ISSN 1725-5171

Euroopa Liidu

Teataja

C 215
European flag  

Eestikeelne väljaanne

Teave ja teatised

47. köide
27. august 2004

Teatis nr

Sisukord

Lehekülg

 

I   Teave

 

Komisjon

2004/C 215/1

Euro vahetuskurss

1

2004/C 215/2

Teadaanne teatud dumpinguvastaste meetmete kehtivuse eelseisva lõppemise kohta

2

2004/C 215/3

Kirjavahetus — Euroopa Ühenduste komisjoni ja —Rahvusvahelise Episootiaameti vahel

3

2004/C 215/4

Kirjavahetus — Euroopa Ühenduste komisjoni ja —Rahvusvahelise Episootiaameti vahel

5

2004/C 215/5

Kokkuvõte ühenduse otsustest müügilubade kohta, mis käsitlevad ravimeid alates 15/07/2004 kuni 15/08/2004 (Avaldatud vastavalt nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 artiklile 12 või artiklile 34)

7

2004/C 215/6

Kokkuvõte ühenduse otsustest müügilubade kohta, mis käsitlevad ravimeid alates 15/07/2004 kuni 15/08/2004 (Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 alusel tehtud otsused)

11

2004/C 215/7

Eelteatis koondumise kohta (Toimik nr COMP/M.3459 - Epson/Sanyo/JV) ( 1 )

19

2004/C 215/8

Eelteatis koondumise kohta (Toimik nr COMP/M.3410 – Total/GDF) ( 1 )

20

 

 

(1)   EMPs kohaldatav tekst

ET

 

I Teave

Komisjon

27.8.2004   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 215/1

Euro vahetuskurss (1)

26. august 2004

(2004/C 215/01)

1 euro=

 

Valuuta

Kurss

USD

USA dollar

1,21

JPY

Jaapani jeen

133,04

DKK

Taani kroon

7,4364

GBP

Inglise nael

0,6732

SEK

Rootsi kroon

9,1405

CHF

Šveitsi frank

1,5398

ISK

Islandi kroon

87,13

NOK

Norra kroon

8,336

BGN

Bulgaaria lev

1,9559

CYP

Küprose nael

0,5775

CZK

Tšehhi kroon

31,747

EEK

Eesti kroon

15,6466

HUF

Ungari forint

249,23

LTL

Leedu litt

3,4528

LVL

Läti latt

0,657

MTL

Malta liir

0,4264

PLN

Poola zlott

4,4555

ROL

Rumeenia leu

41 012

SIT

Sloveenia talaar

239,98

SKK

Slovakkia kroon

40,15

TRL

Türgi liir

1 823 200

AUD

Austraalia dollar

1,7141

CAD

Kanada dollar

1,5828

HKD

Hong Kongi dollar

9,438

NZD

Uus-Meremaa dollar

1,8533

SGD

Singapuri dollar

2,0739

KRW

Korea won

1 395,92

ZAR

Lõuna- Aafrika rand

8,0159

(1)  

Allikas: EKP avaldatud viitekurss.

27.8.2004   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 215/2

Teadaanne teatud dumpinguvastaste meetmete kehtivuse eelseisva lõppemise kohta

(2004/C 215/02)

1.

Komisjon annab teada, et kui vastavalt alljärgnevale korrale ei algatata läbivaatamist, aeguvad allpool nimetatud dumpinguvastased meetmed allpool toodud tabelis esitatud tähtajal, nagu on sätestatud nõukogu 1995. aasta 22. detsembri määruse (EÜ) nr. 384/96 (1) kaitse kohta dumpinguhinnaga impordi vastu riikidest, mis ei ole Euroopa Ühenduse liikmed, artikli 11 lõikes 2.

2.   Menetluskord

Ühenduse tootjad võivad esitada kirjaliku läbivaatlustaotluse. Nimetatud taotlus peab sisaldama piisavalt tõendeid, et meetmete aegumise tagajärjeks oleks tõenäoliselt dumpingu ja kahju jätkumine või kordumine.

Kui komisjon peaks otsustama asjakohaste meetmete läbivaatamise, antakse importijatele, eksportijatele, eksportiva maa esindajatele ja ühenduse tootjatele võimalus täiendada, ümber lükata või kommenteerida läbivaatlustaotluses esitatud asjaolusid.

