ISSN 1977-0898
Euroopa Liidu
Teataja
C 14
Eestikeelne väljaanne
Teave ja teatised
58. köide
16. jaanuar 2015
|
ISSN 1977-0898 |
||
|
Euroopa Liidu Teataja |
C 14 |
|
|
|
||
|
Eestikeelne väljaanne |
Teave ja teatised |
58. köide |
|
|
|
|
|
(1) EMPs kohaldatav tekst |
|
ET |
|
IV Teave
TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT
Euroopa Komisjon
|
16.1.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 14/1 |
Komisjoni teatis seoses Euroopa Parlamendi ja nõukogu 15. detsembri 2004. aasta direktiiviga 2004/108/EÜ, mis käsitleb elektromagnetilise ühilduvuse alaste liikmesriikide õigusaktide ühtlustamist ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 89/336/EMÜ
(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2015/C 014/01)
|
ESO (1) |
Standardi tähis ja nimetus (ja viitedokument) |
Viide asendatavale standardile |
Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse Märkus 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
CEN |
EN 617:2001+A1:2010 Pidevtoimega teisaldusseadmed ja süsteemid. Ohutus- ja EMC nõuded seadmestikule puistmaterjalide ladustamiseks silohoidlates, punkrites, salvedes ja hopperites |
EN 617:2001 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 618:2002+A1:2010 Pidevtoimega teisaldusseadmed ja süsteemid. Ohutus- ja EMC nõuded seadmestikule puistmaterjalide mehaaniliseks käitlemiseks, v.a. lintkonveierid |
EN 618:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 619:2002+A1:2010 Pidevtoimega teisaldusseadmed ja süsteemid. Ohutus- ja EMC nõuded seadmestikule erikoormuse mehaaniliseks käitlemiseks |
EN 619:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2011) |
|
CEN |
EN 620:2002+A1:2010 Pidevtoimega teisaldusseadmed ja süsteemid. Ohutus- ja EMC nõuded puistmaterjalide lintkonveieritele |
EN 620:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 1155:1997 Hoonete metallsulused. Pöörduksi lahti hoidvad elektertoitega seadmed. Nõuded ja katsemeetodid |
|
|
|
CEN |
EN 12015:2014 Elektromagnetiline ühilduvus. Liftide, eskalaatorite ja liikurkõnniteede tooteperekonnastandard. Emissioon |
EN 12015:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.9.2014) |
|
CEN |
EN 12016:2013 Elektromagnetiline ühilduvus. Liftide, eskalaatorite ja liikurkõnniteede tootesarjastandard. Häiringukindlus |
EN 12016:2004+A1:2008 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (28.2.2014) |
|
CEN |
EN 12895:2000 Tööstuslikud mootorkärud. Elektromagnetiline ühilduvus |
|
|
|
CEN |
EN 13241-1:2003+A1:2011 Tööstuslikud, kaubanduslikud ja garaaziuksed ja väravad. Tootestandard. Osa 1: Ilma tulekaitse- või suitsukontrolliparameetriteta tooted |
EN 13241-1:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.10.2011) |
|
CEN |
EN 13309:2010 Ehitusmasinad. Sisemise elektrivarustusega masinate elektromagnetiline ühilduvus |
EN 13309:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.1.2011) |
|
CEN |
EN 14010:2003+A1:2009 Masinate ohutus. Seadmed mootorsõidukite parkimiseks mootorsõidukite abil. Ohutus ja elektromagnetilise ühilduvuse nõuded seadmete projekteerimisel, tootmisel, paigaldamisel ja kasutuselevõtul |
EN 14010:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.1.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14982:2009 Põllumajandus- ja metsatöömasinad. Elektromagnetiline ühilduvus. Katsetusmeetodid ja vastavuskriteeriumid (ISO 14982:1998) |
EN ISO 14982:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (28.12.2009) |
|
CEN |
EN 16361:2013 Masinkasutusega käiguuksed. Tootestandard, toimivusomadused. Algselt masinkasutusega paigaldamiseks ettenähtud käiguuksed, v.a pendeluksed, millele ei esitata tulepüsivus- või suitsutõkestusomadusi |
|
|
|
Cenelec |
EN 50065-1:2011 Madalpinge elektripaigaldistel olev signalisatsioon sagedusalal 3 kHz kuni 148,5 kHz. Osa 1: Üldnõuded, sagedusalad ja elektromagnetilised häiringud |
EN 50065-1:2001 + A1:2010 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2014) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-1:2003 Madalpinge elektripaigaldistel olev signalisatsioon sagedusalal 3 kHz kuni 148,5 kHz. Osa 2-1: Häiringukindluse nõuded sagedusalal 95 kHz kuni 148,5 kHz töötavatele võrgutoite ühendusseadmetele ja süsteemidele, mis on mõeldud kasutamiseks elupiirkondades, äri- ja väikese koormusega tööstuskeskkondades |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2004) |
|
|
EN 50065-2-1:2003.AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-1:2003.A1:2005 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-2:2003 Madalpinge elektripaigaldistel olev signalisatsioon sagedusalal 3 kHz kuni 148,5 kHz. Osa 2-2: Häiringukindluse nõuded sagedusalal 95 kHz kuni 148,5 kHz töötavatele võrgutoite ühendusseadmetele ja süsteemidele, mis on mõeldud kasutamiseks tööstuskeskkonnas |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2004) |
|
|
EN 50065-2-2:2003.AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-2:2003.A1:2005.AC:2006 |
|
|
|
|
EN 50065-2-2:2003.A1:2005 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-3:2003 Madalpinge elektripaigaldistel olev signalisatsioon sagedusalal 3 kHz kuni 148,5 kHz. Osa 2-3: Häiringukindluse nõuded sagedusalal 95 kHz kuni 148,5 kHz töötavatele võrgutoite ühendusseadmetele ja süsteemidele, mis on mõeldud kasutamiseks elektritarnijatele ja jaotusvõrguorganisatsioonidele |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.8.2004) |
|
|
EN 50065-2-3:2003.AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-3:2003.A1:2005 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50083-2:2012 Televisiooni-, heli- ja interaktiivse multimeedia signaalide kaabeljaotussüsteemid. Osa 2: Seadmete elektromagnetiline ühilduvus |
EN 50083-2:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.6.2013) |
|
Cenelec |
EN 50121-1:2006 Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 1: Üldpõhimõtted |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-1:2006.AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-2:2006 Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 2: Raudteesüsteemide poolt keskkonda eraldatav kiirgus |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-2:2006.AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-3-1:2006 Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-1: Veerem. Rong ja raudteeveerem |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-3-1:2006.AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-3-2:2006 Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-2: Veerem. Aparatuur |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-3-2:2006.AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-4:2006 Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 4: Signalisatsiooni- ja sideseadmete emissioon ja häiringukindlus |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-4:2006.AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-5:2006 Raudteealased rakendused. Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 5: Elektrivarustussüsteemi püsipaigaldiste ja seadiste kiirgus ja häirekindlus |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-5:2006.AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50130-4:2011 Alarmisüsteemid. Osa 4: Elektromagnetiline ühilduvus. Tooteperekonna standard: Häiringukindluse nõuded tulekahju-, sissemurde- ja kallaletungialarmisüsteemide, videovalvesüsteemide, juurdepääsukontrollisüsteemide ja personaal-appikutsesüsteemide komponentidele |
EN 50130-4:1995 ja selle muudatused Märkus 2.2 |
Kehtivuse lõppkuupäev (13.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 50148:1995 Elektroonilised taksomeetrid |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (15.12.1995) |
|
Cenelec |
EN 50270:2006 Elektromagnetiline ühilduvus. Elektriseadmed põlevate gaaside, toksiliste gaaside ja hapniku avastamiseks ja mõõtmiseks |
EN 50270:1999 Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2009) |
|
Cenelec |
EN 50293:2000 Elektromagnetiline ühilduvus. Teeliikluse signaalisüsteemid . Tootestandard |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2003) |
|
Cenelec |
EN 50293:2012 Teeliikluse reguleerimise ja jälgimise süsteemid. Elektromagnetiline ühilduvus |
EN 50293:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (11.5.2015) |
|
Cenelec |
EN 50295:1999 Madalpingeline aparaadikooste ja juhtaparaadikooste . Juhtimisseadme ja seadise liidesesüsteemid. Aktivaatori anduri liides (AS-i) |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.1999) |
|
Cenelec |
EN 50370-1:2005 Elektromagnetiline ühilduvus (EMC). Tööpinkide tooteperekonna standard. Osa 1: Emissioon |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.2.2008) |
|
Cenelec |
EN 50370-2:2003 Elektromagnetiline ühilduvus (EMC). Tööpinkide tooteperekonna standard . Osa 2: Häiringukindlus |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2005) |
|
Cenelec |
EN 50412-2-1:2005 Madalpingepaigaldistes kasutatavad jõuliinidesse ühendatavad sideaparaadid ja -süsteemid sagedusele 1,6 MHz kuni 30 MHz. Osa 2-1: Olme-, kaubandus- ja tööstuskeskkond. Häiringukindlusnõuded |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2008) |
|
|
EN 50412-2-1:2005.AC:2009 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50428:2005 Lülitid majapidamis- ja muudele taolistele kohtkindlatele elektripaigaldistele. Kokkuvõtlik standard. Elamute ja muude ehitiste elektroonikasüsteemide lülitid ja nende juurde kuuluvad tarvikud |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.1.2008) |
|
|
EN 50428:2005.A2:2009 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2012) |
|
|
EN 50428:2005.A1:2007 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2010) |
|
Cenelec |
EN 50470-1:2006 Elektrilised vahelduvvoolu-mõõteseadmed. Osa 1: Üldnõuded, katsetused ja katsetustingimused. Mõõteseadmed (klassitunnused A, B ja C) IEC 62052-11:2003 |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.5.2009) |
|
Cenelec |
EN 50490:2008 Lennuväljade valgustus- ja majaka-elektripaigaldised. Tehnilised nõuded lennuliikluse maavalgustuse juhtimis- ja seiresüsteemidele. Üksiklampide selektiivlülitus- ja seireüksused |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2011) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-1:2010 Kodu- ja hooneelektroonikasüsteemid ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemid. Osa 5-1: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded, tingimused ja katsetamisviisid |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-2:2010 Kodu- ja hooneelektroonikasüsteemid ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemid. Osa 5-2: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded kodu- ja hooneelektroonikasüsteemidele ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemidele, mida kasutatakse olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondades |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-3:2010 Kodu- ja hooneelektroonikasüsteemid ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemid. Osa 5-3: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded kodu- ja hooneelektroonikasüsteemidele ja hooneautomaatika- ja hoonejuhtimissüsteemidele, mida kasutatakse tööstuskeskkondades |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50498:2010 Elektromagnetiline ühilduvus. Sõidukitele pärast müüki paigaldatavate elektroonikaseadmete tooteperekonnastandard |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2013) |
|
Cenelec |
EN 50512:2009 Lennuväljade valgustuse ja majakasüsteemide elektripaigaldised. Arendatud visuaalsed dokkimisjuhindussüsteemid |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 50529-1:2010 Elektromagnetilise ühilduvuse võrgustandard. Osa 1: Juhtidel põhinevad telekommunikatsioonivõrgud, milles kasutatakse telefonijuhtmeid ja -kaableid |
|
|
|
Cenelec |
EN 50529-2:2010 Elektromagnetilise ühilduvuse võrgustandard. Osa 2: Juhtidel põhinevad telekommunikatsioonivõrgud, milles kasutatakse koaksiaalkaableid |
|
|
|
Cenelec |
EN 50550:2011 Kaitseseade tööstussageduslike liigpingete eest majapidamis- ja muudele taolistele paigaldistele |
|
|
|
|
EN 50550:2011.A1:2014 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (28.7.2017) |
|
|
EN 50550:2011.AC:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50557:2011 Nõuded majapidamis- ja muudes taolistes paigaldistes kasutatavate liigvooluvabastiga ja liigvooluvabastita rikkevoolukaitselülitite automaatse taaslülituse seadistele |
|
|
|
Cenelec |
EN 50561-1:2013 Madalpingepaigaldiste jõuahelate lülitusaparaadid. Raadiohäirete tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid. Osa 1: Sisepaigaldiste aparaadid |
EN 55022:2010 + EN 55032:2012 Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (9.10.2016) |
|
Cenelec |
EN 55011:2009 Tööstus-, teadus- ja meditsiiniseadmed. Raadiosageduslike häiringute tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid CISPR 11:2009 (Muudetud) |
EN 55011:2007 + A2:2007 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2012) |
|
|
EN 55011:2009.A1:2010 CISPR 11:2009.A1:2010 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2013) |
|
Cenelec |
EN 55012:2007 Sõidukid, laevad ja sisepõlemismootorid. Raadiohäiringu tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid pardavälistele vastuvõtjatele CISPR 12:2007 |
EN 55012:2002 + A1:2005 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2010) |
|
|
EN 55012:2007.A1:2009 CISPR 12:2007.A1:2009 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2012) |
|
EN 55012 on rakendatav vastavuseelduse tagamiseks direktiivi 2004.108.EÜ raames nendele sõiduvahenditele, paatidele ja sisepõlemismootoriga käitatavatele seadmetele, mis ei ole direktiivide 95.54.EÜ, 97.24.EÜ, 2000.2. EÜ või 2004.104.EÜ reguleerimisalas. |
|||
|
Cenelec |
EN 55013:2001 Leviedastuse vastuvõtjate ja kaasseadmete raadiohäiringu karakteristikute mõõtmise piirid ja meetodid CISPR 13:2001 (Muudetud) |
EN 55013:1990 + A12:1994 + A13:1996 + A14:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2004) |
|
|
EN 55013:2001.A1:2003 CISPR 13:2001.A1:2003 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2006) |
|
|
EN 55013:2001.A2:2006 CISPR 13:2001.A2:2006 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2009) |
|
Cenelec |
EN 55013:2013 Raadioringhäälingu ja televisioonilevi vastuvõtjad ja kaasseadmed. Raadiohäiringu tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid CISPR 13:2009 (Muudetud) |
EN 55013:2001 ja selle muudatused |
Kehtivuse lõppkuupäev (22.4.2016) |
|
Cenelec |
EN 55014-1:2006 Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded majapidamismasinatele, elektrilistele tööriistadele ja nendesarnastele seadmetele. Osa 1: Emissioon CISPR 14-1:2005 |
EN 55014-1:2000 + A1:2001 + A2:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2009) |
|
|
EN 55014-1:2006.A1:2009 CISPR 14-1:2005.A1:2008 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.5.2012) |
|
|
EN 55014-1:2006.A2:2011 CISPR 14-1:2005.A2:2011 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (16.8.2014) |
|
Cenelec |
EN 55014-2:1997 Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded majapidamismasinatele, elektriliste tööriistadele ja nende sarnastele seadmetele. Osa 2: Häiringukindlus. Tooteperekonna standard CISPR 14-2:1997 |
EN 55104:1995 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.1.2001) |
|
|
EN 55014-2:1997.AC:1997 |
|
|
|
|
EN 55014-2:1997.A1:2001 CISPR 14-2:1997.A1:2001 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2004) |
|
|
EN 55014-2:1997.A2:2008 CISPR 14-2:1997.A2:2008 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2011) |
|
Cenelec |
EN 55015:2006 Elektrivalgustite ja nendesarnaste seadmete raadiohäiringu-tunnussuuruste piirväärtused ja mõõtemeetodid CISPR 15:2005 |
EN 55015:2000 + A1:2001 + A2:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2009) |
|
|
EN 55015:2006.A1:2007 CISPR 15:2005.A1:2006 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.5.2010) |
|
|
EN 55015:2006.A2:2009 CISPR 15:2005.A2:2008 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2012) |
|
Cenelec |
EN 55015:2013 Elektrivalgustite ja nendesarnaste seadmete raadiohäiringu-tunnussuuruste piirväärtused ja mõõtemeetodid CISPR 15:2013 CISPR 15:2013.IS1:2013 CISPR 15:2013.IS2:2013 |
EN 55015:2006 ja selle muudatused |
Kehtivuse lõppkuupäev (12.6.2016) |
|
Cenelec |
EN 55020:2007 Raadioringhäälingu ja televisioonilevi vastuvõtjad ja kaasseadmed. Häiringukindluse tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid CISPR 20:2006 |
EN 55020:2002 + A1:2003 + A2:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2009) |
|
|
EN 55020:2007.A11:2011 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.1.2013) |
|
Cenelec |
EN 55022:2010 Infotehnoloogiaseadmed. Raadiohäiringute tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid CISPR 22:2008 (Muudetud) |
EN 55022:2006 + A1:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2013) |
|
|
EN 55022:2010.AC:2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 55024:2010 Infotehnoloogiaseadmed. Häiringukindluse tunnussuurused. Piirväärtused ja mõõtemeetodid CIS CISPR 24:2010 |
