele IEC 80601 IEC 80601-2-59:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Märkus 1: |
Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
|
Märkus 2.1: |
Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.2: |
Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.3: |
Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
|
Märkus 3: |
Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
MÄRKUS:
|
— |
Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
|
— |
Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
|
— |
Viited parandustele „…/AC:AAAA“ avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
|
— |
Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
|
— |
Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
|
— |
Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) EÜT C 338, 27.9.2014, lk 31.
|
17.11.2017 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 389/62 |
Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/79/EÜ (meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta) rakendamisega
(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2017/C 389/04)
|
ESO (1) |
Standardi tähis ja nimetus (ja viitedokument) |
Esmakordne avaldamine EÜT/ELT |
Viide asendatavale standardile |
Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse Märkus 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE“. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Märkus 2.1 |
30.4.2002 |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2015 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele vastavuseks märgistusele „Steriilne“. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiiniseadmetele |
13.5.2016 |
EN 556-2:2003 Märkus 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2015 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006) |
Esmakordne avaldamine |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2015 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 11137-2:2013 Märkus 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimis-protsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12322:1999 In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Mikrobioloogia sööde. Söötme esitluskriteeriumid |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 12322:1999/A1:2001 |
31.7.2002 |
Märkus 3 |
30.4.2002 |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2015 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded (ISO 13408-1:2008) |
13.5.2016 |
EN ISO 13408-1:2011 Märkus 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 2: Filtreerimine (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 3: Lüofiliseerimine (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 4: Kohapeal puhastamise tehnoloogiad (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 5: Kohapeal steriliseerimine (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 6: Isolaatorsüsteemid (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-7:2015 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 7: Meditsiiniseadmete ja kombineeritud toodete alternatiivne töötlemine (ISO 13408-7:2012) |
13.5.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2016 Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Normatiivsed nõuded (ISO 13485:2016) |
Esmakordne avaldamine |
EN ISO 13485:2012 Märkus 2.1 |
31.3.2019 |
|
|
EN ISO 13485:2016/AC:2016 |
Esmakordne avaldamine |
|
|
|
CEN |
EN 13532:2002 Üldnõuded in vitro diagnostilistele enesekontrolli meditsiiniseadmetele |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13612:2002 In vitro diagnostiliste seadmete jõudluse hindamine |
17.12.2002 |
|
|
|
|
EN 13612:2002/AC:2002 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13641:2002 In vitro diagnostiliste reaktiividega seotud infektsiooniriski kõrvaldamine või vähendamine |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13975:2003 Diagnostiliste in vitro meditsiiniseadmete vastuvõtul teostatava testimise osaks olevad proovivõtumeetodid. Statistilised aspektid |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 14136:2004 Väliste kvaliteedihindamissüsteemide kasutamine in vitro diagnostiliste kontrollimisprotseduuride toimimisnäitajate hindamisel |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14254:2004 In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Ühekordselt kasutatavad anumad verest erinevate proovide võtmiseks inimestelt |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14820:2004 Ühekordsed katsutid inimese veenivere proovide kogumiseks |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Märkus 2.1 |
30.4.2010 |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Märkus 2.1 |
30.8.2012 |
|
CEN |
EN ISO 15193:2009 In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Bioloogilise päritoluga proovi koguselise koostise määramine. Nõuded tunnustatud mõõtmisprotseduuride sisule ja vormistusele (ISO 15193:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15194:2009 In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Bioloogilise päritoluga proovide koguste mõõtmine. Nõuded sertifitseeritud lähtematerjalidele ja saatedokumentide sisule (ISO 15194:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15197:2015 In vitro diagnostikasüsteemid. Nõuded diabeetikute enesekontrolli veresuhkru jälgimissüsteemidele (ISO 15197:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 15197:2013 Märkus 2.1 |
31.7.2016 |
|
Veresuhkru testribade ja kontroll-lahuste puhul on kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse, 30.6.2017. |
||||
|
CEN |
EN ISO 15223-1:2016 Meditsiiniseadmed. Meditsiinseadme märgisel, märgistamisel ning kaasuvas teabes kasutatavad sümbolid. Osa 1: Üldnõuded (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2016-12-15) |
Esmakordne avaldamine |
EN 980:2008 Märkus 2.1 |
31.12.2017 |
|
CEN |