3.   Tähtaeg

Ühenduse tootjad võivad esitada kirjaliku läbivaatlustaotluse eespool toodud alustel Euroopa komisjonile, kaubanduse peadirektoraadile (allasutus B-1), J-79 5/17, B-1049 Brüssel (2) igal ajal alates käesoleva teadaande avaldamise kuupäevast, kuid mitte hiljem kui kolm kuud enne allpool toodud tabelis nimetatud tähtaega.

4.

Käesolev teadaanne on avaldatud vastavalt nõukogu 1995. aasta 22. detsembri määruse (EÜ) nr. 384/96 artikli 11 lõikele 2.

Toode

Päritoluriik või eksportijariik

Meetmed

Viide

Aegumiskuupäev

Rauast või legeerimata terasest õmblusteta torud

Horvaatia

Ukraina

Tollimaks

Määrus (EÜ) nr 348/2000 (EÜT L 45, 17.2.2000, lk 1), viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1515/2002 (EÜT L 228, 24.8.2002, lk 8)

18.2.2005

Horvaatia

Kohustus

Otsus nr 2000/137/EÜ (EÜT L 46, 18.2.2000, lk 34), viimati muudetud otsusega nr 2002/669/EÜ (EÜT L 228, 24.8.2002, lk 20)

Ülepõletatud (paagutatud) magneesium-oksiid

Hiina Rahvavabariik

Tollimaks

Määrus (EÜ) nr 360/2000 (EÜT L 46, 18.2.2000, lk 1.), viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 986/2003 (ELT L 143, 11.6.2003, lk 5)

19.2.2005

(1)  EÜT L 56, 6.3.1996, lk 1, viimati muudetud nõukogu määrusega (EÜ) nr 461/2004 (ELT L 77, 13.3.2004, lk 12).

(2)  Teleks: COMEU B 21877; Telefaks: (32-2) 295 65 05.

27.8.2004   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 215/3

KIRJAVAHETUS

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJONI

JA

RAHVUSVAHELISE EPISOOTIAAMETI VAHEL

(2004/C 215/03)

Lugupeetud …

Mul on au viidata Rahvusvahelise Episootiaameti ja Euroopa Ühenduste komisjoni vahel toimunud aruteludele ametlike suhete sisseseadmise kohta kahe organisatsiooni vahel.

Jälgides kõnealuseid vestlusi, näib mulle, et Rahvusvahelise Episootiaameti ja Euroopa Ühenduste komisjoni vahelised suhted peaksid põhinema alljärgneval:

1.

Euroopa Ühenduste komisjon (edaspidi EÜ) ja Rahvusvaheline Episootiaamet (edaspidi OIE) lepivad kokku, et eesmärgiga lihtsustada vastavate ülesannete täideviimist, mis on määratletud Euroopa Ühenduse asutamislepingu asjakohastes sätetes, eelkõige artiklis 302, ja rahvusvahelises kokkuleppes Rahvusvahelise Episootiaameti asutamise kohta, millele kirjutati alla 25. jaanuaril 1924. aastal Pariisis, teevad nad koostööd ja hoiavad teineteist ühist huvi pakkuvate asjaoludega kursis.

2.

EÜ esindajaid kutsutakse osa võtma Rahvusvahelise Episootiaameti rahvusvahelise komitee aastaistungjärkudest ja OIE regionaalkomisjonide koosolekutest ning osalema, ilma hääletusõiguseta, kõnealuste organite avalikel diskussioonidel päevakorras olevate teemade üle, mis pakuvad EÜ-le huvi.

3.

Mõlemad osapooled kutsuvad teineteist osalema vastavate töörühmade töös, kui päevakorras on teemad, mis pakuvad EÜ-le ja OIE-le ühist huvi, kooskõlas sellise osalemise suhtes kohaldatavate eeskirjadega.

4.