EN 55024:1998 + A1:2001 + A2:2003 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2013) |
|
Cenelec |
EN 55032:2012 Multimeediaseadmete elektromagnetiline ühilduvus. Emissiooni piiramise nõuded CIS CISPR 32:2012 |
EN 55013:2013 + EN 55022:2010 + EN 55103-1:2009 ja selle muudatus Märkus 2.2 |
Kehtivuse lõppkuupäev (5.3.2017) |
|
|
EN 55032:2012.AC:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 55103-1:2009 Elektromagnetiline ühilduvus. Professionaalseks kasutamiseks mõeldud audio-, video- ning audiovisuaalsüsteemide ja etendusvalgustuse juhtseadmete tooteperekonna standard. Osa 1: Emissioon |
EN 55103-1:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2012) |
|
|
EN 55103-1:2009.A1:2012 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (5.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 55103-2:2009 Elektromagnetiline ühilduvus. Professionaalseks kasutamiseks mõeldud audio-, video- ning audiovisuaalsüsteemide ja etendusvalgustuse juhtseadmete tooteperekonna standard. Osa 2: Häiringukindlus |
EN 55103-2:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 60034-1:2010 Pöörlevad elektrimasinad. Osa 1: Tunnussuurused ja talitlusviisid IEC 60034-1:2010 (Muudetud) |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2013) |
|
|
EN 60034-1:2010.AC:2010 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60204-31:1998 Masinate ohutus. Masinate elektriseadmestik. Osa 31: Ohutuse ja elektromagnetilise ühilduvuse erinõuded õmblusmasinatele, seadetele ja süsteemidele IEC 60204-31:1996 (Muudetud) |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2002) |
|
|
EN 60204-31:1998.AC:2000 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60204-31:2013 Masinate ohutus. Masinate elektriseadmestik. Osa 31: Ohutuse ja elektromagnetilise ühilduvuse erinõuded õmblusmasinatele, -seadetele ja -süsteemidele IEC 60204-31:2013 |
EN 60204-31:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (28.5.2016) |
|
Cenelec |
EN 60255-26:2013 Mõõtereleed ja kaitseaparatuur. Osa 26: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded IEC 60255-26:2013 |
|
|
|
|
EN 60255-26:2013.AC:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60439-1:1999 Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 1: Täielikult või osaliselt tüüpkatsetatud koosted IEC 60439-1:1999 |
EN 60439-1:1994 + A11:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.8.2002) |
|
Cenelec |
EN 60669-2-1:2004 Kohtkindlate majapidamis- ja muude taoliste elektripaigaldiste lülitid. Osa 2-1: Erinõuded. Elektronlülitid IEC 60669-2-1:2002 (Muudetud) IEC 60669-2-1:2002.IS1:2011 IEC 60669-2-1:2002.IS2:2012 |
EN 60669-2-1:2000 + A2:2001 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2009) |
|
|
EN 60669-2-1:2004.AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60669-2-1:2004.A1:2009 IEC 60669-2-1:2002.A1:2008 (Muudetud) |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2012) |
|
|
EN 60669-2-1:2004.A12:2010 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-1:2000 Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 1: Üldnõuded IEC 60730-1:1999 (Muudetud) |
EN 60730-1:1995 ja selle muudatused |
|
|
|
EN 60730-1:2000.AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60730-1:2000.A16:2007.AC:2010 |
|
|
|
|
EN 60730-1:2000.A1:2004 IEC 60730-1:1999.A1:2003 (Muudetud) |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (17.3.2005) |
|
|
EN 60730-1:2000.A16:2007 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2010) |
|
|
EN 60730-1:2000.A2:2008 IEC 60730-1:1999.A2:2007 (Muudetud) |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2011) |
|
Cenelec |
EN 60730-1:2011 Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 1: Üldnõuded IEC 60730-1:2010 (Muudetud) |
EN 60730-1:2000 ja selle muudatused Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2013) |
|
Märkus DOW kohta: EN 60730-1:2000 jääb kehtima, kuni on tühistatud kõik sellega koos kasutatavad osad 2 |
|||
|
Cenelec |
EN 60730-1:1995 Automaatsed elektrilised kontrollseadised majapidamises ja selle sarnasele kasutusele . Osa 1: Üldnõuded IEC 60730-1:1993 (Muudetud) |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995.AC:1997 |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995.AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995.A11:1996 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.1.1998) |
|
|
EN 60730-1:1995.A17:2000 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2002) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-5:2002 Automaatsed elektrilised kontrollseadised majapidamises ja selle sarnasele kasutusele . Osa 2-5: Erinõuded automaatsetele elektrilistele põletikontrollseadiste süsteemidele IEC 60730-2-5:2000 (Muudetud) |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002.A1:2004 IEC 60730-2-5:2000.A1:2004 (Muudetud) |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002.A11:2005 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002.A2:2010 IEC 60730-2-5:2000.A2:2008 (Muudetud) |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-6:2008 Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 2-6: Erinõuded, sealhulgas mehaanilised nõuded, automaatsetele elektrilistele rõhuandur-juhtimisseadistele IEC 60730-2-6:2007 (Muudetud) |
EN 60730-2-6:1995 + A1:1997 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2011) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-7:2010 Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 2-7: Erinõuded taimeritele ja lülituskelladele IEC 60730-2-7:2008 (Muudetud) |
EN 60730-2-7:1991 + A1:1997 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2013) |
|
|
EN 60730-2-7:2010.AC:2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60730-2-8:2002 Automaatsed elektrilised kontrollseadised majapidamises ja selle sarnasele kasutusele . Osa 2-8: Erinõuded, sealhulgas mehaanilised nõuded, elektriliselt käitavatele veeventiilidele IEC 60730-2-8:2000 (Muudetud) |
EN 60730-2-8:1995 + A1:1997 + A2:1997 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-8:2002.A1:2003 IEC 60730-2-8:2000.A1:2002 (Muudetud) |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2008) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-9:2010 Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 2-9: Erinõuded temperatuuriandur-juhtimisseadistele IEC 60730-2-9:2008 (Muudetud) |
EN 60730-2-9:2002 + A1:2003 + A2:2005 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-14:1997 Automaatsed elektrilised kontrollseadised majapidamises ja selle sarnasele kasutusele . Osa 2–14: Erinõuded elektriaktivaatoritele IEC 60730-2-14:1995 (Muudetud) |
EN 60730-1:1995 ja selle muudatused Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2004) |
|
|
EN 60730-2-14:1997.A1:2001 IEC 60730-2-14:1995.A1:2001 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-15:2010 Elektrilised automaatjuhtimisseadmed majapidamis- ja muuks taoliseks kasutuseks. Osa 2-15: Erinõuded katlarakendustes kasutatavatele ujuk- või elektroodanduritega automaatsetele elektrilistele veetaseme juhtimisseadmetele IEC 60730-2-15:2008 (Muudetud) |
EN 60730-2-18:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2013) |
|
Cenelec |
EN 60870-2-1:1996 Telejuhtimisseadmestik ja süsteemid. Osa 2: Käitamistingimused. Lõik 1: Elektrivarustus ja elektromagnetiline ühilduvus IEC 60870-2-1:1995 |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.1996) |
|
Cenelec |
EN 60945:2002 Merenavigatsiooni raadioside seadmestik ja süsteemid. Üldnõuded. Katsetusmeetodid ja nõutavad katsetulemused IEC 60945:2002 |
EN 60945:1997 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2005) |
|
Cenelec |
EN 60947-1:2007 Madalpingelised lülitusaparaadid. Osa 1: Üldreeglid IEC 60947-1:2007 |
EN 60947-1:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2010) |
|
|
EN 60947-1:2007.A1:2011 IEC 60947-1:2007.A1:2010 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.1.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-2:2006 Madalpingelised lülitusaparaadid. Osa 2: Kaitselülitid IEC 60947-2:2006 |
EN 60947-2:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2009) |
|
|
EN 60947-2:2006.A1:2009 IEC 60947-2:2006.A1:2009 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2012) |
|
|
EN 60947-2:2006.A2:2013 IEC 60947-2:2006.A2:2013 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (7.3.2016) |
|
Cenelec |
EN 60947-3:2009 Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 3: Koormuslülitid, lahklülitid, koormus-lahklülitid, sulavkaitsmekombinatsioonid IEC 60947-3:2008 |
EN 60947-3:1999 + A1:2001 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.5.2012) |
|
|
EN 60947-3:2009.A1:2012 IEC 60947-3:2008.A1:2012 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-1:2010 Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 4-1: Kontaktorid ja mootorikäivitid. Elektromehaanilised kontaktorid ja mootorikäivitid IEC 60947-4-1:2009 |
EN 60947-4-1:2001 + A1:2002 + A2:2005 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2013) |
|
|
EN 60947-4-1:2010.A1:2012 IEC 60947-4-1:2009.A1:2012 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (24.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-2:2012 Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 4-2: Kontaktorid ja mootorikäivitid. Vahelduvvoolu pooljuht-mootorikontrollerid ja -käivitid IEC 60947-4-2:2011 |
EN 60947-4-2:2000 EN 60947-4-2:1996# + A2:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (22.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-3:2000 Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 4-3: Kontaktorid ja mootorikäivitid. Vahelduvvoolu pooljuhtkontrollerid ja -käivitid mitte-mootorkoormustele IEC 60947-4-3:1999 |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2002) |
|
|
EN 60947-4-3:2000.A1:2006 IEC 60947-4-3:1999.A1:2006 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2009) |
|
|
EN 60947-4-3:2000.A2:2011 IEC 60947-4-3:1999.A2:2011 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (18.4.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-3:2014 Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 4-3: Kontaktorid ja mootorikäivitid. Vahelduvvoolu pooljuhtkontrollerid ja -kontaktorid mitte-mootorkoormustele IEC 60947-4-3:2014 |
EN 60947-4-3:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (11.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-1:2004 Madalpingelised aparaadid ja juhtaparaadid. Osa 5-1: Juhtimisahela seadmed ja lülituselemendid. Elektromehaanilised juhtimisahela seadmed IEC 60947-5-1:2003 |
EN 60947-5-1:1997 + A12:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.5.2007) |
|
|
EN 60947-5-1:2004.AC:2005 |
|
|
|
|
EN 60947-5-1:2004.A1:2009 IEC 60947-5-1:2003.A1:2009 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.5.2012) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-2:2007 Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 5-2: Juhtimisahelaseadmed ja lülituselemendid. Läheduslülitid IEC 60947-5-2:2007 |
EN 60947-5-2:1998 + A2:2004 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2010) |
|
|
EN 60947-5-2:2007.A1:2012 IEC 60947-5-2:2007.A1:2012 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-3:1999 Madalpingelised aparaadid ja juhtaparaadid. Osa 5: Juhtimisahela seadmed ja lülituselemendid. Lõik 3: Nõuded rikketingimustes määratletud käitumisega lähedusseadmetele (PDF) IEC 60947-5-3:1999 |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.5.2002) |
|
|
EN 60947-5-3:1999.A1:2005 IEC 60947-5-3:1999.A1:2005 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2008) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-6:2000 Madalpingelised aparaadid ja juhtaparaadid. Osa 5-6: Juhtimisahela seadmed ja lülituselemendid . Lähedusandurite ja lülitusvõimendite alalisvoolu liides (NAMUR) IEC 60947-5-6:1999 |
EN 50227:1997 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.1.2003) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-7:2003 Madalpingelised lülitus- ja juhtseadmed. Osad 5-7: Võimsusjuhtimisseadmed ja lülituselemendid. Nõuded samalaadsetele analoogilise võimsusega seadmetele IEC 60947-5-7:2003 |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2006) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-9:2007 Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 5-9: Juhtimisahelaseadmed ja lülituselemendid. Vooluhulgalülitid IEC 60947-5-9:2006 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60947-6-1:2005 Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 6-1: Multifunktsionaalsed seadmed. Automaatsed ülekandelülitusseadmed IEC 60947-6-1:2005 |
EN 60947-6-1:1991 + A2:1997 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2008) |
|
|
EN 60947-6-1:2005.A1:2014 IEC 60947-6-1:2005.A1:2013 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (17.1.2017) |
|
Cenelec |
EN 60947-6-2:2003 Madalpingelised lülitusaparaadid. Osa 6-2: Mitmetoimelised aparaadid. Juhtimis- ja kaitselülitid IEC 60947-6-2:2002 |
EN 60947-6-2:1993 + A1:1997 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2005) |
|
|
EN 60947-6-2:2003.A1:2007 IEC 60947-6-2:2002.A1:2007 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2010) |
|
Cenelec |
EN 60947-8:2003 Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Osa 8: Pöörlevate elektrimasinate sisseehitatud termokaitse juhtimisseadmed IEC 60947-8:2003 |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2006) |
|
|
EN 60947-8:2003.A1:2006 IEC 60947-8:2003.A1:2006 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2009) |
|
|
EN 60947-8:2003.A2:2012 IEC 60947-8:2003.A2:2011 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (22.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 60974-10:2007 Kaarkeevitusseadmed. Osa 10: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded IEC 60974-10:2007 |
EN 60974-10:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2010) |
|
Cenelec |
EN 60974-10:2014 Kaarkeevitusseadmed. Osa 10: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded IEC 60974-10:2014 |
EN 60974-10:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (13.3.2017) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-2:2006 Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3.2: Piirväärtused. Vooluharmooniliste emissiooni lubatavad piirid (seadmetel sisendvooluga kuni 16 A faasi kohta) IEC 61000-3-2:2005 |
EN 61000-3-2:2000 + A2:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.2.2009) |
|
|
EN 61000-3-2:2006.A2:2009 IEC 61000-3-2:2005.A2:2009 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2012) |
|
|
EN 61000-3-2:2006.A1:2009 IEC 61000-3-2:2005.A1:2008 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-2:2014 Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3.2: Piirväärtused. Vooluharmooniliste emissiooni lubatavad piirid (seadmetel sisendvooluga kuni 16 A faasi kohta) IEC 61000-3-2:2014 |
EN 61000-3-2:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-3:2008 Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-3: Piirväärtused. Pingemuutude, pingekõikumiste ja pingeväreluse piiramine avalikes madalpingelistes elektrivarustussüsteemides tingimusteta ühendatavate seadmete nimivoolu puhul kuni 16 A faasi kohta IEC 61000-3-3:2008 |
EN 61000-3-3:1995 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2011) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-3:2013 Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-3: Piirväärtused. Pingemuutude, pingekõikumiste ja pingeväreluse piiramine avalikes madalpingelistes elektrivarustussüsteemides tingimusteta ühendatavate seadmete puhul nimivooluga kuni 16 A faasi kohta IEC 61000-3-3:2013 |
EN 61000-3-3:2008 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (18.6.2016) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-11:2000 Elektromagnetiline ühilduvus (EMC). Osa 3–11: Piirangud. Pingemuutuse, pinge kõikumise ja üldkasutatava madalpinge tarnesüsteemi pinge kõikumise piirangud ≤ 75 A või vähem tarbivatele seadmetele, mis omavad lisaühendusi IEC 61000-3-11:2000 |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2003) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-12:2011 Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-12: Piirväärtused. Avalikesse madalpingevõrkudesse ühendatud seadmetest genereeritud vooluharmooniliste piirväärtused sisendvoolu korral üle 16 A, kuid mitte üle 75 A faasi kohta IEC 61000-3-12:2011 IEC 61000-3-12:2011.IS1:2012 |
EN 61000-3-12:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (16.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 61000-6-1:2007 Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-1: Erialased põhistandardid. Häiringukindlus olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondades IEC 61000-6-1:2005 |
EN 61000-6-1:2001 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2009) |
|
Cenelec |
EN 61000-6-2:2005 Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-2: Erialased põhistandardid. Häiringukindlus tööstuskeskkondades IEC 61000-6-2:2005 |
EN 61000-6-2:2001 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2008) |
|
|
EN 61000-6-2:2005.AC:2005 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61000-6-3:2007 Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-3: Erialased põhistandardid. Olme-, kaubandus- ja väiketööstuskeskkondade emissioonistandard IEC 61000-6-3:2006 |
