24.10.2022   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 274/76


KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2022/2005,

21. oktoober 2022,

millega jäetakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 heaks kiitmata toimeaine metüleenditiotsüanaadi kasutamine tooteliiki 12 kuuluvates biotsiidides

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)

Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Metüleenditiotsüanaat kuulub kõnealusesse loetellu (EÜ number: 228-652-3; CASi number: 6317-18-6).

(2)

Metüleenditiotsüanaati on hinnatud seoses selle kasutamisega biotsiidides, mis kuuluvad Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (3) V lisas kirjeldatud tooteliiki 12 (limatõrjevahendid), mis vastab määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliigile 12.

(3)

Referentliikmesriigiks määratud Prantsusmaa hindav pädev asutus esitas 7. augustil 2013 komisjonile hindamisaruande ja oma järeldused. Pärast hindamisaruande esitamist toimusid arutelud tehnilistel koosolekutel, mida korraldas Euroopa Kemikaaliamet (edaspidi „kemikaaliamet“).

(4)

Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 90 lõikest 2 tuleneb, et aineid, mille hindamise liikmesriigid lõpetasid 1. septembriks 2013, tuleks hinnata vastavalt direktiivi 98/8/EÜ sätetele.

(5)

Vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 punktile a valmistab biotsiidikomitee ette kemikaaliameti arvamuse toimeainete heakskiitmise taotluste kohta. Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 võttis biotsiidikomitee 8. märtsil 2022 (4) vastu kemikaaliameti arvamuse, võttes arvesse toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi.

(6)

Kemikaaliameti arvamuse kohaselt ei saa eeldada, et tooteliiki 12 kuuluvad metüleenditiotsüanaati sisaldavad biotsiidid vastavad direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 lõike 1 punkti b alapunktides iii ja iv ning punktis c sätestatud kriteeriumidele, tõlgendatuna koostoimes kõnealuse direktiivi artikli 10 lõikega 1. Taotleja ei esitanud piisavalt kvaliteetseid andmeid, et täita direktiivi 98/8/EÜ IIA lisa II jaotise punktis 2.7 („Toimeaine puhtuseaste, väljendatuna vastavalt asjaoludele g/kg või g/l“), punktis 2.8 („Lisandite ja lisaainete (nt stabilisaatorid) identsusandmed, nende struktuurivalemid ning võimalik sisaldus, väljendatuna vastavalt asjaoludele g/kg või g/l“) ja punktis 4.1 („Analüüsimeetodid puhta toimeaine ja vajaduse korral asjakohaste lagunemissaaduste, isomeeride ja toimeaine muude lisandite ja lisaainete (nt stabilisaatorid) määramiseks“) sätestatud andmenõudeid. Seetõttu ei olnud võimalik kinnitada toimeaine minimaalset puhtust ega kehtestada metüleenditiotsüanaadi võrdlusspetsifikatsiooni. Lisaks ei olnud võimalik kinnitada, et (öko)toksikoloogiliste uuringute tegemiseks kasutatud materjal vastab esitatud spetsifikatsioonile, ega teha (öko)toksikoloogiliste andmete puudumise tõttu järeldusi lisandite mõju kohta. Keskkonnaohu hindamisel tuvastati vastuvõetamatud riskid ja ühtegi sobivat riskivähendusmeedet ei olnud võimalik kindlaks teha.

(7)

Kemikaaliameti arvamusest lähtuvalt ei ole asjakohane kiita heaks metüleenditiotsüanaadi kasutamine tooteliiki 12 kuuluvates biotsiidides.

(8)

Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Metüleenditiotsüanaadi (EÜ number: 228-652-3; CASi number: 6317-18-6) toimeainena kasutamine tooteliiki 12 kuuluvates biotsiidides jäetakse heaks kiitmata.

Artikkel 2

Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Brüssel, 21. oktoober 2022

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

(2)  Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).

(3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ biotsiidide turuleviimise kohta (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).

(4)  Biotsiidikomitee arvamus toimeaine heakskiitmise taotluse kohta: metüleenditiotsüanaat, tooteliik: 12, ECHA/BPC/322/2022, vastu võetud 8. märtsil 2022.