23.8.2022 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 218/27 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/1421,
22. august 2022,
milles käsitletakse loa andmist taimest Citrus sinensis (L.) Osbeck saadud pressitud apelsini eeterliku õli, destilleeritud apelsini eeterliku õli ja fraktsioneerival destilleerimisel saadud apelsiniõlide kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine. |
(2) |
Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba pressitud apelsini eeterliku õli, destilleeritud apelsini eeterliku õli ja fraktsioneerival destilleerimisel saadud apelsiniõlide kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b kanti need söödalisandid olemasoleva tootena hiljem söödalisandite registrisse. |
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus taimest Citrus sinensis (L.) Osbeck saadud pressitud apelsini eeterliku õli, destilleeritud apelsini eeterliku õli ja fraktsioneerival destilleerimisel saadud apelsiniõlide uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. |
(4) |
Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
(5) |
Taotleja taotles luba kasutada kõnealuseid söödalisandeid ka joogivees. Määrus (EÜ) nr 1831/2003 ei võimalda siiski lubada lõhna- ja/või maitseaine kasutamist joogivees. Seepärast ei tohiks lubada nende söödalisandite kasutamist joogivees. |
(6) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 29. septembri 2021. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda taimest Citrus sinensis (L.) Osbeck saadud pressitud apelsini eeterlik õli, destilleeritud apelsini eeterlik õli ega fraktsioneerival destilleerimisel saadud apelsiniõlid kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Siiski ei olnud võimalik teha järeldusi koerte, kasside, dekoratiivkalade ja dekoratiivlindude kohta, kes tavaliselt ei puutu kokku tsitrusviljade kõrvalsaadustega. Amet jõudis ka järeldusele, et taimest Citrus sinensis (L.) Osbeck saadud pressitud apelsini eeterlikku õli, destilleeritud apelsini eeterlikku õli ja fraktsioneerival destilleerimisel saadud apelsiniõlisid tuleks käsitada nahka ja silmi ärritavate ning nahka ja hingamisteid sensibiliseerivate ainetena. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige kõnealuste söödalisandite kasutajate tervisele. |
(7) |
Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kuna taimest Citrus sinensis (L.) Osbeck saadud pressitud apelsini eeterlik õli, destilleeritud apelsini eeterlik õli ja fraktsioneerival destilleerimisel saadud apelsiniõlid on toidu lõhna- ja/või maitseainena tunnustatud ja nende toime söödas on põhimõtteliselt sama kui toidus, siis ei ole vaja nende tõhusust täiendavalt tõendada. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduvate kõnealuste söödalisandite analüüsimise meetodi kohta. |
(8) |
Taimest Citrus sinensis (L.) Osbeck saadud pressitud apelsini eeterliku õli, destilleeritud apelsini eeterliku õli ja fraktsioneerival destilleerimisel saadud apelsiniõlide hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba nende ainete kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
(9) |
Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad tingimused. Eelkõige tuleks kõnealuste söödalisandite etiketile märkida aine soovitatav sisaldus. Sellise sisalduse ületamise korral tuleks eelsegu etiketil esitada teatav teave. |
(10) |
Asjaolu, et kõnealuseid söödalisandeid ei ole lubatud kasutada lõhna- ja/või maitseainena joogivees, ei välista nende kasutamist segasöödas, mida manustatakse veega. |
(11) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuste ainete lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
(12) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Üleminekumeetmed
1. Lisas kirjeldatud aineid ja neid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 12. märtsi 2023 kooskõlas enne 12. septembrit 2022 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Lisas kirjeldatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 12. septembrit 2023 kooskõlas enne 12. septembrit 2022 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 22. august 2022
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
(3) EFSA Journal 2021; 19(11): 6891.