EN 61000-6-3:2001 + A11:2004 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2009) |
|
|
EN 61000-6-3:2007.A1:2011 IEC 61000-6-3:2006.A1:2010 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (12.1.2014) |
|
|
EN 61000-6-3:2007.A1:2011.AC:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61000-6-4:2007 Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 6-4: Erialased põhistandardid. Tööstuskeskkondade emissioonistandard IEC 61000-6-4:2006 |
EN 61000-6-4:2001 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2009) |
|
|
EN 61000-6-4:2007.A1:2011 IEC 61000-6-4:2006.A1:2010 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (12.1.2014) |
|
Cenelec |
EN 61008-1:2004 Rikkevoolukaitselülitid ilma sisseehitatud liigvoolukaitseta, kasutamiseks majapidamises ja muudel taolistel juhtudel. Osa 1: Üldreeglid IEC 61008-1:1996 (Muudetud) IEC 61008-1:1996.A1:2002 (Muudetud) |
EN 61008-1:1994 + A2:1995 + A14:1998 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2009) |
|
|
EN 61008-1:2004.A12:2009 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 61008-1:2012 Rikkevoolukaitselülitid ilma sisseehitatud liigvoolukaitseta, kasutamiseks majapidamises ja muudel taolistel juhtudel. Osa 1: Üldreeglid IEC 61008-1:2010 (Muudetud) |
EN 61008-1:2004 ja selle muudatus |
Kehtivuse lõppkuupäev (18.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61009-1:2004 Residuaalvoolul töötavad kaitselülitid integraalse liigvoolukaitsega majapidamises ja selle sarnasele kasutusele (RCBO'd). Osa 1: Üldreeglid IEC 61 IEC 61009-1:1996 (Muudetud) IEC 61009-1:1996.A1:2002 (Muudetud) |
EN 61009-1:1994 + A1:1995 + A14:1998 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2009) |
|
|
EN 61009-1:2004.AC:2006 |
|
|
|
|
EN 61009-1:2004.A12:2009 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2011) |
|
|
EN 61009-1:2004.A13:2009 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 61009-1:2012 Rikkevoolukaitselülitid sisseehitatud liigvoolukaitsega, kasutamiseks majapidamises ja muudel taolistel juhtudel. Osa 1: Üldreeglid IEC 61009-1:2010 (Muudetud) |
EN 61009-1:2004 ja selle muudatused |
Kehtivuse lõppkuupäev (18.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61131-2:2007 Programmeeritavad kontrollerid. Osa 2: Nõuded seadmetele ja katsetused IEC 61131-2:2007 |
EN 61131-2:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.8.2010) |
|
Cenelec |
EN 61204-3:2000 Madalpinge elektrivarustusseadmed, alalisvoolu väljund. Osa 3: Elektromagnetiline ühilduvus (EMC) IEC 61204-3:2000 |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2003) |
|
Cenelec |
EN 61326-1:2006 Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 1: Üldnõuded IEC 61326-1:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-1:2013 Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 1: Üldnõuded IEC 61326-1:2012 |
EN 61326-1:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-1:2006 Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-1: Erinõuded. Elektromagnetilise ühilduvuse mõttes kaitsmata rakenduste tundlikkuskatsetus- ja mõõteseadmete katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid IEC 61326-2-1:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-1:2013 Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-1: Erinõuded. Elektromagnetilise ühilduvuse mõttes kaitsmata rakenduste tundlikkuskatsetus- ja mõõteseadmete katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid IEC 61326-2-1:2012 |
EN 61326-2-1:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-2:2006 Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-2: Erinõuded. Madalpingelistes jaotussüsteemides kasutatavate kantavate katsetus-, mõõte- ja seireseadmete katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid IEC 61326-2-2:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-2:2013 Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-2: Erinõuded. Madalpingelistes jaotussüsteemides kasutatavate kantavate katsetus-, mõõte- ja seireseadmete katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid IEC 61326-2-2:2012 |
EN 61326-2-2:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-3:2006 Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-3: Erinõuded. Sisseehitatud või kaugsignalisatsioonil põhinevate andurite katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid IEC 61326-2-3:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.8.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-3:2013 Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-3: Erinõuded. Sisseehitatud või kaugsignalisatsioonil põhinevate andurite katsetamisviisid, käidutingimused ja toimivuskriteeriumid IEC 61326-2-3:2012 |
EN 61326-2-3:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-4:2006 Mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-4: Erinõuded. Standardile IEC 61557-8 vastavate isolatsiooniseireseadmete ja standardile IEC 61557-9 vastavate isolatsioonirikkele reageerivate seadmete katsetusskeemid, talitlustingimused ja talitlusvõimekriteeriumid IEC 6132 IEC 61326-2-4:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-4:2013 Mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-4: Erinõuded. Standardile IEC 61557-8 vastavate isolatsiooniseireseadmete ja standardile IEC 61557-9 vastavate isolatsioonirikkele reageerivate seadmete katsetusskeemid, talitlustingimused ja talitlusvõimekriteeriumid IEC 61326-2-4:2012 |
EN 61326-2-4:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-5:2006 Mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-5: Erinõuded. Standardile IEC 61784-1 (CP 3.2) vastavate liidestega väljamõõteseadmete katsetusskeemid, talitlustingimused ja talitlusvõimekriteeriumid IEC 61326-2-5:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-5:2013 Mõõtmis-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-5: Erinõuded. Standardile IEC 61784-1 vastavate andmesiiniliidestega seadmete katsetusskeemid, talitlustingimused ja toimivuskriteeriumid IEC 61326-2-5:2012 |
EN 61326-2-5:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61439-1:2011 Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 1: Üldreeglid IEC 61439-1:2011 |
EN 61439-1:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (23.9.2014) |
|
Cenelec |
EN 61439-1:2009 Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 1: Üldreeglid IEC 61439-1:2009 (Muudetud) |
EN 60439-1:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2014) |
|
|
EN 61439-1:2009.AC:2013 |
|
|
|
EN 61439-1:2009 ei anna vastavuseeldust ilma standardi teiste osa(de)ta. |
|||
|
Cenelec |
EN 61439-2:2011 Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 2: Jõuaparaadikoosted IEC 61439-2:2011 |
EN 61439-2:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (23.9.2014) |
|
Cenelec |
EN 61439-2:2009 Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 2: Jõuaparaadikoosted IEC 61439-2:2009 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-3:2012 Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 3: Jaotuskilbid, mida tohivad käsitada tavaisikud IEC 61439-3:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-4:2013 Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 4: Erinõuded ehituspaikade koostetele IEC 61439-4:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-5:2011 Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 5: Avalike elektrivõrkude elektrijaotuskoosted IEC 61439-5:2010 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-6:2012 Madalpingelised aparaadikoosted. Osa 6: Erinõuded lattliinidele IEC 61439-6:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61543:1995 Residuaalvoolul töötavad kaitseseadmed (RCD'd) majapidamises ja selle sarnasele kasutusele. Elektromagnetiline ühilduvus IEC 61543:1995 |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (4.7.1998) |
|
|
EN 61543:1995.AC:1997 |
|
|
|
|
EN 61543:1995.A11:2003.AC:2004 |
|
|
|
|
EN 61543:1995.A11:2003 IEC 61543:1995.A1:2004 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2007) |
|
|
EN 61543:1995.A12:2005 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2008) |
|
|
EN 61543:1995.A2:2006 IEC 61543:1995.A2:2005 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2008) |
|
Cenelec |
EN 61547:2009 Üldvalgustusseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse häiringukindluse nõuded IEC 61547:2009 IEC 61547:2009.IS1:2013 |
EN 61547:1995 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 61557-12:2008 Elektriohutus madalpingevõrkudes vahelduvpingega kuni 1 000 V ja alalispingega kuni 1 500 V. Kaitsesüsteemide katsetus-, mõõte- ja seireseadmed. Osa 12: Talitluse mõõte- ja seireseadmed IEC 61557-12:2007 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61800-3:2004 Reguleeritava kiirusega elektrilised tugevvoolu ajamisüsteemid. Osa 3: EMC toote standard, sealhulgas erikatsemeetodid IEC 61800-3:2004 |
EN 61800-3:1996 + A11:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2007) |
|
|
EN 61800-3:2004.A1:2012 IEC 61800-3:2004.A1:2011 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (19.12.2014) |
|
Cenelec |
EN 61812-1:2011 Ajareleed tööstuslikuks kasutuseks. Osa 1: Nõuded ja katsetused IEC 61812-1:2011 |
EN 61812-1:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (29.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 62020:1998 Elektrilised abiseadmed. Rikkevoolunäiturid kodumajapidamis- ja muuks taoliseks kasutamiseks IEC 62020:1998 |
|
|
|
|
EN 62020:1998.A1:2005 IEC 62020:1998.A1:2003 (Muudetud) |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2008) |
|
Cenelec |
EN 62026-1:2007 Madalpingelised lülitusaparaadid. Kontrolleri ja aparaadi vahelised liidesed. Osa 1: Üldreeglid IEC 62026-1:2007 |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2010) |
|
EN 62026-1:2007 ei anna vastavuseeldust ilma standardi teiste osa(de)ta. |
|||
|
Cenelec |
EN 62026-2:2013 Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Kontrolleri ja seadme vahelised liidesed. Osa 2: Aktivaator-andur-liides IEC 62026-2:2008 (Muudetud) |
EN 50295:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (3.12.2015) |
|
Cenelec |
EN 62026-3:2009 Madalpingelised lülitusaparaadid. Kontrolleri ja aparaadi vahelised liidesed. Osa 3: Seadmevõrk IEC 62026-3:2008 |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.5.2012) |
|
Cenelec |
EN 62026-7:2013 Madalpingelised lülitus- ja juhtimisaparaadid. Kontrolleri ja seadme vahelised liidesed. Osa 7: Kommunikatsioonisüsteem CompoNet IEC 62026-7:2010 (Muudetud) |
|
|
|
Cenelec |
EN 62040-2:2006 Katkematu toite süsteemid. Osa 2: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded IEC 62 IEC 62040-2:2005 |
EN 50091-2:1995 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2008) |
|
|
EN 62040-2:2006.AC:2006 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62052-11:2003 Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Üldnõuded, katsed ja katsetingimused. Osa 11: Mõõteseadmed IEC 62052-11:2003 |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2006) |
|
EN 62052-11:2003 ei anna vastavuseeldust ilma standardiseeria EN 62053 osata. |
|||
|
Cenelec |
EN 62052-21:2004 Elektrimõõteseadmed vahelduvvoolule. Üldnõuded, katsed ja katsetingimused. Osa 21: Mõõturid ja koormuse kontrollimise seadmed IEC 62052-21:2004 |
EN 61037:1992 + A1:1996 + A2:1998 + EN 61038:1992 + A1:1996 + A2:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2007) |
|
EN 62052-21:2004 ei taga vastavuseeldust ilma osata EN 62054 seeriast. |
|||
|
Cenelec |
EN 62053-11:2003 Elektrimõõteseadmed vahelduvvoolule. Erinõuded. Osa 11: Elektromehaanilised aktiivenergiaarvestid (klassid 0,5, 1 ja 2) IEC 62053-11:2003 |
EN 60521:1995 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-21:2003 Elektrimõõteseadmed vahelduvvoolule. Erinõuded. Osa 21: Staatilised aktiivenergiaarvestid (klassid 1 ja 2) IEC 62053-21:2003 |
EN 61036:1996 + A1:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-22:2003 Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Erinõuded. Osa 22: Aktiivenergia staatilised mõõdikud (klassid 0,2 S ja 0,5 S) IEC 62053-22:2003 |
EN 60687:1992 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-23:2003 Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Erinõuded. Osa 23: Re-aktiivenergia staatilised mõõdikud (klassid 2 ja 3) IEC 62053-23:2003 |
EN 61268:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62054-11:2004 Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Tarbimise ja koormuse kontrollimise seadmed. Osa 11: Erinõuded elektroonilistele pulsatsioonianduritele IEC 62054-11:2004 |
EN 61037:1992 + A1:1996 + A2:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2007) |
|
Cenelec |
EN 62054-21:2004 Elektri mõõteseadmed (vahelduvvool). Tarbimise ja koormuse kontrollimise seadmed. Osa 21: Erinõuded programmkelladele IEC 62054-21:2004 |
EN 61038:1992 + A1:1996 + A2:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2007) |
|
Cenelec |
EN 62135-2:2008 Takistuskeevitusseadmed. Osa 2: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded IEC 62135-2:2007 |
EN 50240:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.2.2011) |
|
Cenelec |
EN 62310-2:2007 Staatilised edastussüsteemid. Osa 2: Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded IEC 62310-2:2006 (Muudetud) |
Vastav(ad) üldstandard(id) Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2009) |
|
Cenelec |
EN 62423:2009 Majapidamises ja muuks taoliseks kasutamiseks ette nähtud tüüpi B kuuluvad rikkevoolukaitselülitid sisseehitatud liigvoolukaitsega või ilma selleta IEC 62423:2007 (Muudetud) |
|
|
|
Cenelec |
EN 62423:2012 Majapidamises ja muuks taoliseks kasutamiseks ette nähtud, tüüpidesse F ja B kuuluvad rikkevoolukaitselülitid sisseehitatud liigvoolukaitsega või ilma selleta IEC IEC 62423:2009 (Muudetud) |
EN 62423:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (19.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 62586-1:2014 Elektrienergia kvaliteedi mõõtmine elektrivarustussüsteemides. Osa 1: Elektrienergia kvaliteedi mõõteriistad IEC 62586-1:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62586-2:2014 Elektrienergia kvaliteedi mõõtmine elektrivarustussüsteemides. Osa 2: Funktsionaalkatsetused ja mõõtemääramatusnõuded IEC 62586-2:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62606:2013 Põhinõuded kaarlahendusrikete indikaatorseadistele IEC IEC 62606:2013 (Muudetud) |
|
|
|
ETSI |
EN 300 386 V1.4.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Telekommunikatsioonivõrgu seadmed; Elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) nõuded |
EN 300 386 V1.3.3 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.7.2011) |
|
ETSI |
EN 300 386 V1.5.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM);Telekommunikatsioonivõrgu seadmed; Elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) nõuded |
EN 300 386 V1.4.1 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.1.2014) |
|
ETSI |
EN 300 386 V1.6.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Telekommunikatsioonivõrgu seadmed; Elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) nõuded |
EN 300 386 V1.5.1 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2015) |
|
ETSI |
EN 301 489-1 V1.9.2 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM); Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard; Osa 1: Üldised tehnilised nõuded |
EN 301 489-1 V1.8.1 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2013) |
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.1.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM);Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard; Osa 34: Eritingimused mobiiltelefonide välistele toiteallikatele |
|
|
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.3.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM);Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard; Osa 34: Eritingimused mobiiltelefonide välistele toiteallikatele |
EN 301 489-34 V1.1.1 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (28.2.2014) |
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.4.1 Elektromagnetilise ühilduvuse ja raadiospektri küsimused (ERM). Raadioseadmete ja raadiosideteenistuste elektromagnetilise ühilduvuse (EMC) standard. Osa 34: Eritingimused mobiiltelefonide välisele toiteallikale (EPS) |
EN 301 489-34 V1.3.1 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (28.2.2015) |
|
Märkus 1: |
Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
|
Märkus 2.1: |
Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.2: |
Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.3: |
Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
|
Märkus 3: |
Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
MÄRKUS:
|
— |
Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
|
— |
Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
|
— |
Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
|
— |
Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
|
— |
Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
|
— |
Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) EÜT L 316, 14.11.2012, lk 12.