EN ISO 17511:2003 In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise materjali mõõtmine. Metroloogiline väärtuste jälgimine vastavalt kaliibritele ja kontrollmaterjalidele (ISO 17511:2003) |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 18113-1:2011 In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 1: Terminid, määratlused ja üldnõuded (ISO 18113-1:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-1:2009 Märkus 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 18113-2:2011 In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 2: In vitro diagnostika reagendid professionaalseks kasutuseks (ISO 18113-2:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-2:2009 Märkus 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 18113-3:2011 In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 3: In vitro diagnostika instrumendid professionaalseks kasutuseks (ISO 18113-3:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-3:2009 Märkus 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 18113-4:2011 In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 4: In vitro diagnostika reagendid enesetestimiseks (ISO 18113-4:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-4:2009 Märkus 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 18113-5:2011 In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 5: In vitro diagnostika instrumendid enesetestimiseks (ISO 18113-5:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-5:2009 Märkus 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 18153:2003 In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise materjali mõõtmine. Metroloogiline katalüütilise ensüümide kontsentratsiooni väärtuste jälgimine vastavalt kaliibritele ja kontrollmaterjalidele (ISO 18153:2003) |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 20776-1:2006 Kliinilis-laboratoorne katsetamine ja in vitro diagnostikasüsteemid. Infektsioossete agensite tundlikkuse katsetamine ja antimikroobse tundlikkuse katseseadmete tõhususe hindamine. Osa 1: Referentsmeetod aktiivsuse hindamiseks (ISO 20776-1:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 23640:2015 In vitro diagnostilised meditsiiniseadmed. In vitro diagnostiliste reaktiivide stabiilsuskatsetus (ISO 23640:2011) |
13.5.2016 |
EN 13640:2002 Märkus 2.1 |
30.6.2017 |
|
Cenelec |
EN 61010-2-101:2002 Ohutusnõuded mõõtmise, kontrolli ja laborikasutuse elektriseadmestikule. Osa 2- 101: Erinõuded in vitro diagnostilisele (IVD) meditsiiniseadmestikule IEC 61010-2-101:2002 (Muudetud) |
17.12.2002 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61326-2-6:2006 Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-6: Erinõuded. Meditsiiniseadmete diagnostika in vitro IEC 61326-2-6:2005 |
27.11.2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadmete kasutussobivuse rakendamine IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
Märkus 1: |
Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
|
Märkus 2.1: |
Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.2: |
Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.3: |
Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
|
Märkus 3: |
Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
MÄRKUS:
|
— |
Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
|
— |
Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
|
— |
Viited parandustele „…/AC:AAAA“ avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
|
— |
Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
|
— |
Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
|
— |
Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, Belgique/België, tel +32 25500811; faks +32 25500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bruxelles/Brussel, Belgique/België, tel +32 25196871; faks +32 25196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Prantsusmaa, tel +33 492944200; faks +33 493654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) EÜT C 338, 27.9.2014, lk 31.
|
17.11.2017 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 389/68 |
Komisjoni teatis seoses Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 1999/5/EÜ (raadioseadmete ja telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmete ning nende nõuetekohasuse vastastikuse tunnustamise kohta) ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2014/53/EL (raadioseadmete turul kättesaadavaks tegemist käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 1999/5/EÜ) rakendamisega
(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2017/C 389/05)
Direktiiv 1999/5/EÜ
Vastavalt üleminekusättele direktiivi 2014/53/EL artiklis 48 ei takista liikmesriigid direktiivi 2014/53/EL (1) reguleerimisalasse kuuluvate selliste raadioseadmete turul kättesaadavaks tegemist või kasutusele võtmist, mis on kooskõlas direktiiviga 1999/5/EÜ (2) ja mis on turule lastud enne 13. juunit 2017. Seetõttu võib vastavuse korral harmoneeritud standarditele, mille viitenumber on avaldatud vastavalt direktiivile 1999/5/EÜ, nagu on viimati loetletud komisjoni teatises, mis on avaldatud 8. juuli 2016. aasta Euroopa Liidu Teatajas C 249, lk 1 ja mida on parandatud 17. septembri 2016. aasta Euroopa Liidu Teatajas C 342, lk 15 ja 1. novembri 2016. aasta Euroopa Liidu Teatajas C 403, lk 26 avaldatud parandustes, ka edaspidi eeldada vastavust kõnealuse direktiivi sätetele kuni 12. juunini 2017.
Direktiiv 2014/53/EL
(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
|
ESO (3) |
Standardi tähis ja nimetus (ja viitedokument) |
Esmakordne avaldamine EÜT/ELT |
Viide asendatavale standardile |
Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse Märkus 1 |
Standardi eesmärk on hõlmata direktiivi 2014/53/EL artikkel (artiklid) |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
|
Cenelec |
EN 50360:2017 Toote standard mobiiltelefonide vastavusest peamistele piirangutele seoses inimese tundlikkusega elektromagnetiliste väljade suhtes (300 MHz – 3 GHz) |
Esmakordne avaldamine |
|
|
Artikli 3 lõike 1 punkt a |
|
Cenelec |
EN 50385:2017 Toote standard traadita telekommunikatsioonisüsteemide raadio baasjaamade ja paiksete lõppjaamade vastavusest peamistele piirangutele või etalontasemetele, mis on seotud inimese tundlikkusega raadiosageduste elektromagnetiliste väljade suhtes |
Esmakordne avaldamine |
|
|
Artikli 3 lõike 1 punkt a |
|
Cenelec |
EN 50401:2017 Tootestandard raadiosidevõrkude jaoks ettenähtud kohtkindlate raadiosaateseadmete (110 MHz – 40 GHz) vastavuse tõendamiseks raadiosageduslike elektromagnetväljade elanikukiirituse alaste põhipiirangutega või baastasemetega nende seadmete kasutuselevõtul |
