19.10.2020 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 344/2 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1510,
16. oktoober 2020,
milles käsitletakse loa andmist tsinnamüülalkoholi, 3-fenüülpropaan-1-ooli, 2-fenüülpropanaali, 3-(p-kumenüül)-2-metüülpropioonaldehüüdi, α-metüülkaneelaldehüüdi, 3-fenüülpropanaali, kaneelhappe, tsinnamüülatsetaadi, tsinnamüülbutüraadi, 3-fenüülpropüülisobutüraadi, tsinnamüülisovaleraadi, tsinnamüülisobutüraadi, etüültsinnamaadi, metüültsinnamaadi ja isopentüültsinnamaadi kasutamiseks söödalisandina kõikide loomade puhul peale mereloomade
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine. |
(2) |
Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba tsinnamüülalkoholi, 3-fenüülpropaan-1-ooli, 2-fenüülpropanaali, 3-(p-kumenüül)-2-metüülpropioonaldehüüdi, α-metüülkaneelaldehüüdi, 3-fenüülpropanaali, kaneelhappe, tsinnamüülatsetaadi, tsinnamüülbutüraadi, 3-fenüülpropüülisobutüraadi, tsinnamüülisovaleraadi, tsinnamüülisobutüraadi, etüültsinnamaadi, metüültsinnamaadi ja isopentüültsinnamaadi (edaspidi „kõnealused ained“) kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b kanti need söödalisandid olemasoleva tootena hiljem söödalisandite registrisse. |
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus kõnealuste ainete uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 6. detsembri 2016. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda kõnealused ained kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Amet jõudis järeldusele, et merekeskkonnas kasutamisel on hinnanguline ohutu sisaldus söödas 0,05 mg/kg. Kõnealuste ainete kavandatud sisaldus ületab merekeskkonna jaoks ohutut taset ning seepärast ei anta luba nende kasutamiseks mereloomade puhul. Samuti jõudis amet oma arvamuses järeldusele, et kõnealused ained on toidus kasutamisel tõhusad, kuna need parandavad toidu lõhna või maitset. Seda järeldust võib laiendada söödale. Taotleja võttis tagasi taotluse kõnealuste ainete kasutamise kohta joogivees, ent neid võib sellegipoolest kasutada segasöödas, mida hiljem manustatakse veega. |
(5) |
Amet jõudis järeldusele, et kõnealuste ainete puhul on teada ohud kokkupuutel naha, silmade ja hingamiselunditega. Enamik kõnealustest ainetest on liigitatud hingamiselundeid ärritavate ainete hulka. Järelikult tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduvate kõnealuste söödalisandite analüüsimise meetodi kohta. |
(6) |
Kõnealuste ainete hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba nende ainete kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
(7) |
Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad piirangud ja tingimused. Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kehtestada kõnealuste ainete maksimumsisaldust, tuleks ameti tehtud uuesti hindamisest lähtuvalt märkida söödalisandi etiketile aine soovitatav sisaldus. Sellise sisalduse ületamise korral tuleks eelsegu etiketil esitada teatav teave. |
(8) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuste ainete lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
(9) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
Artikkel 2
Üleminekumeetmed
1. Lisas nimetatud aineid ja neid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 8. maid 2021 kooskõlas enne 8. novembrit 2020 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 8. novembrit 2021 kooskõlas enne 8. novembrit 2020 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
3. Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 8. novembrit 2022 kooskõlas enne 8. novembrit 2020 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 16. oktoober 2020
Komisjoni nimel
eesistuja
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
(3) EFSA Journal 2017; 15(1): 4672.