|
16.1.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 14/22 |
Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. juuni 1994. aasta direktiivi 94/25/EÜ (väikelaevu käsitlevate liikmesriikide õigus- ja haldusnormide ühtlustamise kohta) rakendamisega
(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2015/C 014/02)
|
ESO (1) |
Standardi tähis ja nimetus (ja viitedokument) |
Esmakordne avaldamine EÜT/ELT |
Viide asendatavale standardile |
Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse Märkus 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN ISO 6185-1:2001 Täispuhutavad kummipaadid. Osa 1: Paadid, 4,5 kW maksimaalse nimivõimsusega mootoriga (ISO 6185-1:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 6185-2:2001 Täispuhutavad kummipaadid. Osa 2: Paadid, 4,5 kW kuni 15 kW (k.a.) maksimaalse nimivõimsusega mootoriga (ISO 6185-2:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 6185-3:2014 Täispuhutavad kummipaadid. Osa 3: Paadid kerepikkusega alla 8 m mootori nimivõimsusega 15 kW ja rohkem (ISO 6185-3:2014) |
Esmakordne avaldamine |
EN ISO 6185-3:2001 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.8.2016) |
|
CEN |
EN ISO 6185-4:2011 Täispuhutavad kummipaadid. Osa 4: 8 m kuni 24 m üldpikkusega ja 15 kW ja suurema maksimaalse nimivõimsusega mootoriga paadid (ISO 6185-4:2011) |
4.1.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 7840:2013 Väikelaevad. Tulekindlad kütusevoolikud (ISO 7840:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 7840:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (24.7.2014) |
|
CEN |
EN ISO 8099:2000 Väikelaevad. WC heitmete kinnihoidmissüsteemid (ISO 8099:2000) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8469:2013 Väikelaevad. Mittetulekindlad kütusevoolikud (ISO 8469:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 8469:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (24.7.2014) |
|
CEN |
EN ISO 8665:2006 Väikelaevad. Sisepõlemismootoriga pööratavad paiskajamid. Võimsuse mõõtmine ja avaldamine (ISO 8665:2006) |
16.9.2006 |
EN ISO 8665:1995 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2006) |
|
CEN |
EN ISO 8666:2002 Väikelaevad. Põhiandmed (ISO 8666:2002) |
20.5.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8847:2004 Väikelaevad. Rooliseade. Trossi- ja plokisüsteemid (ISO 8847:2004) |
8.1.2005 |
EN 28847:1989 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2004) |
|
|
EN ISO 8847:2004/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8849:2003 Väikelaevad. Alalisvoolu elektriajamiga pilsipumbad (ISO 8849:2003) |
8.1.2005 |
EN 28849:1993 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2004) |
|
CEN |
EN ISO 9093-1:1997 Väikelaevad. Kingstonid ja laevakeret läbiv armatuur. Osa 1: Metallarmatuur (ISO 9093-1:1994) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9093-2:2002 Väikelaevad. Kingstonid ja laevakeret läbiv armatuur. Osa 2: Mittemetallne armatuur (ISO 9093-2:2002) |
3.4.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9094-1:2003 Väikelaevad. Tulekaitse. Osa 1: Laevad, mille kerepikkus ei ületa 15 m (ISO 9094-1:2003) |
12.7.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9094-2:2002 Väikelaevad. Tulekaitse. Osa 2: Laevad, kerepikkusega üle 15 m (ISO 9094-2:2002) |
20.5.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9097:1994 Väikelaevad. Elektriventilaatorid (ISO 9097:1991) |
25.2.1998 |
|
|
|
|
EN ISO 9097:1994/A1:2000 |
11.5.2001 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 10087:2006 Väikelaevad. Laevakere tuvastamine. Kodeerimissüsteem (ISO 10087:2006) |
13.5.2006 |
EN ISO 10087:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.9.2006) |
|
CEN |
EN ISO 10088:2013 Väikelaevad. Püsipaigaldusega toitesüsteem mootorile (ISO 10088:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 10088:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (28.8.2014) |
|
CEN |
EN ISO 10133:2012 Väikelaevad. Elektrisüsteemid. Väikepinge alalisvoolupaigaldised (ISO 10133:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 10133:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10239:2008 Väikelaevad. Veeldatud naftagaasi (LPG) süsteemid (ISO 10239:2008) |
30.4.2008 |
EN ISO 10239:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.8.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10240:2004 Väikelaevad. Omaniku käsiraamat (ISO 10240:2004) |
3.5.2005 |
EN ISO 10240:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2005) |
|
CEN |
EN ISO 10592:1995 Väikelaevad. Hüdroajamiga rooliseadmed (ISO 10592:1994) |
25.2.1998 |
|
|
|
|
EN ISO 10592:1995/A1:2000 |
11.5.2001 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 11105:1997 Väikelaevad. Bensiinimootori ja/või bensiinipaagi sektsioonide ventilatsioon (ISO 11105:1997) |
18.12.1997 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11192:2005 Väikelaevad. Graafilised tingmärgid (ISO 11192:2005) |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11547:1995 Väikelaevad. Käiviti blokeering (ISO 11547:1994) |
18.12.1997 |
|
|
|
|
EN ISO 11547:1995/A1:2000 |
11.5.2001 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 11591:2011 Väikelaevad, mootoriveoga. Vaateväli rooliratta asukohast (ISO 11591:2011) |
4.1.2012 |
EN ISO 11591:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.3.2012) |
|
CEN |
EN ISO 11592:2001 Väikelaevad, vähem kui 8 m kerepikkusega. Maksimaalse käikuvusjõu nimiandmete kindlaksmääramine (ISO 11592:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11812:2001 Väikelaevad. Veekindlad kokpitid ja kiire äravooluga kokpitid (ISO 11812:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-1:2000 Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 1: Materjalid: Termoreaktiivsed vaigud, klaasfiibrist armatuur, tugilaminaat (ISO 12215-1:2000) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-2:2002 Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 2: Materjalid: Kihtkonstruktsiooni keskosa materjalid, varjatud kihi materjalid (ISO 12215-2:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-3:2002 Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 3: Materjalid: Teras, alumiiniumisulamid, puit, muud materjalid (ISO 12215-3:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-4:2002 Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 4: Töökoda ja valmistamine (ISO 12215-4:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-5:2008 Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 5: Arvutuslik surve monokerele, arvutuslikud pinged, prussidega seotud arvutused (ISO 12215-5:2008) |
3.12.2008 |
|
|
|
|
EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 |
Esmakordne avaldamine |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (28.2.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12215-6:2008 Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 6: Konstruktsiooni eripärad ja detailid (ISO 12215-6:2008) |
3.12.2008 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-8:2009 Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja prussid. Osa 8: Roolid (ISO 12215-8:2009) |
17.4.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 |
11.11.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-9:2012 Väikelaevad. Kerekonstruktsioon ja konstruktsiooniosade mõõdud. Osa 9: Purjelaeva kere lisadetailid (ISO 12215-9:2012) |
15.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12216:2002 Väikelaevad. Aknad, illuminaatorid, luugid, umbaknad ja uksed. Tugevus- ja veekindlusnõuded (ISO 12216:2002) |
19.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12217-1:2013 Väikelaevad. Stabiilsuse ja ujuvuse hindamine ja klassifitseerimine. Osa 1: Mitte purjelaevad, mille kere pikkus on 6 meetrit või rohkem (ISO 12217-1:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 12217-1:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12217-2:2013 Väikelaevad. Stabiilsuse ja ujuvuse hindamine ja klassifitseerimine. Osa 2: Purjelaevad, mille kere pikkus on 6 meetrit või rohkem (ISO 12217-2:2013) |
14.3.2014 |
EN ISO 12217-2:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12217-3:2013 Väikelaevad. Stabiilsuse ja ujuvuse hindamine ja klassifitseerimine. Osa 3: Laevad, mille kere pikkus on väiksem kui 6 m (ISO 12217-3:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 12217-3:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 13297:2012 Väikelaevad. Elektrisüsteemid. Vahelduvvoolupaigaldised (ISO 13297:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 13297:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.5.2013) |
|
CEN |
EN ISO 13590:2003 Väikelaevad. Isiklik veesõiduk. Ehituse ja süsteemipaigalduse nõuded (ISO 13590:2003) |
8.1.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 13590:2003/AC:2004 |
3.5.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13929:2001 Väikelaevad. Rooliseade. Hammasülekandega süsteemid (ISO 13929:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14509-1:2008 Väikelaevad. Lõbusõidulaevade õhu kaudu leviva müra mõõtmine. Osa 1: Mõõtmismeetodid vastassõitjast möödumisel (ISO 14509-1:2008) |
4.3.2009 |
EN ISO 14509:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2009) |
|
CEN |
EN ISO 14509-2:2006 Väikelaevad. Mootoriga töötavate lõbusõidulaevade tekitatud õhumüra. Osa 2: Müratugevuse hindamine etalonlaeva abil (ISO 14509-2:2006) |
19.7.2007 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14509-3:2009 Väikelaevad. Lõbusõidulaevadest õhu kaudu leviv müra. Osa 3: Müra hindamine arvutuste ja mõõtmiste abil (ISO 14509-3:2009) |
17.4.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14895:2003 Väikelaevad. Vedelkütuse galeerpliidid (ISO 14895:2000) |
30.10.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14945:2004 Väikelaevad. Ehitusplaat (ISO 14945:2004) |
8.1.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 14945:2004/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14946:2001 Väikelaevad. Maksimaalne kandevõime (ISO 14946:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
|
EN ISO 14946:2001/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15083:2003 Väikelaevad. Pilsi pumbasüsteemid (ISO 15083:2003) |
30.10.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15084:2003 Väikelaevad. Ankurdus, sildumine ja pukseerimine. Tugevpunktid (ISO 15084:2003) |
12.7.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15085:2003 Väikelaevad. Vettekukkumise vältimise ja esmaabi vahendid (ISO 15085:2003) |
30.10.2003 |
|
|
|
|
EN ISO 15085:2003/A1:2009 |
17.4.2010 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2009) |
|
CEN |
EN ISO 15584:2001 Väikelaevad. Laeva sees asuvad bensiinimootorid. Mootorikütus ja elektrilised komponendid (ISO 15584:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 15609:2012 Vedelgaasi (LPG) seadmed ja lisavarustus. LPG käitamissüsteemid paatidele, jahtidele ja muudele veesõidukitele |
15.8.2012 |
EN 15609:2008 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15652:2005 Väikelaevad. Kaugjuhtimissüsteemid jugakäituriga veesõidukitele (ISO 15652:2003) |
7.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16147:2002 Väikelaevad. Laeva sees asuvad diiselmootorid. Mootorikütus ja elektrilised komponendid (ISO 16147:2002) |
3.4.2003 |
|
|
|
|
EN ISO 16147:2002/A1:2013 |
10.7.2013 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.8.2013) |
|
CEN |
EN ISO 16180:2013 Väikelaevad. Navigatsioonituled. Paigaldamine, paigutus ja nähtavus (ISO 16180:2013) |
10.7.2013 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21487:2012 Väikelaevad. Püsipaigaldatud bensiini- ja diislikütuse paagid (ISO 21487:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 21487:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.5.2013) |
|
CEN |
EN ISO 25197:2012 Väikelaevad. Rooli, käiguvahetuse ja seguklapi elektrilised/elektroonilised juhtimissüsteemid (ISO 25197:2012) |
13.3.2013 |
|
|
|
CEN |
EN 28846:1993 Väikelaevad. Elektriseadmed. Kaitse ümbritsevate põlevgaaside süttimise eest (ISO 8846:1990) |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 28846:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.3.2001) |
|
CEN |
EN 28848:1993 Väikelaevad. Kaugjuhtimisega rooliseadmed (ISO 8848:1990) |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 28848:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.3.2001) |
|
CEN |
EN 29775:1993 Väikelaevad. Kaugjuhtimissüsteemid üksiku 15 kW kuni 40 kW võimsusega päramootori juhtimiseks (ISO 9775:1990) |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 29775:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.3.2001) |
|
Cenelec |
EN 60092-507:2000 Elektripaigaldised laevadel. Osa 507: Lõbusõidulaevad IEC 60092-507:2000 |
12.6.2003 |
|
|
|
Märkus 1: |
Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
|
Märkus 2.1: |
Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.2: |
Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.3: |
Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
|
Märkus 3: |
Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
MÄRKUS:
|
— |
Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
|
— |
Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
|
— |
Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
|
— |
Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
|
— |
Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
|
— |
Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) EÜT L 316, 14.11.2012, lk 12.
