|
30.7.2021 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 307/11 |
Ravimite müügilubasid käsitlevate Euroopa Liidu otsuste kokkuvõte alates 1. juuni. 2021 kuni 30. juuni. 2021
(Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 (1) või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 (2) kohaselt vastu võetud otsused)
(2021/C 307/02)
|
— |
Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine |
|
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus(ed) |
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) |
Müügiloa omanik(ud) |
Asjaomane liikmesriik |
Teatamise kuupäev |
|
21.6.2021 |
ifosfamide-containing solutions |
ifosfamide-containing solutions |
Vt lisa |
Vt lisa |
22.6.2021 |
LISA
Ravimite ja pakendite loetelu
|
Liikmesriik EÜ/EMP |
Müügiloa hoidja |
Ravimi väljamõeldud nimetus |
INN + tugevus |
Ravimvorm |
Manustamistee |
|
Prantsusmaa |
Eg Labo Laboratoires Eurogenerics |
Ifosfamide Eg |
Ifosfamide 40 mg/ml |
Infusioonilahus |
Intravenoosne |
|
Saksamaa |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell |
Ifosfamide 200 mg/ml |
Infusioonilahuse kontsentraat |
Intravenoosne |
|
Saksamaa |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell N |
Ifosfamide 40 mg/ml |
Infusioonilahus |
Intravenoosne |
|
Saksamaa |
Stadapharm GmbH |
Ifo-Cell N 2000 |
Ifosfamide 40 mg/ml |
Infusioonilahus |
Intravenoosne |