Esmakordne avaldamine |
|
|
Artikli 3 lõike 1 punkt a |
|
Cenelec |
EN 50566:2017 Tootestandard üldkasutatavate käeshoitavate ja kehalekinnitatud raadiosidevahendite (30 MHz kuni 6 GHz) raadiosagedusväljade nõuetekohasuse näitamiseks |
Esmakordne avaldamine |
|
|
Artikli 3 lõike 1 punkt a |
|
Cenelec |
EN 55035:2017 Multimeediaseadmete elektromagnetiline ühilduvus. Immuunsusnõuded CISPR 35:2016 (Muudetud) |
Esmakordne avaldamine |
|
|
Artikli 3 lõike 1 punkt b |
|
ETSI |
EN 300 065 V2.1.2 Kitsaribalise tähttrükkimise telegraafseadmed meteoroloogia- või navigatsioonialase informatsiooni vastuvõtmiseks (NAVTEX); Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artiklite 3.2 ja 3.3 (g) oluliste nõuete alusel |
8.7.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2; Artikli 3 lõike 3 punkt g |
|
ETSI |
EN 300 086 V2.1.2 Liikuv maaside; Eeskätt analoogkõne jaoks mõeldud sise- või välisühendusega raadioseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
9.12.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 113 V2.2.1 Liikuv maaside; Antenniühendusega pidevat või vahelduvat mähisjoone modulatsiooni kasutavad raadioseadmed andme- ja/või kõneedastuseks; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 219 V2.1.1 Liikuv maaside; Raadioseadmed, mis signaale edastades kutsuvad vastuvõtjas esile kindlatüübilise reaktsiooni; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 220-2 V3.1.1 Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 1 000 MHz töötavad lähitoimeseadmed (SRD); Osa 2: Mittespetsiifiliste raadioseadmete harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 220-3-1 V2.1.1 Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 1 000 MHz töötavad lähitoimeseadmed (SRD); Osa 3-1: Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Määratud sagedustel (869,200 MHz kuni 869,250 MHz) töötavad sotsiaalhäireseadmed, lühikese töötsükliga häireohutud seadmed, |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 220-3-2 V1.1.1 Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 1 000 MHz töötavad lähitoimeseadmed (SRD); Osa 3-2: Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Määratud LDC/HR sagedusalades 868,60 MHz kuni 868,70 MHz, 869,25 MHz kuni 869,40 MHz, 869,65 MHz kuni 869,70 MHz töötavad juhtmevabad häireseadmed |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 220-4 V1.1.1 Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 1 000 MHz töötavad lähitoimeseadmed (SRD); Osa 4: Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Määratud sagedusalas 169,400 MHz kuni 169,475 MHz töötavad mõõteseadmed |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 224 V2.1.1 Liikuv maaside; Raadiosagedusalas 25 MHz – 470 MHz töötavad isikuotsingusüsteemi raadioseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.10.2017 |
EN 300 224-2 V1.1.1 Märkus 2.1 |
28.2.2019 |
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 224-2 V1.1.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Lähiotsingusüsteem; Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 300 296 V2.1.1 Liikuv maaside; Peamiselt analoogkõneks ette nähtud liitantenniga raadioseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 328 V2.1.1 Lairiba edastussüsteemid; Lairibamodulatsiooni tehnoloogiat kasutavad 2,4 GHz ISM raadiosagedusalas töötavad andmeedastusseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel. |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 330 V2.1.1 Lähitoimeseadmed (SRD); Raadiosagedusalas 9 kHz kuni 25 MHz töötavad raadioseadmed ja sagedusalas 9 kHz kuni 30 MHz töötavad induktiivseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel. |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 341 V2.1.1 Liikuv maaside; Liitantenni kasutavad raadioseadmed, mis signaale edastades kutsuvad vastuvõtjas esile kindlatüübilise reaktsiooni; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 390 V2.1.1 Liikuv maaside; Liitantenniga raadioseadmed andme- ja kõneedastatuseks; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 422-1 V2.1.2 Raadiomikrofonid; Audio PMSE kuni 3 GHz; Osa 1: Klass A vastuvõtjad; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
10.2.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 422-2 V2.1.1 Raadiomikrofonid; Audio PMSE kuni 3 GHz; Osa 2: Klass B vastuvõtjad; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 422-3 V2.1.1 Raadiomikrofonid; Audio PMSE kuni 3 GHz; Osa 3: Klass C vastuvõtjad; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 433 V2.1.1 CB raadioseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 440 V2.1.1 Lähitoimeseadmed (SRD); Raadiosagedusalas 1 GHz kuni 40 GHz kasutatavad raadioseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
14.7.2017 |
EN 300 440-2 V1.4.1 Märkus 2.1 |
31.12.2018 |
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta tabelis 5 määratletud vastuvõtjate kategooriate 2 ja 3 puhul vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 300 440-2 V1.4.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed. Raadiosagedusalas 1 GHz kuni 40 GHz kasutatavad raadioseadmed. Osa 2. Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 300 454-2 V1.1.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Lairiba audiolingid; Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 300 487 V2.1.2 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Raadiosagedusalas 1,5 GHz ainult andmeside vastuvõtmist võimaldavatele liikuvatele maajaamadel (ROMES) harmoneeritud standard; Raadiosageduste (RF) spetsifikatsioonid direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 676-2 V2.1.1 VHF raadiosagedusala liikuva lennuside maapealsed kaasaskantavad, liikuvad ja kohtkindlalt paigaldatavad amplituudmodulatsiooniga raadiosaatjad, vastuvõtjad ja transiiverid; Osa 2: Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
8.7.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 300 698 V2.1.1 Siseveekogudel kasutatavad VHF raadiosagedusalas töötavate liikuva mereside raadiotelefonide saatjad ja vastuvõtjad; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artiklite 3.2ja 3.3(g) oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2; Artikli 3 lõike 3 punkt g |
|
