9.10.2014

Euroopa Liidu Teataja

C 356/7

Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2011. aasta teisel poolaastal antud müügilubade nimekiri

2014/C 356/06

Kaupade vaba liikumise I allkomitee

Teadmiseks EMP ühiskomiteele

Vastavalt EMP ühiskomitee 28. mai 1999. aasta otsusele nr 74/1999 kutsutakse EMP ühiskomiteed 15. juunil 2012 toimuval koosolekul arvesse võtma järgmisi ajavahemikus 1. juulist – 31. detsembrini 2011 antud ravimite müügilubade nimekirju:

I lisa	Uute müügilubade nimekiri
II lisa	Uuendatud müügilubade nimekiri
III lisa	Pikendatud müügilubade nimekiri
IV lisa	Äravõetud müügilubade nimekiri
V lisa	Peatatud müügilubade nimekiri

I LISA

Uute müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. juulist – 31. detsembrini 2011 anti EMP EFTA riikides välja järgmised müügiload:

ELi number	Toode	Riik	Loa väljaandmise kuupäev
EU/1/09/543/001–002	Cayston (1)	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/10/642/001–004	Ibandronic Acid Teva	Norra	23.8.2011
EU/1/10/649/001–016	Clopidogrel Teva Pharma B.V	Norra	19.7.2011
EU/1/10/649/001–016	Clopidogrel Teva Pharma B.V.	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/10/652/001–003	TOBI Podhaler	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/10/652/001–003	TOBI Podhaler	Norra	17.8.2011
EU/1/10/652/001–003	TOBI Podhaler	Island	9.8.2011
EU/1/10/654/001–004	Leflunomide ratiopharm	Norra	25.8.2011
EU/1/10/660/001–002	Potactasol	Norra	24.8.2011
EU/1/10/661/001–002	Fluenz	Norra	23.8.2011
EU/1/11/672/001–006	Xeplion	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/683/001–080	Sprimeo HCT	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/683/001–080	Sprimeo HCT	Norra	22.8.2011
EU/1/11/683/001–080	Sprimeo HCT	Island	10.8.2011
EU/1/11/685/001–005	Ibandronic acid Sandoz	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/685/001–005	Ibandronic acid Sandoz	Island	18.8.2011
EU/1/11/689/001–002	IOA	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/689/001–002	IOA	Norra	6.12.2011
EU/1/11/689/001–002	Ioa	Island	25.11.2011
EU/1/11/690/001–002	Zoely	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/690/001–002	Zoely	Norra	18.8.2011
EU/1/11/690/001–002	Zoely	Island	9.8.2011
EU/1/11/691/001–005	Eliquis	Island	8.8.2011
EU/1/11/693/001–016	Rivastigmin Actavis	Norra	19.8.2011
EU/1/11/694/001–002	Nulojix	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/694/001–002	Nulojix	Norra	1.8.2011
EU/1/11/694/001–002	Nulojix	Island	6.7.2011
EU/1/11/695/001–055	Leganto	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/695/001–055	Leganto	Norra	23.8.2011
EU/1/11/695/001–055	Leganto	Island	6.7.2011
EU/1/11/696/001–002	Bydureon	Norra	5.7.2011
EU/1/11/696/001–002	Bydureon	Island	6.7.2011
EU/1/11/696/001–002	Bydureon	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/697/001–012	Temozolomide Sun	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/697/001–012	Temozolomide SUN	Norra	22.8.2011
EU/1/11/697/001–012	Temozolomide SUN	Island	9.8.2011
EU/1/11/698/001–002	Yervoy	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/698/001–002	Yervoy	Norra	18.8.2011
EU/1/11/698/001–002	Yervoy	Island	21.7.2011
EU/1/11/699/001–002	Fampyra	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/699/001–002	Fampyra	Norra	23.8.2011
EU/1/11/699/001–002	Fampyra	Island	9.8.2011
EU/1/11/700/001–002	Benlysta	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/700/001–002	Benlysta	Norra	27.7.2011
EU/1/11/700/001–002	Benlysta	Island	21.7.2011
EU/1/11/701/001–028	Levetiracetam Teva	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/701/001–028	Levetiracetam Teva	Norra	26.9.2011
EU/1/11/701/001–028	Levetiracetam Teva	Island	16.9.2011
EU/1/11/702/001–031	Levetiracetam Ratiopharm	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/702/001–031	Levetiracetam ratiopharm	Norra	26.9.2011
EU/1/11/702/001–031	Levetiracetam ratiopharm	Island	16.9.2011
EU/1/11/703/001–002	Xgeva	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/703/001–002	Xgeva	Norra	15.8.2011
EU/1/11/703/001–002	XGEVA	Island	21.7.2011
EU/1/11/704/001	Victrelis	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/704/001	Victrelis	Norra	16.8.2011
EU/1/11/704/001	Victrelis	Island	10.8.2011
EU/1/11/705/001–002	Vibativ	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/705/001–002	Vibativ	Norra	19.9.2011
EU/1/11/705/001–002	Vibativ	Island	16.9.2011
EU/1/11/706/001–033	Levodopa/Cardidopa/Entacapone Orion	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/706/001–033	Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion	Norra	23.9.2011
EU/1/11/706/001–033	Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion	Island	14.9.2011
EU/1/11/707/001–011	Trajenta	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/707/001–011	Trajenta	Norra	12.9.2011
EU/1/11/707/001–011	Trajenta	Island	14.9.2011
EU/1/11/708/001–004	Entacapone Orion	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/11/708/001–004	Entacapone Orion	Norra	22.9.2011
EU/1/11/708/001–004	Entacapone Orion	Island	26.8.2011
EU/1/11/709/001–004	Buccolam	Norra	27.9.2011
EU/1/11/709/001–03	Buccolam	Island	1.11.2011
EU/1/11/710/001–007	Votubia	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/710/001–007	Votubia	Norra	15.9.2011
EU/1/11/710/001–007	Votubia	Island	16.9.2011
EU/1/11/711/001–030	Matever	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/711/001–030	Matever	Island	13.10.2011
EU/1/11/712/001–028	Levetiracetam Accord	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/712/001–028	Levetiracetam Accord	Island	6.11.2011
EU/1/11/713/001–040	Levetiracetam Actavis	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/713/001–040	Levetiracetam Actavis	Island	13.10.2011
EU/1/11/714/001	Zytiga	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/714/001	Zytiga	Norra	26.9.2011
EU/1/11/714/001	Zytiga 250 mg Tafla	Island	19.9.2011
EU/1/11/715/001–002	Plenadren	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/715/001–002	Plenadren	Norra	25.11.2011
EU/1/11/716/001–005	Eurartesim	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/716/001–005	Eurartesim	Norra	21.12.2011
EU/1/11/716/001–005	Eurartesim	Island	10.11.2011
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Norra	6.12.2011
EU/1/11/717/001	Vyndaqel	Island	25.11.2011
EU/1/11/718/001–006	Dexdor	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/718/001–006	Dexdor	Norra	11.10.2011
EU/1/11/718/001–006	Dexdor	Island	30.9.2011
EU/1/11/719/001–060	Telmisartan Teva Pharma	Norra	18.10.2011
EU/1/11/719/001–060	Telmisartan Teva Pharma	Island	6.11.2011
EU/1/11/720/001	Incivo	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/720/001	Incivo	Norra	6.10.2011
EU/1/11/720/001	Incivo 375 mg Filmuhúðuð tafla	Island	8.10.2011
EU/1/11/728/001–010	Pramipexole Accord	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/11/728/001–010	Pramipexole Accord	Norra	18.10.2011
EU/1/11/728/001–010	Pramipexole Accord	Island	10.10.2011
EU/1/11/729/001–006	Onduarp	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/729/001–006	Onduarp	Island	14.12.2011
EU/1/11/730/001–060	Rasitrio	Norra	7.12.2011
EU/1/11/731/001–012	Komboglyze	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/731/001–012	Komboglyze	Norra	15.12.2011
EU/1/11/731/001–012	Komboglyze	Island	8.12.2011
EU/1/11/732/001–013	Desloratadine Teva	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/732/001–013	Desloratadine Teva	Norra	20.12.2011
EU/1/11/732/001–013	Desloratadine Teva	Island	8.12.2011
EU/1/11/733/001–004	Dificlir	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/733/001–004	Dificlir	Norra	20.12.2011
EU/1/11/733/001–004	Dificlir	Island	14.12.2011
EU/1/11/734/001–011	Edarbi	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/734/001–011	Edarbi	Norra	21.12.2011
EU/1/11/734/001–011	Edarbi	Island	17.12.2011
EU/1/11/735/001–011	Ipreziv	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/735/001–011	Ipreziv	Norra	21.12.2011
EU/1/11/735/001–011	Ipreziv	Island	17.12.2011
EU/1/11/736/001	Edurant	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/736/001	Edurant	Norra	6.12.2011
EU/1/11/736/001	EDURANT	Island	14.12.2011
EU/1/11/737/001–002	Eviplera	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/737/001–002	Eviplera	Norra	6.12.2011
EU/1/11/737/001–002	Eviplera	Island	14.12.2011
EU/1/11/738/001–003	Levetiracetam Actavis Group	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/738/001–003	Levetiracetam Actavis Group	Island	14.12.2011
EU/1/11/739/001–008	Dasselta	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/11/739/001–008	Dasselta	Island	8.12.2011
EU/1/11/740/001	Ameluz	Liechtenstein	31.12.2011
EU/2/07/078/011–014	Rheumocam	Norra	6.7.2011
EU/2/10/110/001–002	Coxevac	Norra	22.8.2011
EU/2/10/112/001–005	BTVPUR AlSap 1	Norra	22.8.2011
EU/2/10/113/001–005	BTVPUR AlSap 1–8	Norra	23.8.2011
EU/2/11/122/001–003	Bluevac BTV8	Island	12.7.2011
EU/2/11/124/001–008	Zuprevo	Norra	6.7.2011
EU/2/11/125/001–008	Certifect	Norra	1.9.2011
EU/2/11/126/001	MS-H-vaksine – Mycoplasma synoviae	Norra	5.7.2011
EU/2/11/127/001	Recuvyra	Norra	6.12.2011
EU/2/11/127/001	RECUVYRA	Island	11.11.2011
EU/2/11/128/001–003	Emdocam	Norra	14.9.2011
EU/2/11/128/001–003	Emdocam	Island	8.9.2011
EU/2/11/129/001–004	Proteq West Nile	Norra	19.8.2011
EU/2/11/129/001–004	Proteq West Nile	Island	12.8.2011
EU/2/11/130/001–003	Zulvac 1 Bovis	Norra	17.8.2011
EU/2/11/130/001–003	Zulvac 1 Bovis	Island	18.8.2011
EU/2/11/131/001–006	Zulvac 1 Ovis	Norra	17.8.2011
EU/2/11/131/001–006	Zulvac 1 Ovis	Island	12.8.2011
EU/2/11/132/001–004	Nobivac Myxo-RHD	Norra	19.9.2011
EU/2/11/132/001–004	Nobivac Myxo-RHD	Island	20.9.2011
EU/2/11/133/001–003	Recocam	Norra	6.10.2011
EU/2/11/133/001–003	Recocam 20 mg/ml	Island	23.9.2011
EU/2/11/134/001–014	Inflacam	Island	19.12.2011
EU/2/11/135/001–003	Panacur AquaSol	Island	19.12.2011

(1) Tingimuslik müügiluba asendati erikohustusteta müügiloaga.

II LISA

Uuendatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. juulist – 31. detsembrini 2011 uuendati EMP EFTA riikides järgmisi müügilube:

