1.4.2022 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 104/58 |
KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) 2022/519,
14. jaanuar 2022,
millega muudetakse delegeeritud määrust (EL) 2016/127 valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu valgusisalduse nõuete osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. juuni 2013. aasta määrust (EL) nr 609/2013 imikute ja väikelaste toidu, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajate kohta, millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 92/52/EMÜ, komisjoni direktiivid 96/8/EÜ, 1999/21/EÜ, 2006/125/EÜ ja 2006/141/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2009/39/EÜ ning komisjoni määrused (EÜ) nr 41/2009 ja (EÜ) nr 953/2009, (1) eriti selle artikli 11 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Komisjoni delegeeritud määruses (EL) 2016/127 (2) on muu hulgas sätestatud erinõuded valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu koostise kohta. Selles on sätestatud, et valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu peavad vastama kõnealuse määruse I lisa punktis 2.3 ja II lisa punktis 2.3 sätestatud nõuetele valgusisalduse, valguallika, valgu töötlemise ning asendamatute ja osaliselt asendamatute aminohapete ja L-karnitiini kohta. |
(2) |
Nagu on selgitatud delegeeritud määruse (EL) 2016/127 põhjendustes, märkis Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) oma 24. juuli 2014. aasta arvamuses imiku piimasegude ja jätkupiimasegude põhikoostise kohta (3), et iga valguhüdrolüsaate sisaldava konkreetse piimasegu ohutus ja sobivus tuleb kindlaks teha kliinilise hindamisega sihtrühmas. Toiduohutusamet märkis lisaks, et ta on seni andnud positiivse hinnangu ainult ühele osaliselt hüdrolüüsitud vadakuvalku sisaldavale piimasegule. Toiduohutusameti hinnatud piimasegu koostis vastab praegu delegeeritud määruses (EL) 2016/127 sätestatud nõuetele. Kõnealuseid nõudeid võib siiski ajakohastada, et lubada turule lasta valguhüdrolüsaatidest toodetud piimasegusid, mille koostis erineb juba positiivse hinnangu saanud piimasegu omast, kui toiduohutusamet on enne nende ohutust ja sobivust juhtumipõhiselt hinnanud. |
(3) |
20. septembril 2019 sai komisjon ettevõtjalt Danone Trading ELN B.V. taotluse, et toiduohutusamet hindaks sellise valguhüdrolüsaadist toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu ohutust ja sobivust, mille koostis ei vasta delegeeritud määruse (EL) 2016/127 I lisa punktis 2.3 ja II lisa punktis 2.3 sätestatud nõuetele. |
(4) |
Komisjoni taotlusel esitas toiduohutusamet 28. novembril 2020 teadusliku arvamuse vadakuvalgu kontsentraadist saadud hüdrolüüsitud valku sisaldavas Danone Trading ELN B.V. toodetud imiku piimasegus ja jätkupiimasegus kasutatava konkreetse valguhüdrolüsaadi toitumisalase ohutuse ja sobivuse kohta (4). Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealune valguhüdrolüsaat on toitumisalaselt ohutu ja sobiv valguallikas imiku piimasegus ja jätkupiimasegus kasutamiseks, tingimusel et segu, milles seda kasutatakse, sisaldab valku vähemalt 0,55 g/100 kJ (2,3 g/100 kcal) ning vastab muudele delegeeritud määruses (EL) 2016/127 sätestatud koostise kriteeriumidele ja kõnealuse määruse III lisa A jaos esitatud aminohappesisalduse kriteeriumidele. |
(5) |
Tulenevalt toiduohutusameti 2020. aasta arvamuses esitatud järeldustest on asjakohane lubada turule lasta kõnealusest valguhüdrolüsaadist toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu. Seepärast tuleks määruses (EL) 2016/127 valguhüdrolüsaatide kohta sätestatud nõudeid ajakohastada ja kohandada, et need hõlmaksid ka kõnealust valguhüdrolüsaati käsitlevaid nõudeid. |
(6) |
Delegeeritud määruses (EL) 2016/127 on sätestatud, et selle sätteid valguhüdrolüsaatidest toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu kohta tuleb kohaldada alates 22. veebruarist 2022. Selleks et hüdrolüüsitud valgust käesolevas määruses sätestatud nõuete kohaselt toodetud imiku piimasegu ja jätkupiimasegu jääksid alates nimetatud kuupäevast turule, peaks käesolev määrus jõustuma võimalikult kiiresti. |
(7) |
Seetõttu tuleks delegeeritud määruse (EL) 2016/127 I, II ja III lisa vastavalt muuta, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Delegeeritud määruse (EL) 2016/127 I, II ja III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 14. jaanuar 2022
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 181, 29.6.2013, lk 35.
(2) Komisjoni 25. septembri 2015. aasta delegeeritud määrus (EL) 2016/127, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 609/2013 seoses imiku piimasegu ja jätkupiimasegu koostise ja teabe erinõuetega ning teabega imikute ja väikelaste toitmise kohta (ELT L 25, 2.2.2016, lk 1).
(3) Euroopa Toiduohutusameti eritoidu, toitumise ja allergia komisjon (NDA komisjon), 2014. „Scientific Opinion on the essential composition of infant and follow-on formulae“ („Teaduslik arvamus imiku piimasegude ja jätkupiimasegude põhikoostise kohta“). EFSA Journal 2014;12(7):3760.
(4) Euroopa Toiduohutusameti toitumise, uuendtoidu ja toiduallergeenide komisjon (NDA komisjon), 2020. „Nutritional safety and suitability of a specific protein hydrolysate derived from whey protein concentrate and used in an infant and follow-on formula manufactured from hydrolysed protein by Danone Trading ELN B.V.“ („Vadakuvalgu kontsentraadist saadud konkreetse valguhüdrolüsaadi toitumisalane ohutus ja sobivus imiku piimasegus ja jätkupiimasegus, mida toodab hüdrolüüsitud valgust Danone Trading ELN B.V.“). EFSA Journal 2020;18(11):6304.
LISA
Delegeeritud määruse (EL) 2016/127 I, II ja III lisa muudetakse järgmiselt.
1. |
I lisa punkt 2.3 asendatakse järgmisega:
|
2. |
II lisa punkt 2.3 asendatakse järgmisega:
|
3. |
III lisa muudetakse järgmiselt:
|