Võetakse vastu asjakohane kord, et näha ette EÜ ja OIE osalemine ühe organisatsiooni egiidi all peetavatel mittekonfidentsiaalsetel koosolekutel, kus arutatakse ühist huvi pakkuvaid teemasid, eriti mis puudutab OIE tunnustamist Maailma Kaubandusorganisatsiooni kui loomahaiguste ja zoonooside maailma kontrollorgani poolt.

5.

Kõnealused kaks organisatsiooni lepivad kokku, et informeerivad teineteist kõikidest ühist huvi pakkuvatest projektidest ja tööprogrammidest.

6.

Vastavalt kõikidele kokkulepetele, mis võivad osutuda vajalikuks teatud dokumentide konfidentsiaalse sisu kaitsmiseks, vahetavad EÜ ja OIE tehnilisi dokumente.

7.

EÜ ja OIE võivad leppida kokku mis tahes ühismeetmetes, eriti eesmärgiga arendada rahvusvahelist koostööd loomade tervise kaitsmiseks, loomsete toiduainete sanitaarohutuse kindlustamiseks, zoonooside vastu võitlemiseks ning seoses loomade heaoluga aga ka arengumaade poolt eespool mainitud valdkondadega seotud rahvusvaheliste standardite ja suuniste ettevalmistamise ja rakendamisega. Kõnealused meetmed sätestatakse erikokkulepetes.

Kui need põhimõtted on Teie organisatsioonile vastuvõetavad, teen ettepaneku, et käesolevat kirja ja Teie vastust, mis on koostatud sarnases sõnastuses, peetakse Rahvusvahelise Episootiaameti ja Euroopa Ühenduste komisjoni vaheliste suhete määravaks aluseks.

Pariis, 23. veebruar 2004

Image

David Byrne

27.8.2004   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 215/5

KIRJAVAHETUS

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJONI

JA

RAHVUSVAHELISE EPISOOTIAAMETI VAHEL

(2004/C 215/04)

Lugupeetud …,

Mul on au viidata Teie 17. septembri 2003. aasta kirjale ref D/001782 ametlike suhete sisseseadmise kohta meie kahe organisatsiooni vahel, mis on käesolevale kirjale lisatud.

Nõustun Teie ettepanekuga kindlustada Rahvusvahelise Episootiaameti ja Euroopa Ühenduste komisjoni vahelisi suhteid, mis põhinevad alljärgneval:

1.

Euroopa Ühenduste komisjon (edaspidi EÜ) ja Rahvusvaheline Episootiaamet (edaspidi OIE) lepivad kokku, et eesmärgiga lihtsustada vastavate ülesannete täideviimist, mis on määratletud Euroopa Ühenduse asutamislepingu vastavates sätetes, eelkõige artiklis 302, ja rahvusvahelises kokkuleppes Rahvusvahelise Episootiaameti asutamise kohta, millele kirjutati alla 25. jaanuaril 1924. aastal Pariisis, teevad nad koostööd ja hoiavad teineteist ühist huvi pakkuvate asjaoludega kursis.

2.

EÜ esindajaid kutsutakse osa võtma Rahvusvahelise Episootiaameti rahvusvahelise komitee aastaistungjärkudest ja OIE regionaalkomisjonide koosolekutest ning osalema, ilma hääletusõiguseta, kõnealuste organite avalikel diskussioonidel päevakorras olevate teemade üle, mis pakuvad EÜ-le huvi.

3.

Mõlemad osapooled kutsuvad teineteist osalema vastavate töörühmade töös, kui päevakorras on teemad, mis pakuvad EÜ-le ja OIE-le ühist huvi, kooskõlas sellise osalemise suhtes kohaldatavate eeskirjadega.

4.

Võetakse vastu asjakohane kord, et näha ette EÜ ja OIE osalemine ühe organisatsiooni egiidi all peetavatel mittekonfidentsiaalsetel koosolekutel, kus arutatakse ühist huvi pakkuvaid teemasid, eriti mis puudutab OIE tunnustamist Maailma Kaubandusorganisatsiooni kui loomahaiguste ja zoonooside maailma kontrollorgani poolt.

5.

Kõnealused kaks organisatsiooni lepivad kokku, et informeerivad teineteist kõikidest ühist huvi pakkuvatest projektidest ja tööprogrammidest.

6.