|
16.1.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 14/29 |
Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 3. detsembri 2001. aasta direktiivi 2001/95/EÜ (üldise tooteohutuse kohta) rakendamisega
(direktiivikohaste Euroopa standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2015/C 014/03)
|
ESO (1) |
Standardi tähis ja nimetus (ja viitedokument) |
Esmakordne avaldamine EÜT/ELT |
Viide asendatavale standardile |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
CEN |
EN 581-1:2006 Õuemööbel. Kodus, avalikus kohas ja matkal kasutatavad toolid ja lauad. Osa 1: Üldised ohutusnõuded |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 913:2008 Võimlemisvarustus. Üldised ohutusnõuded ja katsemeetodid |
11.7.2014 |
EN 913:1996 Märkus 2.1 |
|
CEN |
EN 914:2008 Võimlemisriistad. Rööbaspuud ning erikõrgusega ja paralleelsete rööbaspuude kombinatsioon. Nõuded ja katsemeetodid, sh ohutusnõuded |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 915:2008 Võimlemisriistad. Erikõrgusega rööbaspuud. Nõuded ja katsemeetodid, sh ohutusnõuded |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 916:2003 Võimlemiriistad. Saltovarustus. Funktsionaalsed ja ohutusnõuded, katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 957-2:2003 Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 2: Jõutreeninguvarustus, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-4:2006+A1:2010 Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 4: Jõutreeninguvarustus, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid |
11.7.2014 |
EN 957-4:2006 Märkus 2.1 |
|
CEN |
EN 957-5:2009 Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 5: Vändatavate pedaalidega jõutreeninguvarustus, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid |
11.7.2014 |
EN 957-5:1996 Märkus 2.1 |
|
CEN |
EN 957-6:2010+A1:2014 Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 6: Jooksurajad, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid |
Esmakordne avaldamine |
EN 957-6:2010 Märkus 2.1 |
|
CEN |
EN 957-7:1998 Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 7: Sõudmisvalmendid, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-8:1998 Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 8: Kõndimis-, trepi- ja ronimisvahendid. Täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-9:2003 Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 9: Elliptilised trenažöörid, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-10:2005 Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 10: Fikseeritud rattaga või ilma vabakäiguta treeningrattad, täiendavad spetsiaalsed ohutusnõuded ja katsemeetodid |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 1129-1:1995 Mööbel. Klappvoodid. Ohutusnõuded ja katsetamine. Osa 1: Ohutusnõuded |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1129-2:1995 Mööbel. Klappvoodid. Ohutusnõuded ja katsetamine. Osa: 2: Katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1130-1:1996 Mööbel. Kodus kasutatavad imikuvoodid ja hällid. Osa 1: Ohutusnõuded |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1130-2:1996 Mööbel. Kodus kasutatavad imikuvoodid ja hällid. Osa 2: Katsemeetodid |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1273:2005 Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Käimisraamid beebidele. Ohutusnõuded ja katsemeetodid |
17.2.2009 |
|
|
CEN |
EN 1400-1:2002 Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Imikute ja väikelaste rõngaslutid. Osa 1: Üldised ohutusnõuded ja tooteinformatsioon |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1400-2:2002 Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Imikute ja väikelaste rõngaslutid. Osa 2: Mehhaanilised nõuded ja katsed |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1400-3:2002 Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Imikute ja väikelaste rõngaslutid. Osa 3: Keemilised nõuded ja katsed |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1466:2004 Lapsehooldustooted. Kandehällid koos alusega. Ohutusnõuded ja katsemeetodid |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1651:1999 Paraglidinguvarustus. Rakmed. Ohutusnõuded ja katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1860-1:2003 Grillimisel kasutatavad tarvikud, tahkekütused ja tulesüütajad. Osa 1: Grillil põlevad kütused. Nõuded ja katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
|
EN 1860-1:2003/A1:2006 |
11.7.2014 |
Märkus 3 |
|
CEN |
EN ISO 9994:2006 Välgumihklid. Ohutusnõuded (ISO 9994:2005) |
22.7.2006 |
EN ISO 9994:2002 Märkus 2.1 |
|
CEN |
EN 12196:2003 Võimlemisriistad. Hobused ja kitsed. Funktsionaalsed ja ohutusnõuded, katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12197:1997 Võimlemisriistad. Kangid. Ohutusnõuded ja katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12346:1998 Võimlemisriistad. Varbseinad, nöörredelid ja ronimissõrestikud. Ohutusnõuded ja katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12432:1998 Võimlemisriistad. Poomid. Funktsionaalsed ja ohutusnõuded, katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12491:2001 Paraglidinguvarustus. Päästevarjud. Ohutusnõuded ja katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12586:1999 Lapsehooldustooted. Rõngaslutid. Ohutusnõuded ja testimeetodid |
24.4.2004 |
|
|
|
EN 12586:1999/AC:2002 |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 12655:1998 Võimlemisriistad. Rõngad. Funktsionaalsed, ohutus- ja katsenõuded, katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN ISO 12863:2010 Standardne katsemeetod sigarettide süütamisvõime hindamiseks (ISO 12863:2010) |
17.11.2011 |
|
|
CEN |
EN 13120:2009+A1:2014 Rulood sisekasutuses. Nõuded jõudlusele ja ohutusele |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN 13138-2:2002 Ujuvvahendid ujumise õpetamiseks. Osa 2: Hoitavate ujuvvahendite ohutusnõuded ja katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 13209-1:2004 Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Imikute kandetraksid/-kotid. Ohutusnõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Raamtoestusega kandetraksid/-kotid |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 13319:2000 Sukeldumistarvikud. Sügavusmõõturid ja kombineeritud sügavuse- ja ajamõõteseadmed. Funktsionaalsed ja ohutusnõuded, katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 13899:2003 Rollerspordivarustus. Rulluisud. Ohutusnõuded ja katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14059:2002 Dekoratiivsed õlilambid. Ohutusnõuded ja katsemeetodid |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 14344:2004 Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Laste jalgrattatoolid. Ohutusnõuded ja katsemeetodid |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14350-1:2004 Lastele kasutamiseks ja laste hooldamiseks mõeldud tooted. Laste jooginõud ja -abivahendid. Üldised- ja mehhaanilised nõuded ja katsed |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14682:2007 Lasteriiete ohutus. Nöörid ja paelad lasteriietel. Spetsifikatsioonid |
13.4.2011 |
EN 14682:2004 Märkus 2.1 |
|
CEN |
EN 14764:2005 Linna- ja retkejalgrattad. Ohutusnõuded ja katsemeetodid |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14766:2005 Mägijalgrattad. Ohutusnõuded ja katsemeetodid |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14781:2005 Võidusõidurattad. Ohutusnõuded ja katsemeetodid |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14872:2006 Jalgrattad. Lisavarustus. Pakiraamid |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 15649-1:2009+A2:2013 Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 1: Klassifikatsioon, materjalid, üldised nõuded ja katsemeetodid |
11.7.2014 |
EN 15649-1:2009+A1:2012 Märkus 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-2:2009+A1:2012 Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 2: Info kasutajatele |
4.9.2013 |
EN 15649-2:2009 Märkus 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-2:2009+A2:2013 Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 2: Info kasutajatele |
Esmakordne avaldamine |
EN 15649-2:2009+A1:2012 Märkus 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-3:2009+A1:2012 Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 3: Täiendavad eriotstarbelised ohutusnõuded ja katsemeetodid A klassi seadmetele |
4.9.2013 |
EN 15649-3:2009 Märkus 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-4:2010+A1:2012 Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 4: Täiendavad ohutusnõuded ja katsemeetodid B-klassi seadmetele |
4.9.2013 |
EN 15649-4:2010 Märkus 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-5:2009 Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 5: Täiendavad eriotstarbelised ohutusnõuded ja katsemeetodid C klassi seadmetele |
4.9.2013 |
|
|
CEN |
EN 15649-6:2009+A1:2013 Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 6: Täiendavad eriotstarbelised ohutusnõuded ja katsemeetodid D klassi seadmetele |
11.7.2014 |
EN 15649-6:2009 Märkus 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-7:2009 Ujuvvahendid vaba aja veetmiseks vee peal ja vees. Osa 7: Täiendavad eriotstarbelised ohutusnõuded ja katsemeetodid E klassi seadmetele |
4.9.2013 |
|
|
CEN |
EN 16156:2010 Sigaretid. Süütamisvõime hindamine. Ohutusnõue |
17.11.2011 |
|
|
CEN |
EN 16281:2013 Tooted laste kaitsmiseks. Tarbija paigaldatavad lapselukud akendele ja rõdude ustele. Ohutusnõuded ja katsemeetodid. |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 16433:2014 Rulood sisekasutuses. Kaitse pitsumisohu vastu. Katsemeetodid |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN 16434:2014 Rulood sisekasutuses. Kaitse pitsumisohu vastu. Ohutusseadmetele esitatavad nõuded ja katsemeetodid |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN ISO 20957-1:2013 Statsionaarne treenimisvarustus. Osa 1: Üldised ohutusnõuded ja katsemeetodid (ISO 20957-1:2013) |
11.7.2014 |
EN 957-1:2005 Märkus 2.1 |
|
Cenelec |
EN 60065:2002 Audio- ja videoseadmed ja nende sarnased elektriseadmed. Ohutusnõuded IEC 60065:2001 (Muudetud) |
4.9.2013 |
|
|
|
EN 60065:2002/A12:2011 |
28.2.2012 |
Märkus 3 |
|
Vastavalt komisjoni 13. jaanuari 2012. aasta rakendusotsusele 2012/29/EL (ELT L 13, 17.1.2012, lk 7) avaldatakse viide standardile EN 60065:2002/A12:2011, milles käsitletakse kaitset muusikamängijate liigkõrge helirõhutaseme eest. |
|||
|
Cenelec |
EN 60950-1:2006 Infotehnikaseadmed. Ohutus. Osa 1: Üldnõuded IEC 60950-1:2005 (Muudetud) |
4.9.2013 |
|
|
|
EN 60950-1:2006/A12:2011 |
28.2.2012 |
Märkus 3 |
|
Vastavalt komisjoni 13. jaanuari 2012. aasta rakendusotsusele 2012/29/EL (ELT L 13, 17.1.2012, lk 7) avaldatakse viide standardile EN 60950-1:2006/A12:2011, milles käsitletakse kaitset muusikamängijate liigkõrge helirõhutaseme eest. |
|||
|
Märkus 1: |
Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
|
Märkus 2.1: |
Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.2: |
Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.3: |
Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
|
Märkus 3: |
Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
MÄRKUS:
|
— |
Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
|
— |
Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
|
— |
Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
|
— |
Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
|
— |
Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
|
— |
Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) EÜT L 316, 14.11.2012, lk 12.
|
16.1.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 14/36 |
Komisjoni teatis, mis on seotud nõukogu 20. juuni 1990. aasta direktiivi 90/385/EMÜ (aktiivseid siirdatavaid meditsiiniseadmeid käsitlevate liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta) rakendamisega
(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2015/C 014/04)
|
ESO (1) |
Standardi tähis ja nimetus (ja viitedokument) |
Esmakordne avaldamine EÜT/ELT |
Viide asendatavale standardile |
Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse Märkus 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „Steriilne”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 980:2008 Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskijuhtimissüsteemi alusel (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks – in vitro meetodid (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2009) |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest (ISO 10993-7:2008) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18. Materjalide keemiline iseloomustus (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 552:1994 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 |
Esmakordne avaldamine |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.1.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2013) |
Esmakordne avaldamine |
EN ISO 11137-2:2012 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2013) |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites/(ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 3: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks niiske kuumusega steriliseerivates sterilisaatorites (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele kaitse- ja pakendamismeetoditele (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.10.2006) |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimis-protsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2011) |
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
Esmakordne avaldamine |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2013) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 2: Filtreerimine (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 3: Lüofiliseerimine (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 4: Kohapeal puhastamise tehnoloogiad (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 5: Kohapeal steriliseerimine (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 6: Isolaatorsüsteemid (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Meditsiiniseadmete inimmõju kliiniline uuring. Hea kliiniline tava (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Osa 1: Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.8.2009) |
|
Cenelec |
EN 45502-1:1997 Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded, tootja antav märgistus ja informatsioon |
27.8.1998 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-1:2003 Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded bradüarütmia (südame rütmihäirete) raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (südamestimulaatorid) |
8.7.2004 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-2:2008 Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded tahhüarütmia raviks mõeldud aktiivsetele siirdatavatele meditsiiniseadmetele (sealhulgas siirdatavatele defibrillaatoritele) |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 45502-2-2:2008/AC:2009 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-3:2010 Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 2-3: Erinõuded sisekõrva ja ajutüve kuuldeimplantaatidele |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1:1990 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
Märkuste 1 ja 3 addendum kuupäevade kohta, mil vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse. Vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse 31. detsembril 2017. Standardi EN 60601-1:2006 ZZ lisaga aga ei tagata eeldatavat vastavust direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele enam alates 31. detsembrist 2015. Alates 1. jaanuarist 2016 tagavad eeldatava vastavuse direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele üksnes standardi EN 60601-1:2006 sätted ja alapunktid, mis vastavad standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas osutatud sätetele ja alapunktidele; seda standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas nimetatud ulatuses. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Märkus 1: |
Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
|
Märkus 2.1: |
Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.2: |
Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.3: |
Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
|
Märkus 3: |
Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
MÄRKUS:
|
— |
Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
|
— |
Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
|
— |
Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
|
— |
Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
|
— |
Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
|
— |
Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) EÜT L 316, 14.11.2012, lk 12.