ETSI |
EN 300 718-2 V1.1.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Laviiniohvrite detekteerimisseadmed; Saate – vastuvõtu süsteemid; Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 300 718-3 V1.2.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Laviiniohvrite detekteerimisseadmed; Saate – vastuvõtu süsteemid; Osa 3: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 3 punkti e põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3 lõike 3 punkt g |
|
ETSI |
EN 300 720 V2.1.1 Ultrakõrgsagedusel (UHF) töötavad pardasidesüsteemid ja seadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 025 V2.1.1 Üldside VHF raadiotelefoniseadmed ja klassi D digitaalselektiivväljakutse (DSC) lisaseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artiklite 3.2 ja 3.3(g) oluliste nõuete alusel |
12.8.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2; Artikli 3 lõike 3 punkt g |
|
ETSI |
EN 301 025 V2.2.1 Üldside VHF raadiotelefoniseadmed ja klassi D digitaalselektiivväljakutse (DSC) lisaseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artiklite 3.2 ja 3.3(g) oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
EN 301 025 V2.1.1 Märkus 2.1 |
30.11.2018 |
Artikli 3, lõige 2; Artikli 3 lõike 3 punkt g |
|
ETSI |
EN 301 091-2 V1.3.2 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Lähitoimeseadmed; Maanteetransporti ja liikluse telemaatika (RTTT); Raadiosagedusvahemikus 76 GHz kuni 77 GHz töötavad radarseadmed; Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 301 166 V2.1.1 Liikuv maaside; Antenni ühendusega kitsaribalisel kanalil töötavad analoog- ja/või digitaalside (kõne ja /või andmed) raadioseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.3 oluliste nõuete alusel |
10.2.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 178 V2.2.2 Liikuva mereside VHF sagedusalades töötav teisaldatav ülikõrgsagedusala (VHF) raadiotelefon (mitte GMDSS rakenduste jaoks); Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.5.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 357 V2.1.1 Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 2 000 MHz töötavad juhtmeta audioseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
14.7.2017 |
EN 301 357-2 V1.4.1 Märkus 2.1 |
28.2.2019 |
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 357-2 V1.4.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 2 000 MHz töötavad juhtmeta audioseadmed; Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 301 360 V2.1.1 Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES); Saatesagedusega 27,5 GHz kuni 29,5 GHz töötavate geostatsionaarorbiidi satelliitside interaktiivsete terminalide (SIT) ja satelliitside kasutajaterminalide (SUT) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
11.11.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 406 V2.2.2 Raadiotelefonisüsteem (DECT); Harmoneeritud EN direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel. |
11.11.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 426 V2.1.2 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Raadiosagedusalades 1,5 /1,6 GHz madala andmeedastuskiirusega töötavate hädaabi ja ohutuse sideks mitte ettenähtud liikuva satelliitside maajaamade (LMES) ja liikuva mere-satelliitside maajaamade (MMES) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 427 V2.1.1 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Raadiosagedusalades 11/12/14 GHz madala andmeedastuskiirusega töötavate liikuva satelliitsideside maajaamade (LMES) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 428 V2.1.2 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Väga väikese apertuuriga satelliitantenniga terminalid (VSAT); Raadiosagedusalades 11/12/14 GHz töötavate signaali edastust, edastust ja vastuvõttu või ainult vastuvõttu võimaldavate satelliitside maajaamade harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 430 V2.1.1 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Raadiosagedusalades 11-12/13-14 GHz töötavate uudistekorje liikuva satelliitside terminalid (SNG TES) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
14.10.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 441 V2.1.1 Satelliitsideside maajaamad ja süsteemid (SES); Liikuva kosmoseside (MSS) raadiosagedusalades 1,6 /2,4 GHz töötavate isikliku kasutusega satelliitsidevõrkude (S-PCN) liikuvate maajaamade (MES), kaasa arvatud käsijaamade harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 442 V2.1.1 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Raadiosagedusaladel 1 980 MHz kuni 2 010 MHz (Maa-komsos) ja 2 170 MHz kuni 2 200 MHz (kosmos-Maa) töötavate liikuva satelliitside (MSS) mitte-geostatsionaarse orbiidi (NGSO) personaalsete satelliitside teenuste süsteemi (S-PCS) liikuvate maajaamade (MES), kaasa arvatud käsijaamade harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 443 V2.1.1 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Väga väikese apertuuriga satelliitantenniga terminal (VSAT); Raadiosagedusalades 4 GHz ja 6 GHz aimult signaali edastamist, edastamist ja vastuvõtmist või ainult vastuvõtmist võimaldavate satelliitside maajaamade harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 444 V2.1.2 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Raadiosagedusalades 1,5 GHz ja 1,6 GHz töötavate kõne- ja/või andmeedastust võimaldavate liikuva maaside maajaamade (LMES) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 447 V2.1.1 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Paiksele satelliitsidele (FSS) eraldatud raadiosagedusalades 4/6 GHz töötavate veesõidukite maajaamade (ESV) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 459 V2.1.1 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Saatesagedusega 29,5 GHz kuni 30,0 GHz geostatsionaarorbiidi satelliitide satelliitside interaktiivsete terminalide (SIT) ja satelliitside kasutajaterminalide (SUT) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