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-eo |
Pressitud apelsini eeterlik õli |
Söödalisandi koostis Taime Citrus sinensis (L.) Osbeck (1) vilja koorest saadud pressitud apelsini eeterlik õli Vedelik Toimeaine kirjeldus Taime Citrus sinensis (L.) Osbeck vilja koorest külmpressimise teel saadud eeterlik õli, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu (2) Lenduvas fraktsioonis:
Analüüsimeetod (3) D-limoneeni (fütokeemilise markeri) sisalduse määramine söödalisandis:
|
Broilerkanad ja muude vähem levinud kodulinnuliikide nuumlinnud Munakanad ja muude vähem levinud kodulinnuliikide muna- ja aretuslinnud Broilerkalkunid |
– |
– |
80 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kõik nuumamiseks ette nähtud sigalased |
– |
– |
172 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kõikide sigalaste liikide põrsad |
– |
– |
144 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Emised |
– |
– |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mäletsejad |
– |
– |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hobused |
– |
– |
230 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Küülikud Kalad, välja arvatud dekoratiivkalad |
– |
– |
50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Muud liigid |
– |
– |
50 |
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||||||||||
Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-di |
Destilleeritud apelsini eeterlik õli |
Söödalisandi koostis Taime Citrus sinensis (L.) Osbeck vilja koorest saadud apelsini eeterliku õli destillaat (lenduv fraktsioon) Vedelik Toimeaine kirjeldus Taime Citrus sinensis (L.) Osbeck vilja koorest külmpressimise teel saadud apelsini eeterliku õli destilleerimisel saadud lenduv fraktsioon, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu (4)
Analüüsimeetod (5) D-limoneeni (fütokeemilise markeri) sisalduse määramine söödalisandis:
|
Broilerkanad ja muude vähem levinud kodulinnuliikide nuumlinnud Munakanad ja muude vähem levinud kodulinnuliikide muna- ja aretuslinnud Broilerkalkunid |
– |
– |
80 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||
Sigalased |
– |
– |
200 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Mäletsejad |
– |
– |
130 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Hobused |
– |
– |
225 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Küülikud Kalad, välja arvatud dekoratiivkalad |
– |
– |
80 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Muud liigid |
– |
– |
80 |
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||||||||||||
Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f |
Fraktsioneerival destilleerimisel saadud apelsiniõli |
Söödalisandi koostis Taime Citrus sinensis (L.) Osbeck vilja koorest fraktsioneerival destilleerimisel saadud õli Vedelik Toimeaine kirjeldus Taime Citrus sinensis (L.) Osbeck vilja koorest pressimise teel saadud apelsini eeterliku õli fraktsioneerival destilleerimisel saadud õli, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu (6)
Analüüsimeetod (7) D-limoneeni (fütokeemilise markeri) sisalduse määramine söödalisandis:
|
Broilerkanad ja muude vähem levinud kodulinnuliikide nuumlinnud |
– |
– |
15,5 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||||||
Munakanad ja muude vähem levinud kodulinnuliikide muna- ja aretuslinnud |
– |
– |
23,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Broilerkalkunid |
– |
– |
21 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kõik nuumamiseks ette nähtud sigalased |
– |
– |
34 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kõikide sigalaste liikide põrsad |
– |
– |
28,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Emised |
– |
– |
41,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vasikad (piimaasendajas) |
– |
– |
66,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Nuumamiseks ette nähtud mäletsejad |
– |
– |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Piimaandvad mäletsejad |
– |
– |
40,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Hobused |
– |
– |
62,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Küülikud |
– |
– |
25 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kalad, välja arvatud dekoratiivkalad |
– |
– |
70 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Muud liigid |
– |
– |
15,5 |
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||||||||
Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f-i |
Fraktsioneerival destilleerimisel saadud apelsiniõli |
Söödalisandi koostis Taime Citrus sinensis (L.) Osbeck vilja koorest fraktsioneerival destilleerimisel saadud õli Vedelik Toimeaine kirjeldus Taime Citrus sinensis (L.) Osbeck vilja koorest pressimise teel saadud apelsini eeterliku õli fraktsioneerival destilleerimisel saadud õli, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu (8) Mittelenduvat fraktsiooni: 20,9 % Lenduvas fraktsioonis:
Analüüsimeetod (9) D-limoneeni (fütokeemilise markeri) sisalduse määramine söödalisandis:
|
Broilerkanad ja muude vähem levinud kodulinnuliikide nuumlinnud |
– |
– |
5,5 |
|
12.9.2032 |
||||||||||||||||||||||||||
Munakanad ja muude vähem levinud kodulinnuliikide muna- ja aretuslinnud |
– |
– |
8 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Broilerkalkunid |
– |
– |
7 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kõik nuumamiseks ette nähtud sigalased |
– |
– |
11,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kõikide sigalaste liikide põrsad |
– |
– |
9,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Emised |
– |
– |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Vasikad (piimaasendajas) |
– |
– |
23 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Nuumamiseks ette nähtud mäletsejad |
– |
– |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Piimaandvad mäletsejad |
– |
– |
14 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Hobused |
– |
– |
21,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Küülikud |
– |
– |
8,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Kalad, välja arvatud dekoratiivkalad |
– |
– |
24,5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
Muud liigid |
– |
– |
5,5 |
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b143-f-ii |
Fraktsioneerival destilleerimisel saadud apelsiniõli |
Söödalisandi koostis Taime Citrus sinensis (L.) Osbeck vilja koorest fraktsioneerival destilleerimisel saadud õli Vedelik Toimeaine kirjeldus Taime Citrus sinensis (L.) Osbeck vilja koorest pressimise teel saadud apelsini eeterliku õli fraktsioneerival destilleerimisel saadud õli, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu (10) Mittelenduvat fraktsiooni: 18 % Lenduvas fraktsioonis:
Analüüsimeetod (11) D-limoneeni (fütokeemilise markeri) sisalduse määramine söödalisandis:
|
Kõik loomaliigid |
– |
– |
– |
|
12.9.2032 |
(1) Sünonüümid: Citrus sinensis (L.) Pers., Citrus aurantium (L.) Dulcis.
(2) „Natural sources of flavourings“ („Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).
(3) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(4) „Natural sources of flavourings“ („Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).
(5) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(6) „Natural sources of flavourings“ („Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).
(7) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(8) „Natural sources of flavourings“ („Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).
(9) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(10) „Natural sources of flavourings“ („Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).
(11) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.