Vastavalt kõikidele kokkulepetele, mis võivad osutuda vajalikuks teatud dokumentide konfidentsiaalse sisu kaitsmiseks, vahetavad EÜ ja OIE tehnilisi dokumente.

7.

EÜ ja OIE võivad leppida kokku mis tahes ühismeetmetes, eriti eesmärgiga arendada rahvusvahelist koostööd loomade tervise kaitsmiseks, loomsete toiduainete sanitaarohutuse kindlustamiseks, zoonooside vastu võitlemiseks ning seoses loomade heaoluga aga ka arengumaade poolt eespool mainitud valdkondadega seotud rahvusvaheliste standardite ja suuniste ettevalmistamise ja rakendamisega. Kõnealused meetmed sätestatakse erikokkulepetes.

Olen nõus, et Teie kirja, mis on käesolevale kirjale lisatud, ja minu vastust, mis on koostatud sarnases sõnastuses, peetakse Rahvusvahelise Episootiaameti ja Euroopa Ühenduste komisjoni vaheliste suhetele määravaks aluseks.

Pariis, 23. veebruar 2004

Image

Bernard Vallat

27.8.2004   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 215/7

Kokkuvõte ühenduse otsustest müügilubade kohta, mis käsitlevad ravimeid alates 15/07/2004 kuni 15/08/2004

(Avaldatud vastavalt nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93 (1) artiklile 12 või artiklile 34)

(2004/C 215/05)

—

 Müügiloa väljaandmine (nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93  (1) artikkel 12) Luba antud

Otsuse kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teate kuupäev

29.7.2004

Pedea

Orphan Europe, Immeuble “Le Guillaumet”, F-92046 Paris La Défense, France

EU/1/04/284/001

02.8.2004

11.8.2004

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-006.

13.8.2004

11.8.2004

Ariclaim

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/04/283/001-006

13.8.2004

—

 Müügiloa muutmine (nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93  (1) artikkel 12) Luba antud

Otsuse kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teate kuupäev

19.7.2004

Reyataz

Bristol - Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom

EU/1/03/267/001-007

21.7.2004

19.7.2004

Humira

Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/03/256/001-006

21.7.2004

19.7.2004

Trudexa

Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

21.7.2004

19.7.2004

Nyracta

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/139/001-012

21.7.2004

19.7.2004

Avandia

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/137/001-012

21.7.2004

19.7.2004

Venvia

SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex,TW8 9GS United Kingdom

EU/1/00/138/001-012

21.7.2004

20.7.2004

Rebif

Serono Europe Ltd., 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/98/063/001-006

23.7.2004

20.7.2004

Replagal

TKT Europe-5S AB, Rinkebyvägen 11B, SE 182 36 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/001-003

23.7.2004

20.7.2004

Refacto

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

23.7.2004

22.7.2004

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

Pfizer Enterprises SARL, 6, Circuit de la Foire Internationale,1347 Luxembourg, Grand-Duché du Luxembourg

EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-012

26.7.2004

23.7.2004

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-003

27.7.2004

23.7.2004

Enbrel

Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-003

27.7.2004

29.7.2004

ReFacto

Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-004

02.8.2004

29.7.2004

Replagal

TKT Europe-5S AB, Rinkebyvägen 11B, SE 182 36 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189/004-006

02.8.2004

02.8.2004

Procomvax

Aventis Pasteur MSD, 8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/99/104/001

04.8.2004

02.8.2004

CoAprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/086/001-020

04.8.2004

02.8.2004

Aprovel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/97/046/001-030

04.8.2004

02.8.2004

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

EU/1/98/085/001-020

04.8.2004

02.8.2004

Karvea

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

EU/1/97/049/001-030

04.8.2004

02.8.2004

MabThera

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

04.8.2004

02.8.2004

Plavix

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC, 174 avenue de France - 75013 Paris, France

EU/1/98/069/001a-001b, EU/1/98/069/002a-002b, EU/1/98/069/003a-003b, EU/1/98/069/004a-004b

04.8.2004

02.8.2004

Iscover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom

EU/1/98/070/001a-001b, EU/1/98/070/002a-002b, EU/1/98/070/003a-003b, EU/1/98/070/004a-004b