ELi number	Toode	Riik	Loa väljaandmise kuupäev
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003	Cancidas	Norra	20.9.2011
EU/1/01/196/001, 003	Cancidas	Island	20.9.2011
EU/1/01/196/001, 003	Cancidas	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/01/200/001–002	Viread	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/06/336/001	Tygacil	Island	13.7.2011
EU/1/06/340/001–002	Ganfort	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/340/001–002	Ganfort	Norra	1.9.2011
EU/1/06/340/001–002	Ganfort	Island	8.7.2011
EU/1/06/342/001	Nexavar	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/342/001	Nexavar	Norra	20.9.2011
EU/1/06/342/001	Nexavar	Island	9.8.2011
EU/1/06/343/001–007	Baraclude	Norra	6.7.2011
EU/1/06/346/001	Tysabri	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/346/001	Tysabri	Norra	19.7.2011
EU/1/06/35/001–003	Livensa	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/350/001	Savene	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/350/001	Savene	Norra	18.8.2011
EU/1/06/350/001	Savene	Island	9.8.2011
EU/1/06/351/001–003	Livensa	Norra	12.8.2011
EU/1/06/351/001–003	Livensa	Island	9.8.2011
EU/1/06/352/001–003	Intrinsa	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/352/001–003	Intrinsa	Norra	12.8.2011
EU/1/06/352/001–003	Intrinsa	Island	10.8.2011
EU/1/06/355/001–003	ATryn	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/355/001–003	ATryn	Norra	1.9.2011
EU/1/06/355/001–003	ATryn	Island	18.8.2011
EU/1/06/356/001–009	Exjade	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/356/001–009	Exjade	Norra	17.8.2011
EU/1/06/356/001–009	Exjade	Island	9.8.2011
EU/1/06/357/001–008, 018–021	Gardasil	Island	11.8.2011
EU/1/06/357/001–008 EU/1/06/357/018–021	Gardasil	Norra	19.8.2011
EU/1/06/358/001–008, 018–021	Silgard	Island	10.8.2011
EU/1/06/358/001–021	Silgard	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/358/001–021	Silgard	Norra	12.8.2011
EU/1/06/359/001–004	Suboxone	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/06/359/001–004	Suboxone	Norra	14.10.2011
EU/1/06/359/001–004	Suboxone	Island	4.10.2011
EU/1/06/360/001–013	Champix	Norra	3.8.2011
EU/1/06/360/001–013	Champix	Island	7.7.2011
EU/1/06/361/001–002	Luminity	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/06/361/001–002	Luminity	Norra	21.9.2011
EU/1/06/361/001–002	Luminity	Island	21.9.2011
EU/1/06/362/001–004	Byetta	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/06/362/001–004	Byetta	Norra	6.10.2011
EU/1/06/362/001–004	Byetta	Island	8.10.2011
EU/1/06/363/001–015	Sprycel	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/06/363/001–015	Sprycel	Norra	14.10.2011
EU/1/06/363/001–015	Sprycel	Island	7.11.2011
EU/1/06/364/001–004 EU/1/06/364/006–008	Adrovance	Norra	23.12.2011
EU/1/06/364/001–004, 006–008	Adrovance	Island	7.12.2011
EU/1/06/364/006–008	Adrovance	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/06/365/001–003	Elaprase	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/06/365/001–003	Elaprase	Norra	14.10.2011
EU/1/06/365/001–003	Elaprase	Island	6.11.2011
EU/1/06/368/001–015, 020–024, 029–033, 038–042, 047–051, 056–057, 088–102, 113–150, 163–168	Insulin Human Winthrop	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/06/368/001–168	Insulin Human Winthrop	Island	6.12.2011
EU/1/06/370/001–039	Exforge	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/06/372/001–039	Copalia	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/06/372/001–039	Copalia	Island	7.12.2011
EU/1/06/373/001–039	Imprida	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/07/440/001–006	Tyverb	Island	22.8.2011
EU/1/08/468/001	Intelence	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/08/468/001	Intelence	Norra	17.8.2011
EU/1/08/468/001	INTELENCE	Island	11.8.2011
EU/1/09/543/001–002	Cayston	Norra	19.9.2011
EU/1/09/543/001–002	Cayston	Island	19.9.2011
EU/1/10/628/001–004	Votrient	Norra	21.10.2011
EU/1/96/024/001–005	Crixivan	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/96/024/001–005 EU/1/96/024/010	Crixivan	Norra	18.8.2011
EU/1/96/024/001–010	Crixivan	Island	10.8.2011
EU/2/06/059/001	Convenia	Norra	6.7.2011
EU/2/06/060/001–002	Poulvac Flufend H5N3 RG	Island	11.8.2011
EU/2/06/061/001–004	Nobilis Influenza H5N2	Norra	14.9.2011
EU/2/06/061/001–004	Nobilis Influenza H5N2	Island	8.9.2011
EU/2/06/062/001–005	Cerenia	Norra	18.8.2011
EU/2/06/062/001–005	Cerenia	Island	12.8.2011
EU/2/06/064/001–004	ProMeris	Norra	8.12.2011
EU/2/06/064/001–004	ProMeris	Island	21.11.2011
EU/2/06/065/001–010	ProMeris Duo	Island	4.12.2011
EU/2/06/065/001–010	ProMeris Duo	Norra	8.12.2011
EU/2/06/066/001–012	Prac-Tic	Norra	8.12.2011
EU/2/06/066/001–012	Prac-tic	Island	25.11.2011
EU/2/06/069/001	Cortavance	Norra	27.9.2011
EU/2/06/069/001	Cortavance	Island	23.9.2011
EU/2/99/016/001–006	Porcilis Pesti	Norra	6.10.2011
EU/2/99/016/001–006	Porcilis Pesti	Island	7.10.2011

III LISA

Pikendatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. juulist – 31. detsembrini 2011 pikendati EMP EFTA riikides järgmised müügiload:

ELi number	Toode	Riik	Loa väljaandmise kuupäev
EU/1/00/165/008	Ovitrelle	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/00/165/008	Ovitrelle	Norra	6.7.2011
EU/1/01/176/007–009	Zometa	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/01/176/007–009	Zometa	Norra	12.9.2011
EU/1/01/176/007–009	Zometa	Island	12.11.2011
EU/1/02/221/011–016	Pegasys	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/03/248/013–023	Levitra	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/03/249/013–015	Vivanza	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/03/260/034–038	Stalevo	Norra	23.9.2011
EU/1/03/260/034–038	Stalevo	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/03/260/034–038	Stalevo	Island	13.9.2011
EU/1/03/262/009–010	Emend	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/03/270/004–005	Kentera	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/03/270/004–005	Kentera	Norra	7.9.2011
EU/1/03/270/004–005	Kentera	Island	9.9.2011
EU/1/03/271/007–010	Advate	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/05/322/002	Yttriga	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/06/332/010–012	Omnitrope	Norra	25.8.2011
EU/1/06/378/017	Inovelon	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/06/378/017	Inovelon	Norra	20.12.2011
EU/1/07/392/003	Circadin	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/07/401/016	Alli	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/07/422/007–008	Tasigna	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/07/422/009–012	Tasigna	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/08/442/009–013	Pradaxa	Island	10.8.2011
EU/1/08/442/009–014	Pradaxa	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/08/442/009–014	Pradaxa	Norra	17.8.2011
EU/1/08/468/002	Intelence	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/08/468/002	Intelence	Norra	15.12.2011
EU/1/08/470/014–015	Vimpat	Island	8.12.2011
EU/1/08/472/011–021	Xarelto	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/08/472/011–021	Xarelto	Island	20.12.2011
EU/1/09/508/011	Synflorix	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/09/531/010–021	Instanyl	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/09/531/010–021	Instanyl	Norra	1.8.2011
EU/1/09/531/010–021	Instanyl	Island	13.7.2011
EU/1/09/564/003	Ilaris	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/09/564/003	Ilaris	Island	5.10.2011
EU/1/09/564/003	Ilaris	Norra	27.9.2011
EU/1/09/610/031–060	Telmisartan Teva	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/10/614/003	Menveo	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/10/636/004–007	Daxas	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/10/646/003–006	VPRIV	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/10/647/003–004	Myclausen	Norra	27.9.2011
EU/1/10/647/003–004	Myclausen	Island	3.10.2011
EU/1/95/003/011–012	Betaferon	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/97/055/005–009	Viramune	Norra	14.10.2011
EU/1/97/055/005–009	Viramune	Island	5.10.2011
EU/1/98/090/021–022	Micardis	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/99/119/019–023	NovoRapid	Liechtenstein	31.8.2011
EU/1/99/126/022	Enbrel	Island	13.7.2011
EU/2/08/090/010–018	Loxicom	Norra	15.8.2011
EU/2/08/090/010–026	Loxicom	Island	22.7.2011
EU/2/08/090/019–026	Loxicom	Norra	27.9.2011

IV LISA

Äravõetud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. juulist – 31. detsembrini 2011 võeti EMP EFTA riikides ära järgmised müügiload:

ELi number	Toode	Riik	Tagasivõtmise kuupäev
EU/1/02/225/001–002	Xigris	Liechtenstein	31.12.2011
EU/1/03/259/001–006	Onsenal	Norra	5.8.2011
EU/1/05/313/001–009	Ablavar	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/05/313/001–009	Ablavar	Norra	29.11.2011
EU/1/05/313/001–009	Ablavar	Island	6.11.2011
EU/1/08/470/014–015	Vimpat	Island	8.12.2011
EU/1/08/478/001	Pandeemiaeelne gripivaktsiin (H5N1)	Liechtenstein	31.10.2011
EU/1/08/478/001	Pandeemiaeelne gripivaktsiin (H5N1) (inaktiveeritud purustatud viirus, adjuveeritud) GlaxoSmithKline Biologicals	Island	6.11.2011
EU/1/09/547/001–007	Clopidogrel Sandoz	Norra	5.8.2011
EU/1/09/547/001–007	Clopidogrel Sandoz	Island	23.8.2011
EU/1/10/629/001	Humenza	Norra	5.8.2011
EU/2/06/063/001–003	Yarvitan	Norra	22.9.2011
EU/2/06/063/001–003	Yarvitan	Island	26.8.2011
EU/1/06/349/001–010	Avaglim	Norra	18.8.2011

V LISA

Peatatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. juulist – 31. detsembrini 2011 peatati EMP EFTA riikides järgmised müügiload:

ELi number	Toode	Riik	Peatamise kuupäev
EU/1/06/361/001–002	Luminity	Liechtenstein	31.12.2011
EU/2/08/088/001–003	Acticam	Island	23.8.2011

9.10.2014

Euroopa Liidu Teataja

C 356/22

Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2012. aasta esimesel poolaastal antud müügilubade nimekiri

2014/C 356/07

Kaupade vaba liikumise I allkomitee

Teadmiseks EMP ühiskomiteele

Vastavalt EMP ühiskomitee 28. mai 1999. aasta otsusele nr 74/1999 kutsutakse EMP ühiskomiteed 15. juulil 2013 toimuval koosolekul arvesse võtma järgmisi ajavahemikus 1. jaanuarist – 30. juunini 2012 antud ravimite müügilubade nimekirju:

I lisa	Uute müügilubade nimekiri
II lisa	Uuendatud müügilubade nimekiri
III lisa	Pikendatud müügilubade nimekiri
IV lisa	Äravõetud müügilubade nimekiri
V lisa	Peatatud müügilubade nimekiri

I LISA

Uute müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. jaanuarist – 30. juunini 2012 anti EMP EFTA riikides välja järgmised müügiload:

ELi number	Toode	Riik	Loa andmise kuupäev
EU/1/11/711/001–030	Matever	Norra	1.6.2012
EU/1/11/712/001–028	Levetiracetam Accord	Norra	13.4.2012
EU/1/11/713/001–040	Levetiracetam Actavis	Norra	16.4.2012
EU/1/11/715/001–002	Plenadren	Island	23.4.2012
EU/1/11/721/001–021	Paglitaz	Norra	13.4.2012
EU/1/11/721/001–021	Paglitaz	Island	17.4.2012
EU/1/11/722/001–030	Pioglitazone Accord	Norra	11.4.2012
EU/1/11/722/001–030	Pioglitazon Accord	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/11/722/001–030	Pioglitazone Accord	Island	20.4.2012
EU/1/11/723/001–021	Pioglitazone Krka	Norra	23.5.2012
EU/1/11/723/001–021	Pioglitazone Krka	Island	20.4.2012
EU/1/11/727/001	Mercatopurine Nova lab.	Norra	19.4.2012
EU/1/11/727/001	Mercaptopurine Nova Laboratories	Island	3.4.2012
EU/1/11/727/001	Mercatopurine Nova Laboratories	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/11/729/001–006	Onduarp	Norra	8.5.2012
EU/1/11/730/001–060	Rasitrio	Island	3.2.2012
EU/1/11/738/001–003	Levetiracetam Actavis Gr.	Norra	1.3.2012
EU/1/11/739/001–008	Dasselta	Norra	16.1.2012
EU/1/11/740/001	Ameluz	Island	5.1.2012
EU/1/11/740/001	Ameluz	Norra	16.1.2012
EU/1/11/741/001	Levetiracetam SUN	Norra	27.1.2012
EU/1/11/741/001	Levetiracetam Sun	Island	9.1.2012
EU/1/11/742/001–010	Efavirenz Teva	Norra	13.2.2012
EU/1/11/742/001–010	Efavirenz Teva	Island	24.1.2012
EU/1/11/742/001–010	Efavirenz Teva	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/11/743/001–015	Repaglinide Accord	Norra	13.2.2012
EU/1/11/743/001–015	Repaglinide Accord	Island	19.1.2012
EU/1/11/743/001–015	Repaglinide Accord	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/11/744/001–002	Topotecan Eagle	Island	22.1.2012
EU/1/11/744/001–002	Topotecan Eagle	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/11/745/001–009	Desloratadine Actavis	Island	3.2.2012
EU/1/11/745/001–009	Desloratadine Actavis	Norra	13.2.2012
EU/1/11/746/001–012	Desloratadine ratiopharm	Norra	13.2.2012
EU/1/11/746/001–012	Desloratadine ratiopharm	Island	3.2.2012
EU/1/11/746/001–012	Desloratadine ratiopharm	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Island	29.2.2012
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/11/748/001–006	Docetaxel Mylan	Island	7.2.2012
EU/1/11/748/001–006	Docetaxel Mylan	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/11/749/001–002	Caprelsa	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/11/749/001–003	Caprelsa	Island	9.3.2012
EU/1/11/749/001–002	Caprelsa	Norra	13.3.2012
EU/1/12/750/001	Esmya	Norra	30.3.2012
EU/1/12/750/001	Esmya	Island	14.3.2012
EU/1/12/750/001	Esmya	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/12/751/001	Zelboraf	Norra	14.3.2012
EU/1/12/751/001	Zelboraf	Island	7.3.2012
EU/1/12/751/001	Zelboraf	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/12/752/001	Vepacel	Norra	1.3.2012
EU/1/12/752/001	Vepacel	Island	9.3.2012
EU/1/12/752/001	Vepacel	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/12/753/001–012	Signifor	Norra	10.5.2012
EU/1/12/753/001–012	Signifor	Island	24.5.2012
EU/1/12/753/001–012	Signifor	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/12/754/001–021	Sepioglin	Norra	10.4.2012
EU/1/12/754/001–021	Sepioglin	Island	3.4.2012
EU/1/12/754/001–021	Sepioglin	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/12/755/001–027	Pioglitazone Actavis	Norra	13.4.2012
EU/1/12/755/001–027	Pioglitazone Actavis	Island	30.4.2012
EU/1/12/756/001–027	Glidipion (ex Ogliton)	Norra	13.4.2012
EU/1/12/756/001–027	Pioglitazone Actavis Group	Island	13.4.2012
EU/1/12/756/001–027	Pioglitazone Actavis Group	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/12/757/001–030	Pioglitazone Teva	Norra	11.4.2012
EU/1/12/757/001–030	Pioglitazone Teva	Island	23.4.2012
EU/1/12/758/001–030	Pioglitazone Teva Pharma	Norra	17.4.2012
EU/1/12/758/001–030	Pioglitazone Teva Pharma	Island	25.4.2012
EU/1/12/759/001–003	Zoledronic acid Actavis	Norra	8.5.2012
EU/1/12/759/001–003	Zoledronic acid Actavis	Island	16.5.2012
EU/1/12/759/001–003	Zoledronsäure Actavis	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/12/760/001–002	Bronchitol	Norra	18.5.2012
EU/1/12/760/001–002	Bronchitol	Island	9.5.2012
EU/1/12/761/001–002	Capecitabine Teva	Norra	30.5.2012
EU/1/12/761/001–002	Capecitabine Teva	Island	20.5.2012
EU/1/12/761/001–002	Capecitabin Teva	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/12/762/001–018	Capecitabine Accord	Island	20.5.2012
EU/1/12/762/001–018	Capecitabin Accord	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/12/763/001–018	Capecitabine Krka	Island	16.5.2012
EU/1/12/763/001–018	Capecitabin Krka	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/12/763/001–018	Capecitabine Krka	Norra	14.6.2012
EU/1/12/764/001	Pixuvri	Norra	14.6.2012
EU/1/12/764/001	Pixuvri	Island	29.5.2012
EU/1/12/764/001	Pixuvri	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/12/765/001–004	Sabervel	Island	9.5.2012
EU/1/12/765/001–006	Sabervel	Norra	8.5.2012
EU/1/12/765/001–006	Sabervel	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/12/766/001	Sancuso	Norra	10.5.2012
EU/1/12/766/001	Sancuso	Island	20.5.2012
EU/1/12/766/001	Sancuso	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/12/767/001–007	Nimenrix	Norra	1.5.2012
EU/1/12/767/001–007	Nimenrix	Island	16.5.2012
EU/1/12/768/001	Riluzole Zentiva	Island	25.5.2012
EU/1/12/768/001	Riluzol Zentiva	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/12/769/001–003	Docetaxel Accord	Island	12.6.2012
EU/1/12/769/001–003	Docetaxel Accord	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/12/770/001–004	Docetaxel Kabi	Norra	19.6.2012
EU/1/12/770/001–004	Docetaxel Kabi	Island	13.6.2012
EU/1/12/770/001–004	Docetaxel Kabi	Liechtenstein	30.6.2012
EU/2/11/134/001–014	Inflacam	Norra	6.1.2012
EU/2/11/135/001–003	Panacur AquaSol	Norra	10.2.2012
EU/2/11/136/001	Truscient	Norra	6.1.2012
EU/2/11/136/001	TruScient	Island	12.1.2012
EU/2/11/137/001–015	Activyl Tick Plus	Norra	13.2.2012
EU/2/11/137/001–015	Activyl Tick Plus	Island	25.1.2012
EU/2/11/137/001–015	Activyl Tick Plus	Liechtenstein	29.2.2012
EU/2/12/138/001–003	RevitaCAM	Island	14.3.2012
EU/2/12/139/001–003	Zulvac 1 + 8 Bovis	Norra	3.4.2012
EU/2/12/139/001–003	Zulvac 1 + 8 Bovis	Island	4.4.2012
EU/2/12/139/001–003	Zulvac 1 + 8 Bovis	Liechtenstein	30.4.2012