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||||
Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||||||||||||||||
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02017 |
- |
Tsinnamüülalkohol |
Söödalisandi koostis Tsinnamüülalkohol Toimeaine kirjeldus Tsinnamüülalkohol Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 98 % Keemiline valem: C9H10O CASi number: 104-54-1 FLAVISe number: 02.017 Analüüsimeetod (1) Tsinnamüülalkoholi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b02031 |
- |
3-fenüülpropaan-1-ool |
Söödalisandi koostis 3-fenüülpropaan-1-ool Toimeaine kirjeldus 3-fenüülpropaan-1-ool Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 98 % Keemiline valem: C9H12O CASi number: 122-97-4 FLAVISe number: 02.031 Analüüsimeetod (1) 3-fenüülpropaan-1-ooli sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05038 |
- |
2-fenüülpropanaal |
Söödalisandi koostis 2-fenüülpropanaal Toimeaine kirjeldus 2-fenüülpropanaal Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 95 % Keemiline valem: C9H10O CASi number: 93-53-8 FLAVISe number: 05.038 Analüüsimeetod (1) 2-fenüülpropanaali sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05045 |
- |
3-(p-kumenüül)-2-metüülpropioonaldehüüd |
Söödalisandi koostis 3-(p-kumenüül)-2-metüülpropioonaldehüüd Toimeaine kirjeldus 3-(p-kumenüül)-2-metüülpropioonaldehüüd Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 90 % Keemiline valem: C13H18O CASi number: 103-95-7 FLAVISe number: 05.045 Analüüsimeetod (1) 3-(p-kumenüül)-2-metüülpropioonaldehüüdi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05050 |
- |
α-metüülkaneelaldehüüd |
Söödalisandi koostis α-metüülkaneelaldehüüd Toimeaine kirjeldus α-metüülkaneelaldehüüd Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 95 % Keemiline valem: C10H10O CASi number: 101-39-3 FLAVISe number: 05.050 Analüüsimeetod (1) α-metüülkaneelaldehüüdi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05080 |
- |
3-fenüülpropanaal |
Söödalisandi koostis 3-fenüülpropanaal Toimeaine kirjeldus 3-fenüülpropanaal Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 95 % Keemiline valem: C9H10O CASi number: 104-53-0 FLAVISe number: 05.080 Analüüsimeetod (1) 3-fenüülpropanaali sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b08022 |
- |
Kaneelhape |
Söödalisandi koostis Kaneelhape Toimeaine kirjeldus Kaneelhape Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 98 % Keemiline valem: C9H8O2 CASi number: 621-82-9 FLAVISe number: 08.022 Analüüsimeetod (1) Kaneelhappe sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09018 |
- |
Tsinnamüülatsetaat |
Söödalisandi koostis Tsinnamüülatsetaat Toimeaine kirjeldus Tsinnamüülatsetaat Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 98 % Keemiline valem: C11H12O2 CASi number: 103-54-8 FLAVISe number: 09.018 Analüüsimeetod (1) Tsinnamüülatsetaadi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09053 |
- |
Tsinnamüülbutüraat |
Söödalisandi koostis Tsinnamüülbutüraat Toimeaine kirjeldus Tsinnamüülbutüraat Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 98 % Keemiline valem: C13H16O2 CASi number: 103-61-7 FLAVISe number: 09.053 Analüüsimeetod (1) Tsinnamüülbutüraadi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09428 |
- |
3-fenüülpropüülisobutüraat |
Söödalisandi koostis 3-fenüülpropüülisobutüraat Toimeaine kirjeldus 3-fenüülpropüülisobutüraat Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 98 % Keemiline valem: C13H18O2 CASi number: 103-58-2 FLAVISe number: 09.428 Analüüsimeetod (1) 3-fenüülpropüülisobutüraadi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09459 |
- |
Tsinnamüülisovaleraat |
Söödalisandi koostis Tsinnamüülisovaleraat Toimeaine kirjeldus Tsinnamüülisovaleraat Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 95 % Keemiline valem: C14H18O2 CASi number: 140-27-2 FLAVISe number: 09.459 Analüüsimeetod (1) Tsinnamüülisovaleraadi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09470 |
- |
Tsinnamüülisobutüraat |
Söödalisandi koostis Tsinnamüülisobutüraat Toimeaine kirjeldus Tsinnamüülisobutüraat Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 96 % Keemiline valem: C13H16O2 CASi number: 103-59-3 FLAVISe number: 09.470 Analüüsimeetod (1) Tsinnamüülisobutüraadi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09730 |
- |
Etüültsinnamaat |
Söödalisandi koostis Etüültsinnamaat Toimeaine kirjeldus Etüültsinnamaat Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 98 % Keemiline valem: C11H12O2 CASi number: 103-36-6 FLAVISe number: 09.730 Analüüsimeetod (1) Etüültsinnamaadi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09740 |
- |
Metüültsinnamaat |
Söödalisandi koostis Metüültsinnamaat Toimeaine kirjeldus Metüültsinnamaat Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 98 % Keemiline valem: C10H10O2 CASi number: 103-26-4 FLAVISe number: 09.740 Analüüsimeetod (1) Metüültsinnamaadi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09742 |
- |
Isopentüültsinnamaat |
Söödalisandi koostis Isopentüültsinnamaat Toimeaine kirjeldus Isopentüültsinnamaat Toodetud keemilise sünteesi teel Puhtus: määramise alusel vähemalt 97 % Keemiline valem: C14H18O2 CASi number: 7779-65-9 FLAVISe number: 09.742 Analüüsimeetod (1) Isopentüültsinnamaadi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus: gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL) |
Kõik loomaliigid, välja arvatud mereloomad |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.