|
16.1.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 14/43 |
Komisjoni teatis, mis on seotud 14. juuni 1993. aasta direktiivi 93/42/EMÜ (meditsiiniseadmete kohta) rakendamisega
(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2015/C 014/05)
|
ESO (1) |
Standardi tähis ja nimetus (ja viitedokument) |
Esmakordne avaldamine EÜT/ELT |
Viide asendatavale standardile |
Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse Märkus 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 285:2006+A2:2009 Steriliseerimine. Aursterilisaatorid. Suured sterilisaatorid |
2.12.2009 |
EN 285:2006+A1:2008 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 455-1:2000 Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 1: Nõuded aukude puudumisele ja selle katsetamine |
30.9.2005 |
EN 455-1:1993 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2001) |
|
CEN |
EN 455-2:2009+A2:2013 Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 2: Nõuded füüsikalistele omadustele ja katsetamine |
16.5.2014 |
EN 455-2:2009+A1:2011 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.10.2014) |
|
CEN |
EN 455-3:2006 Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 3: Nõuded ja katsetamine bioloogiliseks hindamiseks |
9.8.2007 |
EN 455-3:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2007) |
|
CEN |
EN 455-4:2009 Ühekordselt kasutatavad meditsiinilised kindad. Osa 4: Säilivusaja määramise nõuded ja testimine |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 556-1:2001 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „Steriilne”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 794-3:1998+A2:2009 Kopsuventilaatorid. Osa 3: Erinõuded kiirabi- ja transportventilaatoritele |
7.7.2010 |
EN 794-3:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 980:2008 Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.5.2010) |
|
CEN |
EN 1041:2008 Tootja antav info meditsiiniseadmete kohta |
19.2.2009 |
EN 1041:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.8.2011) |
|
CEN |
EN 1060-3:1997+A2:2009 Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 3: Lisanõuded vererõhu mõõtmiseks ettenähtud elektromehaanilistele süsteemidele |
7.7.2010 |
EN 1060-3:1997 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.5.2010) |
|
CEN |
EN 1060-4:2004 Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 4: Katseprotseduurid automaatsete mitteinvasiivsete sfügmomanomeetrite üleüldise süsteemitäpsuse kindlaksmääramiseks |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 1135-4:2011 Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud transfusiooniseadmed. Osa 4: Ühekordsed transfusioonikomplektid (ISO 1135-4:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 1135-4:2010 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 1282-2:2005+A1:2009 Trahheostoomikanüülid. Osa 2: Pediaatrilised kanüülid |
7.7.2010 |
EN 1282-2:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1422:1997+A1:2009 Sterilisaatorid meditsiiniliseks otstarbeks. Etüleenoksiidsterilisaatorid. Nõuded ja katsemeetodid |
2.12.2009 |
EN 1422:1997 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1618:1997 Kateetrid, v.a intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Üldiste omaduste katsemeetodid |
9.5.1998 |
|
|
|
CEN |
EN 1639:2009 Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Instrumendid |
7.7.2010 |
EN 1639:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1640:2009 Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Aparatuur |
7.7.2010 |
EN 1640:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1641:2009 Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Materjalid |
7.7.2010 |
EN 1641:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1642:2011 Stomatoloogia. Meditsiinivahendid stomatoloogias. Hambaimplantaadid |
27.4.2012 |
EN 1642:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 1707:1996 6 % koonilisusega (Luer) koonilised vahelülid süstaldele, nõeltele ja teatud muule meditsiinivarustusele. Lukustuvad vahelülid |
17.5.1997 |
|
|
|
CEN |
EN 1782:1998+A1:2009 Intubatsioonitorud ja -liitmikud |
7.7.2010 |
EN 1782:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1789:2007+A1:2010 Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende varustus. Kiirabiautod |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN 1820:2005+A1:2009 Anesteetikumikotid |
7.7.2010 |
EN 1820:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1865-3:2012 Kiirabiautodes kasutatavad patsiendi transpordi abivahendid. Osa 3: Tugevdatud kanderaam |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2012) |
|
CEN |
EN 1865-4:2012 Kiirabiautodes kasutatavad patsiendi transpordi abivahendid. Osa 4: Kokkupandav patsiendi transporditool |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.10.2012) |
|
CEN |
EN 1865-5:2012 Kiirabiautodes kasutatavad patsiendi transpordi abivahendid. Osa 5: Kanderaami tugi |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2012) |
|
CEN |
EN 1985:1998 Käimise abivahendid. Üldnõuded ja katsemeetodid |
10.8.1999 |
|
|
|
Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
||||
|
CEN |
EN ISO 3826-2:2008 Plastist kokkupandavad anumad inimvere ja verekomponentide hoidmiseks. Osa 2: Etikettidel ja infolehtedes kasutatavad graafilised kujutised (ISO 3826-2:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 3826-3:2007 Plastist kokkupandavad anumad inimvere ja verekomponentide hoidmiseks. Osa 3: Verekotisüsteemid (ISO 3826-3:2006) |
27.2.2008 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4074:2002 Looduslikust latekskummist kondoomid. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 4074:2002) |
31.7.2002 |
EN 600:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.8.2005) |
|
|
EN ISO 4074:2002/AC:2008 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4135:2001 Anesteesia- ja hingamisvahendid. Sõnastik (ISO 4135:2001) |
31.7.2002 |
EN ISO 4135:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (28.2.2002) |
|
CEN |
EN ISO 5356-1:2004 Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Koonilised konnektorid. Osa 1: Koonused ja pesad (ISO 5356-1:2004) |
30.9.2005 |
EN 1281-1:1997 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2004) |
|
CEN |
EN ISO 5359:2008 Meditsiiniliste gaaside jaoks kasutatavad madalrõhu voolikukomplektid (ISO 5359:2008) |
23.7.2008 |
EN 739:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2010) |
|
|
EN ISO 5359:2008/A1:2011 |
30.8.2012 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2012) |
|
CEN |
EN ISO 5360:2009 Anesteetikumiaurustid. Toimeainespetsiifilised täitesüsteemid (ISO 5360:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 5360:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 5366-1:2009 Anesteesia- ja hingamisseadmed. Trahheostoomiavoolikud. Osa 1: Täiskasvanutele mõeldud voolikud ja ühendused (ISO 5366-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 5366-1:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 5840:2009 Südame-veresoonkonna implantaadid. Südameklapiproteesid (ISO 5840:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 5840:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7197:2009 Neurokirurgilised imolantaadid. Steriilsed ühekordsed neurotsefaalia šundid ja komponendid |
2.12.2009 |
EN ISO 7197:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7376:2009 Anesteesia- ja hingamisseadmed. Larüngoskoobid trahhea intubeerimiseks (ISO 7376:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 7376:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7396-1:2007 Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 1: Torustikud meditsiiniliste surugaaside ja vaakumi jaoks (ISO 7396-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-3:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 |
7.7.2010 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.7.2010) |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 |
7.7.2010 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7396-2:2007 Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 2: Anesteetiliste gaaside evakuatsiooni- ja kahjutustamissüsteemid (ISO 7396-2:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-2:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2009) |
|
CEN |
EN ISO 7886-3:2009 Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 3: Fikseeritud doosiga immuniseerimiseks mõeldud automaatselt kasutuskõlbmatuks muutuvad süstlad (ISO 7886-3:2005) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-3:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7886-4:2009 Steriilsed nahaalusteks süsteteks ettenähtud ühekordselt kasutatavad süstlad. Osa 4: Korduskasutuse välistatusega süstlad (ISO 7886-4:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-4:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8185:2009 Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud niisutid. Niisutamissüsteemidele esitatavad üldnõuded (ISO 8185:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8185:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8359:2009 Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud hapniku kontsentratsiooni reguleerivad seadmed. Ohutusnõuded (ISO 8359:1996) |
2.12.2009 |
EN ISO 8359:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 8359:2009/A1:2012 |
Esmakordne avaldamine |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 8835-2:2009 Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 2: Anesteesiahingamissüsteemid (ISO 8835-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-2:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8835-3:2009 Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 3: Aktiivanesteesigaasi puhastamissüsteemi ülekande- ja vastuvõtusüsteemid (ISO 8835-3:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-3:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 |
13.5.2011 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2011) |
|
CEN |
EN ISO 8835-4:2009 Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 4: Anesteetilise toimega aurude edastamise seadmed (ISO 8835-4:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-4:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8835-5:2009 Inhalatsioonianesteesiasüsteemid. Osa 5: Anesteesiaventilaatorid (ISO 8835-5:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-5:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9170-1:2008 Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 1: Liitmikud kokkusurutud meditsiinilise gaasi ja vaakumi jaoks (ISO 9170-1:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-1:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9170-2:2008 Meditsiinilise gaasi torusüsteemid. Osa 2: Liitmikud anesteetiliste gaaside evakuatsioonisüsteemidele (ISO 9170-2:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-4:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9360-1:2009 Tuimasti- ja hingamisseadmed. Soojus- ja niiskusvahetid (HME'd) niisutavatele respireeritud gaasidele inimestes. Osa 1: HME-d kasutamiseks minimaalselt 250 ml hingamismahuga (ISO 9360-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-1:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9360-2:2009 Tuimasti- ja hingamisseadmed. Soojus- ja niiskusvahetid (HME'd) niisutavatele respireeritud gaasidele inimestes. Osa 2: Minimaalselt 250 ml hingamismahuga HME-d kasutamiseks trahhetoomiapatsientidel (ISO 9360-2:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-2:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9713:2009 Neurokirurgilised implantaadid. Isesulguvad intrakraniaalsed aneurüsmiklambrid (ISO 9713:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 9713:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-1:2009 Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 1: Elektritoitel töötav vaakumaparatuur. Ohutusnõuded (ISO 10079-1:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-1:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-2:2009 Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 2: Käsitsi käitatava ajamiga vaakumaparatuur (ISO 10079-2:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-2:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-3:2009 Meditsiiniline vaakumaparatuur. Osa 3: Vaakum- või surveajamiga töötav vaakumaparatuur (ISO 10079-3:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-3:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10328:2006 Proteesimine. Alajäseme proteeside konstruktsiooni katsetamine. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 10328:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10524-1:2006 Meditsiiniliste gaaside rõhuregulaatorid. Osa 1: Rõhuregulaatorid ja gaasivoolu mõõteseadmega rõhuregulaatorid (ISO 10524-1:2006) |
2.6.2006 |
EN 738-1:1997 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-2:2006 Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 2: Magistraaltoru ja harutoru rõhuregulaatorid (ISO 10524-2:2005) |
7.6.2009 |
EN 738-2:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-3:2006 Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 3: Ballooni ventiilidega ühendatud rõhuregulaatorid (ISO 10524-3:2005) |
7.9.2006 |
EN 738-3:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-4:2008 Meditsiiniliste gaaside rõhu regulaatorid. Osa 4: Madalrõhuregulaatorid (ISO 10524-4:2008) |
23.7.2008 |
EN 738-4:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10535:2006 Tõstukid puuetega inimeste viimiseks ühest kohast teise. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 10535:2006) |
9.8.2007 |
EN ISO 10535:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2007) |
|
Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10555-1:2009 Steriilsed ühekordselt kasutatavad intravaskulaarsed (soonesisesed) kateetrid. Osa 1: Üldnõuded |
2.12.2009 |
EN ISO 10555-1:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-2:2009 Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud kopsuventilaatorid. Erinõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Osa 2: Ventilaatoritest sõltuvate patsientide koduseks raviks mõeldud ventilaatorid (ISO 10651-2:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-2:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-4:2009 Kopsuventilaatorid. Osa 4: Erinõuded käsiajamiga elustamisseadmetele (ISO 10651-4:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-4:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-6:2009 Meditsiiniliseks kasutamiseks ettenähtud kopsuventilaatorid. Erinõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Osa 6: Koduseks raviks mõeldud ventilatoorsed abiseadmed (ISO 10651-6:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-6:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskijuhtimissüsteemi alusel (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-3:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 3: Testid geenitoksiliste, kantserogeensete ja reproduktiivsete toksiinide määramiseks (ISO 10993-3:2003) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-3:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks – in vitro meetodid (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2009) |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 6: Katsed implantatsioonijärgsete paiksete toimete hindamiseks (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 7: Jäägid etüleenoksiidiga steriliseerimisest (ISO 10993-7:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 11: Katsed süsteemse toksilisuse hindamiseks (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 12: Proovieksemplari ettevalmistamine ja etalonained (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-14:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 14: Keraamika lagusaaduste identifitseerimine ja kvantifitseerimine (ISO 10993-14:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-14:2001 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-15:2009 Meditsiiniseadmete bioloogilise sobivuse hindamine. Osa 15: Metallide ja sulamite laguproduktide kindlaksmääramine ja koguseline tuvastamine (ISO 10993-15:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-15:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 16: Mittetäisväärtuslike saaduste ja uhtainete jaoks mõeldud toksikokineetilise uuringu ülesehitus (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 17: Aine eraldumise lubatud piirmäärade kehtestamine (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 18. Materjalide keemiline iseloomustus (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Etüleenoksiid. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimise protsessi väljatöötamiseks, usaldusväärsuse kontrollimiseks ja rutiinseks kontrollimiseks (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 11137-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 552:1994 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 |
16.5.2014 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2013) |
16.5.2014 |
EN ISO 11137-2:2012 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 2: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks etüleenoksiidsterilisaatorites/(ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Bioloogilised süsteemid sterilisaatorite ja sterilisatsiooniprotsesside katsetamiseks. Osa 3: Spetsiaalsüsteemid kasutamiseks niiske kuumusega steriliseerivates sterilisaatorites (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised näitajad. Osa 1: Üldised nõuded (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-3:2009 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Keemilised indikaatorid. Osa 3: 2.klassi kuuluvad indikaatorsüsteemid kasutamiseks Bowie ja Dick tüüpi auruläbivuskatsete teostamisel |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-3:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11197:2009 Meditsiinilised toiteseadmed (ISO 11197:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 11197:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele kaitse- ja pakendamismeetoditele (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-2:2006 Terminaalselt steriliseeritud meditsiiniseadmete pakendid. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimisele, hermetiseerimisele ja koosteprotsessile (ISO 11607-2:2006) |
7.9.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 1: Mikroobse populatsiooni määramine tootel (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.10.2006) |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimis-protsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-1:2009 Laserid ja laserseadmed. Katsemeetod ja klassifikatsioon kirurgiliste linade ja/või patsientide katete laserikindluse määramiseks. Osa 1: Esmane süttimine ja läbitungimine (ISO 11810-1:2005) |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-2:2009 Laserid ja laseritega seotud seadmestik. Laseriga kasutamiseks sobivad kirurgilised eesriided ja/või patsiendi kaitsekatted. Osa 2: Teisene süttimine (ISO 11810-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 11810-2:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11979-8:2009 Oftalmilised implantaadid. Intraokulaarsed läätsed. Osa 8: Põhinõuded (ISO 11979-8:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11979-8:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12006-2:1998+A1:2009 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Erinõuded südame- ja soonteimplantaatidele. Osa 2: Soonteproteesid, k.a südameklapi suistikud |
2.12.2009 |
EN 12006-2:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12183:2009 Manuaalsed ratastoolid. Nõuded ja katsemeetodid |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12184:2009 Elektri jõul töötavad ratastoolid, motorollerid ja nende laadijad. Nõuded ja katsemeetodid |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12342:1998+A1:2009 Hingamistorud, mis on ette nähtud kasutamiseks koos anesteesiaaparaatidega ja ventilaatoritega |
7.7.2010 |
EN 12342:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12470-1:2000+A1:2009 Kliinilised termomeetrid. Osa 1: Maksimumseadmega metalsed vedeliktermomeetrid |
2.12.2009 |
EN 12470-1:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12470-2:2000+A1:2009 Kliinilised termomeetrid. Osa 2: Faasimuundurtüüpi (punktmaatriks) termomeetrid |
2.12.2009 |
EN 12470-2:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 12870:2009 Oftalmiline optika. Prilliraamid. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 12870:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 12870:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13060:2004+A2:2010 Väikesemahulised aurusterilisaatorid |
7.7.2010 |
EN 13060:2004+A1:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.9.2010) |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2011) |
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
16.5.2014 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 2: Filtreerimine (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 3: Lüofiliseerimine (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 4: Kohapeal puhastamise tehnoloogiad (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 5: Kohapeal steriliseerimine (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 6: Isolaatorsüsteemid (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN 13544-1:2007+A1:2009 Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 1: Pihustussüsteemid ja nende komponendid |
7.7.2010 |
EN 13544-1:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13544-2:2002+A1:2009 Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 2: Torustik ja toruliitmikud |
7.7.2010 |
EN 13544-2:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13544-3:2001+A1:2009 Respiratoorse teraapia seadmed. Osa 3: Õhuärakande seadmed |
7.7.2010 |
EN 13544-3:2001 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13624:2003 Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioontest meditsiini valdkonnas kasutatava desinfektandi fungitsiidse toime määramiseks. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 1.etapp) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 13718-1:2008 Meditsiinis kasutatavad liiklusvahendid ja nende varustus. Kiirabilennukid/helikopterid. Osa 1: Nõuded kiirabilennukites/helikopterites kasutatavatele meditsiiniseadmetele |
19.2.2009 |
EN 13718-1:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (28.2.2009) |