II LISA

Uuendatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. jaanuarist – 30. juunini 2012 anti EMP EFTA riikides välja järgmised müügiload:

ELi number	Toode	Riik	Loa andmise kuupäev
EU/1/01/197/001–005	Foscan	Island	14.5.2012
EU/1/01/200/001–002	Viread	Norra	6.1.2012
EU/1/01/200/001–002	Viread	Island	5.1.2012
EU/1/02/209/001–008	Dynastat	Norra	8.3.2012
EU/1/02/209/001–008	Dynastat	Island	7.2.2012
EU/1/02/209/001–008	Dynastat	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/02/212/001–026	Vfend	Norra	6.3.2012
EU/1/02/212/001–026	Vfend	Island	14.3.2012
EU/1/02/212/001–026	Vfend	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/02/216/001–002	Invanz	Norra	19.1.2012
EU/1/02/216/001–002	Invanz	Island	20.1.2012
EU/1/02/216/001–002	Invanz	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/02/220/001–006	Tracleer	Norra	8.5.2012
EU/1/02/220/001–006	Tracleer	Island	20.5.2012
EU/1/02/220/001–006	Tracleer	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/02/222/001–005	Tamiflu	Norra	8.3.2012
EU/1/02/222/001–005	Tamiflu	Island	19.6.2012
EU/1/02/222/001–005	Tamiflu	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/06/334/001–005	Evoltra	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/06/347/001–008	Sutent	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/06/366/005–022	Tandemact	Norra	11.4.2012
EU/1/06/366/005–022	Tandemact	Island	22.3.2012
EU/1/06/366/005–022	Tandemact	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/06/367/001–012	Diacomit	Norra	6.3.2012
EU/1/06/367/001–012	Diacomit	Island	7.2.2012
EU/1/06/367/001–012	Diacomit	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/06/370/001–039	Exforge	Norra	16.1.2012
EU/1/06/370/001–039	EXFORGE	Island	3.2.2012
EU/1/06/371/001–039	Dafiro	Island	8.2.2012
EU/1/06/371/001–039	Dafiro	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/06/372/001–039	Copalia	Norra	11.1.2012
EU/1/06/373/001–039	Imprida	Norra	16.1.2012
EU/1/06/373/001–039	Imprida	Island	6.2.2012
EU/1/06/374/001	Lucentis	Norra	17.1.2012
EU/1/06/374/001	Lucentis	Island	12.1.2012
EU/1/06/376/001–033	Irbesartan Zentiva (ex-Winthrop)	Norra	14.2.2012
EU/1/06/376/001–033	Irbesartan Zentiva	Island	7.2.2012
EU/1/06/376/001–033	Irbesartan Winthrop	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/06/377/001–028	Irbesartan HCT Zentiva (ex-Winthrop)	Norra	16.4.2012
EU/1/06/377/001–028	Irbesartan HCT Zentiva	Island	22.3.2012
EU/1/06/377/001–028	Irbesartan HCT	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/06/378/001–017	Inovelon	Norra	6.3.2012
EU/1/06/378/001–017	Inovelon	Island	24.1.2012
EU/1/06/378/001–017	Inovelon	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/06/379/001	Cystadane	Island	9.3.2012
EU/1/06/379/001	Cystadane	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/06/386/001–015, 020–024, 029–033, 038–042, 047–051, 056–057, 088102, 113–150, 163–168	Insulin Human Winthrop	Norra	6.1.2012
EU/1/07/382/001–018	Xelevia	Norra	14.2.2012
EU/1/07/382/001–018	Xelevia	Island	6.2.2012
EU/1/07/382/001–018	Xelevia	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/07/383/001–018	Januvia	Norra	26.3.2012
EU/1/07/383/001–018	Januvia	Island	11.5.2012
EU/1/07/383/001–018	Januvia	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/07/384/003–005	Docetaxel Winthrop	Norra	10.4.2012
EU/1/07/384/003–005	Docetaxel Winthrop	Island	23.3.2012
EU/1/07/384/003–005	Docetaxel Winthrop	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/07/386/001–018	Toviaz	Norra	11.4.2012
EU/1/07/386/001–018	Toviaz	Island	10.4.2012
EU/1/07/386/001–018	Toviaz	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/07/387/001–026	Advagraf	Norra	2.5.2012
EU/1/07/387/001–026	Advagraf	Island	9.5.2012
EU/1/07/387/001–026	Advagraf	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/07/388/001–003	Sebivo	Norra	8.5.2012
EU/1/07/388/001–003	Sebivo	Island	16.5.2012
EU/1/07/388/001–003	Sebivo	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/07/389/001–003	Orencia	Norra	10.4.2012
EU/1/07/389/001–003	Orencia	Island	10.4.2012
EU/1/07/389/001–003	Orencia	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/07/390/001–004	Altargo	Norra	8.5.2012
EU/1/07/390/001–004	Altargo	Island	16.5.2012
EU/1/07/390/001–004	Altargo	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/07/391/001–004	Revlimid	Norra	3.5.2012
EU/1/07/391/001–004	Revlimid	Island	9.5.2012
EU/1/07/391/001–004	Revlimid	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/07/392/001–003	Circadin	Norra	16.5.2012
EU/1/07/392/001–003	Circadin	Island	10.5.2012
EU/1/07/392/001–003	Circadin	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/07/394/001–009	Optaflu	Norra	20.6.2012
EU/1/07/395/001–095	Invega	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/07/396/001–003	Pergoveris	Island	20.6.2012
EU/1/07/396/001–003	Pergoveris	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/07/398/001–014	Optimark	Norra	27.6.2012
EU/1/07/399/001–006	Aerinaze	Norra	18.6.2012
EU/1/07/399/001–006	Aerinaze	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/07/399/001–006	Aerinaze	Island	20.6.2012
EU/1/07/400/008–013, 017–024	Mircera	Island	7.6.2012
EU/1/07/400/008–013, 017–024	Mircera	Norra	14.6.2012
EU/1/07/400/017–024	Mircera	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/07/401/007–016	alli	Norra	29.6.2012
EU/1/07/412/001–052	Abseamed	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/07/423/001–003	Vectibix	Norra	19.3.2012
EU/1/07/423/001–003	Vectibix	Island	9.3.2012
EU/1/07/440/001–003	Tyverb	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/07/440/001–006	Tyverb	Norra	2.5.2012
EU/1/07/440/001–006	Tyverb	Island	11.5.2012
EU/1/10/625/001&003	Arzerra	Island	17.2.2012
EU/1/10/625/001&003	Arzerra	Norra	18.5.2012
EU/1/10/628/001–004	Votrient	Norra	19.6.2012
EU/1/10/628/001–004	Votrient	Island	13.6.2012
EU/1/11/699/001–004	Fampyra	Norra	19.6.2012
EU/1/11/699/001–004	Fampyra	Island	13.6.2012
EU/1/11/699/001–004	Fampyra	Liechtenstein	30.6.2012
EU/2/05/053/001–003	Naxcel	Norra	14.2.2012
EU/2/06/068/001–004	Ypozane	Norra	13.2.2012
EU/2/06/068/001–004	Ypozane	Island	18.1.2012
EU/2/06/068/001–004	Ypozane	Liechtenstein	30.4.2012
EU/2/06/070/001–008	Meloxidyl	Island	13.1.2012
EU/2/07/071/001–003	SLENTROL	Island	7.5.2012
EU/2/07/071/001–003	Slentrol	Liechtenstein	30.4.2012
EU/2/07/072/001–004	Suprelorin	Island	21.6.2012
EU/2/07/074/001–006	Prilactone	Island	13.6.2012
EU/2/07/075/001–004	Circovac	Liechtenstein	30.6.2012
EU/2/07/075/001–004	Circovac	Island	4.6.2012

III LISA

Pikendatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. jaanuarist – 30. juunini 2012 pikendati EMP EFTA riikides järgmised müügiload:

ELi number	Toode	Riik	Loa andmise kuupäev
EU/1/00/141/002	Myocet	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/02/222/05	Tamiflu	Island	6.2.2012
EU/1/03/262/009–010	Emend	Norrra	5.1.2012
EU/1/03/262/009–010	Emend	Island	3.2.2012
EU/1/03/271/007–010	Advate	Norra	23.1.2012
EU/1/03/271/007–010	Advate	Island	17.1.2012
EU/1/05/318/003	Revatio	Norra	13.4.2012
EU/1/05/318/003	Revatio	Island	17.4.2012
EU/1/05/318/003	Revatio	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/06/339/003	Preotact	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/08/465/021	Clopidogrel Zentiva	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/08/468/002	INTELENCE	Island	3.1.2012
EU/1/08/470/018–019	Vimpat	Norra	14.3.2012
EU/1/08/470/018–019	Vimpat	Island	14.3.2012
EU/1/08/470/018–019	Vimpat	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/08/472/011–021	Xarelto	Norra	4.1.2012
EU/1/08/475/035–060	Olanzapin Mylan	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/09/536/003–004	Topotecan Actavis	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/09/551/013–027	Vizarsin	Island	7.6.2012
EU/1/09/551/013–027	Vizarsin	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/09/571/002	Pandemic influenza vaccine H5N1 Baxter	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/11/667/004	Esbriet	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/11/699/003–004	Fampyra	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/11/701/029–032	Levetiracetam Teva	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/11/703/003	Xgeva	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/11/704/002	Victrelis	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/11/720/002	Incivo	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/97/044/009	Tasmar	Liechtenstein	30.4.2012
EU/2/07/078/015–017	Rheumocam	Norra	13.2.2012
EU/2/07/078/015–017	Rheumocam	Island	7.2.2012
EU/2/07/078/015–017	Rheumocam	Liechtenstein	29.2.2012
EU/2/08/085/002–006	Easotic	Liechtenstein	30.4.2012
EU/2/08/090/027	Loxicom	Liechtenstein	30.6.2012
EU/2/10/114/003	Hiprabovis IBR Marker Live	Liechtenstein	29.2.2012
EU/2/97/004/049	Metacam	Liechtenstein	29.2.2012

IV LISA

Äravõetud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. jaanuarist – 30. juunini 2012 võeti EMP EFTA riikides ära järgmised müügiload:

ELi number	Toode	Riik	Tagasivõtmise kuupäev
EU/1/02/255/001–002	Xigris	Island	25.6.2012
EU/1/04/272/001–002	PhotoBarr	Norra	24.5.2012
EU/1/04/272/001–002	Photobarr	Island	20.5.2012
EU/1/04/272/001–002	PhotoBarr	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/06/335/001	Valtropin	Island	5.6.2012
EU/1/06/335/001	Valtropin	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/06/351/001–003	Livensa	Island	11.4.2012
EU/1/06/351/001–003	Livensa	Liechtenstein	30.4.2012
EU/1/06/352/001–003	Intrinsa	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/06/352/001–003	Intrinsa	Island	23.6.2012
EU/1/09/534/001–007	Clopidogrel Hexal	Island	2.3.2012
EU/1/09/534/001–007	Clopidgrel Hexal	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/09/548/001–007	Clopidogrel Acino Pharma GmbH	Island	2.3.2012
EU/1/09/548/001–007	Clopidgrel Acino Pharma GmbH	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/09/549/001–007	Clopidogrel Acino Pharma	Island	2.3.2012
EU/1/09/549/001–007	Clopidogrel Acino Pharma	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/10/630/001–002	Docefrez	Island	20.6.2012
EU/1/10/630/001–002	Docefrez	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/97/035/003–004	Refludan	Island	24.5.2012
EU/1/97/035/001–004	Refludan	Norra	6.6.2012
EU/1/97/035/001–004	Refludan	Liechtenstein	30.6.2012
EU/2/00/028/002–008	Zubrin	Island	17.4.2012
EU/2/00/028/002–008	Zubrin	Liechtenstein	30.4.2012
EU/2/03/040/001–002	Gonazon	Norra	2.4.2012
EU/2/03/040/001–002	Gonazon	Island	17.4.2012
EU/2/03/040/001–002	Gonazon	Liechtenstein	30.4.2012
EU/2/06/060/001–002	Poulvac FluFend H5N3 RG	Liechtenstein	30.6.2012

V LISA

Peatatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. jaanuarist – 30. juunini 2012 peatati EMP EFTA riikides järgmised müügiload:

ELi number	Toode	Riik	Peatamise kuupäev
EU/1/06/361/001–002	Luminity	Island	20.6.2012
EU/1/06/361/001–002	Luminity	Liechtenstein	30.6.2012
EU/1/97/037/001	Vistide	Liechtenstein	29.2.2012
EU/1/11/705/001	Vibativ	Island	27.6.2012

9.10.2014

Euroopa Liidu Teataja

C 356/37

Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2012. aasta teisel poolaastal antud müügilubade nimekiri

2014/C 356/08

Kaupade vaba liikumise I allkomitee

Teadmiseks EMP ühiskomiteele

Vastavalt EMP ühiskomitee 28. mai 1999. aasta otsusele nr 74/1999 kutsutakse EMP ühiskomiteed 8. novembril 2013 toimuval koosolekul arvesse võtma järgmisi ajavahemikus 1. juuli – 31. detsember 2012 antud ravimite müügilubade nimekirju:

I lisa	Uute müügilubade nimekiri
II lisa	Uuendatud müügilubade nimekiri
III lisa	Pikendatud müügilubade nimekiri
IV lisa	Äravõetud müügilubade nimekiri
V lisa	Peatatud müügilubade nimekiri

I LISA

Uute müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. juuli – 31. detsember 2012 anti EMP EFTA riikides välja järgmised müügiload:

ELi number	Toode	Riik	Loa andmise kuupäev
EU/1/11/685/001–005	Ibandroonhape Sandoz	Norra	31.7.2012
EU/1/11/719/001–062	Telmisartan Teva Pharma	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/744/001–002	Topotecan Eagle	Norra	30.8.2012
EU/1/11/747/001	Colobreathe	Norra	11.7.2012
EU/1/11/748/001–006	Docetaxel Mylan	Norra	17.12.2012
EU/1/12/762/001–018	Capecitabine Accord	Norra	13.8.2012
EU/1/12/768/001	Riluzole Zentiva	Norra	16.8.2012
EU/1/12/769/001–003	Docetaxel Accord	Norra	13.8.2012
EU/1/12/771/001–006	Soledroonhape Teva	Island	10.9.2012
EU/1/12/771/001–006	Soledroonhape Teva	Norra	12.10.2012
EU/1/12/772/001–004	Soledroonhape Teva Pharma	Island	10.9.2012
EU/1/12/772/001–004	Soledroonhape Teva Pharma	Norra	10.10.2012
EU/1/12/773/001–003	Jakavi	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/773/001–003	Jakavi	Norra	5.9.2012
EU/1/12/773/001–003	Jakavi	Island	19.9.2012
EU/1/12/774/001–002	Rienso	Norra	14.8.2012
EU/1/12/774/001–002	Rienso	Island	20.7.2012
EU/1/12/774/001–002	Rienso	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/775/001	NovoThirteen	Island	17.9.2012
EU/1/12/775/001	Novo Thirteen	Norra	19.9.2012
EU/1/12/775/001	Novo Thirteen	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/776/001–016	Fycompa	Norra	27.8.2012
EU/1/12/776/001–016	Fycompa	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/776/001–016	Fycompa	Island	11.9.2012
EU/1/12/777/001–006	Inlyta	Island	14.9.2012
EU/1/12/777/001–006	Inlyta	Norra	21.9.2012
EU/1/12/777/001–006	Inlyta	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/778/001–003	Eklira Genuair	Island	13.8.2012
EU/1/12/778/001–003	Eklira Genuair	Norra	15.8.2012
EU/1/12/778/001–003	Eklira Genuair	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/779/001–006	Soledroonhape Actavis	Norra	15.8.2012
EU/1/12/779/001–006	Soledroonhape Actavis	Island	27.8.2012
EU/1/12/779/001–006	Soledroonhape Actavis	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/780/001–028	Jentadueto	Norra	31.7.2012
EU/1/12/780/001–028	Jentadueto	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/780/001–028	Jentadueto	Island	17.8.2012
EU/1/12/781/001–003	Bretaris Genuair	Island	13.8.2012
EU/1/12/781/001–003	Bretaris Genuair	Norra	15.8.2012
EU/1/12/781/001–003	Bretaris Genuair	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/782/001–002	Kalydeco	Norra	6.8.2012
EU/1/12/782/001–002	Kalydeco	Island	21.8.2012
EU/1/12/782/001–002	Kalydeco	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/783/001–003	Zyclara	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/783/001–003	Zyclara	Island	12.9.2012
EU/1/12/783/001–003	Zyclara	Norra	10.10.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Island	7.9.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Norra	25.9.2012
EU/1/12/784/001	Cuprymina	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Island	6.9.2012
EU/1/12/785/001	Zinforo	Norra	17.9.2012
EU/1/12/786/001–003	Zoledronic acid Mylan	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/786/001–003	Soledroonhape Mylan	Island	4.9.2012
EU/1/12/786/001–003	Zoledronic acid Mylan	Norra	12.10.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Island	14.9.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Norra	26.9.2012
EU/1/12/787/001	Revestive	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/788/001–006	Seebri Breezhaler	Island	16.10.2012
EU/1/12/788/001–006	Seebri Breezhaler	Norra	17.10.2012
EU/1/12/789/001–006	Enurev Breezhaler	Island	17.10.2012
EU/1/12/789/001–006	Enurev Breezhaler	Norra	29.10.2012
EU/1/12/790/001–006	Tovanor Breezhaler	Island	17.10.2012
EU/1/12/790/001–006	Tovanor Breezhaler	Norra	29.10.2012
EU/1/12/791/001	Glybera	Island	15.11.2012
EU/1/12/791/001	Glybera	Norra	6.12.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Island	15.10.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Norra	17.10.2012
EU/1/12/792/001	Dacogen	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/793/001–004	Xalkori	Island	8.11.2012
EU/1/12/793/001–004	Xalkori	Norra	14.11.2012
EU/1/12/793/001–004	Xalkori	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/794/001	Adcetris	Norra	10.12.2012
EU/1/12/794/001	Adectris	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/795/001–010	Forxiga	Norra	6.12.2012
EU/1/12/795/001–010	Forxiga	Island	7.12.2012
EU/1/12/796/001–002	Picato	Norra	27.11.2012
EU/1/12/796/001–002	Picato	Island	7.12.2012
EU/1/12/796/001–002	Picato	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/797/001–002	Eylea	Norra	6.12.2012
EU/1/12/797/001–002	Eylea	Island	13.12.2012
EU/1/12/798/001–004	Ibandroonhape Accord	Norra	12.12.2012
EU/1/12/798/001–004	Ibandroonhape Accord	Island	10.12.2012
EU/1/12/798/001–004	Ibandroonhape Accord	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/799/001–029	Memantine Merz	Island	12.12.2012
EU/1/12/799/001–029	Memantine Merz	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/800/001–004	Soledroonhape Hospira	Island	7.12.2012
EU/1/12/800/001–004	Soledroonhape Hospira	Norra	17.12.2012
EU/1/12/800/001–004	Soledroonhape Hospira	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/801/001–004	Constella	Island	13.12.2012
EU/1/12/801/001–004	Constella	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/801/001–004	Constella	Norra	17.12.2012
EU/1/12/802/001–042	Capecitabine medac	Norra	13.12.2012
EU/1/12/802/001–042	Capecitabine medac	Island	18.12.2012
EU/1/12/802/001–042	Capecitabine medac	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/09/099/001–006	Suvaxyn PCV	Island	8.11.2012
EU/2/11/122/001–003	Bluevac BTV8	Norra	18.7.2012
EU/2/12/138/001–003	RevitaCAM	Norra	19.9.2012
EU/2/12/140/001–008	Poulvac E. Coli	Island	23.7.2012
EU/2/12/141/001–009	Porcilis ColiClos	Island	5.7.2012
EU/2/12/141/001–009	Porcilis ColiClos	Norra	31.7.2012
EU/2/12/141/001–009	Porcilis ColiClos	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/12/142/001–006	Cardalis 2,5/20 mg	Island	20.8.2012
EU/2/12/143/001–005	Nobivac L4	Island	20.8.2012
EU/2/12/143/001–005	Nobivac L4	Norra	28.8.2012
EU/2/12/143/001–005	Nobivac L4	Liechtenstein	31.8.2012

II LISA

Uuendatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. juuli – 31. detsember 2012 uuendati EMP EFTA riikides järgmisi müügilube:

ELi number	Toode	Riik	Loa andmise kuupäev
EU/1/01/187/001	DepoCyte	Norra	13.8.2012
EU/1/01/197/001–005	Foscan	Norra	7.9.2012
EU/1/02/222/001–005	Tamiflu	Norra	21.8.2012
EU/1/02/223/001–003	Evra	Island	5.7.2012
EU/1/02/223/001–003	Evra	Norra	27.8.2012
EU/1/02/223/001–003	Evra	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/02/224/001–005	Ambirix	Island	21.8.2012
EU/1/02/224/001–005	Ambirix	Norra	27.8.2012
EU/1/02/224/001–005	Ambirix	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/02/226/001	InductOs	Norra	2.8.2012
EU/1/02/226/001	InductOs	Island	14.8.2012
EU/1/02/237/001–009	Cialis	Norra	11.10.2012
EU/1/02/237/001–009	Cialis	Island	17.10.2012
EU/1/02/237/001–009	Cialis	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Island	22.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Norra	29.10.2012
EU/1/02/238/001	Zavesca	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/05/314/001	Kepivance	Norra	11.9.2012
EU/1/06/339/001–002	Preotact	Norra	28.8.2012
EU/1/06/367/001–012	Diacomit	Norra	12.12.2012
EU/1/06/367/001–012	Diacomit	Island	13.12.2012
EU/1/06/367/001–012	Diacomit	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/06/371/001–039	Dafiro	Norra	26.9.2012
EU/1/06/376/001–039	Irbesartan Zentiva	Island	28.9.2012
EU/1/07/393/001	Soliris	Island	5.7.2012
EU/1/07/393/001	Soliris	Norra	13.8.2012
EU/1/07/394/001–009	Optaflu	Island	8.11.2012
EU/1/07/395/001–095	Invega	Island	31.8.2012
EU/1/07/395/001–095	Invega	Norra	11.9.2012
EU/1/07/397/001–004	Siklos	Island	23.7.2012
EU/1/07/397/001–004	Siklos	Norra	9.8.2012
EU/1/07/398/001–014	Optimark	Island	5.7.2012
EU/1/07/398/001–014	Optimark	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/401/007–016	alli	Island	20.7.2012
EU/1/07/401/007–016	alli	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Island	29.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/402/001	Increlex	Norra	3.9.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Island	20.7.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Norra	7.8.2012
EU/1/07/403/001	Atriance	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/404/001–008	Flebogamma DIF	Island	11.9.2012
EU/1/07/404/001–008	Flebogamma DIF	Norra	12.10.2012
EU/1/07/405/001–040	Rasilez	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/405/001–040	Rasilez	Island	19.9.2012
EU/1/07/405/001–040	Rasilez	Norra	10.10.2012
EU/1/07/409/001–040	Riprazo	Island	12.9.2012
EU/1/07/409/001–040	Riprazo	Norra	10.10.2012
EU/1/07/409/001–040	Riprazo	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/410/001–052	Binocrit	Norra	27.8.2012
EU/1/07/410/001–052	Binocrit	Island	20.7.2012
EU/1/07/410/001–052	Binocrit	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/411/001–052	Epoetin alfa Hexal	Island	19.7.2012
EU/1/07/411/001–052	Epoetin alfa Hexal	Norra	27.8.2012
EU/1/07/411/001–052	Epoetin alfa Hexal	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/412/001–052	Abseamed	Island	20.7.2012
EU/1/07/412/001–052	Abseamed	Norra	27.8.2012
EU/1/07/413/001–003	Gliolan	Island	7.9.2012
EU/1/07/413/001–003	Gliolan	Norra	15.10.2012
EU/1/07/413/001–003	Gliolan	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/414/001–010, 018	Galvus	Island	17.8.2012
EU/1/07/414/001–010, 018	Galvus	Norra	31.7.2012
EU/1/07/415/001–056	Zalasta	Norra	24.8.2012
EU/1/07/415/001–056	Zalasta	Island	25.8.2012
EU/1/07/415/001–056	Zalasta	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Island	3.9.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/416/002	Ecalta	Norra	26.9.2012
EU/1/07/417/001–002	Yondelis	Island	28.8.2012
EU/1/07/417/001–002	Yondelis	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/417/001–002	Yondelis	Norra	17.9.2012
EU/1/07/418/001–010	Celsentri	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/418/001–010	Celsentri	Island	12.9.2012
EU/1/07/418/001–010	Celsentri	Norra	18.9.2012
EU/1/07/419/001–012	Cervarix	Island	12.10.2012
EU/1/07/419/001–012	Cervarix	Norra	12.10.2012
EU/1/07/419/001–012	Cervarix	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/420/001–002	Cyanokit	Island	14.8.2012
EU/1/07/420/001–002	Cyanokit	Norra	17.8.2012
EU/1/07/420/001–002	Cyanokit	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/421/001–009	Glubrava	Island	12.10.2012
EU/1/07/421/001–009	Glubrava	Norra	12.10.2012
EU/1/07/421/001–009	Glubrava	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/422/001–012	Tasigna	Norra	24.10.2012
EU/1/07/422/001–012	Tasigna	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/422/001–012	Tasigna	Island	6.12.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Island	12.10.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Norra	22.10.2012
EU/1/07/424/001	Torisel	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/425/001–018	Eucreas	Norra	31.7.2012
EU/1/07/425/001–018	Eucreas	Island	21.8.2012
EU/1/07/425/001–018	Eucreas	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/426/001–011	Olanzapine Neopharma	Island	17.10.2012
EU/1/07/426/001–011	Olanzapine Neopharma	Norra	24.10.2012
EU/1/07/426/001–011	Olanzapine Neopharma	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/427/001–057	Olanzapine Teva	Norra	6.12.2012
EU/1/07/427/001–057	Olanzapine Teva	Island	7.12.2012
EU/1/07/427/001–057	Olanzapine Teva	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/07/430/001–002	Atripla	Norra	26.9.2012
EU/1/07/430/001–002	Atripla	Island	12.10.2012
EU/1/07/431/001–025	Retacrit	Island	7.12.2012
EU/1/07/431/001–025	Retacrit	Norra	17.12.2012
EU/1/07/431/001–025	Retacrit	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/07/432/001–022	Silapo	Island	22.8.2012
EU/1/07/432/001–022	Silapo	Norra	24.8.2012
EU/1/07/432/001–022	Silapo	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/433/001	Nevanac	Norra	15.10.2012
EU/1/07/433/001	Nevanac	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/435/001–018	Tesavel	Island	15.10.2012
EU/1/07/435/001–018	Tesavel	Norra	15.10.2012
EU/1/07/437/001–004	IVEMEND	Island	7.12.2012
EU/1/07/437/003–004	IVEMEND	Norra	6.12.2012
EU/1/07/437/003–004	IVEMEND	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/07/438/001–006	Myfenax	Island	12.12.2012
EU/1/07/438/006	Myfenax	Norra	13.12.2012
EU/1/07/439/001–006	Mycophenolate mofetil Teva	Island	12.12.2012
EU/1/07/439/001–006	Mycophenolate mofetil Teva	Norra	17.12.2012
EU/1/08/468/001–002	INTELENCE	Island	16.8.2012
EU/1/08/468/001–002	INTELENCE	Norra	27.8.2012
EU/1/08/468/001–002	INTELENCE	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/11/710/001–007	Votubia	Norra	16.8.2012
EU/1/11/710/001–007	Votubia	Island	25.8.2012
EU/1/11/710/001–007	Votubia	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/97/047/004–007	BeneFIX	Island	16.8.2012
EU/1/97/047/004–007	BeneFIX	Norra	24.8.2012
EU/1/97/047/004–007	BeneFIX	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/02/032/001–002	Vaxxitek HVT + IBD	Island	23.7.2012
EU/2/02/032/001–002	Vaxxitek HVT + IBD	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Island	18.9.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Norra	23.10.2012
EU/2/02/034/001	Nobivac Bb	Liechtenstein	31.10.2012
EU/2/07/072/001–004	Suprelorin	Norra	31.7.2012
EU/2/07/072/001–004	Suprelorin	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/07/074/001–006	Prilactone	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/07/077/001–005	Meloxivet	Island	6.12.2012
EU/2/07/077/001–005	Meloxivet	Liechtenstein	31.10.2012

III LISA

Pikendatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. juuli – 31. detsember 2012 pikendati EMP EFTA riikides järgmisi müügilube:

ELi number	Toode	Riik	Loa andmise kuupäev
EU/1/01/200/003–009	Viread	Island	18.12.2012
EU/1/04/274/001–002	Velcade	Norra	18.10.2012
EU/1/04/306/002–003	Aloxi	Norra	19.11.2012
EU/1/06/368/169–174	Insulin Human Winthrop	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/06/376/034, 036–039	Irbesartan Zentiva	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/06/376/034, 036–039	Irbesartan Zentiva	Norra	30.8.2012
EU/1/06/377/029–034	Irbesartan HCT Zentiva	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/06/377/029–034	Irbesartan HCT Zentiva	Norra	12.11.2012
EU/1/06/380/006	Prezista	Island	14.11.2012
EU/1/06/380/006	Prezista	Norra	24.10.2012
EU/1/07/389/004–009	Orencia	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/07/389/004–009	Orencia	Norra	13.11.2012
EU/1/07/389/004–009	Orencia	Island	19.10.2012
EU/1/07/391/005–006	Revlimid	Norra	25.9.2012
EU/1/07/391/005–006	Revlimid	Island	11.10.2012
EU/1/07/440/007	Tyverb	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/07/440/007	Tyverb	Norra	31.7.2012
EU/1/09/514/021–023	Zebinix	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/09/514/021–023	Zebinix	Island	3.9.2012
EU/1/09/514/021–023	Zebinix	Norra	25.9.2012
EU/1/10/616/025–036	Temozolomide HEXAL	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/10/617/025–036	Temozolomide Sandoz	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/11/691/006–013	Eliquis	Island	11.12.2012
EU/1/11/691/006–013	Eliquis	Norra	19.12.2012
EU/1/11/712/029–040	Levetiracetam Accord	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/11/731/013–014	Komboglyze	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/11/731/013–014	Komboglyze	Norra	24.9.2012
EU/1/11/734/012–018	Edarbi	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/11/735/012–018	Ipreziv	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/12/752/002	Vepacel	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/12/765/007–009	Sabervel	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/97/030/196–201	Insuman	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Island	4.9.2012
EU/1/97/047/008	BeneFIX	Norra	10.10.2012
EU/2/02/033/003–004	Dexdomitor	Island	13.9.2012
EU/2/02/033/003–004	Dexdomitor	Norra	30.8.2012
EU/2/02/033/003–004	Dexdomitor	Liechtenstein	31.10.2012
EU/2/07/074/007–009	Prilactone	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/07/078/018–020	Rheumocam	Norra	6.12.2012
EU/2/07/078/018–020	Rheumocam	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/08/090/028	Loxicom	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/10/118/015–021	Activyl	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/11/134/015–017	Inflacam	Island	5.9.2012
EU/2/11/134/015–017	Inflacam	Norra	1.11.2012
EU/2/11/134/015–017	Inflacam	Liechtenstein	31.8.2012
EU/2/11/134/018–020	Inflacam	Island	6.12.2012
EU/2/11/134/018–020	Inflacam	Liechtenstein	31.12.2012
EU/2/99/015/003–004	Oxyglobin	Liechtenstein	31.12.2012

IV LISA

Äravõetud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. juuli – 31. detsember 2012 võeti EMP EFTA riikides ära järgmised müügiload:

ELi number	Toode	Riik	Tagasivõtmise kuupäev
EU/1/00/147/001–012	Hexavac	Island	23.7.2012
EU/1/00/147/001–012	Hexavac	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/01/193/001–002	MabCampath	Norra	8.8.2012
EU/1/01/193/001–002	MabCampath	Island	30.8.2012
EU/1/01/193/001–002	MabCampath	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/02/205/005–006	Lumigan	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/02/209/001–004	Dynastat	Norra	18.7.2012
EU/1/04/281/001–002, 004	Erbitux	Norra	30.8.2012
EU/1/07/407/001–040	Sprimeo	Island	23.7.2012
EU/1/07/407/001–040	Sprimeo	Norra	4.7.2012
EU/1/07/407/001–040	Sprimeo	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/09/513/001–020	Rivastigmine Teva	Norra	10.9.2012
EU/1/09/513/001–020	Rivastigmine Teva	Island	20.9.2012
EU/1/09/513/001–020	Rivastigmine Teva	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/09/520/001–020	Exalief	Island	6.12.2012
EU/1/09/520/001–020	Exalief	Norra	30.7.2012
EU/1/09/570/001–060	Imprida HCT	Island	7.12.2012
EU/1/09/576/040	Irbesartan Teva	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/09/582/001	Rilonacept Regeneron	Island	14.11.2012
EU/1/09/582/001	Rilonacept Regeneron	Norra	24.10.2012
EU/1/10/634/005–011	Ribavirin Mylan	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/638/001–080	Sprimeo HCT	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/11/669/005	Teysuno	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/679/007	Pravafenix	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/680/001–080	Riprazo HCT	Norra	30.8.2012
EU/1/11/680/001–080	Riprazo HCT	Island	12.9.2012
EU/1/11/683/001–080	Sprimeo HCT	Norra	6.7.2012
EU/1/11/683/001–080	Sprimeo HCT	Island	23.7.2012
EU/1/11/691/006–013	Eliquis	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/11/697/013–024	Temozolomide SUN	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/765/007–009	Sabervel	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/776/017–023	Fycompa	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/12/780/029–034	Jentadueto	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/96/006/008–011	NovoSeven	Liechtenstein	31.12.2012
EU/1/97/040/001–002	Teslascan	Island	14.9.2012
EU/1/99/099/001–006	Zerene	Norra	23.8.2012
EU/1/99/099/001–006	Zerene	Island	7.9.2012
EU/1/99/099/001–006	Zerene	Liechtenstein	31.10.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Norra	16.7.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Liechtenstein	31.8.2012
EU/1/99/101/001	Regranex	Island	14.8.2012
EU/1/99/103/009	Refacto AF	Liechtenstein	31.12.2012

V LISA

Peatatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. juuli – 31. detsember 2012 peatati EMP EFTA riikides järgmised müügiload:

ELi number	Toode	Riik	Peatamise kuupäev
EU/1/09/509/001–004	Ribavirin Teva	Island	14.12.2012
EU/1/09/509/001–004	Ribavirin Teva	Norra	6.12.2012
EU/1/09/527/001–016	Ribavirin Teva Pharma BV	Island	14.12.2012
EU/1/09/527/001–016	Ribavirin Teva Pharma BV	Norra	6.12.2012

9.10.2014

Euroopa Liidu Teataja

C 356/54

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1151/2012 (põllumajandustoodete ja toidu kvaliteedikavade kohta) artikli 50 lõike 2 punkti a kohase muutmistaotluse avaldamine

2014/C 356/11

Käesoleva dokumendi avaldamine annab õiguse esitada vastuväiteid vastavalt nõukogu määruse (EL) nr 1151/2012 (1) artiklile 51.

MUUTMISTAOTLUS

NÕUKOGU MÄÄRUS (EÜ) nr 510/2006

põllumajandustoodete ja toidu geograafiliste tähiste ja päritolunimetuste kaitse kohta (2)

MUUTMISTAOTLUS VASTAVALT ARTIKLILE 9

„COMTÉ”

EÜ nr: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

KGT ( ) KPN ( X )

1. Spetsifikaadi osa, mida muutmine hõlmab

—

☐ Toote nimetus

—

☒ Toote kirjeldus

—

☐ Geograafiline piirkond

—

☐ Päritolutõend

—

☒ Tootmismeetod

—

☒ Seos piirkonnaga

—

☒ Märgistus

—

☐ Riiklikud nõuded

—

☐ Muu [täpsustada]

2. Muudatus(t)e liik

—

☐ Koonddokumendi või kokkuvõtte muutmine

—

☒ Registreeritud KPNi või KGT muutmine, mille kohta ei ole avaldatud koonddokumenti ega kokkuvõtet

—

☐ Spetsifikaadi muutmine, mis ei tingi avaldatud koonddokumendi muutmist (määruse (EÜ) nr 510/2006 artikli 9 lõige 3)

—

☐ Spetsifikaadi ajutine muutmine, mis tuleneb riiklike ametiasutuste nõutud kohustuslikest sanitaar- või fütosanitaarmeetmetest (määruse (EÜ) nr 510/2006 artikli 9 lõige 4)

3. Muudatus(ed)

3.1. Punkti 2 „Toote kirjeldus” muutmine

Täpsustati toote kirjeldusele vastavat etappi. Mõiste „laabi lisamine” jäeti välja (laabi lisamist kirjeldatakse punktis „Tootmismeetod”), samuti jäeti välja mõiste „tihke”, mis ei ole piisavalt täpne.

Määrati kindlaks maksimaalne rasvasisaldus, et vältida liiga suurt rasvasisaldust, mis ei ole kooskõlas juustu traditsiooniliste omadustega.

Juustu mõõtmete ja kaalu piiritlemine on vajalik juustu omaduste täpsemaks kirjeldamiseks.

Spetsifikaadis on toodud uus pakendamisviis (riivitud kujul).

Toote täpsemaks kirjeldamiseks on lisatud juustu organoleptilised omadused.

Selles punktis on nimetatud ka juustu minimaalne nõutav laagerdumisaeg.