04.8.2004

02.8.2004

Prevenar

Wyeth-Lederle Vaccines S.A., Rue du Bosquet, 15 - 1348 Louvain-La-Neuve - Belgique

EU/1/00/167/001-007

04.8.2004

02.8.2004

Actrapid

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/230/001-017

04.8.2004

02.8.2004

Mixtard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/231/001-037

04.8.2004

02.8.2004

Insulatard

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/233/001-017

04.8.2004

02.8.2004

Velosulin

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/232/001-003

04.8.2004

02.8.2004

Protaphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/234/001-017

04.8.2004

02.8.2004

Puregon

Organon N.V., P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/96/008/038-039

04.8.2004

02.8.2004

Puregon,

Organon N.V., P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Nederland

EU/1/96/008/040-041

04.8.2004

02.8.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001

04.8.2004

02.8.2004

Emtriva

Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

04.8.2004

02.8.2004

Actraphane

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

EU/1/02/229/001-037

04.8.2004

02.8.2004

Norvir

Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom

EU/1/96/016/001 and EU/1/96/016/003

04.8.2004

02.8.2004

Starlix

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

04.8.2004

02.8.2004

Cellcept

Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom

EU/1/96/005/001-006

04.8.2004

02.8.2004

Protopy

Fujisawa GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Deutschland

EU/1/02/202/001-007

04.8.2004

02.8.2004

Inomax

INO Therapeutics AB, SE-181 81 Lidingö, Sverige

EU/1/01/194/001-002

04.8.2004

02.8.2004

Trazec

Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/175/001-021

04.8.2004

04.8.2004

Insuman

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/97/030/030, EU/1/97/030/035, EU/1/97/030/040, EU/1/97/030/045, EU/1/97/030/050, EU/1/97/030/055-064

06.8.2004

04.8.2004

Somavert

Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240/001-004

06.8.2004

09.8.2004

Fabrazyme

Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland

EU/1/01/188/001-006

12.8.2004

11.8.2004

Vfend

Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

13.8.2004

12.8.2004

Infergen

Yamanouchi Europe B.V., Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/98/087/001-003

16.8.2004

12.8.2004

Optison

Amersham Health AS, Nycoveien 1-2, P.O. Box 4220 Nydalen, 0401 Oslo, Norway

EU/1/98/065/001-002

16.8.2004

—

 Müügiloa muutmine (nõukogu määruse (EMÜ) nr 2309/93  (1) artikkel 34) Luba antud

Otsuse kuupäev

Ravimi nimetus

Müügiloa omanik

Kande number ühenduse registris

Teate kuupäev

23.7.2004

Eurifel RCP FeL V

Merial, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France

EU/2/02/031/001-002

27.7.2004

29.7.2004

Virbagen Omega

VIRBAC S.A., 1ere Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/01/030/001-002

02.8.2004

11.8.2004

Porcilis Porcoli

Intervet International B.V. (NL), Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/96/001/009-010

13.8.2004

Kõnealuseid ravimeid käsitleva avaliku hindamisaruande ja sellega seotud otsustega tutvumiseks tuleks võtta ühendust järgmise ametiga:

The European Agency for the Evaluation of Medicinal products

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4HB

(1)  EÜT L 214, 24.8.1993, lk 1

27.8.2004   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 215/11

Kokkuvõte ühenduse otsustest müügilubade kohta, mis käsitlevad ravimeid alates 15/07/2004 kuni 15/08/2004

(Direktiivi 2001/83/EÜ (1) artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ (2) artikli 38 alusel tehtud otsused)

(2004/C 215/06)

—

 Siseriikliku müügiloa väljaandmine, selle üle arvestuse pidamine või selle muutmine

Otsuse kuupäev

Ravimi(te) nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teate kuupäev

29.7.2004

Lopid (art 30)

Vt lisa I

Vt lisa I

30.7.2004

11.8.2004

Eprinomectin (Art 34)

Vt lisa II

Vt lisa II

12.8.2004

(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67

(2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1

LISA I

RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Austria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Seidengasse 33 - 35