|
CEN |
EN 13726-1:2002 Esmaste haavasidemete katsemeetodid. Osa 1: Absorptsiooni aspektid |
27.3.2003 |
|
|
|
|
EN 13726-1:2002/AC:2003 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13726-2:2002 Esmaste haavasidemete katsemeetodid. Osa 2: Läbilaskvate kilesidemete auruniiskuse ülekande kiirus |
27.3.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 13727:2012 Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioontest bakteritsiidse toime määramiseks meditsiini valdkonnas. Katsemeetod ja nõuded (2. faas, 1. etapp) |
30.8.2012 |
EN 13727:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2012) |
|
CEN |
EN 13867:2002+A1:2009 Vere dialüüsi ja sellega seotud ravi kontsentraadid |
2.12.2009 |
EN 13867:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13976-1:2011 Päästesüsteemid. Inkubaatorite transportimine. Osa 1: Nõuded liidesele |
19.8.2011 |
EN 13976-1:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2011) |
|
CEN |
EN 13976-2:2011 Päästesüsteemid. Inkubaatorite transportimine. Osa 2: Nõuded süsteemile |
19.8.2011 |
EN 13976-2:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2011) |
|
CEN |
EN 14079:2003 Mitteaktiivsed meditsiinilised seadmed. Katsemeetodid kompresside ja haavasidumistoodete valmistamiseks kasutatavale absorbeerivale puuvillasele sidemele ja absorbeerivale vatile ning viskoossidemele |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14139:2010 Oftalmiline optika. Valmisprillide spetsifikatsioonid |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Meditsiiniseadmete inimmõju kliiniline uuring. Hea kliiniline tava (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 14180:2003+A2:2009 Meditsiinilised steriliseerijad. Madaltemperatuuriga auru ja formaldehüüdi kasutavad steriliseerijad. Nõuded ja katsetamine |
7.7.2010 |
EN 14180:2003+A1:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14348:2005 Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne suspensioonikatse meditsiini valdkonnas, meditsiinilised instrumendid kaasa arvatud, kasutatava keemiliste desinfektantide müobakteritsiidse toime Määramiseks. Katsemeetodid ja nõuded (faas 2, etapp 1) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14408:2009 Laserkirurgias kasutatavad trahheotoomiavoolikud. Nõuded märgistusele ja kaasnevale informatsioonile (ISO 14408:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 14408:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14561:2006 Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide bakteritsiidse toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2.faas, 2.etapp) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14562:2006 Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide fungitsiidse või pärmseentevastase toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2.faas, 2.etapp) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14563:2008 Keemilised desinfektsioonivahendid ja antiseptikumid. Kvantitatiivne ülekandekatse meditsiini valdkonnas kasutatavate instrumentide puhul kasutatavate keemiliste desoainete mükobakteritsiidse või tuberkuloosivastase toime hindamiseks. Katsemeetod ja nõuded (2.faas, 2.etapp) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14602:2011 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Osteosünteesiks ettenähtud implantaadid. Erinõuded (ISO 14602:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 14602:2010 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 14607:2009 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Rindade implantaadid. Erinõuded (ISO 14607:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 14607:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14683:2005 Termilised sillad ehituskonstruktsioonides. Lineaarne soojusläbivus. Lihtsustatud meetodid ja veaväärtused |
2.6.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14889:2009 Oftalmiline optika. Prilliläätsed. Põhinõuded mõõtulõikamata viimistletud prilliläätsedele (ISO 14889:2003) |
2.12.2009 |
EN ISO 14889:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14931:2006 Inimestele mõeldud surveseadmed. Mitmekohalised rõhukambrid hüperbaarseks raviks. Toimimine, ohutusnõuded ja katsetamine |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15001:2011 Anesteesia- ja hingamisseadmed. Sobivus hapnikuga kasutamiseks (ISO 15001:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15001:2010 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15002:2008 Meditsiinilise gaasi torusüsteemide liitmikega ühendatavad voolamise mõõteseadmed (ISO 15002:2008) |
19.2.2009 |
EN 13220:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15004-1:2009 Oftalmilised instrumendid. Põhinõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Üldnõuded kõigile oftalmilistele instrumentidele (ISO 15004-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15004-1:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15747:2011 Veenisisesteks süstideks mõeldud plastanumad (ISO 15747:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15747:2010 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15798:2010 Oftalmilised implantaadid. Oftalmilised visko-kirurgilised seadmed (ISO 15798:2010) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15883-1:2009 Pesur-desinfitseerija. Osa 1: Üldnõuded, terminid, definitsioonid ja katsed (ISO 15883-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-1:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-2:2009 Pesur-desinfitseerija. Osa 2: Nõuded ja testid kirurgiainstrumentide, anesteesiaseadmete, anumate, sööginõude, kuuldetorude ja klaasnõude termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele (ISO 15883-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-2:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-3:2009 Pesur-desinfitseerija. Osa 3: Nõuded ja testid inimjäätmete konteinerite termilise desinfektsiooni pesur-desinfitseerijatele (ISO 15883-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-3:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-4:2009 Pesur-desinfitseerija. Osa 4: Termotundlike endoskoopide keemiliseks desinfitseerimiseks kasutatavate pesuritele-desinfektoritele esitatavad nõuded ja katsed (ISO 15883-4:2008) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-4:2008 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 15986:2011 Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatav sümbol. Ftalaate sisaldavate meditsiiniseadmete märgistusnõuded |
13.5.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16061:2009 Instrumendid kasutamiseks mitteaktiivsete kirurgiliste implantaatidega. Üldnõuded (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) |
7.7.2010 |
EN ISO 16061:2008 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (28.2.2010) |
|
CEN |
EN ISO 16201:2006 Tehnilised abivahendid puuetega inimestele. Igapäevase elukeskkonna elektroonilised abivahendid (ISO 16201:2006) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17510-1:2009 Uneapnoe hingamisteraapia. Osa 1: Uneapnoe hingamisteraapia seadmed (ISO 17510-1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-1:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 17510-2:2009 Uneapnoe hingamisteraapia. Osa 2: Maskid ja lisatarvikud (ISO 17510-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-2:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 17664:2004 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Tootja poolt esitatav informatsioon resteriliseeritavate meditsiiniseadmete käitlemise kohta (ISO 17664:2004) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Osa 1: Niiske kuumusega steriliseerimise valideerimine ja rutiinkontroll (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.8.2009) |
|
CEN |
EN ISO 18777:2009 Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud kaasaskantavad vedelhapnikusüsteemid. Erinõuded (ISO 18777:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18777:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 18778:2009 Hingamisvahendid. Beebimonitorid. Erinõuded (ISO 18778:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18778:2005 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 18779:2005 Hapniku ja hapnikusegude konserveerimiseks kasutatavad meditsiiniseadmed. Erinõuded (ISO 18779:2005) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 19054:2006 Meditsiiniseadmete tugisüsteemid (ISO 19054:2005) |
7.9.2006 |
EN 12218:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2008) |
|
CEN |
EN 20594-1:1993 6 % koonilisusega (Luer) koonilised vahelülid süstaldele, nõeltele ja teatud muule meditsiinivarustusele. Osa 1: Üldnõuded (ISO 594-1:1986) |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 20594-1:1993/A1:1997 |
10.8.1999 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.5.1998) |
|
|
EN 20594-1:1993/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21534:2009 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigest asendavad implantaadid. Erinõuded (ISO 21534:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21534:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21535:2009 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded puusaliigese asendusimplantaadile (ISO 21535:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21535:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21536:2009 Mitteaktiivsed kirurgilised implantaadid. Liigeste asendusimplantaadid. Erinõuded põlveliigese asendusimplantaadile (ISO 21536:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21536:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21649:2009 Nõelata süsteseaded meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 21649:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 21649:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21969:2009 Paindliitmikud kõrgsurve meditsiinigaasi süsteemidele (ISO 21969:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 21969:2006 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21987:2009 Oftalmiline optika. Paigaldatud prilliklaasid (ISO 21987:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 22442-1:2007 Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 1: Riski analüüs ja juhtimine (ISO 22442-1:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-1:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22442-2:2007 Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 2: Hankimise, kogumise ja käitluse ohje (ISO 22442-2:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-2:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22442-3:2007 Meditsiiniseadmete valmistamisel kasutatavad loomsed koed ja nende tuletised. Osa 3: Viiruste ja muude ülekantavate toimeainete kõrvaldamise ja/või inaktiveerimise valideerimine (ISO 22442-3:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-3:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22523:2006 Jäsemete välimised proteesid ja välimised ortopeediaseadmed. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 22523:2006) |
9.8.2007 |
EN 12523:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2007) |
|
Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
||||
|
CEN |
EN ISO 22675:2006 Proteesimine. Hüppeliigese ja pöia proteeside katsetamine. Nõuded ja katsemeetodid (ISO 22675:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Käesolevat standardit on vaja veel muuta, et võtta arvesse direktiivis 2007/47/EÜ kehtestatud nõudeid. Euroopa Standardikomitee avaldab muudetud standardi võimalikult kiiresti. Tootjatel soovitatakse kontrollida, kas kõik muudetud direktiivi asjakohased olulised nõuded on nõuetekohaselt hõlmatud. |
||||
|
CEN |
EN ISO 23328-1:2008 Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 1: Soolakatsemeetod filtreerimisjõudluse hindamiseks (ISO 23328-1:2003) |
19.2.2009 |
EN 13328-1:2001 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.9.2008) |
|
CEN |
EN ISO 23328-2:2009 Hingamissüsteemi filtrid tuimastuseks ja respiratoorseks kasutuseks. Osa 2: Mittefiltreerimise aspektid (ISO 23328-2:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 23328-2:2008 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 23747:2009 Anesteesia- ja hingamisaparatuur. Tippvõimsusega mõõturid kopsutalitluse mõõtmiseks (ISO 23747:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 23747:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 25539-1:2009 Südame-veresoonkonna implantaadid. Soonesisesed vahendid. Osa1: Soonesisesed proteesid |
2.12.2009 |
EN ISO 25539-1:2008 EN 12006-3:1998+A1:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 26782:2009 Anesteesia- ja hingamisseadmed. Spiromeetrid forsseeritud ekspiratoorsete mahtude mõõtmiseks inimestel (ISO 26782:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 26782:2009/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 27740:1992 Kirurgilised instrumendid. Eemaldatava teraga skalpellid. Kinnituse mõõtmed (ISO 7740:1985) |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 27740:1992/A1:1997 |
10.8.1999 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.5.1998) |
|
|
EN 27740:1992/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 81060-1:2012 Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid. Osa 1: Nõuded ja katsemeetodid mitteautomaatsel mõõtmisel (ISO 81060-1:2007) |
30.8.2012 |
EN 1060-2:1995+A1:2009 EN 1060-1:1995+A2:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.5.2015) |
|
Cenelec |
EN 60118-13:2005 Elektroakustika. Kuuldeaparaadid. Osa 13: Elektromagnetiline ühilduvus IEC 60118-13:2004 |
19.1.2006 |
EN 60118-13:1997 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.2.2008) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60522:1999 Röntgenitorukoostete püsifiltratsiooni kindlaksmääramine IEC 60522:1999 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60580:2000 Elektrilised meditsiiniseadmed. Annuse tsooni toote mõõturid IEC 60580:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-4:1996 EN 60601-1:1990 EN 60601-1-1:2001 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
|
EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012 |
16.5.2014 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev 31.12.2017 |
|
Märkuste 1 ja 3 addendum kuupäevade kohta, mil vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse. Vastavuseeldus kaotab standardi EN 60601-1:2006 kohaldamise raames kehtivuse 31. detsembril 2017. Standardi EN 60601-1:2006 ZZ lisaga aga ei tagata eeldatavat vastavust direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele enam alates 31. detsembrist 2015. Alates 1. jaanuarist 2016 tagavad eeldatava vastavuse direktiivi 93/42/EMÜ olulistele nõuetele üksnes standardi EN 60601-1:2006 sätted ja alapunktid, mis vastavad standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas osutatud sätetele ja alapunktidele; seda standardi EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ lisas nimetatud ulatuses. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-1:2001 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-1: Üldised ohutusnõuded. Kollateraalstandard: Ohutusnõuded elektrilistele meditsiinisüsteemidele IEC 60601-1-1:2000 |
14.11.2001 |
|
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2003) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-2:2007 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused IEC 60601-1-2:2007 (Muudetud) |
27.11.2008 |
EN 60601-1-2:2001 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-2:2007/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-3:2008 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-3: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Kiirguskaitse üldnõuded rõntgendiagnostikaseadmetele IEC 60601-1-3:2008 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-3:1994 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-3:2008/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-4:1996 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded 4. kollateraalstandard: Programmeeritavad elektrilised meditsiinisüsteemid IEC 60601-1-4:1996 |
8.11.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 |
8.11.1997 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2002) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-1-6:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2013) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-8:2007 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-8: Üldnõuded esmasele ohutusele ja seadmeomasele toimivusele. Kollateraalstandard: Elektrilistes meditsiiniseadmetes ja -süsteemides kasutatavatele häiresüsteemidele esitatavad üldnõuded, katsetamine ja juhised IEC 60601-1-8:2006 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-8:2004 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-8:2007/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-10:2008 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-10: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded füsioloogiliste suletud ahelaga kontrollerite arendamisele IEC 60601-1-10:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-11:2010 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-11: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded koduses ravikeskkonnas kasutatavatele elektrilistele meditsiiniseadmetele ja -süsteemidele IEC 60601-1-11:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-1:1998 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-1: Erinõuded elektronkiirendite ohutusele vahemikus 1 MeV kuni 50 MeV IEC 60601-2-1:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 |
13.12.2002 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2005) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-2:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded kõrgsageduse kirurgiliste instrumentide ja kõrgsageduse kirurgiliste lisaseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-2:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-2:2007 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2012) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-3:1993 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded lühilaineraviseadmestiku ohutusele IEC 60601-2-3:1991 |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 |
18.11.1995 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2001) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-4:2003 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-4: Erinõuded südamedefibrillaatorite ohutusele IEC 60601-2-4:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-5:2000 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-5: Erinõuded ultraheli füsioteraapiaseadmestiku ohutusele IEC 60601-2-5:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-8:1997 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2 Erinõuded terapeutilise röntgeniseadmestiku ohutusele, mis töötab vahemikus 10 kV kuni 1 MV IEC 60601-2-8:1987 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 |
14.11.2001 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.1998) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-10:2000 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-10: Erinõuded närvi- ja lihastestimulaatorite ohutusele IEC 60601-2-10:1987 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 |
13.12.2002 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2004) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-11:1997 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-11: Erinõuded gammakiireteraapia instrumentide ohutusele IEC 60601-2-11:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 |
9.10.1999 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2007) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-12:2006 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-12: Erinõuded kopsuventilaatoritele. Intensiivraviventilaatorid IEC 60601-2-12:2001 |
22.12.2007 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-13:2006 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-13: Erinõuded anasteesiasüsteemide ohutusele ja olulisele toimivusele IEC 60601-2-13:2003 |
22.12.2007 |
|
|
|
|
EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 |
22.12.2007 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2010) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-16:1998 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-16: Erinõuded vere dialüüsi, vere filtreerimise ja vere filtreerimisseadmestiku ohutusele IEC 60601-2-16:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-16:1998/AC:1999 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-17:2004 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-17: Automaatjuhtimis- ja järellaadimisega brahhüteraapiaseadmete üldised ohutusnõuded IEC 60601-2-17:2004 |
8.11.2005 |
|
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2007) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-18:1996 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-18: Erinõuded endoskoopiaseadmestiku ohutusele IEC 60601-2-18:1996 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 |
9.10.1999 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.8.2003) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-19:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-19: Erinõuded imikuinkubaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601 IEC 60601-2-19:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-19:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2012) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-20:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-20: Erinõuded imikute transpordi inkubaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601 IEC 60601-2-20:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-20:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.9.2012) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-21:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-21: Erinõuded väikelaste kiirgussoojendajate esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-21:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-21:1994 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2012) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-22:1996 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded diagnostiliste ja terapeutiliste laserseadmestike ohutusele IEC 60601-2-22:1995 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-23:2000 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-23: Erinõuded nahaläbise partsiaalrõhu seireseadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele IEC 60601-2-23:1999 |