3.2. Punkti 5 „Valmistamismeetod” muutmine

5.1. Piima tootmine

Tõutüüpide (46 ja 35) lisamine võimaldab lihtsustada kontrollimeetmeid. Endise tõunimetuse Pie-Rouge de l'Est (punasekirju ida tõug) asendamine sama tõu uue nimetusega „prantsuse simmental” ei muuda lubatud traditsiooniliste tõugude nimekirja. Kahe tõu (montbeliardi ja prantsuse simmentali) ristamisel saadud loomade piima kasutamise lubamist, mida varem võis spetsifikaadi alusel eeldada, on nüüd sõnaselgelt spetsifikaadis nimetatud.

Täpsustatud on heinamaadel tehtavat külvi, millega tagatakse taimestiku mitmekülgsus: „Rohumaad, millele on vähem kui viie aasta jooksul külvatud vaid üht liiki söödakaunvilja või üht kaunvilja koos ühe kõrrelisega, võivad moodustada maksimaalselt 15 % põllumajandusettevõtte söödamaast. Ülejäänud rohumaade taaskasutusele võtmiseks tuleb neile külvata pikaajalisi seemnesegusid, mis hõlmavad vähemalt kolme üksteist täiendavat liiki: heinamaa kõrrelised, karjamaa kõrrelised ja söödakaunviljad”.

Väetistega seotud täpsustused võimaldavad tugevdada toote seost geograafilise piirkonnaga, aidates säilitada mitmekesist looduslikku floorat ja vältida mittelooduslike ainete lisamist.

„Mineraalse lämmastikväetise kasutamine põllumajandusettevõttes ei või ületada keskmiselt 50 ühikut ühe hektari söödamaa kohta. Rohumaade kasutamine (karjatamiseks või niitmiseks) ei ole lubatud vähemalt ühe kuu jooksul pärast orgaanilise väetise kasutamist ja vähemalt kolme nädala jooksul pärast mineraalväetise kasutamist. Söödamaal on lubatud kasutada üksnes geograafilisest piirkonnast pärinevaid orgaanilisi väetisi ja nendeks võivad olla kompost, sõnnik, läga ja virts. Need väetised peavad vastama teatavatele tingimustele.

3.2.1.

Keelatud on kasutada silosööta saanud loomadelt pärinevaid orgaanilisi väetisi, välja arvatud juhul, kui need on eelnevalt kompostitud, et tagada võihappebakterite spooride hävitamine; rohejäätmete komposti, mis ei pärine geograafilisest piirkonnast, ning rohejäätmete kompostimise kõrvalsaadusi, välja arvatud „rohetaimede kõdu” tüüpi põllumajanduslikud kompostimise kõrvalsaadused.

Mittepõllumajanduslikku päritolu orgaaniliste väetiste kasutamine on põllumajandusettevõtte territooriumil lubatud, kuid väetis tuleb kohe sisse kaevata.

Põllumajandusettevõtte söödamaal on lubatud kasutada üksnes selliseid kompostimise kõrvalsaadusi, millest vähemalt üks kolmandik pärineb samas põllumajandusettevõttes saadud väetisest.”

Karjatamise traditsiooni säilitamiseks on lisatud sööda andmist hõlmavad sätted („Keelatud on kasutada söödaskeeme, mis ei hõlma loomade karjatamist. Lisasöödana rohesööda andmine on taimede kasvuperioodil piiratud ühe söödakorraga päevas, nii et karjamaalt saadav sööt moodustab vähemalt poole igapäevasest koresööda ratsioonist”), samuti on lisatud kohustus alustada loomade karjatamist niipea, kui pinnase kandvus seda võimaldab, ning pidada loomi karjamaadel seni, kuni ilmastikutingimused, pinnase kandvus ja kasvava rohu olemasolu seda võimaldavad.

GMOde kasutamise keelustamist hõlmavate sätete eesmärk on säilitada toote seos geograafilise piirkonnaga.

Lisatud on söödamaa hektari kohta toodetava piima kogust hõlmavad sätted. Piima kogust piiratakse, et juustus säiliksid piirkonnale iseloomulikud tunnused. „Comté juustu kvaliteedi ja iseloomulike omaduste säilitamisega seotud põhjustel on lehmade sööda ja võimaliku söödamaa hektari kohta toodetava piima kogus iga põllumajandusettevõtte jaoks piiratud tasemega, mida see ettevõte tootis kõige soodsamal hooajal ajavahemikul 2008/2009 kuni 2012/2013, mida on suurendatud 10 % võrra. Toodetava piima kogus ei või seejuures mingil juhul ületada 4 600 liitrit söödamaa või võimaliku söödamaa ühe hektari kohta aastas.” Toote ja piirkonna seose säilitamiseks ei või põllumajandusettevõtte piimakarja jaoks kasutatava pinna koormus olla suurem kui 1,3 loomühikut hektari kohta.

Kääritatud sööta hõlmava sätte lisamine (Comté juustu tootma hakkav ettevõte peab lõpetama kääritatud toodete kasutamise piimakarja söödaks hiljemalt ühe aasta jooksul) võimaldab piirata toote võihappebakterite spooridega saastumise ohtu. Kontrolli hõlbustamiseks on täpsustatud loomade pidamise tingimusi (Comté tootmiseks kasutatavat piimakarja tuleb pidada eraldi muudest karjadest).

Keeld kasutada piimakarja söödaks koos hakitud koresöödaga mis tahes kontsentreeritud söödalisandeid võimaldab vähendada toote võihappebakteritega saastumise ohtu.

Mitme söödaga seotud sätte kohaselt peab vähemalt 70 % karja söödast pärinema geograafilisest piirkonnast. Lisatud on antava sööda kvaliteeti piiritlevad sätted: esitatud on söödaks keelatud toodete nimekiri, sätestatud on täiendava rohesööda andmise tingimused ja söödapeedi andmise tingimused, kuna söödapeet võib avaldada negatiivset mõju piima maitsele või lõhnale, samuti suurendab peedi andmine toote võihappebakteritega saastumise ohtu.

Toodud täpsustused võimaldavad täielikult vältida sellise täiendsööda kasutamist, mis võib moonutada või muuta piima ja sellest tulenevalt ka juustu omadusi.

Kontrollimise lihtsustamiseks on täpsustatud täiendsööda andmise tingimusi. „Mis tahes täiendsööda (teravili, jahu, õlikoogid, väljastpoolt geograafilist piirkonda pärinevad kuivatatud rohttaimed jne) andmine on piiratud karja peale keskmiselt 1 800 kilogrammiga piimalehma kohta aastas. Mullikakarjale aastas antava täiendsööda koguseks arvestatakse 500 kg loomühiku kohta.” Täpsustatud on lüpsi tingimusi, kuivõrd see mõjutab piima mikrofloorat. „Keelatud on udarakreemi kasutamine enne lüpsiseadme paigaldamist ja udarate desinfitseeriva ainega lüpsieelne niisutamine eelniisutatud lapi või pihustamise teel või mõne muu meetodi abil. Esimesi saadavaid piimajugasid ei või kasutada. Juustu valmistamiseks ei või kasutada pärast poegimist esimese kaheksa päeva jooksul saadavat piima.” Lüpsiseadmete ja piima jahutamise ja säilitamise seadmete korrasolekut peab kvalifitseeritud spetsialist regulaarselt kontrollima. Samuti on lisatud järgmine säte: „Desinfitseerivate vahendite kasutamine puhastamiseks, desinfitseerimiseks või pindade töötlemiseks on lubatud üksnes vajaduse korral.”

5.2. Piima transport

Täpsustatud on piima hoidmise tingimusi, võttes arvesse selle mõju piima mikrofloorale. „Piima on lubatud hoida tootvas põllumajandusettevõttes, töötlemiskeskuses või kogumispunktis, st punktis, kuhu piima toovad otseselt piima tootjad. Muude vahehoiukohtade kasutamine ei ole lubatud.” Täpsustatud on piima hoidmise temperatuure. „Piima tuleb hoida temperatuuril, mis jääb vahemikku 10–18 °C.” Kogemustest nähtub, et kui piima ei ole kunagi jahutatud alla 10 °C, võimaldab see paremini välja tuua juustu spetsiifilised organoleptilised omadused.

Samuti meenutatakse, et Comté juustu võib valmistada üksnes mitmest põllumajandusettevõttest pärineva piima segust. Selle nõude eesmärk on säilitada traditsioonilise „kollektiivse” toote omadused. Lisatud on täpsustused Comté juustu tootmiseks kasutatava piima ja muu piima eraldamise tingimuste kohta.

5.3. Piima töötlemine juustuks

Täpsustatud on juustukoja ja selle sisseseade mõistet. Kontrollimise hõlbustamiseks on muudetud laabi lisamise tähtaja määratlust. Varasema määratluse „laabi lisamine toimub hiljemalt 24 tundi pärast piimasegu koostisse kuuluva kõige vanema piima lüpsmist” asemel on lisatud järgmine määratlus: „Laabi lisamine toimub hiljemalt ennelõunal, kui piimasegusse kuuluv kõige vanem piim pärineb eelmise päeva hommikusest lüpsist; enne keskööd, kui piimasegusse kuuluv kõige vanem piim pärineb eelmise päeva õhtusest lüpsist.” Täpsustatud on piima soojendamise seadmeid hõlmavaid sätteid, kontrollimise hõlbustamiseks on lisatud nõue, et piima soojendamise seadmed ei või sisaldada piima toasoojaks muutmise sektsiooni.

Toote eripära säilitamiseks on lisatud tootmisel lubatud pärmide täpsem kirjeldus ja kasutatava laabi liik.

„Ainukesed eelprogrammeeritavad tootmise etapid võivad olla piima soojendamine ja pressimine” ja „tootmine suletud mahutites on keelatud”. Tootmine peab jääma käsitsitootmiseks, mis võimaldab säilitada juustumeistrite oskusteabe rakendamist.

Juustu kvaliteedi tagamiseks on lisatud säte: „Mahutite suurus on piiratud 12 juustuga ühe mahuti kohta.”

„24 tunni jooksul võib ühes mahutis teostada kuni kolm tootmistsüklit. Iga tootmistsükli vahel tuleb mahutit harjaga puhastada, pesta ja loputada.” See võimaldab piisaval määral vaseioonide vabastamist, mis on vajalikud juustu mikrofloora reguleerimiseks. Pressimise puhul on rakendatav rõhk „150 g/cm2” asendatud rõhuga „100 g/cm2”. Tegemist on varasemas spetsifikaadis esinenud vea parandamisega.

5.4. Laagerdamine

Juustude eellaagerdamise ajal ümberpööramise sagedust puudutav säte on välja jäetud, sest see ei ole kõikide partiide puhul asjakohane. Juusturataste omadused on aastaajast sõltuvalt väga erinevad. On oluline, et laagerdaja muudaks oma oskusteabest lähtuvalt juustude töötlemise sagedust vastavalt nende kuivamisastmele. Juustude töötlemise meetodid, mida rakendatakse enamiku juustude puhul, ei ole kohased niiskemate juusturataste puhul, eeskätt äärtes. Sellisel puhul toob juustu töötlemine kaasa kvaliteedi halvenemise (juustukooriku pehmeks jäämise oht); soovitatav on juusturataste töötlemisega mõnevõrra oodata, kuni niiskus väheneb. Täpsemalt on kirjeldatud kaht traditsioonilist juustude soolamise meetodit – kuivsoolaga soolamine ja soolvees soolamine, kuna soolamise etapp on Comté juustu eriomaduste tekkimisel esmatähtis. „Kuivsoolaga soolamise võib asendada soolvees soolamisega, sel juhul peab soolamine toimuma 24 tunni jooksul pärast juustu vormist väljavõtmist ning juustu töötlemine peab toimuma hiljemalt 48 tunni jooksul pärast soolveest väljavõtmist.” Täpsustatud on rahvusvahelise mõõtmismeetodi kasutamist seoses valmiduse indeksiga: „proteolüütilise aktiivsuse mõõtmisel valmiduse indeksi abil moodustab mittevalguline lämmastik vähemalt 15,5 % üldlämmastikust, mida mõõdetakse Kjeldahli meetodi abil. Juustude puhul, mille rasvasisaldus kuivaines on suurem kui 52 %, peab kõnealune suhtarv olema vähemalt 17,5 %.” Suhtelise õhuniiskuse mõõtmise ja registreerimise nõue võimaldab hõlbustada kontrollimist.

5.5. Lõikamine ja pakendamine

Määratletud on eelneva pakendamise mõiste.

Piiritletud on juustu riivimise tingimusi. Comté juustu turustamine väikeste tükkidena ja eriti riivitult võib ohustada toote kvaliteeti ja nõuab seetõttu spetsiifilise oskusteabe rakendamist. Vastavate ettevõtjate ja pakendusettevõtete kindlaksmääramine võimaldab nende suhtes kohaldada asjakohaseid kontrollimeetmeid ja tagada sellega tarbijate kaitsmiseks toote hea jälgitavus. „Alla 40-grammise kaaluga tükkidelt ja riivimiseks määratud juustult on lubatud eemaldada koorik. Liiga niiske või kahjustatud koorik tuleb eemaldada kohe pärast juustu tükeldamist. Normaalne koorik tuleb eraldada kaheksa tunni jooksul pärast esimest lõikamist. Ilma koorikuta juustu võib õhu käes hoida kuni 72 tundi, pärast seda tuleb juust asetada vaakumkeskkonda. Vaakumkeskkonnas ei või juustu hoida üle 15 päeva.”

5.6. Tehnoloogiline innovatsioon

Lisatud on lõik, millega piiritletakse tehnoloogilise innovatsiooni kasutamist.