A – 1070 Viin

Gevillon

450 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Austria

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Seidengasse 33 - 35

A – 1070 Viin

Gevillon

900 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Belgia

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B – 1090 Brüssel

Lopid

300 mg

Kapslid

Peroraalne

Belgia

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B – 1090 Brüssel

Lopid

600 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Belgia

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B – 1090 Brüssel

Lopid

900 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Taani

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK – 2750 Ballerup

Lopid

300 mg

Kapslid

Peroraalne

Taani

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK – 2750 Ballerup

Lopid

450 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Taani

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK – 2750 Ballerup

Lopid

600 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Soome

Pfizer Oy

P.O. Box 45

FIN – 02601 Espoo

Lopid

300 mg

Kapslid

Peroraalne

Soome

Pfizer Oy

P.O. Box 45

FIN – 02601 Espoo

Lopid

600 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Prantsusmaa

Pfizer

23-25 Avenue Du Dr. Lannelongue

F – 75014 Pariis

Lipur

450 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Saksamaa

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D – 76139 Karlsruhe

Gevilon

450 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Saksamaa

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D – 76139 Karlsruhe

Gevilon

600 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Saksamaa

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D – 76139 Karlsruhe

Gevilon uno

900 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Saksamaa

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D – 76139 Karlsruhe

Continulipid

450 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Saksamaa

Parke-Davis GmbH

Pfizerstrasse 1

D – 76139 Karlsruhe

Continulipid

600 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Kreeka

Pfizer Hellas A.E.

Alketou Street 5

Ateena

Lopid

600 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Kreeka

Pfizer Hellas A.E.

Alketou Street 5

Ateena

Lopid

900 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Island

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK – 2750 Ballerup

Lopid

300 mg

Kapslid

Peroraalne

Island

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK – 2750 Ballerup

Lopid

450 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Island

Pfizer ApS

Lautrupvang 8

DK – 2750 Ballerup

Lopid

600 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Iirimaa

Warner Lambert UK Ltd:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh

Hampshire SO53 3ZQ

Ühendkuningriik

Lopid

300 mg

Kapslid

Peroraalne

Iirimaa

Warner Lambert UK Ltd:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh

Hampshire SO53 3ZQ

Ühendkuningriik

Lopid

600 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Itaalia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I – 00188 Rooma

Lopid

600 mg

Tabletid

Peroraalne

Itaalia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I – 00188 Rooma

Lopid

900 mg

Tabletid

Peroraalne

Itaalia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I – 00188 Rooma

Lopid TC

900 mg

Graanulid

Peroraalne

Itaalia

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

I – 00188 Rooma

Lopid TC

1 200 mg

Graanulid

Peroraalne

Luksemburg

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B – 1090 Brüssel

Lopid

300 mg

Kapslid

Peroraalne

Luksemburg

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B – 1090 Brüssel

Lopid

600 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Luksemburg

Pfizer S.A.

Rue Léon Theodor 102

B – 1090 Brüssel

Lopid

900 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Holland

Pfizer BV

Postbus 37

NL – 2900 AA Capelle a/d Ijssel

Lopid

600 mg

Kaetud tabletid

Peroraalne

Holland

Pfizer BV

Postbus 37

NL – 2900 AA Capelle a/d Ijssel

Lopid

900 mg

Kaetud tabletid

Peroraalne

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício no 10

2740-244 Porto Salvo

Lopid

300 mg

Kapslid

Peroraalne

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício no 10

2740-244 Porto Salvo

Lopid

600 mg

Kaetud tabletid

Peroraalne

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício no 10

2740-244 Porto Salvo

Lopid

900 mg

Kaetud tabletid

Peroraalne

Hispaania

Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group)

Av. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Lopid

600 mg

Tabletid

Peroraalne

Hispaania

Parke-Davis, S.L. (Pfizer Group)

Av. de Europa 20-B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Lopid

900 mg

Tabletid

Peroraalne

Rootsi

Pfizer AB

Nytorpsvägen 36

Box 501

S – 183 25 Täby

Lopid

300 mg

Kapslid

Peroraalne

Rootsi

Pfizer AB

Nytorpsvägen 36

Box 501

S – 183 25 Täby

Lopid

450 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Rootsi

Pfizer AB

Nytorpsvägen 36

Box 501

S – 183 25 Täby

Lopid

600 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

Ühendkuningriik

Warner Lambert UK Ltd:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh, Hampshire SO53 3ZQ