14.10.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 473 V2.1.2 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Sagedusalas allpool 3 GHz töötavate liikuva satelliitside õhusõidukite maajaamade (AES) lennunduse liikuva satelliitside (AMSS) / liikuva satelliitside (MSS) ja/või lennunduse liikuva satelliitside liiniteeninduse (AMS(R)S) / liikuva satelliitside (MSS) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 502 V12.5.2 Globaalne mobiiltelefonisüsteem (GSM); Baasjaama (BS) seade; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 511 V9.0.2 Globaalne mobiiltelefonisüsteem (GSM); Raadiosagedusalades GSM 900 ja DCS 1800 töötavate liikuvate raadiojaamade harmoneeritud standard R&TTE direktiivi (1999/5/EÜ) artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Märkus: see harmoneeritud standard lubab eeldada vastavust direktiivi 2014/53/EL põhinõuetele, tingimusel et kohaldatakse ka punkti(de) 4.2.20, 4.2.21 ja 4.2.26 vastuvõtuparameetreid |
|||||
|
ETSI |
EN 301 559 V2.1.1 Lähitoimeseadmed (SRD); Raadiosagedusalas 2 483,5 –2 500 MHz töötavad madala võimsusega aktiivsed meditsiinilised implantaadid (LP-AMI) ja nende välisseadmed (LP-AMI-P); Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 598 V1.1.1 Vaba vahemiku seadmed (WSD). TV ringhäälingu sagedusalas 470 MHz kuni 790 MHz töötavad juhtmeta juurdepääsusüsteemid; Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 301 681 V2.1.2 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Raadiosagedusalades 1,5 GHz ja 1,6 GHz töötavate geostatsionaarse liikuva satelliitsidesüsteemi liikuva kosmoseside (MSS) personaalse side satelliitsidevõrkude (S-PCN) liikuvate maajaamade (MES) kaasa arvatud teisaldatavate maajaamade harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3(2) oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 721 V2.1.1 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Raadiosagedusel alla 1 GHz maalähedase orbiidi (LEO) satelliitsüsteemide madala andmeedastuskiirusega (LBRDC) liikuvate maajaamade (MES) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 783 V2.1.1 Kaubandusest kättesaadavad amatöör-raadioseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
8.7.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 839 V2.1.1 Raadiosagedusalas 402 MHz kuni 405 MHz töötavad väga väikese võimsusega aktiivsed meditsiinilised implantaadid (ULP-AMI) ja nende välisseadmed (ULP-AMI-P); Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
8.7.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 841-3 V2.1.1 VHF maa-õhk digitaallink (VDL) mood 2; Maapealsete seadmete tehnilised karakteristikud ja mõõtmismeetodid; Osa 3: Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 842-5 V2.1.1 VHF maa-õhk digitaallink (VDL) mood 4 raadioseade; Maapealsete seadmete tehnilised karakteristikud ja mõõtmismeetodid; Osa 5: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 893 V1.8.1 Lairiba raadiojuurdepääsuvõrgud (BRAN); Raadiosagedusalas 5 GHz töötavad suure edastuskiirusega RLAN; Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 301 893 V2.1.1 5 GHz RLAN; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
8.6.2017 |
EN 301 893 V1.8.1 Märkus 2.1 |
12.6.2018 |
Artikli 3, lõige 2 |
|
Mis puutub adaptiivsusesse, siis võib kuni 12.6.2018 kasutada kas käesoleva harmoneeritud standardi punkti 4.2.7 või harmoneeritud standardi EN 301 893 v1.8.1 punkti 4.8; pärast nimetatud kuupäeva võib kasutada ainult käesoleva harmoneeritud standardi punkti 4.2.7. |
|||||
|
ETSI |
EN 301 908-1 V11.1.1 IMT kärgsidesidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 1: Sissejuhatus ja üldised nõuded |
9.12.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-2 V11.1.1 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 2: Otsese hajutamisega CDMA (UTRA FDD) kasutajaseadmed (UE) |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-2 V11.1.2 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 2: Otsese hajutamisega CDMA (UTRA FDD) kasutajaseadmed (UE) |
13.10.2017 |
EN 301 908-2 V11.1.1 Märkus 2.1 |
28.2.2019 |
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-3 V11.1.3 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 3: Otsese hajutamisega CDMA (UTRA FDD) baasjaamad (BS) |
12.5.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-10 V4.2.2 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Kolmanda põlvkonna mobiilsidevõrgu IMT-2000 baasjaamad (BS), repiiterid ja kasutajaseadmed (UE); Osa 10: IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-11 V11.1.2 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 11: Otsese hajutamisega CDMA (UTRA FDD) repiiterid |
10.2.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-12 V7.1.1 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 12: Mitme kandjaga CDMA (cdma2000) repiiterid |
9.9.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-13 V11.1.1 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 13: (E-UTRA) kasutajaseadmed (UE) |
12.5.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-13 V11.1.2 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 13: (E-UTRA) kasutajaseadmed (UE) |
13.10.2017 |
EN 301 908-13 V11.1.1 Märkus 2.1 |
28.2.2019 |
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-14 V11.1.2 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 14: E-UTRA baasjaamad (BS) |
12.5.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-15 V11.1.2 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 15: E-UTRA FDD repiiterid |
10.2.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-18 V11.1.2 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 18: E-UTRA, UTRA ja GSM/EDGE multistandard raadio (MSR) baasjaam (BS) |
12.5.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-19 V6.3.1 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 19: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) TDD kasutajaseadmed (UE) |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-20 V6.3.1 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 20: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) TDD baasjaamad (BS) |
14.10.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-21 V6.1.1 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 21: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) FDD kasutajaseadmed (UE) |
14.10.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 908-22 V6.1.1 IMT kärgsidevõrgud; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 22: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) FDD baasjaamad (BS) |
