Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1703,

7. september 2023,

milles käsitletakse Trichoderma reesei (CBS 143953) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Trichoderma reesei (CBS 143945) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi kodulindude, võõrdepõrsaste, nuumsigade, imetavate emiste ja vähemlevinud sealiikide (võõrdepõrsad, nuumsead ja imetavad emised) söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist ja loa andmist selle preparaadi kasutamiseks piimapõrsaste ja vähemlevinud sealiikide (piimapõrsad) söödalisandina (loa hoidja: ►M1 Genencor International B.V. ◄ ) ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EL) nr 337/2011 ja rakendusmäärus (EL) 2016/997

(EMPs kohaldatav tekst)

Artikkel 1

Loa kehtivuse pikendamine

Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“ kuuluva preparaadi kasutamise loa kehtivust pikendatakse kõnealuses lisas esitatud tingimuste kohaselt kodulinnuliikide, võõrutatud põrsaste, nuumsigade, imetavate emiste ja vähemtähtsate sealiikide (võõrutatud põrsad, nuumsead ja imetavad emised) puhul.

Artikkel 2

Loa andmine

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada piimapõrsaste ja vähemlevinud sealiikide (piimapõrsad) söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 3

Kehtetuks tunnistamine

Määrus (EL) nr 337/2011 ja rakendusmäärus (EL) 2016/997 tunnistatakse kehtetuks.

Artikkel 4

Üleminekumeetmed

Lisas kirjeldatud preparaati ja seda preparaati sisaldavaid eelsegusid, mis on ette nähtud kodulindude, võõrdepõrsaste, nuumsigade ja vähemlevinud sealiikide (võõrdepõrsad ja nuumsead) jaoks ning on toodetud ja märgistatud enne 28. märtsi 2024 kooskõlas enne 28. septembrit 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

Lisas kirjeldatud preparaati sisaldavat segasööta ja söödamaterjali, mis on ette nähtud kodulindude, võõrdepõrsaste, nuumsigade ja vähemlevinud sealiikide (võõrdepõrsad ja nuumsead) jaoks ning on toodetud ja märgistatud enne 28. septembrit 2024 kooskõlas enne 28. septembrit 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 5

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

LISA

Sööda-lisandi identifit-seerimis-number

Loa hoidja nimi

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või-kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimum-sisaldus

Maksimum-sisaldus

Muud sätted

Loa kehtivus-aja lõpp

Sisaldus aktiivsusühikutes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

4a15

►M1 Genencor International B.V. ◄

Endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8)

Endo-1,3(4)-β-glükanaas (EC 3.2.1.6)

Söödalisandi koostis

Trichoderma reesei (CBS 143953) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Trichoderma reesei (CBS 143945) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:

— 12 200 U (1)/g endo-1,4-β-ksülanaasi

— 1 520 U (2)/g endo-1,3(4)-β-glükanaasi

Tahke ja vedel

Toimeaine kirjeldus

Trichoderma reesei (CBS 143953) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas (EC 3.2.1.8) ja Trichoderma reesei (CBS 143945) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaas (EC 3.2.1.6)

Analüüsimeetod (3)

Toimeainete sisalduse määramine söödalisandis, eelsegus ja segasöödas:

— kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse niisuguse vesilahustuva värvaine sisaldust, mis vabaneb endo-1,4-β-ksülanaasi toimel nisu arabinoksülaansubstraadist, mis on ristseotud asuriiniga;

— kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse niisuguse vesilahustuva värvaine sisaldust, mis vabaneb endo-1,3(4)-β-glükanaasi toimel odra β-glükaansubstraadist, mis on ristseotud asuriiniga.

Munakanad

–

Endo-1,4-β-ksülanaas 1 830 U

Endo-1,3(4)-β-glükanaas 228 U

–

1. Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

2. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamisteede, naha ja silmade kaitseks.

28. september 2033

Imetavad emised

Vähemlevinud sealiigid (imetavad emised)

–

Endo-1,4-β-ksülanaas 1 220 U

Endo-1,3(4)-β-glükanaas 152 U

–

Muud kodulinnud

Piimapõrsad

Võõrdepõrsad

Nuumsead

Vähemlevinud sealiigid (piimapõrsad, võõrdepõrsad ja nuumsead)

–

Endo-1,4-β-ksülanaas 915 U

Endo-1,3(4)-β-glükanaas 114 U

–

(1)

Üks U endo-1,4-β-ksülanaasi on ensüümi kogus, mille toimel pH 4,2 ja temperatuuri 50 °C juures vabaneb nisu arabinoksülaanist minutis 0,48 μmol redutseerivaid suhkruid (ksüloosiekvivalente).

(2)

Üks U endo-1,4-β-glükanaasi on ensüümi kogus, mille toimel pH 5,0 ja temperatuuri 50 °C juures vabaneb odra glükaanist minutis 2,4 μmol redutseerivaid suhkruid (glükoosiekvivalente).

(3)

Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

		Euroopa Liidu Teataja
		nr	lehekülg	kuupäev
►M1	KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/2183, 2. september 2024,	L 2183	1	3.9.2024