Ühendkuningriik

Lopid

300 mg

Kapslid

Peroraalne

Ühendkuningriik

Warner Lambert UK Ltd:

Parke Davis

Lambert Court

Chestnut Avenue

Eastleigh, Hampshire SO53 3ZQ

Ühendkuningriik

Lopid

600 mg

Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Peroraalne

LISA II

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISIDE, LOOMALIIKIDE JA MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES JA NORRAS

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Toote kaubanduslik nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamisviis

Loomaliigid

Austria

Mérial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Prantsusmaa

Eprinex – Lösung zum Auftragen auf die Haut für Rinder

5 mg/ml

Lahus

Paikne

Veised

Belgia

Merial Belgium NV/SA

Bld Sylvain Dupuislaan 243

B-1070 Bruxelles

Belgia

EPRINEX POUR-ON

5 mg/ml

Lahus välispidiseks kasutamiseks

Paikne

Veised, k.a lüpsilehmad

Taani

Merial Ltd.

P.O. Box 327

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

UK-Essex CM19 5TG

Ühendkuningriik

Eprinex Vet

5 mg/ml

Lahus välispidiseks kasutamiseks

Paikne

Veised

Soome

Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Prantsusmaa

Eprinex pour-on vet

5 mg/ml

Lahus välispidiseks kasutamiseks

Paikne

Veised

Prantsusmaa

Mérial

29 av Tony Garnier

F-69007 Lyon

Prantsusmaa

EPRINEX pour on pour bovins

5 mg/ml

Lahus nahale kandmiseks

Paikne

Veised

Saksamaa

Merial GmbH

Am Söldnermoos 6

D-85399 Hallbergmoos

Saksamaa

Eprinex Pour-on

0,5 g/100 ml

Lahus

Paikne

Veised

Iirimaa

Merial Ltd Limited

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

UK-Essex CM19 5TG

Ühendkuningriik

Eprinex Pour-On for beef and dairy cattle

0,5 (massi/mahu)%

Lahus välispidiseks kasutamiseks

Paikne

Liha- ja piimaveised, k.a lüpsilehmad

Itaalia

MERIAL ITALIA spa

Milanofiori – Strada 6

Palazzo E/5

I-20090 Assago (MI)

Itaalia

EPRINEX pour-on

5 mg/ml

Lahus välispidiseks kasutamiseks

Paikne

Liha- ja piimaveised, k.a lüpsilehmad

Luksemburg

Merial Belgium NV/SA

Bvd Sylvain Dupuislaan 243

B-1070 Bruxelles

Belgia

Eprinex Pour-on

5 mg/ml

Lahus välispidiseks kasutamiseks

Paikne

Veised, k.a lüpsilehmad

Holland

Merial BV

Bovenkerkerweg 6-8

1185 XE AMSTELVEEN

Holland

Ivomec-Eprinex Pour On voor vlees- en melkvee

REGNL 9033

5 mg/ml

Lahus

Paikne

Veised

Portugal

Merial Portuguesa

Saúde Animal Lda

Avenida Maria Lamas Lote 19 B1 A, piso 2

Serra das Minas

P-2635-432 Rio de Mouro

Portugal

Eprinex Pour-On

5 mg/ml

Välispidiseks kasutamiseks

Paikne

Liha- ja piimaveised

Hispaania

Merial Laboratorios S.A.

Tarragona 161

E-08014 Barcelona

Hispaania

EPRINEX POUR ON

5 mg/ml

Lahus

Paikne

Veised ja piimaveised

Rootsi

Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Prantsusmaa

Eprinex Pour-on

5 mg/ml

Lahus välispidiseks kasutamiseks

Paikne

Lüpsilehmad ja mittelakteerivad lehmad

Ühendkuningriik

Merial Ltd

Sandringham House

Harlow Business Park

Harlow

UK-Essex CM19 5TG

Ühendkuningriik

Eprinex Pour-On for Beef and Dairy Cattle

0.5% w/v

Lahus välispidiseks kasutamiseks

Paikne

Liha- ja piimaveised, k.a lüpsilehmad

Norra

Merial SAS

29 avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

Prantsusmaa

Eprinex pour-on vet

5 mg/ml

Lahus nahale kandmiseks

Paikne

Veised, k.a lüpsilehmad

27.8.2004   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 215/19

Eelteatis koondumise kohta

(Toimik nr COMP/M.3459 - Epson/Sanyo/JV)

(2004/C 215/07)

(EMPs kohaldatav tekst)

1.