9.12.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 301 929 V2.1.1 VHF saatjad ja vastuvõtjad, mis toimivad nagu kaldajaamad GMDSS süsteemis ja teistes liikuva mereside rakendustes; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 017 V2.1.1 Amplituudmoduleeritud (AM) raadioringhäälingusaatjad; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.5.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 018 V2.1.1 Sagedusmoduleeritud (FM) raadioringhäälingusaatjad; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
8.6.2017 |
EN 302 018-2 V1.2.1 Märkus 2.1 |
31.12.2018 |
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 018-2 V1.2.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Sagedusmoduleeritud (FM) raadioringhäälingusaatjad; Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 054-2 V1.2.1 Meteoroloogia raadiosondid (Met Aids); Raadiosagedusvahemikus 400,15 MHz kuni 406 MHz kasutamiseks mõeldud raadiosondid võimsusega kuni 200 mW; Osa 2: Harmoneeritud EN direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 064-2 V1.1.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Raadiosagedusvahemikus 1,3 GHz kuni 50 GHz töötavad juhtmeta videolingid (WVL); Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 065-1 V2.1.1 Lähitoimeseadmed, mis kasutavad sideks ultralairiba (UWB) tehnoloogiat; Harmoneeritud EN direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 1: Nõuded UWB üldrakendustele |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 065-2 V2.1.1 Lähitoimeseadmed (SRD), mis kasutavad sideks ultralairiba (UWB) tehnoloogiat; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 2: Nõuded UWB asukoha jälgimisseadmetele |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 065-3 V2.1.1 Lähitoimeseadmed, mis kasutavad sideks ultralairiba (UWB) tehnoloogiat; Harmoneeritud EN direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 3: Nõuded maapealsete sõidukite UWB seadmetele |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 065-4 V1.1.1 Lähitoimeseadmed (SRD), mis kasutavad sideks ultralairiba (UWB) tehnoloogiat; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 4: Alla 10,6 GHz töötavad materjalide tajurid, mis kasutavad sideks UWB tehnoloogiat |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 066-2 V1.2.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Pinnase ja seina sondeerimisradarite rakenduste (GPR(/WPR) pilditehnika süsteemid; Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 077-2 V1.1.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Maapealse digitaalse raadioringhäälingusüsteemi (T-DAB) raadiosaateseadmed; Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 186 V2.1.1 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Raadiosagedusalades 11/12/14 GHz töötavate liikuva satelliitside õhusõiduki maajaamade (AES) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 194-2 V1.1.2 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Siseveekogudel kasutatavad navigatsiooni radarid. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 195 V2.1.1 Lähitoimeseadmed (SRD); Raadiosagedusalas 9 kHz kuni 315 kHz töötavad väga väikese võimsusega aktiivsed meditsiinilised implantaadid (ULP-AMI) ja nende lisaseadmed (ULP-AMI-P); Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
11.11.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 208 V3.1.1 Raadiosagedusalas 856 MHz kuni 868 MHz võimsusega kuni 2 W ja raadiosagedusalas 915 MHz kuni 921 MHz võimsusega kuni 4 W töötavad raadiosagedustuvastusseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 217-2 V3.1.1 Paiksed raadiosüsteemid; Raadioliinide seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded; Osa 2: Raadiosagedusalades 1,3 -86 GHz töötavad digitaalsüsteemid; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
8.6.2017 |
EN 302 217-2-2 V2.2.1 Märkus 2.1 |
31.12.2018 |
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 217-2-2 V2.2.1 Paiksed raadiosüsteemid; Raadioliinide seadmete ja antennide karakteristikud ja nõuded; Osa 2-2: Koordineeritavates raadiosagedusalades töötavate digitaalsüsteemide harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 põhinõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Märkus: see harmoneeritud standard lubab eeldada vastavust direktiivi 2014/53/EL põhinõuetele, tingimusel et kohaldatakse ka punkti(de) 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3 ja 4.3.4 vastuvõtuparameetreid |
|||||
|
ETSI |
EN 302 245-2 V1.1.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Digitaalse raadioringhäälingusüsteemi DRM raadiosaateseadmed; Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 248 V2.1.1 Navigatsiooniradarid SOLAS konventsiooniga hõlmamata laevadel; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 264-2 V1.1.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Lähitoimeseadmed; Maanteetranspordi ja liikluse telemaatika (RTTT); Sagedusalas 77 GHz kuni 81 GHz töötavad sõidukiradarid; Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 288-2 V1.6.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Lähitoimeseadmed; Maanteetransport ja liikluse telemaatika (RTTT); Sagedusalas 24 GHz töötavad sõidukiradarid; Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 296-2 V1.2.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Maapealse digitaalse televisiooniringhäälingusüsteemi (DVB-T) raadiosaateseadmed; Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel. |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 326-2 V1.2.2 Paiksed raadiosidesüsteemid; Raadiovõrkude seadmed ja antennid; Osa 2: Digitaalsete raadiovõrkude raadioseadmete harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 340 V2.1.1 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Paiksele kosmosesidele (FSS) eraldatud raadiosagedusalades 11/12/14 GHz töötavate veesõidukite maajaamade (ESV) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 372 V2.1.1 Lähitoimeseadmed (SRD); Sagedusvahemikes 4,5 GHz kuni 7 GHz, 8,5 GHz kuni 10,6 GHz, 24,05 GHz kuni 27 GHz, 57 GHz kuni 64 GHz, 75 kuni 85 GHz töötavad mahutite taseme sondeerimisseadmed (LPR); Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 448 V2.1.1 Kosmoseside maajaamad ja süsteemid (SES); Raadiosagedusalades 14/12 GHz töötavad rongide maajaamade (EST) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 454-2 V1.2.1 Meteoroloogia raadiosondid (Met Aids); Raadiosagedusalal 1 668,4 MHz kuni 1 690 MHz töötavad raadiosondid. Osa 2: Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EU artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 480 V2.1.2 Mobiilside süsteemid õhusõiduki pardal (MCOBA); Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
