KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/1382,

8. august 2022,

milles käsitletakse loa andmist Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaadi kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite taotlemise nõuded ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikega 1 on esitatud taotlus Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)	Taotluses käsitleti Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaadi kasutamist kõigi loomaliikide söödalisandina, mis liigitatakse söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 26. jaanuari 2022. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaat kahjulikku mõju ei loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand ei ole silmi ja nahka ärritav, kuid seda tuleks pidada hingamiselundite sensibilisaatoriks ning söödalisandi võimaliku nahka sensibiliseeriva toime kohta ei saa teha mingeid järeldusi. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kõnealune preparaat võib parandada toitainete säilimist silos, mille lähtematerjali on lihtne või mõõdukalt raske sileerida. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate kõnealuste söödalisandite analüüsimise meetodi kohta.

(5)	Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.

(6)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 8. august 2022

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) EFSA Journal 2022; 20(2): 7151.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Söödalisandi sisaldus CFUdes tooraine kilogrammi kohta

Kategooria: tehnoloogilised lisandid

Funktsionaalrühm: silokonservandid

1k1801

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Söödalisandi koostis

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 preparaat, mis sisaldab vähemalt 5 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta, vahekorras 1:4 (1 × 1011 CFU P. freudenreichii DSM 33189/g ja 4 × 1011 CFU L. buchneri DSM 12856/g)

Tahke

Toimeaine kirjeldus

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 elujõulised rakud

Analüüsimeetod (1)

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 identifitseerimine:

—	impulssvälja geelektroforeesi (PFGE) või DNA järjendamise meetodid

Lentilactobacillus buchneri DSM 12856 loendamine söödalisandis:

—	pindkülvimeetod MRS-agariga (EN 15787)

Propionibacterium freudenreichii DSM 33189 loendamine söödalisandis:

—	süviskülvimeetod kaseiini peptooni, pärmiekstrakti, naatriumlaktaadi ja L-tsüsteiini agariga

Kõik loomaliigid

1.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused.

2.	Söödalisandi miinimumsisaldus, kui seda ei kasutata koos teiste silokonservandina toimivate mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd kergesti ja keskmiselt sileeritava tooraine (2) kilogrammi kohta.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha- ja hingamiskaitsevahendeid.

29. august 2032

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2) Kergesti sileeritav loomasööt: > 3 % lahustuvaid süsivesikuid tooraines; keskmiselt sileeritav loomasööt: 1,5–3,0 % lahustuvaid süsivesikuid tooraines, vastavalt komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määrusele (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1).