3.3. Punkti 6 „Üksikasjad, mis tõendavad seost geograafilise piirkonnaga” muutmine

Et säilitada sidusus koonddokumendiga, on punkt „Seos piirkonnaga” jaotatud kolmeks osaks: „geograafilise piirkonna eripära”, „toote eripära” ja „põhjuslik seos geograafilise piirkonna ja toote kvaliteedi või omaduste vahel”. Suurema selguse huvides on see punkt ümber sõnastatud.

3.4. Punkti 8 „Erieeskirjad märgistamise kohta” muutmine

—	INAO logo asemel on ette nähtud Euroopa Liidu KPN tähise kasutamine märgisel.

—	Tarbija paremaks teavitamiseks on lisatud kohustus osutada selgelt tootja, laagerdaja ja pakendaja nimi ja aadress.

—	Sätestatud on kirja „Comté” suurus (vähemalt 2/3 ülejäänud tähtede suurusest), keelatud on muude täiendavate märgete lisamine, kirjeldatakse toote identifitseerimist võimaldavat tähistust.

KOONDDOKUMENT

NÕUKOGU MÄÄRUS (EÜ) nr 510/2006

põllumajandustoodete ja toidu geograafiliste tähiste ja päritolunimetuste kaitse kohta (3)

„COMTÉ”

EÜ nr: FR-PDO-0217-0116-30.6.2009

KGT ( ) KPN ( X )

1. Nimetus

„Comté”

2. Liikmesriik või kolmas riik

Prantsusmaa

3. Põllumajandustoote või toidu kirjeldus

3.1. Toote liik

Klass 1.3. Juust

3.2. Selle toote kirjeldus, mida punktis 1 esitatud nimetus tähistab

„Comté” on üksnes lehmatoorpiimast valmistatud juust. Tegemist on kuumtöödeldud ja pressitud, kuivalt või soolvees soolatud juustuga. Juustu turustamisel, pärast vähemalt 120 päeva kestnud laagerdumist, on juustu värvus elevandiluust kollaseni, juustumass sisaldab kuni väikese kirsi suuruseid tühemikke.

Comté juustumass sisaldab pärast täielikku kuivatamist 100 g juustu kohta vähemalt 45 g ja mitte üle 54 g rasva ning 100 g juustu kuivainesisaldus peab olema vähemalt 62 g. Soolasisaldus peab olema vähemalt 0,6 grammi naatriumkloriidi (keedusoola) 100 grammi juustu kohta. Rasvavaba juustu niiskusesisaldus ei või olla suurem kui 54 %.

Tarbijani jõudmisel on Comté juust kujult juusturatas, mille kaal on 32–45 kg, läbimõõt 55–75 cm, sirgete või kergelt kumerate külgede kõrgus on 8–13 cm; juustu koorik on hõõrutud, tugev ja krobeline, selle värvus on kuldkollasest pruunini. Juustu kõrgus juusturatta keskkohas ei ületa juustu serva kõrgust enam kui 1,4 korda.

Comté juustu võib turustada ka portsjoniteks pakendatuna või riivituna.

Comté maitse hõlmab mitut komponenti. Kuigi üldine maitsebukett on kõikide juustude puhul samasugune, võib kinnitada, et kaht täpselt samasuguse maitsega Comté juustu ei ole olemas. Comté puhul on määratletud kuus peamist lõhna- ja maitserühma (puuviljaline, piimane, röst, taimne, loomne, vürtsikas) ja need hõlmavad kokku enam kui 90 maitsenüanssi.

3.3. Tooraine (üksnes töödeldud toodete puhul)

Comté juustu tootmiseks võib kasutada üksnes montbéliardi (tõutüüp 46) või prantsuse simmentali (tõutüüp 35) tõugu lehmade piima, lubatud on kasutada ka kahe tõendatud põlvnemisega tõu ristamisel saadud lehmade piima.

Piim peab olema kogutud maksimaalselt 25 km läbimõõduga ringi sisse jäävalt alalt. Selle transpordiaega piirava sätte eesmärk on vältida piima struktuurset kahjustumist transpordi kestel. See võimaldab piima töödelda spetsifikaadis toodud tingimustel (toorpiim), mis võimaldavad välja kujuneda piima endogeensel mikroflooral.

Toote kvaliteedi ja eriomaduste säilitamiseks on piima maksimaalne tootmismaht võimaliku söödamaa hektari kohta piiratud.

Juustu kvaliteedi tagamiseks on juustu tootmiseks kasutatavate mahutite ruumala piiratud 12 juustuga ühe mahuti kohta. 24 tunni jooksul võib samas mahutis teostada mitte üle kolme tootmistsükli.

3.4. Sööt (üksnes loomse päritoluga toodete puhul)

Et tagada tihe seos geograafilise piirkonna vahel kõnealusele geograafilisele piirkonnale iseloomuliku sööda abil, ei või täiendsööda kogus ületada 1 800 kg ühe piimalehma kohta aastas. Ühe ettevõtte kohta peab tõhusalt kasutatava rohumaa pindala olema vähemalt üks hektar piimalehma kohta. Loomi tuleb pidada karjamaal seni, kuni ilmastikutingimused, pinnase kandvus ja kasvava rohu olemasolu seda võimaldavad. Nende sätete kohaselt peab vähemalt 70 % karja söödast pärinema geograafilisest piirkonnast. Lehmade sööda põhiratsioon pärineb täiel määral geograafilisest piirkonnast.

Traditsiooniliste karjatamismeetodite säilitamiseks on keelatud kasutada selliseid karjatamissüsteeme, mille puhul kogu sööt antakse kogu karjatamisperioodi kestel söödanõudest; karjamaalt saadav sööt peab olema põhiline.

Söödatootmise käigus esinevate tehnoloogiliste ohtude ja sellest tingitud juustu riknemise ohu tõttu on aasta ringi keelatud kasutada piimakarja söödaks kääritatud sööta, sõltumata sellest, kas tegemist on siloga või mitte.

Toote traditsioonilise eripära säilitamiseks on piimakarjale antava sööda puhul lubatud kasutada ainult geneetiliselt muundamata toorainet ja täiendsööta.

3.5. Tootmise erietapid, mis peavad toimuma määratletud geograafilises piirkonnas

Piima tootmine ning juustu valmistamine ja laagerdumine peab toimuma määratletud geograafilises piirkonnas.

3.6. Erieeskirjad viilutamise, riivimise, pakendamise jm kohta

Comté juustu tükkideks lõikamise ja pakendamise toimingud leiavad aset pärast laagerdumise etappi. Need toimingud hõlmavad spetsiifilise oskusteabe rakendamist, kuivõrd need mõjutavad otseselt ja oluliselt toodangu kvaliteeti, sest eraldada tuleb sellised juusturattad, mida ei ole võimalik eelnevalt pakendada. Need tingimused võimaldavad täpsemalt järgida juustu optimaalseid säilitustingimusi juhul, kui juustu ei turustata juusturatastena, ning tagada Comté juustu jõudmine tarbijani tervelt ja kahjustamata organoleptiliste omadustega.

Neil põhjustel tuleb juustu eelneva pakendamise korral tükkideks lõigata ja/või riivida määratletud geograafilises piirkonnas.

Eelneva pakendamise korral

—	tuleb juusturattad tükeldada kuni 15 päeva jooksul pärast laagerdumiskeldrist väljatoomist. Selle aja kestel tuleb juustu hoida temperatuuril 4–8 °C, suhteline õhuniiskus peab olema vähemalt 85 %;

—

on alla 40-grammise kaaluga tükkidelt ja riivimiseks määratud juustult lubatud eemaldada koorik. Liiga niiske või kahjustatud koorik tuleb eemaldada kohe pärast juustu tükeldamist. Normaalne koorik tuleb eemaldada kaheksa tunni jooksul pärast esimest lõikamist. Ilma koorikuta juustu võib õhu käes hoida kuni 72 tundi, pärast seda tuleb juust asetada vaakumkeskkonda. Vaakumkeskkonnas ei või juustu hoida üle 15 päeva;

—	ei või Comté päritolunimetusega juustu tükeldamise ja pakendamise liinil töödelda samal ajal ühtegi teist toodet.

Juustu võib lõigata ja riivida väljaspool määratletud geograafilist piirkonda, kui need toimingud tehakse tarbija juuresolekul.

3.7. Erieeskirjad märgistamise kohta

Iga kaitstud päritolunimetusega „Comté” juustu märgis peab hõlmama päritolunimetust, mis peab olema esitatud tähtedega, mille suurus on võrdne vähemalt kahe kolmandikuga märgisel olevate kõige suuremate tähtede suurusest.

Märgisel tuleb esitada Euroopa Liidu kaitstud päritolunimetuse logo. Märgis võib hõlmata ka teksti „kaitstud päritolunimetus”.

Juustu tootja, laagerdaja ja pakendaja peavad juustul esitama loetavalt oma nime ja aadressi, mis peab asuma määratletud geograafilises piirkonnas.

Märgisel, reklaamides, arvetel või äridokumentidel on koos kõnealuse nimetusega keelatud kasutada mis tahes muid iseloomustavaid sõnu või muud teavet, välja arvatud konkreetsed kauba- või juustukoja märgid.

Kaitstud päritolunimetusega „Comté” turustatavate juustude märgis peab hõlmama ettenähtud identifitseerimist võimaldavaid tähiseid. Kõikidele juusturatastele tuleb enne laagerdumiskeldrist väljastamist paigutada külgpinnale roheline või punakaspruun tähistusriba. Iga turustatav juustutükk peab olema varustatud „Comté” rohelise kellukesega logoga. Tarbijatele pakutavate tükkide puhul peab tüki tagaküljel olema esitatud „Comté” rohelise kellukesega logo ja nimetus „Comté”, mis on märgitud tähesuurusega, mille suurus on vähemalt kaks kolmandikku kõige suurema tähesuurusega teksti tähesuurusest ja mille värvikood on Pantone roheline 349C.

Kui juusturatast müüakse tükeldamata kujul, peab selle küljel tähistusriba all paiknema rohekas ellipsikujuline kaseiinist plaat, millele on kantud musta kirjaga järgmine teave: Prantsusmaa, Comté, juustutöökoja number, tootmiskuu. Tootmise kuupäev peab olema näidatud roheka kaseiinplaadi läheduses paikneval eraldi kaseiinplaadil.

4. Geograafilise piirkonna täpne määratlus

Geograafilise piirkonna määratlus

Geograafiline piirkond jääb järgmiste kommuunide territooriumile:

Aini departemang:

kõik kommuunid järgmistest kantonitest: Bellegarde-sur-Valserine, Brénod, Ceyzériat, Champagne-en-Valromey, Hauteville-Lompnes, Izernore, Lhuis, Nantua, Oyonnax, Poncin, Saint-Rambert-en-Bugey, Seyssel ja Treffort-Cuisiat;

Ambérieu-en-Bugey kantoni järgmised kommuunid: L'Abergement-de-Varey, Ambérieu-en-Bugey, Ambronay, Bettant ja Douvres;

Coligny kantoni järgmised kommuunid: Bény, Coligny, Domsure, Pirajoux, Salavre, Verjon ja Villemotier;

Collonges'i kantoni järgmised kommuunid: Chézery-Forens, Collonges, Confort, Farges, Lancrans, Léaz, Péron ja Saint-Jean-de-Gonville;

Ferney-Voltaire'i kantoni: kommuunid Sergy ja Thoiry;

Gexi kantoni järgmised kommuunid: Cessy, Crozet, Divonne-les-Bains, Echenevex, Gex, Grilly, Lélex, Mijoux ja Vesancy;

Lagnieu kantoni järgmised kommuunid: Ambutrix, Lagnieu, Saint-Sorlin-en-Bugey, Sault-Brénaz, Souclin, Vaux-en-Bugey ja Villebois;

Pont-d'Aini kantoni järgmised kommuunid: Druillat, Journans, Neuville-sur-Ain, Pont-d'Ain, Saint-Martin-du-Mont ja Tossiat.

Doubs' departemang:

kõik kommuunid järgmistest kantonitest: Amancey, Audeux, Baume-les-Dames, Besançon, Boussières, Clerval, Levier, Maîche, Marchaux, Montbenoît, Morteau, Mouthe, Ornans, Pierrefontaine-les-Varans, Pontarlier, Quingey, Roulans, Le Russey, Saint-Hippolyte ja Vercel-Villedieu-le-Camp;

Hérimoncourti kantoni järgmised kommuunid: Autechaux-Roide, Blamont, Dannemarie, Ecurcey, Glay, Pierrefontaine-lès-Blamont, Roches-lès-Blamont ja Villars-lès-Blamont;

L'Isle-sur-le-Doubs' kantoni: kommuunid Hyémondans ja Lanthenans;

Pont-de-Roide kantoni järgmised kommuunid: Dambelin, Feule, Goux-lès-Dambelin, Neuchâtel-Urtière, Noirefontaine, Péseux, Pont-de-Roide, Remondans-Vaivre, Rosière-sur-Barbèche, Solemont, Valonne, Villars-sous-Dampjoux ja Vernois-lès-Belvoir;

Rougemont'i kantoni: kommuun Rillans.

Jura departemang:

kõik kommuunid, välja arvatud Chemini kantoni kommuunid.

Saône-et-Loire'i departemang:

Beaurepaire-en-Bresse'i kantoni järgmised kommuunid: Beaurepaire-en-Bresse, Sagy, Saillenard ja Savigny-en-Revermont;

Cuiseaux' kantoni järgmised kommuunid: Champagnat, Cuiseaux, Flacey-en-Bresse ja Joudes;

Pierre-de-Bresse'i kantoni järgmised kommuunid: Beauvernois, Bellevesvre, Fretterans, Mouthiers-en-Bresse ja Torpes;

Haute-Savoie' departemang:

Seysseli kantoni: kommuun Challonges üksnes A jaotise kuuenda lehe maatükkide nr 562 (a) ja 563 (a) ulatuses.