10.3.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 502 V2.1.1 Lairiba raadiojuurdepääsuvõrgud (BRAN); Raadiosagedusalas 5,8 GHz töötavad paiksed lairiba andmeedastussüsteemid; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.5.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 510-2 V1.1.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Raadiosagedusalas 30 MHz kuni 30,5 MHz töötavad väga väikese võimsusega aktiivsed meditsiinilised membraanimplantaadid ja nende lisatarvikud; Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 536-2 V1.1.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Lähitoimeseadmed (SRD). Raadiosagedusalas 315 kHz kuni 600 kHz töötavad seadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 537 V2.1.1 401 MHz kuni 402 MHz ja 405 MHz kuni 406 MHz töötavad väga väikese võimsusega meditsiini andmesidesüsteemid (MEDS); Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 561 V2.1.1 Liikuv maaside; Sageduskanalis laiusega 25 kHz, 50 kHz, 100 kHz või 150 kHz töötavad pidevat või vahelduvat mähisjoone modulatsiooni kasutavad raadioseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EU artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 567 V1.2.1 Lairiba raadiojuurdepääsuvõrgud (BRAN); Raadiosagedusalas 60 GHz kiirusega mitu gigabitti sekundis töötavad WAS/RLAN süsteemid; Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 571 V2.1.1 Intelligentsed transpordisüsteemid (ITS); Sagedusvahemikus 5 855 MHz kuni 5 925 MHz töötavad raadioseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EU artikli 3.oluliste nõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 574-1 V2.1.2 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Sagedusalades 1 980 MHz kuni 2 010 MHz (suunal Maa-kosmos) ja 2 170 MHz kuni 2 200 MHz (suunal kosmos-Maa) töötavate satelliitside liikuvate maajaamade (MES) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 1: Lairibasüsteemide komplementaarne maakomponent (CGC) |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 574-2 V2.1.2 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES); Sagedusalades 1 980 MHz kuni 2 010 MHz (suunal Maa-kosmos) ja 2 170 MHz kuni 2 200 MHz (suunal kosmos-Maa) töötavate liikuvate satelliitside maajaamade (MES) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 2: Lairibasüsteemide kasutajaseadmed (UE) |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 574-3 V2.1.1 Satelliitsideside maajaamad ja süsteemid (SES); Sagedusalades 1 980 MHz kuni 2 010 MHz (suunal Maa-kosmos) ja 2 170 MHz kuni 2 200 MHz (suunal kosmos-Maa) töötavate liikuvate satelliitside maajaamade (MES harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 3: Kitsaribaliste süsteemide kasutajaseadmed (UE) |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 608 V1.1.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Lähitoimeseadmed (SRD); Raudteesidesüsteemi Eurobalise raadioseadmed; Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhi nõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 609 V2.1.1 Lähitoimeseadmed (SRD); Raudteesidesüsteemi Euroloop raadioseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 617-2 V2.1.1 UHF liikuva lennundusside maapealsed amplituudmodulatsiooniga raadiosaatjad, vastuvõtjad ja transiiverid. Osa 2: Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 686 V1.1.1 Intelligentsed transpordisüsteemid (ITS) Raadiosagedusalas 63 GHz kuni 64 GHz töötavad raadiosideseadmed; Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 729 V2.1.1 Lähitoimeseadmed (SRD); Sagedusvahemikes 6 GHz kuni 8,5 GHz, 24,05 GHz kuni 26,5 GHz, 57 GHz kuni 64 GHz, 75 GHz kuni85 GHz töötavad taseme sondeerimisseadmed (LPR); Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.5.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 752 V1.1.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Aktiivsed radarmärgi võimendajad; Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 858-2 V1.3.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Maanteetranspordi ja liikluse telemaatika (RTTT). Raadiosagedusalas 24,05 GHz kuni 24,25 GHz või 24,50 GHz töötavad sõidukiradarid; Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 põhinõuete alusel |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 885 V2.1.1 Teisaldatavad ülikõrgsagedusalas (VHF) töötavad liikuva mereside raadiotelefoniseadmed koos integreeritud klass D DCS käsijaamadega; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artiklite 3.2 ja 3.3(g) oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2; Artikli 3 lõike 3 punkt g |
|
ETSI |
EN 302 885 V2.2.2 Liikuva mereside teenistuse teisaldatav ülikõrgsagedusala (VHF) raadiotelefon, mis töötab VHF sagedusalades koos integreeritud klass H DSC käsijaamadega. Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artiklite 3.2 ja 3.3 (g) oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
EN 302 885 V2.1.1 Märkus 2.1 |
31.12.2018 |
Artikli 3, lõige 2; Artikli 3 lõike 3 punkt g |
|
ETSI |
EN 302 885 V2.2.3 Liikuva mereside teenistuse teisaldatav ülikõrgsagedusala (VHF) raadiotelefon, mis töötab VHF sagedusalades koos integreeritud klass H DSC käsijaamadega. Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artiklite 3.2 ja 3.3 (g) oluliste nõuete alusel |
12.5.2017 |
EN 302 885 V2.2.2 Märkus 2.1 |
31.1.2019 |
Artikli 3, lõige 2; Artikli 3 lõike 3 punkt g |
|
ETSI |
EN 302 961 V2.1.2 Mereside personaalne juhtraadiomajakas, mis on mõeldud kasutamiseks sagedusel 121,5 MHz otsingu- ja päästetööde eesmärgil; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
