Söödalisandite kasutamine loomasöötades

PÕHIPUNKTID

Kohaldamisala

Määrust kohaldatakse kõigi söödalisandite ja eelsegude² suhtes. See ei hõlma järgmist:

• abiaineid³ ega
• direktiivis 2001/82/EÜ määratletud veterinaarravimeid.

Üldised aspektid

Turule võib viia ja kasutada üksnes lubatud söödalisandeid. Lubasid antakse konkreetse loomaliigi või -kategooria puhul ettenähtud söödas kasutamise kohta ja konkreetsete kasutustingimuste kohta.

Söödalisandeid võib liigitada järgmiselt:

• tehnoloogilised lisandid (nt säilitusained, antioksüdandid, emulgaatorid, stabilisaatorid, happesuse regulaatorid, silokonservandid (rohi ja muu haljassööt, mis on kokkupressitud ja mida hoitakse õhukindlalt, nagu tavapäraselt silos));
• organoleptilised lisandid (nt lõhna- ja maitseained, värvained);
• toitainelised lisandid (nt vitamiinid, mineraalid, aminohapped, mikroelemendid);
• zootehnilised söödalisandid (nt seedimist soodustavad ained, soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained);
• koktsidiostaatikumid ja histomonostaatikumid.

Need kategooriad jagunevad funktsionaalrühmadeks vastavalt söödalisandite põhifunktsioonidele.

Antibiootikumid, v.a koktsidiostaatikumid ja histomonostaatikumid, ei ole söödalisandid.

Lubade liigid

Lube on kahte liiki:

• Load, mis antakse loa omanikule söödalisandite kasutamiseks „zootehniliste söödalisandite“ ning „koktsidiostaatikumide ja histomonostaatikumide“ kategoorias, samuti geneetiliselt muundatud organismidest koosnevate, neid sisaldavate või neist toodetud söödalisandite kasutamiseks.
• Load, mis antakse loa omanikule söödalisandite kasutamiseks, mis kuuluvad „tehnoloogiliste“, „organoleptiliste“ ja „toitaineliste lisandite“ kategooriasse.

Lubade kehtivusaeg on kogu Euroopa Majanduspiirkonnas (EMP) kümme aastat. Lubasid võib pikendada kümneaastaste perioodide kaupa. Pikendamise taotlus saadetakse Euroopa Komisjonile vähemalt üks aasta enne loa kehtivusaja lõppu. Pikendamise kord on sätestatud määruses.

Määrusega sätestatakse ka loa muutmise, peatamise ja kehtetuks tunnistamise kord.

Loa andmise menetlus

• Loataotlused esitatakse komisjonile. Liikmesriike teavitatakse taoltusest enne taotluse edastamist Euroopa Toiduohutusametile (EFSA).
• Taotleja saadab EFSA-le taotluse ja kogu taotlustoimiku koopia:
  • taotleja nimi ja aadress,
  • söödalisandi tootmis- ja valmistamismeetodi
  • ning kavandatud kasutusviiside kirjeldus,
  • kavandatud tingimused söödalisandi turuleviimiseks,
  • ohutuse ja tõhususe uuringud jms.
• EFSA vastutab riskianalüüsi läbiviimise eest, mis põhineb taotleja esitatud toimikul.
• Taotleja saadab ühenduse tugilaborisse analüüsimiseks söödalisandi proovid.
• EFSA võib hindamismenetluse käigus küsida taotlejalt lisateavet.
• Loomasöötades kasutatavad söödalisandid peavad enne nende kasutamist ja turuleviimist saama heakskiitva arvamuse. EFSA annab arvamuse kuue kuu jooksul pärast taotluse saamist taotleja esitatud teabe põhjal. Tugilabori koostatud hindamisaruanne lisatakse arvamusele. Heakskiitva arvamuse korral sisaldab see teavet eritingimuste või piirangute kohta seoses käitlemise, turustamisjärgse järelevalve nõuete ja kasutamisega, sealhulgas loomaliigid ja -kategooriad, kelle puhul lisandeid kasutatakse. See hõlmab teavet söödalisandi märgistuse erinõudete kohta ning vajaduse korral ettepanekut veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks asjaomastes loomsetes toiduainetes.
• EFSA arvamuse põhjal otsustab komisjon, kas anda söödalisandile luba või sellest keelduda. Komisjon koostab rakendusmääruse eelnõu loa andmise või sellest keeldumise kohta. Menetlusel abistab komisjoni alaline taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee – loomasööda sektsioon.
• Söödakäitlejad vastutavad söödalisandite turuleviimise ja kasutamise eest ning tagavad vastavuse õigusaktides kehtestatud tingimuste või piirangutega.

ELi register

Komisjon on loonud Euroopa Liidu söödalisandite registri, mida ajakohastatakse korrapäraselt ja mis on seotud asjakohaste loa andmist käsitlevate õigusaktidega. Need õigusaktid sisaldavad erinõudeid söödalisandite turuleviimise kohta.

See koosneb kahest osast:

• Esimene osa: I lisa – sisaldab registri ja kehtivate lubade muudatuste loetelu.
• Teine osa: II lisa – sisaldab söödalisandite loetelu, mis jäetakse loetelust välja lühemas perspektiivis. Sellesse loetellu kuuluvad ka need söödalisandid, mille kuupäev on esitatud „loa lõppemise kuupäeva“ lahtris. Neid söödalisandeid ei lubata enam turule viia, kui nimetatud kuupäev on möödunud.

Register on koostatud teavitamise eesmärgil ja ei asenda ELi õigusakte.

Märgistamine

Söödalisandid märgistatakse nähtaval, selgesti loetaval ja kustumatul viisil. Märgis peab sisaldama järgmist teavet:

• söödalisandile loa andmisel antud erinimi, funktsionaalrühma nimetus ning identifitseerimisnumber;
• üksikasjade eest vastutava isiku nimi ja aadress või asukoht;
• söödalisandite netomass või netomaht;
• vajaduse korral söödalisandi tootjale või turuleviijale antud loanumber;
• kasutamisjuhised ja kõik kasutamisega seotud ohutusjuhised ning vajadusel
• loas nimetatud erinõuded;
• partii viitenumber ja valmistamiskuupäev.

Määrusega kehtestatakse ka söödalisandite eelsegude märgistamise nõuded.

Mis ajast määrust kohaldatakse?

Seda kohaldatakse alates 18. oktoobrist 2004.