18/08/2004 sai komisjon teatise kavandatava koondumise kohta vastavalt nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4 [ja artikli 4(5) kohaselt tehtud esildisele], mille kohaselt ettevõtjad Seiko Epson Corporation (“Seiko Epson”; Jaapan) ja Sanyo Electric Co., Ltd. (“Sanyo Electric”, Jaapan) omandavad ühiskontrolli nimetatud nõukogu määruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses ettevõtja Sanyo Epson Imaging Devices Corporation (“Sanyo Epson”; Jaapan) üle uue ettevõtja aktsiate või osade ostmise kaudu, mida käsitatakse ühisettevõttena.

2.

Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist:

—

ettevõtja Seiko Epson: informaatikaga seotud seadmete, elektrooniliste seadmete ja täppistoodete tootmine;

—

ettevõtja Sanyo Electric: multimeedia ja infosüsteemide, koduseadmete, kaubanduslike seadmete, elektronseadiste ja akude tootmine;

—

ettevõtja Sanyo Epson: LCD paneelide tootmine tarbijatoodetesse paigaldamiseks.

3.

Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda määruse (EÜ) nr 139/2004 reguleerimisalasse. Kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud.

4.

Komisjon kutsub asjast huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.

Komisjon peab märkused kätte saama hiljemalt kümme päeva pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Tähelepanekuid võib saata komisjonile faksi teel (faksi nr +(32-2) 296 43 01 või 296 72 44) või postiga järgmisel aadressil (lisada tuleb viitenumber COMP/M.3459 - Epson/Sanyo/JV):

European Commission

Directorate-General for Competition,

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

(1)  ELT L 24, 29.1.2004, lk 1.

27.8.2004   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 215/20

Eelteatis koondumise kohta

(Toimik nr COMP/M.3410 – Total/GDF)

(2004/C 215/08)

(EMPs kohaldatav tekst)

1.

20.08.2004 sai komisjon teatise kavandatava koondumise kohta vastavalt nõukogu määruse (EÜ) nr 139/2004 (1) artiklile 4, mille kohaselt ettevõtja Total S.A. (“Total”, Prantsusmaa) omandab osalise kontrolli nimetatud nõukogu määruse artikli 3 lõike 1 punkti b tähenduses ettevõtja Gaz de France (“GDF”, Prantsusmaa) üle aktsiate ja osade ostmise kaudu.

2.

Asjaomaste ettevõtjate majandustegevus hõlmab järgmist:

—

ettevõtja Total: õli ja maagaasi uuringud, tootmine, transport ja hoiustamine ning müük;

—

ettevõtja GDF osad, mille ostis Total: maagaasi transport ja hoiustamise üksused Edela Prantsusmaal ning jaotamine gaasi vabatarbijatele Edela- ja Kesk-Prantsusmaal.

3.

Komisjon leiab pärast teatise esialgset läbivaatamist, et tehing, millest teatatakse, võib kuuluda määruse (EÜ) nr 139/2004 reguleerimisalasse. Kuid lõplikku otsust selle kohta ei ole veel tehtud.

4.

Komisjon kutsub asjast huvitatud kolmandaid isikuid esitama komisjonile oma võimalikke märkusi kavandatava toimingu kohta.

Komisjon peab märkused kätte saama hiljemalt kümme päeva pärast käesoleva dokumendi avaldamist. Tähelepanekuid võib saata komisjonile faksi teel (faksi nr +(32-2) 296 43 01 või 296 72 44) või postiga järgmisel aadressil (lisada tuleb viitenumber COMP/M.3410 – Total/GDF):

European Commission

Directorate-General for Competition,

Merger Registry

J-70

B-1049 Bruxelles/Brussel

(1)  ELT L 24, 29.1.2004, lk 1.