11.11.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 302 977 V2.1.1 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES). Raadiosagedusalades 11/12/14 GHz töötavad liiklusvahenditele paigaldatud maajaamade (VMES) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 039 V2.1.2 Liikuv maaside; Mitme kanaliga raadiosaatja spetsifikatsioon PMR jaoks; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
11.11.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 084 V2.1.1 Maapealne laiendussüsteem (GBAS) VHF maa-õhk andmeedastus (VDB); Maapealsete seadmete tehnilised karakteristikud ja mõõtmismeetodid; Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3.2 põhinõuete alusel |
11.11.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 098 V2.1.1 AIS süsteemi kasutav väikese võimsusega isiku asukoha määramise mereside seade,; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 132 V1.1.1 Digitaalselektiivset kutsungit (DSC) kasutav väikese võimsusega mereside VHF isikuotsingu raadiomajakas; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.5.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 135 V2.1.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Ranniku seire, veesõiduki liiklusteenused ja sadamaradarid (CS/VTS/HR); Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 203 V2.1.1 Lähitoimeseadmed (SRD); Raadiosagedusalas 2 483,5 MHz kuni 2 500 MHz töötavad patsiendi keha meditsiinilised jälgimissüsteemid (MBANS); Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.8.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 204 V2.1.2 Võrgupõhised lähitoimeseadmed (SRD); Raadiosagedusalas 870 MHz kuni 876 MHz töötavad raadioseadmed, mille võimsus ulatub kuni 500 mW; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
11.11.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 213-6-1 V2.1.1 Lennuvälja maapealse liikluse juhtimise täiustatud süsteem (A-SMGCS); Osa 6: Süsteemi juures kasutatava maapealse liikluse seireradarite (SMR) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Alaosa 1: X-riba impulss-tajurid saatjavõimsusega kuni 100 kW |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 339 V1.1.1 Lairiba õhk-maa otseside; Sagedustel 1 900 MHz kuni 1 920 MHz ja 5 855 MHz kuni 5 875 MHz töötavad seadmed; Fikseeritud suunadiagrammiga antennid; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
11.11.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 340 V1.1.2 Digitaalsed maapealsed TV ringhäälinguvastuvõtjad; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EU artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
11.11.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 354 V1.1.1 Kohaliku TV ringhäälingu vastuvõtja võimendid ja aktiivantennid; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
12.5.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 372-1 V1.1.1 Satelliitsideside maajaamad ja süsteemid (SES). Satelliit-ringhäälingu vastuvõtjad; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 1: Välisseade vastuvõtusagedusega 10,7 GHz kuni 12,75 GHz |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 372-2 V1.1.1 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES). Satelliit-ringhäälingu vastuvõtjad; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel; Osa 2: Siseseade |
9.9.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 402 V2.1.2 Mereside liikuvad saatjad ja vastuvõtjad kasutamiseks MF ja HF raadiosagedusalades; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artiklite 3.2 ja 3.3(g) oluliste nõuete alusel |
13.10.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2; Artikli 3 lõike 3 punkt g |
|
ETSI |
EN 303 406 V1.1.1 Lähitoimeseadmed (SRD); Raadiosagedusalas 25 MHz kuni 1 000 MHz töötavad sotsiaalhäireseadmed; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel. |
12.4.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 609 V12.5.1 Globaalne mobiiltelefonisüsteem (GSM); GSM repiiterid; Harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
13.1.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 978 V2.1.2 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES). Saatesagedusega 27,5 GHz kuni 30,0 GHz geostatsionaarorbiidil mobiilsel platvormil töötavate maajaamade (ESOMP) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
11.11.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 303 979 V2.1.2 Satelliitside maajaamad ja süsteemid (SES). Saatesagedusega 27,5 GHz kuni 29,1 GHz ja 29,5 GHz kuni 30,0 GHz geostatsionaarorbiidil mobiilsel platvormil töötavate maajaamade (ESOMP) harmoneeritud standard direktiivi 2014/53/EL artikli 3.2 oluliste nõuete alusel |
11.11.2016 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
ETSI |
EN 305 550-2 V1.2.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Lähitoimeseadmed (SRD). Raadiosagedusalas 40 GHz kuni 246 GHz töötavad raadioseadmed. Osa 2: Harmoneeritud EN R&TTE direktiivi artikli 3 lõike 2 alusel. |
8.6.2017 |
|
|
Artikli 3, lõige 2 |
|
Käesolevas harmoneeritud standardis ei käsitleta vastuvõtjate toimimisparameetritega seonduvaid nõudeid ega anta nende parameetrite kohta vastavuseeldust. |
|||||
|
Märkus 1: |
Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
|
Märkus 2.1: |
Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.2: |
Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.3: |
Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
|
Märkus 3: |
Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
MÄRKUS:
|
— |
Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (4) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
|
— |
Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
|
— |
Viited parandustele „…/AC:AAAA“ avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
|
— |
Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
|
— |
Käesolev loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajasdirektiivi 1999/5/EÜ ja direktiivi 2014/53/EL alusel avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
|
— |
Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil: http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ELT L 153, 22.5.2014, lk 62.
(2) ELT L 91, 7.4.1999, lk 10.
(3) ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(4) ELT C 338, 27.9.2014, lk 31.