14.11.2001 |
|
Kehtivuse lõppkuupäev (1.1.2003) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-24:1998 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-24: Erinõuded infusioonpumpade ja kontrollerite ohutusele IEC 60601-2-24:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-25:1995 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2–25: Erinõuded elektrokardiograafide ohutusele IEC 60601-2-25:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 |
13.12.2002 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.5.2002) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-26:2003 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-26: Erinõuded elektroentsefalograafide ohutusele IEC 60601-2-26:2002 |
8.11.2005 |
|
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2006) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-27:2006 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-27: Erinõuded elektroentsefalograafiliste seireseadmestike ohutusele IEC 60601-2-27:2005 |
26.7.2006 |
|
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2008) |
|
|
EN 60601-2-27:2006/AC:2006 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-28:2010 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-28: Erinõuded meditsiinilises diagnoosimises kasutatavate röntgentorukoostude esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-28:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-28:1993 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.4.2013) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-29:2008 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-29: Erinõuded kiiritusravi simulaatorite esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele IEC 60601-2-29:2008 |
15.7.2009 |
EN 60601-2-29:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2011) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-34:2000 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-34: Erinõuded kehasseviidava vererõhu seireseadmestiku ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele IEC 60601-2-34:2000 |
15.10.2003 |
|
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2003) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-36:1997 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2: Erinõuded kehaväliselt indutseeritud kivipurustusseadmestiku ohutusele IEC 60601-2-36:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-37:2008 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-37: Erinõuded ultraheli meditsiinilise diagnostika- ja seireseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele IEC 60601-2-37:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-37:2001 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2010) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-39:2008 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-39: Erinõuded kõhukelmedialüüsiseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimivusnäitajatele IEC 60601-2-39:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-39:1999 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2011) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-40:1998 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-40: Erinõuded elektromüograafide ja esilekutsutud reaktsiooni seadmestiku ohutusele IEC 60601-2-40:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-41:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-41: Erinõuded kirurgias ja diagnoosimisel kasutatavate valgustite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-41:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-41:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2012) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-43:2010 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-43: Erinõuded invasiivprotseduuride röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-43:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-43:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2013) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-44:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-44: Erinõuded röntgenkompuutertomograafide esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-44:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-44:2001 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.5.2012) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-45:2001 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-45: Erinõuded mammograafia röntgeniseadmestiku ja mammograafia stereotaksiliste seadmete ohutusele IEC 60601-2-45:2001 |
14.11.2001 |
EN 60601-2-45:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.7.2004) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-46:1998 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-46: Erinõuded operatsioonilaudade ohutusele IEC 60601-2-46:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-47:2001 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-47: Erinõuded ambulatoorsete elektrokardiograafiasüsteemide ohutusele, sealhulgas olulisele jõudlusele IEC 60601-2-47:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-49:2001 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-49: Erinõuded multifunktsionaalse patsienti jälgiva seadmestiku ohutusele IEC 60601-2-49:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-50:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-50: Erinõuded väikelaste füsioteraapiaseadmestiku esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-50:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-50:2002 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.5.2012) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-51:2003 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-51: Erinõuded ohutusele, k.a. seadmete peamised funktsioneerimisnäitajad ning nõuded ühe- ja mitmekanalilistele elektrokardiograafide andmete registreerimis- ja analüüsiaparatuurile IEC 60601-2-51:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-52:2010 Elektrilised meditsiiniseadmed. Erinõuded elektriga käitatavate haiglavoodite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele (IEC 60601-2-52:2009) |
13.5.2011 |
EN 1970:2000 EN 60601-2-38:1996 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-54:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-54: Erinõuded radiograafias ja radioskoopias kasutatavate röntgenseadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 60601-2-54:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-32:1994 EN 60601-2-7:1998 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.8.2012) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60627:2001 Diagnostilised röntgenipildistusseadmestik. Üldotstarbeliste ja mammograafiliste hajuvusvastaste võrede karakteristikud IEC 60627:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60627:2001/AC:2002 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-1:2001 Elektroakustika. Audioloogiline seadmestik. Osa 1: Puhta siinustooni audiomeetrid IEC 60645-1:2001 |
13.12.2002 |
|
Kehtivuse lõppkuupäev (1.10.2004) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-2:1997 Audiomeetrid. Osa 2: Kõneaudiomeetria seadmestik IEC 60645-2:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-3:2007 Elektroakustika. Audiomeetriaseadmed. Osa 3: Lühikese kestusega katsesignaalid IEC 60645-3:2007 |
27.11.2008 |
EN 60645-3:1995 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.6.2010) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-4:1995 Audiomeetrid. Osa 4: Laiendatud kõrgsagedusaudiomeetria seadmed IEC 60645-4:1994 |
23.8.1996 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:1996 Röntgenteraapia aparatuur. Koordinaadid, mehhanismid ja astmikud IEC 61217:1996 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 61217:1996/A1:2001 IEC 61217:1996/A1:2000 |
14.11.2001 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.12.2003) |
|
|
EN 61217:1996/A2:2008 IEC 61217:1996/A2:2007 |
27.11.2008 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.2.2011) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:2012 Röntgenteraapia aparatuur. Koordinaadid, mehhanismid ja astmikud IEC 61217:2011 |
30.8.2012 |
EN 61217:1996 |
Kehtivuse lõppkuupäev (11.1.2015) |
|
Cenelec |
EN 61676:2002 Elektrilised meditsiiniseadmed. Dosimeetriaseadmed, mida kasutatakse röntgenkiiretorude kaudsel pinge mõõtmisel diagnostilises radioloogias IEC 61676:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
|
EN 61676:2002/A1:2009 IEC 61676:2002/A1:2008 |
7.7.2010 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.3.2012) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62083:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Nõuded kiiritusravi planeerimissüsteemide ohutusele IEC 62083:2009 |
18.1.2011 |
EN 62083:2001 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2012) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1:2004 Elektrilised meditsiiniseadmed. Röntgeniaparaatide tehnilised näitajad. Osa 1: Kogustõhususe leidmise määratlus IEC 62220-1:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-2:2007 Meditsiinilised elektriseadmed. Digitaal-röntgenseadmete omadused. Osa 1-2: Avastamise hulkefektiivsuse määratlemine. Mammograafias kasutatavad detektorid IEC 62220-1-2:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-3:2008 Meditsiinilised elektriseadmed. Digitaal-röntgenseadmete omadused. Osa 1-3: Avastamise kvantefektiivsuse määratlemine. Dünaamilisel kuvamisel kasutatavad detektorid IEC 62220-1-3:2008 |
15.7.2009 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadmete kasutussobivuse rakendamine IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-35:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-35: Erinõuded meditsiinilises kasutuses soojendustekkide, -patjade ja -madratsite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 80601 IEC 80601-2-35:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-35:1996 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (1.11.2012) |
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-58:2009 Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-58: Erinõuded silmakirurgias läätsede eemaldamisel ja vitrektoomias kasutatavate seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele IEC 80601-2-58:2008 |
7.7.2010 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-59:2009 Meditsiinilised elektriseadmed. Osa 2-59: Erinõuded inimese palavikutemperatuuri kuvamise ekraantermograafide põhiohutusele ja -toimivusele IEC 80601 IEC 80601-2-59:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Selles Euroopa standardis ei tarvitse sisalduda direktiivi 2007/47/EÜ nõuded. |
||||
|
Märkus 1: |
Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
|
Märkus 2.1: |
Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.2: |
Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.3: |
Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
|
Märkus 3: |
Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
MÄRKUS:
|
— |
Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
|
— |
Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
|
— |
Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
|
— |
Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
|
— |
Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
|
— |
Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) EÜT L 316, 14.11.2012, lk 12.
|
16.1.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 14/74 |
Komisjoni teatis, mis on seotud Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta direktiivi 98/79/EÜ (meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta) rakendamisega
(Liidu ühtlustamisaktide kohaste ühtlustatud standardite pealkirjade ja viidete avaldamine)
(EMPs kohaldatav tekst)
(2015/C 014/06)
|
ESO (1) |
Standardi tähis ja nimetus (ja viitedokument) |
Esmakordne avaldamine EÜT/ELT |
Viide asendatavale standardile |
Kuupäev, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kaotab kehtivuse Märkus 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis on märgistatud sõnaga „STERIILNE”. Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Meditsiinitarvikute steriliseerimine. Nõuded meditsiinitarvikutele vastavuseks märgistusele „Steriilne”. Osa 2: Nõuded aseptiliselt töödeldud meditsiinitarvikutele |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 980:2008 Meditsiiniseadmete märgistamiseks kasutatavad graafilised sümbolid |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 2: Steriliseerimisdoosi määramine (ISO 11137-2:2013) |
Esmakordne avaldamine |
EN ISO 11137-2:2012 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Mikrobioloogilised meetodid. Osa 2: Steriilsuskatsed steriliseerimis-protsessi määratlemisel, valideerimisel ja rakendamisel (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12322:1999 In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Mikrobioloogia sööde. Söötme esitluskriteeriumid |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 12322:1999/A1:2001 |
31.7.2002 |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2002) |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 1: Üldnõuded (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
|
|
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
Esmakordne avaldamine |
Märkus 3 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 2: Filtreerimine (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 3: Lüofiliseerimine (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 4: Kohapeal puhastamise tehnoloogiad (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 5: Kohapeal steriliseerimine (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Tervishoiutoodete aseptiline töötlemine. Osa 6: Isolaatorsüsteemid (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Reguleerivad sätted (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (31.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN 13532:2002 Üldnõuded in vitro diagnostilistele enesekontrolli meditsiiniseadmetele |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13612:2002 In vitro diagnostiliste seadmete jõudluse hindamine |
17.12.2002 |
|
|
|
|
EN 13612:2002/AC:2002 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13641:2002 In vitro diagnostiliste reaktiividega seotud infektsiooniriski kõrvaldamine või vähendamine |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13975:2003 Diagnostiliste in vitro meditsiiniseadmete vastuvõtul teostatava testimise osaks olevad proovivõtumeetodid. Statistilised aspektid |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 14136:2004 Väliste kvaliteedihindamissüsteemide kasutamine in vitro diagnostiliste kontrollimisprotseduuride toimimisnäitajate hindamisel |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14254:2004 In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Ühekordselt kasutatavad anumad verest erinevate proovide võtmiseks inimestelt |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14820:2004 Ühekordsed katsutid inimese veenivere proovide kogumiseks |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Tervishoiutoodete steriliseerimine. Üldnõuded steriliseerimisaine iseloomustusele ja meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15193:2009 In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Bioloogilise päritoluga proovi koguselise koostise määramine. Nõuded tunnustatud mõõtmisprotseduuride sisule ja vormistusele (ISO 15193:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15194:2009 In vitro meditsiinilised diagnostikaseadmed. Bioloogilise päritoluga proovide koguste mõõtmine. Nõuded sertifitseeritud lähtematerjalidele ja saatedokumentide sisule (ISO 15194:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15197:2003 In vitro laboriklaasil diagnoosimise süsteemid. Nõuded diabeedikute enesetestimise veresuhkru jälgimise süsteemile (ISO 15197:2003) |
28.4.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 15197:2003/AC:2005 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17511:2003 In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise materjali mõõtmine. Metroloogiline väärtuste jälgimine vastavalt kaliibritele ja kontrollmaterjalidele (ISO 17511:2003) |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 18113-1:2011 In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 1: Terminid, määratlused ja üldnõuded (ISO 18113-1:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-1:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-2:2011 In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 2: In vitro diagnostika reagendid professionaalseks kasutuseks (ISO 18113-2:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-2:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-3:2011 In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 3: In vitro diagnostika instrumendid professionaalseks kasutuseks (ISO 18113-3:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-3:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-4:2011 In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 4: In vitro diagnostika reagendid enesetestimiseks (ISO 18113-4:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-4:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-5:2011 In vitro diagnostika meditsiiniseadmed. Tootja poolt antav teave (etikettimine). Osa 5: In vitro diagnostika instrumendid enesetestimiseks (ISO 18113-5:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-5:2009 Märkus 2.1 |
Kehtivuse lõppkuupäev (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18153:2003 In vitro kasutatavad diagnostilised meditsiiniseadmed. Bioloogilise materjali mõõtmine. Metroloogiline katalüütilise ensüümide kontsentratsiooni väärtuste jälgimine vastavalt kaliibritele ja kontrollmaterjalidele (ISO 18153:2003) |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 20776-1:2006 Kliinilis-laboratoorne katsetamine ja in vitro diagnostikasüsteemid. Infektsioossete agensite tundlikkuse katsetamine ja antimikroobse tundlikkuse katseseadmete tõhususe hindamine. Osa 1: Referentsmeetod aktiivsuse hindamiseks (ISO 20776-1:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61010-2-101:2002 Ohutusnõuded mõõtmise, kontrolli ja laborikasutuse elektriseadmestikule. Osa 2- 101: Erinõuded in vitro diagnostilisele (IVD) meditsiiniseadmestikule IEC 61010-2-101:2002 (Muudetud) |
17.12.2002 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61326-2-6:2006 Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-6: Erinõuded. Meditsiiniseadmete diagnostika in vitro IEC 61326-2-6:2005 |
27.11.2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadmete kasutussobivuse rakendamine IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
Märkus 1: |
Tavaliselt on kuupäevaks, mil asendatava standardi järgimisest tulenev vastavuseeldus kehtivuse kaotab, Euroopa standardiorganisatsiooni kehtestatud tühistamiskuupäev, kuid kõnealuste standardite kasutajate tähelepanu juhitakse asjaolule, et teatavatel erandjuhtudel võib olla ka teisiti. |
|
Märkus 2.1: |
Uue (või muudetud) standardi reguleerimisala on samasugune nagu asendataval standardil. Osutatud kuupäevast alates ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu ajaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.2: |
Uue standardi reguleerimisala on ulatuslikum kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
|
Märkus 2.3: |
Uue standardi reguleerimisala on kitsam kui asendataval standardil. Osutatud kuupäeval ei loo (osaliselt) asendatava standardi järgimine enam eeldust, et uue standardi reguleerimisalasse jäävad tooted või teenused vastavad liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. See ei mõjuta vastavuseeldust liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele nende toodete ja teenuste puhul, mis kuuluvad (osaliselt) asendatava standardi reguleerimisalasse, kuid ei kuulu uue standardi reguleerimisalasse. |
|
Märkus 3: |
Muudatuste puhul on viitestandard EN CCCCC:AAAA, vajaduse korral selle varasemad muudatused ja osutatud uus muudatus. Asendatav standard koosneb seega standardist EN CCCCC:AAAA ja vajaduse korral selle varasematest muudatustest, kuid ei hõlma osutatud uut muudatust. Osutatud kuupäeval ei anna asendatava standardi järgimine enam eeldust, et toode või teenus vastab liidu asjaomaste õigusaktide olulistele või muudele nõuetele. |
MÄRKUS:
|
— |
Teavet standardite kättesaadavuse kohta saab Euroopa standardiorganisatsioonidest või riikide standardiorganisatsioonidest. Kõnealuste organisatsioonide nimekiri on vastavalt määruse (EL) nr 1025/2012 (2) artiklile 27 esitatud Euroopa Liidu Teatajas. |
|
— |
Euroopa standardiorganisatsioonid võtavad ühtlustatud standardid vastu inglise keeles (Euroopa Standardikomitee ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomitee avaldavad ka prantsuse ja saksa keeles). Seejärel tõlgivad riiklikud standardiasutused ühtlustatud standardite pealkirjad kõikidesse nõutavatesse Euroopa Liidu ametlikesse keeltesse. Euroopa Komisjon ei vastuta Euroopa Liidu Teatajas avaldamiseks esitatud pealkirjade õigsuse eest. |
|
— |
Viited parandustele „.../AC:AAAA” avaldatakse vaid teavitamise eesmärgil. Paranduses on parandatud standardi tekstis esinenud trüki, õigekirja- või samalaadsed vead. Parandus võib puudutada üht või mitut keeleversiooni (inglise, prantsuse ja/või saksa), nii nagu see/need on Euroopa standardiorganisatsiooni poolt vastu võetud. |
|
— |
Viidete avaldamine Euroopa Liidu Teatajas ei tähenda, et standardid on olemas kõikides Euroopa Liidu ametlikes keeltes. |
|
— |
Loetelu asendab kõik varasemad Euroopa Liidu Teatajas avaldatud loetelud. Euroopa Komisjon tagab selle loetelu ajakohastamise. |
|
— |
Põhjalikumat teavet ühtlustatud standardite ja muude Euroopa standardite kohta võib leida Internetist aadressil http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Euroopa standardiorganisatsioon:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5500811; faks + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brüssel, tel + 32 2 5196871; faks + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, tel +33 492 944200; faks +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) EÜT L 316, 14.11.2012, lk 12.