5. Seos geograafilise piirkonnaga

5.1. Geograafilise piirkonna eripära

5.1.1. Looduslikud tegurid

Geograafiline piirkond hõlmab Jura mäestikukaare lubjakiviplatood, ulatudes väikeses osas ka kõrval asuvale tasandikule.

Põllumajanduspiirkonnale on iseloomulikud suhteliselt väheviljakad mullad, suur kõrguste kõikuvus, geoloogilises aluspõhjas domineerivad lubjakivi ja molass.

Kogu piirkonda iseloomustab korraga kontinentaalne ja põhjamaine kliima, st suured temperatuurierinevused suve ja talve vahel ning aasta läbi ühtlaselt jaotuv sademete hulk, seejuures küllalt suur suvine sademete hulk ning aasta läbi küllalt madal keskmine temperatuur (samas kohati väga kõrged temperatuurid suvel) ja külmakraadidega päevade suur arv.

Tegemist on mägise või eelmägise väga sademeterikka keskkonnaga, kus aastane sademete hulk on alati üle 900 mm ja üldjuhul isegi üle 1 000 mm. Sademeid on rohkesti juba madalamatel kõrgustel ning massiivi keskosas on sademete hulk veelgi suurem. Selline jaotuvus aastaaegade lõikes tähendab, et kuiv aastaaeg puudub.

Piirkond jaguneb metsade (eeskätt kuusemetsade) ja karjamaade vahel. Piirkonna geo-klimaatilised eripärad (suur sademete hulk, suvise kuivaperioodi puudumine, lubjakivist aluskiht) on äärmiselt soodsad kvaliteetse rohu kasvuks. See on teinud võimalikuks looduslikud rikka taimekasvuga (eeskätt kaheidulehelised taimed) karjamaad ja spetsiifilise lubjakivipindadel kasvava taimkatte.

5.1.2. Inimtegurid

Selles karjatamiseks soodsas keskkonnas tuleb eelistada loomade pidamist karjamaal seni, kuni ilmastikutingimused, pinnase kandvus ja kasvava rohu olemasolu seda võimaldavad. Juura mägede veisekasvatajad on aretanud välja looduskeskkonna tingimustega väga hästi kohastunud montbéliardi tõugu lehma, kes on ülekaalus peaaegu kõigis geograafilise piirkonna piimakarjades. Säilitatud on karjamaade ekstensiivne majandamismeetod (koormuse, lämmastikväetiste, söödakontsentraatide jms piiramine). Geograafilisele piirkonnale on samuti iseloomulik spetsiifiline „juustutootmise kultuur”. See põhineb piima kollektiivsel kasutamisel ja suuremõõtmeliste juustude valmistamisel ning see on loonud piirkonnas tugeva solidaarsuse ja tinginud ühiste elukorraldusreeglite kehtestamise.

Juba alates XI sajandist on selle piirkonna loomakasvatajad igal päeval kokku kogunud eri karjadelt saadava piima, millest valmistatakse suuremõõtmelisi juusturattaid. Ka tänapäeval on suurem osa piimatootjaid koondunud kooperatiividesse ja koguvad piima kogumispunktidesse, nn fruitière'idesse.

Selle juustu valmistamise traditsioonilised meetodid on säilinud tänapäevani, hõlmates loomade karjatamiseks kasutatavate karjamaade korraldust ja heina tootmist, juustu valmistamisel õige hetke määramist kalgendi tükeldamiseks, segamist ja kuumutamist, kalgendi setitamist, pressimist ning soolamist, samuti eellaagerdamist ja sellele järgnevat laagerdumist.

5.2. Toote eripära

Comté on lehma toorpiimast valmistatud kuumutatud ja pressitud juust, kuju poolest 55–75 cm läbimõõduga suur juusturatas, mille laagerdumisaeg on pikk ja mis seetõttu sobib kaua säilitatavaks juustuks.

Comté juustu rasvainesisaldus on suhteliselt väike, mis eristab seda teistest kuumtöödeldud pressitud juustudest.

Juustu kuivainesisaldus peab olema vähemalt 62 grammi 100 grammi juustu kohta ning rasvavaba juustu niiskusesisaldus ei või olla suurem kui 54 %.

Soolasisaldus peab moodustama vähemalt 0,6 grammi keedusoola 100 grammi juustu kohta.

Comté maitse hõlmab mitut komponenti. Kuigi üldine maitsebukett on kõikide juustude puhul samasugune, võib kinnitada, et kaht täpselt sama maitsega Comté juustu ei ole olemas. Määratletud on kuus peamist lõhna- ja maitserühma (puuviljaline, piimane, röst, taimne, loomne, vürtsikas) ja need hõlmavad kokku enam kui 90 maitsenüanssi.

5.3. Põhjuslik seos geograafilise piirkonna ja (kaitstud päritolunimetusega) toote kvaliteedi või omaduste või (kaitstud geograafilise tähisega) toote erilise kvaliteedi, maine või muude omaduste vahel

Selline keeruliste tingimustega piirkond, mis jaguneb metsade ja karjamaade vahel ja kus muid põllundusressursse on raske välja arendada, on igati kohane suurte juustude valmistamiseks. Selle piirkonna elanike jaoks oli kaua säilitatava juustu valmistamine ainuke võimalus konserveerida suvel tekkivaid suuri piimakoguseid ja elada üle pikk talveperiood. Piirkonna veisekasvatajad aretasid välja lehmatõu, mis on eriti hästi kohastunud piirkonna looduslike tingimustega ja võimaldab valmistada eripärast juustu. Piim koguti ühiselt kokku kogumispunktidesse ja sellest valmistati suuremõõtmelised ja pika säilivusajaga juustud, mis võimaldasid ühtlasi väärtustada piirkonna ressursse ka väljaspool konkreetset geograafilist piirkonda. Kuumtöödeldud juustu valmistamise muutsid hõlpsaks lähedal asuvad suured küttepuuvarud.

Juustu maitses tuntavaid karjamaadelt pärinevaid eripärasid rõhutas veelgi juustumeistrite oskusteave, mida rakendati juustu valmistamise kõikidel etappidel.

Geograafilise piirkonna looduskeskkonnaga seotud taimkatte suur liigirikkus aitab oluliselt kaasa juustude aromaatsete ühendite väljaarenemisele. Seda liigirikkust aitab säilitada veisekasvatajatele omane karjamaade ekstensiivne majandamine. Tihedat seost karjamaade liigirikkuse ja Comté juustu maitsebuketi vahel on teaduslikult tõestanud kaks 1994. aastal ilmunud teadusuuringut. Juustu valmistamisel võimaldab rasvainesisalduse piiramine vältida ülemäärast lipolüüsiga seotud maitset ja soodustab Comté juustu eripäraste maitse- ja lõhnaomaduste väljakujunemist. Kuivainesisalduse miinimumnõue ja rasvavaba juustu maksimaalse niiskusemäära kehtestamine võimaldavad vältida juustu ülemäärast veesisaldust ning soodustavad lõhna- ja maitsebuketi väljakujunemist. Minimaalse soolasisalduse nõue võimaldab paremini välja tuua juustu maitseomadused. Nõue kasutada juustu valmistamiseks avatud anumaid võimaldab säilitada juustumeistrite oskusteabe kasutamist kalgendi tükeldamise õige hetke või nõrutamise alustamise aja määratlemisel. Laagerdaja rakendab oma oskusteavet iga konkreetse juustupartii laagerdamise tingimuste määratlemisel. Juustu lõhna- ja maitsebukett, mis tuleneb looduslikest teguritest rohu ja mikroobse ökosüsteemi vahendusel, muutub täiuslikuks alles pika laagerdumise käigus, mille puhul on oluliseks teguriks kuuselaudade kasutamine, mis on Comté juustu jaoks eriti kohased. Comté juustu valmistamine võimaldab säilitada traditsioonilist põllumajandustegevust ning on kohalikku majandust tasakaalustav oluline tegur.

Viide spetsifikaadi avaldamisele

(määruse (EÜ) nr 510/2006 (4) artikli 5 lõige 7)

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCComte.pdf

(1) ELT L 343, 14.12.2012, lk 1.

(2) ELT L 93, 31.3.2006, lk 12. Asendatud määrusega (EL) nr 1151/2012.

(3) Asendatud määrusega (EL) nr 1151/2012.

(4) Vt joonealune märkus 3.

		ISSN 1977-0898
Euroopa Liidu Teataja		C 356

Eestikeelne väljaanne	Teave ja teatised	57. köide 9. oktoober 2014

Teatis nr	Sisukord	Lehekülg
	II Teatised
	EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDE, ORGANITE JA ASUTUSTE TEATISED
	Euroopa Komisjon
2014/C 356/01	Menetluse algatamine (Toimik M.7265 – Zimmer/Biomet) ( 1 )	1

	IV Teave
	TEAVE EUROOPA LIIDU INSTITUTSIOONIDELT, ORGANITELT JA ASUTUSTELT
	Nõukogu
2014/C 356/02	Teatis isikutele, kelle suhtes kohaldatakse piiravaid meetmeid, mis on sätestatud nõukogu rakendusotsusega 2014/701/ÜVJP rakendatavas nõukogu otsuses 2011/486/ÜVJP ja nõukogu rakendusmäärusega (EL) nr 1057/2014 rakendatavas nõukogu määruses (EL) nr 753/2011, milles käsitletakse piiravaid meetmeid seoses olukorraga Afganistanis	2

2014/C 356/03	Teatis isikutele ja üksustele, kelle suhtes kohaldatakse nõukogu otsuses 2013/183/ÜVJP, mis käsitleb Korea Rahvademokraatliku Vabariigi vastu suunatud piiravaid meetmeid ja mida on muudetud nõukogu otsusega 2014/700/ÜVJP, sätestatud piiravaid meetmeid	4

	Euroopa Komisjon
2014/C 356/04	Euro vahetuskurss	5

	Kontrollikoda
2014/C 356/05	Eriaruanne nr 15/2014 Välispiirifond on edendanud finantssolidaarsust, kuid fondi tulemuste mõõtmist tuleb parandada ning ELi lisandväärtust suurendada	6

	EUROOPA MAJANDUSPIIRKONDA KÄSITLEV TEAVE
	EFTA riikide alaline komitee
2014/C 356/06	Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2011. aasta teisel poolaastal antud müügilubade nimekiri	7

2014/C 356/07	Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2012. aasta esimesel poolaastal antud müügilubade nimekiri	22

2014/C 356/08	Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2012. aasta teisel poolaastal antud müügilubade nimekiri	37

	V Teated
	KONKURENTSIPOLIITIKA RAKENDAMISEGA SEOTUD MENETLUSED
	Euroopa Komisjon
2014/C 356/09	Eelteatis koondumise kohta (Juhtum M.7359 – PCCR USA / Total's CCP Composite Business) ( 1 )	52

2014/C 356/10	Eelteatis koondumise kohta (Juhtum M.7095 – SOCAR / DESFA) ( 1 )	53

	MUUD AKTID
	Euroopa Komisjon
2014/C 356/11	Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 1151/2012 (põllumajandustoodete ja toidu kvaliteedikavade kohta) artikli 50 lõike 2 punkti a kohase muutmistaotluse avaldamine	54

2014/C 356/12	Teatis Ahmed Abdullah Saleh Al-Khazmari Al-Zahranile, Azzam Abdullah Zureik Al-Maulid Al-Subhile, Anders Cameroon Ostensvig Dalele, Ibrahim Suleiman Hamad Al-Hablainile, Seifallah Ben Hassinele, ‘Abd Al-Rahman Bin ‘Umayr Al-Nu’aymile, ‘Abd Al-Rahman Khalaf ‘Ubayd Juday’ Al-‘Anizile, Anas Hasan Khattabile, Maysar Ali Musa Abdallah Al-Juburile, Shafi Sultan Mohammed Al-Ajmile, ‘Abd Al-Rahman Muhammad Mustafa Al-Qadulile, Emilie Konigile, Kevin Guiavarchile ja Oumar Diabyle ning rühmitustele Ansar Al-Shari’a in Tunisia (ASS-T) ja Abdallah Azzam Brigades (AAB), kes on komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 1058/2014 alusel lisatud nõukogu määruse (EÜ) nr 881/2002 (millega kehtestatakse teatavate Al-Qaida võrguga seotud isikute ja üksuste vastu suunatud eripiirangud) artiklites 2, 3 ja 7 osutatud loetelusse	63

	Valuuta	Kurss
USD	USA dollar	1,2645
JPY	Jaapani jeen	136,97
DKK	Taani kroon	7,4442
GBP	Inglise nael	0,78700
SEK	Rootsi kroon	9,1322
CHF	Šveitsi frank	1,2132
ISK	Islandi kroon
NOK	Norra kroon	8,1945
BGN	Bulgaaria leev	1,9558
CZK	Tšehhi kroon	27,480
HUF	Ungari forint	307,92
LTL	Leedu litt	3,4528
PLN	Poola zlott	4,1919
RON	Rumeenia leu	4,4108
TRY	Türgi liir	2,8992
AUD	Austraalia dollar	1,4416
CAD	Kanada dollar	1,4131
HKD	Hongkongi dollar	9,8080
NZD	Uus-Meremaa dollar	1,6210
SGD	Singapuri dollar	1,6173
KRW	Korea vonn	1 360,58
ZAR	Lõuna-Aafrika rand	14,1770
CNY	Hiina jüaan	7,7624
HRK	Horvaatia kuna	7,6440
IDR	Indoneesia ruupia	15 490,74
MYR	Malaisia ringit	4,1388
PHP	Filipiini peeso	56,673
RUB	Vene rubla	50,5925
THB	Tai baat	41,238
BRL	Brasiilia reaal	3,0246
MXN	Mehhiko peeso	17,0353
INR	India ruupia	77,6300


	(1) EMPs kohaldatav tekst